DILZENE

Ulotka: informacje dla pacjenta

Dilzene 60 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu

chlorek dyltiazemu
Przed zażyciem tego leku należy uważnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Dilzene i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Dilzene
3. Jak stosować Dilzene
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Dilzene
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Dilzene i do czego służy

Dilzene zawiera substancję czynną diltiazem cloridrato. Diltiazem należy do grupy leków zwanych blokerami kanałów wapniowych, które działają bezpośrednio na serce.
Dilzene działa rozluźniając mięśnie gładkie w ścianach tętnic, zwiększając przepływ krwi w tętnicach wieńcowych (naczyniach doprowadzających krew do serca) oraz obniżając ciśnienie krwi, zapobiegając również skurczom tętnic wieńcowych.
Dodatkowo diltiazem poprawia produkcję energii na poziomie serca.
Dilzene jest wskazane w leczeniu:

• dławicy piersiowej (bólu w klatce piersiowej spowodowanego problemami z sercem) w jej odmianach: dławica wysiłkowa, dławica popoinfarktowa lub dławica spowodowana skurczem tętnic wieńcowych (dławica naczynioskurczowa lub dławica Prinzmetala);
• podwyższonego ciśnienia krwi (łagodnego i umiarkowanego nadciśnienia tętniczego).

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Dilzene

Nie przyjmuj Dilzene

• jeśli jest uczulenie na diltiazem lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli maksymalne ciśnienie krwi (ciśnienie skurczowe) jest niższe niż 90 mmHg;
• jeśli liczba uderzeń serca jest mniejsza niż 40 uderzeń na minutę (ciężka bradykardia);
• jeśli występuje rzadki rodzaj zaburzeń rytmu serca, tzw. zespół węzła zatokowego;
• jeśli występuje zaburzenie przewodnictwa elektrycznego serca (w szczególności blok zatokowo-przedsionkowy, blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia u pacjentów bez działającego rozrusznika komorowego);
• jeśli występuje ostre zawale serca z naciekiem do płuc;
• jeśli występuje ciężka niewydolność serca z nagromadzeniem płynu (niewydolność serca zastoinowa);
• jeśli występuje niewydolność lewej komory serca (niewydolność lewej komory) z naciekiem do płuc;
• jeśli stosuje się ivabradynę (zobacz „Inne leki i Dilzene”);
• jeśli stosuje się amiodaron (lek przeciwwskazany w zaburzeniach rytmu serca) lub dantrolen (lek rozkurczający mięśnie) w formie wlewu (zobacz punkt „Inne leki i Dilzene”);
• jeśli jest się w ciąży lub podejrzewa ciążę, karmi się piersią lub jest się kobietą w wieku rozrodczym (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).

Dilzene nie powinno być stosowane u dzieci, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Dilzene.
Zwróć szczególną uwagę:

• Jeśli jesteś starszy, masz niewydolność nerek lub wątroby, lub przyjmujesz inne leki obniżające ciśnienie krwi, lekarz przepisze minimalną skuteczną dawkę Dilzene.
• Jeśli jesteś podatny na obturację jelit, lekarz będzie szczególnie ostrożny przy przepisywaniu Dilzene, ponieważ może on ograniczać normalne ruchy jelit.
• Jeśli ma się być poddany znieczuleniu ogólnemu, poinformuj anestezjologa, że przyjmujesz Dilzene, ponieważ lek ten może nasilać działanie znieczulenia na serce.
• Dilzene może powodować zmiany nastroju, w tym depresję.
• Nie zastępuj Dilzene innym lekiem zawierającym ten sam substancję czynną (diltiazem).

Lekarz będzie dokładnie monitorować stan, szczególnie na początku leczenia:

• jeśli występuje obniżona czynność serca, w szczególności lewej komory;
• jeśli występuje niska liczba uderzeń serca (bradykardia), która może być dalszym stopniu obniżona przez leczenie;
• jeśli występuje zaburzenie przewodnictwa elektrycznego serca, tzw. blok przedsionkowo-komorowy I stopnia (widoczny w EKG), które może się nasilić podczas leczenia;
• jeśli występuje niewydolność nerek lub wątroby.

Dzieci i młodzież
Dilzene nie powinno być stosowane u dzieci, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Inne leki i Dilzene
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz zacząć przyjmować inne leki.
Nie przyjmuj Dilzene, jeśli stosujesz:

• Ivabradynę
• Diltiazem jest przeciwwskazany u pacjentów przyjmujących ivabradynę (ryzyko bradykardii)
• Dantrolen (rozkurcz mięśni) w formie wlewu, ponieważ może wystąpić ciężkie i potencjalnie śmiertelne zaburzenie rytmu serca;
• Amiodaron (lek przeciwwskazany w zaburzeniach rytmu serca), ponieważ zwiększa ryzyko powikłań sercowych.

Lekarz będzie szczególnie ostrożny przy przepisywaniu Dilzene, jeśli przyjmujesz:

• Leki przeciwnadciśnieniowe, w szczególności alfa-blokery;
• Nitroodpochodne (rozkurczacze naczyń krwionośnych);
• Beta-blokery (leki przeciwnadciśnieniowe, stosowane przy bólu w klatce piersiowej związanym z chorobą serca i zaburzeniach rytmu serca);
• Leki przeciwarhythmiczne (przeciwdziałające zaburzeniom rytmu serca);
• Glikozydy nasercowe (leki poprawiające czynność serca), np. digoksynę, szczególnie jeśli jesteś starszy lub przyjmujesz wysokie dawki;
• Cyklosporynę (lek immunosupresyjny);
• Karbamazepinę (lek przeciwdrgawkowy i stosowany w zaburzeniach nastroju);
• Fenytionę (lek przeciwdrgawkowy);
• Antydepresanty, np. imipraminę i inne antydepresanty z grupy trójpierścieniowych;
• Antypsychotyki (leki stosowane w ciężkich zaburzeniach psychicznych);
• Teofilinę (rozkurczacz oskrzeli);
• Antykoagulacyjne (antagonisty receptorów H), takie jak cyklosporyna i ryfampicyna;
• Ryfampicynę (antybiotyk);
• Lity (lek stosowany w zaburzeniach nastroju);
• Znieczulenia;
• Benzodiazepiny (lek spokojny), takie jak midazolam i triazolam;
• Kortykosteroidy (leki hormonalne), np. metylprednizolon;
• Statyny (leki obniżające poziom cholesterolu).

W przypadku, gdy musiałbyś przyjmować Dilzene w połączeniu z jednym z wymienionych leków, lekarz będzie dokładnie monitorować stan i może zalecić wykonanie badań. Ponadto lekarz oceni konieczność dostosowania dawki Dilzene lub jednoczesnie przyjmowanego leku.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Dilzene nie powinno być stosowane w ciąży.
Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, lekarz musi wykluczyć możliwość ciąży przed rozpoczęciem leczenia Dilzene. Ponadto, podczas leczenia Dilzene należy stosować skuteczną metodę antykoncepcji.
Karmienie piersią
Jeśli karmisz piersią, nie powinno się przyjmować Dilzene, ponieważ lek przechodzi do mleka matki.
Jeśli stosowanie Dilzene jest uznane za niezbędne dla Twojego zdrowia, należy zastosować alternatywną metodę odżywiania dziecka.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Dilzene może powodować senność, zawroty głowy i niedobytok, jeśli zauważysz jeden lub więcej z tych objawów, nie kieruj pojazdów ani nie używaj maszyn.
Dilzene zawiera laktozę i olej rzepakowy wodorowany
Dilzene zawiera laktozę. Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Dilzene zawiera olej rzepakowy wodorowany, który może powodować dolegliwości żołądkowe i biegunkę.

3. Jak stosować Dilzene

Stosuj ten lek ściśle według instrukcji lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Tabletkę można podzielić na równe części.

Leczenie dławicy piersiowej
Zalecana dawka to 1 tablet 3 razy dziennie. Tabletkę należy przyjmować w regularnych odstępach czasu.
W razie potrzeby lekarz może zalecić zwiększenie dawki do maksymalnie 2 tabletek 3 razy dziennie.

Leczenie nadciśnienia tętniczego
Zalecana dawka to od połowy do 1 tabletu 3 razy dziennie. Lekarz dokładnie wskazze, kiedy należy przyjmować lek.
Jeśli jesteś osobą starszą, cierpisz na niewydolność nerek lub wątroby, albo musisz jednocześnie przyjmować inny lek przeciwnadciśnieniowy, lekarz przepisze Ci minimalną skuteczną dawkę Dilzene, z zachowaniem szczególnej ostrożności na początku leczenia. Na początku leczenia lekarz przepisze Ci połowę tabletu Dilzene.

Jeśli przyjmiesz więcej Dilzene niż powinieneś
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki Dilzene, niezwłocznie powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Po przyjęciu zbyt dużej dawki Dilzene mogą wystąpić następujące objawy:

• ciężki spadek ciśnienia krwi, aż do kolapsu
• spowolnienie rytmu serca, z lub bez zaburzeń rytmu serca
• zaburzenia przewodnictwa elektrycznego serca.

Jeśli zapomnisz przyjąć Dilzene
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Dilzene
Nie przerywaj nagle leczenia Dilzene, ponieważ może to spowodować pogorszenie się napadów bólu w klatce piersiowej (dławica).

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynu w kończyniach (obrzęk obwodowy)

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

• ból głowy
• zawroty głowy
• zaburzenia przewodnictwa elektrycznego serca (blok przedsionkowo-komorowy I, II lub III stopnia; blok pęczka Hisa)
• kołatanie serca
• uderzenia gorąca
• zaparcia
• trudności trawienne
• ból żołądka
• nudności
• zaczerwienienie skóry (rumień)
• niedowagę

Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• pobudzenie nerwowe
• bezsenność
• spowolnione tętno
• nagłe obniżenie ciśnienia krwi podczas wstawania
• wymioty
• biegunka
• podwyższenie niektórych enzymów wątrobowych (AST, ALT, ALP)
• podwyższenie poziomu niektórych substancji we krwi (LDH i CPK)

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• utrata pamięci (amnezja)
• depresja
• zmiany osobowości
• halucynacje
• senność
• mrowienie
• świsty i brzęczenia w uszach
• drżenie
• zaburzenia rytmu serca
• zatrzymanie akcji serca (asystolia)
• omdlenia (zawał)
• ból w klatce piersiowej spowodowany problemami serca (angina)
• suchość w ustach
• zaburzenia smaku
• ból brzucha
• utrata apetytu (anoreksja)
• przyrost masy ciała
• częste oddawanie moczu w nocy (nikturia)
• zwiększenie ilości wytwarzanego moczu (poliuria)
• pokrzywka
• drobne krwawienia na skórze (plamki krwiste)
• świąd
• rozległe zaczerwienienie skóry (rumień ogólny)
• ból kości i stawów
• pogorszenie wzroku (amblyopia)
• podrażnienie oczu
• trudności w oddychaniu (dyspnę)
• impotencję
• osłabienie

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• ostra postać zapalenia nerek (nefryt śródmiąższowy)

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• niski poziom płytek krwi we krwi (trombocytopenia)
• niski poziom leukocytów we krwi (leukopenia)
• wydłużenie czasu krwawienia (test krzepnięcia krwi)
• zmiany nastroju, w tym depresja
• zaburzenia chodu (zespoł pozapiramidowy)
• zawroty głowy
• zaburzenia rytmu serca (blok zatokowo-przedsionkowy)
• ciężka niewydolność serca (niewydolność serca zastoinowa)
• zmiany w elektrokardiogramie
• zapalenie naczyń krwionośnych (waskulit, w tym waskulit leukocyto-klasztowy)
• obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynu (obrzęk), szczególnie dolnych kończyn i twarzy (obrzęk naczynioruchowy)
• potliwość
• przerost dziąseł
• zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), odwracalne po przerwaniu leczenia
• podwyższony poziom cukru we krwi
• nadwrażliwość na światło słoneczne (fotouczulenie), w tym pogrubienie skóry w obszarach narażonych na działanie słońca
• różne reakcje skórne (zaczerwienienie, pęcherze, łuszczenie itp.) od łagodnych do potencjalnie śmiertelnych
• krwawienie z nosa
• przerost piersi u mężczyzn (ginekomastia)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Dilzene

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 25°C.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie Ważne do. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do zwykłych odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Dilzene

• Substancją czynną jest chlorowodorek diltiazemu. Każda tabletka zawiera 60 mg chlorowodoru diltiazemu.
• Pozostałe składniki to laktoza, olej rycynowy wodorkowany, makrogol 6000, stearyna magnezu.

Opis wyglądu Dilzene i zawartości opakowania
Każde opakowanie zawiera 1 blisterek z 50 tabletkami podzielnymi o modyfikowanym uwalnianiu.
Właściciel dopuszczenia do obrotu
Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del ’99, n. 5 - 40133 Bolonia (BO)
Producent
Alfasigma S.p.A. Via Pontina km 30,400 00071 Pomezia (Rzym)
Ulotka: informacje dla pacjenta
Dilzene 120 mg tabletki o przedłużonym uwalnianiu
chlorowodorek diltiazemu
Przeczytaj uważnie tę ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Dilzene i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Dilzene
3. Jak stosować Dilzene
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Dilzene
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Dilzene i do czego służy

Dilzene zawiera substancję czynną chlorowodorek diltiazemu. Diltiazem należy do grupy leków zwanych blokerami kanałów wapniowych, które działają bezpośrednio na serce.
Dilzene działa rozluźniając mięśnie w ścianach tętnic, zwiększając przepływ krwi w tętnicach wieńcowych (naczyniach doprowadzających krew do serca), obniżając ciśnienie krwi oraz zapobiegając skurczom tętnic wieńcowych.
Diltiazem ponadto poprawia produkcję energii w tkance serca.
Dilzene jest wskazany w leczeniu:

• dławicy piersiowej (bólu w klatce piersiowej spowodowanego problemami serca) w jej odmianach: spowodowanej wysiłkiem, występującej po zawałcie (pocyzawałtowa) lub spowodowanej skurczem tętnic wieńcowych (dławica naczynioskurczowa lub dławica Prinzmetala);
• podwyższonego ciśnienia krwi (nadciśnienia tętniczego) w stopniu łagodnym i umiarkowanym.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Dilzene

Nie przyjmuj Dilzene

• jeśli jest uczulony na diltiazem lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli masz maksymalną wartość ciśnienia krwi (ciśnienie tętnicze skurczowe) niższą niż 90 mmHg;
• jeśli masz liczbę uderzeń serca niższą niż 40 uderzenia na minutę (ciężka bradykardia);
• jeśli masz rzadki rodzaj zaburzeń rytmu serca, tzw. zespół węzła zatokowego;
• jeśli masz zaburzenia przewodnictwa elektrycznego serca (w szczególności blok zatokowo-przedsionkowy, blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia u pacjentów bez działającego rozrusznika komorowego);
• jeśli masz ostre zawale mięśnia sercowego z obrzękiem płuc;
• jeśli masz ciężką niewydolność serca z nagromadzeniem płynu (niewydolność serca zastoinowa);
• jeśli masz niewydolność lewej komory serca (niewydolność lewej komory) z obrzękiem płuc;
• jeśli przyjmujesz ivabradynę (zobacz „Inne leki i Dilzene”);
• jeśli przyjmujesz amiodaron (lek przeciwarytmiczny) lub dantrolen (relaksant mięśni) w formie wlewu (zobacz punkt „Inne leki i Dilzene”);
• jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży, jeśli karmisz piersią lub jesteś kobietą w wieku rozrodczym (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).

Dilzene nie powinno być stosowane u dzieci, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Dilzene.
Zwróć szczególną uwagę:

• Jeśli jesteś osobą starszą, jeśli masz niewydolność nerek lub wątroby, lub jeśli przyjmujesz inne leki obniżające ciśnienie krwi, lekarz przepisze Ci minimalną skuteczną dawkę Dilzene.
• Jeśli jesteś osobą zagrożoną zablokowaniem przewodu pokarmowego, lekarz będzie szczególnie ostrożny przy przepisywaniu Dilzene, ponieważ może on ograniczać normalne ruchy jelit.
• Jeśli masz być poddany narkozie ogólnemu, poinformuj anestezjologa, że przyjmujesz Dilzene, ponieważ lek ten może nasilać działanie środków znieczyszczających na serce.
• Dilzene może powodować zmiany nastroju, w tym depresję.
• Nie zastępuj Dilzene innym lekiem zawierającym ten sam substancję czynną (diltiazem).

Lekarz będzie Cię dokładnie kontrolował, szczególnie na początku leczenia:

• jeśli masz obniżoną czynność serca, w szczególności lewej komory;
• jeśli masz niską liczbę uderzeń serca (bradykardię), która może być dalszym stopniu obniżona przez leczenie;
• jeśli masz zaburzenia przewodnictwa elektrycznego serca, tzw. blok przedsionkowo-komorowy I stopnia (ujawniony w elektrokardiogramie), który może się nasilić podczas leczenia;
• jeśli masz niewydolność nerek lub wątroby.

Dzieci i młodzież
Dilzene nie powinno być stosowane u dzieci, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Inne leki i Dilzene
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Nie przyjmuj Dilzene, jeśli przyjmujesz:

• Ivabradynę – diltiazem jest przeciwwskazany u pacjentów przyjmujących ivabradynę (ryzyko bradykardii);
• Dantrolen (relaksant mięśni) w formie wlewu, ponieważ może wystąpić ciężkie i potencjalnie śmiertelne zaburzenie rytmu serca;
• Amiodaron (lek przeciwarytmiczny), ponieważ zwiększa ryzyko powikłań sercowych.

Lekarz będzie szczególnie ostrożny przy przepisywaniu Dilzene, jeśli przyjmujesz:

• Leki przeciwhypertensyjne (lek na nadciśnienie), w szczególności leki z grupy alfa-blokujących;
• Nitrozwiązki (rozkurczacze naczyń krwionośnych);
• Beta-blokery (lek na nadciśnienie, ból w klatce piersiowej spowodowany chorobą serca i zaburzenia rytmu serca);
• Leki przeciwarytmiczne;
• Glikozydy nasercowe (lek poprawiający czynność serca), np. digoksynę, szczególnie jeśli jesteś osobą starszą i przyjmujesz wysokie dawki;
• Cyklosporynę (lek immunosupresyjny);
• Karbamazepinę (lek na padaczkę i zaburzenia nastroju);
• Fenytionę (lek na padaczkę);
• Antydepresanty (lek na depresję), np. imipraminę i inne antydepresanty z grupy trójcyklicznych;
• Antypsychotyki (lek na ciężkie zaburzenia psychiczne);
• Teofilinę (rozkurczacz oskrzeli);
• Antykwasy (antagonisty receptorów H2), takie jak cyklosporyna i ryfampicyna;
• Ryfampicynę (antybiotyk);
• Lity (lek na zaburzenia nastroju);
• Środki znieczyszczające;
• Benzodiazepiny (środki uspokajające), takie jak midazolam i triazolam;
• Kortykosteroidy (lek hormonalny), np. metylprednizolon;
• Statyny (lek obniżający poziom cholesterolu).

W przypadku, gdy musiałbyś przyjmować Dilzene razem z jednym z wymienionych leków, lekarz będzie Cię dokładnie kontrolować i może zalecić wykonanie badań. Ponadto lekarz oceni konieczność dostosowania dawki Dilzene lub leku przyjmowanego równolegle.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Dilzene nie powinno być stosowane w czasie ciąży.
Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, lekarz powinien wykluczyć możliwość ciąży przed rozpoczęciem leczenia Dilzene. Ponadto, podczas leczenia Dilzene należy stosować skuteczną metodę antykoncepcji.
Karmienie piersią
Jeśli karmisz piersią, nie powinieneś przyjmować Dilzene, ponieważ lek przechodzi do mleka matki.
Jeśli stosowanie Dilzene jest uznane za niezbędne dla Twojego zdrowia, należy zastosować inną metodę karmienia dziecka.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Dilzene może powodować senność, zawroty głowy i niedobój, jeśli zauważysz jeden lub więcej z tych objawów, nie kieruj pojazdów ani nie korzystaj z maszyn.
Dilzene zawiera sacharozę i polimerowany olej rycynowy
Dilzene zawiera sacharozę. Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Dilzene zawiera polimerowany olej rycynowy, który może powodować dolegliwości żołądkowe i biegunkę.
Dilzene zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowe”.

3. Jak stosować Dilzene

Stosuj ten lek ściśle według instrukcji lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to 1 tabletka co 12 godzin.
Tabletek nie należy żuć, należy połykać całe, popijając niewielką ilość płynu.
Jeśli jesteś osobą starszą, cierpisz na niewydolność nerek lub wątroby lub musisz równocześnie przyjmować inny lek na nadciśnienie, lekarz przepisze Ci minimalną skuteczną dawkę Dilzene, zwracając szczególną uwagę na początek leczenia.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Dilzene
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki Dilzene natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Po przyjęciu zbyt dużej dawki Dilzene mogą wystąpić następujące objawy:

• silne obniżenie ciśnienia krwi, aż do załamania krążeniowego
• spowolnienie rytmu serca, z lub bez zaburzeń rytmu serca
• zaburzenia przewodnictwa elektrycznego serca.

Jeśli zapomnisz przyjąć Dilzene
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Dilzene
Nie przerywaj nagle leczenia Dilzene, ponieważ może to spowodować pogorszenie się napadów bólu w klatce piersiowej (angina).
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynu w kończynach (obrzęk obwodowy)

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

• ból głowy
• zawroty głowy
• zaburzenia przewodnictwa elektrycznego serca (blok przedsionkowo-komorowy I, II lub III stopnia; blok pęczka Hisa)
• kołatanie serca
• napady gorąca
• zaparcia
• trudności trawienne
• ból żołądka
• nudności
• zaczerwienienie skóry (rumień)
• niedowaga

Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• pobudzenie
• bezsenność
• spowolnienie rytmu serca
• gwałtowny spadek ciśnienia krwi w momencie wstawania
• wymioty
• biegunka
• podwyższenie niektórych enzymów wątrobowych (AST, ALT, ALP)
• podwyższenie poziomu niektórych substancji we krwi (LDH i CPK)

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• utrata pamięci (amnezja)
• depresja
• zmiany osobowości
• halucynacje
• senność
• mrowienie
• świsty i brzęczenia w uszach
• drżenie
• zaburzenia rytmu serca
• zatrzymanie akcji serca (asystolia)
• omdlenia (zawał)
• ból w klatce piersiowej spowodowany problemami serca (angina)
• suchość w ustach
• zaburzenia smaku
• ból brzucha
• utrata apetytu (anoreksja)
• przyrost masy ciała
• częste oddawanie moczu w nocy (nikturia)
• zwiększenie ilości wytwarzanego moczu (poliuria)
• pokrzywka
• drobne krwawienia podskórne (plamki krwawinkowe)
• świąd
• rozległe zaczerwienienie skóry (rumień uogólniony)
• ból kości i stawów
• pogorszenie wzroku (amblyopia)
• podrażnienie oczu
• trudności w oddychaniu (dyspnęja)
• impotencja
• osłabienie

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• ostra postać zapalenia nerek (nephritis interstitialis)

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• obniżona liczba płytek krwi we krwi (trombocytopenia)
• obniżona liczba białych krwinek we krwi (leukopenia)
• wydłużenie czasu krwawienia (test krzepnięcia krwi)
• zmiany nastroju, w tym depresja
• zaburzenia chodu (zespoł pozapiramidowy)
• zawroty głowy
• zaburzenia rytmu serca (blok zatokowo-przedsionkowy)
• ciężka niewydolność serca (niewydolność serca zastoinowa)
• zmiany w elektrokardiogramie
• zapalenie naczyń krwionośnych (zapalenie naczyń, w tym zapalenie naczyń z toremfią leukocytarną)
• obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynu (obrzęk), szczególnie dolnych kończyn i twarzy (obrzęk naczynioruchowy)
• nadmierne pocenie się
• przerost dziąseł
• zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), odwracalne po przerwaniu leczenia
• podwyższony poziom cukru we krwi
• nadwrażliwość na światło słoneczne (fotouczulenie), w tym pogrubienie skóry w miejscach narażonych na działanie słońca
• różne reakcje skórne (zaczerwienienie, pęcherze, złuszczanie itp.) od łagodnych do potencjalnie śmiertelnych
• krwawienie z nosa
• przerost piersi u mężczyzn (ginekomastia)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Dilzene

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Ten lek nie wymaga żadnych szczególnych warunków przechowywania.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu „Scad.” Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Dilzene

• Substancją czynną jest chlorowodorek diltiazemu. Każda tabletka zawiera 120 mg chlorowodorku diltiazemu.
• Pozostałe składniki to: o rdzeń tabletki: cytrynian monosodowy, sacharoza, povidon, stearynian magnezu, makrogol 6000. o powłoka tabletki: sacharoza, polimer powłokowy, acetylobutylocytrynian tributylu, polimeryzowany olej rycynowy, węglan sodu, etylvanillina, dwutlenek tytanu (E171).

Opis wyglądu Dilzene i zawartość opakowania
Każde opakowanie zawiera 1 blisterek z 24 tabletkami o przedłużonym uwalnianiu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del ’99, n. 5 - 40133 Bolonia (BO)
Producent
Alfasigma S.p.A. Via Pontina km 30,400 00071 Pomezia (Rzym)
Ulotka: informacje dla pacjenta

Dilzene 300 mg twarde kapsułki o przedłużonym uwalnianiu

chlorek diltiazemu
Dokładnie przeczytaj ten ulotkę przed zażyciem tego lekarstwa, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• To lekarstwo zostało przepisane wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Dilzene i w jakim celu jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Dilzene
3. Jak stosować Dilzene
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Dilzene
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Dilzene i do czego służy

Dilzene zawiera substancję czynną diltiazem cloridrato. Diltiazem należy do grupy leków zwanych blokerami kanałów wapniowych, które działają bezpośrednio na serce.
Dilzene działa rozluźniając mięśnie w ścianach arterii, zwiększając przepływ krwi w tętnicach wieńcowych (naczyniach doprowadzających krew do serca) oraz obniżając ciśnienie krwi, zapobiegając również skurczom tętnic wieńcowych.
Dodatkowo diltiazem poprawia produkcję energii na poziomie mięśnia sercowego.
Dilzene jest wskazane w leczeniu:

• dławicy piersiowej (bólu w klatce piersiowej spowodowanego problemami serca) w jej postaciach: wysiłkowej, powypadkowej (po zawale serca) lub spowodowanej skurczem tętnic wieńcowych (dławica naczynioruchowa lub dławica Prinzmetala);
• podwyższonego ciśnienia krwi (nieciężkiej i umiarkowanej nadciśnienia tętniczego).

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Dilzene

Nie przyjmuj Dilzene

• jeśli jesteś uczulony na diltiazem lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli masz bardzo niskie ciśnienie krwi (ciśnienie tętnicze skurczowe) poniżej 90 mmHg;
• jeśli masz liczbę uderzeń serca poniżej 40 uderzeń na minutę (ciężka bradykardia);
• jeśli masz rzadki rodzaj zaburzeń rytmu serca, tzw. zespół węzła zatokowego;
• jeśli masz zaburzenia przewodnictwa elektrycznego serca (w szczególności blok zatokowo- przedsionkowy, blok przedsionkowo-komorowy II lub III stopnia u pacjentów bez działającego rozrusznika komorowego);
• jeśli masz ostre zawale serca z obrzękiem płuc;
• jeśli masz ciężką niewydolność serca z nagromadzeniem płynu (niewydolność serca zastoinowa);
• jeśli masz niewydolność lewej komory serca (niewydolność lewej komory) z obrzękiem płuc;
• jeśli przyjmujesz ivabradynę (zobacz „Inne leki i Dilzene”);
• jeśli przyjmujesz amiodaron (lek przeciwarytmiczny) lub dantrolen (relaksant mięśni) w formie wlewu (zobacz punkt „Inne leki i Dilzene”);
• jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży, jeśli karmisz piersią lub jesteś kobietą w wieku rozrodczym (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).

Dilzene nie powinno być stosowane u dzieci, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Dilzene.
Zwróć szczególną uwagę:

• Jeśli jesteś osobą starszą, masz niewydolność nerek lub wątroby lub przyjmujesz inne leki obniżające ciśnienie krwi, lekarz przepisze Ci minimalną skuteczną dawkę Dilzene.
• Jeśli jesteś podatny na obturację jelit, lekarz będzie szczególnie ostrożny przy przepisywaniu Dilzene, ponieważ może on ograniczać normalne ruchy jelit.
• Jeśli masz być poddany znieczuleniu ogólnemu, poinformuj anestezjologa, że przyjmujesz Dilzene, ponieważ lek ten może nasilać działanie znieczyszeń na serce.
• Dilzene może powodować zaburzenia nastroju, w tym depresję.
• Nie zastępuj Dilzene innym lekiem zawierającym ten sam substancję czynną (diltiazem).

Lekarz będzie Cię dokładnie monitorował, szczególnie na początku leczenia:

• jeśli masz obniżoną czynność serca, w szczególności lewej komory;
• jeśli masz niską liczbę uderzeń serca (bradykardia), która może być dalsza zmniejszona przez leczenie;
• jeśli masz zaburzenia przewodnictwa elektrycznego serca, tzw. blok przedsionkowo-komorowy I stopnia (widoczny w EKG), który może się nasilić podczas leczenia;
• jeśli masz niewydolność nerek lub wątroby.

Dzieci i młodzież
Dilzene nie powinno być stosowane u dzieci, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Inne leki i Dilzene
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś(-aś) lub możesz przyjmować inne leki.
Nie przyjmuj Dilzene, jeśli przyjmujesz:

• Ivabradynę – Dilzene jest przeciwwskazane u pacjentów przyjmujących ivabradynę (ryzyko bradykardii);
• Dantrolen (relaksant mięśni) w formie wlewu, ponieważ może wystąpić ciężkie i potencjalnie śmiertelne zaburzenie rytmu serca;
• Amiodaron (lek przeciwarytmiczny), ponieważ zwiększa ryzyko powikłań sercowych.

Lekarz będzie szczególnie ostrożny przy przepisywaniu Dilzene, jeśli przyjmujesz:

• Leki przeciwhypertensyjne (lek na nadciśnienie), w szczególności alfa-blokery;
• Nitrozwiązki (rozszerzające naczynia krwionośne);
• Beta-blokery (lek na nadciśnienie, ból w klatce piersiowej spowodowany chorobą serca i zaburzenia rytmu serca);
• Leki przeciwarytmiczne (lek na zaburzenia rytmu serca);
• Glikozydy nasercowe (lek poprawiający czynność serca), np. digoksynę, szczególnie jeśli jesteś osobą starszą i przyjmujesz wysokie dawki;
• Cyklosporynę (lek immunosupresyjny);
• Karbamazepinę (lek na padaczkę i zaburzenia nastroju);
• Fenytionę (lek na padaczkę);
• Antydepresanty (lek na depresję), np. imipraminę i inne antydepresanty z grupy trójpierścieniowych;
• Antypsychotyki (lek na ciężkie zaburzenia psychiczne);
• Teofilinę (rozszerzający oskrzela);
• Antykwasy (antagoniści receptorów H), takie jak cykloheksyna i ranitydyna;
• Ryfampicynę (antybiotyk);
• Lity (lek na zaburzenia nastroju);
• Znieczulenia;
• Benzodiazepiny (środki uspokajające), takie jak midazolam i triazolam;
• Kortykosteroidy (lek hormonalny), np. metyloprednizolon;
• Statyny (lek obniżający poziom cholesterolu).

Jeśli konieczne będzie przyjmowanie Dilzene w połączeniu z jednym z wymienionych wyżej leków, lekarz będzie Cię dokładnie monitorował i może zalecić wykonanie badań. Ponadto lekarz oceni konieczność dostosowania dawki Dilzene lub współprzyjmowanego leku.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Dilzene nie powinno być stosowane w czasie ciąży.
Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, lekarz powinien wykluczyć możliwość ciąży przed rozpoczęciem leczenia Dilzene. Ponadto w czasie leczenia Dilzene należy stosować skuteczną metodę antykoncepcji.
Karmienie piersią
Jeśli karmisz piersią, nie powinnaś przyjmować Dilzene, ponieważ lek przechodzi do mleka matki.
Jeśli stosowanie Dilzene jest uznane za niezbędne dla Twojego zdrowia, należy zastosować alternatywną metodę odżywiania dziecka.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Dilzene może powodować senność, zawroty głowy i niedobój, jeśli zauważysz jeden lub więcej z tych objawów, nie kieruj pojazdów ani nie korzystaj z maszyn.
Dilzene zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować Dilzene

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to 1 kapsułka 300 mg raz dziennie.
Leczenie Dilzene należy rozpoczynać od możliwie najniższych dawek.
Dilzene należy przyjmować codziennie o tej samej porze, najlepiej przed lub podczas posiłku.
Kapsułek nie należy żuć, należy je połykać całe z niewielką ilością płynu.
Jeśli jesteś osobą starszą, cierpisz na niewydolność nerek lub wątroby lub musisz równocześnie przyjmować inny lek na nadciśnienie, lekarz przepisze Ci minimalną skuteczną dawkę Dilzene, zachowując szczególną ostrożność na początku leczenia.
Jeśli zażyjesz więcej Dilzene niż powinieneś
W przypadku przypadkowego zażycia zbyt dużej dawki Dilzene, natychmiast powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Po zażyciu zbyt dużej dawki Dilzene mogą wystąpić:

• silne obniżenie ciśnienia krwi, aż do załamania krążenia
• spowolnienie tętna, z zaburzeniami rytmu serca lub bez nich
• zaburzenia przewodnictwa elektrycznego serca.

Jeśli zapomnisz zażyć Dilzene
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Dilzene
Nie przerywaj nagle leczenia Dilzene, ponieważ może to spowodować pogorszenie się napadów bólu w klatce piersiowej (angina).
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• obrzęki spowodowane gromadzeniem się płynu w kończynach (obrzęk obwodowy)

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

• ból głowy
• zawroty głowy
• zaburzenia przewodnictwa elektrycznego serca (blok przedsionkowo-komorowy I, II lub III stopnia; blok pęczka Hisa)
• kołatanie serca
• napoty ciepła
• zaparcia
• trudności trawienne
• ból żołądka
• nudności
• zaczerwienienie skóry (rumień)
• niedowaga

Działania niepożądane niezbyt częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• pobudzenie nerwowe
• bezsenność
• spowolnienie rytmu serca
• nagłe obniżenie ciśnienia krwi podczas wstawania
• wymioty
• biegunka
• podwyższenie niektórych enzymów wątrobowych (AST, ALT, ALP)
• podwyższenie poziomu niektórych substancji we krwi (LDH i CPK)

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• utrata pamięci (amnezja)
• depresja
• zmiany osobowości
• halucynacje
• senność
• mrowienie
• dźwięki dzwonienia i szumu w uszach
• drżenie
• zaburzenia rytmu serca
• zatrzymanie akcji serca (asystolia)
• omdlenia (zawał)
• ból w klatce piersiowej spowodowany problemami serca (angina)
• suchość w ustach
• zaburzenia smaku
• ból brzucha
• utrata apetytu (anoreksja)
• przyrost masy ciała
• częste oddawanie moczu w nocy (nikturia)
• zwiększenie ilości wytwarzanego moczu (poliuria)
• pokrzywka
• drobne krwawienia podskórne (plamki krwawieniowe)
• swędzenie
• rozległe zaczerwienienie skóry (rumień ogólny)
• ból kości i stawów
• obniżenie ostrości wzroku (amblyopia)
• podrażnienie oczu
• trudności w oddychaniu (dyspneja)
• impotencja
• osłabienie

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• jeden z rodzajów ostrej choroby nerek (nephritis interstitialis)

Działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• niski poziom płytek krwi we krwi (trombocytopenia)
• niski poziom białych krwinek we krwi (leukopenia)
• wydłużenie czasu krwawienia (test krzepnięcia krwi)
• zmiany nastroju, w tym depresja
• zaburzenia chodu (zespół ekstrapiramidowy)
• zawroty głowy
• zaburzenia rytmu serca (blok zatokowo-przedsionkowy)
• ciężka niewydolność serca (niewydolność serca zastoinowa)
• zmiany w elektrokardiogramie
• zapalenie naczyń krwionośnych (zapalenie naczyń, w tym zapalenie naczyń leucocytoclastyczne)
• obrzęki spowodowane gromadzeniem się płynu (obrzęk), szczególnie w kończynach dolnych i twarzy (obrzęk naczynioruchowy)
• nadmierne pocenie się
• przerost dziąseł
• zapalenie wątroby (zapalenie wątroby), odwracalne po przerwaniu leczenia
• podwyższony poziom cukru we krwi
• nadwrażliwość na światło słoneczne (fotosensytywność), w tym pogrubienie skóry w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych
• różne reakcje skórne (zaczerwienienie, pęcherze, łuszczenie itp.) od łagodnych do potencjalnie śmiertelnych
• krwawienie z nosa
• przerost piersi u mężczyzn (ginekomastia)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Dilzene

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po słowie Scad. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą Ci w ten sposób chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Skład Dilzene

• Substancją czynną jest chlorowodorek diltiazemu. Każda kapsułka zawiera 300 mg chlorowodorku diltiazemu.
• Pozostałe składniki to celuloza mikrokryształowa, karboksymetyloceluloza sodowa, kopolimer esterów akrylowych i metakrylowych, etyloceluloza, monoacetylo-diacyloglicerole, stearynian magnezu.
• Składniki kapsułki to żelatyna, dwutlenek tytanu (E171), żółty tlenek żelaza (E172).

Wygląd zewnętrzny Dilzene i zawartość opakowania
Każde opakowanie zawiera 1 blisterek z 14 kapsułkami twardymi o uwalnianiu przedłużonym.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Alfasigma S.p.A. - Via Ragazzi del ’99, n. 5 - 40133 Bolonia (BO)
Producent
Alfasigma S.p.A. Via Pontina km 30,400 00071 Pomezia (Rzym)