Ulotka: informacja dla pacjenta

Diclofenac Hexal AG 100 mg tabletki o uwalnianiu przedłużonym

diclofenac sodicum
Lek równoważny
Przeczytaj uważnie tę ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Treść niniejszej ulotki:

Co to jest Diclofenac Hexal AG i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Diclofenac Hexal AG
Jak stosować Diclofenac Hexal AG
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Diclofenac Hexal AG
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Diclofenac Hexal AG i do czego służy

Diclofenac Hexal AG zawiera substancję czynną diclofenac sodowy, która należy do grupy leków przeciwbólowych i przeciwzapalnych nienależących do steroidów (niesteroidowe leki przeciwzapalne, NLPZ). Diclofenac sodowy stosuje się w celu zmniejszenia bólu i stanu zapalnego.
Diclofenac Hexal AG stosuje się w leczeniu:

chorób stawów, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa i zwyrodnienie stawów
chorób mięśni, ścięgien i kości
bólu spowodowanego stanem zapalnym o pochodzeniu niereumatycznym lub spowodowanego urazem
bólu związanego z cyklem miesięcznym

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Diclofenac Hexal AG

Nie przyjmuj Diclofenac Hexal AG

jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na diklofenak lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję alergiczną po zażyciu leków stosowanych w leczeniu stanów zapalnych, bólu lub obniżeniu gorączki, takich jak kwas acetylosalicylowy (aspiryna), diklofenak lub ibuprofen. Reakcje mogą obejmować: astmę, kichanie, czerwone plamy na skórze, obrzęk twarzy, warg, języka, gardła i/lub kończyn (objawy naczynioruchowego obrzęku – angioedemu), ból w klatce piersiowej. Jeśli podejrzewasz uczulenie, skonsultuj się z lekarzem
jeśli miałeś wcześniej problemy z wątrobą
jeśli masz owrzodzenie, krwawienie lub perforację żołądka lub jelita
jeśli aktualnie występuje krwawienie lub masz skłonność do krwawień
jeśli miałeś krwawienie (hemoragię) żołądka lub jelita lub perforację po wcześniejszym leczeniu lekami przeciwwzapalnymi niesteroidowymi (NLPZ)
jeśli miałeś nawracające krwawienia/owrzodzenia żołądka lub dwunastnicy (dwa lub więcej oddzielnych epizodów potwierdzonego owrzodzenia lub krwawienia)
jeśli masz ciężkie problemy z wątrobą (niewydolność wątroby)
jeśli masz ciężkie problemy z nerkami (niewydolność nerek)
jeśli masz potwierdzone choroby serca (zaawansowaną kardiopatię i/lub chorobę mózgowo-naczyniową, np. miałeś zawał serca, udar mózgu, przejściowy stan niedokrwienia mózgu (TIA)) lub zwężenie naczyń krwionośnych prowadzących do serca lub mózgu, lub poddałeś się zabiegowi chirurgicznemu w celu usunięcia lub zapobieżenia takim zwężeniom
jeśli masz lub miałeś problemy z krążeniem krwi w tętnicach (chorobę tętnic obwodowych)
jeśli występuje zaburzenie produkcji komórek krwi
jeśli przyjmujesz wysokie dawki leków zwiększających wydzielanie moczu (diuretyków) (zobacz „Inne leki i Diclofenac Hexal AG”)
jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży (zobacz punkt „Ciąża, karmienie piersią i płodność”)
jeśli karmisz piersią (zobacz punkt „Ciąża, karmienie piersią i płodność”)
jeśli pacjent ma mniej niż 14 lat

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Diclofenac Hexal AG.
Powiadom lekarza przed zażyciem Diclofenac Hexal AG:

jeśli palisz
jeśli cierpisz na cukrzycę
jeśli cierpisz na dławicę piersiową, zakrzepicę, podwyższone ciśnienie krwi, podwyższony poziom cholesterolu lub trójglicerydów
jeśli masz astmę
jeśli masz sezonowe alergiczne przeziębienie (nieżyt nosa alergicznego), obrzęk błony śluzowej nosa (np. polipy nosowe)
jeśli masz przewlekłe obturacyjne choroby płuc lub przewlekłe infekcje dróg oddechowych
jeśli masz problemy z wątrobą (np. niewydolność wątroby, zapalenie wątroby)
jeśli masz porfiérię wątrobę
jeśli masz wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub chorobę Leśniowskiego-Crohna, ponieważ te stany mogą się nasilić
jeśli masz problemy z nerkami (np. niewydolność nerek)
jeśli przyjmujesz leki zwiększające wydzielanie moczu (diuretyki) lub inne leki, które mogą wpływać na funkcję nerek
jeśli masz zmniejszoną objętość płynów w organizmie (np. przed lub po dużych zabiegach chirurgicznych)
jeśli masz być poddany lub niedawno byłeś poddany dużym zabiegom chirurgicznym
jeśli masz zaburzenia krzepnięcia krwi (zaburzenia hemostazy)
jeśli masz lub miałeś podwyższone ciśnienie krwi, problemy z sercem lub mózgiem (np. niewydolność serca, potwierdzoną kardiopatię, chorobę tętnic obwodowych i/lub udar mózgu), jeśli masz lub miałeś problemy z żołądkiem lub jelitami (np. owrzodzenie) lub jeśli miałeś owrzodzenia żołądka lub jelit, krwawienie lub perforację, jeśli przyjmujesz leki, które mogą zwiększać ryzyko krwawień, owrzodzeń i perforacji, takie jak kwas acetylosalicylowy (np. aspiryna), kortykosteroidy podawane doustnie, w zastrzykach lub doodbytniczo (np. kortyzon), leki przeciwkrzepne (np. warfaryna), inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny (antydepresanty) (zobacz punkt „Inne leki i Diclofenac Hexal AG”).
Powiadom lekarza, jeśli niedawno byłeś poddany lub planujesz poddać się zabiegowi chirurgicznemu na żołądku lub przewodzie pokarmowym przed przyjęciem/użyciem Diclofenac Hexal AG, ponieważ Diclofenac Hexal AG może czasem pogorszyć gojenie się rany jelitowej po zabiegu chirurgicznym.

Powiadom lekarza, jeśli podczas leczenia Diclofenac Hexal AG wystąpią:

reakcje skórne, również ciężkie, ponieważ bardzo rzadko opisywano ciężkie reakcje skórne, które mogą być śmiertelne (zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”)
zatrzymanie płynów i obrzęki spowodowane gromadzeniem się płynów (edem)
wszelkie objawy reakcji alergicznej
objawy i symptomy problemów z wątrobą lub jeśli parametry funkcji wątroby są nieprawidłowe (widoczne w badaniach krwi)
nietypowe objawy ze strony żołądka i jelit, zwłaszcza na początku leczenia Diclofenac Hexal AG, ponieważ mogą one wskazywać na krwawienie lub owrzodzenie przewodu pokarmowego
objawy i symptomy charakterystyczne dla poważnych zdarzeń aterotrombotycznych, takie jak ból w klatce piersiowej, duszność, osłabienie i trudności z mówieniem.

W takich przypadkach lekarz oceni, czy należy kontynuować lub przerwać leczenie Diclofenac Hexal AG.
Dodatkowo zwróć szczególną uwagę:

W dowolnym momencie podczas leczenia lekami przeciwwzapalnymi niesteroidowymi (NLPZ), w tym diklofenakiem, może dojść do krwawień przewodu pokarmowego, owrzodzeń lub perforacji, które mogą prowadzić nawet do śmierci. Lekarz przepisze Ci najniższą skuteczną dawkę diklofenaku, aby zmniejszyć ryzyko toksyczności przewodu pokarmowego, i może również przepisać leki (np. misoprostol lub inhibitory pompy protonowej) w celu ochrony błony śluzowej przewodu pokarmowego.
Jeśli jesteś osobą starszą, szczególnie jeśli jesteś osłabiony i masz niską masę ciała, lekarz przepisze niższą dawkę Diclofenac Hexal AG.
Działania niepożądane można zmniejszyć, stosując najniższą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas (zobacz punkt 3 „Jak stosować Diclofenac Hexal AG”).
Unikaj stosowania diklofenaku podczas leczenia innymi NLPZ podawanymi doustnie, w zastrzykach lub doodbytniczo, w tym selektywnymi inhibitorami cyklooksygenazy-2, ponieważ zwiększa to ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Diclofenac Hexal AG może maskować objawy infekcji.
Leki takie jak Diclofenac Hexal AG mogą być związane z niewielkim wzrostem ryzyka zawału serca (infarktu mięśnia sercowego) lub udaru mózgu. Ryzyko jest większe przy wysokich dawkach lub długotrwałym leczeniu.

Lekarz będzie Cię dokładnie kontrolować i okresowo oceniać potrzebę leczenia Diclofenac Hexal AG. Ponadto, lekarz może zalecić okresowe badania w celu oceny stanu zdrowia podczas leczenia Diclofenac Hexal AG.
Dzieci i młodzież
Diclofenac Hexal AG nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 14. roku życia.
Pacjenci w wieku podeszłym
Pacjenci w wieku podeszłym mają większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, szczególnie krwawienia żołądka lub jelit oraz perforacji, które są zazwyczaj cięższe i mogą być śmiertelne.
Jeśli jesteś osobą starszą, szczególnie jeśli jesteś osłabiony i masz niską masę ciała, lekarz przepisze niższą dawkę Diclofenac Hexal AG.
Z ostrożnością lekarz może zalecić kontrolę funkcji nerek oraz przepisać leki chroniące błonę śluzową przewodu pokarmowego, takie jak misoprostol lub inhibitory pompy protonowej.
Powiadom lekarza o wszelkich nietypowych objawach ze strony żołądka i jelit, szczególnie na początku leczenia tym lekiem.
Inne leki i Diclofenac Hexal AG
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Stężenie we krwi następujących leków może wzrosnąć, gdy są stosowane razem z Diclofenac Hexal AG:

lit
digoksyna
metotreksat
fenytoina

Lekarz może zalecić kontrolę stężenia tych leków we krwi.
Działanie niektórych leków stosowanych w obniżeniu ciśnienia krwi, takich jak:
o leki zwiększające wydzielanie moczu (diuretyki)
o beta-blokery
o inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (ACE)
może osłabnąć, gdy są stosowane razem z Diclofenac Hexal AG. Lekarz będzie Cię kontrolować i dokładnie ocenić możliwość jednoczesnego stosowania tych leków z Diclofenac Hexal AG, szczególnie jeśli jesteś osobą starszą.
Zwróć szczególną uwagę i powiadom lekarza, jeśli musisz przyjmować Diclofenac Hexal AG i aktualnie przyjmujesz jeden lub więcej z poniższych leków.
Lekarz będzie Cię kontrolować i może zalecić badania.

leki obniżające ciśnienie: inhibitory ACE i antagoniści angiotensyny II, jeśli masz problemy z nerkami; diuretyki oszczędzające potas (np. spironolakton)
inne leki przeciwzapalne (NLPZ i kortykosteroidy)
leki rozrzedzające krew (antykoagulacyjne lub przeciwagregacyjne)
inhibitory zwrotnego wychwytu serotoniny (antydepresanty)
leki na cukrzycę
cyklosporyna i tacroliusz (immunosupresanty stosowane w celu modyfikacji odpowiedzi układu odpornościowego organizmu)
trimetoprymina (antybiotyk)
leki przeciwbakteryjne z grupy chinolonów
kolestypol i cholestyramina, ponieważ mogą opóźniać lub zmniejszać wchłanianie diklofenaku. Lekarz powie Ci, kiedy należy przyjmować te leki – zazwyczaj diklofenak należy przyjmować 1 godzinę przed lub 4–6 godzin po przyjęciu kolestypolu i cholestyraminy
ryfampicyna (antybiotyk stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnych), ponieważ może zmniejszać wchłanianie diklofenaku
inne leki, które mogą zwiększać stężenie diklofenaku we krwi, np. sulfinpirazon (lek stosowany w leczeniu dny) i worykonazol (lek stosowany w leczeniu infekcji grzybiczych).

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Diclofenac Hexal AG nie powinien być stosowany w pierwszym i drugim trymestrze ciąży, chyba że jest to konieczne.
Jeśli planujesz zajście w ciążę lub jesteś w pierwszym lub drugim trymestrze ciąży i musisz przyjmować diklofenak, lekarz przepisze najniższą dawkę diklofenaku przez możliwie najkrótszy czas.
Nie przyjmuj Diclofenac Hexal AG w ostatnich trzech miesiącach ciąży, ponieważ może to zaszkodzić płodowi lub spowodować problemy podczas porodu. Może powodować problemy z nerkami i sercem płodu. Może wpływać na skłonność do krwawień u Ciebie i u dziecka oraz opóźniać lub przedłużać poród. Nie powinnaś przyjmować Diclofenac Hexal AG w pierwszych sześciu miesiącach ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne i na polecenie lekarza. Jeśli w tym okresie lub podczas prób zajścia w ciążę konieczne jest leczenie, należy stosować najniższą dawkę przez możliwie najkrótszy czas. Od 20. tygodnia ciąży Diclofenac Hexal AG może powodować problemy nerek u płodu, jeśli jest stosowany przez więcej niż kilka dni, co prowadzi do zmniejszenia poziomu płynu owodniowego otaczającego dziecko (oligohydramnios) lub do zwężenia jednego z naczyń krwionośnych (przetrwałego przewodu tętniczego) w sercu dziecka. Jeśli konieczne jest leczenie przez dłuższy czas niż kilka dni, lekarz może zalecić dodatkowe monitorowanie.
Karmienie piersią
Diclofenac Hexal AG nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią, aby uniknąć negatywnych skutków u noworodka.
Płodność
Tak jak w przypadku innych NLPZ, Diclofenac Hexal AG nie jest zalecany kobietom planującym zajście w ciążę, ponieważ może wpływać na płodność kobiety. Lekarz oceni potrzebę przerwania leczenia Diclofenac Hexal AG, jeśli masz trudności z zajściem w ciążę lub musisz poddać się badaniom płodności.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Diclofenac Hexal AG może powodować zaburzenia wzroku, zawroty głowy, oszołomienie, senność lub inne zaburzenia, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Jeśli wystąpią te objawy, unikaj prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Diclofenac Hexal AG zawiera laktozę i sód
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu zawierają laktozę. Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest zasadniczo „bez sodu”.

3. Jak stosować Diclofenac Hexal AG

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu Diclofenac Hexal AG należy przyjmować całe, popijając niewielką ilość płynu, najlepiej podczas posiłku. Tabletek o przedłużonym uwalnianiu nie wolno miażdżyć, dzielić ani żuć.
Stosowanie u dorosłych
Zalecana dawka początkowa to 100 mg dziennie (1 tabletka o przedłużonym uwalnianiu 100 mg).
W przypadkach łagodnych i długotrwałej terapii zalecana dawka to 100 mg dziennie.
Lekarz powie Ci, ile Diclofenac Hexal AG należy przyjmować i przez jak długo.
Jeśli objawy nasilają się w nocy lub rano, przyjmij tabletki o przedłużonym uwalnianiu Diclofenac Hexal AG preferencyjnie wieczorem.
Stosowanie u dzieci i nastolatków
Diclofenac Hexal AG nie powinien być stosowany u dzieci i nastolatków poniżej 14. roku życia.
Stosowanie u osób starszych
U osób starszych może być konieczne zmniejszenie dawki diclofenacu. Lekarz powie Ci, ile Diclofenac Hexal AG należy przyjmować.
Jeśli przyjmiesz więcej Diclofenac Hexal AG niż powinieneś
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki Diclofenac Hexal AG natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj do najbliższego szpitala.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Diclofenac Hexal AG, mogą wystąpić wymioty, krwawienie z żołądka i jelit, biegunka, zawroty głowy, szumy w uszach lub drgawki. W cięższych przypadkach mogą również wystąpić poważne uszkodzenia nerek i wątroby.
Lekarz będzie leczył ostrą zatrucie lekami przeciwzapalnymi niesteroidowymi, w tym diclofenakiem, w zależności od występujących objawów.
Jeśli zapomnisz przyjąć Diclofenac Hexal AG
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Niektóre działania niepożądane mogą być poważne.
Przestań przyjmować Diclofenac Hexal AG i natychmiast powiadom lekarza, jeśli zauważysz:
Lekkie skurcze i bolesność brzucha pojawiające się krótko po rozpoczęciu leczenia Diclofenac Hexal AG, a następnie krwawienie z odbytu lub biegunkę z krwią, zazwyczaj w ciągu 24 godzin od pojawienia się bólu brzucha (częstość nieznana, nie można jej oszacować na podstawie dostępnych danych).
Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

ból głowy, zawroty głowy
zawroty głowy
nudności, wymioty
biegunka, wydzielanie gazów (flatalgia)
problemy trawienne (dyspepsja), ból brzucha
zmniejszenie apetytu (anoreksja)
nieprawidłowe wyniki badań krwi (wzrost niektórych enzymów wątrobowych: transaminaz)
wysypka skórna

Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

odczuwalenie własnego rytmu serca (kołatanie serca), ból w klatce piersiowej, problemy serca (niewydolność serca), zawał serca

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1 000)

reakcje alergiczne, ciężkie i szybko rozwijające się reakcje alergiczne (anafilaksja), w tym hipotensja i wstrząs (szok)
senność
astma, trudności w oddychaniu (dyspneja)
zapalenienie żołądka (gastryt), krwawienia z żołądka lub jelit, wymioty z krwią, owrzodzenie żołądka lub jelit z lub bez krwawienia oraz perforacja
krew w stolcu
zapalenienie wątroby (hepatyt), żółtaczka skóry, błon śluzowych i oczu (żółtaczka), zaburzenia wątroby
pokrzywka
obrzęk (nagromadzenie płynu) Jeśli wystąpi u Ciebie któreś z tych działań niepożądanych, natychmiast powiadom lekarza.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

nieprawidłowe wyniki badań krwi lub niski poziom płytek krwi (trombocytopenia) lub zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia) lub zmniejszenie liczby czerwonych krwinek (anemia, w tym anemia hemolityczna i aplastyczna) lub niski poziom granulocytów (agranulocytoza)
nieprawidłowe wyniki badań moczu

o obecność krwi w moczu (hematuria)
o obecność białka w moczu (proteinuria)

reakcja alergiczna z szybkim obrzękiem skóry i błon śluzowych (obrzęk naczynioruchowy), w tym obrzęk twarzy
dezorientacja, depresja, bezsenność, koszmary, drażliwość, poważne zaburzenia psychiczne (reakcje psychotyczne)
zaburzenia pamięci, drgawki, lęk, drżenia
mrowienie (parestezja)
zaburzenia w smaku
zapalenienie opon mózgowo-rdzeniowych (mózgówka bezprzyczynowa), udar mózgu, zaburzenia widzenia, zamazanie widzenia, podwójne widzenie
świsty lub brzęczenie w uszach, pogorszenie słuchu
podwyższone ciśnienie krwi, zapalenie naczyń krwionośnych (naczyniopalenie)
zapalenie płuc
zapalenienie okrężnicy (kolit), w tym kolit z krwawieniem oraz nasilenie objawów kolitu wrzodziejącego lub choroby Leśniowskiego-Crohna
zaparcia
zapalenienie błony śluzowej jamy ustnej (stomatyt), w tym stomatyt z owrzodzeniami, zapalenie języka (glosyt)
problemy z przełykiem, zwężenie jelita
zapalenienie trzustki (zapalenie trzustki)
bardzo ciężka i nagła postać zapalenia wątroby (hepatyt fulminans), martwica wątroby, zaburzenia funkcji wątroby (niewydolność wątroby)
różnego rodzaju reakcje skórne od łagodnych (wysypka pęcherzowa, egzema, rumień) po potencjalnie śmiertelne (rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna martwica naskórka (zespół Lyella), odłuszczeniowe zapalenie skóry)
pojawienie się czerwono-brązowych plam na skórze (purpura), również jako reakcja alergiczna
swędzenie
wypadanie włosów
podatność skóry na działanie światła słonecznego
problemy z nerkami, takie jak ostre niewydolność nerek, zespół nerczny, zapalenie nerek (nephritis interstitialis), martwica brodawek nerkowych.

Działania niepożądane o nieznanej częstości

Ból w klatce piersiowej, który może być objawem potencjalnie poważnej reakcji alergicznej zwanej zespołem Kounisa

Leki takie jak Diclofenac Hexal AG mogą wiązać się z umiarkowanym wzrostem ryzyka zawału serca (zawał serca) lub udaru mózgu (patrz wyżej „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie któreś z działań niepożądanych, w tym również te, których nie wymieniono w tym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszając działania niepożądane, możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Diclofenac Hexal AG

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po napisie „Ex”. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie używaj tego leku, jeśli opakowanie zostało otwarte lub uszkodzone.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Diclofenac Hexal AG

Substancją czynną jest diklofenak sodowy. Każda tabletka o przedłużonym uwalnianiu zawiera 100 mg diklofenaku sodowego.
Pozostałe składniki to laktoza jednowodna, stearyna magnezu, metylohydroksypropyloceluloza.

Wygląd zewnętrzny Diclofenac Hexal AG i zawartość opakowania
Każde opakowanie zawiera 21 tabletek o przedłużonym uwalnianiu do użycia doustnego, po 100 mg.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Hexal AG S.p.A.
Industriestrasse, 25
83607 Holzkirchen - Niemcy
Reprezentant w Włoszech
Sandoz S.p.A.
Largo Umberto Boccioni 1
21040 Origgio (VA) - Włochy
Producent
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee, 1
D-39179 Barleben - Niemcy