Dyklofenak MYLAN GENERICS

Włochy
Nazwa handlowa Dyklofenak MYLAN GENERICS
Postać farmaceutyczna tabletki, powlekane filmem, o przedłużonym uwalnianiu
Substancja czynna / Dawkowanie
Typ recepty Na receptę
Kod ATC
Numer rejestracyjny 033062
Producent MYLAN S.P.A.
Dyklofenak MYLAN GENERICS tabletki, powlekane filmem, o przedłużonym uwalnianiu

Ulotka: informacje dla pacjenta

Diclofenac Mylan Generics 100 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu

diclofenac sodicum
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku proszę uważnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

  • Zachowaj ulotkę. Może być potrzebne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
  • W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
  • Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
  • Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

  1. Co to jest Diclofenac Mylan Generics i do czego służy
  2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Diclofenac Mylan Generics
  3. Jak stosować Diclofenac Mylan Generics
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać Diclofenac Mylan Generics
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Diclofenac Mylan Generics i do czego służy

Diclofenac Mylan Generics zawiera substancję czynną diclofenac, która należy do grupy leków
zwanych niesteroidowymi lekami przeciwwzapalnymi (NLPZ).
Lek ten wskazany jest w leczeniu:

  • zapalnych chorób reumatycznych, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów, twardzina zapalna kręgosłupa, zwyrodnienie stawów, reumatyzm pozastawowy;
  • bólu spowodowanego zapaleniem o pochodzeniu niereumatycznym lub urazem;
  • bólu menstruacyjnego.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Diclofenac Mylan Generics

Nie przyjmuj Diclofenac Mylan Generics

  • jeśli jesteś uczulony na diklofenak lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
  • jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję alergiczną po zażyciu leków stosowanych w leczeniu stanów zapalnych, bólu lub obniżeniu gorączki, takich jak kwas acetylosalicylowy (aspiryna), diklofenak lub ibuprofen. Reakcje mogą obejmować: astmę, katar, zaczerwienienie skóry, obrzęk twarzy, warg, języka, gardła i/lub kończyn (objawy zespołu Quinckego);
  • jeśli masz trwające krwawienie lub skłonność do krwawień;
  • jeśli cierpisz na uszkodzenia (nadżerki), krwawienia lub perforację żołądka lub jelita;
  • jeśli wcześniej chorowałeś na krwawienia lub perforację żołądka lub jelita spowodowane leczeniem lekami przeciwwapnowymi (NLPZ), lub jeśli chorowałeś na nawracające krwawienia/żołądkowe nadżerki (dwa lub więcej oddzielnych epizodów potwierdzonej nadżerki lub krwawienia);
  • jeśli miałeś problemy z wątrobą;
  • jeśli masz ciężkie zaburzenia wątroby (niewydolność wątroby);
  • jeśli masz ciężkie zaburzenia nerek (niewydolność nerek);
  • jeśli cierpisz na zaawansowaną chorobę serca i/lub chorobę naczyń mózgowych, np. miałeś zawał serca, udar mózgu, przejściowy stan niedokrwienia mózgu (TIA) lub zablokowanie naczyń krwionośnych prowadzących do serca lub mózgu lub operację mającą na celu usunięcie lub zapobieganie takim zablokowaniom;
  • jeśli występuje u Ciebie zaburzenie produkcji komórek krwi;
  • jeśli cierpisz lub cierpiałeś na zaburzenia krążenia (choroba tętnic obwodowych);
  • jeśli przyjmujesz wysokie dawki leków zwiększających wydalanie moczu (moczopędne);
  • jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży (zobacz punkt „Ciąża, karmienie piersią i płodność”);
  • jeśli karmisz piersią (zobacz punkt „Ciąża, karmienie piersią i płodność”);
  • jeśli masz mniej niż 14 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Diclofenac Mylan Generics.
Skonsultuj się z lekarzem i przyjmuj ten lek ostrożnie w następujących przypadkach:

  • jeśli jesteś osobą starszą lub osłabioną – w takim przypadku zaleca się stosowanie najniższej skutecznej dawki, aby uniknąć zwiększenia częstości działań niepożądanych, szczególnie krwawień i perforacji żołądka, które mogą być śmiertelne;
  • jeśli masz problemy z żołądkiem lub jelitami, takie jak uszkodzenia (nadżerki), wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub chorobę Leśniowskiego-Crohna – w takich przypadkach konieczna jest dokładna diagnoza i ścisła kontrola lekarza podczas leczenia;
  • jeśli masz łagodne lub umiarkowane problemy z sercem (niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze, chorobę niedokrwienną serca, zaburzenia krążenia) lub masz wysokie ryzyko ich wystąpienia – w takich przypadkach zaleca się stosowanie najniższej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas;
  • jeśli masz zaburzenia funkcji wątroby lub chorobę wątroby zwaną porfirią wątrobową – w takich przypadkach konieczna jest dokładna diagnoza i ścisła kontrola lekarza podczas leczenia;
  • jeśli wystąpią u Ciebie objawy choroby wątroby (np. niewydolność wątroby, zapalenie wątroby) lub inne objawy, np. eozynofilię (zaburzenie krwi) lub podrażnienie skóry, lekarz może zalecić przerwanie leczenia;
  • jeśli masz zaburzenia funkcji nerek (np. niewydolność nerek), ponieważ lek może powodować zatrzymanie płynu i obrzęki spowodowane gromadzeniem się płynów (obrzęki);
  • jeśli przyjmujesz leki zwiększające wydalanie moczu (moczopędne) lub inne leki, które mogą wpływać na funkcję nerek;
  • jeśli masz zmniejszoną objętość płynów w organizmie (np. przed lub po dużych zabiegach chirurgicznych);
  • jeśli masz być lub byłeś poddany poważnym zabiegom chirurgicznym;
  • jeśli cierpisz na astmę, sezonowe alergiczne zapalenie nosa, obrzęk błony śluzowej nosa (polipy nosowe), choroby obturacyjne płuc lub przewlekłe infekcje dróg oddechowych lub inne reakcje alergiczne, takie jak reakcje skórne, swędzenie lub pokrzywkę. W takich przypadkach może wystąpić trudność w oddychaniu (bronchospazm) lub ciężkie reakcje alergiczne, takie jak wstrząs anafilaktyczny;
  • jeśli kiedykolwiek pojawiały się u Ciebie ciężkie wysypki skórne lub odwarstwienie skóry, wysypka z pęcherzami i/lub owrzodzeniami w jamie ustnej po zażyciu Diclofenac Mylan Generics lub innych leków przeciwbólowych;
  • jeśli masz zaburzenia krwi – w takim przypadku należy dokładnie kontrolować agregację płytek, ponieważ mogą występować problemy z krzepnięciem krwi, szczególnie przy długotrwałym leczeniu.

Jak inne NLPZ, diklofenak może maskować objawy infekcji.
Powiadom lekarza, jeśli podczas leczenia pojawią się u Ciebie następujące objawy:

  • krwawienia z żołądka lub jelit lub nadżerki. W takim przypadku przerwij leczenie. Zaleca się ostrożność u osób przyjmujących inne leki, które mogą zwiększać ryzyko nadżerek lub krwawień, takie jak kwas acetylosalicylowy, kortykosteroidy systemowe, leki przeciwkrzepliwe, środki przeciwagregacyjne lub selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (zobacz punkt „Inne leki i Diclofenac Mylan Generics”). W takich przypadkach lekarz może przepisać Ci dodatkowy lek chroniący żołądek;
  • ból w klatce piersiowej, duszność, osłabienie, trudności w mówieniu (objawy poważnego zdarzenia aterotrombotycznego);
  • jeśli wystąpią u Ciebie ciężkie reakcje skórne (dermatyta odwarstwiająca, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka). Mogą one pojawić się głównie w pierwszym miesiącu leczenia. Przerwij leczenie przy pierwszych objawach wysypki lub uszkodzenia błon śluzowych lub jakiejkolwiek innej reakcji;
  • zatrzymanie płynu i obrzęki spowodowane gromadzeniem się płynów (obrzęki);
  • jakiekolwiek objawy reakcji alergicznej;
  • objawy i objawy choroby wątroby lub jeśli parametry funkcji wątroby są nieprawidłowe (widoczne w badaniach krwi).

W takich przypadkach lekarz oceni, czy należy kontynuować lub przerwać leczenie Diclofenac Mylan Generics.
Ten lek może zwiększać ryzyko zawału serca lub udaru mózgu, szczególnie przy stosowaniu wysokich dawek lub długotrwałym leczeniu. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.
Przed zażyciem diklofenaku upewnij się, że lekarz wie:

  • jeśli masz problemy z sercem, przebyte udary lub uważasz, że możesz mieć ryzyko tych stanów;
  • jeśli palisz;
  • jeśli cierpisz na cukrzycę;
  • jeśli cierpisz na ból w klatce piersiowej spowodowany problemami z sercem (anginę), zakrzepicę, nadciśnienie, wysoki poziom cholesterolu lub trójglicerydów.

Powiadom lekarza, jeśli niedawno byłeś lub masz być poddany operacji żołądka lub przewodu pokarmowego przed przyjęciem/stosowaniem Diclofenac Mylan Generics, ponieważ Diclofenac Mylan Generics może czasem pogarszać gojenie się rany w jelitach po operacji.
Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia. Działania niepożądane można zminimalizować, stosując najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas.
Dzieci i młodzież
Diclofenac Mylan Generics nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 14. roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tego leku.
Pacjenci starsi
Pacjenci starsi mają większą skłonność do występowania działań niepożądanych, szczególnie krwawień i perforacji żołądka lub jelita, które zazwyczaj są cięższe i mogą być śmiertelne. Jeśli jesteś osobą starszą, szczególnie jeśli jesteś osłabiony i niedożywiony, lekarz przepisze Ci niską dawkę Diclofenac Mylan Generics.
Z uwagi na środki ostrożności, lekarz może zalecić kontrolę funkcji nerek oraz przepisać leki chroniące błonę śluzową przewodu pokarmowego, takie jak misoprostol lub inhibitory pompy protonowej.
Powiadom lekarza o wszelkich nietypowych objawach ze strony żołądka i jelit, szczególnie na początku leczenia tym lekiem.
Inne leki i Diclofenac Mylan Generics
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Diclofenac Mylan Generics może wpływać na lub być wpływany przez inne leki zawierające następujące substancje czynne:

  • lit, lek stosowany w zaburzeniach psychicznych;
  • digoksynę, lek stosowany w leczeniu chorób serca;
  • fenytoinę;
  • leki stosowane do obniżania ciśnienia, takie jak moczopędne, blokery beta, inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (ACE) lub antagoniści angiotensyny II; inne leki przeciwzapalne, zarówno NLPZ, jak i kortykosteroidy;
  • leki przeciwkrzepliwe i przeciwagregacyjne stosowane w celu poprawy krążenia krwi, takie jak warfaryna;
  • leki stosowane w depresji, takie jak selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI);
  • leki stosowane w cukrzycy;
  • metotreksat, lek stosowany w łuszczycy, reumatyzmie i niektórych nowotworach;
  • cyklosporynę i tacrolius, leki stosowane po przeszczepach;
  • trimetoprim, antybiotyk;
  • chinolony, stosowane w leczeniu infekcji;
  • ryfampicynę (antybiotyk stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnych), ponieważ może zmniejszać wchłanianie diklofenaku;
  • fenytoinę, lek stosowany w epilepsji;
  • kolestypol i kolestyraminę, leki stosowane w celu zmniejszenia wchłaniania tłuszczów w jelitach. Lekarz powie Ci, kiedy przyjmować te leki – zazwyczaj diklofenak należy przyjmować 1 godzinę przed lub 4–6 godzin po przyjęciu kolestypolu i kolestyraminy;
  • sulfinpirazonę, worykonazol lub inne leki hamujące metabolizm diklofenaku, ponieważ mogą prowadzić do zwiększenia działania leku.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Nie przyjmuj Diclofenac Mylan Generics w ostatnich 3 miesiącach ciąży, ponieważ może to szkodzić płodowi lub powodować problemy podczas porodu. Może powodować problemy z nerkami i sercem płodu. Może wpływać na skłonność Twoją i dziecka do krwawień oraz opóźniać lub przedłużać poród. Nie powinieneś przyjmować Diclofenac Mylan Generics w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że absolutnie konieczne i na zalecenie lekarza. Jeśli konieczne jest leczenie w tym okresie lub podczas prób zajścia w ciążę, należy stosować najniższą dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Od 20. tygodnia ciąży Diclofenac Mylan Generics może powodować problemy z nerkami u płodu, jeśli jest przyjmowany przez więcej niż kilka dni, co prowadzi do zmniejszenia poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios) lub zwężenia naczynia krwionośnego (przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli konieczne jest leczenie przez więcej niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkową kontrolę.
Karmienie piersią
Nie przyjmuj tego leku podczas karmienia piersią, ponieważ diklofenak przechodzi do mleka matki.
Płodność
Stosowanie diklofenaku może wpływać na płodność kobiet i nie jest zalecane u kobiet planujących zajście w ciążę. Przerwij stosowanie tego leku, jeśli masz trudności z zajściem w ciążę lub poddajesz się badaniom dotyczących niepłodności.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek może powodować zaburzenia widzenia, zawroty głowy, oszołomienie, senność. Unikaj kierowania pojazdami lub obsługi maszyn, jeśli odczuwasz te objawy.
Diclofenac Mylan Generics zawiera laktozę
Ten lek zawiera cukier – monohydrat laktozy. Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Diclofenac Mylan Generics

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Tabletki należy połykać całe, wraz z niewielką ilością płynu, najlepiej podczas posiłku.
Niepożądane działania mogą być zminimalizowane poprzez stosowanie najniższej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy czas konieczny do kontrolowania objawów.
Stosowanie u dorosłych
Zalecana dawka początkowa to 100–150 mg dziennie.
W przypadkach łagodniejszych, a także w długoterminowej terapii, zazwyczaj wystarczające są dawki 75–100 mg dziennie.
Dawkę dzienną należy podzielić na 2–3 podania.
Jeśli objawy są bardziej nasilone w nocy lub rano, zaleca się przyjmowanie tabletki najlepiej wieczorem.
W celu złagodzenia bólu nocnego i sztywności porannej, leczenie tabletkami w ciągu dnia może być uzupełnione podaniem dopuszczki przed snem (do maksymalnej dobowej dawki 150 mg).
Leczenie bólu menstruacyjnego: zalecana dawka początkowa to 50–100 mg dziennie, którą w razie potrzeby można zwiększyć do maksymalnie 150 mg dziennie. Leczenie należy rozpocząć przy pierwszych objawach i kontynuować przez kilka dni, w zależności od objawów.
Dawkę dzienną należy podzielić na 2–3 podania.
Stosowanie u dzieci i nastolatków
Diclofenac Mylan Generics nie powinien być stosowany u dzieci i nastolatków poniżej 14. roku życia.
Stosowanie u osób starszych
W leczeniu osób starszych lekarz dostosuje dawkę zgodnie z warunkami pacjenta.
Stosowanie u pacjentów z niewydolnością serca
Jeśli masz łagodne lub umiarkowane problemy serca lub czynniki ryzyka chorób układu krążenia, lekarz ostrożnie oceni potrzebę leczenia.
Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby
Jeśli masz łagodne lub umiarkowane problemy wątroby lub nerek, lekarz ostrożnie oceni potrzebę leczenia.
Jeśli wziąłeś/-aś więcej Diclofenac Mylan Generics niż należy
Przedawkowanie może powodować objawy takie jak wymioty, krwawienia z żołądka lub jelit, biegunka, zawroty głowy, szumy w uszach lub drgawki; w ciężkich przypadkach mogą wystąpić poważne zaburzenia czynności nerek i wątroby.
W przypadku przypadkowego zażycia zbyt dużej dawki Diclofenac Mylan Generics, natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala z izbą przyjęć. Lekarz leczy ostrą zatrucie lekami przeciwwątpliwymi niesteroidowymi, w tym diklofenakiem, w oparciu o występujące objawy.
Jeśli zapomniałeś/-aś wziąć Diclofenac Mylan Generics
Nie wolno podawać podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Niektóre działania niepożądane mogą być poważne.
Przestań przyjmować Diclofenac Mylan Generics i skontaktuj się natychmiast z lekarzem, jeśli zauważysz wystąpienie
któregoś z następujących poważnych działań niepożądanych. Może być potrzebna natychmiastowa pomoc medyczną:

  • Łagodne skurcze i ból brzucha, pojawiające się już wkrótce po rozpoczęciu leczenia Diclofenac Mylan Generics, a następnie krwawienie z odbytu lub biegunka z krwią, zwykle w ciągu 24 godzin od wystąpienia bólu brzucha (częstość nieznana, nie można jej określić na podstawie dostępnych danych).
  • Ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounis.
  • Ciężka reakcja alergiczna skóry, która może obejmować rozległe czerwone i/lub ciemne plamy, obrzęk skóry, pęcherze oraz uczucie świądu (stałe ogólnoustrojowe wysypki pęcherzykowe wywołane lekami).

Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Częste (może dotyczyć do 1 na 10 osób)

  • ból głowy, zawroty głowy;
  • zawroty głowy;
  • nudności, wymioty, biegunka, zaburzenia trawienia, ból brzucha, wzdęcia, zmniejszenie apetytu;
  • zaburzenia funkcji wątroby (wzrost transaminaz);
  • podrażnienie skóry (wysypka).

Nieczeście (może dotyczyć do 1 na 100 osób)

  • uczucie przyspieszonego tętna, ból w klatce piersiowej, osłabienie czynności serca (niewydolność serca), zawał serca.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 osób)

  • reakcje alergiczne, w tym ciężkie, takie jak reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidealne (w tym obniżenie ciśnienia krwi i szok);
  • senność;
  • astma, trudności w oddychaniu (dyspnia);
  • zaburzenia żołądka, takie jak zapalenie żołądka, krwawienia z żołądka i jelit, obecność krwi we wstęgach, obecność krwi w stolcu, owrzodzenie żołądka lub jelit (z lub bez krwawienia lub perforacji);
  • problemy z wątrobą, takie jak zapalenie wątroby i żółtaczka;
  • podrażnienie skóry (kopczyki);
  • obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynu (obrzęk). Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, natychmiast powiadom lekarza.

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

  • zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia);

  • zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia, agranulocytoza);

  • zmniejszenie liczby czerwonych krwinek we krwi (anemia, w tym anemia hemolityczna i aplastyczna);

  • obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu lub oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy);

  • dezorientacja, depresja, bezsenność, koszmary, drażliwość, ciężkie zaburzenia psychiczne (reakcje psychotyczne);

  • zaburzenia wrażliwości kończyn (parestezje), drżenia;

  • zaburzenia pamięci, drgawki, lęk, zapalenie mózgu (zapalenie opon mózgowych), zaburzenia smaku, udar;

  • zaburzenia wzroku, zamazane widzenie, podwójne widzenie;

  • uczucie dzwonienia w uszach (szumy w uszach) i pogorszenie słuchu;

  • wzrost ciśnienia krwi, zapalenie naczyń krwionośnych (zapalenie naczyń);

  • zapalenie płuc (zapalenie płuc);

  • zapalenie okrężnicy (zapalenie okrężnicy), w tym zapalenie okrężnicy towarzyszone krwawieniami oraz nasilenie się zapalenia okrężnicy wrzodziejącej lub choroby Crohna, zaparcia, zablokowanie jelita, zapalenie jamy ustnej (zapalenie jamy ustnej), w tym zapalenie jamy ustnej z owrzodzeniem, zapalenie języka (zapalenie języka), problemy z przełykiem,
    zwężenie jelita;

  • zapalenie trzustki (zapalenie trzustki);

  • ciężkie problemy z wątrobą (ostra zapalenie wątroby, martwica wątroby, niewydolność wątroby);

  • wysypka, powstawanie pęcherzy na skórze, zaczerwienienie skóry, ciężkie schorzenie skóry, które może obejmować obszary wokół ust i inne części ciała (wielopostaciowe zaczerwienienie), rzadkie schorzenie skóry z pęcherzami i krwawieniami warg, oczu, jamy ustnej, nosa i narządów płciowych (zespoł Stevensa-Johnsona), ciężka choroba skóry (toksyczna martwica naskórka), łuszczenie się skóry (łuszczycowe zapalenie skóry);

  • wypadanie włosów;

  • zwiększone wrażenie skóry na światło słoneczne, nietypowe krwawienia i powstawanie siniaków pod skórą (purpura), świąd;

  • problemy z nerkami, takie jak ostre niewydolność nerek, zespół nerczynkowy, zapalenie nerek, martwica brodawek nerkowych;

  • obecność krwi lub białka w moczu (krwiomocz, białkomocz).

Działania niepożądane o nieznanej częstości

  • Jednoczesne wystąpienie bólu w klatce piersiowej i reakcji alergicznych (objawy zespołu Kounis);
  • Reakcja alergiczna skóry, która może obejmować okrągłe lub owalne plamy z zaczerwienieniem i obrzękiem skóry, wysypkę z pęcherzami oraz uczucie świądu (stałe wysypki wywołane lekami). Może również wystąpić przebarwienie skóry w dotkniętych obszarach, które może utrzymywać się po wyzdrowieniu. Stałe wysypki wywołane lekami zwykle pojawiają się ponownie w tym samym miejscu (lub tych samych miejscach), jeśli lek zostanie przyjęty ponownie. Leki takie jak Diclofenac Mylan Generics mogą być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru (zobacz powyżej „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie którejkolwiek działanie niepożądane, w tym również te, które nie są wymienione w tym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Diclofenac Mylan Generics

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Przydatny do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed wilgocią.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Składnik czynny Diclofenac Mylan Generics 100 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu:

  • Substancją czynną jest diclofenac sodowy. Każda tabletka zawiera 100 mg diclofenacu sodowego.
  • Pozostałe składniki to: hydroksypropyloceluloza, celuloza mikrokryształowa, skrobia kukurydziana, laktoza jednowodna, povidon, stearyna magnezu, celuloza acetyloftalanian, poloksamery, cytrynian trietylu, dwutlenek tytanu (E171).

Wygląd zewnętrzny Diclofenac Mylan Generics i zawartość opakowania
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu 100 mg: pudełko zawierające 21 tabletek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Milano
Producent
Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A., Via Grignano, 43 - 24041 Brembate (BG)