Doksetaksel Ratiodoc Italia

Ulotka: informacje dla użytkownika

DOCETAXEL RATIOPHARM ITALIA 20 mg/ml, substancja do sporządzenia roztworu do wlewania dożylnego

docetaksel
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę. Może być konieczne jej ponowne przeczytanie.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą szpitalnym lub pielęgniarką.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w niniejszej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą szpitalnym lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest DOCETAXEL RATIOPHARM ITALIA i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed podaniem DOCETAXEL RATIOPHARM ITALIA
3. Jak stosować DOCETAXEL RATIOPHARM ITALIA
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać DOCETAXEL RATIOPHARM ITALIA
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest DOCETAXEL RATIOPHARM ITALIA i do czego służy

Nazwa tego leku to DOCETAXEL RATIOPHARM ITALIA. Nazwa substancji czynnej to
docetaksel. Docetaksel jest substancją pochodzącą z igłowatych liści rośliny z rodzaju cis.
Docetaksel należy do grupy leków przeciwnowotworowych zwanych taksanami.
DOCETAXEL RATIOPHARM ITALIA został przepisany przez lekarza na leczenie raka piersi,
szczególnych postaci raka płuc (nieziarnistego raka płuc), raka gruczołu krokowego,
adenokarcinomy żołądka lub raka głowy i szyi:

• w leczeniu zaawansowanego raka piersi, DOCETAXEL RATIOPHARM ITALIA może być stosowany samodzielnie lub w połączeniu z doksorubicyną, trastuzumabem lub kapacytabiną.
• w leczeniu wczesnego raka piersi z lub bez zaangażowania węzłów chłonnych, DOCETAXEL RATIOPHARM ITALIA może być stosowany w połączeniu z doksorubicyną i cyklofosfamidem.
• w leczeniu raka płuc, DOCETAXEL RATIOPHARM ITALIA może być stosowany samodzielnie lub w połączeniu z cisplatyną.
• w leczeniu raka gruczołu krokowego, DOCETAXEL RATIOPHARM ITALIA jest stosowany w połączeniu z prednizonem lub prednizolonem.
• w leczeniu przerzutowej adenokarcinomy żołądka, DOCETAXEL RATIOPHARM ITALIA jest stosowany w połączeniu z cisplatyną i 5-fluorouracylem.
• w leczeniu raka głowy i szyi, DOCETAXEL RATIOPHARM ITALIA jest stosowany w połączeniu z cisplatyną i 5-fluorouracylem.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem DOCETAXEL RATIOPHARM ITALIA

NIE powinno się podawać DOCETAXEL RATIOPHARM ITALIA, jeśli
jest uczulony na doksotaksel lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych
w punkcie 6);
liczba białych krwinek jest zbyt niska;
ma ciężkie zaburzenia wątroby.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed każdym leczeniem DOCETAXEL RATIOPHARM ITALIA należy wykonać odpowiednie badania krwi, aby upewnić się, czy komórki krwi są wystarczająco liczne oraz czy funkcja wątroby jest wystarczająca do podania DOCETAXEL RATIOPHARM ITALIA. W przypadku zaburzeń liczby białych krwinek mogą wystąpić gorączka lub infekcje.
Natychmiast powiadomić lekarza, szpitalnego farmaceuty lub pielęgniarkę, jeśli wystąpi ból lub bolesność brzucha, biegunka, krwawienie z odbytu, krew w stolcu lub gorączka. Te objawy mogą być pierwszymi oznakami ciężkiej toksyczności przewodu pokarmowego, która może być śmiertelna. Lekarz zajmie się tym natychmiast.
Powiadomić lekarza, szpitalnego farmaceuty lub pielęgniarkę, jeśli ma problemy ze wzrokiem. W przypadku zaburzeń widzenia, szczególnie zamazanego widzenia, należy natychmiast skontrolować oczy i wzrok.
Powiadomić lekarza, szpitalnego farmaceuty lub pielęgniarkę, jeśli miał reakcję alergiczną na wcześniejszą terapię paklitakselem.
Powiadomić lekarza, szpitalnego farmaceuty lub pielęgniarkę, jeśli ma problemy serca.
Jeśli wystąpią ostre problemy płucne lub pogorszą się już istniejące objawy (gorączka, duszność lub kaszel), należy natychmiast powiadomić lekarza, szpitalnego farmaceuty lub pielęgniarkę. Lekarz może natychmiast przerwać leczenie.
Będzie proszony o przyjmowanie leczenia profilaktycznego kortykosteroidami doustnie, takimi jak dexametazon, dzień przed podaniem DOCETAXEL RATIOPHARM ITALIA oraz kontynuowanie go przez jeden lub dwa dni po podaniu, w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia niektórych niepożądanych skutków związanych z podaniem DOCETAXEL RATIOPHARM ITALIA, w szczególności reakcji alergicznych i zatrzymania płynów (obrzęk rąk, stóp, nóg lub przyrost masy ciała).
Podczas leczenia może być konieczne przyjmowanie innych leków w celu utrzymania odpowiedniej liczby komórek krwi.
W przypadku stosowania DOCETAXEL RATIOPHARM ITALIA zgłaszano ciężkie objawy skórne, takie jak
zespoł Stevensa-Johnsona (SJS), toksyczna nekroliza naskórkowa (TEN) i ostra ogólna pustulacja egzantematyczna (AGEP).

• Objawy SJS/TEN mogą obejmować pęcherze, łuszczenie się lub krwawienie z dowolnej części skóry (w tym warg, oczu, jamy ustnej, nosa, narządów płciowych, rąk i stóp), z lub bez zaczerwienienia. Jednocześnie mogą występować objawy przypominające grypę, takie jak gorączka, dreszcze lub ból mięśni.
• Objawy AGEP mogą obejmować szeroko rozlany, łuszczący się i zaczerwieniony wysyp, guzki pod powierzchnią skóry (w tym w skórznych fałdach, tułowiu i kończynach górnych) oraz pęcherze, towarzyszące gorączce. Jeśli wystąpią ciężkie reakcje skórne lub którejkolwiek z wymienionych wyżej reakcji, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub innym pracownikiem służby zdrowia.

Przed rozpoczęciem leczenia DOCETAXEL RATIOPHARM ITALIA należy poinformować lekarza, szpitalnego farmaceuty lub pielęgniarkę, jeśli ma problemy nerek lub podwyższony poziom kwasu moczowego we krwi.
DOCETAXEL RATIOPHARM ITALIA zawiera alkohol. Należy poinformować lekarza, jeśli ma uzależnienie od alkoholu. Zobacz również punkt „DOCETAXEL RATIOPHARM ITALIA zawiera etanol (alkohol)” poniżej.
Inne leki i DOCETAXEL RATIOPHARM ITALIA
Należy poinformować lekarza lub szpitalnego farmaceuty, jeśli przyjmuje lub niedawno przyjmował inne leki, w tym te dostępne bez recepty. Dzieje się tak, ponieważ DOCETAXEL RATIOPHARM ITALIA lub inne leki mogą nie działać zgodnie z oczekiwaniami, a ryzyko wystąpienia niepożądanych skutków może być większe.
Ilość alkoholu w tym leku może wpływać na działanie innych leków.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Zasięgnij porady lekarza przed przyjęciem jakiegokolwiek leku.
DOCETAXEL RATIOPHARM ITALIA NIE powinno się podawać w czasie ciąży, chyba że lekarz wyraźnie wskazuje inaczej.
Nie należy zajść w ciążę podczas leczenia tym lekiem i należy stosować odpowiednie środki antykoncepcyjne podczas terapii, ponieważ DOCETAXEL RATIOPHARM ITALIA może być szkodliwy dla płodu. Jeśli zajdzie w ciążę podczas leczenia, należy natychmiast powiadomić lekarza.
Nie należy karmić piersią podczas terapii DOCETAXEL RATIOPHARM ITALIA.
Jeśli jesteś mężczyzną leczonym DOCETAXEL RATIOPHARM ITALIA, zaleca się unikanie prokreacji podczas i przez 6 miesięcy po zakończeniu leczenia oraz poradzić się o zabezpieczeniu nasienia przed rozpoczęciem leczenia, ponieważ doksotaksel może wpływać na płodność mężczyzn.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Ilość alkoholu w tym leku może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub użytkowania maszyn. Może wystąpić niepożądany skutek tego leku, który może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów, obsługi sprzętu lub maszyn (zobacz punkt 4 „Możliwe niepożądane działanie”). Jeśli tak się stanie, nie należy prowadzić ani korzystać z żadnego sprzętu lub maszyn, zanim nie porozmawia się z lekarzem, pielęgniarką lub szpitalnym farmaceutą.
DOCETAXEL RATIOPHARM ITALIA zawiera etanol (alkohol)
Ten lek zawiera 400 mg alkoholu (etanolu) w każdej fiolce o pojemności 1 ml, co odpowiada 40 % p/v. Ilość zawarta w jednej fiolce tego leku odpowiada mniej niż 10 ml piwa lub 4 ml wina.
Ten lek zawiera 1600 mg alkoholu (etanolu) w każdej fiolce o pojemności 4 ml, co odpowiada 40 % p/v. Ilość zawarta w jednej fiolce tego leku odpowiada mniej niż 40 ml piwa lub 16 ml wina.
Ten lek zawiera 2800 mg alkoholu (etanolu) w każdej fiolce o pojemności 7 ml, co odpowiada 40 % p/v. Ilość zawarta w jednej fiolce tego leku odpowiada mniej niż 70 ml piwa lub 28 ml wina.
Ten lek zawiera 3200 mg alkoholu (etanolu) w każdej fiolce o pojemności 8 ml, co odpowiada 40 % p/v. Ilość zawarta w jednej fiolce tego leku odpowiada mniej niż 80 ml piwa lub 32 ml wina.
Ilość alkoholu w tym leku nie wydaje się mieć wpływu na dorosłych i nastolatków, a jego działanie u dzieci nie jest wyraźne. Może wystąpić pewne działanie u małych dzieci, na przykład senność.
Alkohol w tym leku może zmieniać działanie innych leków. Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli przyjmuje inne leki.
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.
Jeśli masz uzależnienie od alkoholu, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.
Ilość alkoholu w tym leku może wpływać na ośrodkowy układ nerwowy (część układu nerwowego obejmującą mózg i rdzeń kręgowy).

3. Jak stosować DOCETAXEL RATIOPHARM ITALIA

Lek DOCETAXEL RATIOPHARM ITALIA będzie podawany przez wykwalifikowanego pracownika służby zdrowia.
Dawka zwyczajna
Dawka będzie zależeć od masy ciała i ogólnego stanu zdrowia. Lekarz obliczy powierzchnię ciała w metrach kwadratowych (m²) i na tej podstawie ustali odpowiednią dawkę.
Sposób i droga podania
Lek DOCETAXEL RATIOPHARM ITALIA będzie podawany za pomocą wlewu do żyły (dożylne). Wlew będzie trwać około 1 godziny, podczas której pozostanie Pan(i) w szpitalu.
Częstotliwość podania
Wlew będzie zazwyczaj podawany raz na 3 tygodnie.
Lekarz może dostosować dawkę i częstotliwość podania w zależności od wyników badań krwi, ogólnego stanu zdrowia oraz odpowiedzi na lek DOCETAXEL RATIOPHARM ITALIA. W szczególności należy poinformować lekarza o wystąpieniu biegunki, stanów zapalnych jamy ustnej, uczuciu zdrętwienia, mrowienia, gorączce oraz pokazać wyniki badań krwi. Informacje te pozwolą lekarzowi ocenić, czy konieczne jest zmniejszenie dawki. W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, należy skonsultować się z lekarzem lub szpitalnym farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Lekarz omówi to z Tobą i wyjaśni potencjalne ryzyko oraz korzyści z leczenia.
Najczęściej zgłaszane reakcje niepożądane podczas stosowania samego DOCETAXEL RATIOPHARM ITALIA to:
zmniejszenie liczby czerwonych lub białych krwinek, wypadanie włosów, nudności, wymioty,
zapalenie jamy ustnej, biegunka i zmęczenie.
Jeśli stosowany jest DOCETAXEL RATIOPHARM ITALIA w połączeniu z innymi lekami chemioterapeutycznymi, ciężkość działań niepożądanych może wzrosnąć.
Podczas wlewu w szpitalu mogą wystąpić następujące reakcje alergiczne (mogą występować u więcej niż 1 osoby na 10):
rumień, reakcje skórne, swędzenie,
uczucie ucisku w klatce piersiowej, trudności z oddychaniem,
gorączka lub dreszcze,
ból pleców,
niskie ciśnienie krwi.
Mogą wystąpić cięższe reakcje.
Jeśli wcześniej miałeś reakcję alergiczną na paklitaksel, możesz również doznać reakcji alergicznej na doksotaksel, która może być bardziej nasilona.
Podczas leczenia stan Twojego zdrowia będzie dokładnie monitorowany przez personel szpitala.
Natychmiast powiadom personel szpitala, jeśli zauważysz wystąpienie któregokolwiek z tych objawów.
W okresie między kolejnymi wlewami DOCETAXEL RATIOPHARM ITALIA mogą wystąpić następujące działania niepożądane, a ich częstość może zależeć od leków stosowanych w połączeniu:

Bardzo często (może występować u więcej niż 1 osoby na 10)
infekcje, zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (anemia) lub białych krwinek (ostatnie są ważne w walce z infekcjami) oraz płytek krwi,
gorączka: jeśli wystąpi, należy natychmiast powiadomić lekarza,
reakcje alergiczne, jak opisano powyżej,
utratę apetytu (anoreksja),
bezsenność,
uczucie mrowienia, drętwienia lub bólu w stawach lub mięśniach,
bóle głowy,
zmiany w smaku,
zapalenie oka lub nadmierne łzawienie oka,
opuchlizna spowodowana niedostatecznym odpływem limfy,
trudności z oddychaniem,
wydzielanie śluzu z nosa; zapalenie gardła i nosa; kaszel,
krwawienie z nosa,
zapalenie jamy ustnej,
dolegliwości żołądkowe, w tym nudności, wymioty i biegunka, zaparcia,
ból brzucha,
trudności trawienne,
wypadanie włosów (w większości przypadków wzrost włosów powraca do normy). W niektórych przypadkach (częstość nieznana) obserwowano trwałe wypadanie włosów,
zaczerwienienie i opuchlizna dłoni lub podeszew stóp, które mogą prowadzić do łuszczenia się skóry (może również wystąpić na rękach, twarzy lub ciele),
zmiana koloru paznokci, które mogą odpadać,
bóle mięśni; ból pleców lub ból kości,
zmiany lub brak okresu miesięcznego,
opuchlizna rąk, stóp, nóg,
zmęczenie lub objawy podobne do grypy,
przyrost lub utrata masy ciała,
infekcja dróg oddechowych górnych.

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)
kandydoza jamy ustnej,
odwodnienie,
zawroty głowy,
zmiany słuchu,
obniżenie ciśnienia krwi; nieregularne lub przyspieszone bicie serca,
niewydolność serca,
przełykowica,
suchy jamy ustnej,
trudności lub ból podczas połykania,
krwawienie,
podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych (dlatego konieczne są regularne badania krwi),
podwyższenie poziomu cukru we krwi (cukrzyca),
zmniejszenie stężenia potasu, wapnia i/lub fosforanu we krwi.

Nieczościwe (może dotyczyć do 1 osoby na 100)
zawał,
reakcje skórne w miejscu wstrzyknięcia, zapalenie żył (flebita) lub opuchlizna,
tworzenie się skrzepliny krwi,
ostra białaczka szpikowa i zespół mielodysplastyczny (typy nowotworów krwi) mogą wystąpić u pacjentów leczonych doksotakselem w połączeniu z niektórymi innymi lekami przeciwnowotworowymi.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):
zapalenie okrężnicy, jelita cienkiego, które może być śmiertelne (częstość nieznana);
przebicie jelita.

Częstość nieznana: (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):
choroby śródmiążowe płuc (zapalenie płuc, które może powodować kaszel i trudności z oddychaniem).
Zapalenie płuc może również rozwinąć się, gdy leczenie doksotakselem jest stosowane równocześnie z radioterapią.
zapalenie płuc (infekcje płuc),
fibroza płuc (bliznowacenie i zgrubienie w płucach powodujące duszność),
wygląd „podobny do oparzenia” w miejscu wstrzyknięcia może pojawić się kilka dni po ostatniej dawce,
zamazane widzenie spowodowane obrzękiem siatkówki wewnątrz oka (obrzęk cystoidny plamki),
spadek stężenia sodu i/lub magnezu we krwi (zaburzenia równowagi elektrolitowej),
arytmię komorową lub tachyarytmię komorową (objawia się jako szybkie lub nieregularne bicie serca, silna duszność, zawroty głowy i/lub omdlenia). Niektóre z tych objawów mogą być poważne. Jeśli do tego dojdzie, należy natychmiast powiadomić lekarza,
reakcje w miejscu wstrzyknięcia po wcześniejszej reakcji,
chłoniak nieziarniczy (nowotwór układu odpornościowego) i inne nowotwory mogą wystąpić u pacjentów leczonych doksotakselem w połączeniu z niektórymi innymi lekami przeciwnowotworowymi.
Zespół Stevensa-Johnsona (SJS) i Toksyczna martwica naskórka (TEN) (pęcherze, łuszczenie się lub krwawienie skóry w dowolnym miejscu (w tym wargi, oczy, jamę ustną, nos, narządy płciowe, ręce lub stopy) z lub bez zaczerwienienia. Jednocześnie mogą występować objawy podobne do grypy, takie jak gorączka, dreszcze lub ból mięśni),
Ostra Ogólna Pustulotyczna Egzantematyczna (AGEP) (rozległa, łuszcząca się i zaczerwieniona wysypka, z guzkami pod skórą (w tym w fałdach skórnych, tułowiu i kończynach górnych) i pęcherzami, towarzyszy jej gorączka).

Zespół rozpadu nowotworu to poważny stan objawiający się zmianami w badaniach krwi, takimi jak wzrost poziomu kwasu moczowego, potasu, fosforanu i obniżenie poziomu wapnia, powodujący objawy takie jak drgawki, niewydolność nerek (zmniejszona ilość moczu lub ciemny mocz) i zaburzenia rytmu serca. W takich przypadkach należy natychmiast powiadomić lekarza.
Miopatia (zapalenie mięśni – ciepło, zaczerwienienie i opuchlizna – powodujące ból mięśni i osłabienie).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą szpitalnym lub pielęgniarką. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać DOCETAXEL RATIOPHARM ITALIA

Przechowuj to lekarstwo poza zasięgiem wzroku i dzieci.
Nie należy stosować tego lekarstwa po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu zewnętrznym i etykiecie fiolki po napisie „Expiry date”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowywać w temperaturze poniżej 25°C.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony lekarstwa przed światłem.
Nie chłodzić ani nie zamrażać.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera DOCETAXEL RATIOPHARM ITALIA

• Substancją czynną jest doksotaksel. Każdy ml roztworu doksotakselu zawiera 20 mg doksotakselu.
• Substancjami pomocniczymi są kwas cytrynowy, povidon, etanol bezwodny (patrz punkt 2) oraz polisorbat 80.

Wygląd leku DOCETAXEL RATIOPHARM ITALIA i zawartość opakowania
DOCETAXEL RATIOPHARM ITALIA, środek koncentrat do sporządzenia roztworu do wlewu, jest przezroczystym, jasnożółtym roztworem.
Opakowania:
1 jednodawkowy fiolka o pojemności 1 ml
1 jednodawkowy fiolka o pojemności 4 ml
1 jednodawkowy fiolka o pojemności 7 ml
1 jednodawkowy fiolka o pojemności 8 ml
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel dopuszczenia do obrotu
Teva BV
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Holandia
Producent
S. C. Sindan-Pharma S.R.L.
11 Ion Mihalache Blvd
011171 Bukareszt, Rumunia
Actavis Italy S.p.A.
Viale Pasteur 10
20014 Nerviano (MI)
Włochy
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren-Weiler
Niemcy
Niniejszy ulotka została ostatnio zatwierdzona w dniu:

Poniższe informacje są przeznaczone wyłącznie dla lekarzy lub personelu medycznego:
Docetaxel ratiopharm Italia 20 mg/ml koncentrat do sporządzenia roztworu do wlewu
Instrukcje dotyczące przygotowania
Zalecenia dotyczące bezpiecznego obchodzenia się z lekiem
Doksotaksel jest lekiem przeciwnowotworowym i, podobnie jak inne potencjalnie toksyczne substancje, należy zachować ostrożność podczas jego przygotowywania i stosowania. Zaleca się stosowanie rękawiczek.
Jeśli skoncentrowany DOCETAXEL RATIOPHARM ITALIA lub roztwór do wlewu dostanie się na skórę, należy natychmiast dokładnie wypłukać miejsce dotknięte wodą z mydłem. Jeśli lek dostanie się na błony śluzowe, należy natychmiast dokładnie wypłukać wodą.
Przygotowanie roztworu do wlewu
Każda fiolka jest przeznaczona do jednorazowego użytku i powinna być użyta bezpośrednio po otwarciu. Jeśli nie zostanie użyta natychmiast, czas i warunki przechowywania odpowiadają użytkownikowi.
Aby uzyskać wymaganą dawkę dla pacjenta, może być konieczne użycie więcej niż jednej fiolki koncentratu do sporządzenia roztworu do wlewu.
Na przykład, w celu uzyskania dawki 140 mg doksotakselu należy pobrać 7 ml koncentratu do sporządzenia roztworu do wlewu.
Pobrać wymaganą ilość koncentratu do sporządzenia roztworu do wlewu w warunkach bezpylnych za pomocą strzykawki z podziałką i igłą.
Następnie wstrzyknąć jednorazowo (jednym wstrzyknięciem) do worka lub fiolki z roztworem do wlewu o pojemności 250 ml zawierającego 5% roztwór glukozy lub 9 mg/ml (0,9%) roztwór chlorku sodu do wlewu.
W przypadku dawki doksotakselu przekraczającej 190 mg należy użyć większej objętości roztworu do wlewu, tak aby stężenie doksotakselu nie przekraczało 0,74 mg/ml.
Wymieszać worek lub fiolkę do wlewu ręcznie, delikatnie kołysząc.
Rozcieńczony roztwór należy podawać w sposób bezpylny jako wlew w ciągu jednej godziny w temperaturze pokojowej i przy normalnym oświetleniu.
Jak w przypadku wszystkich leków do stosowania dożylnego, roztwór do wlewu należy wizualnie sprawdzić przed użyciem – roztwory zawierające osad należy odrzucić.
Przechowywanie po rozcieńczeniu
Stabilność chemiczna i fizyczna rozcieńczonego roztworu (0,74 mg/ml) w zalecanych roztworach do wlewu (50 mg/ml (5%) roztwór glukozy do wlewu lub 9 mg/ml (0,9%) roztwór chlorku sodu do wlewu) została potwierdzona przez 3 dni przy przechowywaniu w temperaturze 2–8°C, z dala od światła, oraz przez 8 godzin w workach niezawierających PVC, przechowywanych w temperaturze poniżej 25°C przy normalnym oświetleniu.
Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt powinien być stosowany natychmiast. Jeśli nie zostanie użyty natychmiast, czas i warunki przechowywania przed użyciem odpowiadają personelowi medycznemu i zazwyczaj nie powinny przekraczać 24 godzin w temperaturze 2–8°C, chyba że rozcieńczenie zostało wykonane w warunkach kontrolowanych, bezpylnych i zwalidowanych.
Roztwór do wlewu doksotakselu jest nasycony, dlatego może z czasem krystalizować. Jeśli powstaną kryształy, roztwór nie powinien być dłużej stosowany i należy go usunąć.
*Unieszkodliwianie
Nieużywany lek lub odpady materiałowe należy unieszkodliwić zgodnie z lokalnymi przepisami.