Solución electrolítica equilibrada entérica FKI
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Folleto informativo: información para el usuario
ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA FRESENIUS KABI ITALIA solución para perfusión
Medicamento equivalente
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
- Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
- Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
- Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
- Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase la sección 4.
Contenido de este prospecto:
- Qué es ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA FRESENIUS KABI ITALIA y para qué se utiliza
- Qué debe saber antes de usar ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA FRESENIUS KABI ITALIA
- Cómo usar ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA FRESENIUS KABI ITALIA
- Posibles efectos adversos
- Cómo conservar ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA FRESENIUS KABI ITALIA
- Contenido del envase y otra información
1. ¿Qué es ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA FRESENIUS KABI ITALIA y para qué se utiliza?
ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA FRESENIUS KABI ITALIA es una asociación de sales de sodio, de potasio, de magnesio y de calcio. Estos elementos desempeñan un papel fundamental en el correcto funcionamiento del sistema nervioso, del corazón, de los músculos y en el mantenimiento del equilibrio de sales y de otras sustancias en la sangre (equilibrio electrolítico, equilibrio ácido-base). Además, el calcio es un componente esencial de los huesos.
ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA FRESENIUS KABI ITALIA está indicado en el tratamiento de la carencia de líquidos y sales en el organismo (reposición de líquidos y electrolitos) y en el tratamiento de estados, no graves, en los que se produce un aumento de sustancias ácidas en la sangre (estados leves o moderados de acidosis metabólica).
2. Qué debe saber antes de usar ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA FRESENIUS KABI
ITALIA
No use ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA FRESENIUS KABI ITALIA
- si es alérgico al cloruro sódico, cloruro potásico, cloruro cálcico dihidrato, cloruro magnésico hexahidrato, acetato sódico trihidrato, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
- si tiene niveles elevados de calcio en sangre (hipercalcemia) o en orina (hipercalciuria);
- si padece problemas renales (insuficiencia renal grave, insuficiencia renal oligúrica);
- si sus niveles de sodio en sangre están elevados (hipernatremia);
- si presenta una cantidad excesiva de sales o de líquidos en la sangre (plethora hidrosalina);
- si tiene niveles elevados de potasio en sangre (hiperkalemia) o su organismo no puede eliminar el potasio (retención de potasio);
- si padece un trastorno del ritmo cardíaco (fibrilación ventricular);
- si padece graves problemas hepáticos (insuficiencia hepática grave, incapacidad para metabolizar el ión acetato);
- si padece problemas cardíacos (patología miocárdica grave);
- si padece problemas respiratorios (frecuencia respiratoria inferior a 16 actos respiratorios por minuto);
- si presenta una acumulación de sustancias básicas en sangre (alcalosis metabólica y respiratoria);
- si padece cálculos renales;
- si padece una enfermedad denominada sarcoidosis, caracterizada por tos, hemorragia y dificultad para respirar, ya que este medicamento puede aumentar excesivamente los niveles de calcio en sangre;
- si presenta problemas de circulación sanguínea (hipercoagulabilidad);
- si está tomando medicamentos utilizados para tratar ciertos trastornos cardíacos (glicósidos cardioactivos);
- si padece una enfermedad caracterizada por una escasa producción de hormonas por la glándula suprarrenal y no está siguiendo ningún tratamiento para tratarla (enfermedad de Addison no tratada);
- si el paciente está en estado de coma;
- si presenta calambres musculares dolorosos y de corta duración (calambres por calor);
- si el paciente es un recién nacido (≤ 28 días de edad), ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA FRESENIUS KABI ITALIA (u otras soluciones que contengan calcio) no debe administrarse simultáneamente con ceftriaxona (un antibiótico), incluso si se utilizan líneas de infusión separadas. Existe riesgo fatal de formación de partículas en la circulación sanguínea del recién nacido.
Durante transfusiones de sangre, la solución no debe administrarse a través del
mismo catéter de infusión que la sangre total debido al posible riesgo de coagulación.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar ELETTROLITICA EQUILIBRATA
ENTERICA FRESENIUS KABI ITALIA.
Este medicamento debe administrársele mediante una infusión muy lenta, ya que
podría presentarse una intoxicación por potasio que podría causar la muerte por pérdida de la
función cardíaca (depresión cardíaca), alteraciones del ritmo cardíaco (arritmias) hasta la
parada cardíaca (Ver la sección “Cómo usar ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA FRESENIUS KABI ITALIA”).
El medicamento debe administrarse inmediatamente después de abrir el envase, mediante una
única administración ininterrumpida y solo si la solución es transparente, incolora y libre de
partículas. Cualquier medicamento sobrante debe desecharse.
Debido a la presencia de sodio, este medicamento debe administrarse con especial precaución
si:
- padece graves problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca, insuficiencia cardíaca congestiva);
- padece presión arterial alta (hipertensión);
- padece graves problemas renales (función renal reducida, insuficiencia renal grave);
- presenta hinchazón debido a una acumulación de líquidos alrededor de los pulmones (edema pulmonar), o en los tobillos y piernas (edema periférico), con escasa eliminación de líquidos y sales (retención hidrosalina);
- está tomando medicamentos utilizados para tratar problemas cardíacos (fármacos con acción inotrópica cardíaca), inflamaciones y alergias (corticosteroides) o medicamentos que estimulan la producción de hormonas esteroides (corticotrópicos) (Ver la sección “Otros medicamentos y ELETTROLITICA EQUILIBRADA ENTERICA FRESENIUS KABI ITALIA”);
- está embarazada y padece una enfermedad denominada pre-eclampsia, caracterizada por presión arterial alta, hinchazón por acumulación de líquidos y presencia de proteínas en la orina.
Debido a la presencia de potasio, este medicamento debe administrarse con especial
precaución si:
- padece graves problemas renales (insuficiencia renal, insuficiencia suprarrenal);
- padece problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca);
- está tomando medicamentos para tratar ciertos trastornos cardíacos (pacientes digitalizados). En este caso, especialmente si el medicamento se usa durante largos períodos, pueden presentarse graves alteraciones del ritmo cardíaco;
- padece problemas hepáticos (insuficiencia hepática);
- algún familiar suyo padece un trastorno caracterizado por ataques de debilidad muscular repentina (parálisis periódica familiar);
- padece desde el nacimiento una enfermedad grave caracterizada por una contracción prolongada de los músculos (miotonía congénita);
- se ha sometido recientemente a una intervención quirúrgica (primeras fases postoperatorias).
Debido a la presencia de calcio, este medicamento debe administrarse con precaución si:
- padece problemas renales (patologías renales);
- padece problemas cardíacos (patologías cardíacas), ya que aumenta el riesgo de alteración del ritmo cardíaco y puede causar disminución de la presión arterial (inducida por vasodilatación);
- ha recibido una transfusión de sangre;
- padece problemas pulmonares que pueden causar agrandamiento del corazón (cor pulmonale);
- presenta un aumento del grado de acidez en sangre (acidosis respiratoria);
- presenta una grave dificultad para respirar (insuficiencia respiratoria); dado que el calcio es una sustancia que aumenta el grado de acidez en sangre, preste atención porque todas estas condiciones pueden empeorar;
- tiene predisposición al riesgo de niveles elevados de calcio en sangre (hipercalcemia), por ejemplo si padece graves problemas renales (insuficiencia renal crónica), si presenta una grave pérdida de líquidos (deshidratación) o un desequilibrio en los niveles de sales y otras sustancias en sangre (desequilibrio electrolítico).
ELETTROLITICA EQUILIBRADA ENTERICA FRESENIUS KABI ITALIA debe administrarse
directamente en vena mediante infusión (infusión endovenosa) y no por otras vías de
administración (intramuscular, subcutánea o en tejidos perivasculares), ya que podrían
presentarse complicaciones (necrosis de tejidos).
Debido a la presencia de magnesio, este medicamento debe administrarse con precaución si:
- padece una enfermedad grave muscular (miastenia grave);
- padece problemas renales (insuficiencia renal);
- padece problemas cardíacos (insuficiencia cardíaca);
- está tomando medicamentos para tratar ciertos trastornos cardíacos (pacientes digitalizados);
- está siendo tratado con medicamentos que disminuyen la actividad del cerebro (depresores del sistema nervioso central) o que reducen la contracción muscular (bloqueantes neuromusculares).
Debido a la presencia de acetato, este medicamento debe administrarse con precaución si:
- presenta un aumento de sustancias básicas en sangre (alcalosis metabólica y respiratoria);
- padece problemas hepáticos (insuficiencia hepática leve o moderada).
Durante el tratamiento con ELETTROLITICA EQUILIBRADA ENTERICA FRESENIUS KABI ITALIA, el
médico deberá controlar:
- la actividad cardíaca mediante exámenes específicos (electrocardiogramas seriados);
- los niveles de líquidos (balance de fluidos), sales (electrolitos) y otras sustancias (osmolaridad plasmática, equilibrio ácido-base) en el cuerpo;
- la presión arterial (presión arterial);
- los reflejos musculares (osteotendinosos), ya que podría presentarse un bloqueo respiratorio (parálisis respiratoria);
- los niveles de calcio y magnesio en sangre;
- los niveles de calcio en orina, para evitar niveles elevados de calcio en orina (hipercalciuria) que podrían convertirse en niveles elevados de calcio en sangre (hipercalcemia).
Niños
No hay datos suficientes para establecer la seguridad y eficacia de este medicamento en niños.
Otros medicamentos y ELETTROLITICA EQUILIBRADA ENTERICA FRESENIUS KABI ITALIA
Informe a su médico, farmacéutico o enfermero si está tomando, ha tomado recientemente o podría
tomar cualquier otro medicamento.
Use con precaución e informe a su médico, quien deberá controlar cuidadosamente los niveles de potasio en su
sangre, si está tomando:
- medicamentos que facilitan la eliminación de orina y reducen la pérdida de potasio (diuréticos ahorradores de potasio). Estos medicamentos, si se toman junto con ELETTROLITICA EQUILIBRADA ENTERICA FRESENIUS KABI ITALIA, especialmente si padece problemas renales (disfunción renal), pueden causar un aumento de los niveles de potasio en sangre (hiperkalemia);
- medicamentos utilizados para reducir la presión arterial (inhibidores de la ECA), ya que pueden reducir la eliminación de potasio.
Además, use mucha precaución e informe a su médico si está siendo tratado con:
- corticosteroides, utilizados para alergias e inflamaciones, ya que puede presentarse hinchazón por acumulación de líquidos (edema) y aumento de la presión arterial (hipertensión);
- diuréticos tiazídicos, que favorecen la eliminación de líquidos, ya que puede producirse un aumento excesivo de los niveles de calcio en sangre (hipercalcemia);
- glicósidos cardioactivos (digoxina y digitoxina), utilizados para tratar problemas cardíacos, ya que el riesgo de trastornos del ritmo cardíaco (arritmias) es mayor (Ver la sección “No use ELETTROLITICA EQUILIBRADA ENTERICA FRESENIUS KABI ITALIA”);
- bloqueadores del canal del calcio (verapamilo), para el tratamiento de la presión arterial alta, ya que ELETTROLITICA EQUILIBRADA ENTERICA FRESENIUS KABI ITALIA puede reducir su eficacia;
- bloqueadores neuromusculares (tubocurarina), utilizados para reducir las contracciones musculares, ya que ELETTROLITICA EQUILIBRADA ENTERICA FRESENIUS KABI ITALIA puede aumentar o disminuir su eficacia;
- medicamentos que reducen la actividad del cerebro (barbitúricos, narcóticos, hipnóticos y anestésicos sistémicos), ya que ELETTROLITICA EQUILIBRADA ENTERICA FRESENIUS KABI ITALIA puede modificar su eficacia;
- antibióticos aminoglucósidos, para el tratamiento de infecciones bacterianas, ya que puede presentarse una marcada reducción de la contracción muscular voluntaria (bloqueo neuromuscular);
- eltrombopag, utilizado para trastornos de la circulación, ya que ELETTROLITICA EQUILIBRADA ENTERICA FRESENIUS KABI ITALIA puede reducir su eficacia;
- rocuronio, utilizado para anestesia durante intervenciones quirúrgicas, ya que pueden presentarse una reducción excesiva de la contracción muscular voluntaria (bloqueo neuromuscular) y graves trastornos respiratorios (depresión respiratoria, apnea);
- labetalol, utilizado para trastornos del ritmo cardíaco, ya que puede presentarse una reducción de la actividad cardíaca (gasto cardíaco), dificultad respiratoria, vértigos y pérdida temporal de conciencia (síncope);
- antagonistas del calcio (isradipina, felodipina, nicardipina y nifedipina), para el tratamiento de la presión arterial alta, ya que puede presentarse una disminución excesiva de la presión arterial (hipotensión);
- ceftriaxona (un antibiótico) debido al riesgo de formación de partículas.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que lo está, planea un embarazo o está lactando con
leche materna, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de usar este
medicamento, ya que en estos casos solo debe usarse si su médico lo considera realmente necesario.
Este medicamento no debe administrarse 2 horas antes del parto.
Si está embarazada y padece una enfermedad denominada toxemia gravídica, caracterizada por
presión arterial alta, hinchazón por acumulación de líquidos, presencia de proteínas en orina
y convulsiones, la administración de este medicamento podría causar graves daños a su
bebé (depresión neuromuscular, respiratoria).
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Este medicamento no altera la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar maquinaria.
3. Cómo utilizar ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA FRESENIUS KABI ITALIA
Este medicamento debe administrársele siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico, farmacéutico o enfermero. Si tiene dudas, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA FRESENIUS KABI ITALIA será preparado por un médico, un farmacéutico o un enfermero y no se mezclará, ni se le administrará simultáneamente con inyecciones que contengan ceftriaxona.
El medicamento debe agitarse bien antes de la administración.
ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA FRESENIUS KABI ITALIA debe administrársele directamente en vena, mediante infusión (infusión endovenosa), y no por otras vías de administración (intramuscular, subcutánea o en tejidos perivasculares). Este medicamento debe administrársele a una velocidad controlada (no superior a 10 mEq de potasio/hora) y con mucha precaución (ver el apartado “Advertencias y precauciones”).
Uso en adultos
La dosis será determinada por el médico en función de su edad, peso y estado de salud.
En general, la dosis recomendada para adultos es de 20 ml por kg de peso corporal al día.
Tras la infusión de este medicamento, permanezca tumbado.
Avisa inmediatamente al médico o al enfermero si experimenta dolor o enrojecimiento en la zona de la inyección, ya que podría producirse una salida de la solución inyectada desde la vena (extravasación) (ver el apartado “Posibles efectos adversos”).
Uso en personas con problemas renales
Si padece problemas renales, no se recomienda el uso de este medicamento.
Si utiliza más ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA FRESENIUS KABI ITALIA de lo que debe
Tras la administración de una dosis excesiva de este medicamento, pueden producirse:
- aumento de los niveles de sodio en sangre (hipernatremia) y/o trastornos de la circulación (hipervolemia) que pueden causar deshidratación de ciertos órganos internos, especialmente del cerebro, e hinchazón debida a acumulación de líquidos (edema) que puede afectar a los pulmones (edema pulmonar), al sistema circulatorio cerebral o a las piernas y tobillos (edema periférico);
- aumento de los niveles de potasio en sangre (hiperkalemia) que puede provocar la muerte por disminución de la función cardíaca (depresión cardíaca), alteraciones del ritmo cardíaco (arritmias) y pérdida de la actividad del corazón (parada cardíaca);
- aumento de los niveles de magnesio en sangre (hipermagnesemia) con síntomas como sensación repentina de calor (rubor), sudoración, disminución de la presión arterial (hipotensión), pérdida de la movilidad voluntaria (parálisis flácida), disminución de la temperatura corporal (hipotermia), graves trastornos del corazón, de la circulación y del cerebro (colapso circulatorio, depresión cardíaca y del sistema nervioso central) y, en los casos más graves, bloqueo de la respiración (parálisis respiratoria);
- aumento de los niveles de calcio (hipercalcemia), especialmente en pacientes con problemas renales (enfermedades renales), con síntomas como sed, náuseas, vómitos, estreñimiento (constipación), necesidad excesiva de orinar (poliuria), dolor abdominal, debilidad muscular, trastornos mentales y, en los casos más graves, alteraciones del ritmo cardíaco (arritmia cardíaca) y estado profundo de inconsciencia (coma).
En caso de ingestión o administración de una cantidad excesiva de este medicamento, interrumpa el tratamiento y acuda inmediatamente al médico o al hospital más cercano.
Si olvida utilizar ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA FRESENIUS KABI ITALIA
No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
4. Posibles efectos adversos
Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
A continuación se indican los efectos adversos que pueden presentarse:
- Trastornos gastrointestinales, sed, reducción de la salivación, náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal, estreñimiento (estipsis, tránsito intestinal retardado, íleo paralítico), alteraciones del gusto (sabor metálico, sabor calcáreo);
- Trastornos neuromusculares, rigidez muscular, alteración de la sensibilidad en brazos y piernas (parestesias), pérdida del tono muscular (parálisis flácida), debilidad, confusión, dolor de cabeza (cefalea), vértigos, inquietud, irritabilidad, convulsiones, coma, muerte;
- Somnolencia, confusión, trastornos mentales;
- Problemas graves del corazón (arritmias, taquicardia, bradicardia, trastornos de la conducción, desaparición de la onda P, ensanchamiento del QRS en el trazado electrocardiográfico, fibrilación ventricular, paro cardíaco);
- Desmayo asociado a pérdida de conciencia (síncope);
- Disminución o aumento de la presión sanguínea (hipotensión, hipertensión), hinchazón debida a acumulación de líquidos en las piernas y tobillos (edema periférico), dilatación de venas y arterias (vasodilatación), sensación repentina de calor (sofocos), sudoración, problemas graves de la circulación (shock);
- Aumento de los niveles de sodio (hipernatremia), de cloro (hiperclorhidria) y del volumen de sangre en circulación (hipervolemia);
- Problemas graves respiratorios (disnea, neumotórax), paro de la respiración (paro respiratorio), hinchazón debida a acumulación de líquidos alrededor de los pulmones (edema pulmonar);
- Disminución de la lagrimación;
- Problemas renales (insuficiencia renal), aumento de la necesidad de orinar (poliuria);
- Aumento de los niveles de calcio y/o de la acidez de la sangre (hipercalcemia, síndrome de Burnett, acidosis metabólica);
- Debilidad muscular;
- Fiebre, enrojecimiento, irritaciones cutáneas (erupción), dolor e infección en la zona de la infusión, formación de depósitos de calcio en los tejidos (calcificación cutánea), inflamación debida a acumulación de pus (abscesos), formación de coágulos sanguíneos en las venas (trombosis venosa), inflamación de las venas (flebitis venosa), incluso en zonas próximas al punto de infusión, extravasación de la solución inyectada fuera de la vena (extravasación), daño y muerte de los tejidos (necrosis tisular);
- Problemas renales causados por depósitos de calcio-ceftriaxona. Puede aparecer dolor al orinar o bien puede reducirse la cantidad de orina producida.
Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección
http:// www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili . Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
5. Cómo conservar ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA FRESENIUS KABI ITALIA
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el envase tras «Cad.».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Mantener en el envase original. Conservar el recipiente bien cerrado. No refrigerar ni congelar.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
6. Contenido del envase y otras informaciones
Qué contiene ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA FRESENIUS KABI ITALIA
- Los principios activos son cloruro sódico, cloruro potásico, cloruro cálcico dihidrato, cloruro magnésico hexahidrato, acetato sódico trihidrato. Cada litro de solución (1000 ml) contiene 5 g de cloruro sódico, 0,75 g de cloruro potásico, 0,35 g de cloruro cálcico dihidrato, 0,31 g de cloruro magnésico hexahidrato, 6,40 g de acetato sódico trihidrato. Cada litro de solución contiene 133 mEq de sodio, 10 mEq de potasio, 5 mEq de calcio, 3 mEq de magnesio, 103 mEq de cloruro y 47 mEq de acetato. pH: 5,0 - 7,0.
- Los demás componentes son agua para preparaciones inyectables, ácido clorhídrico (como regulador del pH).
Descripción del aspecto de ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA FRESENIUS KABI ITALIA y
contenido del envase
Frasco de vidrio de 250 ml, 500 ml, 20x500 ml y 1000 ml de solución para perfusión.
Frasco de plástico de 500 ml y 1000 ml de solución para perfusión.
Bolsa de plástico de 500 ml y 1000 ml de solución para perfusión.
Titular de la autorización de comercialización y productor:
Titular de la autorización de comercialización:
FRESENIUS KABI ITALIA S.r.l.
Via Camagre, 41
37063 Isola della Scala (VR)
Productor
Fresenius Kabi Italia S.r.l. – Via Camagre, 41 – 37063 Isola della Scala (VR)
Fresenius Kabi France – 6, rue du Rempart BP611 – 27400 Louviers Cedex (Francia)
S.M. Farmaceutici S.r.l. – Zona Industriale – 85050 Tito (PZ)
La siguiente información está destinada exclusivamente a profesionales sanitarios:
Tratamiento de la sobredosis
Suspender inmediatamente la infusión e instaurar un tratamiento correctivo para reducir los niveles plasmáticos de iones en exceso y restablecer, si es necesario, el equilibrio ácido-base (ver Precauciones de uso).
El paciente deberá mantenerse bajo observación para evaluar la aparición de posibles signos y síntomas relacionados con el medicamento administrado, proporcionándole las medidas sintomáticas y de soporte adecuadas según las necesidades.
En caso de hipernatremia, pueden utilizarse diuréticos de asa.
En caso de hipercalcemia, puede administrarse glucosa por vía intravenosa (con o sin insulina) o bicarbonato de sodio.
En caso de sobredosis leve de cloruro de calcio, el tratamiento consiste en la suspensión inmediata de la infusión y de cualquier otro medicamento que contenga calcio. En caso de sobredosis grave (concentraciones plasmáticas >2,9 mmol/l), deben adoptarse las siguientes medidas:
- rehidratación mediante administración de una solución de cloruro de sodio al 0,9%;
- uso de diuréticos no tiazídicos para favorecer la eliminación del calcio;
- monitorización de los niveles plasmáticos de potasio y magnesio, con corrección inmediata hacia valores normales;
- monitorización de la función cardíaca y uso de betabloqueantes para reducir el riesgo de arritmia cardiaca;
- posible necesidad de hemodiálisis.
En caso de sobredosis de magnesio, será necesario recurrir a ventilación artificial. Para contrarrestar los efectos de la hipermagnesemia, debe administrarse calcio por vía intravenosa (10-20 ml de una solución al 5%). La administración subcutánea de 0,5-1 mg de fisostigmina puede ser útil. Niveles elevados de electrolitos en plasma pueden requerir el empleo de diálisis.
Incompatibilidades con ELETTROLITICA EQUILIBRATA ENTERICA FRESENIUS KABI ITALIA
Debido a la presencia de cloruro de calcio, el medicamento es incompatible con:
-
sulfato de magnesio: formación de un precipitado;
-
medicamentos que contienen fosfato: formación de un precipitado de fosfato cálcico;
-
medicamentos que contienen carbonato: formación de un precipitado de carbonato cálcico;
-
medicamentos que contienen tartrato: formación de un precipitado de tartrato cálcico.
Se han detectado incompatibilidades entre el cloruro de calcio y: -
aminofilina: por formación de precipitado;
-
anfotericina B: por aparición de entorpecimiento;
-
cefamandol: por la presencia de carbonato de sodio en la formulación de cefamandol;
-
ceftriaxona sódica: por formación de precipitado; por tanto, no debe administrarse ninguna solución de calcio en las 48 horas siguientes a la administración de ceftriaxona;
-
cefalotina: por incompatibilidad física;
-
cefradina: por la presencia de carbonato de sodio en la formulación de cefradina;
-
clorfenamina: por incompatibilidad física;
-
dobutamina: por aparición de entorpecimiento;
-
emulsión grasa: por presencia de floculación;
-
heparina sódica;
-
indometacina: por formación de precipitado;
-
nitrofurantoína sódica;
-
prometacina: por formación de precipitado;
-
propofol: por formación de precipitado;
-
estreptomicina: ya que el calcio podría inhibir la actividad de la estreptomicina;
-
tetraciclinas: los sales de calcio pueden formar complejos con las tetraciclinas.
Debido a la presencia de magnesio, el medicamento es incompatible con soluciones que contengan alcohol (a altas concentraciones), metales pesados, carbonatos y bicarbonatos, hidrocortisona sódica, succinatos, fosfatos, polimixina B sulfato, clorhidrato de procaína, salicilato de calcio, fosfato de clindamicina y tartratos, ya que pueden formarse precipitados. La incompatibilidad potencial suele estar influenciada por cambios en la concentración de los reactivos y en el pH de las soluciones. Se recomienda al médico consultante revisar la literatura científica disponible.
Precauciones especiales para la eliminación y manipulación
Agitar bien antes de la administración. No utilizar el medicamento si la solución no es transparente, incolora o si contiene partículas.
Utilizar inmediatamente después de abrir el envase. El envase está destinado a una única administración continua y cualquier residuo no debe emplearse.
Debe adoptarse todas las precauciones habituales para mantener la esterilidad antes y durante la infusión intravenosa.
El medicamento no utilizado y los residuos derivados del mismo deben eliminarse de acuerdo con la normativa local vigente.
Para más información, consultar el Resumen de las Características del Producto.