Ulotka: informacje dla użytkownika

DIBASELAB kapsułki twarde

kolekalcyferol (witamina D )
Przed zażyciem tego leku proszę uważnie przeczytać następujący ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Zażywaj tego leku zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak lekarz lub farmaceuta zalecił.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna ponowna lektura.
Jeśli potrzebujesz więcej informacji lub porady, skontaktuj się z farmaceutą.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy pogorszą się po 3 miesiącach.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest DIBASELAB i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem DIBASELAB
Jak zażywać DIBASELAB
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać DIBASELAB
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest DIBASELAB i do czego służy

DIBASELAB zawiera cholekalcyferol, znany również jako witamina D.
DIBASELAB jest wskazany u dorosłych i u młodzieży powyżej 12. roku życia w celu zapobiegania
niskim poziomom witaminy D w przypadku stanów chorobowych prowadzących do niedostatecznej produkcji
witaminy D w skórze i/lub zwiększonego zapotrzebowania na witaminę D (patrz punkt 3 „ Jak stosować
DIBASELAB ”).

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem DIBASELAB

Nie przyjmuj DIBASELAB

Jeśli jesteś uczulony na kolekalcyferol (witaminę D) lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Jeśli masz podwyższony poziom wapnia we krwi (hiperkalcemia) i/lub w moczu (hiperkalcyuria).
Jeśli masz kamienie nerkowe (nefrolitiozę) lub odkładanie się wapnia w nerkach (nefrokalcynozę).
Jeśli masz ciężką chorobę nerek (ciężką niewydolność nerek). Zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
Jeśli masz wysoki poziom witaminy D.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem DIBASELAB.
W poniższych przypadkach poinformuj lekarza:

jeśli przyjmujesz DIBASELAB przez dłuższy czas;
jeśli jesteś osobą starszą i jesteś już leczony lekami stosowanymi w niektórych chorobach serca (glikozydami nasercowymi) lub lekami obniżającymi ciśnienie krwi poprzez zwiększenie wydzielania moczu (moczopędnikami) (zobacz punkt „Inne leki i DIBASELAB”);
jeśli masz chorobę nerek od lekkiej do umiarkowanej (niewydolność nerek od lekkiej do umiarkowanej);
jeśli masz ciężką chorobę nerek (ciężką niewydolność nerek), wymagana jest kontrola lekarza. Zobacz punkt „Nie przyjmuj DIBASELAB”.
Jeśli masz lub miałeś kamienie nerkowe (nefrolitiozę) lub odkładanie się wapnia w nerkach (nefrokalcynozę), wymagana jest kontrola lekarza. Zobacz punkt „Nie przyjmuj DIBASELAB”.
Poinformuj lekarza w następujących przypadkach, ponieważ może być konieczna korekta dawek w porównaniu z tymi podanymi w punkcie 3. „Jak przyjmować DIBASELAB”:
jeśli przyjmujesz leki stosowane w leczeniu infekcji, takie jak ryfampicyna, izoniazyd (zobacz punkt „Inne leki i DIBASELAB”);
jeśli przyjmujesz leki stosowane w leczeniu padaczki (przeciwpadaczkowe) lub barbiturany (zobacz punkt „Inne leki i DIBASELAB”);
jeśli przyjmujesz kortykosteroidy, leki stosowane w leczeniu stanów zapalnych (zobacz punkt „Inne leki i DIBASELAB”);
jeśli przyjmujesz leki obniżające poziom tłuszczów we krwi, takie jak kolestybopol, kolestyramina (zobacz punkt „Inne leki i DIBASELAB”);
jeśli przyjmujesz lek stosowany w leczeniu otyłości, zwany orlistatem (zobacz punkt „Inne leki i DIBASELAB”);
jeśli przyjmujesz leki przeciwwskrzepowe zawierające glin, leki stosowane w nadmiernym wydzielaniu kwasu w żołądku, który może wędrować do przełyku (zobacz punkt „Inne leki i DIBASELAB”);
jeśli jesteś otyły;
jeśli cierpisz na choroby układu trawiennego (niewłaściwe wchłanianie jelitowe, mukowiscydozę lub fibrozę torbielową);
jeśli cierpisz na chorobę wątroby (niewydolność wątroby).
jeśli cierpisz na gruźlicę (chorobę zapalną, która może dotknąć cały organizm i prowadzi do powstawania guzków) oraz pierwotny hiperparatyreoidyzm (chorobę prowadzącą do podwyższenia poziomu wapnia we krwi i w moczu).

Dzieci
DIBASELAB nie jest przeznaczony dla dzieci w wieku od 0 do 12 lat.
Inne leki i DIBASELAB
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
W szczególności poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz następujące leki:
* digitalis, lek stosowany w leczeniu niektórych zaburzeń serca; lekarz będzie Cię dokładnie kontrolować i dokładnie oceni, czy konieczne są badania (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
* warfaryna, lek rozrzedzający krew;
* moczopędniki ti azidowe, leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego poprzez zwiększenie wydzielania moczu (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
* ryfampicyna, izoniazyd, leki stosowane w leczeniu infekcji;
* karbamazepina, fenobarbital, fenytoina, primidona, leki stosowane w leczeniu padaczki (przeciwpadaczkowe);
* barbiturany, leki stosowane w leczeniu padaczki;
* kortykosteroidy, leki stosowane w leczeniu stanów zapalnych;
* przeciwwskrzepowe zawierające glin, leki stosowane w nadmiernym wydzielaniu kwasu w żołądku, który może wędrować do przełyku;
* kolestybopol, kolestyramina, leki obniżające poziom tłuszczów we krwi;
* orlistat, lek stosowany w leczeniu otyłości;
* aktynomycyna, środek należący do grupy aktynomycyn, antybiotyków wytwarzanych przez różne rodzaje bakterii z rodzaju Streptomyces. Aktynomycyny wykazują toksyczne działanie na żywe komórki.
* antygrybki z grupy imidazoli (np. keto konazol), środki hamujące wzrost organizmów grzybiczych;
* preparaty zawierające magnez.

DIBASELAB z pokarmami, napojami i alkoholem
Aby uniknąć przyjęcia nadmiernego dawkowania witaminy D, należy wziąć pod uwagę, czy przyjmujesz inne produkty zawierające już witaminę D, takie jak wzbogacone żywności, mleko wzbogacone witaminą D (zobacz punkt „Jak przyjmować DIBASELAB”).
Długotrwałe przyjmowanie dużych ilości alkoholu (przewlekłe alkoholizm) zmniejsza zapasy witaminy D w wątrobie.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
W razie potrzeby możesz przyjmować witaminę D w czasie ciąży.
W pierwszych 6 miesiącach ciąży możesz przyjmować ten lek tylko wtedy, gdy jest to absolutnie konieczne, ze względu na ryzyko szkodliwego wpływu na płód (zobacz punkt 3. „Jeśli przyjmiesz więcej DIBASELAB niż należy”).
Karmienie piersią
W razie potrzeby możesz przyjmować witaminę D w czasie karmienia piersią. Nie zastępuje to podawania witaminy D noworodkowi. Witamina D i jej metabolity są wydzielane z mlekiem matki. Ten aspekt należy uwzględnić przy podawaniu dodatkowej witaminy D niemowlęciu.
Płodność
Nie są znane żadne skutki witaminy D na płodność.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Mało prawdopodobne, że DIBASELAB wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów, należy jednak wziąć pod uwagę, że jako skutek uboczny leczenia DIBASELAB może wystąpić senność, choć rzadko.

3. Jak stosować DIBASELAB

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z informacjami zawartymi w tej ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecane jest przyjmowanie DIBASELAB w przypadkach takich jak:

w ostatnim trymestrze ciąży,
u kobiet karmiących piersią,
w przypadku niewystarczającego narażenia na działanie promieni słonecznych (np. warunki zmuszające do przebywania w pomieszczeniach zamkniętych) lub niewystarczającej skuteczności ekspozycji (np. stosowanie filtrów przeciwsłonecznych, okres zimowy),
w przypadku specjalnych diet (np. ubogich w wapń, diety wegetariańskie, diety bez laktozowe itp.),
w przypadku intensywnego zabarwienia skóry.

Aby uniknąć przyjęcia nadmiernych dawek witaminy D, należy wziąć pod uwagę, czy przyjmuje się inne produkty zawierające już witaminę D, żywność wzbogaconą witaminą D, mleko wzbogacone witaminą D (patrz punkt 2 „DIBASELAB z pokarmami, napojami i alkoholem”).
Zaleca się przyjmowanie DIBASELAB podczas posiłków. Kapсуłę należy połknąć całą.
Zalecane są cykle przyjmowania leku trwające 3 miesiące.
Zalecana dawka to:
Dorośli
1 kapsułka dziennie.
Ciąża (ostatni trymestr) i karmienie piersią
1 kapsułka co drugi dzień.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
DIBASELAB nie jest przeznaczony dla dzieci w wieku od 0 do 12 lat.
Młodzież (> 12 lat)
1 kapsułka co drugi dzień.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę DIBASELAB
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki DIBASELAB, natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
W przypadku przedawkowania mogą wystąpić podwyższone stężenia wapnia we krwi (hiperkalcemia) i w moczu (hiperkalciuria), których objawy to: nudności, wymioty, pragnienie, silne pragnienie (polidypsja), zwiększone ilości oddawanego moczu (poliuria), zaparcia i odwodnienie. Przerwij przyjmowanie DIBASELAB, jeśli wystąpią te objawy.
Przewlekłe przyjmowanie nadmiernych dawek może prowadzić do odkładania się soli wapnia w naczyniach krwionośnych i narządach (konsekwencja hiperkalcemii).
Stosowanie nadmiernych dawek witaminy D w pierwszych 6 miesiącach ciąży może powodować poważne uszkodzenia u płodu i noworodka (patrz punkt 2 „Ciąża, karmienie piersią i płodność”).
Jeśli zapomnisz przyjąć DIBASELAB
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie DIBASELAB
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób je występują.
Poniżej wymieniono możliwe działania niepożądane według częstości występowania:
niepowszechne (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

podwyższony poziom wapnia we krwi (hiperkalcemia) i w moczu (hiperkalcynuria). rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1 000)
reakcje alergiczne
osłabienie, utrata apetytu (anoreksja), pragnienie
senność, stany zamroczenia
zaparcia, wydzielanie gazów (flatalgia), ból brzucha, nudności, biegunka,
wysypka skórna, świąd, pokrzywka nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
ból głowy
wymioty, metaliczny smak w ustach, suchość jamy ustnej
nadmierne odkładanie się wapnia w nerkach (nefrokalcynoza), zwiększona ilość wydalanego moczu (poliuria), silne pragnienie (polipia), choroba nerek (niewydolność nerek).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać DIBASELAB

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po oznaczeniu WAŻ.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko naturalne.
Nie zamrażać.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera DIBASELAB
* Substancja czynna to kolekalcyferol (witamina D ) 0,025 mg odpowiadające 1.000 J.M.
* Pozostałe składniki to: żelatyna, dwutlenek tytanu (E171), tlenek żelaza (E 172),
olej z oliwek rafinowany.
Opis wyglądu DIBASELAB i zawartość opakowania
DIBASELAB ma postać miękkich kapsuł z przezroczystym ciałem i białą końcówką, z różową taśmą uszczelniającą.
Dostępne w opakowaniu zawierającym 3 blistry po 10 kapsuł każde.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
ABIOGEN PHARMA S.P.A. - Via Meucci, 36 – Ospedaletto – Pisa, Włochy
Producent:
ABIOGEN PHARMA S.P.A. - Via Meucci, 36 – Ospedaletto – Pisa, Włochy