Delorazepam Hexal

ULOTKA DOKŁADNA: INFORMACJE DLA PACJENTA

Delorazepam Hexal 1 mg/ml krople doustne, roztwór

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Delorazepam Hexal i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Delorazepam Hexal
3. Jak stosować Delorazepam Hexal
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Delorazepam Hexal
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Delorazepam Hexal i do czego służy

Delorazepam Hexal zawiera substancję czynną delorazepam, która należy do grupy leków zwanych benzodiazepinami.
Ten lek jest wskazany w leczeniu:

• zaburzeń lękowych
• zaburzeń snu (bezsenności).

Benzodiazepiny stosuje się tylko wtedy, gdy zaburzenia są ciężkie, powodują poważny dyskomfort pacjenta i ograniczają jego normalną aktywność.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Delorazepam Hexal

Nie przyjmuj Delorazepam Hexal

• jeśli jesteś uczulony na delorazepam, inne leki podobne (benzodiazepiny) lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli chorujesz na mięsiażenie, chorobę powodującą osłabienie mięśni i zmęczenie
• jeśli chorujesz na ciężką niewydolność oddechową
• jeśli masz poważne problemy wątrobowe (niewydolność wątroby)
• jeśli masz problemy z oddychaniem podczas snu (bezdech senny)
• jeśli masz chorobę oka zwaną wąskokątowym jaskrą
• jeśli masz zatrucie alkoholem lub innymi lekami, które depresyjnie działają na układ nerwowy (hipnotyki, środki przeciwbólowe, neuroleptyki, leki przeciwdepresyjne, lit)
• jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią (zobacz punkt Ciąża i karmienie piersią)

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Delorazepam Hexal.
Zwracaj uwagę na stosowanie leku, ponieważ może on powodować poważne problemy oddechowe, zagrożenie życia (depresję oddechową) oraz ciężkie reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne/anafilaktoidealne) związane z obrzękiem języka, krtani i gardła, co może powodować trudności w oddychaniu i połykaniu (angioświedź), duszność (dyspneę), zamknięcie gardła, nudności i wymioty. Lekarz będzie stale oceniać potrzebę kontynuowania terapii i w przypadku angioświedzi zaleci przerwanie leczenia.
Przyjmuj ten lek ostrożnie i zawsze pod kontrolą lekarza w następujących przypadkach:

• jeśli jesteś osobą starszą. W takim przypadku lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki, aby uniknąć niepożądanych działań takich jak osłabienie mięśni, zawroty głowy, senność, zmęczenie, nadmierne zmęczenie, utrata stopniowej koordynacji mięśniowej (ataksja), co może zwiększać ryzyko upadków i złamań
• jeśli masz problemy oddechowe (niewydolność oddechową). W takim przypadku lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki
• jeśli masz poważne problemy wątrobowe (niewydolność wątroby) lub cierpisz na dezorientację umysłową spowodowaną niewydolnością wątroby (encefalopatię wątrobowa)
• jeśli masz poważne problemy nerkowe (niewydolność nerek)
• jeśli masz niskie ciśnienie krwi lub problemy sercowe (niewydolność serca). W takim przypadku lekarz może zdecydować o regularnych kontrolach.
• jeśli cierpisz na depresję lub w przeszłości nadużywałeś alkoholu lub narkotyków.

Tolerancja: Jeśli po kilku tygodniach wydaje Ci się, że lek nie działa tak dobrze jak na początku leczenia, skontaktuj się z lekarzem.
Uzależnienie: Przyjmowanie tego leku wiąże się z ryzykiem uzależnienia, czyli konieczności dalszego przyjmowania leku. Ryzyko wzrasta wraz z dawką i długością leczenia. Jest większe, jeśli w przeszłości chorowałeś na zaburzenia psychiczne lub nadużywał alkoholu lub narkotyków.
Abstynencja: Po przerwaniu przyjmowania Delorazepam Hexal możesz doświadczyć objawów abstynencji lub odbicia (takich jak ból głowy, bóle mięśni, skrajne niepokoje, napięcie, niepokój, dezorientacja i drażliwość), nawet jeśli przyjmowałeś lek w zalecanych dawkach i przez krótki okres czasu (zobacz punkt „Jeśli przerwujesz leczenie Delorazepam Hexal”). Aby zminimalizować te objawy, zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki.
Objawy abstynencji mogą również wystąpić, gdy przechodzisz z benzodiazepiny o długim czasie działania na benzodiazepinę o krótkim czasie działania. W związku z tym taka zamiana nie jest zalecana.
Czas trwania leczenia: Czas trwania leczenia powinien być jak najkrótszy i nie powinien przekraczać 4 tygodni w leczeniu bezsenności oraz 8–12 tygodni w leczeniu lęku, w tym okres stopniowego odstawiania.
Zapominanie: Aby zmniejszyć ryzyko zapominania (utraty pamięci), zapewnij sobie nieprzerwany sen trwający 7–8 godzin.
Zaburzenia zachowania: Jeśli wystąpią zaburzenia zachowania, takie jak niepokój, pobudzenie, drażliwość, agresja, delirium, gniew, koszmary, halucynacje, psychoza i inne zmiany zachowania, natychmiast przerwij przyjmowanie leku (zobacz punkt 4. Możliwe działania niepożądane).
Takie reakcje występują częściej u dzieci i osób starszych.
Benzodiazepiny nie są zalecane w chorobach psychicznych i nie powinny być stosowane samodzielnie w leczeniu depresji lub lęku związanego z depresją, ponieważ u takich pacjentów mogą wywoływać myśli samobójcze.
Dzieci i młodzież
U dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia Delorazepam Hexal powinien być stosowany wyłącznie w przypadkach absolutnej konieczności, a czas trwania leczenia powinien być jak najkrótszy.
Inne leki i Delorazepam Hexal
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Zwróć szczególną uwagę i powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz następujące leki:

• leki przeciwpadaczkowe (neuroleptyki), stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych
• leki przeciwdepresyjne
• hipnotyki, leki stosowane w celu ułatwienia snu
• leki przeciwlękowe, uspokajające i środki nasenne, stosowane w leczeniu lęku niektóre silne środki przeciwbólowe (opiaty), które mogą powodować zwiększone uczucie dobrostanu przy jednoczesnym przyjmowaniu z Delorazepam Hexal. Może to zwiększyć chęć kontynuowania przyjmowania tych leków (uzależnienie).
• leki przeciwpadaczkowe, stosowane w padaczce
• leki przeciwhistaminowe o działaniu uspokajającym, stosowane w leczeniu alergii
• środki znieczulające, stosowane podczas zabiegu chirurgicznego
• leki wpływające na metabolizm delorazepamu (zwiększające lub zmniejszające)
• teofilina i aminofilina, stosowane w leczeniu astmy lub innych chorób oddechowych, szczególnie u osób starszych.
• leki z grupy opioidów Jednoczesne stosowanie Delorazepam Hexal i opioidów (silne środki przeciwbólowe, leki stosowane w terapii uzależnień i niektóre leki na kaszel) zwiększa ryzyko senności, trudności w oddychaniu (depresji oddechowej), śpiączki i może być zagrożeniem dla życia. Z tego powodu jednoczesne stosowanie należy rozważyć tylko wtedy, gdy inne opcje leczenia są niemożliwe. Jeśli jednak lekarz przepisze Ci Delorazepam Hexal razem z opioidami, dawkę i czas trwania leczenia jednoczesnego powinien ograniczyć lekarz. Powiadom lekarza o wszystkich opioidach, które przyjmujesz, i dokładnie postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącymi dawki. Może być pomocne poinformowanie przyjaciół lub członków rodziny o objawach i dolegliwościach wymienionych powyżej. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią takie objawy.

Delorazepam Hexal i alkohol
Nie przyjmuj alkoholu podczas leczenia tym lekiem, ponieważ może on nasilić działanie uspokajające leku. Ma to negatywny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Nie przyjmuj Delorazepam Hexal w czasie ciąży, ponieważ może to szkodzić dziecku.
Jeśli lekarz uzna, że powinnaś przyjmować ten lek w późnych stadiach ciąży, Twoje dziecko może doświadczyć zespołu miękkiego dziecka, charakteryzującego się niską temperaturą ciała, utratą napięcia mięśniowego, trudnościami w oddychaniu.
Jeśli Delorazepam Hexal był regularnie przyjmowany w późnych stadiach ciąży, Twoje dziecko może doświadczyć uzależnienia fizycznego i objawów abstynencji.
Jeśli rozpoczynasz leczenie Delorazepam Hexal w okresie rozrodczym, skonsultuj się z lekarzem, zarówno jeśli planujesz ciążę, jak i jeśli podejrzewasz ciążę, ponieważ konieczne będzie przerwanie podawania leku.
Karmienie piersią
Nie przyjmuj tego leku, jeśli karmisz piersią, ponieważ delorazepam przechodzi do mleka matki.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Stosowanie Delorazepam Hexal może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, ponieważ możesz odczuwać dezorientację, zapominanie, senność, problemy z napięciem mięśniowym. Te efekty nasilają się, jeśli nie spałeś wystarczająco długo. Jeśli doświadczysz takich objawów, unikaj prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Przyjmowanie alkoholu podczas leczenia tym lekiem negatywnie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Delorazepam Hexal krople doustne zawierają:

• Etanol (alkohol) Ten lek zawiera 12,4 vol% etanolu (alkoholu), np. do 195 mg w dawce maksymalnej (równowartość 52 kropli), co odpowiada 4,6 ml piwa i 2,07 ml wina na dawkę. Może to być szkodliwe dla alkoholików. Należy wziąć pod uwagę u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, u dzieci i grup ryzyka, takich jak pacjenci z problemami wątrobowymi lub padaczką.
• Glikol propylenowy Ten lek zawiera 4386 mg glikolu propylenowego w maksymalnej dawce dobowej.

Jeśli dziecko ma mniej niż 5 lat, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed podaniem tego leku, szczególnie jeśli dziecko przyjmuje inne leki zawierające glikol propylenowy lub alkohol.
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, nie przyjmuj tego leku, chyba że lekarz zaleci inaczej. Lekarz może przeprowadzać dodatkowe kontrole podczas terapii.
Jeśli cierpisz na choroby wątroby lub nerek, nie przyjmuj tego leku, chyba że lekarz zaleci inaczej. Lekarz może przeprowadzać dodatkowe kontrole podczas terapii.

• Sód Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu w maksymalnej dawce (równowartość 52 kropli), co jest zasadniczo „bezsodowe”.

3. Jak stosować Delorazepam Hexal

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Należy kontynuować przyjmowanie tego leku tak długo, jak długo zaleca lekarz.
Dawkę lekarz dobrać będzie indywidualnie, w zależności od potrzeb.

Leczenie zaburzeń lękowych: dawka dostosowana jest do potrzeb pacjenta i zależy od zaleceń lekarza: zalecana dawka średnia to 13–26 kropli, 2 lub 3 razy dziennie.
W psychiatrii dawkę można zwiększyć do 26–52 kropli, 2 lub 3 razy dziennie, zgodnie z zaleceniem lekarza.
Czas trwania leczenia powinien być jak najkrótszy i zazwyczaj nie powinien przekraczać 8–12 tygodni, w tym okres stopniowego odstawiania leku.
W niektórych przypadkach lekarz może zdecydować o przedłużeniu leczenia po ocenie stanu zdrowia pacjenta.

Leczenie bezsenności: dawka dostosowana jest do potrzeb pacjenta i zależy od zaleceń lekarza: zalecana dawka średnia to 13, 26 lub 52 kropli na dobę, przyjmowane wieczorem przed pójściem spać, rozcieńczone niewielką ilością wody.
Czas trwania leczenia powinien być jak najkrótszy i zazwyczaj wynosi od kilku dni do 2 tygodni, maksymalnie do 4 tygodni, w tym okres stopniowego odstawiania leku.
W niektórych przypadkach lekarz może zdecydować o przedłużeniu leczenia po ocenie stanu zdrowia pacjenta.

Leczenie należy rozpocząć od najniższej zalecanej dawki. Nie należy przekraczać dawki maksymalnej.
Na początku leczenia lekarz będzie regularnie kontrolował stan zdrowia pacjenta, aby w razie potrzeby zmniejszyć dawkę lub częstotliwość przyjmowania leku.

Stosowanie u osób starszych oraz u pacjentów z problemami nerek i wątroby
U osób starszych oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby należy stosować zmniejszoną dawkę, poddając pacjenta ścisłej obserwacji.

Jeśli przyjmiesz więcej Delorazepam Hexal niż należy
Jeśli Ty (lub inna osoba) przyjęła nadmierną dawkę Delorazepam Hexal lub jeśli podejrzewasz, że dziecko mogło przyjąć ten lek, natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala z oddziałem ratunkowym.
Przedawkowanie może powodować silne osłabienie działania układu nerwowego, objawiające się takimi objawami jak senność, zmęczenie, postępująca utrata koordynacji ruchowej (ataksja), zaburzenia widzenia, dezorientacja, letargia, utrata przytomności, obniżenie napięcia mięśniowego (hipotonia), obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja), trudności w oddychaniu (depresja oddechowa), osłabienie działania układu nerwowego, które może nasilać się aż do śpiączki i śmierci.
Zabierz ze sobą ten ulotkę, buteleczkę oraz opakowanie do szpitala lub do lekarza, aby mogli szybko ustalić, jaki lek został przyjęty.

Jeśli zapomnisz przyjąć Delorazepam Hexal
Jeśli zapomniałeś/-aś przyjąć dawkę leku, zrób to jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz, chyba że do następnej dawki zostało już niewiele czasu. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Delorazepam Hexal
Nie przerywaj leczenia Delorazepam Hexal nagle ani bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem, ponieważ mogą wystąpić objawy abstynencyjne.
Jeśli lekarz zdecyduje o zakończeniu leczenia, stopniowo zmniejszy dawkę, aby zminimalizować objawy abstynencyjne, takie jak:

• ból głowy, ból mięśni, napięcie
• silny lęk, dezorientacja, niepokój, drażliwość
• w ciężkich przypadkach abstynencji mogą wystąpić derealizacja (uczucie, że rzeczy nie są rzeczywiste), depersonalizacja (uczucie oderwania od otoczenia), nietolerancja dźwięków (hiperakuzja), mrowienie i drętwienie rąk i stóp, wrażliwość na światło, dźwięk i kontakt fizyczny, halucynacje (widzenie i słyszenie rzeczy, które nie istnieją) lub napady padaczkowe. Inne objawy to: depresja, bezsenność, potliwość, uporczywe dzwonienie w uszach (tinnitus), niekontrolowane ruchy, wymioty, zaburzenia czucia rąk i stóp (parestezje), zaburzenia percepcji, bóle brzucha i mięśni, drżenie, zapalenienie mięśni (mięsobóle), pobudzenie, uczucie przyspieszonego tętna (kołatanie serca), przyspieszenie akcji serca (tachykardia), napady paniki, zawroty głowy, nasilenie odruchów (hiperrefleksja), utrata pamięci krótkotrwałej, podwyższenie temperatury ciała (hipertermia).

Leczenie należy przerywać stopniowo, w przeciwnym razie objawy, z powodu których stosowano lek, mogą powrócić w jeszcze bardziej nasilonej formie (bezsenność i lęk odbiciowy). Ryzyko wystąpienia tych objawów jest większe, jeśli przerwiesz przyjmowanie Delorazepam Hexal nagle. Możesz również doświadczyć zmian nastroju, lęku, niepokoju i zaburzeń snu.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je doświadcza.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie: depresja i zaburzenia zachowania, takie jak niepokój, pobudzenie, drażliwość, agresywność, delirium, złość, koszmary, halucynacje (widzenie i słyszenie rzeczy, które nie istnieją), psychoza (ciężki stan psychiczny, w którym osoba traci kontakt z rzeczywistością oraz zdolność jasnego myślenia i oceny), zaburzenia zachowania, somnambulizm i chwilowa utrata przytomności (zawał). Te objawy mogą towarzyszyć innym zaburzeniom potencjalnie niebezpiecznym dla pacjenta lub innych osób, takim jak: nietypowe zachowanie, skłonność do samouszkodzeń (automutilacja) lub bezpośrednia agresja, zwłaszcza jeśli osoby otaczające pacjenta próbują ograniczyć jego aktywność. Mogą następować działania wykonywane mechanicznie, bez woli (automatyzmy) po utracie pamięci (amnezja post-zdarzeniowa). W przypadku wystąpienia takich działań niepożądanych leczenie należy przerwać. Te reakcje występują częściej u dzieci i osób starszych (patrz sekcja: Ostrzeżenia i środki ostrożności).

Ponadto mogą wystąpić następujące działania niepożądane, które zwykle pojawiają się na początku leczenia i zazwyczaj zmniejszają się lub ustępują w miarę postępu terapii, albo po zmniejszeniu dawki:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• utrata koordynacji mięśniowej (ataksja)

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

• dezorientacja, zmniejszenie czujności
• obniżona zdolność emocjonalna
• senność, osłabienie
• przyspieszenie akcji serca (tachykardia)
• osłabienie mięśni
• zmęczenie, zmniejszenie siły mięśniowej (astenia)

Niec often (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• zaburzenia pożądania seksualnego

Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia), zmniejszenie liczby białych krwinek (agranulocytoza), zmniejszenie wszystkich komórek krwi (pancytopenia)
• zaburzenia wydzielania hormonu antydiuretycznego (zespół SIADH)
• dezynhibicja, euforia, skłonność do samouszkodzeń (myśli samobójcze/próby samobójcze)
• drżenie, zawroty głowy, ból głowy (cefalea), zaburzenia mowy (dysartria/trudności w artykulacji), utrata pamięci, śpiączka
• reakcje paradoksalne i amnezja (patrz sekcja: Ostrzeżenia i środki ostrożności)
• podwójne widzenie, zamazane widzenie
• obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja)
• nudności, zaparcia
• żółtaczka, choroba charakteryzująca się żółtym zabarwieniem skóry i białek oczu
• wzrost poziomu enzymów wątrobowych (transaminazy), wzrost bilirubiny, wzrost fosfatazy alkalicznej
• wysypka skórna, wypadanie włosów (alopece)
• niekontrolowane oddawanie moczu (nietrzymanie moczu)
• obniżenie temperatury ciała (hipotermia)

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• reakcje alergiczne, również ciężkie i potencjalnie śmiertelne (reakcje anafilaktyczne/anafilaktoidealne), obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, który może powodować trudności w oddychaniu i połykaniu (angioedema)
• zmiany apetytu, obniżenie poziomu sodu we krwi (hiponatremia)
• lęk, pobudzenie, zaburzenia snu
• drgawki, napady padaczkowe, zaburzenia równowagi, uwagi i koncentracji, dezorientacja
• depresja oddechowa, apneę, trudności w oddychaniu w nocy (apneę senną), pogorszenie chorób płuc (choroba obturacyjna płuc)
• zaburzenia żołądka i jelit
• reakcje skórne
• uzależnienie od leku, nadużywanie leku, objawy abstynencji (patrz sekcje: Ostrzeżenia i środki ostrożności oraz Co się stanie, jeśli przerwiesz leczenie Delorazepamem Hexal).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pomaga w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Delorazepam Hexal

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po napisie „Wazh.”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Data ważności odnosi się do produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanym zgodnie z zaleceniami.
Krople doustne należy używać w ciągu 12 miesięcy od pierwszego otwarcia butelki. Nadmiar produktu
należy usunąć.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Delorazepam Hexal
DELORAZEPAM HEXAL 1 mg/ml krople doustne, roztwór

• Substancją czynną jest delorazepam. 1 ml roztworu zawiera 1 mg delorazepamu.
• Pozostałe składniki to: etanol 96%, gliceryna, woda oczyszczona, glicyryzyna amonowa, sacharyna sodowa, glikol propylenowy.

Opis wyglądu Delorazepam Hexal i zawartość opakowania
Opakowanie zawierające 1 buteleczkę o pojemności 20 ml roztworu doustnego.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Sandoz S.p.A. - Largo U. Boccioni 1 - 21040 Origgio (VA)
Producenci
DOPPEL FARMACEUTICI Srl - Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Cortemaggiore (PC)
MIPHARM Spa – Via B. Quaranta 12 – 20141 Milano