Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczna ponowna lektura.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpi jakikolwiek niepożądany efekt działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki:

Co to jest ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA FRESENIUS KABI ITALIA i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zastosowaniem ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA FRESENIUS KABI ITALIA
Jak stosować ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA FRESENIUS KABI ITALIA
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA FRESENIUS KABI ITALIA
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA FRESENIUS KABI ITALIA i do czego służy

ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA FRESENIUS KABI ITALIA to połączenie soli sodu, potasu, magnezu i wapnia. Te składniki odgrywają podstawową rolę w prawidłowym funkcjonowaniu układu nerwowego, serca, mięśni oraz w utrzymaniu równowagi soli i innych substancji we krwi (równowaga elektrolitowa, równowaga kwasowo-zasadowa). Ponadto wapń jest niezbędnym składnikiem kości.
ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA FRESENIUS KABI ITALIA wskazany jest w leczeniu niedoboru płynów i soli w organizmie (uzupełnienie płynów i elektrolitów) oraz w leczeniu stanów niepoważnych, w których występuje zwiększenie ilości substancji kwasowych we krwi (łagodne lub umiarkowane stany kwasicy metabolicznej).

2. Co powinien pan/pani wiedzieć przed zastosowaniem ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA FRESENIUS KABI

ITALIA
Nie stosować ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA FRESENIUS KABI ITALIA

jeśli jest pan/pani uczulony na chlorek sodu, chlorek potasu, dwuwodny chlorek wapnia, sześciowodny chlorek magnezu, trójwodny octan sodu lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli ma pan/pani podwyższony poziom wapnia we krwi (hiperkalcemia) lub w moczu (hiperkalciuria);
jeśli cierpi pan/pani na choroby nerek (ciężka niewydolność nerek, oliguryczna niewydolność nerek);
jeśli ma pan/pani podwyższony poziom sodu we krwi (hipernatremia);
jeśli ma pan/pani nadmiar soli lub płynów we krwi (plethora wodno-solna);
jeśli ma pan/pani podwyższony poziom potasu we krwi (hiperkaliemia) lub organizm nie jest w stanie usuwać potasu (zatrzymanie potasu);
jeśli cierpi pan/pani na zaburzenia rytmu serca (komorowe migotanie serca);
jeśli cierpi pan/pani na ciężkie choroby wątroby (ciężka niewydolność wątroby, niemożność metabolizowania jonu octanowego);
jeśli cierpi pan/pani na choroby serca (ciężka choroba mięśnia sercowego);
jeśli cierpi pan/pani na problemy z oddychaniem (częstość oddechów poniżej 16 na minutę);
jeśli ma pan/pani nadmiar substancji zasadowych we krwi (alkalosis metaboliczna i oddechowa);
jeśli cierpi pan/pani na kamice nerkową;
jeśli cierpi pan/pani na chorobę zwaną gruźlicą gruźlicą (sarkoidozą), charakteryzującą się kaszlem, krwawieniem i trudnościami w oddychaniu, ponieważ ten lek może nadmiernie podnieść poziom wapnia we krwi;
jeśli ma pan/pani problemy z krążeniem krwi (hiperkoagulacja);
jeśli przyjmuje pan/pani leki stosowane do leczenia niektórych zaburzeń serca (glikozydy napędnikowe);
jeśli cierpi pan/pani na chorobę charakteryzującą się niewystarczającą produkcją hormonów przez nadnercza i nie poddaje się pan/pani leczeniu (nieleczona choroba Addisona);
jeśli pacjent jest w stanie śpiączki;
jeśli ma pan/pani skurcze mięśni, bolesne i krótkotrwałe (skurcze cieplne);
jeśli pacjent jest noworodkiem (≤ 28 dni życia), ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA FRESENIUS KABI ITALIA (lub inne roztwory zawierające wapń) nie powinna być podawana jednocześnie z ceftryaksonem (antybiotykiem), nawet przy użyciu oddzielnych linii do wlewu. Istnieje śmiertelne ryzyko powstawania cząstek we krwiobiegu noworodka.

W trakcie przetaczania krwi, roztwór nie powinien być podawany przez ten sam kaniul do wlewu co krew całkowita, ze względu na możliwe ryzyko krzepnięcia.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA FRESENIUS KABI ITALIA.
Ten lek powinien być podawany panu/pani bardzo powoli w postaci wlewu, ponieważ może wystąpić zatrucie potasem, które może prowadzić do śmierci wskutek utraty czynności serca (depresja serca), zaburzeń rytmu serca (arytmie) aż po całkowite zatrzymanie serca (arrestus serca) (patrz punkt „Jak stosować ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA FRESENIUS KABI ITALIA”).
Lek powinien być podany natychmiast po otwarciu opakowania, w sposób ciągły i tylko wtedy, gdy roztwór jest klarowny, bezbarwny i pozbawiony cząstek. Pozostałą ilość leku należy zniszczyć.
Z uwagi na zawartość sodu, ten lek powinien być podawany z szczególną ostrożnością, jeśli:

cierpi pan/pani na ciężkie choroby serca (niewydolność serca, serce niewydolne zastoinowe);
cierpi pan/pani na nadciśnienie tętnicze (hipertensja);
cierpi pan/pani na ciężkie choroby nerek (obniżona czynność nerek, ciężka niewydolność nerek);
ma pan/pani obrzęki spowodowane nagromadzeniem płynów wokół płuc (obrzęk płuc) lub wokół kostek i nóg (obrzęk obwodowy), przy jednoczesnym słabej eliminacji płynów i soli (zatrzymanie wodno-solne);
przyjmuje pan/pani leki stosowane w leczeniu chorób serca (leki o działaniu inotropowym dodatnim), stanów zapalnych i alergii (kortykosteroidy) lub leki stymulujące produkcję hormonów steroidowych (kortykotropiny) (patrz punkt „Inne leki i ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA FRESENIUS KABI ITALIA”);
jest pan/pani w ciąży i cierpi na chorobę zwaną przedrzucawką, charakteryzowaną przez nadciśnienie, obrzęki spowodowane nagromadzeniem płynów i obecność białka w moczu.

Z uwagi na zawartość potasu, ten lek powinien być podawany z szczególną ostrożnością, jeśli:

cierpi pan/pani na ciężkie choroby nerek (niewydolność nerek, niewydolność nadnerczy);
cierpi pan/pani na choroby serca (niewydolność serca);
przyjmuje pan/pani leki stosowane w leczeniu niektórych zaburzeń serca (pacjenci zastawianici). W tym przypadku, szczególnie przy długotrwałym stosowaniu leku, mogą wystąpić poważne zaburzenia rytmu serca;
cierpi pan/pani na choroby wątroby (niewydolność wątroby);
ktoś w rodzinie cierpi na chorobę charakteryzującą się nagłymi atakami osłabienia mięśni (okresowa paraliż rodzinny);
cierpi pan/pani od urodzenia na ciężką chorobę charakteryzującą się długotrwałym skurczem mięśni (miotonia wrodzona);
niedawno przeszedł pan/pani operację (wczesne fazy pooperacyjne).

Z uwagi na zawartość wapnia, ten lek powinien być podawany z ostrożnością, jeśli:

cierpi pan/pani na choroby nerek (choroby nerek);
cierpi pan/pani na choroby serca (choroby serca), ponieważ zwiększa to ryzyko zaburzeń rytmu serca i może spowodować obniżenie ciśnienia krwi (spowodowane rozszerzeniem naczyń);
otrzymał pan/pani przetaczanie krwi;
cierpi pan/pani na choroby płuc mogące prowadzić do powiększenia serca (serce płucne);
ma pan/pani podwyższony poziom kwasowości we krwi (kwasica oddechowa);
ma pan/pani poważne trudności w oddychaniu (niewydolność oddechowa); ponieważ wapń jest substancją zwiększającą kwasowość krwi, należy zachować ostrożność, ponieważ wszystkie te stany mogą się nasilić;
ma pan/pani skłonność do podwyższonego poziomu wapnia we krwi (hiperkalcemia), np. jeśli cierpi pan/pani na ciężkie choroby nerek (przewlekła niewydolność nerek), ma pan/pani silną utratę płynów (odwodnienie) lub zaburzenia poziomu soli i innych substancji we krwi (dysbalans elektrolitowy).

ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA FRESENIUS KABI ITALIA powinna być podawana bezpośrednio do żyły, w postaci wlewu (wlew dożylnej) i nie powinna być stosowana innymi drogami (do mięśni, podskórnie lub do tkanek okołosączynowych), ponieważ może dojść do powikłań (martwica tkanek).
Z uwagi na zawartość magnezu, ten lek powinien być podawany z ostrożnością, jeśli:

cierpi pan/pani na ciężką chorobę mięśni (ciężka miastenia);
cierpi pan/pani na choroby nerek (niewydolność nerek);
cierpi pan/pani na choroby serca (niewydolność serca);
przyjmuje pan/pani leki stosowane w leczeniu niektórych zaburzeń serca (pacjenci zastawianici);
poddaje się pan/pani leczeniu lekami obniżającymi aktywność mózgu (depresyjne dla ośrodkowego układu nerwowego) lub lekami zmniejszającymi skurcz mięśni (blokery nerwowo-mięśniowe).

Z uwagi na zawartość octanu, ten lek powinien być podawany z ostrożnością, jeśli:

ma pan/pani podwyższony poziom substancji zasadowych we krwi (alkalosis metaboliczna i oddechowa);
cierpi pan/pani na choroby wątroby (łagodna lub umiarkowana niewydolność wątroby).

Podczas leczenia ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA FRESENIUS KABI ITALIA lekarz powinien kontrolować:

czynność serca za pomocą specjalnych badań (seriowane elektrokardiogramy);
poziom płynów (bilans płynów), soli (elektrolity) i innych substancji (osmolarność osocza, równowaga kwasowo-zasadowa) w organizmie;
ciśnienie krwi (ciśnienie tętnicze);
odruchy mięśniowe (ostościowo-ścięgniste), ponieważ może wystąpić blokada oddychania (paraliż oddechowy);
poziom wapnia i magnezu we krwi;
poziom wapnia w moczu, aby uniknąć podwyższonego poziomu wapnia w moczu (hiperkalciuria), który może prowadzić do podwyższonego poziomu wapnia we krwi (hiperkalcemia).

Dzieci
Nie ma wystarczających danych, aby ustalić bezpieczeństwo i skuteczność tego leku u dzieci.
Inne leki i ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA FRESENIUS KABI ITALIA
Powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli przyjmuje pan/pani, niedawno przyjmował/a lub może zacząć przyjmować inne leki.
Działaj ostrożnie i powiadom lekarza, który powinien dokładnie kontrolować poziom potasu we krwi, jeśli przyjmuje pan/pani:

leki zwiększające wydalanie moczu i zmniejszające utratę potasu (moczopędne oszczędzające potas). Te leki, jeśli są stosowane razem z ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA FRESENIUS KABI ITALIA, szczególnie przy chorobach nerek (dysfunkcja nerek), mogą spowodować wzrost poziomu potasu we krwi (hiperkaliemia);
leki stosowane do obniżenia ciśnienia krwi (inhibitory ACE), ponieważ mogą one zmniejszyć wydalanie potasu.

Ponadto, działaj bardzo ostrożnie i powiadom lekarza, jeśli poddawany/a jest pan/pani leczeniu:

kortykosteroidami, stosowanymi przy alergiach i stanach zapalnych, ponieważ może wystąpić obrzęk spowodowany nagromadzeniem płynów (edem) i wzrost ciśnienia krwi (hipertensja);
tiazydowymi moczopędnymi, które sprzyjają usuwaniu płynów, ponieważ może dojść do nadmiernego wzrostu poziomu wapnia we krwi (hiperkalcemia);
glikozydami napędnikowymi (digoksyna i digitoxyna), stosowanymi w leczeniu chorób serca, ponieważ ryzyko zaburzeń rytmu serca (arytmie) jest większe (patrz punkt „Nie stosować ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA FRESENIUS KABI ITALIA”);
blokerami kanału wapniowego (werapamil), stosowanymi w leczeniu nadciśnienia, ponieważ ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA FRESENIUS KABI ITALIA może zmniejszyć ich skuteczność;
blokerami nerwowo-mięśniowymi (tubokuraryna), stosowanymi do zmniejszenia skurczów mięśni, ponieważ ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA FRESENIUS KABI ITALIA może zwiększyć lub zmniejszyć ich skuteczność;
lekami zmniejszającymi aktywność mózgu (barbiturany, narkotyki, leki nasenne i znieczulające ogólnie), ponieważ ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA FRESENIUS KABI ITALIA może zmieniać ich skuteczność;
aminoglikozydowymi antybiotykami, stosowanymi w leczeniu infekcji bakteryjnych, ponieważ może wystąpić silne osłabienie skurczów mięśni dowolnych (blok nerwowo-mięśniowy);
eltrombopagiem, stosowanym w zaburzeniach krążenia, ponieważ ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA FRESENIUS KABI ITALIA może zmniejszyć jego skuteczność;
rokuronium, stosowane w znieczuleniu podczas zabiegów chirurgicznych, ponieważ może wystąpić nadmierne osłabienie skurczów mięśni dowolnych (blok nerwowo-mięśniowy) i poważne zaburzenia oddychania (depresja oddechowa, bezdech);
labetalolem, stosowanym w zaburzeniach rytmu serca, ponieważ może wystąpić zmniejszenie czynności serca (objętość wyrzutowa), duszność, zawroty głowy i tymczasowa utrata przytomności (zawroty);
antagonistami wapnia (izradypina, felodypina, nikardypina i nifedypina), stosowanymi w leczeniu nadciśnienia, ponieważ może wystąpić nadmierne obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja);
ceftryaksonem (antybiotykiem) z powodu ryzyka powstawania cząstek.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jest pan/pani w ciąży, podejrzewa ciążę, planuje ciążę lub karmi piersią, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem tego leku, ponieważ w tych przypadkach lek może być stosowany tylko wtedy, gdy lekarz uzna to za konieczne.
Ten lek nie powinien być podawany 2 godziny przed porodem.
Jeśli jest pan/pani w ciąży i cierpi na chorobę zwaną toksyczną ciążą, charakteryzowaną przez nadciśnienie, obrzęki spowodowane nagromadzeniem płynów, obecność białka w moczu i napady drgawek, podanie tego leku może spowodować poważne uszkodzenia u dziecka (depresja nerwowo-mięśniowa, oddechowa).
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami ani korzystania z maszyn.

3. Jak stosować ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA FRESENIUS KABI ITALIA

Ten lek powinien być podawany zgodnie z dokładnymi wskazówkami lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki. W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Roztwór ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA FRESENIUS KABI ITALIA będzie przygotowany przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę i nie powinien być mieszany ani podawany jednocześnie z zastrzykami zawierającymi ceftryakson.
Lek należy dokładnie wstrząsnąć przed podaniem.
ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA FRESENIUS KABI ITALIA powinna być podawana bezpośrednio do żyły drogą dożylnej infuzji (infusio venosa) i nie powinna być stosowana innymi drogami podania (do mięśni, podskórnie ani do tkanek okołowienowych). Ten lek powinien być podawany w kontrolowanym tempie (nie przekraczającym 10 mEq potasu na godzinę) i z dużą ostrożnością (zobacz rozdział „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Stosowanie u dorosłych
Dawkę ustali lekarz, uwzględniając Twój wiek, masę ciała oraz stan zdrowia.
Ogólnie zalecana dawka dla dorosłych to 20 ml na kg masy ciała dziennie.
Po zakończeniu infuzji pozostaj pozycji leżącej.
Natychmiast powiadom lekarza lub pielęgniarkę, jeśli odczuwasz ból lub zaczerwienienie w miejscu wstrzyknięcia, ponieważ może dojść do wycieku roztworu z żyły (ekstrawazacja) (zobacz rozdział „Możliwe działania niepożądane”).
Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami funkcji nerek
Jeśli cierpisz na choroby nerek, stosowanie tego leku nie jest zalecane.
Jeśli podasz zbyt dużą dawkę ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA FRESENIUS KABI ITALIA
Po podaniu zbyt dużej dawki tego leku mogą wystąpić:

podwyższenie stężenia sodu we krwi (hipernatremia) i/lub zaburzenia krążenia (hiperwolemia), które mogą prowadzić do odwodnienia niektórych narządów wewnętrznych, w szczególności mózgu, oraz obrzęku spowodowanego gromadzeniem się płynu (edema), który może dotyczyć płuc (obrzęk płuc), krążenia mózgowego lub nóg i kostek (obrzęk obwodowy);
podwyższenie stężenia potasu we krwi (hiperkaliemia), które może prowadzić do zgonu z powodu obniżenia funkcji serca (depresja serca), zaburzeń rytmu serca (arytmie) oraz zatrzymania czynności serca (zatrzymanie krążenia);
podwyższenie stężenia magnezu we krwi (hipermagnezemia) z objawami takimi jak nagłe uczucie ciepła (zawroty gorąca), potliwość, obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja), utrata ruchomości dowolnej (paraliż miękkiego typu), obniżenie temperatury ciała (hipotermia), poważne zaburzenia serca, krążenia i mózgu (kolaps krążeniowy, depresja serca i ośrodkowego układu nerwowego) oraz w najcięższych przypadkach zatrzymanie oddychania (paraliż oddechowy);
podwyższenie stężenia wapnia (hiperkalcemia), szczególnie u pacjentów z chorobami nerek, z objawami takimi jak pragnienie, nudności, wymioty, zaparcia, częste oddawanie moczu (poliuria), ból brzucha, osłabienie mięśni, zaburzenia psychiczne oraz w najcięższych przypadkach zaburzenia rytmu serca (arytmia sercowa) i głębokie stany śpiączki (śpiączka).

W przypadku podania zbyt dużej ilości tego leku należy natychmiast przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem.
Jeśli zapomnisz podać ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA FRESENIUS KABI ITALIA
Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Poniżej wymieniono działania niepożądane, które mogą się pojawić:

zaburzenia żołądkowo-jelitowe, pragnienie, zmniejszone wydzielanie śliny, nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha, zaparcia (zastój jelitowy, opóźniony pasaż jelitowy, jelitowe niedowładzenie), zaburzenia wrażliwości smakowej (smak metaliczny, smak wapienny);
zaburzenia nerwowo-mięśniowe, sztywność mięśni, zaburzenia czucia w rękach i nogach (parestezje), utrata napięcia mięśniowego (miękkie porażenie), osłabienie, dezorientacja, bóle głowy (cefalea), zawroty głowy, niepokój, podrażnienie, drgawki, śpiączka, śmierć;
senność, dezorientacja, zaburzenia psychiczne;
poważne problemy serca (arytmie, tachykardia, bradykardia, zaburzenia przewodnictwa, zanik fali P, poszerzenie QRS w zapisie EKG, migotanie komór, zatrzymanie krążenia);
omdlenie związane z utratą przytomności (zawał);
obniżenie lub podwyższenie ciśnienia krwi (hipotensja, nadciśnienie), obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynu w nogach i kostkach (obrzęk obwodowy), rozszerzenie żył i tętnic (rozlanie naczyń), nagłe uczucie gorąca (zawroty gorąca), potliwość, poważne zaburzenia krążenia (szok);
podwyższenie stężenia sodu (hipernatremia), chloru (hiperkloremia) oraz objętości krwi krążącej (hipervolemia);
poważne problemy oddechowe (duszność, napięciowe zapalenie opłucnej), zatrzymanie oddechu (zatrzymanie oddechowe), obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynu wokół płuc (obrzęk płuc);
zmniejszone wydzielanie łez;
problemy nerek (niewydolność nerek), zwiększone pragnienie oddania moczu (poliuria);
podwyższenie stężenia wapnia i/lub kwasowości krwi (hiperkalcemia, zespół Burnett, kwasica metaboliczna);
osłabienie mięśni;
gorączka, zaczerwienienie, podrażnienia skóry (wysypka), ból i infekcja w miejscu wlewu, odkładanie się soli wapniowych w tkankach (zwapnienie skóry), zapalenie z towarzyszącym ropieniem (abscesy), powstawanie skrzepliny krwi w żyłach (tromboza żylna), zapalenie żył (zakrzepowe zapalenie żył), również w okolicach bliskich miejscu wlewu, wyciek roztworu poza żyłę (ekstrawazacja), uszkodzenie i śmierć tkanki (martwica tkanek);
problemy nerek spowodowane odkładaniem się kalcu-ceftriaksonu. Może wystąpić ból podczas oddawania moczu lub zmniejszyć się ilość wydalanego moczu.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym również takie, których nie ma na tej liście, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
http:// www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili . Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA FRESENIUS KABI ITALIA

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie „Scad.”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu. Trzymaj pojemnik dobrze zamknięty. Nie chłodzić ani nie zamrażać.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA FRESENIUS KABI ITALIA

Substancjami czynnymi są: natrium chloridum, kalium chloridum, calcium chloridum dihydricum, magnesium chloridum hexahydricum, natrium acetas trihydricus. 1 litr roztworu (1000 ml) zawiera 5 g natrium chloridum, 0,75 g kalium chloridum, 0,35 g calcium chloridum dihydricum, 0,31 g magnesium chloridum hexahydricum, 6,40 g natrium acetas trihydricus. Każdy litr roztworu zawiera 133 mEq sodu, 10 mEq potasu, 5 mEq wapnia, 3 mEq magnezu, 103 mEq chlorków i 47 mEq octanów. pH: 5,0 – 7,0.
Pozostałe składniki to: woda do wstrzykiwań, kwas chlorowodorowy (jako regulator pH).

Opis wyglądu ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA FRESENIUS KABI ITALIA i
zawartość opakowania
Butelka szklana o pojemności 250 ml, 500 ml, 20x500 ml i 1000 ml roztworu do wlewu dożylnego.
Butelka plastikowa o pojemności 500 ml i 1000 ml roztworu do wlewu dożylnego.
Pojemnik plastikowy o pojemności 500 ml i 1000 ml roztworu do wlewu dożylnego.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent:
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
FRESENIUS KABI ITALIA S.r.l.
Via Camagre, 41
37063 Isola della Scala (VR)
Producent
Fresenius Kabi Italia S.r.l. – Via Camagre, 41 – 37063 Isola della Scala (VR)
Fresenius Kabi France – 6, rue du Rempart BP611 – 27400 Louviers Cedex (Francja)
S.M. Farmaceutici S.r.l. – Zona Industriale – 85050 Tito (PZ)

Poniżej zamieszczone informacje przeznaczone są wyłącznie dla personelu medycznego:

Leczenie przedawkowania
Natychmiastowe przerwanie infuzji oraz podjęcie terapii korygującej w celu obniżenia stężenia
jonów w osoczu, które są podwyższone, oraz przywrócenie, jeśli konieczne, równowagi kwasowo-zasadowej
(patrz: Środki ostrożności przy stosowaniu).
Pacjent powinien być stale obserwowany pod kątem wystąpienia ewentualnych objawów i objawów
związanych z podanym lekiem, zapewniając mu odpowiednie środki objawowe i wspomagające w zależności od potrzeb.
W przypadku wysokiej stężenia sodu w osoczu (hipernatremii) można zastosować diuretyki pętlowe.
W przypadku hiperkaliemii można podać w infuzji dożylnie glukozę (z lub bez insuliny) lub wodorowęglan sodu.
W przypadku niewielkiego przedawkowania chlorku wapnia leczenie polega na natychmiastowym
przerwaniu infuzji oraz wszelkich innych leków zawierających wapń. W przypadku ciężkiego przedawkowania
(stężenia osoczowe >2,9 mmol/l) należy podjąć następujące działania:

nawadnianie za pomocą podania roztworu chlorku sodu 0,9%;
stosowanie diuretyków nie-tiazydowych w celu wspomagania wydalania wapnia;
monitorowanie stężenia potasu i magnezu w osoczu oraz natychmiastowe przywrócenie ich do wartości normalnych;
monitorowanie czynności serca, stosowanie leków beta-blokujących w celu zmniejszenia ryzyka zaburzeń rytmu serca;
w razie potrzeby przeprowadzenie hemodializy. W przypadku przedawkowania magnezu konieczne jest zastosowanie sztucznego oddychania. W celu przeciwdziałania skutkom hiper-magnezemia należy podać wapń dożylnie (10-20 ml roztworu 5%). Podanie 0,5-1 mg fizostygminy podskórnie może być pomocne. Wysokie stężenia elektrolitów w osoczu mogą wymagać stosowania dializy.

Niezgodność z Elettrolitica equilibrata enterica FRESENIUS KABI ITALIA
Z uwagi na obecność chlorku wapnia lek jest niezgodny z:

siarczanem magnezu: powstawanie osadu;
lekami zawierającymi fosforan: powstawanie osadu fosforanu wapnia;
lekami zawierającymi węglan: powstawanie osadu węglanu wapnia;
lekami zawierającymi winian: powstawanie osadu winianu wapnia. Stwierdzono niezgodność chlorku wapnia z:
aminofiliną: z powodu powstawania osadu;
amfoterycyną B: z powodu powstawania mętności;
cefamandolem: z powodu obecności węglanu sodu w preparacie cefamandolu;
ceftriaksonem sodowym: z powodu powstawania osadu; dlatego podawanie roztworu wapnia nie powinno odbywać się w ciągu 48 godzin po podaniu ceftriaksonu;
cefalotyną: z powodu niezgodności fizycznej;
cefradyną: z powodu obecności węglanu sodu w preparacie cefradyny;
chlorfenaminą: z powodu niezgodności fizycznej;
dobutaminą: z powodu powstawania mętności;
emulsją tłuszczową: z powodu obecności flukulatu;
heparyną sodową;
indometacyną: z powodu powstawania osadu;
nitrofurantoiną sodową;
prometazyną: z powodu powstawania osadu;
propofolem: z powodu powstawania osadu;
streptomycyną: ponieważ wapń może hamować działanie streptomycyny;
tetracyklinami: sole wapnia mogą tworzyć kompleksy z tetracyklinami. Z uwagi na obecność magnezu lek jest niezgodny z roztworami zawierającymi alkohol (w wysokich stężeniach), metalami ciężkimi, węglanami i wodorowęglanami, hydrokortysonem sodowym, bursztynianami, fosforanami, polimyksyną B siarczanem, procainy chlorowodorem, węglanem wapnia, fosforanem klin-damycyny, winianami, ponieważ mogą tworzyć się osady. Potencjalna niezgodność jest często zależna od zmiany stężenia reagentów oraz pH roztworów. Lekarz powinien zapoznać się z literaturą naukową.

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i manipulowania
Dobrze wstrząsnąć przed podaniem. Nie należy stosować leku, jeśli roztwór nie jest klarowny, bezbarwny lub zawiera cząstki.
Należy użyć natychmiast po otwarciu pojemnika. Pojemnik przeznaczony jest do jednorazowego, ciągłego podania, a ewentualny pozostały po zastrzyku roztwór nie może być ponownie wykorzystany.
Należy zastosować wszystkie standardowe środki ostrożności w celu zachowania sterylności przed i podczas infuzji dożylnej.
Nieużywany lek oraz odpady powstałe w wyniku stosowania tego leku należy usuwać zgodnie z obowiązującymi lokalnymi przepisami.
Aby uzyskać więcej informacji, należy zapoznać się z Streszczeniem Charakterystyki Produktu.