Doksetaksel Hikma

Włochy
Nazwa handlowa Doksetaksel Hikma
Postać farmaceutyczna roztwór do wstrzykiwań
Substancja czynna / Dawkowanie
Typ recepty Recepta ograniczona – stosowany wyłącznie w środowisku szpitalnym lub równoważnym
Kod ATC
Numer rejestracyjny 044686
Doksetaksel Hikma roztwór do wstrzykiwań

ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU

Docetaxel Hikma 20 mg/1 ml, substancja do sporządzenia roztworu do wlewania, 80 mg/4 ml substancja do sporządzenia roztworu do wlewania, 160 mg/8 ml substancja do sporządzenia roztworu do wlewania

Docetaxel
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

  • Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
  • W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą szpitalnym lub pielęgniarką.
  • Jeśli którykolwiek z niepożądanych skutków działania nasili się lub zauważysz pojawienie się jakichkolwiek niepożądanych skutków działania nie wymienionych w niniejszej ulotce, powiadom swojego lekarza, farmaceutę szpitalnego lub pielęgniarkę. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki:

  1. Co to jest Docetaxel Hikma i do czego służy
  2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Docetaxel Hikma
  3. Jak stosować lek Docetaxel Hikma
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać lek Docetaxel Hikma
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Docetaxel Hikma i do czego służy

Nazwa tego leku to Docetaxel Hikma. Nazwa pospolita to docetaksel. Docetaksel
to substancja pochodząca z igieł drzew iglastych.
Docetaksel należy do grupy leków przeciwnowotworowych zwanych taksanami.
Docetaksel Hikma został przepisany przez lekarza w celu leczenia raka piersi,
szczególnych postaci raka płuc (nie drobnokomórkowy rak płuca), raka gruczołu krokowego,
raka żołądka lub nowotworu głowy i szyi:

  • W leczeniu zaawansowanego raka piersi, Docetaksel Hikma może być stosowany samodzielnie lub w połączeniu z doksorubicyną, trastuzumabem lub kapacytabiną.
  • W leczeniu wczesnego stadium raka piersi z lub bez zaangażowania węzłów chłonnych, Docetaksel Hikma może być stosowany w połączeniu z doksorubicyną i cyklofosfamidem.
  • W leczeniu raka płuca, Docetaksel Hikma może być stosowany samodzielnie lub w połączeniu z cyplatyną.
  • W leczeniu raka gruczołu krokowego, Docetaksel Hikma jest stosowany w połączeniu z prednizonem lub prednizolonem.
  • W leczeniu przerzutowego raka żołądka, Docetaksel Hikma jest stosowany w połączeniu z cyplatyną i 5-fluorouracylem.
  • W leczeniu raka głowy i szyi, Docetaksel Hikma jest stosowany w połączeniu z cyplatyną i 5-fluorouracylem.

2. Przed zastosowaniem Docetaxel Hikma

Nie przyjmuj Docetaxel Hikma:

  • Jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na doceksetel lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
  • Jeśli liczba białych krwinek jest zbyt niska.
  • Jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Porozmawiaj ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem Docetaxel Hikma.
Przed każdą terapią Docetaxel Hikma zostanie Ci wykonana analiza krwi w celu sprawdzenia, czy liczba komórek krwi oraz funkcja wątroby są wystarczające, abyś mógł/- mogła otrzymać Docetaxel Hikma. W przypadku zaburzeń białych krwinek możesz doświadczyć gorączki lub infekcji.
Natychmiast powiadom lekarza, szpitalnego farmaceuty lub pielęgniarkę, jeśli wystąpi ból brzucha lub bolesność brzucha, biegunka, krwawienie z odbytu, krew w stolcu lub gorączka. Te objawy mogą być pierwszymi oznakami ciężkiej toksyczności przewodu pokarmowego, która może być śmiertelna. Lekarz powinien niezwłocznie podjąć odpowiednie działania.
Powiadom swojego lekarza, szpitalnego farmaceuty lub pielęgniarkę, jeśli masz problemy ze wzrokiem. W przypadku problemów ze wzrokiem, w szczególności zamazanego widzenia, musisz natychmiast poddać się badaniu oczu i wzroku.
Powiadom swojego lekarza, szpitalnego farmaceuty lub pielęgniarkę, jeśli wcześniej miałeś/-aś reakcje alergiczne na terapię paklitakselem.
Powiadom swojego lekarza, szpitalnego farmaceuty lub pielęgniarkę, jeśli cierpisz na choroby serca.
Jeśli wystąpią ostre problemy z układem oddechowym lub pogorszenie istniejących problemów z płucami (gorączka, duszność lub kaszel), natychmiast powiadom swojego lekarza, szpitalnego farmaceuty lub pielęgniarkę. Twój lekarz może natychmiast przerwać leczenie.
Dzień przed podaniem Docetaxel Hikma oraz jeden lub dwa dni po zakończeniu leczenia, zostanie Ci zalecony prelekowy zabieg z użyciem doustnego kortykosteroidu, takiego jak dexametazon, w celu zminimalizowania niektórych niepożądanych działań, które mogą wystąpić po wlewie Docetaxel, w szczególności możliwych reakcji alergicznych i gromadzenia się płynów (obrzęki rąk, stóp, nóg lub przyrost masy ciała).
Podczas leczenia mogą Ci być podawane leki w celu utrzymania stałej liczby komórek krwi.
Docetaxel Hikma zawiera alkohol. Porozmawiaj ze swoim lekarzem, jeśli jesteś uzależniony/-a od alkoholu lub cierpisz na niewydolność wątroby. Zobacz również punkt „Docetaxel Hikma zawiera etanol (alkohol)” poniżej.
Dla osób uprawiających sport, stosowanie leków zawierających alkohol etylowy może prowadzić do pozytywnych wyników testów antydopingowych w odniesieniu do limitów stężenia alkoholu we krwi wskazanych przez niektóre federacje sportowe.

Inne leki i Docetaxel Hikma
Powiadom lekarza lub szpitalnego farmaceuty, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś/-aś inne leki, w tym te dostępne bez recepty. Może się bowiem okazać, że Docetaxel Hikma lub inny lek mogą być mniej skuteczne, a Ty możesz doświadczyć niepożądanych działań. Ilość alkoholu w tym leku może wpływać na działanie innych leków.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Zanim zażyjesz jakikolwiek lek, skonsultuj się z lekarzem.
Docetaxel Hikma nie powinien być podawany w czasie ciąży, chyba że wyraźnie wskazane przez Twojego lekarza.
Podczas leczenia tym lekiem nie powinieneś/-naś rozpoczynać ciąży i powinieneś/-naś stosować skuteczną metodę antykoncepcji, ponieważ Docetaxel Hikma może uszkodzić płód. Natychmiast powiadom swojego lekarza, jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia.
Nie powinieneś/-naś karmić piersią podczas leczenia Docetaxel Hikma.
Jeśli jesteś mężczyzną i jesteś leczony/-a Docetaxel Hikma, zaleca się, aby nie planować ojcostwa podczas leczenia i przez 6 miesięcy po ostatnim podaniu leku oraz aby skonsultować się na temat zabezpieczenia nasienia, ponieważ lek może wpływać na płodność mężczyzn.

Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Ilość alkoholu w tym leku może wpływać na zdolność kierowania pojazdami i korzystania z maszyn.
Może wystąpić niepożądane działanie tego leku, które może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów, korzystania z narzędzi lub maszyn (zobacz punkt 4 Możliwe działania niepożądane). W takim przypadku nie kieruj pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi lub maszyn, zanim porozmawiasz z lekarzem, pielęgniarką lub szpitalnym farmaceutą.

Docetaxel Hikma zawiera etanol (alkohol)
Ten produkt leczniczy zawiera 50% objętościowo etanolu (alkoholu), czyli:
395 mg (0,5 ml) na fiolkę, co odpowiada 10 ml piwa lub 4 ml wina na fiolkę
1580 mg (2 ml) na fiolkę, co odpowiada 40 ml piwa lub 17 ml wina na fiolkę.
3160 mg (4 ml) na fiolkę, co odpowiada 80 ml piwa lub 33 ml wina na fiolkę.
Niebezpieczne dla osób cierpiących na alkoholizm.
Należy to wziąć pod uwagę, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, u dzieci oraz w grupach ryzyka, takich jak pacjenci z chorobą wątroby lub padaczką.
Zawartość alkoholu w tym leku może wpływać na ośrodkowy układ nerwowy (część układu nerwowego obejmującą mózg i rdzeń kręgowy).

3. JAK STOSOWAĆ DOCETAXEL HIKMA

Docetaxel Hikma będzie podawany przez personel medyczny.
Zalecana dawka
Dawka będzie zależeć od jej masy ciała i ogólnego stanu zdrowia. Lekarz obliczy powierzchnię jej ciała w metrach kwadratowych (m²) i na tej podstawie ustali dawkę leku, którą powinna otrzymać.
Sposób i droga podania
Docetaxel Hikma będzie podawany w postaci wlewu do żyły (dożylne).
Wlew będzie trwać około 1 godziny i zostanie podany w szpitalu.
Częstotliwość podania
Zwykle będzie otrzymywała wlew co 3 tygodnie.
Lekarz może zdecydować o zmianie dawki i częstotliwości leczenia w zależności od wyników badań krwi, ogólnego stanu zdrowia oraz odpowiedzi na leczenie Docetaxelem Hikma. W szczególności, powinna poinformować lekarza, jeśli pojawi się biegunka, owrzodzenia jamy ustnej, gorączka, uczucie drętwienia lub mrowienia, oraz przekazać wyniki badań krwi. Te informacje pozwolą lekarzowi ocenić, czy konieczne jest zmniejszenie dawki. Jeśli ma jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, powinna zwrócić się do swojego lekarza lub szpitalnego farmaceuty.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Lekarz omówi je z Państwem i wyjaśni potencjalne ryzyko oraz korzyści wynikające z leczenia.
Najczęściej zgłaszane działania niepożądane związane z Docetaxel Hikma stosowanym w monoterapii to: zmniejszenie liczby czerwonych krwinek lub białych krwinek, wypadanie włosów, nudności, wymioty, owrzodzenia jamy ustnej, biegunka i zmęczenie.
Ciężkość działań niepożądanych związanych z leczeniem Docetaxel Hikma może nasilać się, gdy Docetaxel Hikma jest stosowany w połączeniu z innymi lekami chemioterapeutycczymi.
Poniżej wymienione są reakcje alergiczne, które mogą wystąpić podczas infuzji w szpitalu (zgłaszane u więcej niż 1 pacjenta na 10):

  • zaczerwienienie, reakcje skórne, świąd
  • uczucie ucisku w klatce piersiowej; trudności w oddychaniu
  • gorączka lub dreszcze
  • ból pleców
  • niskie ciśnienie krwi. Czasem mogą również wystąpić cięższe reakcje.

Jeśli miał(a) pan(i) reakcję alergiczną na paklitaksel, może również wystąpić reakcja alergiczną na doksotaksel, która może być nawet cięższa.
Personel szpitalny będzie dokładnie monitorować stan zdrowia podczas leczenia.
Natychmiast powiadom personel szpitalny, jeśli zauważysz wystąpienie jakichkolwiek działań niepożądanych.
W okresie między kolejnymi infuzjami Docetaxel Hikma mogą wystąpić następujące działania niepożądane, a ich częstość może zależeć od leków stosowanych w połączeniu:

Bardzo często (zgłaszane u więcej niż 1 pacjenta na 10)

  • infekcje, zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (anemia) lub białych krwinek (ważne w mechanizmie obrony przed infekcjami) oraz płytek krwi
  • gorączka: natychmiast powiadom lekarza
  • reakcje alergiczne (opisane wcześniej)
  • utrata apetytu (anoreksja)
  • bezsenność
  • uczucie drętwienia lub mrowienia w stawach lub mięśniach
  • ból głowy
  • zaburzenia smaku
  • zapalenie oczu lub nadmierna produkcja łez
  • obrzęk spowodowany niedostatecznym odpływem limfy
  • duszność
  • katar; zapalenie gardła i nosa; kaszel
  • krwawienie z nosa
  • owrzodzenia jamy ustnej
  • zaburzenia żołądka, takie jak nudności, wymioty, biegunka, zaparcia
  • ból brzucha
  • wzdęcia
  • wypadanie włosów – w większości przypadków włosy odrosną. W niektórych przypadkach (częstość nieznana) zaobserwowano trwałą utratę włosów.
  • zaczerwienienie i obrzęk dłoni lub podeszew stóp, które mogą prowadzić do odłuszczania się skóry (również na rękach, twarzy lub ciele)
  • zmiana koloru paznokci, które mogą również odpadać
  • ból i napięcie mięśni; ból pleców lub kości
  • zaburzenia lub brak cyklu menstruacyjnego
  • obrzęk rąk, stóp i nóg
  • zmęczenie lub objawy podobne do grypy
  • przyrost lub utrata masy ciała

Często (mogą dotyczyć do 1 pacjenta na 10)

  • kandydoza jamy ustnej
  • odwodnienie
  • zawroty głowy
  • zaburzenia słuchu
  • obniżenie ciśnienia krwi; nieregularne lub przyspieszone tętno
  • niewydolność serca
  • przełykowe zapalenie przełyku
  • suchość w ustach
  • trudności w połykaniu lub bolesne połykanie
  • krwawienie
  • podwyższenie poziomu enzymów wątrobowych (wymagane są regularne badania krwi).

Nieczone (mogą dotyczyć do 1 pacjenta na 100)

  • omdlenie
  • reakcje skórne, zapalenie żyły (flebita) lub obrzęk w miejscu wstrzyknięcia
  • powstawanie skrzeplin krwi

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 pacjenta na 1000)

  • zapalenie okrężnicy lub jenieńca, które może być śmiertelne (częstość nieznana); perforacja jelita

Nieznana częstość (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

  • choroba płucna międzywistowata (zapalenie płuc powodujące kaszel i trudności w oddychaniu). Zapalenie płuc może również rozwinąć się, gdy terapia doksotakselem jest stosowana razem z radioterapią.
  • zapalenie płuc (infekcja płuc)
  • włóknienie płuc (zgrubienie i bliznowacenie w płucach powodujące duszność)
  • zamazane widzenie spowodowane obrzękiem siatkówki w oku (obrzęk cystoidny plamki)
  • obniżenie stężenia sodu, potasu, magnezu i/lub wapnia w krwi (zaburzenia równowagi elektrolitowej)
  • arytmia komorowa lub tachykardia komorowa (objawiająca się nieregularnym i/lub przyspieszonym tętnem, ciężką dusznością, zawrotami głowy i/lub omdleniem). Niektóre z tych objawów mogą być poważne. W takim przypadku należy natychmiast powiadomić lekarza.
  • reakcje w miejscu wstrzyknięcia w miejscu poprzedniej reakcji

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ DOCETAXEL HIKMA

Przechowywać w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na kartonie i etykiecie
fiolki po słowie PRZEC. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony leku przed światłem.
Użyć fiolkę natychmiast po jej otwarciu. Jeśli nie jest stosowana natychmiast, czasy i warunki przechowywania w trakcie użytkowania są odpowiedzialnością użytkownika.
Z mikrobiologicznego punktu widzenia, rekonstytucja/rozcieńczenie powinny odbywać się w kontrolowanych i aseptycznych warunkach.
Lek należy stosować natychmiast po dodaniu do worka do infuzji. Jeśli nie jest stosowany natychmiast, czasy i warunki przechowywania w trakcie użytkowania są odpowiedzialnością użytkownika i zazwyczaj nie powinny przekraczać 8 godzin w temperaturze poniżej 25°C, w tym 1 godziny na infuzję.
Stabilność chemiczna i fizyczna roztworu do infuzji przygotowanego zgodnie z zaleceniami została potwierdzona w workach nie-PVC do 48 godzin przy przechowywaniu w temperaturze 2°C – 8°C.
Roztwór Docetaxel do infuzji jest nasycony, dlatego może z czasem krystalizować. Jeśli pojawią się kryształy, roztwór nie powinien być dłużej stosowany i należy go usunąć.
Nie wyrzucać żadnych leków do kanalizacji. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. To pomoże ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje.

Co zawiera Docetaxel Hikma

  • Substancją czynną jest doksotelaksel. Każdy ml stężonego roztworu do wstrzykiwania dożylnego zawiera 20 mg doksotelakselu.
  • Pozostałe składniki to polisorbat 80, bezwodny etanol oraz kwas cytrynowy.

Wygląd leku Docetaxel Hikma i zawartość opakowania
Docetaxel Hikma, stężony roztwór do wstrzykiwania dożylnego, to jasnożółty lub jasnożółto-brązowy roztwór.
Stężony roztwór jest sprzedawany w fiolkach szklanych przeźroczystych o pojemności 6 ml (typ I), zamkniętych korkiem z chlorobutylu pokrytym teflonem o średnicy 20 mm i aluminiową pokrywką typu flip-off o średnicy 20 mm.
Stężony roztwór jest sprzedawany w fiolkach szklanych przeźroczystych o pojemności 10 ml (typ I), zamkniętych korkiem z chlorobutylu pokrytym teflonem o średnicy 20 mm i aluminiową pokrywką typu flip-off o średnicy 20 mm.
Każda puszka zawiera fiolkę z 1 ml stężonego roztworu (20 mg doksotelakselu).
Każda puszka zawiera fiolkę z 4 ml stężonego roztworu (80 mg doksotelakselu).
Każda puszka zawiera fiolkę z 8 ml stężonego roztworu (160 mg doksotelakselu).
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Hikma Farmacêutica (Portugal), S.A.
Estrada do Rio da Mó, nº 8, 8A – 8B
Fervença
2705 – 906 Terrugem SNT
Portugalia
Tel.: +351 21 960 84 10
Fax: +351 21 961 51 02
e-mail: [email protected]
Producent
Thymoorgan GmbH Pharmazie
Schiffgraben 23
D-38690 Goslar
Niemcy
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich EOG pod następującymi nazwami:
Niemcy: Docetaxel Ribosepharm 20 mg/ 1 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Docetaxel Ribosepharm 80 mg/ 4 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Docetaxel Ribosepharm 160 mg/ 8 ml Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Włochy: Docetaxel Hikma
Portugalia: Docetaxel Hikma
Docetaxel Hikma
Docetaxel Hikma
Niniejszy ulotnik został ostatnio zatwierdzony w dniu

Poniżej zamieszczono informacje przeznaczone wyłącznie dla personelu medycznego.

INSTRUKCJA PRZYGOTOWANIA DO ZASTOSOWANIA DOCETAXEL HIKMA 20 mg/1 ml
STĘŻONY ROZTWÓR DO INFUZJI
Należy dokładnie przeczytać całą zawartość niniejszej instrukcji przed przygotowaniem roztworu Docetaxel Hikma do infuzji.
Zalecenia dotyczące bezpiecznego stosowania
Docetaxel jest lekiem przeciwnowotworowym i podobnie jak w przypadku innych potencjalnie toksycznych związków, należy zachować ostrożność podczas manipulowania i przygotowywania roztworu. Zaleca się stosowanie rękawiczek.
Jeśli stężony roztwór Docetaxel Hikma lub roztwór do infuzji dostanie się na skórę, należy natychmiast dokładnie przemyć miejsce wodą z mydłem. W przypadku kontaktu z błonami śluzowymi należy również natychmiast dokładnie przepłukać wodą.

Przygotowanie leku do podania dożylnego
Przygotowanie roztworu do infuzji
NIE WOLNO stosować innych leków zawierających docetaksel, które składają się z dwóch fiolki (stężony roztwór i rozpuszczalnik) w połączeniu z tym lekiem (DOCETAXEL HIKMA 20 mg/1 ml, 80 mg/4 ml i 160 mg/8 ml stężony roztwór do infuzji, zawierający tylko jedną fiolkę).
DOCETAXEL HIKMA 20 mg/1 ml, 80 mg/4 ml i 160 mg/8 ml stężony roztwór do infuzji NIE WYMAGA wcześniejszego rozcieńczenia żadnym rozpuszczalnikiem i jest gotowy do dodania bezpośrednio do roztworu do infuzji.
Każda fiolka jest przeznaczona do jednorazowego użytku i powinna być użyta natychmiast po otwarciu. W przypadku nie natychmiastowego użycia, czasy i warunki przechowywania w trakcie użytkowania są odpowiedzialnością użytkownika. Aby osiągnąć wymaganą dawkę dla pacjenta, może być konieczne użycie więcej niż jednej fiolki stężonego roztworu do infuzji. Na przykład, dawka 140 mg docetakselu będzie wymagała 7 ml stężonego roztworu docetakselu.

Za pomocą odpowiedniej kalibrowanej strzykawki z igłą 21G, aseptycznie odciągnąć wymaganą ilość stężonego roztworu do infuzji.
W fiolkach DOCETAXEL HIKMA o pojemności 20 mg/1 ml, 80 mg/4 ml i 160 mg/8 ml stężenie docetakselu wynosi 20 mg/ml.

Następnie wstrzyknąć całą ilość jednorazowo (w jednym wstrzyknięciu) do worka infuzyjnego o pojemności 250 ml lub do fiolki zawierającej 5% roztwór glukozy lub 9 mg/ml (0,9%) roztwór chlorku sodu do infuzji.

Jeśli wymagana dawka docetakselu przekracza 190 mg, należy użyć większej objętości roztworu do infuzji, aby nie przekroczyć stężenia docetakselu 0,74 mg/ml.

Wymieszać worek lub fiolkę ręcznie, delikatnie kołysząc.

Z mikrobiologicznego punktu widzenia, rekonstytucja/rozcieńczenie powinny odbywać się w kontrolowanych i aseptycznych warunkach, a roztwór do infuzji powinien być użyty natychmiast. W przypadku nie natychmiastowego użycia, czasy i warunki przechowywania w trakcie użytkowania są odpowiedzialnością użytkownika.

Po dodaniu zgodnie z zaleceniami do worka infuzyjnego, roztwór docetakselu do infuzji jest stabilny przez 8 godzin w temperaturze poniżej 25°C. Należy go użyć w ciągu 8 godzin (w tym czasie zawiera się 1 godzina trwania infuzji dożylnych).

Dodatkowo, potwierdzono chemiczną i fizyczną stabilność w trakcie użytkowania roztworu do infuzji przygotowanego zgodnie z zaleceniami w workach nie-PVC przez okres do 48 godzin, pod warunkiem przechowywania w temperaturze od 2°C do 8°C.

Roztwór docetakselu do infuzji jest nasycony, dlatego może z czasem ulec krystalizacji. Jeśli pojawią się kryształy, roztwór nie może być już stosowany i należy go usunąć.

Tak jak w przypadku wszystkich leków do stosowania parenteralnego, roztwór do infuzji należy sprawdzić wizualnie przed użyciem – roztwory zawierające osad należy usunąć.

Utylizacja
Wszystkie materiały używane do rozcieńczania i podawania leku należy utylizować zgodnie z obowiązującymi procedurami.
Odpady należy niszczyć zgodnie z obowiązującymi w szpitalu procedurami dotyczącymi cytotoksycznych środków, zgodnie z obowiązującymi przepisami dotyczącymi utylizacji odpadów niebezpiecznych.
Zasięgnij porady swojego farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Te środki ostrożności pomogą chronić środowisko.