Ulotka: Informacja dla użytkownika

DuoPlavin 75 mg/75 mg tabletki powlekane, 75 mg/100 mg tabletki powlekane

clopidogrel/acetylsalicylsäure
Przed zażyciem tego leku należy uważnie przeczytać cały ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje.
Należy zachować ulotkę — może być konieczność ponownego jej przeczytania.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nigdy nie powinno się go przekazywać innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same, ponieważ może to być niebezpieczne. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Treść tej ulotki:
1. Co to jest DuoPlavin i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem DuoPlavin
3. Jak stosować DuoPlavin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać DuoPlavin
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest DuoPlavin i do czego służy

DuoPlavin zawiera klopidogrel i kwas acetylosalicylowy (ASA) i należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpłytkowymi. Płytki krwi to mikroskopijne elementy krwi, które łączą się ze sobą podczas krzepnięcia krwi. Zapobiegając temu łączeniu się w niektórych rodzajach naczyń krwionośnych (tzw. tętnicach), leki przeciwpłytkowe zmniejszają możliwość powstawania skrzeplin krwi (zjawisko zwane aterotrombozą). DuoPlavin należy przyjmować dorosłym w celu zapobiegania powstawaniu skrzeplin krwi w stwardniałych tętnicach, które mogą powodować zdarzenia o podłożu aterotrombotycznym (takie jak udar mózgu, zawał serca lub zgon). DuoPlavin został przepisany zamiast dwóch oddzielnych leków – klopidogrelu i ASA – w celu wspomagania zapobiegania powstawaniu skrzeplin krwi, ponieważ wcześniej wystąpił u Pana/Pani ciężki rodzaj bólu w klatce piersiowej znany jako „niestabilna dławica” lub zawał serca (zawał mięśnia sercowego). W celu leczenia tego stanu lekarz mógł umieścić stent w zablokowanej lub zwężonej tętnicy w celu przywrócenia przepływu krwi.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem DuoPlavin

Nie przyjmuj DuoPlavin
Jeśli jest uczulony na klopidogrel, kwas acetylosalicylowy (ASA) lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Jeśli jest uczulony na inne leki zwane niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi, zwykle stosowane w leczeniu stanów bólowych i/lub zapalnych mięśni lub stawów.
Jeśli ma stan medyczny obejmujący kombinację astmy, wydzielania z nosa (kapiący nos) i polipów nosowych (rodzaj wyrostka w nosie).
Jeśli ma trwające krwawienie, np. wrzód żołądka lub krwawienie w obszarze mózgu.
Jeśli ma ciężką chorobę wątroby.
Jeśli ma ciężką chorobę nerek. Jeśli jest w trzecim trymestrze ciąży.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
W przypadku wystąpienia któregokolwiek z poniższych stanów, powiadom lekarza przed zażyciem DuoPlavin:

jeśli ma zwiększone ryzyko krwawienia, takie jak:
stan medyczny zwiększający ryzyko krwawienia wewnętrznego (np. wrzód żołądka),
zaburzenie krwi powodujące skłonność do krwawienia wewnętrznego (krwawienie wewnątrz dowolnego tkanki, narządu lub stawu),
poważną, niedawną ranę,
niedawno przeprowadzoną operację (w tym zabieg stomatologiczny),
planowaną operację (w tym zabieg stomatologiczny) w ciągu najbliższych 7 dni,
jeśli miał skrzeplinę w tętnicy mózgu (udar niedokrwienny) wystąpiłą w ciągu ostatnich 7 dni,
jeśli ma chorobę nerek lub wątroby,
jeśli wcześniej chorował na astmę lub miał reakcje alergiczne, w tym reakcję na którykolwiek lek stosowany w leczeniu jego choroby,
jeśli ma podagę,
jeśli pije alkohol, ze względu na większe ryzyko krwawienia lub uszkodzenia przewodu pokarmowego,
jeśli ma stan znany jako niedobór glukozo-6-fosforan dehydrogenazy (G6PD), ze względu na ryzyko wystąpienia określonego rodzaju anemii (niski poziom czerwonych krwinek). Podczas przyjmowania DuoPlavin:
Powinien powiadomić lekarza, jeśli ma być poddany operacji (w tym zabiegowi stomatologicznemu), jeśli odczuwa bóle żołądka lub brzucha lub krwawienie z żołądka lub jelit (czerwone lub czarne stolce).
Powinien natychmiast powiadomić lekarza, jeśli rozwinie stan medyczny znany jako zespół porfirowy trombotyczny trombocytopeniczny (PTT), obejmujący gorączkę i siniaki pod skórą w postaci czerwonych plamek, z lub bez niezwykłego zmęczenia, dezorientacji, żółtaczki skóry lub oczu (żółtaczka) (patrz punkt 4). Jeśli się skaleczy lub dozna rany, może upłynąć dłuższy czas niż zwykle, zanim krwawienie ustanie. Jest to spowodowane działaniem leku, który zapobiega tworzeniu się skrzeplin krwi. W przypadku drobnych ran i skaleczeń, np. podczas golenia, zazwyczaj nie powoduje to problemów. Jeśli jednak martwi się o krwawienie, powinien natychmiast skontaktować się z lekarzem (patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
Lekarz może zalecić badania krwi.
Powinien natychmiast powiadomić lekarza, jeśli pojawią się objawy lub oznaki reakcji na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS), które mogą obejmować objawy przypominające grypę i wysypkę z gorączką, powiększenie węzłów chłonnych oraz wzrost liczby jednego z rodzajów białych krwinek (eozynofilia). Inne nieprawidłowe wyniki badań krwi mogą obejmować (ale nie są do tego ograniczone) wzrost poziomu enzymów wątrobowych (patrz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”)

Dzieci i młodzież
Nie zaleca się stosowania DuoPlavin u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia. Istnieje możliwa zależność między kwasem acetylosalicylowym (ASA) a zespołem Reye’a, gdy leki zawierające ASA są przyjmowane przez dzieci lub młodzież z infekcją wirusową. Zespół Reye’a to bardzo rzadka choroba, która może być śmiertelna.

Inne leki i DuoPlavin
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje, niedawno przyjmował lub może przyjmować inne leki.
Niektóre leki mogą wpływać na stosowanie DuoPlavin lub vice versa.
W szczególności powinien poinformować lekarza, jeśli przyjmuje: leki, które mogą zwiększyć ryzyko krwawienia, takie jak:

doustne leki przeciwkrzepliwe, stosowane w celu zmniejszenia krzepnięcia krwi,
ASA lub inny niesteroidowy lek przeciwzapalny, zwykle stosowany w leczeniu stanów bólowych i/lub zapalnych mięśni lub stawów,
heparynę lub inne leki wstrzykiwane stosowane w celu zmniejszenia krzepnięcia krwi,
tyklopidynę lub inne leki przeciwpłytkowe,
selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny (w tym, ale nie tylko, fluoksetynę lub fluwoksynę), leki zwykle stosowane w leczeniu depresji,
ryfampicynę (stosowaną w leczeniu ciężkich infekcji), omeprazol lub esomeprazol, leki stosowane w leczeniu problemów żołądkowych,
metotreksat, lek stosowany w leczeniu ciężkiej choroby stawów (reumatoidalne zapalenie stawów) lub choroby skóry (łuszczyca),
aceta zolamid, lek stosowany w leczeniu jaskry (podwyższone ciśnienie w oczach) lub padaczki lub w celu zwiększenia wydzielania moczu,
probenecyd, benzbromaron lub sulfinpirazon, leki stosowane w leczeniu podagi,
flu konazol lub worykonazol, leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych,
efawirenz lub tenofowir, lub inne leki przeciwwirusowe (stosowane w leczeniu zakażenia HIV),
kwas walproinowy, walproian lub karbamazepinę, leki stosowane w leczeniu niektórych form padaczki,
szczepionkę przeciw ospie wietrznej, lek stosowany w zapobieganiu ospie wietrznej lub opryszczce pospolitej, w ciągu 6 tygodni od zażycia DuoPlavin, lub jeśli ma trwającą infekcję wywołaną ospą wietrzną lub opryszczką pospolitą (patrz punkt 2 „Dzieci i młodzież”),
moclobemid, lek stosowany w leczeniu depresji,
repaglinid, lek stosowany w leczeniu cukrzycy,
paklitaksel, lek stosowany w leczeniu nowotworów,
nikorandyl, lek stosowany w leczeniu bólu klatki piersiowej sercowego pochodzenia,
opioidy: podczas terapii klopidogrelem, powinien powiadomić lekarza przed przepisaniem mu jakiegokolwiek opioidu (stosowanego w leczeniu silnego bólu),
rosuwastatynę (stosowaną w obniżaniu poziomu cholesterolu).

Podczas przyjmowania DuoPlavin należy przerwać wszelkie inne leczenie zawierające klopidogrel. Okazjonalne stosowanie ASA (nie więcej niż 1000 mg w ciągu 24 godzin) zazwyczaj nie powinno powodować problemów, ale długotrwałe stosowanie ASA w innych okolicznościach należy omówić z lekarzem lub farmaceutą.

Ciąża i karmienie piersią
Nie należy stosować tego leku w trzecim trymestrze ciąży. W pierwszym i drugim trymestrze ciąży stosowanie tego leku jest również niepożądane. Jeśli jest w ciąży lub podejrzewa ciążę, powinien poinformować lekarza lub farmaceutę przed zażyciem DuoPlavin. Jeśli zajdzie w ciążę podczas przyjmowania DuoPlavin, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem, ponieważ nie zaleca się przyjmowania DuoPlavin w czasie ciąży. Nie powinien karmić piersią podczas stosowania tego leku. Jeśli karmi piersią lub planuje karmienie piersią, powinien skonsultować się z lekarzem przed zażyciem tego leku. Zawsze skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem jakiegokolwiek leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Najprawdopodobniej DuoPlavin nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

DuoPlavin zawiera laktozę
Jeśli lekarz poinformował, że ma nietolerancję niektórych cukrów (np. laktozy), skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.

DuoPlavin zawiera olej rycynowy uwodorniony
Może to powodować dolegliwości żołądka i biegunkę.

3. Jak stosować DuoPlavin

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli
masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to jedna tabletka DuoPlavin dziennie, podawana doustnie z szklanką wody podczas lub poza posiłkiem.
Lek należy przyjmować o tej samej porze każdego dnia.
Lekarz ustali długość trwania leczenia DuoPlavin w zależności od Twojego stanu zdrowia. Jeśli miałeś zawał serca, lek powinien być przepisany co najmniej na 4 tygodnie. W każdym przypadku DuoPlavin należy przyjmować przez cały czas, jaki uzna za konieczny lekarz.
Jeśli przyjmiesz więcej DuoPlavin niż powinieneś
Skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem z powodu zwiększonego ryzyka krwawienia.
Jeśli zapomnisz przyjąć DuoPlavin
Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę, ale przypomnisz sobie w ciągu 12 godzin od zwykłej porzy, przyjmij jedną tabletę natychmiast, a następną dawkę przyjmij o zwykłej porze.
Jeśli minęło więcej niż 12 godzin, po prostu przyjmij następną dawkę o zwykłej porze.
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą tabletę.
W przypadku opakowań zawierających 14, 28 i 84 tabletki, możesz sprawdzić, w którym dniu przyjęto ostatnią tabletkę DuoPlavin, patrząc na kalendarz wydrukowany na blistrze.
Jeśli przerwiesz leczenie DuoPlavin
Nie przerywaj leczenia, chyba że lekarz zaleci inaczej. Przed przerwaniem lub wznowieniem leczenia skonsultuj się z lekarzem.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią:

gorączka, objawy infekcji lub silne uczucie osłabienia. Te objawy mogą wynikać z rzadkiego zmniejszenia liczby niektórych komórek krwi,
objawy zaburzeń wątroby, takie jak żółtaczka (żółtaczka skóry i/lub oczu), z lub bez krwawienia pojawiającego się pod skórą w postaci czerwonych plamek, i/lub dezorientacja (zobacz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”),
obrzęk w jamie ustnej lub zaburzenia skóry, takie jak wysypka, świąd, pęcherze. Mogą to być objawy reakcji alergicznej,
ciężka reakcja dotykająca skóry, krwi i narządów wewnętrznych (DRESS) (zobacz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”) Najczęściej zgłaszanym działaniem niepożądanym związanym z DuoPlavin jest krwawienie. Krwawienie może objawiać się krwawieniem w żołądku lub jelitach, powstawaniem siniaków, hematomi (niezwykłe krwawienia lub siniaki pod skórą), krwawieniem z nosa, krwią w moczu. W nielicznych przypadkach zgłaszano również krwawienie w oku, wewnątrzczaszkowe (szczególnie u osób starszych), w płucach i w stawach. Jeśli wystąpi długotrwałe krwawienie podczas przyjmowania DuoPlavin Jeśli się skaleczyłeś lub doznałeś rany, może być konieczny dłuższy czas niż zwykle, aby krwawienie ustało. Jest to spowodowane działaniem leku, który zapobiega tworzeniu się skrzeplin krwi. W przypadku drobnych ran i skaleczeń, takich jak podczas golenia lub golenia się, zazwyczaj nie powoduje to problemów. Jeśli jednak martwisz się o krwawienie, natychmiast skontaktuj się z lekarzem (zobacz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). Inne działania niepożądane obejmują: Działania niepożądane częste (mogą występować u do 1 na 10 pacjentów): Biegunka, ból brzucha, niestrawność i zgaga. Działania niepożądane niezbyt częste (mogą występować u do 1 na 100 pacjentów): Bóle głowy, wrzód żołądka, wymioty, nudności, zaparcia, nadmiar gazu w żołądku lub jelitach, wysypka, świąd, zawroty głowy, uczucia mrowienia i zdrętwienia Działania niepożądane rzadkie (mogą występować u do 1 na 1000 pacjentów): Zawroty głowy, zwiększenie objętości piersi u mężczyzn. Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą występować u do 1 na 10 000 pacjentów): Żółtaczka (żółtaczka skóry i/lub oczu); zgaga i/lub przełyku (gardła), silny ból brzucha z lub bez bólu pleców; gorączka, trudności w oddychaniu, czasem towarzyszące kaszlowi; ogólnoustrojowe reakcje alergiczne (np. uczucie ogólnego ciepła z nagłym ogólnym niepokojem aż do omdlenia); obrzęk w jamie ustnej; pęcherze na skórze; alergia skóry; oparzenie jamy ustnej (stomatyt); obniżenie ciśnienia krwi; dezorientacja; halucynacje; ból stawów; ból mięśni; zaburzenia smaku lub utrata smaku, zapalenie drobnych naczyń tętniczych. Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): Przebicie wrzodu, dzwonienie w uszach, utrata słuchu, nagłe, zagrażające życiu reakcje alergiczne lub reakcje nadwrażliwości z bólem brzucha lub klatki piersiowej, nefropatia, hipoglikemia, dnia (stan charakteryzujący się bólami i obrzękami stawów spowodowanymi przez kryształy kwasu moczowego), pogorszenie się alergii pokarmowych oraz szczególna postać anemii (niska liczba czerwonych krwinek we krwi) (zobacz punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”), obrzęk. Ponadto lekarz może zauważyć zmiany w badaniach krwi lub moczu. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, które nie są wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V. Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać DuoPlavin

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na pudełku i na folijce, po oznaczeniu Scad. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj ten lek w temperaturze nie przekraczającej 25 °C.
Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz jakiekolwiek widoczne oznaki jego uszkodzenia.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera DuoPlavin
DuoPlavin 75 mg/75 mg tabletki powlekane
Substancjami czynnymi są klopidogrel i kwas acetylosalicylowy (ASA). Każda tabletka zawiera 75 mg
klopidogrelu (jako wodorosiarczanu) i 75 mg kwasu acetylosalicylowego.
Inne składniki to:
jądro tabletu: mannitol (E421), makrogol 6000, celuloza mikrokrystaliczna,
hydroksypropylceluloza o niskim stopniu zastąpienia, skrobia kukurydziana, wodorowana oleina rycynowa
(patrz punkt 2 „DuoPlavin zawiera wodorowaną oleinę rycynową”), kwas stearynowy i bezwodny dwutlenek krzemu,
powłoka tabletu: laktoza jednowodna (patrz punkt 2 „DuoPlavin zawiera laktozę”),
hydroksypropylometyloceluloza (E464), dwutlenek tytanu (E171), triacetyna (E1518), tlenek żelaza żółty (E172),
środek połyskujący: wosk karneuba.
DuoPlavin 75 mg/100 mg tabletki powlekane
Substancjami czynnymi są klopidogrel i kwas acetylosalicylowy (ASA). Każda tabletka zawiera 75 mg
klopidogrelu (jako wodorosiarczanu) i 100 mg kwasu acetylosalicylowego.
Inne składniki to:
jądro tabletu: mannitol (E421), makrogol 6000, celuloza mikrokrystaliczna,
hydroksypropylceluloza o niskim stopniu zastąpienia, skrobia kukurydziana, wodorowana oleina rycynowa
(patrz punkt 2 „DuoPlavin zawiera wodorowaną oleinę rycynową”), kwas stearynowy i bezwodny dwutlenek krzemu,
powłoka tabletu: laktoza jednowodna (patrz punkt 2 „DuoPlavin zawiera laktozę”),
hydroksypropylometyloceluloza (E464), dwutlenek tytanu (E171), triacetyna (E1518), tlenek żelaza czerwony (E172),
środek połyskujący: wosk karneuba.
Opis wyglądu DuoPlavin i zawartości opakowania
DuoPlavin 75 mg/75 mg tabletki powlekane
Tabletki DuoPlavin 75 mg/75 mg są owalne, lekko dwuwypukłe, żółte, powlekane powłoką filmową, z wygrawerowanym po jednej stronie „C75” i „A75” po drugiej. DuoPlavin jest dostarczane w pudełkach z tektury zawierających

14, 28, 30 i 84 tabletki w blistrach aluminiowych/aluminiowych,
30x1, 50x1, 90x1 i 100x1 tabletka w jednostkowych blistrach aluminiowych/aluminiowych. DuoPlavin 75 mg/100 mg tabletki powlekane

Tabletki DuoPlavin 75 mg/100 mg są owalne, lekko dwuwypukłe, delikatnie różowe, powlekane powłoką filmową, z wygrawerowanym po jednej stronie „C75” i „A100” po drugiej. DuoPlavin jest dostarczane w pudełkach z tektury zawierających

14, 28 i 84 tabletki w blistrach aluminiowych/aluminiowych,
30x1, 50x1, 90x1 i 100x1 tabletka w jednostkowych blistrach aluminiowych/aluminiowych.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Sanofi Winthrop Industrie
82 avenue Raspail
94250 Gentilly
Francja
Producent:
Sanofi Winthrop Industrie
1, Rue de la Vierge, Ambarès & Lagrave, F-33565 Carbon Blanc cedex, Francja
W sprawie wszelkich informacji dotyczących DuoPlavin należy kontaktować się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
België/Belgique/Belgien Lietuva
Sanofi Belgium Swixx Biopharma UAB
Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 Tel: +370 5 236 91 40
България Luxembourg/Luxemburg
Swixx Biopharma EOOD Sanofi Belgium
Тел.: +359 (0)2 4942 480 Tél/Tel: +32 (0)2 710 54 00 (Belgique/Belgien)
Česká republika Magyarország
sanofi-aventis, s.r.o. SANOFI-AVENTIS Zrt.
Tel: +420 233 086 111 Tel.: +36 1 505 0050
Danmark Malta
Sanofi A/S Sanofi S.r.l.
Tlf: +45 45 16 70 00 Tel: +39 02 39394275
Deutschland Nederland
Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Sanofi B.V.
Tel.: 0800 52 52 010 Tel: +31 20 245 4000
Tel: aus dem Ausland: +49 69 305 21 131
Eesti Norge
Swixx Biopharma OÜ sanofi-aventis Norge AS
Tel: +372 640 10 30 Tlf: +47 67 10 71 00
Ελλάδα Österreich
Sanofi-Aventis Μονοπρόσωπη AEBE sanofi-aventis GmbH
Τηλ: +30 210 900 16 00 Tel: +43 1 80 185 - 0
España Polska
sanofi-aventis, S.A. sanofi-aventis Sp. z o.o.
Tel: +34 93 485 94 00 Tel: +48 22 280 00 00

France Portugal
Sanofi Winthrop Industrie Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Tél: 0 800 222 555 Tel: +351 21 35 89 400
Appel depuis l’étranger : +33 1 57 63 23 23
Hrvatska România
Swixx Biopharma d.o.o. Sanofi Romania SRL
Tel: +385 1 2078 500 Tel: +40 (0) 21 317 31 36
Ireland Slovenija
sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI Swixx Biopharma d.o.o.
Tel: +353 (0) 1 403 56 00 Tel: +386 1 235 51 00
Ísland Slovenská republika
Vistor hf. Swixx Biopharma s.r.o.
Sími: +354 535 7000 Tel: +421 2 208 33 600
Italia Suomi/Finland
Sanofi S.r.l. SanofiOy
Tel: 800 536 389 Puh/Tel: +358 (0) 201 200 300
Κύπρος Sverige
C.A. Papaellinas Ltd. SanofiAB
Τηλ: +357 22 741741 Tel: +46 (0)8 634 50 00
Latvija United Kingdom (Northern Ireland)
Swixx Biopharma SIA sanofi-aventis Ireland Ltd. T/A SANOFI
Tel: +371 6 616 47 50 Tel: +44 (0) 800 035 2525
Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków: http://www.ema.europa.eu/