DOGETIC

Ulotka: Informacja dla pacjenta

Dogetic 100 mikrogramów tabletki podjęzykowe, 200 mikrogramów tabletki podjęzykowe, 300 mikrogramów tabletki podjęzykowe, 400 mikrogramów tabletki podjęzykowe, 600 mikrogramów tabletki podjęzykowe, 800 mikrogramów tabletki podjęzykowe

Fentanil
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom. Nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Dogetic i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Dogetic
3. Jak stosować Dogetic
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Dogetic
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Dogetic i w jakim celu jest stosowany

Dogetic to lek przeznaczony dla dorosłych, którzy muszą regularnie przyjmować silne
lekarskie środki przeciwbólowe (opioidy) na ból przewlekły spowodowany nowotworem, ale wymagają dodatkowego leczenia silnego bólu przerywającego.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem.
Silny ból przerywający to ból, który pojawia się nagle, nawet jeśli przyjąłeś już zwykłą dawkę leku opioidowego.
Substancją czynną tabletek podjęzykowych Dogetic jest fentanylu. Fentanylu należy do grupy silnych leków przeciwbólowych zwanych opioidami.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Dogetic

Nie przyjmuj Dogetic

• jeśli jest nadwrażliwy na fentanylo lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli ma ciężkie problemy oddechowe
• jeśli nie stosuje regularnie leku opioidowego przepisanego przez lekarza (np. kodainę, fentanylo, hydromorfon, morfinę, oksykodon, petydynę), codziennie według ustalonego harmonogramu, przez co najmniej tydzień, w celu kontroli trwającego bólu. Jeśli nie stosuje tych leków, nie powinien stosować Dogetic, ponieważ może to zwiększyć

1/10
ryzyko, że oddychanie stanie się powolne i/lub trudne w sposób niebezpieczny,
a nawet całkowicie ustać.

• jeśli cierpi na krótkotrwały ból inny niż intensywny ból przejściowy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Dogetic, jeśli ma lub miał ostatnio którykolwiek z
następujących stanów, ponieważ lekarz musi wziąć je pod uwagę przy ustalaniu dawki:

• uraz głowy, ponieważ Dogetic może zatuszować ciężkość urazu
• problemy oddechowe lub mięsia gravis (stan charakteryzujący się osłabieniem mięśni)
• problemy serca, w szczególności powolne tętno
• niskie ciśnienie krwi
• chorobę nerek lub wątroby, ponieważ może to wymagać od lekarza dokładniejszej dostosowania dawki
• guz mózgu i/lub zwiększone ciśnienie wewnątrzczaszkowe (zwiększone ciśnienie w mózgu powodujące silny ból głowy, nudności/wymioty i zamazanie wzroku)
• rany w jamie ustnej lub zapalenie błony śluzowej jamy ustnej (światrzenie i zaczerwienienie wewnątrz ust)
• jeśli przyjmuje leki przeciwdepresyjne lub leki przeciwpsychotyczne, zapoznaj się z punktem „Inne leki i Dogetic”.

Skontaktuj się z lekarzem PODCZAS przyjmowania Dogetic, jeśli:

• odczuwa ból lub zwiększoną wrażliwość na ból (hiperalgezję), który nie ustępuje po zwiększeniu dawki leku przepisanego przez lekarza.
• pojawiają się u niego objawy takie jak: nudności, wymioty, brak apetytu, osłabienie, zawroty głowy i niskie ciśnienie krwi. Te objawy mogą razem stanowić objaw potencjalnie zagrażającego życiu stanu zwanego niewydolnością nadnerczy, czyli stanu, w którym gruczoły nadnerczy nie wytwarzają wystarczającej ilości hormonów.
• kiedykolwiek miał niewydolność nadnerczy lub niedobór hormonów płciowych (deficyt androgenów) w wyniku stosowania opioidów. Podczas leczenia Dogetic, jeśli ma być poddany zabiegowi chirurgicznemu, powinien poinformować lekarza lub dentystę, że przyjmuje ten lek.

Dla osób uprawiających sport: stosowanie leku bez potrzeby terapeutycznej stanowi dopingu i
może spowodować pozytywny wynik testów antydopingowych.
Inne leki i Dogetic
Powiadom lekarza lub farmaceuty, jeśli przyjmuje, niedawno przyjmował lub może zacząć przyjmować
jakiekolwiek inne leki (inne niż zwykły przeciwbólowy lek opioidowy).
Niektóre leki mogą nasilać lub osłabiać działanie Dogetic. Dlatego jeśli rozpocznie lub przerwie leczenie
następującymi lekami lub zmieni ich dawkę, powinien poinformować lekarza, ponieważ może być konieczna
korekta dawki Dogetic:

• niektóre rodzaje leków przeciwgrzybiczych zawierających np. ketoconazol lub itrakonazol (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych);
• niektóre rodzaje leków antybiotykowych stosowanych w leczeniu infekcji (tzw. makrolidy, zawierające np. erytromycynę);
• niektóre rodzaje leków przeciwwirusowych zwanych inhibitorami proteazy, zawierające np. rytonawir (stosowane w leczeniu infekcji wirusowych);
• ryfampicyna lub ryfabutyna (leki stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych);

2/10

• karbamazepina lub fenytoina lub fenobarbital (leki stosowane w leczeniu drgawek/napadów padaczkowych);
• ziołowe leki zawierające ziele św. Jana ( Hypericum perforatum );
• leki zawierające alkohol;
• leki zwane inhibitorami monoaminooksydazy (MAO), stosowane w ciężkiej depresji i chorobie Parkinsona; powiadom lekarza, jeśli przyjmował ten rodzaj leku w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
• niektóre rodzaje silnych środków przeciwbólowych, zwane częściowymi agonistami/antagonistami, np. buprenorfina, nalbufina i pentazocyna (leki stosowane w leczeniu bólu). W połączeniu z tymi lekami mogą wystąpić objawy odstawienia (nudności, wymioty, biegunka, lęk, dreszcze, drżenie i potliwość).

Dogetic może nasilać działanie leków powodujących senność, takich jak:

• inne silne leki przeciwbólowe (leki opioidowe, np. na ból i kaszel)
• środki znieczepiające ogólnego działania (stosowane do uśpienia podczas operacji)
• leki rozkurczowe mięśni
• środki nasenne
• leki stosowane w leczeniu depresji, alergii, lęku i psychóz
• leki zawierające klonidynę (stosowane w leczeniu wysokiego ciśnienia krwi).

Ryzyko działań niepożądanych wzrasta, jeśli przyjmuje niektóre leki przeciwdepresyjne lub leki przeciwpsychotyczne.
Dogetic może oddziaływać z tymi lekami i może wystąpić zaburzenie stanu psychicznego
(np. pobudzenie, halucynacje, śpiączka) oraz inne objawy, takie jak temperatura ciała powyżej 38
°C, zwiększenie częstości akcji serca, niestabilne ciśnienie krwi, nasilenie odruchów, sztywność mięśni, brak koordynacji i/lub objawy przewodu pokarmowego (np. nudności,
wymioty, biegunka). Lekarz powie, czy Dogetic jest dla niego odpowiedni.
Jednoczesne stosowanie Dogetic i leków uspokajających, takich jak benzodiazepiny lub pokrewne środki,
zwiększa ryzyko senności, problemów oddechowych (depresji oddechowej), śpiączki i może być
niebezpieczne dla życia. Dlatego jednoczesne stosowanie należy rozważyć tylko wtedy, gdy inne opcje leczenia są niemożliwe.
Jednak jeśli lekarz przepisze Dogetic razem z lekami uspokajającymi, dawkę i czas trwania leczenia powinien ograniczyć lekarz.
Powiadom lekarza o wszystkich lekach uspokajających, które przyjmuje, i dokładnie postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącymi dawki. Może być pomocne poinformowanie znajomych lub członków rodziny o powyższych objawach i objawach. Skontaktuj się z lekarzem, gdy wystąpią takie objawy.
Dogetic z pokarmami, napojami i alkoholem
U niektórych osób Dogetic może powodować senność. Nie przyjmuj alkoholu bez konsultacji z lekarzem,
ponieważ może to powodować większą senność niż zwykle.
Nie pij soku grejpfrutowego, jeśli został mu przepisany Dogetic, ponieważ może to nasilić działania niepożądane Dogetic.
Ciąża i karmienie piersią
3/10
Jeśli jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, lub jeśli karmi piersią, poproś o poradę lekarza lub farmaceuty przed zażyciem tego leku.
Nie stosuj Dogetic w czasie ciąży, chyba że lekarz wyraźnie zalecił inaczej.
Fentanylo może przechodzić do mleka matki i powodować działania niepożądane u niemowlęcia karmionego piersią.
Nie przyjmuj Dogetic w czasie karmienia piersią. Możesz wznowić karmienie piersią swojego dziecka najwcześniej po upływie co najmniej 5 dni od przyjęcia ostatniej dawki Dogetic.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Dogetic może wpływać na Twoją zdolność fizyczną lub umysłową do wykonywania czynności potencjalnie
niebezpiecznych, takich jak prowadzenie pojazdów lub obsługa maszyn.
Jeśli odczuwa zawroty głowy, senność lub zamazanie wzroku po zażyciu Dogetic, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn.
Dogetic zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę podjęzykową, czyli jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Dogetic

Przed pierwszym zażyciem Dogetic lekarz wyjaśni, jak należy go stosować w celu skutecznego leczenia silnego bólu przypadowego.
Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten produkt przeznaczony jest wyłącznie dla Ciebie, zgodnie z instrukcjami udzielonymi przez lekarza.
Nie powinien być stosowany przez nikogo innego, ponieważ może stanowić poważne zagrożenie dla zdrowia, szczególnie u dzieci.
Dogetic różni się od innych leków, których mógłś używać do leczenia silnego bólu przypadowego.
Zawsze stosuj dawkę Dogetic przepisaną przez lekarza – może ona być inna niż dawka, której używałś z innych leków na silny ból przypadowy.

Leczenie wstępnego – ustalenie odpowiedniej dawki
Aby Dogetic działał skutecznie, lekarz musi dobrać odpowiednią dawkę do leczenia Twojego silnego bólu przypadowego. Dogetic jest dostępny w różnych dawkach. Może się okazać, że konieczne będzie przetestowanie kilku różnych dawek Dogetic podczas kolejnych napadów silnego bólu przypadowego, aby znaleźć optymalną dawkę. Lekarz pomoże Ci dobrać najlepszą dawkę do stosowania.
Jeśli dana dawka nie przynosi wystarczającego ulgi z bólu, lekarz może zalecić zażycie dawki dodatkowej w celu leczenia napadu silnego bólu przypadowego.
Nie zażywaj drugiej dawki, chyba że lekarz wyraźnie Ci to zalecił, ponieważ może to prowadzić do przedawkowania.
Może się zdarzyć, że lekarz zaleci zażycie dawki składającej się z więcej niż jednej tabletki na raz. Zażywaj taką dawkę tylko wtedy, gdy została Ci przepisana przez lekarza.
4/10
Poczekaj co najmniej 2 godziny od ostatniego zażycia leku, zanim rozpoczniesz leczenie kolejnego napadu silnego bólu przypadowego za pomocą Dogetic.

Leczenie kontynuowane – po ustaleniu odpowiedniej dawki
Gdy Ty i Twój lekarz znajdziecie dawkę Dogetic skuteczną w kontrolowaniu silnego bólu przypadowego, należy przyjmować tę dawkę nie więcej niż cztery razy dziennie. Dawka Dogetic może obejmować więcej niż jedną tabletkę.
Poczekaj co najmniej 2 godziny od ostatniego zażycia leku, zanim rozpoczniesz leczenie kolejnego napadu silnego bólu przypadowego za pomocą Dogetic.
Jeśli uważasz, że aktualnie stosowana dawka Dogetic nie zapewnia satysfakcjonującej kontroli nad silnym bólem przypadowym, poinformuj o tym lekarza – może on konieczne dostosowanie dawki.
Nie zmieniaj dawki Dogetic, chyba że lekarz wyraźnie Ci to zaleci.

Sposób zażywania leku
Dogetic należy stosować podjęzykowo. Oznacza to, że tabletkę należy położyć pod język, gdzie szybko się rozpuszcza, umożliwiając wchłonięcie fentanylu przez błonę śluzową jamy ustnej. Po wchłonięciu fentanil zaczyna działać przeciwbólowo.
Gdy wystąpi napad silnego bólu przypadowego, zażyj zaleconą przez lekarza dawkę w następujący sposób:

• jeśli usta są suche, wypij łyk wody, aby je nawilżyć. Wypłukaj wodę lub połknij ją.
• natychmiast przed zażyciem wyjmij jedną lub więcej tabletek z opakowania blisterowego w następujący sposób:
• oddziel jeden kwadrat blistera od opakowania, tnąc wzdłuż przerywanych linii (pozostaw pozostałe kwadraty blistera nietknięte).
• ostrożnie odepnij krawędź warstwy aluminiowej w miejscu, gdzie wskazuje strzałka, i delikatnie wyjmij tabletkę. Nie próbuj wciskać tabletek podjęzykowych Dogetic przez górną warstwę aluminiową, ponieważ mogłoby to je uszkodzić.
• połóż tabletkę pod język w jak najgłębszym miejscu i pozostaw, aby się całkowicie rozpuściła.
• Dogetic szybko rozpuści się pod językiem i zostanie wchłonięty, by wytworzyć działanie przeciwbólowe. Dlatego ważne jest, aby nie ssać, nie żuć ani nie połykać tabletki.
• nie jedz i nie pij niczego, dopóki tabletki całkowicie się nie rozpuściły pod językiem.

Jeśli zażyjesz więcej Dogetic niż należy

• usuń ewentualne tabletki z jamy ustnej
• powiadom osobę opiekującą się Tobą lub kogoś innego o tym, co się wydarzyło
• Ty lub osoba opiekująca się Tobą powinni natychmiast skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub lokalnym szpitalem i omówić, jakie działania należy podjąć
• w oczekiwaniu na lekarza należy utrzymać osobę w stanie czuwania, rozmawiając z nią lub nieustannie delikatnie potrząsając nią
  Objawy przedawkowania obejmują:
• skrajne osłabienie
• zwolnienie i trudności w oddychaniu
• śpiączkę

5/10
W takiej sytuacji natychmiast wezwij pomoc medyczną.
Jeśli podejrzewasz, że ktoś przypadkowo zażył Dogetic, natychmiast wezwij pomoc medyczną.

Jeśli przerwiesz leczenie Dogetic
Jeśli nie odczuwasz już silnych bóli przypadowych, powinieneś przerwać leczenie Dogetic. Należy jednak nadal przyjmować przepisany lek przeciwbólowy zawierający opioidy w celu leczenia trwającego bólu nowotworowego, zgodnie z zaleceniami lekarza. Po przerwaniu leczenia Dogetic mogą wystąpić objawy odstawienia leku podobne do możliwych działań niepożądanych Dogetic.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie objawy odstawienia lub masz obawy dotyczące skuteczności łagodzenia bólu. Lekarz oceni, czy należy przepisać Ci lek zmniejszający lub eliminujący objawy odstawienia.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli zacznie się Pani/Pan czuć niezwykle lub nadmiernie sen­ny/senna lub jeśli wystąpi zwolnienie lub utrudnienie oddychania, Pani/Pan lub osoba opiekująca się Panią/Panem powinna natychmiast skontaktować się z lekarzem lub miejscową placówką szpitalną w celu uzyskania natychmiastowej pomocy medycznej (zobacz także punkt 3 „Jeśli przyjmie więcej Dogetic niż powinien”).

Bardzo częste działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10) obejmują:
– nudności

Częste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10) obejmują:

• zawroty głowy, ból głowy, nadmierne zasypianie
• duszność
• zapalenie błony śluzowej jamy ustnej, wymioty, zaparcia, suchość w ustach
• nadmierne pocenie się, zmęczenie/oslabcenie/brak energii

Niecze­ste działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100) obejmują:

• reakcje alergiczne, drżenie/tremor, zaburzenia widzenia lub zamazany obraz, przyspieszony lub spowolniony rytm serca, niskie ciśnienie krwi
• depresja, paranoja/nieuzasadnione uczucie strachu, uczucie dezorientacji, dezorientacja, lęk/nieszczęście/restlessness, nietypowe uczucie szczęścia/dobrostanu, wahania nastroju
• uczucie pełności żołądka, ból brzucha, niestrawność
• owrzodzenia jamy ustnej, problemy z językiem, ból w jamie ustnej lub gardle, uczucie ściskania w gardle, owrzodzenia warg lub dziąseł
• utrata apetytu, utrata lub zmiana węchu/smaku
• trudności ze snem lub zaburzony sen, zaburzenia uwagi/łatwe rozpraszanie uwagi, brak energii/słabość/utrata siły
• zmiany skórne, wysypka, świąd, nocne poty, zmniejszona wrażliwość na dotyk, skłonność do siniaków
• ból lub sztywność stawów, sztywność mięśni

6/10

• objawy związane z odstawieniem leku (mogą wystąpić, jeśli pojawiają się następujące działania niepożądane: nudności, wymioty, biegunka, lęk, dreszcze, drżenie i poty), przypadkowe przedawkowanie, u mężczyzn niemożność uzyskania i/lub utrzymania erekcji, ogólne uczucie niedoboru

Działania niepożądane o nieznanej częstości: (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• obrzęk języka, poważne problemy z oddychaniem, upadki, zaczerwienienie, uczucie nadmiernej gorączki, biegunka, drgawki (napady padaczkowe), obrzęk rąk lub nóg, widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje), gorączka
• uzależnienie (uzależnienie)
• nadużywanie leków
• obniżony poziom lub utrata świadomości
• swędzące wysypki
• delirium (objawy mogą obejmować kombinację: pobudzenie, niepokój, dezorientacja, zamieszanie, strach, widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją, zaburzenia snu, koszmary)

Długotrwałe leczenie fentanylem w czasie ciąży może powodować objawy abstynencyjne u noworodka, które mogą mieć śmiertelne skutki (zobacz punkt 2)

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Dogetic

Lekarstwo przeciwbólowe zawarte w Dogetic jest bardzo silne i może być niebezpieczne dla życia, jeśli zostanie przypadkowo zażyte przez dziecko. Dogetic należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem i wzrokiem.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na folii i opakowaniu po napisie PRZ. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Zaleca się przechowywanie Dogetic w miejscu zabezpieczonym i zamkniętym na klucz.
Niezużytego produktu, o ile to możliwe, należy przekazać farmaceucie w celu bezpiecznego unieszkodliwienia. Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. To pomoże w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Dogetic

• Substancją czynną jest fentanil.

7/10
Każda tabletka podjęzykowa zawiera 100 mikrogramów fentanylu (jako cytrynian)
Każda tabletka podjęzykowa zawiera 200 mikrogramów fentanylu (jako cytrynian)
Każda tabletka podjęzykowa zawiera 300 mikrogramów fentanylu (jako cytrynian)
Każda tabletka podjęzykowa zawiera 400 mikrogramów fentanylu (jako cytrynian)
Każda tabletka podjęzykowa zawiera 600 mikrogramów fentanylu (jako cytrynian)
Każda tabletka podjęzykowa zawiera 800 mikrogramów fentanylu (jako cytrynian)

• Pozostałe składniki to mannitol (E421), sylifikowana celuloza mikrokryształowa, sodowa croscarmeloza i stearynian magnezu.

Opis wyglądu Dogetic i zawartości opakowania
Dogetic to mała biała tabletka podjęzykowa, którą należy umieszczać pod językiem. Lek jest dostępny w różnych dawkach i formach. Lekarz przepisze Ci odpowiednią dawkę (formę) i liczbę tabletek.
Tabletka podjęzykowa 100 mikrogramów i
Biała, o kształcie okrągłym, o średnicy 6 mm
Tabletka podjęzykowa 200 mikrogramów
Biała, o kształcie owalnym, 7 mm długości, 4,5 mm szerokości
Tabletka podjęzykowa 300 mikrogramów
Biała, o kształcie trójkątnym, 6,2 x 6,2 mm
Tabletka podjęzykowa 400 mikrogramów
Biała, o kształcie romboidalnym, 8,5 x 6,5 mm
Tabletka podjęzykowa 600 mikrogramów
Biała, w kształcie „D”, 8,5 x 6 mm
Tabletka podjęzykowa 800 mikrogramów
Biała, w kształcie kapsułki, 10 mm długości, 6 mm szerokości
Tabletki podjęzykowe są pakowane w folię aluminiową PA/Al/PVC, termicznie uszczelnioną do folii aluminiowej i umieszczane w pudełku.
Opakowania:
Dogetic 100, 200, 300 i 400 dostępny jest w opakowaniach 10x1 lub 30x1 tabletek.
Dogetic 600 i 800 dostępny jest w opakowaniach 30x1 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent:
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Sandoz SpA,
L.go U. Boccioni 1,
21040 Origgio (VA)
Włochy
Producent
PRASFARMA S.L.
C. Sant Joan, 11-15
8/10
08560 Manlleu (Barcelona)
Hiszpania
KERN PHARMA, S.L.
Polígono Ind. Colón II
Venus, 72
08228 Terrassa - (Barcelona),
Hiszpania
Lek Pharmaceuticals d.d.,
Verovškova ulica 57,
1526 Ljubljana, Słowenia
Niniejszy lek jest zatwierdzony w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:

9/10
10/10