Delorazepam DOC Generici

ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU: INFORMACJE DLA PACJENTA

DELORAZEPAM DOC Generici 1 mg/ml krople doustne, roztwór

Lek równoważny
Uważnie przeczytaj ten ulotkę przed zastosowaniem leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki:

1. Co to jest DELORAZEPAM DOC Generici i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem DELORAZEPAM DOC Generici
3. Jak stosować DELORAZEPAM DOC Generici
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać DELORAZEPAM DOC Generici
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest DELORAZEPAM DOC Generici i do czego służy

DELORAZEPAM DOC Generici zawiera substancję czynną delorazepam, która należy do grupy leków zwanych benzodiazepinami.
Benzodiazepiny są wskazane w przypadkach, gdy zaburzenie jest ciężkie, osłabiające i powoduje duże dyskomforty.
Ten lek jest wskazany w leczeniu:

• lęku, napięcia oraz innych zaburzeń związanych z lękiem
• zaburzeń snu (bezsenności).

2. Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem DELORAZEPAM DOC Generici

Nie przyjmuj DELORAZEPAM DOC Generici

• jeśli jesteś uczulony na delorazepam, inne leki podobne (benzodiazepiny) lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli cierpisz na miastenię, chorobę powodującą osłabienie mięśni i zmęczenie
• jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia oddychania
• jeśli masz ciężkie problemy wątrobowe (ciężką niewydolność wątroby)
• jeśli masz trudności z oddychaniem podczas snu (bezdech senny)
• jeśli masz chorobę oka zwaną wąskokątowym jaskrą
• jeśli masz zatrucie alkoholem lub innymi lekami depresyjnymi układu nerwowego (hipnotykami, analgetykami, neuroleptykami, antydepresantami, litem)
• jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią (zobacz punkt Ciąża i karmienie piersią).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem DELORAZEPAM DOC Generici.
Stosowanie leku może powodować ciężkie zaburzenia oddechowe, zagrażające życiu (depresję oddechową) i
ciężkie reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne/anafilaktydopodobne) związane z obrzękiem języka, krtani i gardła, które
mogą powodować trudności w oddychaniu i połykaniu (angioedem), duszność (dyspneę), zamknięcie gardła, nudności i wymioty. Niektórzy pacjenci wymagali leczenia w nagłej opiece. Jeśli wystąpi angioedem języka, strun głosowych lub krtani, może dojść do obturacji dróg oddechowych, co może być śmiertelne. Lekarz będzie systematycznie oceniał potrzebę kontynuacji terapii.
Przyjmuj ten lek ostrożnie i zawsze pod kontrolą lekarza w następujących przypadkach:

• jeśli jesteś osobą starszą. W takim przypadku lekarz może zmniejszyć dawkę lub zrezygnować z leczenia tym lekiem. Stosowanie benzodiazepin może być związane z osłabieniem mięśni, zawrotami głowy, sennością, zmęczeniem, uczuciem zmęczenia, postępującą utratą koordynacji ruchowej (ataksją), co może zwiększać ryzyko upadków i złamań
• jeśli masz problemy oddechowe (niewydolność oddechową). W takim przypadku lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki
• jeśli masz problemy wątrobowe (niewydolność wątroby) lub cierpisz na dezorientację umysłową spowodowaną niewydolnością wątroby (encefalopatię wątrobą)
• jeśli masz ciężkie problemy nerkowe (ciężką niewydolność nerek)
• jeśli masz niskie ciśnienie krwi lub problemy sercowe (niewydolność serca). W takim przypadku lekarz będzie wykonywał regularne kontrole
• jeśli cierpisz na depresję lub w przeszłości nadużywał alkoholu lub narkotyków.

Tolerancja: Jeśli po kilku tygodniach wydaje Ci się, że lek nie działa tak dobrze jak na początku leczenia, skontaktuj się z lekarzem.
Uzależnienie: Przyjmowanie tego leku wiąże się z ryzykiem uzależnienia fizycznego i psychicznego, czyli potrzebą kontynuacji przyjmowania leku. Ryzyko to rośnie wraz z dawką i długością trwania leczenia. Jest większe, jeśli w przeszłości cierpiałeś na zaburzenia psychiczne lub nadużywał narkotyków lub alkoholu.
Abstynencja: Po przerwaniu przyjmowania DELORAZEPAM DOC Generici mogą wystąpić objawy abstynencyjne, takie jak ból głowy, bóle mięśni, silny lęk, napięcie, niepokój, dezorientacja i drażliwość. W ciężkich przypadkach abstynencji mogą wystąpić derealizacja (uczucie, że rzeczy nie są rzeczywiste), depersonalizacja (uczucie oderwania od otoczenia), nietolerancja dźwięków (hiperakuzja), mrowienie i drętwienie rąk i stóp, nadwrażliwość na światło, dźwięk i kontakt fizyczny, halucynacje (widzenie i słyszenie rzeczy, które nie istnieją) lub napady padaczkowe, nawet jeśli lek był przyjmowany w zalecanych dawkach i przez krótki czas (zobacz punkt Przerwanie leczenia DELORAZEPAM DOC Generici). Objawy abstynencyjne mogą pojawić się w ciągu pierwszych dni po przerwaniu leczenia. Jeśli stosowane są różne benzodiazepiny w połączeniu, istnieje wysokie ryzyko uzależnienia od leku, niezależnie od objawów lęku i hipnotyków. Zgłaszano również przypadki nadużyć.
Aby zminimalizować te objawy, zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki.
Objawy abstynencyjne mogą również wystąpić, gdy przechodzi się z benzodiazepiny o długim czasie działania na inną o krótkim czasie działania. W związku z tym taka zamiana nie jest zalecana.
Czas trwania leczenia: Czas trwania leczenia powinien być jak najkrótszy i nie powinien przekraczać 4 tygodni w leczeniu bezsenności oraz 8–12 tygodni w leczeniu lęku, w tym okres stopniowego odstawiania.
Zaburzenia pamięci: Ten lek może powodować amnezję anterogradną (utrata pamięci). Zjawisko to występuje najczęściej kilka godzin po przyjęciu leku. Aby zmniejszyć ryzyko amnezji, przyjmuj lek tuż przed pójściem spać i zapewnij sobie nieprzerwany sen trwający 7–8 godzin.
Bezsenność i lęk odbiciowy: po przerwaniu przyjmowania tego leku może wystąpić stan przejściowy, w którym objawy, z którymi był leczony, mogą powrócić w bardziej nasilonej formie (objawy odbiciowe). Stan ten może towarzyszyć inne objawy, w tym zmiany nastroju, lęk, niepokój lub zaburzenia snu. Ponieważ ryzyko wystąpienia objawów odbiciowych jest większe po nagłym przerwaniu leczenia, lekarz zaleci przerwanie leczenia poprzez stopniowe zmniejszanie dawki.
Zaburzenia zachowania: ten lek, podobnie jak inne leki tego typu, może powodować stan objawiający się zaburzeniami zachowania (np. niepokój, pobudzenie, drażliwość, agresywność, delirium, złość, koszmary, halucynacje, psychoza, samookaleczenia lub inne zmiany zachowania). Takie reakcje występują częściej u osób starszych i u dzieci. Jeśli do tego dojdzie, skontaktuj się z lekarzem i przerwij przyjmowanie tego leku.
Benzodiazepiny nie są zalecane w chorobach psychicznych i nie powinny być stosowane samodzielnie w leczeniu depresji, lęku lub bezsenności związanej z depresją, ponieważ u takich pacjentów mogą wystąpić myśli samobójcze.
Dla osób uprawiających sport: stosowanie leków zawierających alkohol etylowy może prowadzić do pozytywnych wyników testów antydopingowych w odniesieniu do granic stężenia alkoholu wskazanych przez niektóre federacje sportowe.
Dzieci i młodzież
U dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat DELORAZEPAM DOC Generici powinien być stosowany wyłącznie w przypadkach absolutnej konieczności, a czas trwania leczenia powinien być jak najkrótszy.
Inne leki i DELORAZEPAM DOC Generici
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Zwróć szczególną uwagę i powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz następujące leki:

• leki przeciwpsychotyczne (neuroleptyki) i antydepresanty, stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych
• hipnotyki, leki stosowane w celu ułatwienia zaśnięcia
• anksjolityki, środki uspokajające i sedatywy, stosowane w leczeniu lęku
• niektóre silne środki przeciwbólowe (opioidy), które mogą powodować zwiększone uczucie dobrostanu przy jednoczesnym stosowaniu z DELORAZEPAM DOC Generici. Może to zwiększyć Twoje pragnienie kontynuacji przyjmowania tych leków (uzależnienie psychiczne)
• przeciwpadaczkowe, stosowane w padacce
• antyhistaminiki o działaniu uspokajającym, stosowane w leczeniu alergii
• środki znieczulające, stosowane podczas zabiegu chirurgicznego
• leki wpływające na poziom delorazepamu we krwi
• teofilinę i aminofilinę, stosowane w astmie lub innych chorobach układu oddechowego, szczególnie u osób starszych.

Jednoczesne stosowanie DELORAZEPAM DOC Generici i opioidów (silne środki przeciwbólowe, leki stosowane w terapii uzależnień i niektóre leki na kaszel) zwiększa ryzyko senności, trudności w oddychaniu (depresji oddechowej), śpiączki i może być zagrażające życiu. Z tego powodu jednoczesne stosowanie należy rozważyć tylko wtedy, gdy inne opcje leczenia są niemożliwe.
Jednak jeśli lekarz przepisze Ci DELORAZEPAM DOC Generici w połączeniu z opioidami, dawka i czas trwania jednoczesnego leczenia muszą być ograniczone przez lekarza.
Powiadom lekarza o wszystkich opioidach, które przyjmujesz, i starannie postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącymi dawki. Może być pomocne poinformowanie przyjaciół lub członków rodziny, aby zwracali uwagę na powyższe objawy i sygnały. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią takie objawy.
DELORAZEPAM DOC Generici i alkohol
Unikaj przyjmowania alkoholu podczas leczenia tym lekiem, ponieważ może to nasilić działanie uspokajające leku. Ma to negatywny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.
Nie przyjmuj DELORAZEPAM DOC Generici w czasie ciąży, ponieważ może to szkodzić dziecku.
Jeśli lekarz uzna, że powinnaś przyjmować ten lek w późnych stadiach ciąży lub podczas porodu, dziecko może urodzić się z zespołem miękkiego dziecka, charakteryzowanym niską temperaturą ciała, utratą napięcia mięśniowego, trudnościami w oddychaniu.
Ponadto, jeśli DELORAZEPAM DOC Generici był stosowany regularnie w późnych stadiach ciąży, Twoje dziecko może wykazywać uzależnienie fizyczne i objawy abstynencji.
Jeśli rozpoczynasz leczenie DELORAZEPAM DOC Generici w okresie rozrodczym, skonsultuj się z lekarzem, zarówno jeśli planujesz zajście w ciążę, jak i jeśli podejrzewasz ciążę, ponieważ może być konieczne przerwanie podawania leku.
Nie przyjmuj tego leku, jeśli karmisz piersią, ponieważ delorazepam przechodzi do mleka matki.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Stosowanie DELORAZEPAM DOC Generici może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, ponieważ możesz odczuwać dezorientację, zaburzenia pamięci, senność, problemy z napięciem mięśniowym. Te efekty nasilają się, jeśli nie spałeś wystarczająco długo. Jeśli do tego dojdzie, unikaj prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Przyjmowanie alkoholu podczas leczenia tym lekiem negatywnie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
DELORAZEPAM DOC Generici zawiera etanol (alkohol)
Ten lek zawiera 13 vol% etanolu (alkoholu), np. do 100 mg na dawkę 26 kropli, co odpowiada 2,6 ml piwa i 1,1 ml wina na dawkę. Może być szkodliwy dla alkoholików. Należy wziąć pod uwagę u kobiet w ciąży lub karmiących piersią, u dzieci i grupy osób o wysokim ryzyku, takich jak osoby z chorobami wątroby lub padaczką.
DELORAZEPAM DOC Generici zawiera glikol propylenowy

• Ten lek zawiera 761 mg glikolu propylenowego na dawkę 26 kropli (równoważne 1 mg delorazepamu).
• Jeśli dziecko ma mniej niż 5 lat, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed podaniem tego leku, szczególnie jeśli dziecko przyjmuje inne leki zawierające glikol propylenowy lub alkohol.
• Jeśli jesteś w ciąży, nie przyjmuj tego leku, chyba że lekarz zaleci inaczej. Lekarz może wykonywać dodatkowe kontrole podczas leczenia.
• Jeśli cierpisz na choroby wątroby lub nerek, nie przyjmuj tego leku, chyba że lekarz zaleci inaczej. Lekarz może wykonywać dodatkowe kontrole podczas leczenia.

DELORAZEPAM DOC Generici zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na maksymalną dawkę dzienną,
czyli jest zasadniczo „bezsodowy”.
3. Jak przyjmować DELORAZEPAM DOC Generici
3. Jak przyjmować DELORAZEPAM DOC Generici
Przyjmuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Powinieneś kontynuować przyjmowanie tego leku, dopóki lekarz nie powie Ci, aby go przerwać.
Lekarz dostosuje dawkę do Twoich potrzeb.
Leczenie lęku, napięcia i innych zaburzeń związanych z lękiem: dawka zależy od Twoich potrzeb, zgodnie z zaleceniem lekarza.
Zalecana dawka średnia to 13–26 kropli, 2 lub 3 razy dziennie.
W neuropsychiatrii dawkę można zwiększyć do 26–50 kropli, 2 lub 3 razy dziennie, zgodnie z zaleceniem lekarza.
Czas trwania leczenia powinien być jak najkrótszy i zazwyczaj nie powinien przekraczać 8–12 tygodni, w tym okres stopniowego odstawiania.
W niektórych przypadkach lekarz może zdecydować o przedłużeniu leczenia po ocenie stanu Twojego zdrowia.
Leczenie bezsenności: dawka zależy od Twoich potrzeb, zgodnie z zaleceniem lekarza.
Zalecana dawka to 13 kropli lub 26 kropli lub 52 kropli dziennie, przyjmowane wieczorem przed pójściem spać, rozcieńczone nieco wodą.
Czas trwania leczenia powinien być jak najkrótszy i zazwyczaj wynosi od kilku dni do 2 tygodni, maksymalnie do 4 tygodni, w tym okres stopniowego odstawiania.
W niektórych przypadkach lekarz może zdecydować o przedłużeniu leczenia po ocenie stanu Twojego zdrowia.
Leczenie należy rozpocząć od najniższej zalecanej dawki. Maksymalnej dawki nie należy przekraczać.
Lekarz będzie regularnie kontrolował Twój stan na początku leczenia, aby w razie potrzeby zmniejszyć dawkę lub częstotliwość przyjmowania.
Stosowanie u osób starszych i osłabionych
U osób starszych i pacjentów osłabionych, z problemami nerek, wątroby, niewydolnością oddechową lub problemami neurologicznymi (organiczne zaburzenia mózgu) należy podać zmniejszoną dawkę, obserwując pacjenta w sposób ciągły.
Jeśli przyjmiesz więcej DELORAZEPAM DOC Generici niż powinieneś
Jeśli Ty (lub ktoś inny) przyjął nadmierną dawkę DELORAZEPAM DOC Generici lub jeśli podejrzewasz, że dziecko mogło przyjąć ten lek, niezwłocznie powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala na SOR.
Nadmierna dawka może powodować silne zahamowanie układu nerwowego z objawami takimi jak senność, zmęczenie, postępującą utratę koordynacji ruchowej (ataksja), zaburzenia wzroku, dezorientację umysłową, letarg, głęboki sen, otępienie, utratę przytomności, obniżenie napięcia mięśniowego (hipotonia), obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja), trudności w oddychaniu (depresja oddechowa), zahamowanie układu nerwowego, które może nasilić się aż do śpiączki i śmierci.
Jeśli zapomnisz przyjąć DELORAZEPAM DOC Generici
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie DELORAZEPAM DOC Generici
Nie przerywaj leczenia DELORAZEPAM DOC Generici nagle ani bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem, ponieważ mogą wystąpić objawy abstynencyjne.
Jeśli lekarz postanowi przerwać leczenie, stopniowo zmniejszy dawkę, aby zminimalizować objawy abstynencyjne, takie jak:

• ból głowy, ból mięśni, napięcie
• silny lęk, dezorientacja, niepokój, drażliwość
• w ciężkich przypadkach abstynencji mogą wystąpić derealizacja (uczucie, że rzeczy nie są rzeczywiste), depersonalizacja (uczucie oderwania od otoczenia), nietolerancja dźwięków (hiperakuzja), drętwienie i mrowienie rąk i stóp, nadwrażliwość na światło, dźwięk i kontakt fizyczny, halucynacje (widzenie i słyszenie rzeczy, które nie istnieją) lub napady padaczkowe. Inne objawy to: depresja, bezsenność, poty, uporczywe brzęczenie w uszach (tinnitus), niekontrolowane ruchy, wymioty, zaburzenia wrażliwości rąk i stóp (parestezje), zaburzenia percepcji, bóle brzucha i mięśni (kurcze), drżenie, bóle mięśni (mialgia), pobudzenie, uczucie przyspieszonego tętna (kołatanie serca), zwiększenie liczby uderzeń serca (tachykardia), ataki paniki, zawroty głowy, zwiększenie odruchów (hiperrefleksja), utrata pamięci krótkotrwałej, podwyższenie temperatury ciała (hipertermia).

Leczenie należy przerwać stopniowo, w przeciwnym razie objawy, z którymi był leczony, mogą powrócić jeszcze intensywniej (bezsennie i lęk odbiciowy). Ryzyko wystąpienia tych objawów jest większe, gdy przerywasz przyjmowanie DELORAZEPAM DOC Generici nagle.
Możesz również doświadczyć zmian nastroju, lęku, niepokoju i zaburzeń snu.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy:

• depresja i zaburzenia zachowania, takie jak niepokój, pobudzenie, drażliwość, agresywność, delirium, gniew, koszmary, halucynacje (widzenie i słyszenie rzeczy, które nie istnieją), psychoza (ciężki stan psychiczny, w którym osoba traci kontakt z rzeczywistością oraz zdolność jasnego myślenia i oceny), zaburzenia zachowania. W przypadku pojawienia się takich działań niepożądanych leczenie należy natychmiast przerwać. Te reakcje występują częściej u dzieci i osób starszych (patrz rozdział: Uwagi i środki ostrożności).

Dodatkowo mogą wystąpić następujące działania niepożądane
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• utrata koordynacji mięśniowej (ataksja).

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

• dezorientacja, obniżona czujność
• obniżona wrażliwość emocjonalna
• senność, osłabienie
• przyspieszenie akcji serca (tachykardia)
• osłabienie mięśni
• zmęczenie, obniżenie siły mięśniowej (astenia).

Nieczoście (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• zaburzenia pożądania seksualnego.

Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):

• obniżenie liczby płytek krwi (trombocytopenia), obniżenie liczby białych krwinek (agranulocytoza), obniżenie liczby wszystkich komórek krwi (pancytopenia)
• zaburzenia wydzielania hormonu antydiuretycznego (zespół niewłaściwego wydzielania ADH)
• obniżenie lub utrata hamowania, silne uczucie dobrego samopoczucia (euforia), skłonność do samookaleczenia (myśli samobójcze/próby samobójcze)
• drżenia, zawroty głowy, ból głowy (cefalea), problemy z mową (dysartria/trudności w artykulacji), utrata pamięci, śpiączka
• reakcje paradoksalne i amnezja (patrz rozdział: Uwagi i środki ostrożności)
• podwójne widzenie, zamazane widzenie
• obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja)
• nudności, zaparcia
• żółtaczka skóry i białka oczu (żółtaczka)
• podwyższenie poziomu enzymów wątrobowych (transaminazy, fosfataza alkaliczna), podwyższenie bilirubiny
• wysypka skórna, wypadanie włosów (alopepcja)
• niekontrolowana utrata moczu (nietrzymanie moczu)
• obniżenie temperatury ciała (hipotermia).

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• reakcje nadwrażliwości, nagłe reakcje alergiczne potencjalnie śmiertelne (reakcje anafilaktyczne/anafilaktydowe), obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, który może powodować trudności w oddychaniu i połykaniu (angioobrzęk)
• zmiany apetytu, obniżenie poziomu sodu we krwi (hiponatremia)
• lęk, pobudzenie, zaburzenia snu
• drgawki, napady padaczkowe, zaburzenia równowagi, uwagi i koncentracji, dezorientacja
• osłabienie oddychania, apnea, trudności w oddychaniu w nocy (apnea senna), nasilenie chorób płucnych (choroba obturacyjna płuc)
• zaburzenia żołądka i jelit
• reakcje skórne
• uzależnienie od leku, nadużywanie leku, objawy abstynencyjne (patrz rozdziały: Uwagi i środki ostrożności oraz Co się stanie, jeśli przerwiesz leczenie lekiem DELORAZEPAM DOC Generici).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem
www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.
.

5. Jak przechowywać DELORAZEPAM DOC Generici

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po napisie „Expiry”.
Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Data ważności dotyczy produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Krople doustne należy stosować w ciągu 12 miesięcy od momentu pierwszego otwarcia flaszki. Nadmiar produktu
należy usunąć.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera DELORAZEPAM DOC Generici

• Substancją czynną jest delorazepam. 1 ml roztworu zawiera 1 mg delorazepamu.
• Pozostałe składniki to: etanol, glikol glicerynowy (E 422), woda oczyszczona, glicyryzyna amonowa, sacyryna sodowa, propylenoglikol (E 1520).

Opis wyglądu leku DELORAZEPAM DOC Generici i zawartość opakowania
Opakowanie zawierające 1 buteleczkę o pojemności 20 ml.
Właściciel Pozwolenia na Użycie w Handlu
DOC Generici S.r.l. - Via Turati 40 - 20121 Mediolan – Włochy.
Producent
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe 1- 29016 Cortemaggiore (Piacenza) – Włochy.