DELAPRIDE

ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJE DLA STOSUJĄCEGO

DELAPRIDE 30 mg + 1,25 mg tabletki

(delapril hydrochloride i indapamide)
Przeczytaj uważnie niniejszy ulotkę przed rozpoczęciem zażywania leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może Ci się przydać w przyszłości.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem.
• Lek ten został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem. Zobacz punkt 4.

1. CO TO JEST DELAPRIDE I DO CZEGO SŁUŻY

Co to jest DELAPRIDE
DELAPRIDE to połączenie dwóch substancji czynnych: delaprilo chlorowodorku i indapamidu.
Delapril chlorowodorek należy do grupy leków znanych jako inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę (inhibitory ACE). Angiotensyna II to substancja wytwarzana w organizmie, która powoduje zwężenie naczyń krwionośnych, prowadząc do podwyższenia ciśnienia tętniczego. Delapril hamuje produkcję angiotensyny II, powodując tym samym obniżenie ciśnienia tętniczego.
Indapamid to lek moczopędny, który obniża ciśnienie tętnicze na dwa sposoby: zmniejsza objętość płynów krążących poprzez działanie moczopędne, polegające na blokowaniu resorpcji sodu w nerkach, oraz powoduje rozluźnienie małych tętnic obwodowych.
Do czego służy DELAPRIDE
DELAPRIDE stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego u pacjentów, u których nie jest ono wystarczająco kontrolowane przy użyciu samego delaprilo lub samego indapamidu.

2. CO POWINIEN PAN/PANI WIEDZIEĆ PRZED ZAAŻYCIEM DELAPRIDE

Nie przyjmuj DELAPRIDE:

• jeśli jest Pan/Pani uczulony (nadwrażliwy) na delapryl lub inne inhibitory ACE, indapamid lub inne pochodne sulfonamidowe, lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli ma Pan/Pani ciężkie zaburzenia funkcji wątroby,
• jeśli ma Pan/Pani ciężką niewydolność nerek,
• jeśli ma Pan/Pani zwężenie tętnic nerkowych (stenozę tętnic nerkowych),
• jeśli ma Pan/Pani zaburzenia naczyń mózgowych (problemy naczyniowo-mózgowe),
• jeśli ma Pan/Pani fochromocytozę (nowotwór wydzielający katecholaminy, substancje o działaniu pobudzającym),
• jeśli ma Pan/Pani zespół Conn’a (nadmierną aktywność nadnerczy, która może prowadzić do obniżenia poziomu potasu we krwi),
• jeśli jest Pan/Pani w ciąży dłużej niż trzy miesiące (lepiej unikać DELAPRIDE również na wczesnym etapie ciąży – patrz punkt „Ciąża”),
• jeśli miał(a) Pan/Pani wcześniej reakcje alergiczne, takie jak obrzęk twarzy, oczu, warg, języka, gardła i/lub trudności w oddychaniu po wcześniejszym leczeniu inhibitorami ACE lub jeśli Pan/Pani lub członek rodziny mieli takie objawy w innych okolicznościach,
• jeśli ma Pan/Pani niski poziom potasu lub sodu, który nie odpowiada na leczenie,
• jeśli ma Pan/Pani anurię (brak oddawania moczu),
• jeśli ma Pan/Pani dziedziczną/idiopatyczną angioobrzęk (chorobę charakteryzującą się obrzękami),
• jeśli ma Pan/Pani cukrzycę lub zaburzoną funkcję nerek i jest leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren,
• jeśli przyjmował(a) lub przyjmuje teraz sacubitril/valsartan, lek stosowany w przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ zwiększa to ryzyko wystąpienia angioobrzęku (szybkiego obrzęku podskórnej tkanki, np. w okolicy gardła). Jeśli przyjmuje się którykolwiek z poniższych leków, ryzyko angioobrzęku może wzrosnąć:
  • racecadotril, lek stosowany w leczeniu biegunki,
  • leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów i w leczeniu nowotworów (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus),
  • vildagliptynę, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zażyciem DELAPRIDE.
Zwróć szczególną uwagę podczas stosowania Delapride, zwłaszcza:

• jeśli ma Pan/Pani zaburzenia nerek lub miał(a) przeszczep nerki,
• jeśli ma Pan/Pani pewne problemy serca (stenozę zastawkową, czyli zwężenie zastawki aortalnej, niewydolność serca lub problemy serca spowodowane zwężeniem tętnic wieńcowych doprowadzających krew do mięśnia sercowego, np. ból w klatce piersiowej zwany dławicą, lub zaburzenia elektrokardiogramu zwane QT długie),
• jeśli jest Pan/Pani w dializie (leczeniu sztuczną nerką),
• jeśli ma Pan/Pani stan związany z zaburzeniami poziomu potasu we krwi,
• jeśli ma Pan/Pani nieprawidłowe zmiany składu krwi,
• jeśli ma Pan/Pani problemy wątrobowe,
• jeśli ma Pan/Pani poddać się zabiegowi chirurgicznemu lub przyjmować leki znieczulające,
• jeśli ma Pan/Pani poddać się badaniu obrazowemu wymagającemu podania środka kontrastowego jodowego,
• jeśli ma Pan/Pani cukrzycę,
• jeśli poddaje się Pan/Pani LDL-aferezie (usuwanie cholesterolu z krwi za pomocą urządzenia),
• jeśli jest Pan/Pani w trakcie leczenia dezynfensybilizującego na reakcje alergiczne po ukąszeniach pszczoły lub osy,
• jeśli ma Pan/Pani 65 lat lub więcej,
• jeśli ma Pan/Pani podagra lub wysoki poziom kwasu moczowego we krwi,
• jeśli ma Pan/Pani problemy oddechowe,
• jeśli ma Pan/Pani przyspieszone tętno, zawroty głowy, osłabienie ogólne, które mogą wskazywać na obniżone ciśnienie krwi,
• jeśli podejrzewa Pan/Pani ciążę (lub istnieje możliwość zajścia w ciążę). DELAPRIDE nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być przyjmowany, jeśli jest się w ciąży dłużej niż trzy miesiące, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli jest przyjmowany w tym okresie (patrz punkt „Ciąża”),
• jeśli karmi się piersią,
• jeśli przyjmuje się którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:
  • „antagonistę receptora angiotensyny II” (AIIRA) (znane również jako sartany – np. valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli ma się problemy nerkowe związane z cukrzycą,
  • aliskiren.
• jeśli przyjmuje się którykolwiek z następujących leków, ryzyko angioobrzęku (szybkiego obrzęku podskórnej tkanki, np. w okolicy gardła) jest większe:
  • sirolimus, everolimus i inne leki z grupy inhibitorów mTOR (stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów).
• Jeśli ma Pan/Pani pogorszenie wzroku lub ból oczu. Mogą to być objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew komórkowy) lub zwiększonego ciśnienia w oku, które mogą wystąpić od kilku godzin do kilku tygodni po zażyciu Delapride. Może to prowadzić do trwałej utraty wzroku, jeśli nie zostanie leczone. Jeśli miał(a) Pan/Pani wcześniej alergię na penicylinę lub sulfonamid, ryzyko wystąpienia tych objawów może być większe.

Lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi.
Zobacz również informacje w punkcie „Nie przyjmuj DELAPRIDE”.
Przestań przyjmować DELAPRIDE i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią jeden lub więcej z następujących objawów, spowodowanych reakcjami nadwrażliwości na lek: obrzęk twarzy, oczu, warg, języka, gardła i/lub trudności w oddychaniu. (patrz „Możliwe działania niepożądane”)
Jeśli Pan/Pani jest sportowcem, należy pamiętać, że ten lek zawiera substancję aktywną, która może wywołać pozytywny wynik testu na doping.
Dzieci i młodzież
Delapride nie powinno się podawać dzieciom i młodzieży.
Inne leki i DELAPRIDE
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje się, przyjmowało się ostatnio lub może się przyjmować inne leki, również dostępne bez recepty.
Lekarz może uznać za konieczne zmianę dawki i/lub podjęcie dodatkowych środków ostrożności, jeśli przyjmuje się którykolwiek z następujących leków:

• sole zawierające potas lub diuretyki oszczędzające potas. W takim przypadku zaleca się szczególne środki ostrożności (np. badania krwi),
• diuretyki (stosowane do usuwania wody z organizmu poprzez zwiększenie wydzielania moczu) i inne leki obniżające ciśnienie tętnicze. Mogą one nasilać obniżenie ciśnienia krwi wywołane przez DELAPRIDE,
• przygotowania zawierające lit (stosowane zwykle w leczeniu zaburzeń maniakalno-depresyjnych). Takie leki powinny być przyjmowane razem z DELAPRIDE wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarza,
• przygotowania zawierające cyfogeniny (w leczeniu problemów serca),
• znieczulenia, narkotyki,
• leki stosowane w leczeniu nowotworów,
• leki ochronne stosowane w terapii przeciwnowotworowej,
• inne leki obniżające ciśnienie krwi,
• kortykosteroidy,
• leki immunosupresyjne (obniżające mechanizmy obronne organizmu) stosowane w leczeniu chorób autoimmunologicznych lub w transplantologii,
• allopurinol (w leczeniu podagry),
• niektóre leki przeciwbólowe (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne, takie jak aspiryna),
• leki stymulujące układ nerwowy współczulny (np. leki na przeziębienie),
• środki przeciwwskazowe,
• leki na cukrzycę (leki doustne, szczególnie metformyna, lub insulina),
• leki na zaburzenia rytmu serca (nieregularne tętno). W takim przypadku zaleca się szczególne środki ostrożności (np. badania krwi),
• leki przeciwwstrętne, antydepresanty. W takim przypadku zaleca się szczególne środki ostrożności (np. badania krwi),
• niektóre leki przeciwinfekcyjne (erytromycyna, alofantryna, pentamidyna, sparfloksacyna, moxifloksacyna), winkamina. W takim przypadku zaleca się szczególne środki ostrożności (np. badania krwi),
• suplementy wapnia, antagonistę receptora angiotensyny II (AIIRA) lub aliskiren (zobacz również informacje w punktach „Nie przyjmuj DELAPRIDE” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Szczególnie ważne jest to, jeśli przyjmuje się również:

• leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów (sirolimus, everolimus i inne leki z grupy inhibitorów mTOR). Zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
• suplementy potasu (w tym zastępcy soli), diuretyki oszczędzające potas i inne leki, które mogą zwiększyć poziom potasu we krwi (np. trimetoprim i kotrimoksazol w leczeniu infekcji bakteryjnych; cyklosporynę, lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów; heparynę, lek stosowany do rozrzedzania krwi i zapobiegania powstawaniu skrzeplin).

DELAPRIDE z pokarmami, napojami i alkoholem
DELAPRIDE można przyjmować z lub bez posiłku, ponieważ jedzenie ma pomijalny wpływ i nie wpływa na działanie obniżające ciśnienie tętnicze. Należy zachować ostrożność przy spożywaniu alkoholu, ponieważ wzmacnia on działanie przeciw nadciśnieniowe DELAPRIDE.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Ciąża
Jeśli jest Pan/Pani w ciąży, podejrzewa się ciążę lub planuje ją, lub karmi się piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku. Zwykle lekarz zaleci przerwanie przyjmowania DELAPRIDE przed zajściem w ciążę lub zaraz po stwierdzeniu ciąży i zaleci inne leki zamiast DELAPRIDE.
DELAPRIDE nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być przyjmowany, jeśli jest się w ciąży dłużej niż trzy miesiące, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli jest przyjmowany po trzecim miesiącu ciąży.
Karmienie piersią
Powiadom lekarza, jeśli karmi się piersią lub zamierza zacząć karmienie.
DELAPRIDE nie jest zalecany dla kobiet karmiących piersią i lekarz może wybrać inne leczenie, jeśli kobieta chce karmić, szczególnie jeśli niemowlę jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem jakiegokolwiek leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Najprawdopodobniej DELAPRIDE nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jednak czasem mogą wystąpić zawroty głowy, zmęczenie lub inne reakcje związane z obniżeniem ciśnienia tętniczego, które mogą wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn (patrz „Możliwe działania niepożądane”). Jeśli tak się stanie, skonsultuj się z lekarzem przed podjęciem takich czynności.
DELAPRIDE zawiera laktozę i środek barwiący
Jeśli lekarz stwierdził u Pana/Pani nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Środek barwiący E110 może powodować reakcje alergiczne.

3. JAK STOSOWAĆ DELAPRIDE

Dawka
Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcją lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Typowa dawka początkowa to jedna tabletka DELAPRIDE 30 mg + 1,25 mg raz dziennie. Po 2–4 tygodniach terapii, w zależności od odpowiedzi organizmu, lekarz może zdecydować o pozostawieniu tej samej dawki lub jej zwiększeniu do jednej tabletce 30 mg + 2,5 mg raz dziennie.
W niektórych przypadkach lekarz może od razu przepisać DELAPRIDE 30 mg + 2,5 mg.
Jeśli ma Pan(i) ponad 65 lat, choroby nerek, nieznacznie podwyższone ciśnienie tętnicze lub jest już leczony(i) doustnym moczopędem, lekarz może przepisać odpowiednio zmniejszoną dawkę.
Sposób zażywania
Delapride należy przyjmować preferencyjnie rano.
Tabletkę należy połknąć z odpowiednią ilością wody.
Należy starać się przyjmować codzienną dawkę każdego dnia o tej samej porze.
Czas trwania leczenia
Należy kontynuować przyjmowanie DELAPRIDE, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Przyjmuj dokładnie przepisaną dawkę i nie zmieniaj jej bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
C
Aby zapobiec przypadkowemu otwarciu przez dzieci, buteleczka wyposażona jest w zabezpieczenie przeciwdziecięce.
Aby otworzyć i zamknąć buteleczkę, postępuj zgodnie z poniższymi instrukcjami:

• Aby otworzyć: A) naciśnij i jednocześnie obróć
• Aby zamknąć: B) naciśnij i jednocześnie zakręć

Stosowanie u dzieci i młodzieży
Nie podawać Delapride dzieciom i młodzieży (patrz punkt 2 „Nie przyjmuj Delapride”).
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Delapride
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej liczby tabletek, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, ponieważ może to nadmiernie obniżyć ciśnienie tętnicze.
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę Delapride
Jeśli przypadkowo zapomnisz przyjąć dawkę leku, kontynuuj leczenie w normalny sposób.
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie Delapride
Należy kontynuować przyjmowanie DELAPRIDE, chyba że lekarz zaleci inaczej.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Jeśli działania niepożądane wystąpią, to najprawdopodobniej będą one niewielkiej intensywności i przejściowe. Jednak niektóre z tych działań mogą być poważne i wymagać interwencji lekarza.

Bardzo częste działania niepożądane (występują u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
Kaszel, zawroty głowy, zawroty (zobacz „Kierowanie pojazdami i używanie maszyn”), ból głowy, osłabienie, ból żołądka, wymioty, wysypka, świąd.

Częste działania niepożądane (występują u więcej niż 1 na 100, ale mniej niż 1 na 10 pacjentów):
Niskie ciśnienie tętnicze towarzyszone zawrotami głowy, osłabieniem, zaburzeniami wzroku. Nieprawidłowe wyniki badań krwi wskazujące na zaburzenia funkcji nerek lub wątroby, zmiany stężenia potasu, niskie stężenie potasu we krwi, wzrost stężenia kwasu moczowego i glukozy we krwi, reakcje alergiczne skóry.

Nieczęste działania niepożądane (występują u więcej niż 1 na 1000, ale mniej niż 1 na 100 pacjentów):
Zaburzenia czynności nerek, w tym ostra niewydolność nerek, pogorszenie istniejącej niewydolności nerek. Zmiany w badaniach laboratoryjnych: wzrost stężenia w krwi związku powstającego podczas pracy mięśni, zwanego kinazą kreatynową (CPK), oraz wzrost stężenia enzymu zwanego dehydrogenazą mleczanową (LDH) we krwi, niskie stężenie sodu we krwi, które może prowadzić do odwodnienia i obniżenia ciśnienia krwi, impotencja (niemożność uzyskania lub utrzymania erekcji).

Rzadkie działania niepożądane (występują u więcej niż 1 na 10 000, ale mniej niż 1 na 1000 pacjentów):
Niskie ciśnienie tętnicze z utratą przytomności (zawał), trudności w oddychaniu, zapalenie zatok, objawy przypominające przeziębienie, zapalenie języka, zapalenie oskrzeli i skurcz oskrzeli, nudności, bóle brzucha, niestrawność, biegunka, zaparcia i suchość w ustach, objawy skórne z białawymi, łuszczącymi się zmianami (łuszczycy) i wypadanie włosów, depresja, zaburzenia snu, nieprzyjemne uczucia mrowienia i/lub pieczenia, impotencja, zaburzenia równowagi, dezorientacja, dźwięki w uszach, zamazanie wzroku i zaburzenia smaku. Zmiany w badaniach laboratoryjnych: zmniejszenie ilości barwnika krwi (hemoglobiny) i procentowej objętości czerwonych krwinek (hematokrytu), wzrost stężenia barwników żółciowych i enzymów wątrobowych, niskie stężenie chloru we krwi i niskie stężenie magnezu we krwi.

Rzadkie przypadki reakcji, które mogą być wywołane przez leki podobne, obejmują obrzęk twarzy, oczu, warg, języka, gardła lub trudności w oddychaniu (nadwrażliwość/obrzęk naczynioruchowy).
Jeśli podczas leczenia zauważysz któreś z tych objawów, natychmiast przestań przyjmować DELAPRIDE i skontaktuj się z lekarzem.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów, w tym pojedyncze zgłoszenia):
Niskie ciśnienie tętnicze towarzyszone przyspieszonym tętnem, kołatanie serca, nieregularny rytm serca, ból w klatce piersiowej, przejściowy epizod niedokrwienia mózgu, krwotok do mózgu. Obrzęk dróg oddechowych z zagrażającym życiu zwężeniem dróg oddechowych. Żółtaczka spowodowana obturacją dróg żółciowych, zapalenie wątroby, zapalenie trzustki i zator jelita. Reakcje alergiczne skóry, towarzyszące zapaleniu i martwicy naskórka z odwarstwieniem przypominającym oparzenia (toksyczna nekroliza naskórkowa), pęcherzowe wysypki skóry, jamy ustnej, oczu i narządów płciowych, towarzyszące gorączce i bólowi mięśni i stawów (zespoł Stevensa-Johnsona), ostra, wielopostaciowa wysypka skórna (rumień wielopostaciowy). Zmiany w krwi: anemia spowodowana niedoborem lub niewystarczającą liczbą nowych komórek krwi produkowanych w szpiku kostnym, silne zmniejszenie liczby białych krwinek, co zwiększa ryzyko infekcji, zmniejszenie liczby płytek krwi, co zwiększa ryzyko krwawień lub siniaków, zmniejszenie liczby określonych białych krwinek, co zwiększa ryzyko infekcji, anemia spowodowana nadmiernym rozpadem czerwonych krwinek. Upośledzenie czynności wątroby; w przypadku istniejącej niewydolności wątroby – zaburzenia funkcji mózgu. Pogorszenie istniejącego toczeńca rumieniowatego. Wzrost stężenia wapnia we krwi.

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Wysokie stężenie potasu we krwi (hiperkaliemia)
• Obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu (obrzęk naczynioruchowy)
• Problemy nerkowe: znacznie zmniejszona produkcja moczu (ostra niewydolność nerek)
• Zaburzenia smaku (dysgeuzja)
• Utrata wrażliwości na smak (ageuzja)
• Utrata przytomności/obojawienie
• Spadek ostrości widzenia lub ból oczu spowodowany zwiększonym ciśnieniem (możliwe objawy gromadzenia się płynu w naczyniówce oka (wylew naczyniowy))

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do lepszego poznania bezpieczeństwa tego leku.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ DELAPRIDE

• Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
• Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu i etykiecie fiolki po oznaczeniu WAZ. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
• Delapride należy stosować w ciągu dwóch miesięcy od pierwszego otwarcia fiolki.
• Fiolkę należy trzymać dobrze zamkniętą.
• Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do zwykłych odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE

Co zawiera DELAPRIDE
Substancjami czynnymi są: chlorowodorek delaprylu i indapamid.
Każda tabletka DELAPRIDE 30 mg + 1,25 mg zawiera 30 mg delaprylu i 1,25 mg indapamidu.
Inne składniki to: laktoza monohydrat, hydroksypropyloceluloza o niskim stopniu zastąpienia, hydroksypropyloceluloza, stearyna magnezu i lakier aluminiowy E110.
Opis wyglądu DELAPRIDE i zawartości opakowania
DELAPRIDE jest dostarczany w butelkach szklanych żółtych, wyposażonych w zabezpieczenie przed otwarciem przez dzieci, zawierające środek suszący.
Każde opakowanie DELAPRIDE zawiera 28 tabletek w kolorze jasnoróżowym z linią złamania.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Promedica S.r.l., via Palermo 26 A, 43122 Parma, Italia
Producent
Chiesi Farmaceutici S.p.A, Via San Leonardo, 96, 43122 Parma, Italia
Niniejszy ulotka została zaktualizowana w: październiku 2022 r.

ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

DELAPRIDE 30 mg + 2,5 mg tabletki

(chlorowekanek delaprylu i indapamid)
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj ten ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotek. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem. Zobacz punkt 4.

Co to jest DELAPRIDE i w jakim celu jest stosowany

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem DELAPRIDE
3. Jak stosować DELAPRIDE
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać DELAPRIDE
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. CO TO JEST DELAPRIDE I DO CZEGO SŁUŻY

Co to jest DELAPRIDE
DELAPRIDE to połączenie dwóch substancji czynnych: chlorku delaprylu i indapamidu.
Chlorek delaprylu należy do grupy leków zwanych inhibitorem enzymu konwertującego angiotensynę (inhibitory ACE). Angiotensyna II to substancja wytwarzana w organizmie, która powoduje zwężenie naczyń krwionośnych, prowadząc do podwyższenia ciśnienia tętniczego. Delapryl zapobiega wytwarzaniu angiotensyny II, co skutkuje obniżeniem ciśnienia tętniczego.
Indapamid to lek moczopędny, który obniża ciśnienie tętnicze na dwa sposoby: zmniejsza objętość płynów krążących poprzez działanie moczopędne polegające na hamowaniu wchłaniania sodu w nerkach oraz powoduje rozkurcz małych tętnic obwodowych.
Do czego służy DELAPRIDE
DELAPRIDE stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego (podwyższonego ciśnienia tętniczego) u pacjentów, u których nie jest ono wystarczająco kontrolowane jedynie przez zastosowanie delaprylu lub indapamidu oddzielnie.

2. CO, CO POWINIEN PAN/PANI WIEDZIEĆ PRZED ZAAKCEPTOWANIEM DELAPRIDE

Nie przyjmuj DELAPRIDE:

• jeśli jest alergiczny (nadwrażliwy) na delapryl lub inne inhibitory ACE, indapamid lub inne pochodne sulfonamidowe, lub na którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli cierpi na ciężkie zaburzenia wątroby,
• jeśli cierpi na ciężką niewydolność nerek,
• jeśli ma problemy ze zwężeniem tętnic nerkowych (zwężenie tętnic nerkowych),
• jeśli cierpi na zaburzenia naczyń mózgowych (problemy mózgokrwawicze),
• jeśli ma fochromocytom (nowotwór wytwarzający katecholaminy, substancje o działaniu pobudzającym),
• jeśli ma zespół Conn’a (nadczynność nadnerczy, która może prowadzić do obniżenia poziomu potasu we krwi),
• jeśli jest w ciąży powyżej trzech miesięcy. (Najlepiej unikać DELAPRIDE również na wczesnym etapie ciąży – patrz sekcja Ciąża),
• jeśli miał reakcje alergiczne, takie jak obrzęk twarzy, oczu, warg, języka, gardła i/lub trudności w oddychaniu po wcześniejszym leczeniu inhibitorami ACE lub jeśli Pan/Pani lub członek rodziny mieli te objawy w innych okolicznościach,
• jeśli ma niski poziom potasu lub sodu, które nie odpowiedziały na leczenie,
• jeśli cierpi na anurię (brak oddawania moczu),
• jeśli cierpi na dziedziczny/idiopatyczny angioobrzęk (choroba charakteryzująca się obrzękami),
• jeśli cierpi na cukrzycę lub ma zaburzoną funkcję nerek i jest leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren,
• jeśli przyjmował lub przyjmuje sacubitril/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ zwiększa to ryzyko wystąpienia angioobrzęku (szybkiego obrzęku pod powierzchnią skóry, np. w gardle). Jeśli przyjmuje Pan/Pani którykolwiek z następujących leków, ryzyko angioobrzęku może wzrosnąć:
  • Racecadotril, lek stosowany w leczeniu biegunek,
  • Leki stosowane w zapobieganiu odrzucenia przeszczepionych narządów i w leczeniu nowotworów (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus),
  • Vildagliptin, lek stosowany w leczeniu cukrzycy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zaakceptowaniem DELAPRIDE.
Zwróć uwagę na Delapride, szczególnie jeśli:

• cierpi na zaburzenia nerek, jeśli miał przeszczep nerki,
• cierpi na pewne choroby serca (stenozę zastawkową, tj. zwężenie zastawki aortalnej lub niewydolność serca, lub problemy sercowe spowodowane zwężeniem tętnic wieńcowych doprowadzających krew do mięśnia sercowego, np. ból w klatce piersiowej zwany dławicą, lub zaburzenia na elektrokardiogramie zwane QT długie),
• jest w dializie (leczenie nerki sztucznej),
• ma stan związany z zaburzeniami poziomu potasu we krwi,
• ma nieprawidłowe zmiany składników krwi,
• cierpi na problemy wątrobowe,
• ma być poddany zabiegowi chirurgicznemu lub przyjmować leki znieczulające,
• ma być poddany badaniu obrazowemu wymagającemu podania środka kontrastowego jodowego,
• ma cukrzycę,
• poddaje się LDL-aferezie (usuwanie cholesterolu z krwi za pomocą urządzenia),
• poddaje się leczeniu odwrażliwiającemu na reakcje alergiczne na ukąszenia pszczoły lub osy,
• ma 65 lat lub więcej,
• cierpi na dławicę kwasu moczowego i/lub ma wysoki poziom kwasu moczowego we krwi,
• cierpi na problemy oddechowe,
• ma przyspieszone tętno, zawroty głowy, osłabienie, które mogą wskazywać na niskie ciśnienie krwi,
• myśli, że może być w ciąży (lub istnieje możliwość zajścia w ciążę). DELAPRIDE nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być przyjmowany, jeśli jest w ciąży powyżej trzech miesięcy, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli jest przyjmowany w tym okresie (patrz sekcja Ciąża),
• karmi piersią,
• przyjmuje którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:
• „antagonistę receptora angiotensyny II” (AIIRA) (znane również jako sartany – np. valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli cierpi na choroby nerek związane z cukrzycą,
• aliskiren,
  • jeśli przyjmuje którykolwiek z następujących leków, ryzyko angioobrzęku (szybki obrzęk podskórny, np. w gardle) jest większe:
• sirolimus, everolimus i inne leki należące do klasy inhibitorów mTOR (stosowane w zapobieganiu odrzucenia przeszczepionych narządów).
  • Jeśli ma pogorszenie wzroku lub ból oczu. Mogą to być objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew naczyniówki) lub zwiększonego ciśnienia w oku i mogą wystąpić od kilku godzin do kilku tygodni po zażyciu Delapride. Może to prowadzić do trwałej utraty wzroku, jeśli nie zostanie leczone. Jeśli wcześniej miał alergię na penicylinę lub sulfonamid, może mieć większe ryzyko wystąpienia tych objawów.

Lekarz może okresowo kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi.
Zobacz również informacje w sekcji „Nie przyjmuj DELAPRIDE”.
Przestań przyjmować DELAPRIDE i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią
jeden lub więcej z następujących objawów spowodowanych reakcją nadwrażliwości na lek: obrzęk twarzy,
oczu, warg, języka, gardła i/lub trudności w oddychaniu. (patrz „Możliwe działania niepożądane”)
Jeśli jest Pan/Pani sportowcem, należy pamiętać, że ten lek zawiera substancję czynną, która może dać pozytywny wynik w testach antydopingowych.
Dzieci i młodzież
Delapride nie powinien być podawany dzieciom i młodzieży.
Inne leki i DELAPRIDE
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje Pan/Pani, niedawno przyjmował lub może zacząć przyjmować inne leki, również te dostępne bez recepty.
Lekarz może uznać za konieczne zmianę dawki i/lub podjęcie dodatkowych środków ostrożności, jeśli przyjmuje Pan/Pani którykolwiek z następujących leków:

• sole zawierające potas lub diuretyki oszczędzające potas. W takim przypadku zaleca się szczególne środki ostrożności (np. badania krwi),
• diuretyki (stosowane do usuwania wody z organizmu poprzez zwiększenie produkcji moczu) i inne leki obniżające ciśnienie tętnicze. Mogą one nasilać obniżenie ciśnienia krwi przez DELAPRIDE,
• przygotowania zawierające lit (zwykle stosowane w leczeniu zaburzeń maniakalno-depresyjnych). Takie leki powinny być przyjmowane razem z DELAPRIDE wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarza,
• przygotowania zawierające cyfogeny (w leczeniu chorób serca),
• środki znieczulające, narkotyki,
• leki stosowane w leczeniu nowotworów,
• leki ochronne przed terapią przeciwnowotworową,
• inne leki obniżające ciśnienie krwi,
• kortykosteroidy,
• leki immunosupresyjne (obniżające mechanizmy obronne organizmu) stosowane w leczeniu chorób autoimmunologicznych lub w przeszczepach narządów,
• allopurinol (w leczeniu dławicy kwasu moczowego),
• niektóre leki przeciwbólowe (np. niesteroidowe leki przeciwzapalne, takie jak aspiryna),
• leki stymulujące układ współczulny (np. leki na przeziębienie),
• środki przeciwkwasowe,
• leki na cukrzycę (leki doustne, szczególnie metformina, lub insulina),
• leki w leczeniu arytmii (nieregularne bicie serca). W takim przypadku zaleca się szczególne środki ostrożności (np. badania krwi),
• leki przeciwwąchowe, antydepresanty. W takim przypadku zaleca się szczególne środki ostrożności (np. badania krwi),
• niektóre leki przeciwinfekcyjne (erytromycyna, alofantryna, pentamidyna, sparfloksacyna, moxifloksacyna), winkamina. W takim przypadku zaleca się szczególne środki ostrożności (np. badania krwi),
• suplementy wapnia,
• antagonistę receptora angiotensyny II (AIIRA) lub aliskiren (zobacz również sekcje „Nie przyjmuj DELAPRIDE” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”). Dotyczy to szczególnie, jeśli przyjmuje Pan/Pani również:
• leki stosowane w zapobieganiu odrzucenia przeszczepionych narządów (sirolimus, everolimus i inne leki należące do klasy inhibitorów mTOR). Zobacz sekcję „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
• Suplementy potasu (w tym zastępcy soli), diuretyki oszczędzające potas i inne leki, które mogą zwiększać poziom potasu we krwi (np. trimetoprim i kotrimoksazol w leczeniu infekcji bakteryjnych; cyklosporyna, lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzucenia przeszczepionych narządów; heparyna, lek stosowany do rozcieńczania krwi i zapobiegania powstawaniu skrzeplin).

DELAPRIDE z pożywieniem, napojami i alkoholem
DELAPRIDE może być przyjmowany z lub bez posiłku, ponieważ jedzenie ma pomijalny wpływ i nie wpływa na działanie obniżające ciśnienie tętnicze. Należy zachować ostrożność przy spożyciu alkoholu, ponieważ może nasilać działanie przeciwzastoinowe DELAPRIDE.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Ciąża
Jeśli jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje ciążę lub karmi piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zaakceptowaniem tego leku. Zwykle lekarz doradzi przerwanie przyjmowania DELAPRIDE przed zajściem w ciążę lub natychmiast po dowiedzeniu się o ciąży i zaleci inny lek zamiast DELAPRIDE.
DELAPRIDE nie jest zalecany na początku ciąży i nie powinien być przyjmowany, jeśli jest w ciąży powyżej trzech miesięcy, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli jest przyjmowany po trzecim miesiącu ciąży.
Karmienie piersią
Powiadom lekarza, jeśli karmi piersią lub zamierza zacząć karmienie.
DELAPRIDE nie jest zalecany kobietom karmiącym piersią i lekarz może wybrać inne leczenie, jeśli chce Pani karmić, szczególnie jeśli niemowlę jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.
Skonsultuj się z lekarzem przed zaakceptowaniem jakichkolwiek leków.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Najprawdopodobniej DELAPRIDE nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jednak czasem mogą wystąpić zawroty głowy, zmęczenie lub inne reakcje na obniżenie ciśnienia tętniczego, które mogą utrudniać prowadzenie pojazdów lub korzystanie z maszyn (patrz „Możliwe działania niepożądane”). Jeśli doświadczysz takich objawów, skonsultuj się z lekarzem przed podjęciem tych czynności.
DELAPRIDE zawiera laktozę
Jeśli lekarz postawił diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zaakceptowaniem tego leku.

3. JAK STOSOWAĆ DELAPRIDE

Dawka
Stosuj ten lek ściśle według wskazówek lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.
Najczęściej stosowana dawka początkowa to jedna tabletka DELAPRIDE 30 mg + 1,25 mg jeden raz dziennie. Po 2–4 tygodniach terapii, w zależności od odpowiedzi organizmu, lekarz może zadecydować o pozostawieniu tej samej dawki lub jej zwiększeniu do jednej tabletki 30 mg + 2,5 mg jeden raz dziennie.
W niektórych przypadkach lekarz może od razu przepisać DELAPRIDE 30 mg + 2,5 mg.
Jeśli ma Pan/Pani powyżej 65 roku życia, dolegliwości nerek, nieznacznie podwyższone ciśnienie tętnicze lub jeśli jest Pan/Pani już leczony/leczona lekami moczopędnymi, lekarz może przepisać odpowiednio zmniejszoną dawkę.
Sposób zażywania
Delapride należy przyjmować preferencyjnie rano.
Tabletkę należy połknąć z odpowiednią ilością wody.
Staraj się przyjmować codzienną dawkę każdego dnia o tej samej porze.
Czas trwania leczenia
Należy kontynuować przyjmowanie DELAPRIDE, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Przyjmuj dokładnie przepisaną dawkę i nie zmieniaj jej bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Nie podawać Delapride dzieciom i młodzieży (patrz punkt 2 „Kiedy nie stosować Delapride”).
Jeśli przyjmie się zbyt dużą dawkę Delapride
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej liczby tabletek należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, ponieważ może to nadmiernie obniżyć ciśnienie tętnicze.
Jeśli zapomni się przyjąć dawki Delapride
Jeśli przypadkowo zapomni się przyjąć dawki leku, należy kontynuować leczenie w normalny sposób.
Nie należy podwajać dawki, aby nadrobić pominiętej tabletki.
Jeśli przerwie się leczenie Delapride
Należy kontynuować przyjmowanie DELAPRIDE, chyba że lekarz zaleci inaczej.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, należy skonsultować się z lekarzem.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Jeśli wystąpią działania niepożądane, są one najprawdopodobniej łagodne i przejściowe. Jednak niektóre z tych działań mogą być poważne i wymagać interwencji lekarza.

Bardzo częste działania niepożądane (występujące u więcej niż 1 na 10 pacjentów):
Kaszel, zawroty głowy, uczucie oszołomienia (zobacz „Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn”), ból głowy, osłabienie, ból żołądka, wymioty, wysypka, świąd skóry.

Częste działania niepożądane (występujące u więcej niż 1 na 100, ale mniej niż 1 na 10 pacjentów):
Niskie ciśnienie tętnicze towarzyszone zawrotami głowy, osłabieniem, zaburzeniami wzroku. Nieprawidłowe wyniki badań krwi wskazujące na zaburzenia czynności nerek lub wątroby, zmiany stężenia potasu, niskie stężenie potasu we krwi, podwyższone stężenie kwasu moczowego i glukozy we krwi, alergiczne reakcje skórne.

Nieczęste działania niepożądane (występujące u więcej niż 1 na 1000, ale mniej niż 1 na 100 pacjentów):
Zaburzenia czynności nerek, w tym ostre niewydolność nerek, pogorszenie istniejącej niewydolności nerek. Zmiany wyników badań laboratoryjnych: wzrost stężenia substancji powstającej w wyniku pracy mięśni, tzw. kinazy fosfokreatynowej (CPK) oraz wzrost stężenia enzymu zwanego dehydrogenazą mleczanową (LDH) we krwi, niskie stężenie sodu we krwi, które może prowadzić do odwodnienia i obniżenia ciśnienia krwi, impotencja (niemożność uzyskania lub utrzymania erekcji).

Rzadkie działania niepożądane (występujące u więcej niż 1 na 10 000, ale mniej niż 1 na 1000 pacjentów):
Niskie ciśnienie tętnicze z utratą przytomności (zawroty), trudności w oddychaniu, zapalenie zatok, objawy podobne do przeziębienia, zapalenie języka, zapalenie oskrzeli i skurcz oskrzeli, nudności, bóle brzucha, wzdęcia, biegunka, zaparcia i suchość jamy ustnej, zmiany skórne z białawymi, łuszczącymi się zmianami (łuszczycę) oraz wypadanie włosów, depresja, zaburzenia snu, nieprzyjemne uczucia mrowienia i/lub pieczenia, impotencja, zaburzenia równowagi, dezorientacja, szumy w uszach, zamazany wzrok i zaburzenia smaku. Zmiany wyników badań laboratoryjnych: obniżenie stężenia barwnika krwi (hemoglobiny) i objętości krwinek czerwonych (hematokrytu), podwyższenie stężenia barwników żółciowych i enzymów wątrobowych, niskie stężenie chloru we krwi i niskie stężenie magnezu we krwi.

Rzadkie przypadki reakcji, które mogą wystąpić przy stosowaniu leków podobnych: obrzęk twarzy, oczu, warg, języka, gardła lub trudności w oddychaniu (nadwrażliwość/obrzęk naczynioruchowy).
Jeśli podczas leczenia zaobserwuje się któreś z tych objawów, należy natychmiast przerwać przyjmowanie DELAPRIDE i skontaktować się z lekarzem.

Bardzo rzadkie działania niepożądane (występujące u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów, w tym pojedyncze doniesienia):
Niskie ciśnienie tętnicze towarzyszone przyspieszonym tętnem, kołatanie serca, nieregularne bicie serca, ból w klatce piersiowej, przejściowy epizod niedokrwienia mózgu, krwotok do mózgu. Obrzęk dróg oddechowych prowadzący do śmiertelnego uduszenia. Żółtaczka spowodowana obturacją dróg żółciowych, zapalenie wątroby, zapalenie trzustki i zator jelita. Alergiczne reakcje skórne towarzyszące zapaleniu i martwicy nabłonka z odłuskiwaniem się skóry przypominającym oparzenia (toksyczna nekroliza epidermy), pęcherzowate wysypki na skórze, w jamie ustnej, oczach i narządach płciowych, towarzyszone gorączką i bólem mięśni oraz stawów (zespoł Stevensa-Johnsona), ostra, wielopostaciowa wysypka skórna (rumień wielopostaciowy). Zmiany we krwi: anemia spowodowana niedoborem lub niewystarczającą liczbą nowych komórek krwi produkowanych przez szpary kostny, silne zmniejszenie liczby białych krwinek, co zwiększa ryzyko infekcji, zmniejszenie liczby płytek krwi, co zwiększa ryzyko krwawień lub siniaków, zmniejszenie liczby określonych białych krwinek, co zwiększa ryzyko infekcji, anemia spowodowana nadmiernym rozpadem krwinek czerwonych. Upośledzenie czynności wątroby; w przypadku istniejącej niewydolności wątroby – pogorszenie czynności mózgu. Pogorszenie istniejącego tocznia układowego. Podwyższone stężenie wapnia we krwi.

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• Podwyższone stężenie potasu we krwi (hiperkaliemia)

• Obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła z trudnościami w połykaniu lub oddychaniu (angioobrzęk)

• Problemy nerkowe: znacznie zmniejszona produkcja moczu (ostra niewydolność nerek)

• Zaburzenia smaku (dysgeuzja)

• Utrata zdolności odbierania smaków (ageuzja)

• Utrata przytomności/omdlenie

• Obniżenie wzroku lub ból oka spowodowany podwyższonym ciśnieniem (możliwe objawy gromadzenia się płynu w naczyniowej warstwie oka (wylew naczyniowy))

• Zgłaszanie działań niepożądanych
  Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ DELAPRIDE

• Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
• Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po oznaczeniu „WAZN. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
• Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to chronić środowisko.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE

Co zawiera DELAPRIDE
Substancjami czynnymi są: chlorek delaprulu i indapamid.
Każda tabletka DELAPRIDE 30 mg + 2,5 mg zawiera 30 mg delaprylu i 2,5 mg indapamidu.
Innymi składnikami są: laktoza jednowodna, hydroksypropyloceluloza o niskim stopniu zastąpienia, hydroksypropyloceluloza i stearynian magnezu.
Wygląd zewnętrzny DELAPRIDE i zawartość opakowania
DELAPRIDE jest dostarczany w formie folii aluminiowej zawierającej 14 komórek.
Każde opakowanie DELAPRIDE zawiera 28 białych tabletek z ryflowaniem.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producenci
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Promedica Srl Via Palermo 26/A, 43122 Parma, Włochy
Producenci
Chiesi Farmaceutici S.p.A. Via San Leonardo, 96, 43122 Parma, Włochy
Fine Foods & Pharmaceuticals N.T.M. S.p.A.
Via Grignano, 43 24041 Brembate (BG), Włochy
Ulotka została ostatnio zaktualizowana w: listopadzie 2022 r.