Ulotka: informacje dla pacjenta

DICLOFENAC DOC 75 mg/3 ml roztwór do wstrzykiwania w formie roztworu do stosowania domięśniowego

Lek równoważny
Należy dokładnie przeczytać tę ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne zapoznanie się z nią ponownie.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest DICLOFENAC DOC i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem DICLOFENAC DOC
Jak stosować DICLOFENAC DOC
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać DICLOFENAC DOC
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest DICLOFENAC DOC i do czego służy

DICLOFENAC DOC zawiera substancję czynną diklofenak, która należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwwrzewnymi (NLPZ), działających łagodząc zapalenie i ból.
Ten lek jest wskazany do leczenia:

silnego bólu spowodowanego zapaleniem układu mięśniowo-szkieletowego;
silnego bólu spowodowanego skurczami mięśni gładkich narządów wewnętrznych (np. jelit).

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem DICLOFENAC DOC

Nie stosuj DICLOFENAC DOC

jeśli jest nadwrażliwy na diklofenak sodowy, aspirynę, ibuprofen lub inne leki przeciwbólowe i przeciwzapalne (NLPZ) albo na którykolwiek składnik tego leku (wymienione w punkcie 6). Objawy reakcji nadwrażliwości obejmują obrzęk twarzy i jamy ustnej (angioedem), trudności oddechowe, ból klatki piersiowej, katar, wysypkę lub inne reakcje alergiczne;
jeśli ma uszkodzenia (nadżerki), krwawienia lub perforacje żołądka lub jelit;
jeśli wcześniej występowały krwawienia lub perforacje żołądka lub jelit spowodowane leczeniem NLPZ, albo jeśli występowały nawracające krwawienia/żołądkowe nadżerki (dwa lub więcej oddzielnych epizodów potwierdzonych nadżerek lub krwawień);
jeśli jest w trzecim trymestrze ciąży lub karmi piersią (zobacz punkt „Ciąża, karmienie piersią i płodność”);
jeśli ma ciężką chorobę wątroby, nerek lub serca;
jeśli ma chorobę serca lub zaburzenia krążenia mózgowego (zaawansowaną kardiopatię i/lub waskulopatię mózgową), np. jeśli miał zawał serca, udar mózgu, przejściowy atak niedokrwienia (TIA) lub zator naczyń krwionośnych prowadzących do serca lub mózgu, albo poddał się zabiegowi mającemu na celu usunięcie lub zapobieżenie takim zatorom;
jeśli ma lub miał problemy z krążeniem obwodowym (chorobę tętnic obwodowych);
jeśli wcześniej wystąpiła reakcja alergiczna, takie jak astma, zapalenie nosa lub podrażnienia skóry po przyjmowaniu leków przeciwzapalnych zawierających kwas acetylosalicylowy lub innych leków przeciwbólowych lub przeciwzapalnych z grupy NLPZ;
jeśli ma ciężkie problemy żołądka;
jeśli przyjmuje wysokie dawki leków zwiększających wydalenie moczu (diuretyki);
jeśli ma trwające krwawienie (hemoragię) lub jest skłonny do krwawień;
jeśli ma zaburzenia w produkcji komórek krwi;
jeśli przyjmuje leki stosowane w celu poprawy krążenia (antykoagulancy);
jeśli ma poniżej 14 roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem DICLOFENAC DOC skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Powiadom lekarza i stosuj ten lek ostrożnie w następujących przypadkach:

jeśli jest osobą starszą lub osłabioną – w takim przypadku zaleca się stosowanie najniższej skutecznej dawki, aby uniknąć zwiększenia częstości niepożądanych działań, szczególnie krwawień i perforacji żołądka, które mogą być śmiertelne;
jeśli ma problemy żołądka lub jelit, takie jak uszkodzenia (nadżerki), wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub chorobę Leśniowskiego-Crohna – w takich przypadkach konieczna jest dokładna diagnoza i ścisła kontrola lekarza podczas leczenia;
jeśli ma chorobę serca (niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze lub wysokie ryzyko jej rozwoju (podwyższony poziom tłuszczów we krwi (hiperlipidemia), cukrzyca, palenie tytoniu), ponieważ lek może powodować zatrzymanie płynów i obrzęki spowodowane gromadzeniem się płynów (edem); w takich przypadkach zaleca się stosowanie najniższej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas;
jeśli ma problemy wątroby lub chorobę wątroby zwaną porfirią wątrobową – w takich przypadkach konieczna jest dokładna diagnoza i ścisła kontrola lekarza podczas leczenia, w tym okresowe badania enzymów wątrobowych. W przypadku trwałych zaburzeń czynności wątroby leczenie należy przerwać;
jeśli ma problemy nerek, ponieważ lek może powodować zatrzymanie płynów i obrzęki spowodowane gromadzeniem się płynów (edem);
jeśli ma astmę, sezonowe alergicze zapalenie nosa, obrzęk błony śluzowej nosa (polipy nosowe), choroby obturacyjne płuc lub przewlekłe infekcje dróg oddechowych lub inne reakcje alergiczne, takie jak reakcje skórne, swędzenie lub pokrzywkę. W takich przypadkach może dojść do nasilenia objawów, trudności w oddychaniu (bronchospazm) lub ciężkich reakcji alergicznych, takich jak wstrząs anafilaktyczny;
jeśli ma zaburzenia krwi – w takim przypadku należy dokładnie monitorować agregację płytek, ponieważ mogą występować problemy z krzepnięciem, szczególnie przy długotrwałym leczeniu;
jeśli kiedykolwiek pojawiała się u niego ciężka wysypka lub złuszczanie skóry, wysypka z pęcherzami i/lub owrzodzeniami w jamie ustnej po przyjęciu DICLOFENAC DOC lub innych leków przeciwbólowych.

Powiadom lekarza, jeśli podczas leczenia wystąpią następujące objawy:

krwawienia żołądka lub jelit, nadżerki lub perforacje, które mogą być śmiertelne. W takim przypadku należy przerwać leczenie. Zaleca się ostrożność u osób przyjmujących inne leki, które mogą zwiększać ryzyko nadżerek lub krwawień, takie jak kwas acetylosalicylowy, kortykosteroidy ogólne (działające daleko od miejsca podania), antykoagulancy, leki przeciwzakrzepowe lub selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (antydepresanty) (zobacz punkt „Inne leki i DICLOFENAC DOC”). W takich przypadkach może być pomocne przyjmowanie środka ochronnego dla żołądka (inhibitory pompy protonowej lub misoprostol). Aby zmniejszyć ryzyko, leczenie należy rozpocząć i kontynuować przy użyciu najniższej skutecznej dawki;
jeśli wystąpią ciężkie reakcje skórne (dermatyty odżerające, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna martwica naskórka). Mogą one pojawić się głównie w pierwszym miesiącu leczenia. Leczenie należy przerwać przy pierwszym pojawieniu się wysypki lub zmian śluzówki lub innych reakcji.

Ten lek może zwiększać ryzyko zawału serca lub udaru mózgu, szczególnie przy stosowaniu wysokich dawek lub długotrwałym leczeniu. Nie należy przekraczać zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.
Tak jak inne leki przeciwzapalne, DICLOFENAC DOC może zmniejszać objawy i objawy infekcji.
Nie należy stosować tego leku łącznie z innymi NLPZ ogólnoustrojowymi.
Przed przyjęciem diklofenaku upewnij się, że lekarz wie:

jeśli ma chorobę serca, przebyte udary lub uważa, że może mieć ryzyko tych stanów;
jeśli pali;
jeśli ma cukrzycę;
jeśli ma ból w klatce piersiowej spowodowany problemami serca (anginę), skrzepy krwi, podwyższone ciśnienie krwi, wysoki poziom cholesterolu lub trójglicerydów.

Powiadom lekarza, jeśli niedawno był lub ma być poddany zabiegowi chirurgicznemu żołądka lub przewodu pokarmowego przed przyjęciem/stosowaniem DICLOFENAC DOC, ponieważ DICLOFENAC DOC może czasem nasilać opóźnienie gojenia się rany jelitowej po zabiegu chirurgicznym.
Niepożądane działania mogą być zminimalizowane przez stosowanie najniższej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas.
Ten lek należy stosować pod ścisłą kontrolą lekarza. Po upływie dwóch dni leczenia należy przejść na leczenie doustne. Stosowanie fiolki przez okres dłuższy niż 2 dni jest dopuszczalne wyłącznie w szpitalach lub zakładach opieki medycznej.
Dzieci i młodzież
DICLOFENAC DOC nie jest zalecany u dzieci poniżej 14 roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności tego leku.
Inne leki i DICLOFENAC DOC
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmuje, niedawno przyjmował lub może przyjmować inne leki.
Diklofenak może wpływać na inne leki lub być przez nie wpływany, w szczególności leki zawierające następujące substancje czynne:

lit, lek stosowany w zaburzeniach psychicznych;
digoksynę, lek stosowany w leczeniu chorób serca;
leki stosowane do obniżenia ciśnienia, takie jak diuretyki, blokery beta, inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (ACE) lub antagoniści angiotensyny II;
inne leki przeciwzapalne (zarówno NLPZ, jak i kortykosteroidy);
leki przeciwzakrzepowe i przeciwzakrzepowe stosowane do poprawy krążenia, takie jak warfaryna;
leki stosowane w depresji, takie jak selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI);
leki stosowane w cukrzycy;
metotreksat, lek stosowany w łuszczycy, reumatyzmie i niektórych nowotworach;
cyklosporynę, lek stosowany po przeszczepach;
antybiotyki chinolonowe, stosowane w leczeniu infekcji;
fenytoinę, lek stosowany w epilepsji;
kolestybolum i kolestyraminę, leki stosowane do zmniejszenia wchłaniania tłuszczów w jelitach;
sulfinpirazonę, worykonazol lub inne leki hamujące metabolizm diklofenaku, ponieważ mogą prowadzić do zwiększenia działania leku.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Nie należy przyjmować DICLOFENAC DOC w ostatnich 3 miesiącach ciąży, ponieważ może to szkodzić płodowi lub powodować problemy podczas porodu. Może powodować problemy nerek i serca u płodu. Może wpływać na skłonność do krwawień u Ciebie i dziecka oraz opóźniać lub przedłużać poród.
Nie należy przyjmować DICLOFENAC DOC w pierwszych 6 miesiącach ciąży, chyba że absolutnie konieczne i na polecenie lekarza. Jeśli leczenie jest konieczne w tym okresie lub podczas prób zajścia w ciążę, należy stosować najniższą dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Od 20. tygodnia ciąży DICLOFENAC DOC może powodować problemy nerek u płodu, jeśli jest przyjmowany dłużej niż kilka dni, co prowadzi do obniżenia poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios) lub powoduje zwężenie jednego z naczyń krwionośnych (przewód tętniczy) w sercu dziecka. Jeśli leczenie trwa dłużej niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkową kontrolę.
Nie należy stosować tego leku, jeśli karmisz piersią, ponieważ diklofenak przechodzi do mleka matki.
Stosowanie diklofenaku może wpływać na płodność kobiet i nie jest zalecane u kobiet planujących zajście w ciążę. Należy przerwać stosowanie tego leku, jeśli masz trudności z zajściem w ciążę lub poddajesz się badaniom z powodu bezpłodności.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek może powodować zaburzenia widzenia, zawroty głowy, zawroty głowy, senność. Nie należy kierować pojazdów ani obsługiwać maszyn, jeśli wystąpią te objawy.
DICLOFENAC DOC zawiera metabisulfit sodu, alkohol benzylowy, glikol propylenowy i sod

Ten lek zawiera metabisulfit sodu, który rzadko może powodować ciężkie reakcje nadwrażliwości i bronchospazm.
Ten lek zawiera 120 mg alkoholu benzylowego na fiolkę.
- Alkohol benzylowy może powodować reakcje alergiczne.
- Alkohol benzylowy wiązano z ryzykiem ciężkich niepożądanych działań, w tym problemów oddechowych (zespół ciężkiego oddychania) u małych dzieci. Ten lek nie jest wskazany u dzieci.
- Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią. Duże ilości alkoholu benzylowego mogą gromadzić się w organizmie i powodować niepożądane działania (takie jak kwasica metaboliczna).
- Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz chorobę wątroby lub nerek. Duże ilości alkoholu benzylowego mogą gromadzić się w organizmie i powodować niepożądane działania (takie jak kwasica metaboliczna).
Ten lek zawiera 600 mg glikolu propylenowego na fiolkę. Może powodować objawy podobne do objawów wywołanych przez alkohol.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na fiolkę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. Jak stosować DICLOFENAC DOC

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Skutki niepożądane można ograniczyć do minimum, stosując najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy możliwy czas konieczny do kontrolowania objawów.
Zalecana dawka dla dorosłych to 1 fiolka dziennie, wstrzykiwana głęboko do mięśnia (drogą wewnątrzmięśniową) w górną zewnętrzną część pośladka.
W cięższych przypadkach (np. kolki) można podawać 2 fiolki dziennie (po jednej w każdy pośdadek), w odstępie kilku godzin; można również połączyć jedną fiolkę wstrzykiwalnego diclofenacu z innymi postaciami leku (tabletki, czopki) aż do maksymalnej dawki 150 mg diclofenacu dziennie.
Ten lek nie powinien być stosowany przez więcej niż dwa kolejne dni; w razie potrzeby leczenie można kontynuować tabletkami lub czopkami z diclofenacem.
Stosowanie u osób starszych
Jeśli jesteś osobą starszą, lekarz może zmniejszyć dawkę w porównaniu z dawką zalecaną dla dorosłych.
Jeśli zastosujesz więcej DICLOFENAC DOC niż należy
Przedawkowanie może powodować objawy takie jak wymioty, krwawienia z żołądka lub jelit, biegunka, zawroty głowy, szumy w uszach (tinnitus) lub drgawki, a w ciężkich przypadkach mogą wystąpić poważne zaburzenia funkcji nerek (ostra niewydolność nerek) i wątroby.
W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki DICLOFENAC DOC natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz zastosować DICLOFENAC DOC
Nie podawaj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Niektóre działania niepożądane mogą być poważne.
Przestań stosować DICLOFENAC DOC i niezwłocznie powiadom lekarza, jeśli zauważysz wystąpienie któregokolwiek z poniższych poważnych działań niepożądanych. Może być wymagana natychmiastowa pomoc medyczna:

Ciężka reakcja alergicza na skórze, która może obejmować rozległe czerwone i/lub ciemne plamy, obrzęk skóry, pęcherze oraz uczucie swędzenia (stałe, uogólnione wysypki pęcherzykowe wywołane lekami).
Poważne zaburzenia, szczególnie bóle lub krwawienia z żołądka lub jelit
Ciemne stolce
Lekkie skurcze i bolesność brzucha pojawiające się krótko po rozpoczęciu leczenia DICLOFENAC DOC, po których zwykle w ciągu 24 godzin od wystąpienia bólu brzucha następuje krwawienie z odbytu lub biegunka z krwią (częstość nieznana, nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)
Ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie ciężkiej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounisa
Reakcje w miejscu wstrzyknięcia, w tym ból, zaczerwienienie, obrzęk, twardy guzek, owrzodzenia i siniaki. Te reakcje mogą nasilić się prowadząc do zaczernienia i śmierci skóry oraz tkanek podstawowych otaczających miejsce wstrzyknięcia, które następnie goją się z tworzeniem blizn; ten stan nazywany jest zespołem Nicolau.

Mogą wystąpić następujące działania niepożądane:
Częste (może dotyczyć do 1 na 10 osób)

bóle głowy i zawroty głowy;
zawroty głowy;
nudności, wymioty, biegunka, zaburzenia trawienia (dyspepsja), ból brzucha, wzdęcia, zmniejszenie apetytu (anoreksja);
problemy z funkcją wątroby (podwyższenie transaminaz);
wysypka skórna;
reakcja, ból i zgrubienie w miejscu wstrzyknięcia.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 osób)

nadwrażliwość, reakcje alergiczne, również ciężkie, takie jak reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidealne (w tym hipotensja i wstrząs);
senność;
astma i trudności w oddychaniu (dyspnia);
zaburzenia żołądka, takie jak zapalenie żołądka, krwawienia z żołądka i jelit, obecność krwi we wymiocinach (hematemesis), obecność krwi w stolcu (biegunka krwawa, melena), wrzód żołądkowo-jelitowy (z krwawieniem lub bez oraz z perforacją lub bez);
problemy wątroby, takie jak zapalenie wątroby i żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i białka oczu);
podrażnienie skóry (kopczyki);
obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynu (edem);
uszkodzenie i śmierć tkanek otaczających miejsce wstrzyknięcia (nekroza w miejscu wstrzyknięcia).

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

zmniejszenie liczby płytek krwi we krwi (trombocytopenia);
zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia, agranulocytoza);
zmniejszenie liczby czerwonych krwinek we krwi (anemia, w tym anemia hemolityczna i aplastyczna);
obrzęk skóry i błon śluzowych, szczególnie twarzy (obrzęk naczynioruchowy);
dezorientacja, depresja, bezsenność, koszmary, drażliwość, reakcje psychotyczne;
zaburzenia wrażliwości kończyn (parestezje), drżenia;
zaburzenia pamięci, napady padaczkowe, lęk, zapalenie mózgu (zapalenie opon mózgowych), zaburzenia smaku, udar mózgu;
zaburzenia wzroku, zamazane widzenie, podwójne widzenie (diplopia);
uczucie dzwonienia w uszach (szumy w uszach), pogorszenie słuchu;
zwiększone odczuwanie uderzeń serca (kołatanie serca);
ból w klatce piersiowej, niewydolność serca, zawał serca;
podwyższenie ciśnienia krwi (nadciśnienie);
zapalenie naczyń krwionośnych (naczyniopalenie);
zapalenie płuc (zapalenie płuc);
zapalenie jelita (zapalenie jelita grubego), w tym zapalenie krwawe oraz nasilenie objawów choroby Leśniowskiego-Crohna lub wrzodziejącego zapalenia jelita);
zaparcia, zastój jelitowy (zwężenie jelita typu diafragmowego);
zapalenie jamy ustnej (stomatyt, w tym stomatyt wrzodziejący), języka (zapalenie języka), zaburzenia przełyku, zapalenie trzustki (zapalenie trzustki);
poważne problemy z wątrobą (ostra zapalenie wątroby, martwica wątroby, niewydolność wątroby);
zapalenie skóry i błon śluzowych, takie jak wysypki pęcherzykowe, egzema, rumień, rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka (zespół Lyella), odłuszczające zapalenie skóry;
wypadanie włosów;
nadwrażliwość na światło (fotosensytywność);
zaczerwienienie skóry z krwawieniami (purpura, purpura alergiczna);
swędzenie;
problemy z nerkami, takie jak ostre niewydolność nerek, zespół nerczynowy, zapalenie nerek, martwica brodawek nerkowych;
obecność krwi lub białka w moczu (hematuria, proteinuria);
zapalenie w miejscu wstrzyknięcia z ropą (absces).

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Reakcja alergicza skóry, która może obejmować okrągłe lub owalne plamy z zaczerwienieniem i obrzękiem skóry, wysypkę z pęcherzami oraz uczucie swędzenia (stała wysypka lekowa). Może również wystąpić ciemnienie skóry w dotkniętych miejscach, które może utrzymywać się po wyzdrowieniu. Stała wysypka lekowa zwykle pojawia się ponownie w tym samym miejscu (lub tych samych miejscach), jeśli lek zostanie ponownie zażyty.
Uszkodzenie tkanek w miejscu wstrzyknięcia.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać DICLOFENAC DOC

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie należy stosować tego leku po dacie ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu „Waz. do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25 °C. Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do zwykłych odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty o sposób utylizacji leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera DICLOFENAC DOC

Substancją czynną jest diclofenacum natricum. Każda ampułka zawiera 75 mg diclofenacu sodowego.
Pozostałe składniki to: mannitolum, natrii metabisulphitis, alcool benzylicus, glicol propylenowy, natrii hydroxydum, woda do wstrzykiwania.

Opis wyglądu leku DICLOFENAC DOC i zawartość opakowania
Roztwór do wstrzykiwania do stosowania domięśniowego, opakowanie zawiera 5 ampułek ze szkła przezroczystego po 75 mg/3 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
DOC Generici S.r.l. – Via Turati 40 – 20121 Milano - Italia.
Producent
Esseti Farmaceutici S.r.l. - Via Campobello 15 - 00071 Pomezia (Roma) - Italia.