EFRIVIRALLABIALE

Ulotka: informacje dla pacjenta

Efrivirallabiale 50 mg/g krem

Aciclovir
Lek równoważny
Należy uważnie przeczytać tę ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Używaj tego leku zawsze dokładnie tak, jak opisano w tej ulotce lub tak, jak lekarz albo farmaceuta zalecił.
• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• Jeśli chcesz uzyskać więcej informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpi jakikolwiek niepożądany efekt działania, w tym także nie wymieniony w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy stanu lub jeśli objawy pogorszą się po 10 dniach.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest EFRIVIRALLABIALE i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem EFRIVIRALLABIALE
3. Jak stosować EFRIVIRALLABIALE
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać EFRIVIRALLABIALE
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest EFRIVIRALLABIALE i do czego służy

EFRIVIRALLABIALE zawiera substancję czynną acyklowir, która służy do leczenia infekcji wywołanych przez wirusy zwane wirusami opryszczki ( herpes ), w tym wirusem herpes simplex .
EFRIVIRALLABIALE jest wskazany w leczeniu infekcji wirusem herpes simplex w okolicy ust (częsta herpes labialis ) u dorosłych oraz u młodzieży w wieku powyżej 12 lat.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po 10 dniach.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem EFRIVIRALLABIALE

Nie stosuj EFRIVIRALLABIALE

• Jeśli jesteś uczulony na acyklowir, waliacyklowir lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• U dzieci poniżej 12. roku życia (zobacz „Dzieci” w punkcie 3).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem EFRIVIRALLABIALE

• Jeśli nie jesteś pewien, czy masz opryszczkę wargową.
• Jeśli masz szczególnie ciężką postać opryszczki wargowej.
• Jeśli Twój układ odpornościowy jest osłabiony (np. po przeszczepie szpiku kostnego lub w przypadku AIDS). W takiej sytuacji skonsultuj się z lekarzem w celu leczenia wszelkich infekcji.

Bądź ostrożny stosując EFRIVIRALLABIALE
EFRIVIRALLABIALE jest przeznaczony wyłącznie do użytku zewnętrznego i powinien być stosowany tylko w leczeniu zmian na wargach spowodowanych przez herpes simplex. Nie zaleca się stosowania na błonach śluzowych, takich jak błona śluzowa jamy ustnej (np. w przypadku owrzodzeń jamy ustnej), nosa czy oczu, a także nie powinien być stosowany w leczeniu opryszczki narządów płciowych.
Nie powinieneś bez potrzeby drażnić zmian ani dotykać ich ręcznikiem, aby nie pogorszyć ani nie rozprzestrzenić infekcji. Zawsze myj ręce przed i po nałożeniu kremu lub po dotknięciu zmian. W szczególności nie dotykaj oczu po dotknięciu zmian lub po nałożeniu kremu.
Należy zachować szczególną ostrożność, aby przypadkowo nie dostać kremu do oczu. Jeśli krem przypadkowo dostanie się do oczu, dokładnie opłucz je ciepłą wodą.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem.
Długotrwałe stosowanie produktu może prowadzić do zjawisk uczulenia (reakcje alergiczne). W takim przypadku należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem.
Osoby z szczególnie ciężkimi postaciami herpes labialis powinny skonsultować się z lekarzem. Zwróć uwagę i skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie jesteś pewien, czy chcesz leczyć opryszczkę wargową.

Inne leki i EFRIVIRALLABIALE
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub możesz potrzebować stosowania innych leków, również bez recepty. Mało prawdopodobne, aby EFRIVIRALLABIALE istotnie oddziaływał z innymi lekami.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, lub jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku.
W czasie ciąży i/lub karmienia piersią EFRIVIRALLABIALE należy stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem, który oceni potencjalne ryzyko i korzyści dla matki i dziecka.

Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Nie znane są negatywne efekty na zdolność prowadzenia pojazdów i użytkowania maszyn.

Informacje ważne dotyczące niektórych substancji pomocniczych w EFRIVIRALLABIALE
EFRIVIRALLABIALE zawiera glikol propylenowy. Może powodować podrażnienia skóry.
EFRIVIRALLABIALE zawiera alkohol cetostearylowy. Może powodować miejscowe reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry).

3. Jak stosować EFRIVIRALLABIALE

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z informacjami zawartymi w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
EFRIVIRALLABIALE przeznaczony jest wyłącznie do użytku zewnętrznego.
Należy rozpocząć leczenie natychmiast po pojawieniu się pierwszych objawów infekcji (np. swędzenie i/lub pieczenie i/lub ból).
W przypadku gdy nie rozpoczęto leczenia w momencie pojawienia się pierwszych objawów infekcji, można je rozpocząć nawet po pojawieniu się pęcherzyków. EFRIVIRALLABIALE jest skuteczny zarówno w wczesnym stadium infekcji (swędzenie i/lub pieczenie i/lub ból), jak i w stadium pęcherzyków.
Myj ręce przed i po nałożeniu kremu oraz unikaj niepotrzebnego pocierania zmian lub dotykania ich ręcznikiem, aby nie pogorszyć stanu ani nie spowodować rozprzestrzenienia infekcji.
Dawka
Uwaga: nie należy przekraczać zalecanej dawki.
Dorośli i młodzież powyżej 12. roku życia
Należy nałożyć ilość kremu niezbędną do pokrycia całej zainfekowanej powierzchni, w tym zewnętrznych krawędzi ewentualnych pęcherzyków, 5 razy dziennie w odstępach około 4 godzin, pomijając aplikację nocną.
Dzieci poniżej 12. roku życia
EFRIVIRALLABIALE nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 12. roku życia (zobacz punkt NIE stosować EFRIVIRALLABIALE).
Jak długo
Leczenie należy kontynuować przez co najmniej 4 dni. Jeśli nie nastąpi wyleczenie, leczenie może być kontynuowane do maksymalnie 10 dni. Jeśli po 10 dniach zmiany nadal występują, należy skonsultować się z lekarzem. Nie należy przekraczać zalecanej dawki.
Należy rozpocząć leczenie natychmiast po pojawieniu się pierwszych objawów infekcji (swędzenie i/lub pieczenie i/lub ból) lub po pojawieniu się zmian (pęcherzyki).
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli dolegliwość pojawia się powtarzalnie lub jeśli zauważyłeś(a) ostatnie zmiany w jej przebiegu.
Sposób stosowania
Wyciśnij niewielką ilość kremu i nałóż na zainfekowany obszar, pokrywając zmianę.
Zawsze myj ręce przed i po nałożeniu kremu.
Unikaj niepotrzebnego pocierania zmian lub dotykania ich ręcznikiem, aby nie pogorszyć stanu ani nie spowodować rozprzestrzenienia infekcji.
W przypadku zastosowania większej dawki EFRIVIRALLABIALE niż zalecana
Jeśli zastosowano dawkę większą niż zalecaną, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą, zabierając ze sobą opakowanie do pokazania.
EFRIVIRALLABIALE jest preparatem do stosowania miejscowego.
Nawet w przypadku przypadkowego zastosowania nadmiernej ilości kremu lub jego połknięcia nie są oczekiwane żadne niepożądane skutki. W przypadku przypadkowego połknięcia EFRIVIRALLABIALE natychmiast powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala, zabierając ze sobą opakowanie do pokazania.
Jeśli zapomniałeś(a) zastosować EFRIVIRALLABIALE
Jeśli zapomniałeś(a) zastosować krem, nie martw się. Nałóż krem tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, i kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami. Nie należy nakładać podwójnej ilości kremu, aby uzupełnić pominięte dawki.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania EFRIVIRALLABIALE, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, EFRIVIRALLABIALE może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane zgłaszane dla kremu z acyklowirem to:
Działania niepożądane niepowszechne (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):

• przejściowe uczucie pieczenia lub bólu po nałożeniu
• umiarkowane wysuszenie lub łuszczenie się skóry
• świąd

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1 000):

• zaczerwienienie skóry (rumień)
• kontaktowe zapalenie skóry po nałożeniu. Gdy przeprowadzano testy wrażliwości, wykazano, że substancje powodujące reakcje to składniki podłoża kremu, a nie acyklowir.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

• natychmiastowe reakcje alergiczne (nadwrażliwość), w tym obrzęk naczyniowy (opuchlizna warg, twarzy, szyi i gardła) oraz pokrzywka (reakcja skóry).

W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej z objawami takimi jak obrzęk twarzy, należy natychmiast przestać stosować produkt i skontaktować się z lekarzem.
Te działania niepożądane są zazwyczaj przejściowe.
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać EFRIVIRALLABIALE

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Membrana uszczelniająca otwór tuby musi być nieuszkodzona.
Nie należy stosować leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Data ważności odnosi się do produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 25°C. Nie chłodzić.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. To pomoże ochronić środowisko.
Ważne jest, aby zawsze mieć do dyspozycji informacje o leku, dlatego należy zachować zarówno opakowanie, jak i ulotkę.

6. Skład opakowania i inne informacje

EFRIVIRALLABIALE zawiera acyklowir, działacz przeciwwirusowy aktywny wobec wirusa herpesu wargowego.
W jednym gramie kremu znajduje się:
Substancja czynna: Acyklowir 50 mg
Substancje pomocnicze: Alkohol cetostearylowy, Parafina liquida, Poloksamer 407, Natrium laurylosulfat, Aqua depurata,
Wazelina biała, Arlacel 165, Dimetykon 20, Glikol propylenowy.
Opis wyglądu leku EFRIVIRALLABIALE i zawartości opakowania
EFRIVIRALLABIALE jest dostępne w postaci kremu do stosowania zewnętrznego, w tubce aluminiowej o pojemności 3 g.
Zawartość tubki to 150 mg acyklowiru (5%).
Właściciel pozwolenia na doprowadzenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na doprowadzenie do obrotu
AESCULAPIUS FARMACEUTICI S.r.l.
Via Cefalonia, 70 - 25124 BRESCIA
Producent
Special Product’s Line S.p.A.
Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 – 03012 Anagni (FR)

Ulotka: informacje dla pacjenta

EFRIVIRALLABIALE 50 mg/g ołówek skórny

Aciclovir
Lek równoważny
Dokładnie przeczytaj ten ulotnik przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie

• Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z opisem w tym ulotniku lub tak, jak lekarz lub farmaceuta zalecił.
• Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
• Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po 10 dniach.

Spis treści niniejszego ulotnika

1. Co to jest EFRIVIRALLABIALE i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem EFRIVIRALLABIALE
3. Jak stosować EFRIVIRALLABIALE
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać EFRIVIRALLABIALE
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest EFRIVIRALLABIALE i do czego służy

EFRIVIRALLABIALE zawiera substancję czynną acyklowir, która służy do leczenia infekcji wywołanych przez wirusy zwane wirusami opryszczki ( herpes ), w tym wirusem herpes simplex.
EFRIVIRALLABIALE jest wskazany w leczeniu infekcji wirusem herpes simplex warg (częsty herpes labialis) u dorosłych i u młodzieży w wieku powyżej 12 lat.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po upływie 10 dni.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem EFRIVIRALLABIALE

NIE stosuj EFRIVIRALLABIALE

• Jeśli jest uczulony na acyklowir, waleracyklowir lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• U dzieci poniżej 12. roku życia (zobacz „Dzieci” w punkcie 3).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem EFRIVIRALLABIALE

• Jeśli nie jesteś pewien, czy rzeczywiście masz opryszczkę wargową.
• Jeśli masz szczególnie ciężką postać opryszczki wargowej.
• Jeśli Twój układ odpornościowy jest osłabiony (np. po przeszczepie szpiku kostnego lub w przypadku AIDS). W takiej sytuacji skonsultuj się z lekarzem w celu leczenia każdej infekcji.

Zachowaj ostrożność podczas stosowania EFRIVIRALLABIALE
EFRIVIRALLABIALE jest przeznaczony wyłącznie do użytku zewnętrznego i powinien być stosowany tylko w leczeniu zmian na wargach spowodowanych przez herpes simplex. Nie zaleca się stosowania na błonach śluzowych, takich jak jamy ustnej (np. w przypadku owrzodzeń jamy ustnej), nosa, oczu, ani nie powinien być stosowany w leczeniu opryszczki narządów płciowych.
Nie pocieraj bez potrzeby zmian, nie dotykaj ich ręcznikiem, aby nie pogorszyć ani nie rozprzestrzenić infekcji. Zawsze myj ręce przed i po zastosowaniu ołówka lub po dotknięciu zmian. W szczególności nie dotykaj oczu po dotknięciu zmian lub po zastosowaniu ołówka.
Należy zachować szczególną ostrożność, aby nie dopuścić do przypadkowego dostania się środka do oczu. Jeśli zawartość ołówka przypadkowo dostanie się do oczu, dokładnie wypłucz je ciepłą wodą.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem.
Długotrwałe stosowanie produktu może prowadzić do zjawisk uczulenia (reakcji alergicznych). W takim przypadku przerwij leczenie i skonsultuj się z lekarzem.
Osoby z ciężkimi, nawracającymi postaciami opryszczki wargowej powinny skonsultować się z lekarzem.
Zachowaj ostrożność i skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie jesteś pewien, czy rzeczywiście masz opryszczkę wargową.
Osoby cierpiące na opryszczkę wargową powinny zadbać o to, aby nie przekazać wirusa, szczególnie w czasie trwania aktywnych zmian.

Inne leki i EFRIVIRALLABIALE
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, ostatnio stosowałeś lub możesz zacząć stosować inne leki, również te dostępne bez recepty. Mało prawdopodobne, aby EFRIVIRALLABIALE istotnie oddziaływał z innymi lekami.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
W czasie ciąży i/lub karmienia piersią EFRIVIRALLABIALE należy stosować wyłącznie po konsultacji z lekarzem, który oceni możliwe ryzyko i korzyści dla matki i dziecka.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie znane są negatywne efekty na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

Informacje ważne dotyczące niektórych substancji pomocniczych EFRIVIRALLABIALE
EFRIVIRALLABIALE zawiera butyloaniohydroksytoluen (E321). Może powodować lokalne reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienia oczu i błon śluzowych.

3. Jak stosować EFRIVIRALLABIALE

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
EFRIVIRALLABIALE przeznaczony jest wyłącznie do stosowania zewnętrznego.
Najważniejsze jest rozpoczęcie leczenia natychmiast po pojawieniu się pierwszych objawów infekcji (np. swędzenie i/lub pieczenie i/lub ból).
Jeśli nie rozpoczęto leczenia w momencie pojawienia się pierwszych objawów infekcji, można je rozpocząć również w chwili pojawienia się pęcherzyków. EFRIVIRALLABIALE jest skuteczny zarówno w wczesnym etapie infekcji (swędzenie i/lub pieczenie i/lub ból), jak i w fazie pęcherzyków.
Przed i po nałożeniu ołówka należy umyć ręce oraz należy unikać niepotrzebnego pocierania zmian lub dotykania ich ręcznikiem, aby nie doprowadzić do pogorszenia się stanu lub rozprzestrzenienia infekcji.
Dawka
Uwaga: nie należy przekraczać zalecanej dawki.
Dorośli i młodzież powyżej 12. roku życia
Należy bezpośrednio z pojemnika nałożyć ilość leku niezbędną do pokrycia całej obszaru zakażonego, w tym zewnętrznych krawędzi ewentualnych pęcherzyków, 5 razy dziennie w odstępach około 4 godzin w ciągu dnia, pomijając aplikację nocną.
Dzieci poniżej 12. roku życia
EFRIVIRALLABIALE nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 12. roku życia (przeczytaj rozdział NIE stosować EFRIVIRALLABIALE).
Jak długo
Leczenie należy kontynuować przez co najmniej 4 dni. Jeśli nie nastąpi wyleczenie, leczenie może być kontynuowane do maksymalnie 10 dni. Jeśli po 10 dniach zmiany nadal występują, należy skonsultować się z lekarzem. Nie należy przekraczać zalecanej dawki.
Największą skuteczność EFRIVIRALLABIALE osiąga się, gdy stosuje się go natychmiast po pojawieniu się pierwszych objawów opryszczki. Aby osiągnąć optymalny efekt, należy stosować lek od pierwszych objawów herpesu (mrowienie, zaczerwienienie, obrzęk lub swędzenie) lub od momentu pojawienia się zmian (pęcherzyki).
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli dolegliwość pojawia się powtarzalnie lub jeśli zauważyłeś(aś) jakiekolwiek niedawne zmiany w jej przebiegu.
Sposób stosowania
Lek należy nakładać bezpośrednio na zmiany bez kontaktu rąk; pacjenci powinni jednak umyć ręce po nałożeniu; należy unikać niepotrzebnego pocierania zmian lub dotykania ich ręcznikiem, aby nie doprowadzić do pogorszenia się stanu lub rozprzestrzenienia infekcji.
Lek należy traktować jako wyłączne do użytku osobistego; po otwarciu powinien być stosowany przez tego samego pacjenta przez cały okres przydatności do użycia i nie powinien być dzielony z innymi osobami.
Jeśli zastosujesz więcej EFRIVIRALLABIALE niż powinieneś
Jeśli zastosowano dawkę większą niż zalecaną, skonsultuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą, zabierając ze sobą opakowanie do pokazania.
EFRIVIRALLABIALE jest preparatem do stosowania miejscowego.
Nawet w przypadku przypadkowego nadmiernego nałożenia zawartości ołówka lub jego połknięcia nie przewiduje się wystąpienia działań niepożądanych. W przypadku przypadkowego połknięcia/przyjęcia EFRIVIRALLABIALE należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala, zabierając ze sobą opakowanie do pokazania.
Jeśli zapomnisz zastosować EFRIVIRALLABIALE
Jeśli zapomniałeś(aś) zastosować lek, nie martw się. Należy zastosować ołówek tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz, i kontynuować leczenie tak jak wcześniej. Nie należy stosować podwójnej dawki, aby uzupełnić pominięte dawki.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania EFRIVIRALLABIALE, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, EFRIVIRALLABIALE może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane zgłaszane dla acyklowiru stosowanego miejscowo to:
Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):

• przejściowe uczucie pieczenia lub bólu po nałożeniu EFRIVIRALLABIALE
• umiarkowane wysuszenie i łuszczenie się skóry
• świąd

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• zaczerwienienie skóry (erytema)
• kontaktowe zapalenie skóry po nałożeniu. W przypadku przeprowadzonych testów wrażliwości wykazano, że substancje wywołujące reakcje to składniki podstawowe kremu, a nie acyklowir.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000):

• natychmiastowe reakcje alergiczne (nadwrażliwość), w tym obrzęk naczyniowy (opuchlizna warg, twarzy, szyi i gardła) oraz pokrzywka (reakcja skóry).

W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej z objawami takimi jak obrzęk twarzy należy natychmiast przestać stosować produkt i skontaktować się z lekarzem.
Te działania niepożądane są zazwyczaj przejściowe.
Przestrzeganie instrukcji zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać EFRIVIRALLABIALE

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza zasięgiem wzroku.
Nie stosować leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Data ważności odnosi się do produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C, w oryginalnym opakowaniu, aby uchronić lek przed światłem.
Nie chłodzić.
Po pierwszym otwarciu pojemnika lek należy stosować do daty ważności podanej na opakowaniu; po upływie tego okresu pozostałą ilość leku należy zniszczyć.
Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci domowych. Należy zapytać farmaceuty o sposób utylizacji leków, których się już nie używa. To pomoże chronić środowisko.
Należy zawsze zachować informacje o leku – dlatego przechowuj zarówno opakowanie, jak i ulotkę.

6. Skład opakowania i inne informacje

EFRIVIRALLABIALE zawiera acyklowir, działacz przeciwzakaźny aktywny wobec wirusa pajacyka Herpes simplex (herpesu wargowego).
Jeden gram zawiera
Substancję czynną: Acyklowir 50 mg
Substancje pomocnicze: olej rycynowy, glicerydy półsyntetyczne, wosk karbowy, parafina biała, wosk pszczeli, octyldodekanol,
hydroksytoluen butylowany, aromat waniliowy
Opis wyglądu EFRIVIRALLABIALE
EFRIVIRALLABIALE ma postać ołówka do skóry (stick) umieszczonego w pojemniku/aplikatorze cylindrycznym, z którego lek dozowany jest poprzez obracanie górnego końca. Zawartość opakowania to 1 aplikator ołówka do skóry (stick) o masie 3 g.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
AESCULAPIUS FARMACEUTICI S.r.l.
Via Cefalonia, 70 - 25124 BRESCIA
Producent
Laboratorio Chimico Farmaceutico A. Sella srl - Via Vicenza, 67 - Schio (VI)