DEURSIL

Ulotka: informacja dla pacjenta

Deursil 50 mg kapsułki twarde, 150 mg kapsułki twarde, 300 mg kapsułki twarde

kwas ursodezoksycholowy
Przed zażyciem tego leku należy uważnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może okazać się potrzebna w przyszłości.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści tej ulotki:

1. Co to jest Deursil i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Deursil
3. Jak stosować Deursil
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Deursil
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Deursil i do czego służy

Deursil zawiera kwasy żółciowe.
Deursil jest wskazany w leczeniu:

• kamicy żółciowej cholesterolowej (kamienie cholesterolowe obecne w żółci)
• przewlekłych chorób wątroby o podłożu cholestazowym, które zaburzają produkcję żółci przez wątrobę: pierwotne zapalenie wątroby z układowym zapaleniem dróg żółciowych, pierwotne stwardniejące zapalenie dróg żółciowych
• uszkodzenia wątroby spowodowanego mukowiscydozą (chorobą genetyczną) u dorosłych oraz u dzieci w wieku powyżej lub równym 6 lat
• dyspepsji żółciowych (problemów trawiennych spowodowanych zaburzonym funkcjonowaniem pęcherza żółciowego)

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Deursil

Nie przyjmuj Deursil

• jeśli jesteś uczulony na kwas ursodeoksycholowy, kwasy żółciowe lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli cierpisz na choroby żołądka lub jelita (wrzód żołądka lub dwunastnicy) w fazie aktywnej
• jeśli masz ostry stan zapalny pęcherza żółciowego (pęcherzyka żółciowego) lub dróg żółciowych
• jeśli występuje u ciebie zablokowanie dróg żółciowych (zator przewodu żółciowego wspólnego lub cystycznego)
• jeśli często doświadczasz napadów bólu w górnej części brzucha (kolki żółciowe)
• jeśli masz widoczne w promieniach X kamienie zwapniałe
• jeśli cierpisz na zaburzenia funkcji pęcherza żółciowego (obniżona motoryka pęcherzyka żółciowego)
• jeśli osoba, która ma przyjmować ten lek, jest dzieckiem z wadami rozwojowymi układu żółciowego (atresja dróg żółciowych), u którego zabieg chirurgiczny mający na celu przywrócenie odpływu żółci (portoenterostomia) nie przywrócił odpowiedniego odpływu żółci

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Deursil.
Leczenie tym lekiem powinno odbywać się pod ścisłą kontrolą lekarza.
Przed rozpoczęciem leczenia twój lekarz sprawdzi wyniki badań wątroby, tj.
transaminaz (AST lub SGOT i ALT lub SGPT) oraz fosfatazy alkalicznej.
Gdy Deursil jest przepisywany w celu rozpuszczenia kamieni cholesterolowych, zostaną również zalecone badania pęcherza żółciowego i dróg żółciowych (cholentereografia doustna i ultrasonografia).
Jeśli jesteś w wieku rozrodczym, lekarz zaleci skuteczną metodę antykoncepcji niehormonalnej przed przepisaniem Deursil.
Jeśli cierpisz na zaawansowaną postać choroby wątroby zwaną pierwotnym zesztywnieniem dróg żółciowych, w rzadkich przypadkach objawy mogą się nasilić na początku leczenia. Lekarz ustali dawkę leku w zależności od stanu klinicznego i Twojej tolerancji na lek.
Jeśli masz problemy z biegunką, skontaktuj się z lekarzem, który może zdecydować o zmniejszeniu dawki lub przerwaniu terapii.

Inne leki i Deursil
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Unikaj przyjmowania Deursil w połączeniu z następującymi lekami:

• leki wiążące kwasy żółciowe, stosowane w celu obniżenia poziomu cholesterolu, takie jak cholestrymina i kolestypol lub środki przeciwwskazowe zawierające wodorotlenek glinu i/lub smektyt (tlenek glinu)
• cyklosporyna – lek obniżający aktywność układu odpornościowego
• cyprofloksacyna i dapsona – antybiotyki stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych
• nitrendypina – lek stosowany do obniżenia ciśnienia krwi
• niektóre leki obniżające poziom cholesterolu we krwi (np. klofibrowan), estrogeny oraz hormonalne środki antykoncepcyjne
• leki, które mogą szkodzić wątrobie (potencjalnie hepatotoksyczne)
• rosuwastatyna – lek stosowany do obniżenia poziomu cholesterolu we krwi

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie przyjmuj tego leku w czasie ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne, szczególnie w pierwszym trymestrze ciąży. Przed rozpoczęciem leczenia upewnij się, że nie jesteś w ciąży.
Jeśli jesteś w wieku rozrodczym, możesz rozpocząć leczenie tylko wtedy, gdy stosujesz skuteczną metodę antykoncepcji (środki niehormonalne lub o niskiej zawartości estrogenów). Jeśli jesteś w trakcie leczenia mającego na celu rozpuszczenie kamieni, stosuj skuteczny niehormonalny środek antykoncepcyjny, ponieważ hormonalne doustne środki antykoncepcyjne mogą zwiększać ryzyko powstawania kamieni w pęcherzu żółciowym.
Stężenie kwasu ursodeoksycholowego w mleku matki jest bardzo niskie i nie powinno powodować działań niepożądanych u niemowlęcia.
Badania przeprowadzone na zwierzętach nie wykazały wpływu kwasu ursodeoksycholowego na płodność.
Nie ma wystarczających danych dotyczących wpływu kwasu ursodeoksycholowego na płodność u ludzi.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Deursil nie wpływa lub wpływa w sposób nieznaczny na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

3. Jak stosować Deursil

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty.
Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Lekarz ustali dawkowanie leku na podstawie Twojego stanu klinicznego oraz Twojej tolerancji wobec leku.
Choroba kamicy żółciowej cholesterolowej
Zalecana średnia dawka dzienna to 10 mg/kg podzielona na 2–3 dawki dziennie.
Czas trwania leczenia powinien wynosić co najmniej 4–6 miesięcy, a może być przedłużony do 24 miesięcy bez przerwy,
i powinien być kontynuowany przez kolejne 3–4 miesiące po zniknięciu kamieni, co potwierdzają badania rentgenowskie lub ultrasonograficzne. Leczenie nie powinno jednak przekraczać 2 lat.
Przewlekłe choroby wątroby o podłożu cholesterycznym:

• pierwotna marskość wątroby żółciowa i zwapniające zapalenie dróg żółciowych Zalecana dawka to 13–15 mg/kg/dzień podzielona na dwie dawki, rano i wieczorem, podawane w czasie posiłków. Dawka powinna być stopniowo zwiększana przez kolejne etapy, aby osiągnąć optymalną dawkę po 4–8 tygodniach leczenia.
• choroba wątroby cholesteryczna spowodowana uszkodzeniem wątroby w przebiegu mukowiscydozy Zalecana dawka to 20 mg/kg/dzień podzielona na 2–3 dawki, z możliwością dalszego zwiększenia do 30 mg/kg/dzień, w razie potrzeby.

Nieżyt żołądka o podłożu żółciowym
Zalecana dawka to 300 mg dziennie, podzielona na 2–3 dawki.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Deursil
W przypadku zażycia lub przyjęcia nadmiarowej dawki tego leku, niezwłocznie powiadom lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Nie są znane przypadki przedawkowania przekraczające 4 g dziennie.
W przypadku przedawkowania może wystąpić biegunka.
Jeśli zapomnisz wziąć Deursil
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki. Przyjmij następną dawkę w ustalonym czasie.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, to lekarstwo może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Możliwe są następujące działania niepożądane:
Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• kał w formie mazistego lub biegunka

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• ból w prawym górnym kwadrancie brzucha
• zaburzenia stolca (częstotliwość i jakość wypróżnień)
• nasilenenie się objawów choroby wątroby w przypadku marskości wątroby (ciężkiej choroby wątroby)
• wysypka skórna (krztusica)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać Deursil

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po upływie daty wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu „Wykad.”.
Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca oraz do produktu w nieuszkodzonym opakowaniu,
przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Przechowuj w temperaturze poniżej 30°C.
Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Deursil
Deursil 50 mg kapsułki twarde

• Substancją czynną jest kwas ursodesoksycholowy.
• Każda kapsułka twarda zawiera 50 mg kwasu ursodesoksycholowego (UDCA).
• Pozostałe składniki to: skrobia, stearynian magnezu, dwutlenek krzemu koloidalny, żelatyna, dwutlenek tytanu (E171), czerwony tlenek żelaza (E172).

Deursil 150 mg kapsułki twarde

• Substancją czynną jest kwas ursodesoksycholowy.
• Każda kapsułka twarda zawiera 150 mg kwasu ursodesoksycholowego (UDCA).
• Pozostałe składniki to: skrobia, stearynian magnezu, dwutlenek krzemu koloidalny, żelatyna, dwutlenek tytanu (E171), czerwony tlenek żelaza (E172).

Deursil 300 mg kapsułki twarde

• Substancją czynną jest kwas ursodesoksycholowy.
• Każda tabletka zawiera 300 mg kwasu ursodesoksycholowego (UDCA).
• Pozostałe składniki to: skrobia, stearynian magnezu, dwutlenek krzemu koloidalny, żelatyna, dwutlenek tytanu (E171), czerwony tlenek żelaza (E172).

Opis wyglądu Deursil i zawartość opakowania
Opakowanie kartonowe zawierające 20, 40 lub 60 kapsułek twardych o mocy 50 mg.
Opakowanie kartonowe zawierające 20, 30 lub 40 kapsułek twardych o mocy 150 mg.
Opakowanie kartonowe zawierające 10 lub 20 kapsułek twardych o mocy 300 mg.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH – Ziegelhof 24 - 17489 Greifswald - Niemcy

Producenci

Deursil 50 mg kapsułki twarde
SANOFI-AVENTIS S.A. - Riells Y Viabrea -Girona (Hiszpania)

Deursil 150 mg kapsułki twarde
SANOFI-AVENTIS S.A. - Riells Y Viabrea -Girona (Hiszpania)
Aesica Pharmaceuticals GmbH - Alfred-Nobel-Str. 10 - 40789 Monheim am Rhein (Niemcy)

Deursil 300 mg kapsułki twarde
SANOFI-AVENTIS S.A. - Riells Y Viabrea -Girona (Hiszpania)
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH – Ziegelhof 23-24 - 17489 Greifswald (Niemcy)
Aesica Pharmaceuticals GmbH - Alfred-Nobel-Str. 10 - 40789 Monheim am Rhein (Niemcy)

Ulotka: informacje dla pacjenta

Deursil 450 mg kapsułki twarde o uwalnianiu przedłużonym, 225 mg kapsułki twarde o uwalnianiu przedłużonym

kwas ursodezoksycholowy
Dokładnie przeczytaj ten ulotnik przed zażyciem tego leku, ponieważ zawiera ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tego ulotnika:

1. Co to jest Deursil i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Deursil
3. Jak stosować Deursil
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Deursil
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Deursil i do czego służy

Deursil zawiera kwasy żółciowe.
Deursil wskazany jest do leczenia:

• kamicy żółciowej cholesterolowej (kamienie cholesterolowe obecne w żółci)
• dyspepsji żółciowych (problemów trawiennych spowodowanych zaburzonym funkcjonowaniem pęcherza żółciowego)

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Deursil

Nie przyjmuj Deursil

• jeśli jesteś uczulony na kwas ursodezoksycholowy, żółciowe kwasy tłuszczowe lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli cierpisz na choroby żołądka lub jelita (wrzód żołądka lub dwunastnicy) w fazie aktywnej
• jeśli masz ostrą infekcję pęcherza żółciowego (cholecystytę) lub dróg żółciowych
• jeśli występuje zablokowanie dróg żółciowych (zator przewodu żółciowego wspólnego lub cystycznego)
• jeśli często doświadczasz ataków bólu w górnej części brzucha (kolki żółciowe)
• jeśli masz widoczne w promieniach X kamienie wapienne
• jeśli cierpisz na zaburzenia funkcji pęcherza żółciowego (obniżona perystaltyka pęcherza żółciowego)

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Deursil.
Leczenie tym lekiem musi odbywać się pod ścisłym nadzorem lekarza.
Przed rozpoczęciem terapii lekarz sprawdzi wyniki badań wątroby, tj. transaminaz (AST lub SGOT i ALT lub SGPT) oraz fosfatazy alkalicznej.
Gdy Deursil został przepisany w celu rozpuszczenia kamieni cholesterolowych, konieczne będą również badania pęcherza żółciowego i dróg żółciowych (cholécystografia doustna i USG).
Jeśli jesteś w wieku rozrodczym, lekarz zaleci Ci skuteczną niehormonalną metodę antykoncepcji przed przepisaniem Deursil.
Jeśli cierpisz na zaawansowaną postać choroby wątroby zwaną pierwotnym marskością wątroby, w rzadkich przypadkach objawy mogą się nasilić na początku leczenia.
Jeśli wystąpią u Ciebie problemy z biegunką, skonsultuj się z lekarzem, który może zdecydować o zmniejszeniu dawki lub przerwaniu terapii.

Inne leki i Deursil
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz zacząć przyjmować inne leki.
Nie przyjmuj Deursil jednocześnie z następującymi lekami:

• lekami wiążącymi kwasy żółciowe, stosowanymi do obniżenia poziomu cholesterolu, takimi jak cholestyramina i kolestypol lub z antacydami zawierającymi wodorotlenek glinu i/lub smektytę (tlenek glinu)
• cyklosporyną, lekiem obniżającym aktywność układu odpornościowego
• cyplofloksacyną i dapsonem, antybiotykami stosowanymi w leczeniu infekcji bakteryjnych
• nitrendypiną, lekiem stosowanym do obniżenia ciśnienia tętniczego
• niektórymi lekami obniżającymi poziom cholesterolu we krwi (np. klofibratem), estrogenami i hormonalnymi środkami antykoncepcyjnymi
• lekami, które mogą szkodzić wątrobie (potencjalnie hepatotoksycznymi)
• rosuwastatyną, lekiem stosowanym do obniżenia poziomu cholesterolu we krwi

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Płodność i ciąża
Nie przyjmuj tego leku w czasie ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne, szczególnie w pierwszym trymestrze ciąży.
Przed rozpoczęciem leczenia upewnij się, że nie jesteś w ciąży.
Jeśli jesteś w wieku rozrodczym, możesz rozpocząć terapię tylko wtedy, gdy stosujesz skuteczną metodę antykoncepcji (środki antykoncepcyjne niehormonalne lub o niskiej zawartości estrogenów).
Jeśli jesteś leczona w celu rozpuszczenia kamieni, stosuj skuteczną niehormonalną antykoncepcję, ponieważ hormonalne środki antykoncepcyjne doustne mogą zwiększać ryzyko powstawania kamieni w pęcherzu żółciowym.
Badania przeprowadzone na zwierzętach nie wykazały wpływu kwasu ursodezoksycholowego na płodność.
Nie ma wystarczających danych dotyczących wpływu kwasu ursodezoksycholowego na płodność u ludzi.

Karmienie piersią
Stężenia kwasu ursodezoksycholowego w mleku matki są bardzo niskie i nie powinny powodować działań niepożądanych u niemowlęcia.
Jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Deursil nie wpływa lub wpływa pomijalnie na zdolność kierowania pojazdami i korzystania z maszyn.

Deursil zawiera metyloparaben, sód i sorbitol
Deursil tabletki długodziałające zawierają metyloparaben, który może powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.
Deursil 225 mg tabletki długodziałające zawiera 1,5 mg sorbitolu na kapsułkę.
Deursil 450 mg tabletki długodziałające zawiera 3 mg sorbitolu na kapsułkę.

3. Jak stosować Deursil

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawkę leku ustali lekarz, biorąc pod uwagę stan kliniczny pacjenta oraz jego tolerancję wobec leku.
Cholelitiaza cholesterolowa
Zalecana średnia dawka dzienna wynosi 450 mg dziennie.
U pacjentów otyłych lub w obecności innych istotnych czynników sprzyjających powstawaniu kamieni zaleca się zwiększenie dawki dobowej do 675 mg.
Czas trwania leczenia powinien wynosić co najmniej 4–6 miesięcy, a w razie potrzeby może być wydłużony do 24 miesięcy bez przerwy i powinien być kontynuowany przez 3–4 miesiące po zniknięciu kamieni, co należy potwierdzić badaniami rentgenowskimi lub ultrasonograficznymi. Leczenie nie powinno jednak przekraczać 2 lat.
Deursil należy przyjmować jednorazowo wieczorem, najlepiej przed pójściem spać.
Dyspepsje żółciowe
Zalecana dawka to 225 mg dziennie.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Deursil
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki tego leku natychmiast powiadom lekarza lub zgłoś się do najbliższego szpitala.
Nie znane są przypadki przedawkowania powyżej 4 g dziennie.
W przypadku przedawkowania może wystąpić biegunka.
Jeśli zapomnisz przyjąć Deursil
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę. Przyjmij następną dawkę w ustalonym terminie.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Możliwe są następujące działania niepożądane:
Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• zmiękczone stolce lub biegunka

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• ból w prawym górnym kwadrancie brzucha
• nieregularności stolca (częstotliwość i jakość wypróżnień)
• nasilenenie się stanu wątroby w przypadku marskości wątroby (poważnej choroby wątroby)
• wysypka skórna (kрапlaki)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Deursil

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Expiry date” („Scad.”).
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca i dotyczy produktu w nienaruszonym opakowaniu,
przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Przechowywać w temperaturze nie przekraczającej 30 °C.
Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Deursil
Deursil 225 mg twarde kapsułki o przedłużonym uwalnianiu

• Substancją czynną jest kwas ursodezoksycholowy. Każda kapsułka zawiera 225 mg kwasu ursodezoksycholowego (UDCA).
• Pozostałe składniki to: celuloza mikrokryształowa, karboksymetyloceluloza sodowa, poliwinylopirydynon, sorbitol, żelatyna, metylo-p-hydroksybenzoan, talk, stearynian magnezu, dwutlenek tytanu (E171), kopolimery kwasu metakrylowego, cytrynian tributylu, tlenek żelaza czerwony (E172), polietylenglikol 6000.

Deursil 450 mg twarde kapsułki o przedłużonym uwalnianiu

• Substancją czynną jest kwas ursodezoksycholowy. Każda kapsułka zawiera 450 mg kwasu ursodezoksycholowego (UDCA).
• Pozostałe składniki to: celuloza mikrokryształowa, karboksymetyloceluloza sodowa, poliwinylopirydynon, sorbitol (E420), żelatyna, metylo-p-hydroksybenzoan, talk, stearynian magnezu, dwutlenek tytanu (E171), kopolimery kwasu metakrylowego, cytrynian tributylu, tlenek żelaza czerwony (E172), polietylenglikol 6000.

Opis wyglądu Deursil i zawartości opakowania
Pudełko zawierające 10, 20, 30 lub 40 twardych kapsułek o przedłużonym uwalnianiu o mocy 225 mg.
Pudełko zawierające 10 lub 20 twardych kapsułek o przedłużonym uwalnianiu o mocy 450 mg.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH – Ziegelhof 24 - 17489 Greifswald - Niemcy

Producenci
Deursil 225 mg twarde kapsułki o przedłużonym uwalnianiu
SANOFI-AVENTIS S.A. – Riells Y Viabrea – Girona (Hiszpania)
Deursil 450 mg twarde kapsułki o przedłużonym uwalnianiu
SANOFI-AVENTIS S.A. – Riells Y Viabrea – Girona (Hiszpania)
CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH – Ziegelhof 23-24 - 17489 Greifswald - Niemcy