Ulubione: informacje dla użytkownika

DOXAFIN 2 mg tabletki, 4 mg tabletki

Doxazosina mesilato
Lek równoważny
Przeczytaj uważnie ten ulubiony przed zażyciem tego leku, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj ten ulubiony. Może się okazać, że będziesz musiał go ponownie przeczytać.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w tym ulubionym, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tego ulubionego:

Co to jest DOXAFIN i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem DOXAFIN
Jak zażywać DOXAFIN
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać DOXAFIN
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest DOXAFIN i do czego służy

DOXAFIN zawiera substancję czynną doxazosyna, która należy do grupy leków zwanych blokerami receptorów α, stosowanych w celu obniżenia ciśnienia krwi.
DOXAFIN jest wskazany w leczeniu:

wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienie tętnicze pierwotne);
objawów spowodowanych chorobą zwaną łagodnym przerostem gruczołu krokowego, która dotyczy gruczołu krokowego u mężczyzn.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem DOXAFIN

Nie przyjmuj DOXAFIN

jeśli jesteś uczulony na doksazozynę, chinazoliny (np. prazozynę, terezozynę) lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli oprócz łagodnego powiększenia prostaty masz wywiad chorobowy hipotensji ortostatycznej. Hipotensja ortostatyczna to obniżenie ciśnienia krwi podczas wstawania, powodujące zawroty głowy, osłabienie lub omdlenia;
jeśli oprócz łagodnego powiększenia prostaty cierpisz na zastój lub zablokowanie dróg moczowych, przewlekłe nawracające infekcje dróg moczowych lub kamienie w pęcherzu;
jeśli karmisz piersią i musisz przyjmować ten lek w celu leczenia nadciśnienia tętniczego (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”);
jeśli cierpisz na nadmiernie niskie ciśnienie krwi (dotyczy to tylko przypadków, gdy przyjmujesz doksazozynę w celu leczenia łagodnego powiększenia prostaty);
jeśli cierpisz na nietrzymanie moczu (niepewność oddawania moczu) lub brak wydzielania moczu (anuria). W takim przypadku należy przyjmować ten lek wyłącznie w połączeniu z innymi lekami.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem DOXAFIN.
Zachowaj szczególną ostrożność w następujących przypadkach:

na początku leczenia, ponieważ lek ten może powodować obniżenie ciśnienia (hipotensję ortostatyczną), charakteryzujące się zawrotami głowy i osłabieniem lub rzadziej – utratą przytomności. W takim przypadku lekarz powinien sprawdzić Twoje ciśnienie krwi (zobacz punkt „Możliwe działania niepożądane”);
jeśli cierpisz na choroby serca, takie jak:
gromadzenie się płynu w płucach (odma płucna) spowodowane zwężeniem zastawek serca (zwężenie aortalne lub mitralne);
zaburzenia czynności serca (niewydolność serca o wysokim rzucie, niewydolność lewej komory serca z niskim ciśnieniem wypełnienia);
jeśli cierpisz na choroby wątroby (niewydolność wątroby). Jeśli cierpisz na ciężką niewydolność wątroby, nie zaleca się przyjmowania tego leku (zobacz punkt „Stosowanie u osób z chorobami wątroby”);
jeśli cierpisz na powikłania cukrzycy (autonomiczna neuropatia cukrzycowa);
jeśli przyjmujesz leki wpływające na czynność wątroby, takie jak cyklosporyna; jeśli przyjmujesz leki stosowane w leczeniu zaburzeń erekcji, takie jak syldenafil, tadalfil i warydenafil. W takim przypadku powiadom lekarza, który wskaże Ci odpowiednią dawkę. Przyjmuj te leki dopiero 6 godzin po zażyciu DOXAFIN (zobacz punkt „Inne leki i DOXAFIN”);
jeśli masz przejść operację oka (usunięcie zaćmy), ponieważ lek może powodować problemy z oczami (zespół migrującej tęczówki).

Ten lek może wpływać na wyniki badań moczu.
Dzieci
DOXAFIN nie jest zalecany dzieciom i osobom poniżej 18. roku życia, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały jeszcze ustalone.
Inne leki i DOXAFIN
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
W szczególności powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:

leki rozszerzające naczynia krwionośne (wazodilatatory i nitraty);
leki stosowane przeciw zapaleniom (niesteroidowe leki przeciwzapalne);
leki zwane sympatykomimetykami działające na układ nerwowy (np. dopaminę, efedrynę, adrenalina, metaraminol, fenyloephrinę);
leki stosowane na zaburzenia erekcji zwane inhibitorem PDE-5 (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
leki stosowane w nadciśnieniu tętniczym (alfa-blokery i inne leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego).

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed użyciem tego leku.
Przyjmuj DOXAFIN w ciąży tylko w razie konieczności i pod bezpośrednim nadzorem lekarza w celu leczenia nadciśnienia tętniczego.
DOXAFIN jest przeciwwskazany podczas karmienia piersią (zobacz punkt „Nie przyjmuj DOXAFIN”).

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
DOXAFIN może wpływać na zdolność kierowania pojazdami i obsługi maszyn, szczególnie na początku leczenia. Jeśli doświadczasz takich objawów, unikaj prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn.
DOXAFIN zawiera laktozę
Ten lek zawiera laktozę. Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować DOXAFIN

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Przyjmuj tabletki raz dziennie, popijając je dostateczną ilością wody. Lekarz wskazuje dawkę oraz długość trwania leczenia.
Leczenie nadciśnienia tętniczego: Zalecana dawka wynosi od 1 do 8 mg dziennie. Maksymalna dawka to 16 mg dziennie.
Na początku terapii przyjmuj 1 mg (połowę tabletu 2 mg) tuż przed snem przez jeden lub dwa tygodnie. Następnie dawkę można zwiększyć do 2 mg raz dziennie przez jeden lub dwa tygodnie. W razie potrzeby lekarz może zalecić zwiększenie dawki do 4, 8 lub 16 mg dziennie, w zależności od stanu pacjenta.
Leczenie łagodnego przerostu gruczołu krokowego: Zalecana dawka dzienna wynosi od 2 do 4 mg dziennie.
Na początku terapii przyjmuj 1 mg (połowę tabletu 2 mg) przez pierwsze 8 dni. Od dziewiątego do czternastego dnia przyjmuj 2 mg dziennie (1 tablet 2 mg). W razie potrzeby lekarz może zalecić zwiększenie dawki do 4 mg (1 tablet DOXAFIN 4 mg), a następnie do maksymalnej zalecanej dawki 8 mg dziennie (2 tabletki DOXAFIN 4 mg).
Stosowanie u dzieci
Zastosowanie doxazosyny nie jest zalecane u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności.
Stosowanie u osób starszych oraz u pacjentów z zaburzeniami funkcji nerek
Ci pacjenci powinni stosować ten lek z ostrożnością, szczególnie na początku leczenia. Nie ma potrzeby modyfikowania zalecanej dawki.
Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami funkcji wątroby
U tych pacjentów zwiększenie dawki należy prowadzić z dużą ostrożnością.
Jeśli przyjmiesz więcej DOXAFIN niż powinieneś
W przypadku przedawkowania może dojść do obniżenia ciśnienia tętniczego. W takiej sytuacji pacjent powinien natychmiast zostać ułożony w pozycji leżącej z głową opuszczoną, a należy skontaktować się z lekarzem, który ustali odpowiednią terapię, z szczególnym uwzględnieniem czynności nerek.
W przypadku przypadkowego przyjęcia nadmiernych dawek DOXAFIN natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz przyjąć DOXAFIN
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie DOXAFIN
Jeśli przerwiesz leczenie doxazosyną na kilka dni, uprzednio poinformuj o tym lekarza. W takim przypadku zaleca się wznowienie leczenia od najniższej początkowej dawki 1 mg.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Możliwe są następujące działania niepożądane:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

infekcje dróg oddechowych i dróg moczowych
problemy z emisją nasienia (opóźnione ejakulacje);
apatia, niedowaga;
zawroty głowy, ból głowy (cefalea), senność, zawroty głowy;
problemy ze wzrokiem, takie jak zaburzenia akomodacji wzroku;
obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynu (edema);
kołatanie serca; przyspieszenie akcji serca (tachykardia);
obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja), uczucie zawrotów głowy podczas wstawania (hipotensja ortostatyczna);
zapalenie oskrzeli, zatkany nos, kaszel, trudności w oddychaniu (dyspnia), przeziębienie (rzewica);
ból brzucha, problemy trawienne (dyspepsja), suchość w ustach, nudności;
świąd;
ból pleców (ból lędźwiowy), ból mięśni (mialgia);
częste oddawanie moczu, zwiększenie produkcji moczu; zapalenie dróg moczowych (cystyta), nietrzymanie moczu;
uczucie osłabienia (astenia);
ból w klatce piersiowej, objawy grypowe, obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynu w rękach i nogach (obrzęk obwodowy).

Nieczeście (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

reakcje alergiczne na leki;
podagra, choroba wywołana gromadzeniem się kwasu moczowego;
zwiększenie apetytu, anoreksja, obniżenie stężenia potasu we krwi (hipokaliemia);
uczucie suchości i gorąca (suchoty);
zaparcia, wydzielanie gazów (wzdęcia), wymioty, biegunka, zapalenienie żołądka i jelit (gastroenteropatia);
pobudzenie, depresja, lęk, pobudzenie nerwowe, bezsenność, niespokojne sny, utrata pamięci (amnezja), problemy emocjonalne;
drżenie, sztywność mięśni;
udar mózgu (niedokrwienie mózgu);
nietypowe łzawienie oczu, nadmierna wrażliwość na światło (fotofobia);
problemy z sercem (kościopłuc, zawał mięśnia sercowego);
problemy spowodowane zmniejszeniem przepływu krwi (ischemia obwodowa);
obniżenie wrażliwości (hipoestezja);
utrata przytomności (zawał);
szumy w uszach (tinnitus);
krwawienie z nosa (epistaksja);
ból gardła, kaszel;
zmiany wyników badań wątroby;
podrażnienie skóry (wysypka skórna);
ból mięśni i stawów (artralgia); obrzęk stawów;
trudności w oddawaniu moczu, częste oddawanie moczu i krew w moczu;
impotencja;
ból i obrzęk twarzy spowodowany gromadzeniem się płynu (obrzęk twarzy), zaczerwienienie twarzy, dreszcze, gorączka, bladość, zmiany w smaku;
przyrost masy ciała.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

skurcze mięśni, osłabienie mięśni;
nadmierne oddawanie moczu (poliuria);
obniżenie poziomu cukru we krwi (hipoglikemia);
zapalenie oka (zapalenie spojówek);
problemy z przepływem krwi do mózgu (zaburzenia krążenia mózgowego);
obrzęk krtani spowodowany gromadzeniem się płynu (obrzęk krtani);
ból żołądka;
potliwość;
obniżenie temperatury ciała u osób starszych, zmiany w smaku.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

problemy z krwią (leukopenia, trombocytopenia);
zawroty głowy o umiarkowanym lub silnym nasileniu, występujące podczas zmiany pozycji głowy (zawroty głowy pozycyjne), zaburzenia wrażliwości kończyn (parestezje);
zamazane widzenie;
problemy z częstością akcji serca (bradykardia, zaburzenia rytmu serca);
napady gorąca;
zwężenie oskrzeli (bronchospazm);
problemy z wątrobą (cholestaza, zapalenie wątroby, żółtaczka);
podrażnienie skóry (krztusiec);
wypadanie włosów (łysienie);
zaczerwienienie skóry (purpura);
zwiększenie produkcji moczu, problemy z oddawaniem moczu i potrzeba oddawania moczu w nocy (nokturia);
zwiększenie masy piersi u mężczyzn;
bolesna i trwała erekcja prącia (priapizm). Natychmiast skontaktuj się z lekarzem;
zmęczenie, niedowaga.

Nieznane (częstość występowania nie może być ustalona na podstawie dostępnych danych)

problemy z okiem (zespół tęczówki z flagą);
problemy z emisją nasienia (ejakulacja wsteczna).

Działania takie jak wzrost poziomu azotu i kreatyniny we krwi, zmniejszenie liczby czerwonych krwinek we krwi, obniżenie ciśnienia krwi podczas wstawania (hipotensja ortostatyczna) i utrata przytomności (zawał) mogą wystąpić szczególnie przy wysokich dawkach i na początku leczenia. Te działania mogą również pojawić się po ponownym rozpoczęciu leczenia po krótkiej przerwie.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszym ulocie, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać DOXAFIN

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Wazh”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera DOXAFIN 2 mg tabletki

Substancją czynną jest doksazozyna. Jedna tabletka zawiera 2,43 mg mezylanu doksazozyny (co odpowiada 2 mg doksazozyny w formie zasadniczej).
Pozostałe składniki to: celuloza mikrokryształowa, laktoza jednowodna, sodowa sól glikolanu skrobi, stearynian magnezu, sodu laurylosiarczan.

Co zawiera DOXAFIN 4 mg tabletki

Substancją czynną jest doksazozyna. Jedna tabletka zawiera 4,85 mg mezylanu doksazozyny (co odpowiada 4 mg doksazozyny w formie zasadniczej).
Pozostałe składniki to: celuloza mikrokryształowa, laktoza jednowodna, sodowa sól glikolanu skrobi, stearynian magnezu, sodu laurylosiarczan.

Opis wyglądu DOXAFIN i zawartości opakowania
DOXAFIN 2 mg tabletki – pudełko zawierające 30 podzielnych tabletek po 2 mg w blistrze.
DOXAFIN 4 mg tabletki – pudełko zawierające 20 podzielnych tabletek po 4 mg w blistrze.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
FG S.r.l. - Via San Rocco, 6 – 85033 Episcopia (PZ) FG – Włochy
Producent
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Volturno, 48 - 20089 Quinto de’ Stampi - Rozzano (Milano)-Włochy