Ulotka: informacje dla użytkownika

Desantrel 75 mikrogramów tabletki powlekane

Desogestrel
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy uważnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Desantrel i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Desantrel
Jak stosować Desantrel
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Desantrel
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Desantrel i do czego służy

Desantrel stosuje się do zapobiegania ciąży.

Istnieją dwa główne typy doustnej antykoncepcji hormonalnej:
- Kombinowana pigułka „pigiełka”, zawierająca dwa rodzaje żeńskich hormonów płciowych: estrogen i progestagen
- Pigułka zawierająca wyłącznie progestagen (POP), która nie zawiera estrogenów
Desantrel to pigułka zawierająca wyłącznie progestagen (POP)
Desantrel zawiera niewielką ilość jednego z rodzajów żeńskich hormonów płciowych – progestagenu desogestrelu
Większość pigułek typu POP działa głównie poprzez uniemożliwienie przedostawania się plemników do macicy, ale nie zawsze zapobiega dojrzewaniu komórek jajowych, co jest głównym mechanizmem działania pigułek kombinowanych. Desantrel różni się od większości pigułek typu POP, ponieważ jego dawka w większości przypadków zapobiega również dojrzewaniu komórki jajowej. W rezultacie Desantrel jest bardzo skutecznym środkiem antykoncepcyjnym
W przeciwieństwie do pigułek kombinowanych, Desantrel może być stosowany przez kobiety nietolerujące estrogenów oraz przez kobiety karmiące piersią
Jedną z wad jest możliwość wystąpienia nieregularnych krwawień vaginálnych podczas stosowania Desantrel. Może również dojść do całkowitego braku krwawień

2. Co powinna wiedzieć przed zażyciem Desantrel

Desantrel, podobnie jak inne doustne środki antykoncepcyjne, nie chroni przed zakażeniem HIV (AIDS)
ani przed żadną inną chorobą przenoszoną drogą płciową.
Nie przyjmuj Desantrel

jeśli jesteś uczulona na desogestrel, orzechy ziemne lub soję, lub którykolwiek z innych składników leku (wymienionych w punkcie 6),
jeśli masz zakrzepicę. Zakrzepica to powstawanie skrzepu krwi w naczyniu krwionośnym [np. w nogach (głębokie zakrzepienie żył) lub płucach (zatorowość płucna)].
jeśli masz lub miałeś żółtaczkę (żółtka skóra), lub ciężką chorobę wątroby i wątroba nie działa jeszcze normalnie,
jeśli masz lub podejrzewasz nowotwór, który rozwija się pod wpływem steroidów płciowych, np. niektóre typy nowotworów piersi,
jeśli masz niewyjaśnione krwawienie z dróg rodnych.

Jeśli występuje u Ciebie którykolwiek z tych stanów, powiadom lekarza przed rozpoczęciem stosowania
Desantrel. Lekarz może zalecić użycie niehormonalnej metody antykoncepcji.
Jeśli którykolwiek z tych stanów wystąpi po raz pierwszy podczas przyjmowania Desantrel,
natychmiast skonsultuj się z lekarzem.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką zajmującą się planowaniem rodziny przed
przyjmowaniem Desantrel, jeśli:

kiedykolwiek miałaś raka piersi,
masz raka wątroby, ponieważ nie można wykluczyć możliwego wpływu Desantrel,
kiedykolwiek miałaś zakrzepicę,
chorujesz na cukrzycę,
chorujesz na epilepsję (patrz punkt „Inne leki i Desantrel”),
chorujesz na gruźlicę (patrz punkt „Inne leki i Desantrel”),
masz podwyższone ciśnienie krwi,
masz lub miałaś chloazmę (żółtobrązowe plamy na skórze, szczególnie na twarzy); w takim przypadku należy unikać nadmiernego narażenia na słońce lub promieniowanie ultrafioletowe.

Stosowanie Desantrel w obecności któregokolwiek z tych stanów może wymagać ścisłej kontroli medycznej. Lekarz wyjaśni Ci, co należy zrobić.
Rak piersi
Ważne jest regularne badanie piersi i należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem, jeśli zauważysz jakiekolwiek guzki w piersi.
Rak piersi występuje nieco częściej u kobiet przyjmujących tabletki antykoncepcyjne niż u kobiet w tym samym wieku, które ich nie przyjmują. Jeśli kobieta przestaje przyjmować tabletki, ryzyko maleje i po 10 latach od zaprzestania przyjmowania tabletek ryzyko jest takie samo jak u kobiet, które nigdy nie przyjmowały tabletek.
Rak piersi jest rzadki poniżej 40 roku życia, ale ryzyko wzrasta wraz z wiekiem. Dlatego liczba dodatkowych przypadków raka piersi rozpoznanych u starszych kobiet jest wyższa, jeśli kobieta nadal przyjmuje tabletki. Mniej istotna jest natomiast długość stosowania tabletek.

Na 10 000 kobiet przyjmujących tabletki przez okres do 5 lat, które zaprzestają ich stosowania do 20 roku życia, wystąpiłoby mniej niż 1 dodatkowy przypadek raka piersi rozpoznany do 10 lat po zakończeniu leczenia, poza 4 przypadkami normalnie diagnozowanymi u kobiet w tym wieku.
Na 10 000 kobiet przyjmujących tabletki przez okres do 5 lat, które zaprzestają ich stosowania do 30 roku życia, wystąpiłoby 5 dodatkowych przypadków ponad 44 przypadki normalnie diagnozowane.
Na 10 000 kobiet przyjmujących tabletki przez okres do 5 lat, które zaprzestają ich stosowania do 40 roku życia, wystąpiłoby 20 dodatkowych przypadków ponad 160 przypadków normalnie diagnozowanych.

Sądzono, że ryzyko raka piersi u kobiet przyjmujących tabletki tylko z progestagenem, takich jak Desantrel, jest podobne do ryzyka u kobiet przyjmujących tabletki antykoncepcyjne, ale dane są mniej jednoznaczne.
Rak piersi u kobiet przyjmujących tabletki wydaje się być mniej zaawansowany niż u kobiet nie przyjmujących tabletek.
Nie jest pewne, czy tabletki powodują zwiększone ryzyko raka piersi. Może się okazać, że kobiety przyjmujące tabletki są badane częściej, a zatem rak piersi może być rozpoznawany wcześniej.
Zakrzepica
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz możliwe objawy zakrzepicy (patrz także „Regularne kontrole medyczne”).
Zakrzepica to powstawanie skrzepu krwi, który może zablokować naczynie krwionośne. Zakrzepica może czasem wystąpić w głębokich żyłach nóg (głębokie zakrzepienie żył). Jeśli skrzep oderwie się od żyły, w której się utworzył, może dotrzeć do płuc i zablokować tętnice płucne, powodując tzw. zatorowość płucną. Zatorowość płucna może powodować ból w klatce piersiowej, duszność, omdlenia lub nawet śmierć. Głębokie zakrzepienie żył jest rzadkim zdarzeniem. Może się rozwinąć niezależnie od przyjmowania tabletek i może wystąpić również w czasie ciąży.
Ryzyko jest wyższe u kobiet przyjmujących tabletki niż u tych, które ich nie przyjmują. Sądzono, że ryzyko związane z tabletkami tylko z progestagenem, takimi jak Desantrel, jest niższe niż ryzyko u kobiet przyjmujących tabletki zawierające również estrogeny (tabletki skojarzone).
Zaburzenia psychiczne
Niektóre kobiety przyjmujące środki antykoncepcyjne hormonalne, w tym Desantrel, zgłaszały depresję lub obniżony nastrój. Depresja może być ciężka i czasem prowadzić do myśli samobójczych. Jeśli wystąpią zmiany nastroju i objawy depresji, skonsultuj się jak najszybciej z lekarzem w celu uzyskania dalszych porad medycznych.
Dzieci i nastolatkowie
Brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u nastolatków poniżej 18 roku życia.
Inne leki i Desantrel
Powiadom lekarza, farmaceuty lub pielęgniarkę zajmującą się planowaniem rodziny, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałaś lub możesz przyjmować inne leki.
Powiadom również każdego innego lekarza lub dentystę, którzy przepisują Ci inne leki, że przyjmujesz Desantrel. Mogą Ci oni powiedzieć, czy należy podjąć dodatkowe środki antykoncepcyjne (np. prezerwatywę), jak długo i czy należy dostosować dawkę innego leku, który przyjmujesz.
Niektóre leki

mogą wpływać na poziom Desantrel we krwi,
mogą zmniejszyć skuteczność w zapobieganiu ciąży,
mogą powodować nagłe krwawienie.

Do tych leków należą leki stosowane w leczeniu:

epilepsji (np. primidon, fenytoina, karbamazepina, okskarbazepina, felbamate, topiramate i fenobarbital),
gruźlicy (np. ryfampicyna, ryfabutyna),
zakażeń HIV (np. rytonawir, nelfinawir, nevirapina, efawirenz),
zakażeń wirusem zapalenia wątroby C (np. boceprevir, telaprevir),
innych infekcji (np. griseofulwina),
nadciśnienia płucnego (bosentan),
depresji (produktów ziołowych zawierających naparstnicę),
infekcji bakteryjnych (np. klaritromycyna, erytromycyna),
infekcji grzybiczych (np. ketoconazol, itrakonazol, flukonazol),
nadciśnienia tętniczego, anginy, niektórych zaburzeń rytmu serca (np. dyltiazem).

Jeśli przyjmujesz leki lub produkty ziołowe, które mogą zmniejszyć skuteczność Desantrel, należy stosować metodę barierową antykoncepcji. Ponieważ wpływ innego leku na Desantrel może trwać do 28 dni po zaprzestaniu przyjmowania tego leku, należy stosować metodę barierową przez dłuższy okres.
Lekarz może Ci powiedzieć, czy należy stosować dodatkowe środki antykoncepcyjne i przez jak długo.
Desantrel może również wpływać na działanie innych leków, powodując albo zwiększenie (np. leki zawierające cyklosporynę) albo zmniejszenie skuteczności (lamotrygina).
Przed przyjmowaniem innych leków skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Nie stosuj Desantrel, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży.
Karmienie piersią
Desantrel może być stosowany podczas karmienia piersią. Desantrel nie wpływa na ilość ani jakość mleka matki. Jednakże niewielka ilość substancji czynnej Desantrel przechodzi do mleka matki.
Stan zdrowia dzieci karmionych piersią do wieku 7 miesięcy, których matki przyjmowały desogestrel, był badany do 2,5 roku życia. Nie zaobserwowano wpływu na wzrost i rozwój dzieci.
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Desantrel nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Desantrel zawiera laktozę (cukier mleczny) i olej sojowy
Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję na niektóre cukry, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.
Jeśli jesteś uczulona na orzechy ziemne lub soję, nie stosuj tego leku.
Regularne kontrole medyczne
Podczas stosowania Desantrel lekarz zaleci Ci regularne wizyty kontrolne.
Częstotliwość i rodzaj tych kontroli zależą zazwyczaj od indywidualnej sytuacji.
Skontaktuj się jak najszybciej z lekarzem, jeśli:

zauważysz objawy skrzepu krwi: silny ból lub obrzęk w jednej z nóg, niewyjaśnione bóle w klatce piersiowej, duszność, nietypowy kaszel, szczególnie jeśli towarzyszy mu wykrztuszanie krwi (możliwe objawy zakrzepicy);
masz nagły silny ból brzucha lub żółtaczkę (możesz zauważyć żółtka skórę, białka oczu lub ciemny kolor moczu, prawdopodobnie objawy problemów z wątrobą);
zauważysz guzek w piersi (prawdopodobnie objawy raka piersi);
masz nagły lub silny ból w dolnej części brzucha lub w okolicy żołądka (prawdopodobnie objaw ciąży ektopowej, czyli ciąży poza macicą);
w przypadku unieruchomienia lub zabiegu chirurgicznego (skonsultuj się z lekarzem co najmniej 4 tygodnie wcześniej);
masz nietypowe, obfite krwawienie z dróg rodnych;
podejrzewasz, że jesteś w ciąży.

3. Jak stosować Desantrel

Stosuj ten lek zgodnie z dokładnymi wskazówkami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Kiedy i jak przyjmować tabletki?
Opakowanie Desantrel zawiera 28 tabletek.

Przyjmuj tabletę codziennie o mniej więcej tej samej porze. Połknij całą tabletę wraz z wodą.

Dni tygodnia są wydrukowane na blistrze. Na obu stronach blistera znajdują się strzałki wskazujące kierunek i kolejność przyjmowania tabletek. Każdy dzień odpowiada jednej tabletce.

Za każdym razem, gdy rozpoczynasz nową blistrę Desantrel, weź tabletę z pierwszego górnego rzędu. Nie zaczynaj od dowolnej tabletki. Na przykład, jeśli zaczynasz przyjmować tabletki w środę, weź tabletę oznaczoną (na odwrocie) jako ŚR z pierwszego górnego rzędu.
Kontynuuj przyjmowanie jednej tabletki dziennie aż do wyczerpania opakowania, zawsze postępując zgodnie z kierunkiem wskazanym przez strzałki. Spoglądając na odwrotną stronę blistera, możesz łatwo sprawdzić, czy już przyjęłaś tabletkę danego dnia.

Podczas stosowania Desantrel możesz doświadczyć krwawienia (zobacz punkt 4. Niepożądane działania), ale powinnaś kontynuować przyjmowanie tabletek zgodnie z zaleceniem. Po wyczerpaniu blistera, następnego dnia rozpocznij nową blistrę Desantrel bez przerwy i bez oczekiwania na krwawienie.
Kiedy rozpocząć pierwsze opakowanie Desantrel

Jeśli aktualnie nie stosujesz doustnego środka antykoncepcyjnego (lub w ciągu ostatniego miesiąca) Odczekaj do początku miesiączki, zanim zaczniesz stosowanie. Przyjmij pierwszą tabletę Desantrel w pierwszym dniu miesiączki. Nie są wymagane dodatkowe środki zapobiegające zajścia w ciążę. Jeśli przyjmiesz pierwszą tabletę między drugim a piątym dniem cyklu, stosuj dodatkowy środek antykoncepcyjny barierowy przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek.
Jeśli przechodzisz z doustnej antykoncepcji skojarzonej (COC), pierścienia waginalnego lub plastra przeciwdziałającego:
Jeśli nie ma przerwy bez tabletek, pierścienia lub plastra
Rozpocznij stosowanie Desantrel następnego dnia po przyjęciu ostatniej tabletki poprzedniego opakowania tabletek lub następnego dnia po usunięciu pierścienia waginalnego lub plastra (co oznacza, że nie ma przerwy bez tabletek, pierścienia lub plastra).
Jeśli tabletki, które aktualnie przyjmujesz, zawierają również tabletki nieczynne (placebo), możesz rozpocząć Desantrel następnego dnia po przyjęciu ostatniej tabletki czynnej (w przypadku wątpliwości, która to tabletka, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą).
Jeśli postępujesz zgodnie z tymi wskazówkami, nie są wymagane dodatkowe środki antykoncepcyjne.

Jeśli masz przerwę bez tabletek, pierścienia lub plastra, możesz również rozpocząć stosowanie Desantrel następnego dnia po przerwie lub po przyjęciu wszystkich tabletek nieczynnych aktualnego środka antykoncepcyjnego.
Jeśli postępujesz zgodnie z tymi wskazówkami, upewnij się, że stosujesz dodatkowy środek antykoncepcyjny barierowy przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek.

Przejście z innej tabletki zawierającej wyłącznie progestagen (tzw. minipigułka): Możesz przejść na inną minipigułkę w dowolnym dniu. Nie są wymagane dodatkowe środki antykoncepcyjne.
Przejście z antykoncepcji w formie zastrzyku, implantu lub hormonalnego wkładu wewnątrzmacicznego (IUS): Rozpocznij stosowanie Desantrel w dniu, w którym powinna być wykonana kolejna iniekcja, lub w dniu usunięcia implantu lub systemu wewnątrzmacicznego (IUS). Nie są wymagane dodatkowe środki antykoncepcyjne.
Po porodzie: Możesz rozpocząć stosowanie Desantrel między 21. a 28. dniem po porodzie. Jeśli zaczniesz później, upewnij się, że stosujesz dodatkowy środek antykoncepcyjny barierowy aż do ukończenia pierwszych 7 dni przyjmowania tabletek. Jeśli jednak miały miejsce stosunki seksualne, przed rozpoczęciem stosowania Desantrel upewnij się, że nie jesteś w ciąży. Informacje dla kobiet karmiących piersią znajdują się w punkcie 2 „Ciąża i karmienie piersią”. Lekarz może dostarczyć dodatkowych informacji.
Po poronieniu lub aborcji: Lekarz poda Ci odpowiednie wskazówki.

Jeśli zapomnisz przyjąć Desantrel

Jeśli minęło mniej niż 12 godzin:
Przyjmij zapomnianą tabletę tak szybko, jak tylko sobie o niej przypomnisz, a kolejne tabletki przyjmuj o zwyczajowej porze. Desantrel nadal chroni przed ciążą.
Jeśli minęło więcej niż 12 godzin:
Jeśli od przyjęcia tabletki minęło więcej niż 12 godzin, możesz nie być w pełni chroniona przed ciążą. Im więcej tabletek zapomniałaś przyjąć z rzędu, tym większe ryzyko zajścia w ciążę.
Przyjmij ostatnią zapomnianą tabletę tak szybko, jak tylko sobie o niej przypomnisz, a kolejne tabletki przyjmuj o zwyczajowej porze. W ciągu następnych 7 dni przyjmowania tabletek stosuj również dodatkowy środek antykoncepcyjny barierowy. Jeśli zapomniałaś przyjąć jedną lub więcej tabletek w pierwszym tygodniu i w ciągu poprzedniego tygodnia miały miejsce stosunki seksualne, możliwe jest, że zajście w ciążę już nastąpiło. Skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli wystąpią zaburzenia przewodu pokarmowego (np. wymioty lub ciężka biegunka)
W przypadku wystąpienia wymiotów w ciągu 3–4 godzin po przyjęciu tabletki Desantrel lub ciężkiej biegunki substancja czynna może nie zostać w pełni wchłonięta. Postępuj zgodnie z zaleceniami dotyczącymi zapomnianych tabletek w poprzednim punkcie.
Jeśli przyjmiesz więcej Desantrel niż należy
Nie ma doniesień o poważnych skutkach szkodliwych wynikających z jednorazowego przyjęcia większej liczby tabletek Desantrel. Objawy, które mogą wystąpić, to nudności, wymioty oraz u młodszych dziewcząt – lekkie krwawienie pochwy. Aby uzyskać więcej informacji, skonsultuj się z lekarzem.
Jeśli przerwiesz leczenie Desantrel
Możesz przerwać stosowanie Desantrel w dowolnym momencie. Od dnia, w którym przestaniesz przyjmować tabletki, nie będziesz już chroniona przed ciążą.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je doświadcza.
Powiadom lekarza, jeśli zauważysz jakiekolwiek działania niepożądane, zwłaszcza jeśli są one poważne lub utrzymują się dłużej.
Poważne działania niepożądane związane z użyciem Desantrel są opisane w punkcie 2 „Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem Desantrel”. Przeczytaj uważnie ten punkt, aby uzyskać więcej informacji na temat „Raka piersi i zakrzepicy” i skonsultuj się niezwłocznie z lekarzem, gdy będzie to konieczne.
Podczas stosowania Desantrel może wystąpić krwawienie pochwowe w nieregularnych odstępach czasu.
Może to być jedynie niewielkie plamienie nie wymagające użycia wkładki higienicznej lub bardziej nasilone krwawienie przypominające lekką menstruację. Może być konieczność użycia tamponu lub wkładki higienicznej. Możliwe jest również, że nie wystąpi żadne krwawienie. Nieregularne krwawienia nie są oznaką, że Desantrel nie działa. Zazwyczaj nie jest wymagane żadne działanie i można kontynuować przyjmowanie Desantrel. Jeśli krwawienie jest nasilone lub utrzymuje się dłużej, należy skonsultować się z lekarzem.
Jak często występują inne możliwe działania uboczne?
Częste: może dotyczyć do 1 osoby na 10

Zaburzenia nastroju
Obniżony nastrój
Obniżone pożądanie seksualne (libido)
Ból głowy
Nudności
Trądzik
Ból piersi
Nieregularne lub brak miesiączki
Przyrost masy ciała

Nieczeście: może dotyczyć do 1 osoby na 100

Zakażenie pochwy
Trudności z noszeniem soczewek kontaktowych
Wymioty
Łysienie
Bólowa miesiączka
Cysty jajnika
Zmęczenie

Rzadkie: może dotyczyć do 1 osoby na 1000
Choroby skóry, takie jak:

Wysypka skórna
Pokrzywka
Boleśnie bolesne, podskórne, niebieskoczerwone guzki (rumień węzłowaty)

Oprócz tych działań niepożądanych może wystąpić wydzielanie mleczne z piersi.
Należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy obrzęku naczynioruchowego (angioedemu), takie jak (i) obrzęk twarzy, języka lub gardła, (ii) trudności z połykaniem lub (iii) pokrzywka i trudności w oddychaniu.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką zajmującą się planowaniem rodziny. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa . Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala dostarczyć więcej informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Desantrel

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i na blistrze po oznaczeniu „Scad.” Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 30°C. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem.
Nie stosuj tego leku, jeśli zauważysz widoczne oznaki jego degradacji.
Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani do zwykłych odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty o sposób utylizacji leków, których już nie używasz. Pomoże to ochronić środowisko.
Ryzyko środowiskowe (ERA)
Czynny składnik etonogestrel stanowi ryzyko środowiskowe dla ryb.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Desantrel
Substancją czynną jest desogestrel.
Każda tabletka powlekana zawiera 75 mikrogramów desogestrelu.
Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, skrobia kukurydziana, povidon K30, krzemionka koloidalna uwodniona, krzemionka koloidalna bezwodna, RRR-α-tokoferol, kwas stearynowy, hipromeloza 2910, makrogol 400, dwutlenek tytanu (E171), rafinowane olej sojowy.
Opis wyglądu Desantrel i zawartości opakowania
Desantrel to biała, okrągła tabletka powlekana o średnicy około 5 mm i grubości około 2,9 mm, zapakowana w blister PVC-PVDC/Al w opakowaniach zawierających 1x28, 3x28, 6x28 i 13x28 sztuk.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu
Sandoz S.p.A.
L.go U. Boccioni 1
21040 Origgio (VA)
Włochy
Producent
Salutas Pharma GmbH
Otto-von-Guericke-Allee 1, Sachsen-Anhalt, 39179 Barleben, Niemcy
Laboratorios León Farma, S.A
C/ La Vallina s/n, Pol. Ind. Navatejera, 24008 Navatejera, Villaquilambre, León, Hiszpania
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Dania Delamonie
Austria Desogestrel Sandoz 75 Mikrogramm – Filmtabletten
Belgia Saphirena 75 mikrogram filmomhulde tabletten
Republika Czeska Daisenette Neo 0,075 mikrogramů
Niemcy Chalant® HEXAL® 75 Mikrogramm Filmtabletten
Grecja Delamonie
Finlandia Delamonie 75 mcg tabletti, kalvopäällysteinen
Francja DESOGESTREL SANDOZ 0,075 mg, comprimé pelliculé
Włochy Desantrel
Irlandia Desogestrel Rowex 75 microgram Film-coated tablets
Litwa Delamonie 75 mikrogramai plėvele dengtos tabletės
Łotwa Delamonie 75 mikrogramu apvalkotās tabletes
Luksemburg Saphirena 75 microgrammes comprimés pelliculés
Holandia Delamonie 75 microgram, filmomhulde tabletten
Norwegia Delamonie 75 mikrogram filmdrasierte tabletter
Portugalia Delamonie
Rumunia Desogestrel Sandoz 75 micrograme comprimate filmate
Szwecja Delamonie 75 mikrogram filmdragerade tabletter
Słowenia Delamonie 75 mikrogramov filmsko obložene tablete

DESANTREL