EBGLYSS

Ulotka: informacja dla użytkownika

Ebglyss 250 mg roztwór do wstrzykiwań w strzykawce wstępnie napełnionej

lebrikizumab
Lek objęty dodatkowym nadzorem. Umożliwia to szybkie wykrywanie nowych informacji dotyczących bezpieczeństwa. Możesz wnieść swój wkład, zgłaszając wszelkie niepożądane odczyny zaobserwowane podczas stosowania tego leku. Zobacz koniec punktu 4, aby uzyskać informacje na temat sposobu zgłaszania niepożądanych odczynów.
Przed zastosowaniem tego leku należy uważnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebne, aby przeczytać ją ponownie.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpi jakikolwiek niepożądany odczyn, w tym te nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Ebglyss i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastrzykiem Ebglyss
3. Jak stosować Ebglyss
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Ebglyss
6. Zawartość opakowania i inne informacje
   Instrukcje dotyczące sposobu użycia

1. Co to jest Ebglyss i do czego służy

Ebglyss zawiera substancję czynną lebrikizumab.
Ebglyss stosuje się u dorosłych i u dorastających w wieku od 12 lat w górę o masie ciała co najmniej 40 kg w leczeniu łuszczycy atopowej od umiarkowanej do ciężkiej, znanej również jako zespół atopowy, u których możliwe jest stosowanie terapii systemowej (czyli leku podawanego doustnie lub w formie zastrzyku).
Ebglyss może być stosowany razem z lekami stosowanymi miejscowo na skórę w celu leczenia zespołu atopowego lub samodzielnie.
Lebrikizumab jest przeciwciałem monoklonalnym (typem białka), które blokuje działanie innego białka zwanego interleukiną-13. Interleukina-13 odgrywa istotną rolę w powstawaniu objawów łuszczycy atopowej. Blokując działanie interleukiny-13, Ebglyss może poprawić stan łuszczycy atopowej oraz zmniejszyć swędzenie i ból skóry z nią związane.

2. Co powinien pan/pani wiedzieć przed zastosowaniem Ebglyss

Nie stosuj Ebglyss

• jeśli jest pan/pani uczulony na lebrykizumab lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Jeśli pan/pani podejrzewa uczulenie lub nie jest pewien/pewna, przed zastosowaniem Ebglyss należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem Ebglyss należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Za każdym razem, gdy otrzyma pan/pani nową opakowanie Ebglyss, ważne jest, aby zanotować datę i numer serii (który znajduje się na opakowaniu po napisie „Lotto”) oraz zachować te informacje w bezpiecznym miejscu.
Reakcje alergiczne
Bardzo rzadko ten lek może powodować reakcje alergiczne (nadwrażliwość). Mogą one wystąpić bezpośrednio po podaniu Ebglyss, ale również później. Jeśli zauważa pan/pani objawy reakcji alergicznej, należy natychmiast przerwać stosowanie tego leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub służbą zdrowia. Objawy reakcji alergicznej obejmują:

• trudności z oddychaniem
• obrzęk twarzy, jamy ustnej i języka
• omdlenie
• zawroty głowy
• uczucie oszołomienia (spowodowane obniżeniem ciśnienia krwi)
• pokrzywkę, świąd i wysypkę skórną

Problemy z oczami
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpią nowe lub pogarszające się objawy ze strony oczu, w tym zaczerwienienie i podrażnienie oczu, ból oczu lub zaburzenia widzenia.
Szczepienia
Należy skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia aktualnego harmonogramu szczepień. Zobacz sekcję „Inne leki i Ebglyss”.
Dzieci i młodzież
Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci z zapaleniem skóry atopowym w wieku poniżej 12 lat ani u młodzieży w wieku od 12 do 17 lat z masą ciała poniżej 40 kg, ponieważ nie został on zbadany w tej grupie wiekowej.
Inne leki i Ebglyss
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę:

• jeśli pan/pani stosuje, stosował(a) ostatnio lub może stosować inne leki.
• jeśli pan/pani ostatnio otrzymał(a) szczepionkę lub planuje jej podanie. Podczas stosowania Ebglyss nie należy otrzymywać niektórych rodzajów szczepionek (szczepionek żywych).

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli pan/pani jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, albo jeśli karmi piersią, należy przed zażyciem tego leku skonsultować się z lekarzem.
Nie znamy skutków działania tego leku u kobiet w ciąży. Należy unikać stosowania Ebglyss w czasie ciąży, chyba że lekarz zaleci jego zastosowanie.
Nie wiadomo, czy lebrykizumab przechodzi do mleka matki. Jeśli karmi się pani piersią lub planuje karmienie piersią, należy przed zastosowaniem tego leku skonsultować się z lekarzem. Pan i lekarz/musicie wspólnie zadecydować, czy karmić piersią, czy stosować Ebglyss. Nie należy robić obu tych rzeczy jednocześnie.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Mało prawdopodobne, aby Ebglyss wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Ebglyss zawiera polisorbaty
Ten lek zawiera 0,6 mg polisorbatu 20 (E 432) w każdej strzykawce wypełnionej wcześniej, co odpowiada 0,3 mg/mL. Polisorbaty mogą powodować reakcje alergiczne. Należy poinformować lekarza, jeśli pan/pani ma znane alergie.

3. Jak stosować Ebglyss

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ile Ebglyss należy podać i przez jak długo
Lekarz ustali, ile Ebglyss potrzebujesz i przez jak długo go stosować.
Zalecana dawka to:

• Dwie początkowe iniekcje lebrykizumabu po 250 mg każda (łącznie 500 mg) w tygodniu 0 i tygodniu 2.
• Jedna iniekcja 250 mg co dwa tygodnie od tygodnia 4 do tygodnia 16. W zależności od reakcji na lek lekarz może zdecydować o przerwaniu podawania leku lub kontynuowaniu jednej iniekcji 250 mg co dwa tygodnie do tygodnia 24.
• Jedna iniekcja 250 mg co cztery tygodnie począwszy od tygodnia 16 (dawka utrzymaniowa).

Ebglyss podaje się w postaci zastrzyku podskórnie (iniekcja podskórna) w udzie lub brzuchu, z wyjątkiem obszaru w promieniu 5 cm od pępka. Jeśli zastrzyk podaje inna osoba, może on być również wykonany w górnej części ramienia. Ty i lekarz lub pielęgniarka zdecydujecie, czy możesz samodzielnie wstrzykiwać sobie Ebglyss.
Zaleca się zmiana miejsca wstrzyknięcia przy każdej kolejnej iniekcji. Ebglyss nie powinien być wstrzykiwany w skórę bolesną, uszkodzoną, z sinicami lub bliznami, ani w obszar skóry dotknięty zapaleniem skóry atopowym lub innymi zmianami skórnymi. W przypadku początkowej dawki 500 mg należy podać dwie iniekcje po 250 mg kolejno w różnych miejscach wstrzyknięcia.
Nie należy próbować samodzielnie wykonywać zastrzyku, dopóki nie zostaniesz odpowiednio przeszkolony przez lekarza lub pielęgniarkę. Osoba opiekująca się pacjentem może również podać zastrzyk Ebglyss po odpowiednim przeszkoleniu. U nastolatków w wieku od 12 lat i starszych zaleca się, aby Ebglyss był podawany przez dorosłą osobę lub pod jej nadzorem.
Nie należy wstrząsać strzykawką wstępnie wypełnioną.
Uważnie przeczytaj „Instrukcje dotyczące stosowania” strzykawki wstępnie wypełnionej przed użyciem Ebglyss.
Jeśli podasz więcej Ebglyss niż należy
Jeśli podałeś większą dawkę Ebglyss niż zalecono lub podałeś dawkę wcześniej niż zaplanowano, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Jeśli zapomnisz zastosować Ebglyss
Jeśli zapomniałeś wstrzyknąć dawkę Ebglyss, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Jeśli zapomniałeś wstrzyknąć Ebglyss w zaplanowanym terminie, podaj go tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Następną dawkę należy podać w regularnie zaplanowanym dniu.
Jeśli przerwiesz leczenie Ebglyss
Nie przerywaj stosowania Ebglyss bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

• Zaczepienie i podrażnienie oczu (zapalenie spojówek)
• Zapalenie spojówek spowodowane reakcją alergiczną (zapalenie spojówek alergicznych)
• Suchość oczu
• Reakcje w miejscu wstrzyknięcia

Nieczeście (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• Płaskierz, bolesne wysypki z pęcherzami na jednej części ciała (płaskierz ognisty)
• Zwiększenie liczby eozynofilów (rodzaj białych krwinek; eozynofilia)
• Zapalenienie rogówki (przezroczysta warstwa pokrywająca przednią część oka; zapalenie rogówki)
• Świąd, zaczerwienienie i obrzęk powiek (zapalenie powiek)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma w niniejszym ulotce, skontaktuj się
z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio
za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V. Zgłaszanie działań
niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Ebglyss

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu „Scad.” Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w lodówce (2°C – 8°C). Nie mrozić.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem.
Nie stosuj tego leku, jeśli roztwór jest mętny, zmienił barwę lub zawiera widoczne cząstki. Przed użyciem wyjmij opakowanie z lodówki, wyciągnij strzykawkę wstępnie napełnioną z opakowania i pozostaw, aby osiągnęła temperaturę otoczenia – oczekiwanie trwa 45 minut. Po wyjęciu z lodówki Ebglyss należy przechowywać w temperaturze poniżej 30 °C i użyć w ciągu 7 dni lub poddać utylizacji. Po wyjęciu z lodówki nie wolno ponownie przechowywać w lodówce. Datę wyjęcia z lodówki można zaznaczyć na opakowaniu.
Ten lek przeznaczony jest tylko do jednorazowego użycia.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Ebglyss

• Substancją czynną jest lebrykizumab. Każda strzykawka wstępnie napełniona zawiera 250 mg lebrykizumabu w roztworze 2 mL (125 mg/mL).
• Pozostałe składniki to histydyna, kwas octowy lodowaty (E 260), sacharoza, polisorbat 20 (E 432) i woda do sporządzania roztworów do wstrzykiwań.

Opis wyglądu Ebglyss i zawartości opakowania
Ebglyss to sterylny roztwór do wstrzykiwań, od klarownego do lekko mlecznego, bezbarwny do lekko żółtawego lub lekko brązowawego, pozbawiony widocznych cząstek. Dostarczany jest w opakowaniach zawierających jedną jednodawkową strzykawkę wstępnie napełnioną szklaną, 2 jednodawkowe strzykawki wstępnie napełnione lub 3 jednodawkowe strzykawki wstępnie napełnione oraz w opakowaniach wielokrotnych zawierających 4 jednodawkowe strzykawki wstępnie napełnione (2 opakowania po 2), 5 jednodawkowych strzykawek wstępnie napełnionych (5 opakowań po 1) lub 6 jednodawkowych strzykawek wstępnie napełnionych (3 opakowania po 2).
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania będą wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Almirall, S.A.
Ronda General Mitre, 151
08022 Barcelona
Hiszpania

Aby uzyskać dodatkowe informacje na temat tego leku, skontaktuj się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

België/Belgique/Belgien Ísland
Luxembourg/Luxemburg Vistor hf.
Almirall N.V Sími: +354 535 70 00
Tél/Tel: +32 (0)2 771 86 37

България/ Eesti/ Ελλάδα/ España/ Italia
Hrvatska/ Κύπρος/ Latvija/ Lietuva/ Almirall SpA
Magyarország/ Malta/ România/ Slovenija/ Tel.: +39 02 346181
Almirall, S.A.
Teл./ Tel/ Τηλ: +34 93 291 30 00

Česká republika/Slovenská republika Nederland
Almirall s.r.o Almirall B.V.
Tel: +420 739 686 638 Tel: +31 (0) 30 711 15 10

Danmark/ Norge/ Suomi/Finland/ Sverige Österreich
Almirall ApS Almirall GmbH
Tlf/ Puh/Tel: +45 70 25 75 75 Tel: +43 (0)1/595 39 60

Deutschland Polska
Almirall Hermal GmbH Almirall Sp.z o. o.
Tel.: +49 (0)40 72704-0 Tel.: +48 22 330 02 57

France Portugal
Almirall SAS Almirall Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tél.: +33(0)1 46 46 19 20 Tel: +351 21 415 57 50

Ireland
Almirall, S.A.
Tel: +353 1800 849322

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: https://www.ema.europa.eu/ .

Instrukcje dotyczące użytkowania

Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj niniejsze „Instrukcje dotyczące użytkowania” i postępuj zgodnie ze wszystkimi krokami opisanymi krok po kroku.
Ważne informacje dotyczące wstępnie napełnionej strzykawki Ebglyss z urządzeniem zabezpieczającym igłę:
Nie wykonuj zastrzyku samodzielnie ani nie podawaj go nikomu innemu, jeśli nie został Ci pokazany przez personel medyczny sposób wstrzykiwania Ebglyss. W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem.
Kiedy stosować wstępnie napełnioną strzykawkę Ebglyss

• Porozmawiaj z personel medycznym o częstotliwości, z jaką należy wstrzykiwać lek.
• Jeśli masz problemy ze wzrokiem, nie używaj wstępnie napełnionej strzykawki Ebglyss bez pomocy osoby opiekującej się pacjentem.
• Aby zmniejszyć ryzyko przypadkowego ukłucia, każda wstępnie napełniona strzykawka jest wyposażona w urządzenie zabezpieczające igłę, które aktywuje się automatycznie po zastrzyku, pokrywając igłę.
• Natychmiast po użyciu wyrzuć (utylizuj) jednorazową wstępnie napełnioną strzykawkę Ebglyss.
• Nie używaj wstępnie napełnionej strzykawki Ebglyss, jeśli upadła na twardą lub uszkodzoną powierzchnię.
• Nie używaj wstępnie napełnionej strzykawki Ebglyss, jeśli brakuje nakrywki igły lub nie jest ona mocno zamocowana.
• Nie dotykaj trzpienia tłoka, dopóki nie będziesz gotowy do wykonania zastrzyku.
• Nie usuwaj pęcherzy powietrza z wstępnie napełnionej strzykawki Ebglyss.
• Nie odciągaj nigdy trzpienia tłoka do tyłu.
• Nie wstrzykuj przez ubranie.
• Nie zdejmuj nakrywki igły, dopóki nie będziesz gotowy do podania zastrzyku.
• Nie ponownie używaj jednorazowej wstępnie napełnionej strzykawki Ebglyss.

Części wstępnie napełnionej strzykawki Ebglyss wyposażonej w urządzenie zabezpieczające igłę
Przed użyciem

Po użyciu

Przygotowanie do wstrzyknięcia Ebglyss
Przygotuj materiały Upewnij się, że masz następujące rzeczy:

• 1 wstępnie napełnioną strzykawkę Ebglyss z

urządzeniem zabezpieczającym igłę
wyjętą z lodówki

• 1 chusteczkę alkoholową*
• 1 watę lub gazę*
• 1 pojemnik na utylizację ostrzy*

*Artykuły nie dołączone do produktu.
Wyjmij strzykawkę wstępnie napełnioną z opakowania Wyjmij wstępnie napełnioną strzykawkę Ebglyss z opakowania, trzymając środkową część korpusu strzykawki.

Zachowaj nakrywkę igły, dopóki nie będziesz gotowy do wykonania zastrzyku.
Wizualna kontrola strzykawki wstępnie napełnionej Po otrzymaniu wstępnie napełnionych strzykawek Ebglyss zawsze sprawdź, czy masz odpowiedni lek i odpowiednią dawkę oraz dokonaj wizualnej kontroli

wstępnie napełnionej strzykawki.
Uwaga: Możesz delikatnie obrócić trzpień tłoka, aby zobaczyć etykietę strzykawki.
Etykieta powinna zawierać napis „Ebglyss”.
Nie używaj wstępnie napełnionej strzykawki Ebglyss, jeśli upłynął termin ważności.
Nie używaj wstępnie napełnionej strzykawki Ebglyss, jeśli została uszkodzona.
Spójrz przez okienko kontrolne na wstępnie napełnionej strzykawce Ebglyss, aby obejrzeć lek. Płyn powinien być przezroczysty, od bezbarwnego do lekko żółtego lub delikatnie brązowego.
Uwaga: Obecność niektórych pęcherzy powietrza jest normalna.
Nie używaj wstępnie napełnionej strzykawki Ebglyss, jeśli płyn zmienił kolor lub jest mętny, zawiera plastry lub widoczne cząstki, jeśli strzykawka wykazuje oznaki uszkodzenia, jeśli strzykawka upadła lub jeśli lek był zamrożony.
Doprowadź do temperatury pokojowej Umieść wstępnie napełnioną strzykawkę Ebglyss na płaskiej powierzchni i pozostaw, aby ogrzała się do temperatury pokojowej przez co najmniej 45 minut.

Nie ogrzewaj wstępnie napełnionej strzykawki Ebglyss w kuchence mikrofalowej ani w ciepłej wodzie.
Nie wystawiaj wstępnie napełnionej strzykawki Ebglyss na bezpośrednie działanie promieni słonecznych.
Wybierz miejsce zastrzyku • Możesz wstrzyknąć lek w okolice uda lub
w okolice brzucha (abdomen), z wyjątkiem strefy 5 cm wokół pępka

(osoba może wykonać zastrzyk sama lub z pomocą).
• Jeśli wybrano przednią część uda, zastrzyk należy wykonać co najmniej 5 cm powyżej kolana i 5 cm poniżej pachwiny.

• Jeśli wybierzesz zewnętrzną część górnej części ramienia, potrzebujesz pomocy osoby opiekującej się pacjentem.

• Zawsze wybieraj inne miejsce zastrzyku przy każdym kolejnym wstrzyknięciu Ebglyss.
  Nie wykonuj zastrzyku w miejscach, w których skóra jest wrażliwa, ma siniaki, jest zaczerwieniona, twarda lub zbliznowaciała, lub w obszarze dotkniętym atopowym zapaleniem skóry lub innymi zmianami skórnymi.

Przygotowanie skóry Umij ręce wodą i mydłem. Wyczyść miejsce zastrzyku chusteczką alkoholową. Pozwól, aby miejsce zastrzyku wyschnęło przed wykonaniem zastrzyku.
Nie dotykaj ponownie miejsca zastrzyku ani nie dmuchaj na niego przed zastrzykiem.
Wstrzyknięcie Ebglyss
1
Zdejmij nakrywkę igły
Trzymaj wstępnie napełnioną strzykawkę Ebglyss w środku korpusu strzykawki, z igłą skierowaną w stronę przeciwną do siebie, i zdejmij nakrywkę igły.

Nie zakładaj ponownie nakrywki igły.
Nie dotykaj igły.
Wstrzyknij lek natychmiast po zdjęciu nakrywki igły.
2
Zagnij skórę w fałd
Delikatnie zagnij fałd skóry w miejscu zastrzyku (udo lub brzuch, z wyjątkiem strefy 5 cm wokół pępka lub zewnętrznego obszaru górnej części ramienia, jeśli zastrzyk wykonywany jest przez osobę opiekującą się pacjentem).

3
Wprowadź igłę
Wprowadź całkowicie igłę w fałd skóry pod kątem około 45°.

4
Naciśnij trzpień tłoka
Delikatnie odepnij fałd skóry, zachowując igłę w pozycji.
Naciskaj powoli i równomiernie trzpień tłoka w dół, aż do zatrzymania się, aż wstępnie napełniona strzykawka będzie pusta.
Uwaga: Odczuwanie pewnego oporu jest normalne.

5
Puść i usuń
Podnieś kciuk, aby zwolnić trzpień tłoka, aż urządzenie zabezpieczające igłę pokryje igłę, a następnie usuń wstępnie napełnioną strzykawkę z miejsca zastrzyku.

Delikatnie przyciśnij watę lub gazę do miejsca zastrzyku, jeśli pojawi się krew.
Nie zakładaj ponownie nakrywki igły.
Nie potrzyj skórę po zastrzyku.
Bezpieczna utylizacja wstępnie napełnionej strzykawki
Natychmiast po użyciu umieść zużytą wstępnie napełnioną strzykawkę Ebglyss i nakrywkę igły w pojemniku na utylizację ostrzy.
Nie wyrzucaj (nie wyrzucaj)

wstępnie napełnionych strzykawek Ebglyss i nakrywek igieł do śmieci domowych.
Jeśli nie masz pojemnika na utylizację ostrzy, możesz użyć pojemnika domowego, który:

• jest wykonany z odpornego plastiku,
• można zamknąć szczelnym, odpornym na przebicie wiekiem, aby zapobiec wypadnięciu ostrzy,
• stoi pionowo i stabilnie podczas użytkowania,
• jest odporny na wycieki,
• jest odpowiednio oznakowany, aby poinformować o obecności niebezpiecznych odpadów w pojemniku.

Gdy pojemnik na utylizację ostrzy jest prawie pełny, postępuj zgodnie z lokalnymi wytycznymi dotyczącymi właściwej utylizacji. Mogą istnieć lokalne przepisy dotyczące utylizacji zużytych igieł i strzykawek.
Aby uzyskać więcej informacji na temat bezpiecznej utylizacji ostrzy, możesz zapytać lekarza o dostępne opcje w swojej okolicy.
Nie poddawaj ponownemu przetwarzaniu (nie recyklinguj) używanego pojemnika na utylizację ostrzy.
Przeczytaj dokładnie ulotkę dołączoną do wstępnie napełnionej strzykawki przed jej użyciem.

Ebglyss.

Ulotka: informacja dla użytkownika

Ebglyss 250 mg roztwór do wstrzykiwań w piórze wypełnionym z góry

lebrikizumab
Lek poddawany dodatkowemu monitorowaniu. Umożliwia to szybkie wykrywanie nowych informacji dotyczących bezpieczeństwa. Możesz wnieść swój wkład, zgłaszając wszelkie niepożądane działanie, które zaobserwujesz podczas stosowania tego leku. Zobacz koniec ustępu 4, aby uzyskać informacje na temat sposobu zgłaszania niepożądanych działań.
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszy ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jego treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpi jakiekolwiek niepożądane działanie, w tym takie, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz ustęp 4.

Zawartość niniejszego ulotnika

1. Co to jest Ebglyss i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Ebglyss
3. Jak stosować Ebglyss
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Ebglyss
6. Zawartość opakowania i inne informacje Instrukcje dotyczące użytkowania

1. Co to jest Ebglyss i do czego służy

Ebglyss zawiera substancję czynną lebrykizumab.
Ebglyss stosuje się u dorosłych i u młodzieży w wieku co najmniej 12 lat o masie ciała
nie mniejszej niż 40 kg z zapaleniem skóry atopijnym od umiarkowanego do ciężkiego, zwanym również
egzemą atopijną, którzy mogą być leczeni lekami systemowymi (czyli lekami podawanymi doustnie lub
przez zastrzyk).
Ebglyss może być stosowany razem z lekami miejscowego działania stosowanymi na skórę w celu leczenia egzemy lub samodzielnie.
Lebrykizumab to przeciwciało monoklonalne (typ białka), które blokuje działanie innego białka, zwanego interleukiną-13. Interleukina-13 odgrywa ważną rolę w powstawaniu objawów zapalenia skóry atopijnego. Blokując działanie interleukiny-13, Ebglyss może poprawić stan zapalenia skóry atopijnego i zmniejszyć swędzenie oraz ból skóry z nim związane.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem Ebglyss

Nie stosować Ebglyss

• jeśli jest uczulony na lebrykizumab lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Jeśli podejrzewa uczulenie lub nie jest pewien, przed zastosowaniem Ebglyss należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem Ebglyss należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Za każdym razem, gdy otrzyma nowe opakowanie Ebglyss, ważne jest, aby odnotować datę i numer serii (który znajduje się na opakowaniu po „Seria”) oraz zachować te informacje w bezpiecznym miejscu.
Reakcje alergiczne
Bardzo rzadko ten lek może powodować reakcje alergiczne (nadwrażliwość). Mogą one wystąpić bezpośrednio po podaniu Ebglyss, ale także później. Jeśli zauważa objawy reakcji alergicznej, należy natychmiast przerwać stosowanie tego leku i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem lub służbą zdrowia. Objawy reakcji alergicznej obejmują:

• trudności z oddychaniem
• obrzęk twarzy, jamy ustnej i języka
• omdlenie
• zawroty głowy
• uczucie oszołomienia (spowodowane obniżeniem ciśnienia krwi)
• pokrzywkę, świąd i wysypkę

Problemy z oczami
Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpią nowe lub pogarszające się objawy ze strony oczu, w tym zaczerwienienie i podrażnienie oczu, ból oka lub zaburzenia widzenia.
Szczepienia
Należy skonsultować się z lekarzem w celu ustalenia aktualnego harmonogramu szczepień. Zobacz sekcję „Inne leki i Ebglyss”.
Dzieci i młodzież
Ten lek nie powinien być stosowany u dzieci z zapaleniem skóry atopijnym w wieku poniżej 12 lat ani u młodzieży w wieku od 12 do 17 lat z masą ciała poniżej 40 kg, ponieważ nie był badany w tej grupie wiekowej.
Inne leki i Ebglyss
Należy poinformować lekarza lub farmaceuta:

• jeśli aktualnie stosuje, ostatnio stosował lub może zastosować inne leki.
• jeśli ostatnio otrzymał szczepionkę lub planuje jej otrzymanie. Podczas stosowania Ebglyss nie należy otrzymywać niektórych rodzajów szczepionek (szczepionek żywych).

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, albo jeśli karmi piersią, należy przed zażyciem tego leku skonsultować się z lekarzem.
Nie są znane skutki działania tego leku u kobiet w ciąży. Należy unikać stosowania Ebglyss w czasie ciąży, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Nie wiadomo, czy lebrykizumab przechodzi do mleka matki. Jeśli karmi piersią lub planuje karmienie piersią, należy skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Pacjentka i lekarz muszą wspólnie zdecydować, czy karmić piersią, czy stosować Ebglyss. Nie należy robić obu tych rzeczy jednocześnie.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Najprawdopodobniej Ebglyss nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Ebglyss zawiera polisorbaty
Ten lek zawiera 0,6 mg polisorbatu 20 (E 432) w każdej dawce z dawaczki wstępnie napełnionej, co odpowiada 0,3 mg/mL. Polisorbaty mogą powodować reakcje alergiczne. Należy poinformować lekarza, jeśli znane są uczulenia.

3. Jak stosować Ebglyss

Stosuj ten lek zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ile Ebglyss należy podać i przez jak długo
Lekarz ustali, ile Ebglyss potrzebujesz i przez jak długo powinieneś/-aś go stosować.
Zalecana dawka to:

• Dwie wstępne iniekcje lebrykizumabu po 250 mg każda (łącznie 500 mg) w tygodniu 0 i w tygodniu 2.
• Jedna iniekcja 250 mg co dwa tygodnie od tygodnia 4 do tygodnia 16. W zależności od reakcji na lek lekarz może zdecydować o przerwaniu podawania leku lub kontynuowaniu podawania iniekcji 250 mg co dwa tygodnie do tygodnia 24.
• Jedna iniekcja 250 mg co cztery tygodnie począwszy od tygodnia 16 (dawka utrzymaniowa).

Ebglyss podaje się w postaci zastrzyku podskórnie w udzie lub na brzuchu, z wyjątkiem obszaru w promieniu 5 cm od pępka. Jeśli zastrzyk wykonuje inna osoba, może on być również podany w górnej części ramienia. Ty oraz lekarz lub pielęgniarka zdecydujecie, czy możesz samodzielnie wstrzykiwać Ebglyss.
Zaleca się zmiana miejsca wstrzykiwania przy każdej kolejnej dawce. Ebglyss nie powinien być wstrzykiwany w bolące, uszkodzone, zasinione lub zbliznowaciałe miejsca skóry, ani w obszarze skóry dotkniętej zapaleniem skóry (dermatytem atopowym) lub innymi zmianami skórnymi. W przypadku początkowej dawki 500 mg należy podać dwie iniekcje po 250 mg kolejno w różnych miejscach wstrzykiwania.
Nie należy próbować samodzielnego podania zastrzyku, dopóki nie zostaniesz odpowiednio przeszkolony/a przez lekarza lub pielęgniarkę. Osoba opiekująca się pacjentem może również podać zastrzyk Ebglyss po odpowiednim przeszkoleniu. U nastolatków w wieku od 12 lat i starszych zaleca się, aby Ebglyss był podawany przez dorosłą osobę lub pod jej nadzorem.
Nie należy wstrząsać wstępnie napełnionego długopisu.
Uważnie przeczytaj „Instrukcje dotyczące stosowania” wstępnie napełnionego długopisu przed użyciem Ebglyss.
Jeśli zastosujesz więcej Ebglyss niż powinieneś
Jeśli zażyłeś/-aś więcej Ebglyss niż zalecono lub wcześniej niż planowano, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Jeśli zapomnisz zastosować Ebglyss
Jeśli zapomniałeś/-aś wstrzyknąć dawkę Ebglyss, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Jeśli zapomniałeś/-aś wstrzyknąć Ebglyss w zaplanowanym terminie, podaj dawkę tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz. Następną dawkę należy podać w regularnie zaplanowanym dniu.
Jeśli przerwiesz leczenie Ebglyss
Nie przerywaj stosowania Ebglyss bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

• Zaczekanie i dyskomfort oczu (zapalenie spojówek)
• Zapalenie oka spowodowane reakcją alergiczną (zapalenie spojówek alergicznych)
• Suchość oczu
• Reakcje w miejscu wstrzyknięcia

Nieczeście (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• Płaskiec – bolesna wysypka z pęcherzami na jednej części ciała (herpes zoster)
• Zwiększenie liczby eozynofili (rodzaj białych krwinek; eozynofilia)
• Zapalenienie rogówki (przeźroczysta warstwa pokrywająca przednią część oka; keratyt)
• Świąd, zaczekanie i obrzęk powiek (zapalenie brzegów powiek)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Pani/Pana jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Ebglyss

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na etykiecie po oznaczeniu „Waz”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w lodówce (2 °C – 8 °C). Nie mrozić.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem.
Nie stosuj tego leku, jeśli roztwór jest mętny, zmienił barwę lub zawiera widoczne cząstki. Przed użyciem wyjmij opakowanie z lodówki, wyjmij długopis wstępnie napełniony z opakowania i pozostaw, aby osiągnął temperaturę pokojową – odczekaj 45 minut. Po wyjęciu z lodówki Ebglyss należy przechowywać w temperaturze poniżej 30 °C i zużyć w ciągu 7 dni lub poddać unieszkodliwieniu. Po wyjęciu z lodówki nie wolno ponownie przechowywać w lodówce. Datę wyjęcia z lodówki można odnotować na opakowaniu.
Ten lek jest przeznaczony tylko do jednorazowego użytku.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Ebglyss

• Substancją czynną jest lebrykizumab. Każda dawka wstępnie napełniona zawiera 250 mg lebrykizumabu w roztworze 2 mL (125 mg/mL).
• Pozostałe składniki to histydyna, kwas octowy lodowaty (E 260), sacharoza, polisorbat 20 (E 432) i woda do wstrzykiwarek.

Opis wyglądu Ebglyss i zawartości opakowania
Ebglyss to sterylne, do wstrzykiwań, roztwory od klarownych do lekko mętnych, od bezbarwnych do lekko żółtych lub lekko brązowatych, bez widocznych cząstek. Dostępne jest w opakowaniach zawierających jedną jednodawkową dawkę wstępnie napełnioną, 2 jednodawkowe dawki wstępnie napełnione lub 3 jednodawkowe dawki wstępnie napełnione oraz w opakowaniach wielopakowych zawierających 4 jednodawkowe dawki wstępnie napełnione (2 opakowania po 2), 5 jednodawkowych dawek wstępnie napełnionych (5 opakowań po 1) lub 6 jednodawkowych dawek wstępnie napełnionych (3 opakowania po 2). Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Almirall, S.A.
Ronda General Mitre, 151
08022 Barcelona
Hiszpania
W celu uzyskania dodatkowych informacji na temat tego leku należy skontaktować się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

België/Belgique/Belgien Ísland
Luxembourg/Luxemburg Vistor hf.
Almirall N.V Sími: +354 535 70 00
Tél/Tel: +32 (0)2 771 86 37

България/ Eesti/ Ελλάδα/ España/ Hrvatska/ Italia
Κύπρος/ Latvija/ Lietuva/ Magyarország/ Almirall SpA
Malta/ România/ Slovenija/ Tel.: +39 02 346181
Almirall, S.A.
Teл./ Tel/ Τηλ: +34 93 291 30 00

Česká republika/Slovenská republika Nederland
Almirall s.r.o Almirall B.V.
Tel: +420 739 686 638 Tel: +31 (0) 30 711 15 10

Danmark/ Norge/ Suomi/Finland/ Sverige Österreich
Almirall ApS Almirall GmbH
Tlf/ Puh/Tel: +45 70 25 75 75 Tel: +43(0) 1/595 39 60

Deutschland Polska
Almirall Hermal GmbH Almirall Sp.z o. o.
Tel.: +49 (0)40 72704-0 Tel.: +48 22 330 02 57

France Portugal
Almirall SAS Almirall Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tél.: +33(0)1 46 46 19 20 Tel: 351 21 415 57 50

Ireland
Almirall, S.A.
Tel: +353 1800 849322

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: https://www.ema.europa.eu/ .

Instrukcje dotyczące stosowania

Niniejsze Instrukcje dotyczące stosowania zawierają informacje na temat sposób wstrzykiwania leku Ebglyss.
Uważnie przeczytaj niniejsze „Instrukcje dotyczące stosowania” przed zażywaniem tego leku i
postępuj zgodnie ze wszystkimi instrukcjami krok po kroku.

Ważne informacje, które należy znać przed wstrzyknięciem Ebglyss

• Operator medyczny musi pokazać Ci, jak przygotować i wstrzyknąć Ebglyss za pomocą wstępnie napełnionej pióra do wstrzykiwania. Nie wykonuj zastrzyku samodzielnie ani nie wstrzykuj nikomu innemu, dopóki nie zostanie Ci pokazane, jak stosować Ebglyss.
• Każde wstępnie napełnione pióro Ebglyss zawiera 1 dawkę Ebglyss (250 mg). Pióro wstępnie napełnione jest przeznaczone tylko do jednorazowego użytku.
• Pióro wstępnie napełnione Ebglyss zawiera elementy szklane. Obsługuj je ostrożnie. Jeśli upuścisz je na twardą powierzchnię, nie używaj. Użyj nowego pióra wstępnie napełnionego Ebglyss do wstrzyknięcia.
• Operator medyczny może pomóc Ci określić miejsce wstrzyknięcia na Twoim ciele. Możesz również przeczytać sekcję Wybór i oczyszczenie miejsca wstrzyknięcia niniejszych instrukcji, która pomoże Ci wybrać odpowiedni obszar.
• W przypadku problemów ze wzrokiem lub słuchem nie używaj pióra wstępnie napełnionego Ebglyss bez pomocy osoby opiekującej się pacjentem.

Części pióra wstępnie napełnionego Ebglyss

Przygotowanie do wstrzyknięcia Ebglyss
Przygotuj materiały:

• Pióro wstępnie napełnione Ebglyss wyjęte z lodówki • watka lub kawałek gazy • pojemnik na odpady ostrych przedmiotów
• chusteczka alkoholowa

Poczekaj 45 minut
Wyjmij pióro wstępnie napełnione Ebglyss z opakowania z szarym nakrętka podstawy na miejscu i pozostaw,
aby pióro wstępnie napełnione ogrzało się do temperatury pokojowej przez 45 minut przed wstrzyknięciem.

• Nie ogrzewaj pióra wstępnie napełnionego w kuchenkach mikrofalowych, ciepłej wodzie ani w bezpośrednim świetle słonecznym.
• Nie używaj pióra wstępnie napełnionego, jeśli lek został zamrożony.

Sprawdź pióro wstępnie napełnione i lek
Upewnij się, że masz odpowiedni lek. Lek wewnątrz powinien być przezroczysty. Może
wahać się od bezbarwnego do lekko żółtego lub lekko brązowego.
Nie używaj pióra wstępnie napełnionego (zobacz
Termin ważności Utylizacja pióra wstępnie napełnionego Ebglyss), jeśli:

• pióro wygląda na uszkodzone

• lek jest mętny, zmienił kolor lub zawiera cząstki
• data ważności wydrukowana na etykiecie została przekroczona

Umij ręce wodą i mydłem
Wybór i oczyszczenie miejsca wstrzyknięcia
Operator medyczny może pomóc Ci wybrać odpowiednie miejsce wstrzyknięcia.
Oczyść miejsce wstrzyknięcia chusteczką alkoholową i pozostaw do wyschnięcia.

• Obszar brzucha (brzuch) -

Zostaw co najmniej 5 cm od pępka
Ty lub inna osoba (brzuch).
może wykonać
zastrzyk w tych • Przednia część uda —
obszarach. Co najmniej 5 cm nad kolanem i 5 cm poniżej
pachwin.

• Tylne części ramienia — Inna osoba musi wykonać zastrzyk w

tylnej części ramienia.
Inna osoba musi
Nie wstrzykuj w to samo miejsce za każdym razem.
wykonać zastrzyk w
tym obszarze.
Nie wykonuj zastrzyku w miejscach, gdzie skóra jest wrażliwa, ma siniaki, jest zaczerwieniona, twarda lub z bliznami,
lub w obszarze dotkniętym atopowym zapaleniem skóry lub innymi zmianami skórnymi.

Wstrzyknięcie Ebglyss
1
Zdejmij nakrętkę z pióra wstępnie napełnionego

Upewnij się, że pióro

wstępnie napełnione jest zablokowane.
Gdy jesteś gotowy do wstrzyknięcia, zdejmij szary nakrętka podstawy i wyrzuć go do zwykłych odpadów.
Nie zakładaj ponownie szarego nakrętka podstawy, aby nie uszkodzić igły.
Nie dotykaj igły wewnątrz przezroczystej podstawy.

2 Umieszczenie i odblokowanie
Umieść i trzymaj przezroczystą podstawę

równo i mocno przy skórze.
Połóż przezroczystą podstawę na skórę,

następnie obróć pierścień blokujący do pozycji odblokowania.

3
Przytrzymaj przez 15 sekund

Naciśnij i przytrzymaj fioletowy przycisk wstrzykiwania i słuchaj, aż usłyszysz dwa wyraźne kliknięcia:

• pierwsze kliknięcie = rozpoczęcie wstrzykiwania
• drugie kliknięcie = zakończenie wstrzykiwania

Wstrzyknięcie może trwać do
15 sekund.
Będziesz wiedzieć, że

wstrzyknięcie zostało
ukończone, gdy
szary tłok Tłok
będzie widoczny. szary
Następnie usuń
pióro wstępnie napełnione
z miejsca wstrzyknięcia.

Utylizacja pióra wstępnie napełnionego Ebglyss
Wyrzuć używane pióro wstępnie napełnione

Natychmiast po użyciu wyrzuć używane pióro wstępnie napełnione Ebglyss do pojemnika na odpady ostrych przedmiotów.
Nie wyrzucaj (nie utylizuj) pióra wstępnie napełnionego Ebglyss do zwykłych odpadów domowych.
Jeśli nie posiadasz pojemnika na odpady ostrych przedmiotów, możesz użyć domowego pojemnika, który:

• jest wykonany z wytrzymałego plastiku,
• można zamknąć szczelnym, odpornym na przebicie korkiem, który zapobiega wypadnięciu ostrych przedmiotów,
• stoi pionowo i stabilnie podczas użytkowania,
• jest odporny na wycieki oraz
• jest odpowiednio oznakowany, aby informować o obecności niebezpiecznych odpadów wewnątrz pojemnika.

Gdy pojemnik na odpady ostrych przedmiotów jest niemal pełny, należy postępować zgodnie z lokalnymi wytycznymi dotyczącymi prawidłowej utylizacji tego pojemnika.
Mogą obowiązywać lokalne przepisy dotyczące utylizacji igieł i strzykawek.
Aby uzyskać więcej informacji na temat bezpiecznej utylizacji ostrych przedmiotów, możesz zapytać swojego lekarza o dostępne opcje w Twojej okolicy.
Nie recyklinguj używanego pojemnika na odpady ostrych przedmiotów.

Często zadawane pytania

P. Co zrobić, jeśli widzę pęcherzyki w piórze wstępnie napełnionym?
O. Obecność pęcherzyków powietrza jest normalna. Nie są one niebezpieczne i nie wpłyną na dawkę.
P. Co zrobić, jeśli po zdjęciu szarego nakrętka podstawy pojawi się kropla cieczy na końcu igły?
O. Pojawienie się kropli cieczy na końcu igły jest normalne. Nie jest to niebezpieczne i nie wpłynie na dawkę.
P. Co zrobić, jeśli odblokuję pióro i naciśnię fioletowy przycisk wstrzykiwania, zanim zdejmę szary nakrętka podstawy?
O. Nie zdejmuj szarego nakrętka podstawy. Wyrzuć (utylizuj) pióro wstępnie napełnione i użyj nowego.
P. Czy muszę przytrzymywać fioletowy przycisk wstrzykiwania aż do zakończenia wstrzyknięcia?
O. Nie musisz przytrzymywać fioletowego przycisku wstrzykiwania, ale może to pomóc w utrzymaniu pióra wstępnie napełnionego nieruchomo i stabilnie przy skórze.
P. Co zrobić, jeśli igła nie wycofa się po wstrzyknięciu?
O. Nie dotykaj igły ani nie zakładaj ponownie szarego nakrętka podstawy. Przechowuj pióro wstępnie napełnione w bezpiecznym miejscu, aby uniknąć przypadkowych ukłuć.
P. Co zrobić, jeśli po wstrzyknięciu kropla cieczy lub krwi dotknie mojej skóry?
O. Jest to normalne. Przyłóż watę lub gazę do miejsca wstrzyknięcia. Nie pocieraj miejsca wstrzyknięcia.
P. Jak mogę stwierdzić, czy wstrzyknięcie zostało zakończone?
O. Po naciśnięciu fioletowego przycisku wstrzykiwania usłyszysz 2 wyraźne kliknięcia. Drugie kliknięcie oznacza zakończenie wstrzyknięcia. Zobaczysz również szary tłok na górnej części przezroczystej podstawy. Wstrzyknięcie może trwać do 15 sekund.
P. Co zrobić, jeśli usuwam pióro wstępnie napełnione przed drugim kliknięciem lub zanim szary tłok przestanie się poruszać?
O. Możesz nie otrzymać pełnej dawki. Nie wykonuj kolejnego zastrzyku. Skontaktuj się z operatorem medycznym, aby uzyskać pomoc.
P. Co zrobić, jeśli podczas wstrzyknięcia usłyszę więcej niż 2 kliknięcia: 2 głośne kliknięcia i 1 ciche kliknięcie. Czy otrzymałem pełną dawkę?
O. Niektóre osoby mogą usłyszeć ciche kliknięcie tuż przed drugim głośnym kliknięciem. Jest to normalne działanie pióra wstępnie napełnionego. Nie usuwaj pióra wstępnie napełnionego ze skóry, dopóki nie usłyszysz drugiego głośnego kliknięcia.

Przeczytaj dokładnie ulotkę dołączoną do pióra wstępnie napełnionego przed użyciem Ebglyss.