DIVOD

Ulotka: informacje dla pacjenta

DivoD 10 000 JEDN./ml krople doustne, roztwór

kolekalcyferol (witamina D)
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest DivoD i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem DivoD
3. Jak stosować DivoD
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać DivoD
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest DivoD i do czego służy

DivoD zawiera cholekalcyferol, lepiej znany jako witamina D. Główną funkcją witaminy D jest zapewnienie dobrego wchłaniania wapnia w jelitach oraz wspieranie prawidłowej mineralizacji kości.
DivoD wskazany jest do zapobiegania i leczenia niedoboru witaminy D.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem DivoD

Nie przyjmuj DivoD

• jeśli jesteś uczulony na kolekalcyferol (witamina D) lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli masz podwyższony poziom wapnia we krwi (hiperkalcemia) lub w moczu (hiperkalcyuria);
• jeśli masz wysoki poziom witaminy D we krwi (hipewitaminoza D);
• jeśli cierpisz na kamienie nerkowe (nefrolitioza) lub odkładanie się wapnia w nerkach (nefrokalcynoza);
• jeśli cierpisz na ciężką chorobę nerek (ciężka niewydolność nerek) (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem DivoD.
Lekarz może zalecić przyjmowanie DivoD w celu zapobiegania niedoborowi witaminy D:

• u noworodków (szczególnie przedwcześnie urodzonych) i niemowląt,
• w trzecim trymestrze ciąży,
• w okresie karmienia piersią,
• u osób starszych,
• przy niewystarczającym lub nieskutecznym narażeniu na słońce,
• przy określonej diecie (np. ubogiej w wapń, diecie wegetariańskiej),
• przy intensywnej pigmentacji skóry,
• przy rozległych chorobach skóry, chorobach zakaźnych (np. gruźlica, trąd),
• przy chorobach wątroby (niewydolność wątroby),
• jeśli przyjmujesz leki przeciwpadaczkowe lub jesteś leczony długoterminowo niektórymi lekami przeciwzapalnymi,
• jeśli cierpisz na choroby układu pokarmowego (niewchłanianie jelitowe, mukowiscydoza, celiakia).

Powiadom lekarza, jeśli już przyjmujesz inne produkty zawierające witaminę D, jeśli spożywasz dużo pokarmów znanych jako źródło witaminy D (np. olej wątrobowy ryb, ryby, jajka), pokarmy lub mleko wzbogacone witaminą D, ponieważ witamina D gromadzi się w organizmie, a nadmierna dawka może powodować skutki toksyczne. Z tego powodu ważne jest, aby nie przekraczać zalecanej dawki.
Lekarz może zalecić okresowe badania kontrolujące poziom witaminy D we krwi lub poziom wapnia we krwi i w moczu w następujących przypadkach:

• jeśli musisz przyjmować DivoD przez długi czas i w wysokich dawkach,
• jeśli cierpisz lub cierpiałeś na kamienie nerkowe,
• jeśli cierpisz na problemy nerkowe,
• jeśli cierpisz na problemy serca,
• jeśli jesteś osobą starszą i przyjmujesz już leki na niektóre choroby serca (glikozydy serca) lub leki obniżające ciśnienie krwi zwiększające wydzielanie moczu (moczopędniki),
• jeśli cierpisz na sarkoidozę, chorobę zapalną, która może dotknąć cały organizm i prowadzić do powstawania guzków, lub inne choroby granulomatyczne. Jeśli Twoje poziomy witaminy D lub wapnia okażą się podwyższone, lekarz zmniejszy dawkę lub przerwie leczenie DivoD.

Ogólnie, jeśli cierpisz na niewydolność nerek, musisz wykonywać okresowe badania kontrolujące poziom wapnia i fosforanów we krwi. Jeśli Twoje poziomy wapnia i fosforanów okażą się podwyższone, lekarz zmniejszy dawkę lub przerwie leczenie DivoD.
Powiadom lekarza w następujących przypadkach, ponieważ może być konieczne zwiększenie dawek w porównaniu z tymi podanymi w punkcie 3 „Jak stosować DivoD”:
jeśli przyjmujesz leki stosowane w leczeniu padaczki (przeciwpadaczkowe) (zobacz punkt „Inne leki i DivoD”) lub barbiturany (stosowane w znieczuleniu);
jeśli przyjmujesz kortykosteroidy, leki stosowane w leczeniu stanów zapalnych (zobacz punkt „Inne leki i DivoD”);
jeśli przyjmujesz leki obniżające poziom tłuszczu we krwi, takie jak kolestyból, cholestyramina (zobacz punkt „Inne leki i DivoD”);
jeśli przyjmujesz leki stosowane w leczeniu otyłości, takie jak orlistat (zobacz punkt „Inne leki i DivoD”);
jeśli przyjmujesz środki przeciwkwasowe zawierające glin (leki stosowane w nadmiernym wydzielaniu kwasu żołądkowego, który może cofać się do przełyku) (zobacz punkt „Inne leki i DivoD”);
jeśli cierpisz na choroby układu pokarmowego (niewchłanianie jelitowe, mukowiscydoza lub celiakia);
jeśli cierpisz na rozległe choroby skóry;
jeśli cierpisz na chorobę wątroby (niewydolność wątroby).
Inne leki i DivoD
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
W szczególności powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz następujące leki, ponieważ mogą one zmniejszać działanie DivoD:

• leki stosowane w leczeniu padaczki (przeciwpadaczkowe, np. fenytoina) lub barbiturany, leki stosowane w znieczuleniu;
• ryfampicynę (antybiotyk);
• leki obniżające poziom tłuszczu we krwi, takie jak kolestyból, cholestyramina;
• leki stosowane w leczeniu otyłości (orlistat);
• niektóre środki przeczyszczające (np. parafina ciekła);
• środki przeciwkwasowe zawierające glin, leki stosowane w nadmiernym wydzielaniu kwasu żołądkowego, który może cofać się do przełyku;
• kortykosteroidy, leki stosowane w leczeniu stanów zapalnych;
• aktynomycynę (lekarstwo stosowane w leczeniu niektórych postaci nowotworów) i przeciwgrzybicze imidazolowe (np. klotrymazol, ketoconazol), leki stosowane w leczeniu chorób grzybiczych.

Ponadto, jeśli przyjmujesz następujące leki, powiadom lekarza, który będzie Cię dokładnie kontrolować i starannie oceni, czy konieczne są dodatkowe badania:

• moczopędniki tiazydowe, leki stosowane w leczeniu nadciśnienia, zwiększające wydzielanie moczu;
• przygotowania zawierające duże ilości wapnia;
• cyfrowinę i inne glikozydy serca, leki stosowane w leczeniu niektórych zaburzeń serca;
• przygotowania zawierające magnez;
• warfarynę, lek rozrzedzający krew.

DivoD z pokarmami, napojami i alkoholem
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz inne produkty zawierające już witaminę D, pokarmy wzbogacone witaminą D lub używasz mleka wzbogaconego witaminą D, aby mógł wziąć pod uwagę całkowitą dawkę witaminy D i uniknąć nadmiaru.
Długotrwałe spożywanie dużych ilości alkoholu (przewlekne alkoholizm) zmniejsza zapasy witaminy D w wątrobie.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
W pierwszych 6 miesiącach ciąży lekarz przepisze Ci ten lek tylko wtedy, gdy będzie uznany za konieczny, ze względu na ryzyko szkodliwego wpływu na płód (zobacz punkt 3. „Jeśli przyjmiesz więcej DivoD niż należy”).
Karmienie piersią
W razie potrzeby lekarz przepisze Ci ten lek w okresie karmienia piersią. Nie zastępuje on podawania witaminy D niemowlęciu. Witamina D i jej metabolity występują w mleku matki. Ten aspekt należy uwzględnić przy podawaniu dodatkowej witaminy D dziecku.
Płodność
Nie ma danych dotyczących wpływu witaminy D na płodność. Nie zgłaszano jednak niepożądanych skutków na płodność przy poziomach witaminy D we krwi mieszczących się w normie.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie ma dostępnych danych dotyczących wpływu produktu na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować DivoD

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty.
W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawkowanie i długość trwania leczenia zostaną ustalone przez lekarza w zależności od stanu Twojego zdrowia.
Nie przekraczaj dawek zaleconych przez lekarza.
Dawki należy przyjmować doustnie. Zaleca się przyjmowanie DivoD podczas posiłków.

Dorośli i osoby starsze
Profilaktyka: zalecana dawka to 3–4 krople dziennie (równowartość 750–1.000 MI witaminy D). W przypadku występowania wielu czynników ryzyka niedoboru witaminy D, według uznania lekarza, dawkowanie może zostać zwiększone do 8 kropli dziennie (równowartość 2.000 MI witaminy D).
Leczenie: 4 krople (równowartość 1.000 MI witaminy D) dziennie. Lekarz ustali odpowiednią dla Ciebie dawkę, a następnie może przepisać niższą dawkę. Wyższe dawki należy dostosować w zależności od poziomu 25-hydroksycholekalsyferyolu (25 (OH) D) we krwi, ciężkości choroby oraz odpowiedzi pacjenta na leczenie. Dawkę dzienną nie należy przekraczać 16 kropli dziennie (równowartość 4.000 MI witaminy D).

Populacja pediatryczna (< 18 lat)
Noworodki (0–1 rok życia)
Profilaktyka: 1–2 krople (równowartość 250–500 MI witaminy D) dziennie.
Leczenie: lekarz ustali odpowiednią dawkę, a następnie może przepisać niższą dawkę. Dawkę dzienną nie należy przekraczać 4 kropli dziennie (równowartość 1.000 MI witaminy D).

Dzieci (1–11 lat)
Profilaktyka: 1–2 krople (równowartość 250–500 MI witaminy D) dziennie. Od drugiego roku życia, w przypadku występowania wielu czynników ryzyka niedoboru witaminy D i według uznania lekarza, dawkowanie może zostać zwiększone do 3 kropli dziennie (równowartość 750 MI witaminy D3).
Leczenie: lekarz ustali odpowiednią dawkę, a następnie może przepisać niższą dawkę.
Dawkę dzienną nie należy przekraczać 8 kropli dziennie (równowartość 2.000 MI witaminy D).

Adolescenci (12–17 lat)
Profilaktyka: 2–4 krople dziennie (równowartość 500–1.000 MI witaminy D).
Leczenie: 4–16 kropli dziennie (równowartość 1.000–4.000 MI witaminy D). Lekarz ustali odpowiednią dawkę, a następnie może przepisać niższą dawkę. Dawkę dzienną nie należy przekraczać 16 kropli dziennie (równowartość 4.000 MI witaminy D).

Kobiety w ciąży
Zalecana dawka to 3–4 krople dziennie (równowartość 750–1.000 MI witaminy D) w trzecim trymestrze ciąży. Jednak u kobiet zdiagnozowanych z niedoborem witaminy D może być konieczna wyższa dawka (do 2.000 MI dziennie – 8 kropli).

Instrukcje dotyczące użytkowania
Postępuj zgodnie z poniższymi instrukcjami, aby otworzyć fiolkę i użyć kroplówki:

1. naciśnij i odkręć jednocześnie kapsułkę fiolki;
2. usuń kapsułkę;
3. odkręć osłonę ochronną kroplówki;
4. przykręć kroplówkę do fiolki i pobierz zawartość;
5. usuń kroplówkę i umieść ją z powrotem w osłonie ochronnej;
6. ponownie przykręć kapsułkę, aby zamknąć fiolkę.

W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki DivoD
W razie przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki DivoD, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.
W przypadku przedawkowania mogą wystąpić podwyższone stężenia wapnia we krwi i w moczu, objawiające się: nudnościami, wymiotami, pragnieniem, silnym pragnieniem (polidypsja), zwiększoną ilością wydalanego moczu (poliuria), zaparciem i odwodnieniem.
Przewlekłe przedawkowanie może prowadzić do odkładania się soli wapnia w naczyniach krwionośnych i narządach.
Stosowanie zbyt dużej dawki witaminy D w pierwszych 6 miesiącach ciąży może powodować poważne uszkodzenia u płodu i noworodka.

W przypadku zapomnienia o przyjęciu dawki DivoD
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

W przypadku przerwania leczenia DivoD
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów one występują.
Działania niepożądane zgłaszane podczas stosowania witaminy D to:

Nieczone (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• podwyżomione stężenie wapnia we krwi (hiperkalcemia, które może wystąpić tylko w przypadku przedawkowania lub długotrwałego, niekontrolowanego stosowania prowadzącego do nadmiernego nagromadzenia witaminy) oraz w moczu (hiperkalcyuria).

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• reakcje alergiczne
• osłabienie (astenia), utrata apetytu (anoreksja), pragnienie
• senność, stan zamroczenia
• zaparcia, wydzielanie gazów (wzdęcia), ból brzucha, nudności, biegunka
• wysypka skórna, świąd, pokrzywka.

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• ból głowy
• wymioty, smak metalu w ustach (dysgeuzja), suchość w jamie ustnej
• nadmierne odkładanie się wapnia w nerkach (nefrokalkynoza), zwiększona ilość wydalanego moczu (poliuria), silne pragnienie (polipedia), choroba nerek (niewydolność nerek).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do udostępnienia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać DivoD

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po napisie „Scad.”
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko naturalne.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 30°C.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem.
Okres ważności leku po pierwszym otwarciu butelki wynosi 5 miesięcy (należy wpisać datę pierwszego otwarcia w odpowiednim miejscu na pudełku).
Po upływie tego okresu pozostałą ilość leku należy zniszczyć.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera DivoD

• Substancją czynną jest cholekalcyferol (witamina D): 10 ml roztworu zawiera 2,5 mg (równowartość 100.000 j.m.) cholekalcyferolu. 1 kropla zawiera: 250 j.m. witaminy D.
• Innym składnikiem jest olej z oliwek rafinowany.

Opis wyglądu DivoD i zawartości opakowania
DivoD ma postać przejrzystego, klarownego, bezbarwnego lub żółto-zielonego roztworu, zawartego w butelce ze szkła brunatnego, zamkniętej kapselą odporną na dzieci wykonaną z polipropylenu.
Dostępne w opakowaniu zawierającym 1 butelkę o pojemności 10 ml oraz 1 kroplówkę szklaną.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Epifarma S.r.l. – Via San Rocco, 6 - 85033 Episcopia (PZ), Włochy
Producent

• Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Cortemaggiore (PC) - Włochy.
• Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Volturno, 48 - 20089 Quinto de’ Stampi - Rozzano (Mediolan) - Włochy.
• Vamfarma S.r.l - Via Kennedy, 5 - 26833 - Comazzo (LO) - Włochy.

Ulotka: informacja dla pacjenta

DivoD 25.000 JEDNOSTEK MIĘDZYNARODOWYCH roztwór doustny w pojemniku jednostkowym

kolekalcyferol (witamina D )
Lek równoważny
Uważnie przeczytaj ten ulotkę przed zażyciem tego leku, ponieważ zawiera
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczna ponowna lektura.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest DivoD i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem DivoD
3. Jak stosować DivoD
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać DivoD
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest DivoD i do czego służy

DivoD zawiera cholekalcyferol, lepiej znany jako witamina D. Główne działanie witaminy D polega na zapewnieniu prawidłowego wchłaniania wapnia w jelitach oraz wspieraniu odpowiedniej mineralizacji kości.
DivoD wskazane jest do:

• zapobiegania niedoborowi witaminy D u dorosłych w sytuacjach, gdy nie osiąga się skuteczności terapeutycznej przy dobowym podawaniu niskich dawek cholekalcyferolu;
• leczenia niedoboru witaminy D u dorosłych (osoby powyżej 18. roku życia).

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem DivoD

Nie przyjmuj DivoD

• jeśli jesteś uczulony na kolekalcyferol (witamina D) lub na którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli masz podwyższony poziom wapnia we krwi (hiperkalcemia) lub w moczu (hiperkalcyuria);
• jeśli masz wysoki poziom witaminy D we krwi (hipwitaminoza D);
• jeśli cierpisz na kamienie nerkowe (nephrolithiasis) lub odkładanie się wapnia w nerkach (nefrokalcynoza);
• jeśli cierpisz na ciężką chorobę nerek (ciężka niewydolność nerek) (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem DivoD.
Lekarz może zalecić przyjmowanie DivoD jako profilaktykę niedoboru witaminy D:

• u osób starszych,
• przy niewystarczającym lub nieskutecznym narażeniu na słońce,
• przy specjalnej diecie (np. ubogiej w wapń, diecie wegetariańskiej),
• przy silnym zabarwieniu skóry,
• przy rozległych chorobach skóry, chorobach zakaźnych (np. gruźlica, trąd), chorobach wątroby (niewydolność wątroby),
• jeśli jesteś leczony lekami przeciwpadaczkowymi lub długoterminowo przyjmujesz niektóre leki przeciwzapalne,
• jeśli cierpisz na choroby układu pokarmowego (zaburzenia wchłaniania jelitowego, mukowiscydozę lub fibrozę cystyczną, celiakię).

Powiadom lekarza, jeśli już przyjmujesz inne produkty zawierające witaminę D, jeśli spożywasz dużo pokarmów znanych jako źródło witaminy D (np. olej z wątroby rybiej, ryby, jajka), żywność lub mleko wzbogacone witaminą D, ponieważ witamina D gromadzi się w organizmie, a nadmierna dawka może powodować skutki toksyczne. Z tego powodu ważne jest, aby nie przekraczać zalecanej dawki.
Lekarz może zalecić okresowe badania kontrolujące poziom witaminy D we krwi lub poziom wapnia we krwi i w moczu w następujących przypadkach:

• jeśli musisz przyjmować DivoD przez dłuższy czas i w wysokich dawkach,
• jeśli cierpisz lub cierpiałeś na kamienie nerkowe,
• jeśli cierpisz na choroby nerek,
• jeśli cierpisz na choroby serca,
• jeśli jesteś osobą starszą i przyjmujesz już leki stosowane w leczeniu niektórych chorób serca (glikozydy serca) lub leki obniżające ciśnienie krwi zwiększające wydzielanie moczu (diuretyki),
• jeśli cierpisz na gruźlicę grzybiczą (sarkoidozę), chorobę zapalną, która może dotknąć cały organizm i prowadzić do powstawania guzków, lub inne choroby granulomatyczne. Jeśli Twoje poziomy witaminy D lub wapnia byłyby podwyższone, lekarz obniży dawkę lub przerwie leczenie DivoD.

Ogólnie, jeśli cierpisz na niedostateczne funkcjonowanie nerek, powinieneś wykonywać okresowe badania kontrolujące poziom wapnia i fosforanów we krwi. Jeśli Twoje poziomy wapnia i fosforanów byłyby podwyższone, lekarz obniży dawkę lub przerwie leczenie DivoD.
Powiadom lekarza w następujących przypadkach, ponieważ może być konieczne zwiększenie dawek w porównaniu z tymi wskazanymi w punkcie 3. „Jak przyjmować DivoD”:

• jeśli przyjmujesz leki stosowane w leczeniu padaczki (przeciwdrgawkowe) (zobacz punkt „Inne leki i DivoD”) lub barbiturany (stosowane w znieczuleniu);
• jeśli przyjmujesz kortykosteroidy, leki stosowane w leczeniu stanów zapalnych (zobacz punkt „Inne leki i DivoD”);
• jeśli przyjmujesz leki obniżające poziom tłuszczów we krwi, takie jak kolestybol, cholestyramina (zobacz punkt „Inne leki i DivoD”);
• jeśli przyjmujesz leki stosowane w leczeniu otyłości, takie jak orlistat (zobacz punkt „Inne leki i DivoD”);
• jeśli przyjmujesz leki przeciwwskazowe zawierające glin, leki stosowane w nadmiernym wydzielaniu kwasu w żołądku, który może cofać się również do przełyku (zobacz punkt „Inne leki i DivoD”);
• jeśli cierpisz na choroby układu pokarmowego (zaburzenia wchłaniania jelitowego, mukowiscydozę lub fibrozę cystyczną);
• jeśli cierpisz na rozległe choroby skóry;
• jeśli cierpisz na chorobę wątroby (niewydolność wątroby).

Dzieci i młodzież
DivoD 25 000 J.m. roztwór doustny nie jest zalecany u dzieci i młodzieży w wieku od 0 do 18 lat.

Inne leki i DivoD
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz zacząć przyjmować inne leki.
W szczególności powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz następujące leki, ponieważ mogą one zmniejszać działanie DivoD:

• leki stosowane w leczeniu padaczki (przeciwdrgawkowe, np. fenytoina) lub barbiturany, leki stosowane w znieczuleniu;
• ryfampicynę (antybiotyk);
• leki obniżające poziom tłuszczów we krwi, takie jak kolestybol, cholestyramina;
• leki stosowane w leczeniu otyłości (orlistat);
• niektóre środki przeczyszczające (np. parafina ciekła);
• leki przeciwwskazowe zawierające glin, leki stosowane w nadmiernym wydzielaniu kwasu w żołądku, który może cofać się również do przełyku;
• kortykosteroidy, leki stosowane w leczeniu stanów zapalnych;
• aktynomycynę (lek stosowany w leczeniu niektórych postaci nowotworów) i przeciwgrzybicze imidazolowe (np. klotrymazol i ketokonazol), leki stosowane w leczeniu chorób grzybiczych.

Ponadto, jeśli przyjmujesz następujące leki, powiadom lekarza, który będzie Cię dokładnie kontrolować i starannie oceni, czy konieczne są dodatkowe badania:

• diuretyki tiazydowe, leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego poprzez zwiększanie wydzielania moczu;
• przygotunki zawierające duże ilości wapnia;
• cyfogeninę i inne glikozydy serca, leki stosowane w leczeniu niektórych zaburzeń serca;
• przygotunki zawierające magnez;
• warfarynę, lek rozrzedzający krew.

DivoD z pokarmami, napojami i alkoholem
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz inne produkty zawierające już witaminę D, żywność wzbogaconą witaminą D lub używasz mleka wzbogaconego witaminą D, aby mógł uwzględnić całkowitą dawkę witaminy D i uniknąć nadmiaru.
Długotrwałe spożywanie dużych ilości alkoholu (alkoholizm przewlekły) zmniejsza zapasy witaminy D w wątrobie.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Ciąża
W pierwszych 6 miesiącach ciąży lekarz przepisze witaminę D tylko wtedy, gdy będzie to uznane za konieczne, z uwagi na ryzyko szkodliwego wpływu na płód (zobacz punkt 3. „Jeśli przyjmiesz więcej DivoD niż powinieneś”).
DivoD 25 000 J.m. roztwór doustny nie jest zalecany w ciąży.
Ponieważ jednak niedobór witaminy D jest szkodliwy zarówno dla matki, jak i dla płodu, lekarz może przepisać witaminę D w ciąży w niższych dawkach, jeśli będzie to konieczne.

Karmienie piersią
DivoD 25 000 J.m. roztwór doustny nie jest zalecany w okresie karmienia piersią.
Jeśli będzie to konieczne, lekarz przepisze witaminę D w niższych dawkach podczas karmienia piersią. Nie zastępuje to podawania witaminy D niemowlęciu. Witamina D i jej metabolity występują w mleku matki. Ten aspekt należy wziąć pod uwagę przy podawaniu dodatkowej witaminy D dziecku.

Płodność
Nie ma danych dotyczących wpływu witaminy D na płodność. Nie zgłaszano jednak działań niepożądanych na płodność przy poziomach witaminy D we krwi mieszczących się w normie.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie ma danych dotyczących wpływu produktu na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować DivoD

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawkowanie i długość trwania leczenia zostaną ustalone przez lekarza indywidualnie, w zależności od stanu Twojego zdrowia.
Nie przekraczaj dawek zaleconych przez lekarza.
Dawki należy przyjmować doustnie. Zaleca się przyjmowanie DivoD podczas posiłków.

Dorośli i osoby starsze
Profilaktyka: 1 dawka jednorazowa (równa 25 000 J.m. witaminy D) raz w miesiącu.
Leczenie: 1 dawka jednorazowa (równa 25 000 J.m. witaminy D) raz w tygodniu przez 8–12 tygodni. Lekarz ustali odpowiednią dla Ciebie dawkę, a następnie może zalecić niższą dawkę utrzymaniową.

Populacja pediatryczna
Stosowanie DivoD 25 000 J.m. w postaci roztworu doustnego nie jest zalecane u noworodków, dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.

Kobiety w ciąży
Stosowanie DivoD 25 000 J.m. w postaci roztworu doustnego nie jest zalecane w ciąży.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę DivoD
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki DivoD, niezwłocznie powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
W przypadku przedawkowania mogą wystąpić podwyższone stężenia wapnia we krwi i w moczu, których objawami są: nudności, wymioty, pragnienie, silne pragnienie (polidypsja), zwiększona ilość wydalanego moczu (poliuria), zaparcia i odwodnienie.
Przewlekłe przedawkowanie może prowadzić do odkładania się soli wapnia w naczyniach krwionośnych i narządach.
Przyjmowanie zbyt dużej dawki witaminy D w pierwszych 6 miesiącach ciąży może powodować poważne uszkodzenia u płodu i noworodka.

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę DivoD
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie DivoD
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane zgłaszane podczas stosowania witaminy D to:

Nieczone (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• wysoki poziom wapnia we krwi (hiperkalcemia, która może wystąpić tylko w przypadku przedawkowania lub długotrwałego i niekontrolowanego stosowania prowadzącego do nadmiernego gromadzenia witaminy) oraz w moczu (hiperkalcyuria).

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• reakcje alergiczne
• osłabienie (astenia), utrata apetytu (anoreksja), pragnienie
• senność, stany zamroczenia
• zaparcia, wydzielanie gazów (flatalencja), ból brzucha, nudności, biegunka
• wysypka skórna, świąd, pokrzywka.

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• ból głowy
• wymioty, smak metaliczny (dysgeuzja), suchość w ustach
• nadmierne odkładanie się wapnia w nerkach (nefrokalcynoza), zwiększona ilość wydalanego moczu (poliuria), silne pragnienie (polipidia), choroba nerek (niewydolność nerek).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do udostępnienia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać DivoD

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po napisie „Scad.”
Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.
Przechowuj w temperaturze poniżej 30°C.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera DivoD

• Substancją czynną jest cholekalcyferol (witamina D ): pojedynczy pojemnik zawierający 2,5 ml roztworu zawiera 0,625 mg (równowartość 25.000 j.m.) cholekalcyferolu.
• Innym składnikiem jest rafinowane olej z oliwek.

Opis wyglądu DivoD i zawartości opakowania
DivoD ma postać przejrzystego, klarownego, bezbarwnego lub żółto-zielonawego roztworu, zawartego w
pojemniku szklanym w kolorze bursztynowym, zamkniętym kapsułką z polipropylenu.
Dostępne w opakowaniach zawierających 1, 2 lub 4 pojedyncze pojemniki po 2,5 ml.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Epifarma S.r.l. – Via San Rocco, 6 - 85033 Episcopia (PZ), Włochy
Producent

• Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1- 29016 Cortemaggiore (PC) - Włochy.
• Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Volturno, 48 - 20089 Quinto de’ Stampi - Rozzano (Mediolan) - Włochy.
• Vamfarma S.r.l - Via Kennedy, 5 - 26833 - Comazzo (LO) - Włochy.

Ulotka: informacja dla pacjenta

DivoD 50.000 JEDNOSTEK MIĘDZYNARODOWYCH roztwór doustny w pojemniku jednorazowym

cholecalciferol (witamina D )
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszy ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest DivoD i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem DivoD
3. Jak stosować DivoD
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać DivoD
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest DivoD i do czego służy

DivoD zawiera cholekalcyferol, powszechnie znany jako witamina D. Główną funkcją witaminy D jest zapewnienie dobrego wchłaniania wapnia w jelitach oraz wspieranie prawidłowej mineralizacji kości.
DivoD jest wskazany w leczeniu niedoboru witaminy D u dorosłych (osoby powyżej 18 roku życia).

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem DivoD

Nie przyjmuj DivoD

• jeśli jesteś uczulony na kolekalcyferol (witamina D) lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli masz podwyższony poziom wapnia we krwi (hiperkalcemia) lub w moczu (hiperkalcynuria);
• jeśli masz wysoki poziom witaminy D we krwi (hipwitaminoza D);
• jeśli cierpisz na kamienie nerkowe (nefrolitioza) lub odkładanie się wapnia w nerkach (nefrokalcynoza);
• jeśli cierpisz na ciężką chorobę nerek (ciężka niewydolność nerek) (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem DivoD.
Powiadom lekarza, jeśli już przyjmujesz inne produkty zawierające witaminę D, jeśli spożywasz dużo pokarmów znanych jako źródło witaminy D (takich jak olej z wątróbki rybiej, ryby i jajka), żywność lub mleko wzbogacone witaminą D, ponieważ witamina D gromadzi się w organizmie, a nadmierna dawka może powodować skutki toksyczne. Z tego powodu ważne jest, aby nie przekraczać zalecanej dawki.
Lekarz może zalecić okresowe badania kontrolujące poziom witaminy D we krwi lub poziom wapnia we krwi i w moczu w następujących przypadkach:

• jeśli musisz przyjmować DivoD przez dłuższy czas i w wysokich dawkach;
• jeśli cierpisz lub cierpiałeś na kamienie nerkowe;
• jeśli cierpisz na problemy nerkowe;
• jeśli cierpisz na problemy serca;
• jeśli jesteś osobą starszą i przyjmujesz już leki stosowane w leczeniu niektórych chorób serca (glikozydy serca) lub leki obniżające ciśnienie krwi poprzez zwiększenie wydzielania moczu (moczopędniki);
• jeśli cierpisz na gruźlicę, chorobę zapalną, która może dotknąć cały organizm i prowadzić do powstawania guzków, lub inne choroby granulomatyczne. Jeśli Twoje poziomy witaminy D lub wapnia będą podwyższone, lekarz obniży dawkę lub przerwie leczenie DivoD.

Ogólnie rzecz biorąc, jeśli cierpisz na niewydolność nerek, będziesz musiał wykonywać okresowe badania kontrolujące poziom wapnia i fosforanów we krwi. Jeśli Twoje poziomy wapnia i fosforanów będą podwyższone, lekarz obniży dawkę lub przerwie leczenie DivoD.
Powiadom lekarza w następujących przypadkach, ponieważ może być konieczne zwiększenie dawek w porównaniu z tymi wskazanymi w punkcie 3. „Jak przyjmować DivoD”:

• jeśli przyjmujesz leki stosowane w leczeniu epilepsji (przeciwpadaczkowe) (zobacz punkt „Inne leki i DivoD”) lub barbiturany (stosowane w znieczuleniu);
• jeśli przyjmujesz kortykosteroidy, leki stosowane w leczeniu stanów zapalnych (zobacz punkt „Inne leki i DivoD”);
• jeśli przyjmujesz leki obniżające poziom tłuszczów we krwi, takie jak kolestyboli, cholestryamina (zobacz punkt „Inne leki i DivoD”);
• jeśli przyjmujesz leki stosowane w leczeniu otyłości, takie jak orlistat (zobacz punkt „Inne leki i DivoD”);
• jeśli przyjmujesz leki przeciwwskazowe zawierające glin, leki stosowane w leczeniu nadmiernego stężenia kwasu w żołądku, który może również podnosić się do przełyku (zobacz punkt „Inne leki i DivoD”);
• jeśli cierpisz na choroby układu pokarmowego (niewchłanianie jelitowe, mukowiscydoza lub certyfikoza);
• jeśli cierpisz na rozległe choroby skóry;
• jeśli cierpisz na chorobę wątroby (niewydolność wątroby).

Dzieci i młodzież
DivoD 50.000 J.m. roztwór doustny nie jest zalecany dzieciom i młodzieży w wieku od 0 do 18 lat.

Inne leki i DivoD
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
W szczególności powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz następujące leki, ponieważ mogą one zmniejszać działanie DivoD:

• leki stosowane w leczeniu epilepsji (przeciwpadaczkowe, takie jak fenytoina) lub barbiturany, leki stosowane w znieczuleniu;
• ryfampicynę (antybiotyk);
• leki obniżające poziom tłuszczów we krwi, takie jak kolestyboli, cholestryamina;
• leki stosowane w leczeniu otyłości (orlistat);
• niektóre środki przeczyszczające (np. parafina ciekła);
• leki przeciwwskazowe zawierające glin, leki stosowane w leczeniu nadmiernego stężenia kwasu w żołądku, który może również podnosić się do przełyku;
• kortykosteroidy, leki stosowane w leczeniu stanów zapalnych;
• aktynomycynę (lek stosowany w leczeniu niektórych postaci nowotworów) i imidazolowe leki przeciwgrzybicze (np. klotrymazol i ketoconazol), leki stosowane w leczeniu chorób grzybiczych.

Ponadto, jeśli przyjmujesz następujące leki, powiadom lekarza, który będzie Cię dokładnie kontrolować i dokładnie oceni, czy konieczne są dodatkowe badania:

• moczopędniki tiazydowe, leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego poprzez zwiększenie wydzielania moczu;
• przygotowania zawierające duże ilości wapnia;
• cyfoidę i inne glikozydy serca, leki stosowane w leczeniu niektórych zaburzeń serca;
• przygotowania zawierające magnez;
• warfarynę, lek stosowany w celu rozrzedzenia krwi.

DivoD z pokarmami, napojami i alkoholem
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz inne produkty zawierające już witaminę D, żywność wzbogaconą witaminą D lub jeśli używasz mleka wzbogaconego witaminą D, aby mógł wziąć pod uwagę całkowitą dawkę witaminy D, którą przyjmujesz, i uniknąć nadmiernego dawkowania.
Długotrwałe spożywanie dużych ilości alkoholu (przewlekłe alkoholizm) zmniejsza zapasy witaminy D w wątrobie.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, lub jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Ciąża
W pierwszych 6 miesiącach ciąży lekarz przepisze witaminę D tylko wtedy, gdy będzie to uznane za konieczne, ze względu na ryzyko szkodliwego wpływu na płód (zobacz punkt 3. „Jeśli przyjmiesz więcej DivoD niż powinieneś”).
DivoD 50.000 J.m. roztwór doustny nie jest zalecany w ciąży.
Ponieważ jednak niedobór witaminy D jest szkodliwy zarówno dla matki, jak i dla płodu, w razie potrzeby lekarz przepisze Ci witaminę D w ciąży w niższych dawkach.

Karmienie piersią
DivoD 50.000 J.m. roztwór doustny nie jest zalecany podczas karmienia piersią.
W razie potrzeby lekarz przepisze Ci witaminę D podczas karmienia piersią w niższych dawkach.
Nie zastępuje to podawania witaminy D noworodkowi. Witamina D i jej metabolity występują w mleku matki. Ten aspekt należy wziąć pod uwagę przy podawaniu dodatkowej witaminy D dziecku.

Płodność
Nie ma danych dotyczących wpływu witaminy D na płodność. Nie zgłaszano jednak niepożądanych skutków działania na płodność przy poziomach witaminy D we krwi mieszczących się w normie.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie są dostępne dane dotyczące wpływu produktu na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować DivoD

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty.
W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawkowanie i długość trwania leczenia zostaną ustalone przez lekarza w zależności od stanu Twojego zdrowia.
Nie przekraczaj dawek wskazanych przez lekarza.
Dawki należy przyjmować doustnie. Zaleca się przyjmowanie DivoD podczas posiłków.
Dorośli i osoby starsze
1 jednostka dawkowa (równa 50.000 J.m. witaminy D) raz w tygodniu przez maksymalnie 6 tygodni.
Lekarz ustali odpowiednią dla Ciebie dawkę i może następnie przepisać niższą dawkę.
Populacja pediatryczna
Stosowanie DivoD 50.000 J.m. roztwór doustny nie jest zalecane u noworodków, dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.
Kobiety w ciąży
Stosowanie DivoD 50.000 J.m. roztwór doustny nie jest zalecane w ciąży.
Jeśli zażyjesz więcej DivoD niż powinieneś
W przypadku przypadkowego zażycia lub przyjęcia nadmiernego dawki DivoD, niezwłocznie powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
W przypadku przedawkowania mogą wystąpić podwyższone stężenia wapnia we krwi i w moczu, których objawy to: nudności, wymioty, pragnienie, silne pragnienie (polidypsja), zwiększone ilości wydalanego moczu (poliuria), zaparcia i odwodnienie.
Przewlekłe przedawkowanie może prowadzić do odkładania się soli wapnia w naczyniach krwionośnych i narządach.
Zażywanie nadmiernych dawek witaminy D w pierwszych 6 miesiącach ciąży może powodować poważne uszkodzenia u płodu i noworodka.
Jeśli zapomnisz zażyć dawkę DivoD
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie DivoD
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów one występują.
Poniżej przedstawiono działania niepożądane zgłaszane podczas stosowania witaminy D:
Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• podwyższony poziom wapnia we krwi (hiperkalcemia, która może wystąpić tylko w przypadku przedawkowania lub długotrwałego, niekontrolowanego stosowania prowadzącego do nadmiernego gromadzenia witaminy) oraz w moczu (hiperkalcyuria).

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• reakcje alergiczne
• osłabienie (astenia), utrata apetytu (anoreksja), pragnienie
• senność, stan zamieszania
• zaparcia, wydzielanie gazów (flatalencja), ból brzucha, nudności, biegunka
• wysypka skórna, świąd, pokrzywka.

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• ból głowy
• wymioty, smak metalu w ustach (dysgeuzja), suchość w ustach
• nadmierne odkładanie się wapnia w nerkach (nefrokalcynoza), zwiększone ilości wydalanego moczu (poliuria), silne pragnienie (polipedia), choroba nerek (niewydolność nerek).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te, których nie ma w niniejszym ulotniku, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do udostępnienia większej liczby informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać DivoD

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po dacie wygaśnięcia ważności podanej na opakowaniu po napisie Ważny do.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak prawidłowo pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko naturalne.
Przechowuj w temperaturze poniżej 30°C.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera DivoD

• Substancją czynną jest cholekalcyferol (witamina D): jednorazowy pojemnik zawierający 2,5 ml roztworu zawiera 1,25 mg (równowartość 50.000 j.m.) cholekalcyferolu.
• Innym składnikiem jest rafinowane oleje z oliwek.

Opis wyglądu DivoD i zawartości opakowania
DivoD ma postać przejrzystego, jasnego, bezbarwnego lub zielonkawo-żółtego roztworu, zawartego w pojemniku szklanym o barwie bursztynowej, zamkniętym kapsułką z polipropylenu.
Dostępne w opakowaniach zawierających 1, 2 lub 4 jednorazowe pojemniki po 2,5 ml.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania będą wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Epifarma S.r.l. – Via San Rocco, 6 - 85033 Episcopia (PZ), Włochy
Producent

• Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Cortemaggiore (PC) - Włochy.
• Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Volturno, 48 - 20089 Quinto de’ Stampi - Rozzano (Mediolan) - Włochy.
• Vamfarma S.r.l - Via Kennedy, 5 - 26833 - Comazzo (LO) - Włochy.