Duloksetyna Krka

Ulotka informacyjna: informacje dla pacjenta

Duloxetina Krka 30 mg twarde kapsułki gastrorezystentne, 60 mg twarde kapsułki gastrorezystentne

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią u Ciebie jakieś działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki

1. Co to jest Duloxetina Krka i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Duloxetina Krka
3. Jak stosować Duloxetina Krka
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Duloxetina Krka
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Duloxetina Krka i do czego służy

Duloxetina Krka zawiera substancję czynną duloksetynę. Duloxetina Krka zwiększa poziom serotoniny
i noradrenaliny w układzie nerwowym.
Duloxetina Krka stosuje się u dorosłych w leczeniu:

• depresji
• zaburzenia lękowego uogólnionego (przewlekłe uczucie lęku lub pobudzenia nerwowego)
• neuropatycznego bólu cukrzycowego (często opisywanego jako palący, kłujący, ukłuwający, promieniujący, ciężki lub przypominającego wstrząs elektryczny. W dotkniętym obszarze może występować utrata wrażliwości lub dolegliwości, w których dotyk, ciepło, zimno lub nacisk mogą powodować ból).

Duloxetina Krka zaczyna działać skutecznie u większości osób z depresją lub lękiem
w ciągu dwóch tygodni od rozpoczęcia leczenia, ale może upłynąć 2–4 tygodnie, zanim poczujesz się lepiej.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie poczujesz poprawy po tym czasie. Lekarz może kontynuować podawanie Duloxetina Krka, gdy poczujesz się lepiej, aby zapobiec nawrotom depresji lub lęku.
U osób z neuropatycznym bólem cukrzycowym może upłynąć kilka tygodni, zanim poczują się lepiej. Poinformuj lekarza, jeśli po 2 miesiącach nie poczujesz się lepiej.

2. Co musi wiedzieć przed zażyciem Duloxetina Krka

NIE zażywaj Duloxetina Krka, jeśli:

• jesteś uczulony na duloksetynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• masz chorobę wątroby
• masz ciężką chorobę nerek
• przyjmujesz lub w ciągu ostatnich 14 dni przyjmowałeś lek zwany inhibitorem monoaminooksydazy (IMA), (zobacz „Inne leki i Duloxetina Krka”)
• przyjmujesz fluwoksaminę, stosowaną zazwyczaj w leczeniu depresji, cyprowflokacynę lub enoksacynę, używane do leczenia niektórych infekcji
• przyjmujesz inne leki zawierające duloksetynę (zobacz „Inne leki i Duloxetina Krka”)

Powiadom lekarza, jeśli masz wysokie ciśnienie krwi lub chorobę serca. Lekarz powie Ci, czy możesz
zażywać Duloxetina Krka.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Powody, dla których Duloxetina Krka może nie być dla Ciebie odpowiedni, to m.in. poniższe. Skonsultuj się z lekarzem
przed zażyciem Duloxetina Krka, jeśli:

• przyjmujesz inne leki na depresję (zobacz „Inne leki i Duloxetina Krka”)
• przyjmujesz napar z zioła św. Jana ( Hypericum perforatum ), środek roślinny
• masz chorobę nerek
• miałeś napady drgawkowe (ataki drgawkowe)
• miałeś stan maniakalny
• cierpisz na zaburzenie dwubiegunowe
• masz problemy z oczami, takie jak niektóre formy jaskry (podwyższone ciśnienie wewnątrz oka)
• masz w wywiadzie zaburzenia krzepnięcia (tendencja do powstawania siniaków)
• istnieje dla Ciebie ryzyko niskiego poziomu sodu (np. jeśli przyjmujesz diuretyki, szczególnie jeśli jesteś osobą starszą)
• jesteś leczony lekiem, który może uszkodzić wątrobę
• przyjmujesz inne leki zawierające duloksetynę (zobacz „Inne leki i Duloxetina Krka”)

Duloxetina Krka może powodować uczucie niepokoju lub niemożności usiedzenia w spokoju.
Jeśli doświadczasz tego objawu, powiadom o tym lekarza.
Myśli samobójcze oraz pogorszenie depresji i zaburzeń lękowych
Jeśli cierpisz na depresję i/lub stany lękowe, czasem możesz mieć myśli o zranieniu samego siebie lub samobójstwie.
Te myśli mogą nasilać się na początku leczenia
lekami przeciwdepresyjnymi, ponieważ leki te potrzebują pewnego czasu, by zadziałać – zazwyczaj około 2 tygodnie, ale czasem dłużej.
Prawdopodobieństwo wystąpienia takich myśli jest większe, jeśli:

• miałeś wcześniej myśli o samobójstwie lub zranieniu siebie
• jesteś młodym dorosłym. Dane z badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u dorosłych poniżej 25. roku życia z zaburzeniami psychicznymi leczonych lekami przeciwdepresyjnymi.

Jeśli w dowolnym momencie masz myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie, skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj do szpitala.
Może być pomocne, jeśli powiesz bliskiej rodzinie lub przyjacielowi, że cierpisz na depresję lub zaburzenia lękowe,
i poprosisz ich, by przeczytali ten ulotkę. Możesz poprosić ich, by powiedzieli Ci, jeśli zauważą pogorszenie Twojej depresji lub lęku,
lub jeśli będą zaniepokojeni zmianami w Twoim zachowaniu.
Dzieci i młodzież poniżej 18. roku życia
Zazwyczaj Duloxetina Krka nie powinna być stosowana u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia. Ponadto musisz wiedzieć, że pacjenci poniżej 18. roku życia przyjmujący tego typu leki
mają zwiększone ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak próba samobójstwa, myśli samobójcze i postawy wrogie (zwłaszcza zachowania agresywne, opozycyjne i gniew). Niemniej
lekarz może przepisać Duloxetina Krka pacjentom poniżej 18. roku życia, jeśli uzna to za najlepsze rozwiązanie. Jeśli lekarz przepisał Duloxetina Krka pacjentowi poniżej 18. roku życia i chcesz uzyskać wyjaśnienia, skontaktuj się ponownie z lekarzem. Musisz poinformować lekarza, jeśli którykolwiek z powyższych objawów wystąpi lub pogorszy się u pacjentów poniżej 18. roku życia przyjmujących Duloxetina Krka. Ponadto u tej grupy wiekowej nie udowodniono jeszcze długoterminowego wpływu Duloxetina Krka na wzrost, dojrzewanie oraz rozwój poznawczy i behawioralny.
Inne leki i Duloxetina Krka
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki, w tym te dostępne bez recepty.
Główny składnik Duloxetina Krka, duloksetyna, występuje w innych lekach stosowanych w innych stanach:

• neuropatyczny ból cukrzycowy, depresja, lęk i nietrzymanie moczu

Nie należy stosować jednocześnie więcej niż jednego z tych leków. Sprawdź u lekarza, czy nie przyjmujesz już leków zawierających duloksetynę.
Lekarz musi zadecydować, czy możesz przyjmować Duloxetina Krka w połączeniu z innymi lekami. Nie rozpoczynaj ani nie przerywaj przyjmowania żadnego leku, w tym tych dostępnych bez recepty i środków roślinnych, zanim nie skonsultujesz się z lekarzem.
Powiadom ponadto lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:
Inhibitory monoaminooksydazy (IMA): Nie powinieneś przyjmować Duloxetina Krka, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś (w ciągu ostatnich 14 dni) inny lek przeciwdepresyjny zwany inhibitorem monoaminooksydazy (IMA). Przykłady leków IMA to moclobemid (lek przeciwdepresyjny) i linezolid (antybiotyk). Przyjmowanie IMA w połączeniu z wieloma lekami wymagającymi recepty, w tym Duloxetina Krka, może powodować poważne lub nawet zagrożone dla życia działania niepożądane. Musisz odczekać co najmniej 14 dni po zakończeniu przyjmowania IMA, zanim zaczniesz przyjmować Duloxetina Krka. Ponadto musisz odczekać co najmniej 5 dni po zakończeniu przyjmowania Duloxetina Krka, zanim zaczniesz przyjmować IMA.
Leki powodujące senność: Obejmują one leki przepisywane przez lekarza, takie jak benzodiazepiny, silne leki przeciwbólowe, leki przeciwwąchowe, fenylobutyrazol i leki przeciwhistaminowe.
Leki zwiększające poziom serotoniny: Triptany, tramadol, tryptofan, selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) (np. paroksetyna i fluoksetyna), selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny/noradrenaliny (SNRI) (np. wenlafaksyna), trójcykliczne leki przeciwdepresyjne (np. klozaprymina, amitryptylina), meperydyna, ziele św. Jana (hiperik) i IMA (np. moclobemid i linezolid). Te leki zwiększają ryzyko działań niepożądanych; jeśli odczuwasz jakiekolwiek nietypowe objawy podczas przyjmowania jednego z tych leków wraz z Duloxetina Krka, skonsultuj się z lekarzem.
Leki przeciwkrzepliwe doustne i środki przeciwpłytkowe: Leki rozrzedzające krew lub zapobiegające powstawaniu skrzeplin. Mogą one zwiększać ryzyko krwawienia.
Duloxetina Krka z pokarmem, napojami i alkoholem
Duloxetina Krka można przyjmować niezależnie od posiłków. Należy zachować ostrożność przy spożywaniu alkoholu podczas leczenia Duloxetina Krka.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajście w ciążę podczas przyjmowania Duloxetina Krka. Lek Duloxetina Krka należy stosować tylko po konsultacji z lekarzem, w której omówione zostaną potencjalne korzyści i wszelkie potencjalne ryzyko dla płodu.
Upewnij się, że położna i/lub lekarz wie, że jesteś leczony/a Duloxetina Krka. Leki podobne (SSRI) stosowane w ciąży mogą zwiększać ryzyko wystąpienia poważnego stanu u noworodków, zwanego trwałym nadciśnieniem płucnym noworodka (PPHN), co powoduje, że noworodek oddycha szybciej i ma sinawy odcień skóry. Te objawy pojawiają się zazwyczaj w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie. Jeśli u noworodka wystąpi taki stan, skontaktuj się natychmiast z położną lub lekarzem.
Jeśli przyjmujesz Duloxetina Krka tuż przed końcem ciąży, noworodek może objawiać pewne objawy zaraz po urodzeniu. Zazwyczaj pojawiają się one przy porodzie lub w ciągu kilku dni po urodzeniu. Objawy te mogą obejmować osłabienie mięśni, drżenie, pobudzenie, trudności w karmieniu, zaburzenia oddychania i napady drgawkowe. Jeśli noworodek ma którykolwiek z tych objawów po urodzeniu lub jesteś zaniepokojony stanem zdrowia dziecka, skontaktuj się z lekarzem lub położną, którzy udzielą Ci porady.
Powiadom lekarza, jeśli karmisz piersią. Stosowanie Duloxetina Krka w czasie karmienia piersią nie jest zalecane. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Duloxetina Krka może powodować senność lub uczucie zawrotów głowy. Nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi ani maszyn, dopóki nie dowiesz się, jak Duloxetina Krka działa na Ciebie.
Duloxetina Krka zawiera sacharozę
Duloxetina Krka zawiera sacharozę. Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Duloxetinę Krka

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Duloxetina Krka jest podawana doustnie. Połknięcie kapsułki bez żucia, przy pomocy szklanki wody.
W przypadku depresji i neuropatycznego bólu cukrzycowego:
Standardowa dawka Duloxetiny Krka to 60 mg jednorazowo dziennie, ale lekarz może przepisać dawkę, którą uzna za odpowiednią dla Ciebie.
W przypadku uogólnionego zaburzenia lękowego:
Standardowa dawka początkowa Duloxetiny Krka to 30 mg jednorazowo dziennie, po czym większość pacjentów otrzymuje 60 mg jednorazowo dziennie, ale lekarz przepisze dawkę, którą uzna za odpowiednią dla Ciebie. Dawkę można dostosować do maksymalnie 120 mg dziennie, w zależności od Twojej odpowiedzi na Duloxetinę Krka.
Aby pomóc Ci pamiętać o przyjmowaniu Duloxetiny Krka, może być łatwiej przyjmować ją codziennie o tej samej porze.
Porozmawiaj z lekarzem, jak długo należy kontynuować stosowanie Duloxetiny Krka. Nie przerywaj samodzielnie leczenia ani nie zmieniaj dawki bez konsultacji z lekarzem. Odpowiednie leczenie choroby jest ważne, aby pomóc Ci się lepiej czuć. Jeśli choroba nie będzie leczona, może się nie poprawić i może stać się cięższa oraz trudniejsza do wyleczenia.
Jeśli wziąłeś/-aś więcej Duloxetiny Krka niż powinieneś/-aś
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli wziąłeś/-aś większą ilość Duloxetiny Krka niż przepisano Ci lekarz. Objawy przedawkowania obejmują senność, śpiączkę, zespół serotoniczny (rzadką reakcję, która może powodować uczucie ogromnej radości, senność, niezgrabność, niepokój, uczucie upojenia, gorączkę, potliwość lub sztywność mięśni), napady drgawkowe, wymioty oraz przyspieszenie tętna.
Jeśli zapomniałeś/-aś wziąć Duloxetinę Krka
Jeśli zapomniałeś/-aś o dawce, weź ją tak szybko, jak tylko zauważysz. Jednakże, jeśli jest już czas na następną dawkę, opuść pominiętą dawkę i przyjmij tylko jedną dawkę zgodnie z zaleceniami. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Nie przyjmuj więcej Duloxetiny Krka niż przepisano Ci na jeden dzień.
Jeśli przerwiesz leczenie Duloxetiną Krka
Nawet jeśli czujesz się lepiej, NIE przerywaj samodzielnie przyjmowania kapsułek bez konsultacji z lekarzem. Jeśli lekarz uzna, że nie musisz już przyjmować Duloxetiny Krka, poprosi Cię o stopniowe zmniejszanie dawki przez okres co najmniej 2 tygodni przed całkowitym zakończeniem leczenia.
Niektórzy pacjenci, którzy nagle przestali przyjmować Duloxetinę Krka, doświadczyli objawów takich jak:

• zawroty głowy, uczucie mrowienia, jak ukłucia szpilkami lub igłami, lub uczucie porażenia prądem (szczególnie w głowie), zaburzenia snu (intensywne sny, koszmary, bezsenność), zmęczenie, senność, uczucie niepokoju lub pobudzenia, uczucie lęku, mdłości lub wymioty, drżenie, ból głowy, ból mięśni, uczucie drażliwości, biegunka, nadmierna potliwość lub zawroty głowy.

Zazwyczaj te objawy nie są poważne i ustępują w ciągu kilku dni, ale jeśli odczuwasz objawy, które są uciążliwe, skonsultuj się z lekarzem.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Zwykle działania te są od łagodnych do umiarkowanych i często ustępują po kilku tygodniach.

Bardzo często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• ból głowy, uczucie senności
• uczucie niedoboru (nudności), suchość w ustach

Często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

• brak apetytu;
• trudności z zaśnięciem, uczucie niepokoju, zmniejszenie popędu seksualnego, lęk, trudności lub niemożność osiągnięcia orgazmu, nietypowe sny;
• zawroty głowy, uczucie osłabienia, drżenie, uczucie mrowienia, w tym uczucie drętwienia, szczypiącego lub mrowiącego uczucia skóry;
• rozmyte widzenie;
• szumy w uszach (wrażenie dźwięku w uchu bez zewnętrznego bodźca dźwiękowego);
• uczucie wyczuwalnego uderzania serca w klatce piersiowej;
• podwyższone ciśnienie krwi, napoty ciepła;
• częstsze ziewanie;
• zaparcia, biegunka, ból brzucha, wymioty, zgaga, trudności trawienne, gromadzenie się gazów w jelitach;
• nadmierna potliwość, wysypka (świąd);
• ból mięśni, skurcze mięśni;
• ból podczas oddawania moczu, częste oddawanie moczu;
• trudności w uzyskaniu erekcji, zaburzenia w ejakulacji;
• upadki (szczególnie u osób starszych), zmęczenie;
• utrata masy ciała.

Dzieci i młodzież poniżej 18. roku życia z depresją leczone tym lekiem doświadczyły częściowej utraty masy ciała po rozpoczęciu przyjmowania leku. Po 6 miesiącach leczenia masa ciała wzrosła do poziomu odpowiadającego dzieciom i młodzieży tej samej płci i wieku.

Nieczęsto występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• zapalenie gardła powodujące ochrypły głos;
• myśli samobójcze, trudności z zaśnięciem, zgrzytanie lub silne tarcie zębami, uczucie dezorientacji, brak motywacji;
• nagłe i niezamierzone skurcze lub kurcze mięśni, uczucie niepokoju lub niemożności usiedzenia się lub pozostania w bezruchu, uczucie nerwowości, trudności koncentracji, zaburzenia smaku, trudności w kontroli ruchów, takie jak brak koordynacji lub niezamierzone ruchy mięśni, zespół niespokojnych nóg, niska jakość snu;
• rozszerzenie źrenic (ciemnego środka oka), zaburzenia wzroku;
• uczucie zawrotów głowy lub „kręcenia się głowy” (ból głowy), ból ucha;
• przyśpieszenie lub nieregularność tętna;
• omdlenie, zawroty głowy, uczucie pustki w głowie lub omdlenia przy staniu, uczucie zimna w palcach rąk i/lub stóp;
• uczucie ucisku w gardle, krwawienia z nosa;
• wymioty z krwią lub stolica czarna jak smoła, zapalenie żołądka i jelit, odbijanie, trudności połykania;
• zapalenie wątroby, które może powodować ból brzucha oraz żółtawe zabarwienie skóry lub białek oczu;
• nocne poty, pokrzywka, zimne poty, nadwrażliwość na światło słoneczne, zwiększone skłonność do powstawania siniaków;
• sztywność mięśni, skurcze mięśni;
• trudności lub niemożność oddania moczu, trudności z rozpoczęciem oddawania moczu, konieczność oddawania moczu w nocy, konieczność oddawania moczu częściej niż zwykle, zmniejszenie przepływu moczu;
• nietypowe krwawienie z pochwy, nieregularne cykle miesięczne, w tym obfite, bolesne, nieregularne lub przedłużone cykle, niezwykle rzadkie lub brakujące, ból w jądrach lub mosznie;
• ból w klatce piersiowej, uczucie zimna, pragnienie, drżenie, uczucie gorąca, nietypowy chód;
• przyrost masy ciała;
• Duloxetina Krka może powodować działania, o których możesz nie wiedzieć, takie jak podwyższenie poziomu enzymów wątrobowych, potasu we krwi, kreatynofosfokinazy, cukru lub cholesterolu.

Rzadko występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• ciężka reakcja alergiczną powodująca trudności oddechowe lub zawroty głowy z obrzękiem języka i warg, reakcje alergiczne;
• zmniejszona aktywność tarczycy, która może powodować osłabienie lub przyrost masy ciała;
• odwodnienie, niski poziom sodu we krwi (szczególnie u osób starszych; objawy mogą obejmować uczucie zawrotów głowy, osłabienie, dezorientację, senność lub bardzo duże zmęczenie, a także nudności lub odczucie potrzeby wymiotowania; cięższe objawy to utrata przytomności, drgawki lub upadki), zespół nieadekwatnej sekrecji hormonu antydiuretycznego (SIADH);
• zachowania samobójcze, mania (nadaktywność, przyspieszone myśli i zmniejszona potrzeba snu), halucynacje, zachowania agresywne i gniew;
• „zespół serotonergiczny” (rzadka reakcja, która może powodować uczucie wielkiego szczęścia, senność, niezdarność, niepokój, uczucie upojenia, gorączkę, potliwość lub sztywność mięśni), drgawki;
• podwyższone ciśnienie wewnątrz oka (jaskra);
• zapalenie jamy ustnej, obecność świeżej czerwonej krwi w stolcu, zły oddech, zapalenienie okrężnicy (powodujące biegunkę);
• niewydolność wątroby, żółtaczka skóry lub białek oczu (żółtaczka);
• zespół Stevensa-Johnsona (ciężka choroba z pęcherzami na skórze, w jamie ustnej, oczach i narządach płciowych), ciężka reakcja alergiczną powodująca obrzęk twarzy lub gardła (angioobrzęk);
• skurcze mięśni jamy ustnej;
• zmieniony zapach moczu;
• objawy menopauzy, nietypowe wydzielanie mleka u kobiet i mężczyzn.

Bardzo rzadko występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• Zapalenie naczyń krwionośnych skóry (zapalenie naczyń skóry).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Duloxetinę Krka

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie terminu przydatności do użycia, podanego na opakowaniu po oznaczeniu EXP. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25 °C.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby ochronić lek przed wilgocią.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. To pomoże ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Duloxetina Krka

• Substancją czynną jest duloksetyna. Każda gastrooporna kapsuła twarde zawiera 30 mg lub 60 mg duloksetyny (jako chlorowodorek duloksetyny).
• Pozostałe składniki to: zawartość kapsuły: kulki cukrowe (sacharoza, skrobia kukurydziana), hipromeloza 6 cP, sacharoza, ftalan hipromelozy, talk (E553b) i cytrynian trietylu (E1505). kapsuła: żelatyna (E441), dwutlenek tytanu (E171), indygo karmin (E132), tlenek żelaza żółty (E172) – tylko w kapsułkach 60 mg, atrament (lak żelatynowy (E904), tlenek żelaza czarny (E172)). Zobacz punkt 2 „Duloxetina Krka zawiera sacharozę”.

Wygląd zewnętrzny Duloxetina Krka i zawartość opakowania
twarde gastrooporne kapsuły 30 mg: twarde kapsuły żelatynowe zawierające mikrogranulki sześcienne od białych do prawie białych, rozmiar 3. Ciało kapsuły jest białe, a czubek ciemnoniebieski. Na ciele kapsuły nadrukowano „30” czarnym kolorem.
twarde gastrooporne kapsuły 60 mg: twarde kapsuły żelatynowe zawierające mikrogranulki sześcienne od białych do prawie białych, rozmiar 1. Ciało kapsuły jest zielonkawo-żółte, a czubek ciemnoniebieski. Na ciele kapsuły nadrukowano „60” czarnym kolorem.
Duloxetina Krka dostępna jest w opakowaniach zawierających 7 i 28 sztuk twardych gastroopornych kapsuł w blisterach.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania będą wprowadzone do obrotu.
Właściciel Uprawnienia do Obrotu Handlowego i Producent
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Niemcy
Reprezentant lokalny we Włoszech:
KRKA Farmaceutici Milano S.r.l. Viale Achille Papa 30, 20149 Mediolan (Włochy)
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi: