Deferasiroks SIGILLATA

Ulotka informacyjna: informacje dla użytkownika

Deferasirox Sigillata 125 mg tabletki dozwolne, 250 mg tabletki dozwolne, 500 mg tabletki dozwolne

Deferasirox
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie lub Twojego dziecka. Nie należy go przekazywać innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same, ponieważ może to być niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Deferasirox Sigillata i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Deferasirox Sigillata
3. Jak przyjmować Deferasirox Sigillata
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Deferasirox Sigillata
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Deferasirox Sigillata i do czego służy

Co to jest Deferasirox Sigillata
Deferasirox Sigillata zawiera substancję czynną o nazwie deferasirox. Jest to środek chelatujący żelazo,
czyli lek stosowany w celu usunięcia nadmiaru żelaza z organizmu (tzw. obciążenie żelazem). Deferasirox wiąże nadmiar żelaza i usuwa je, głównie z kałem.
Do czego służy Deferasirox Sigillata
U pacjentów z różnymi postaciami anemii (np. talasemia, anemia sierpowata lub zespoły mielodysplastyczne (ZMD)) może być konieczne wielokrotne przetaczanie krwi. Może to jednak prowadzić do nadmiaru żelaza w organizmie. Dzieje się tak, ponieważ krew zawiera żelazo, a organizm nie posiada naturalnej drogi eliminacji nadmiaru żelaza wprowadzanego wraz z przetaczaną krwią. U pacjentów z chorobami talasemicznymi, którzy nie są przetaczani, obciążenie żelazem może również rozwijać się z czasem, głównie z powodu zwiększonego wchłaniania żelaza z diety w odpowiedzi na niską liczbę komórek krwi.
Z czasem nadmiar żelaza może uszkadzać ważne narządy, takie jak wątroba i serce. Leki zwane środkami chelatującymi żelazo stosuje się w celu usunięcia nadmiaru żelaza i zmniejszenia ryzyka uszkodzenia narządów.
Deferasirox Sigillata stosuje się w leczeniu obciążenia żelazem spowodowanego częstymi przetaczaniami krwi u pacjentów z talasemią major w wieku od 6 lat i starszych.
Deferasirox Sigillata stosuje się również w leczeniu obciążenia żelazem, gdy terapia deferoxaminą jest przeciwwskazana lub niewystarczająca, u pacjentów z talasemią major z obciążeniem żelazem spowodowanym rzadkimi przetaczaniami krwi, u pacjentów z innymi postaciami anemii oraz u dzieci w wieku od 2 do 5 lat.
Deferasirox Sigillata stosuje się również, gdy terapia deferoxaminą jest przeciwwskazana lub niewystarczająca, w leczeniu pacjentów w wieku od 10 lat i starszych, u których występuje obciążenie żelazem związane z chorobami talasemicznymi, ale którzy nie wymagają przetaczania krwi.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Deferasirox Sigillata

NIE przyjmuj Deferasirox Sigillata

• jeśli jesteś uczulony na deferasirox lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Jeśli dotyczy to Ciebie, poinformuj lekarza przed zażyciem Deferasirox Sigillata. Jeśli uważasz, że możesz być uczulony, skonsultuj się z lekarzem.
• jeśli masz umiarkowane lub ciężkie schorzenie nerek.
• jeśli aktualnie przyjmujesz inne leki chelatujące żelazo.

Deferasirox Sigillata NIE jest zalecany

• jeśli znajdujesz się w zaawansowanym stadium mielodysplazji (MDS: zmniejszona produkcja komórek krwi przez szpik kostny) lub masz zaawansowany nowotwór.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Deferasirox Sigillata:

• jeśli masz problem z nerkami lub wątrobą,
• jeśli masz chorobę serca spowodowaną obciążeniem żelazem,
• jeśli zauważysz wyraźne zmniejszenie ilości wydalanego moczu (objaw problemu nerkowego),
• jeśli wystąpi u Ciebie ciężka reakcja skórna, trudności w oddychaniu, zawroty głowy lub obrzęk, szczególnie twarzy i gardła (objawy ciężkiej reakcji alergicznej – patrz także punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”),
• jeśli wystąpi u Ciebie kombinacja któregoś z następujących objawów: wysypka, zaczerwienienie skóry, pęcherze na wargach, oczach lub w jamie ustnej, łuszczenie się skóry, wysoka gorączka, objawy przypominające grypę, powiększenie węzłów chłonnych (objawy ciężkiej reakcji skórnej – patrz także punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”),
• jeśli wystąpi u Ciebie zestaw objawów: senność, ból w prawym górnym brzuchu, żółtaczka lub nasilenie żółtaczki skóry lub oczu oraz ciemny kolor moczu (objawy problemów wątrobowych),
• jeśli wystąpi u Ciebie trudność w myśleniu, zapamiętywaniu informacji lub rozwiązywaniu problemów, jeśli czujesz się mniej skoncentrowany lub świadomy, albo bardzo senny i osłabiony (objawy wysokiego poziomu amoniaku we krwi, które mogą być związane z problemami wątrobowymi lub nerkowymi – patrz także punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”),
• jeśli wymiotujesz krew i/lub masz czarne stolce,
• jeśli występuje u Ciebie częsty ból brzucha, szczególnie po jedzeniu lub po zażyciu deferasirox,
• jeśli często występuje u Ciebie nadżeranie,
• jeśli masz niski poziom płytek krwi lub białych krwinek we krwi,
• jeśli masz rozmazane widzenie,
• jeśli masz biegunkę lub wymioty. Jeśli któraś z tych sytuacji dotyczy Ciebie, poinformuj natychmiast lekarza.

Monitorowanie leczenia Deferasirox Sigillata
Podczas leczenia będziesz regularnie poddawany badaniom krwi i moczu. Będą one kontrolować ilość żelaza w Twoim organizmie (poziom ferrytyny we krwi), aby ocenić, jak działa Deferasirox Sigillata. Badania będą również kontrolować funkcję nerek (poziom kreatyniny we krwi, obecność białka w moczu) oraz funkcję wątroby (poziom transaminaz we krwi). Lekarz może zalecić wykonanie biopsji nerki, jeśli podejrzewa istotne uszkodzenie nerek. Aby określić ilość żelaza w wątrobie, możesz również zostać poddany badaniu rezonansu magnetycznego (MRI). Lekarz oceni wyniki tych badań, aby ustalić odpowiednią dawkę Deferasirox Sigillata oraz zdecydować, kiedy należy przerwać leczenie.
Jako środek ostrożności, co roku podczas leczenia będą kontrolowane Twoje wzrok i słuch.

Inne leki i Deferasirox Sigillata
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz zacząć przyjmować inne leki. Dotyczy to szczególnie:

• innych leków chelatujących żelazo, które NIE powinny być przyjmowane razem z Deferasirox Sigillata,
• leków przeciwwskazowych (stosowanych do leczenia nadżerania) zawierających glin, które NIE powinny być przyjmowane w tym samym czasie dnia co Deferasirox Sigillata,
• cyklosporyny (stosowanej w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionego narządu lub w innych stanach, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów lub zapalenie skóry atopowe),
• simwastatyny (stosowanej do obniżania cholesterolu),
• niektórych leków przeciwbólowych lub przeciwzapalnych (np. aspiryny, ibuprofenu, kortykosteroidów),
• doustnych bisfosfonianów (stosowanych w leczeniu osteoporozy),
• leków przeciwpakrzawych (stosowanych w celu zapobiegania lub leczenia krzepnięcia krwi),
• doustnych środków antykoncepcyjnych (leki kontrolujące ciążę),
• beprydylu, ergotaminy (stosowanej w chorobach serca i migrenie),
• repaglinidu (stosowanego w leczeniu cukrzycy),
• ryfampicyny (stosowanej w leczeniu gruźlicy),
• fenytoiny, fenobarbitalu, karbamazepiny (stosowanych w leczeniu epilepsji),
• rytonawiru (stosowanego w leczeniu zakażenia HIV),
• paklitakselu (stosowanego w leczeniu nowotworów),
• teofiliny (stosowanej w leczeniu chorób układu oddechowego, takich jak astma),
• klozapiny (stosowanej w leczeniu zaburzeń psychicznych, takich jak schizofrenia),
• tyzanidyny (stosowanej jako mięśniowy środek rozkurczowy),
• cholestryraminy (stosowanej do obniżania poziomu cholesterolu we krwi),
• busulfanu (stosowanego jako leczenie przed przeszczepem w celu zniszczenia pierwotnego szpiku kostnego),
• midazolamu (stosowanego w celu złagodzenia lęku i/lub zaburzeń snu).

Może być konieczne dodatkowe monitorowanie poziomów niektórych z tych leków we krwi.

Osoby starsze (wiek 65 lat lub więcej)
Deferasirox Sigillata może być stosowany u osób w wieku 65 lat lub starszych w tej samej dawce, co u dorosłych. Pacjenci starsi mogą częściej doświadczać działań niepożądanych (szczególnie biegunki) niż młodsze osoby. Powinni być bardzo dokładnie kontrolowani przez lekarza pod kątem działań niepożądanych, które mogą wymagać dostosowania dawki.

Dzieci i młodzież
Deferasirox Sigillata może być stosowany u dzieci i młodzieży w wieku co najmniej 2 lat, które otrzymują regularne przetaczanie krwi, oraz u dzieci i młodzieży w wieku co najmniej 10 lat, które nie otrzymują regularnego przetaczania krwi. Lekarz dostosuje dawkę w zależności od wzrostu pacjenta.
Deferasirox Sigillata NIE jest zalecany u dzieci poniżej 2. roku życia.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Deferasirox Sigillata NIE jest zalecany w czasie ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne.
Jeśli aktualnie stosujesz hormonalne środki antykoncepcyjne w celu zapobiegania ciąży, musisz używać dodatkowego lub innego rodzaju środka antykoncepcyjnego (np. prezerwatywy), ponieważ Deferasirox Sigillata może zmniejszyć skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych.
Karmienie piersią NIE jest zalecane podczas leczenia Deferasirox Sigillata.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Jeśli odczuwasz zawroty głowy po zażyciu Deferasirox Sigillata, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi ani maszyn, dopóki nie odzyskasz normalnego samopoczucia.

Deferasirox Sigillata zawiera laktozę i sód
Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę dozowaną, czyli jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak przyjmować Deferasirox Sigillata

Leczenie przy użyciu Deferasirox Sigillata będzie kontrolowane przez lekarza doświadczonych w leczeniu nadmiaru żelaza spowodowanego przetaczaniem krwi.
Przyjmuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ile Deferasirox Sigillata należy przyjmować
Dawkę Deferasirox Sigillata ustala się na podstawie masy ciała dla wszystkich pacjentów. Lekarz obliczy potrzebną dla Ciebie dawkę i powie, ile tabletek należy przyjmować codziennie.

• Typowa dawka dobową Deferasirox Sigillata w tabletkach dyspersyjnych na początku leczenia u pacjentów otrzymujących regularne przetaczania krwi wynosi 20 mg na kilogram masy ciała. Lekarz może zalecić wyższą lub niższą dawkę początkową w zależności od potrzeby indywidualnego dostosowania terapii.
• Typowa dawka dobową Deferasirox Sigillata w tabletkach dyspersyjnych na początku leczenia u pacjentów nie otrzymujących regularnych przetaczania krwi wynosi 10 mg na kilogram masy ciała.
• W zależności od odpowiedzi na leczenie lekarz może później dostosować dawkę, zwiększając lub zmniejszając ją.
• Maksymalna zalecana dawka dobową Deferasirox Sigillata w tabletkach dyspersyjnych wynosi 40 mg na kilogram masy ciała dla pacjentów otrzymujących regularne przetaczania krwi, 20 mg na kilogram masy ciała dla dorosłych pacjentów nie otrzymujących regularnych przetaczania krwi oraz 10 mg na kilogram masy ciała dla dzieci i nastolatków nie otrzymujących regularnych przetaczania krwi.

Deferasirox jest również dostępny w postaci tabletek „powlekanych błonką”. Jeśli następuje przejście z tabletek powlekanych błonką lub z granulatu na tabletki dyspersyjne, konieczna będzie korekta dawki.
Kiedy przyjmować Deferasirox Sigillata

• Przyjmuj Deferasirox Sigillata raz dziennie, każdego dnia, w tym samym czasie, z niewielką ilością wody.
• Przyjmuj tabletki dyspersyjne Deferasirox Sigillata na czczo.
• Odczekaj więc co najmniej 30 minut przed spożyciem jakiegokolwiek posiłku. Przyjmowanie Deferasirox Sigillata każdego dnia o tej samej porze pomoże Ci pamiętać, kiedy należy przyjmować tabletki.

Jak przyjmować tabletki Deferasirox w opakowaniu blisterowym:  Wsyp tabletki do szklanki z wodą, sokiem jabłkowym lub pomarańczowym (100–200 ml).  Mieszaj, aż tabletki się całkowicie rozpuszczą. Płyn w szklance będzie mętny.  Wypij całą zawartość szklanki. Następnie dodaj niewielką ilość wody lub soku do resztek w szklance, wymieszaj i wypij. NIE rozpuszczaj tabletek w napojach gazowanych ani w mleku. NIE żuj, dziel ani nie łam tabletek. NIE połykaj tabletek w całości.

Jak długo należy przyjmować Deferasirox Sigillata
Należy przyjmować Deferasirox Sigillata codziennie przez czas wskazany przez lekarza. Jest to leczenie długoterminowe, które może trwać miesiące lub lata. Lekarz będzie regularnie kontrolować przebieg choroby, aby ocenić skuteczność terapii (zobacz także punkt 2: „Monitorowanie leczenia Deferasirox Sigillata”).
W przypadku pytań dotyczących długości trwania leczenia Deferasirox Sigillata należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli przyjmie zbyt dużą dawkę Deferasirox Sigillata
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki Deferasirox Sigillata lub gdy ktoś inny przypadkowo zażyje tabletki, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub w szpitalu w celu uzyskania porady. Należy pokazać lekarzowi opakowanie z tabletkami. Może być konieczna pomoc medyczna. Mogą wystąpić objawy takie jak ból brzucha, biegunka, nudności i wymioty oraz problemy z nerkami lub wątrobą, które mogą być poważne.

Jeśli zapomni przyjąć dawkę Deferasirox Sigillata
Jeśli zapomni się przyjąć dawki, należy zrobić to jak najszybciej w tym samym dniu. Następną dawkę należy przyjąć zgodnie z ustalonym harmonogramem. NIE należy podwajać dawki następnego dnia w celu nadrobienia pominiętej dawki.

Jeśli przerwie leczenie Deferasirox Sigillata
NIE należy przerywać przyjmowania Deferasirox Sigillata, chyba że lekarz wyraźnie zaleci inaczej. Przerywanie leczenia może spowodować, że nadmiar żelaza nie będzie już usuwany z organizmu (zobacz także powyżej punkt „Jak długo należy przyjmować Deferasirox Sigillata”).

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują. Większość działań niepożądanych jest łagodna lub umiarkowana i zazwyczaj ustępuje
po okresie leczenia trwającym od kilku dni do kilku tygodni.
Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagają natychmiastowej pomocy lekarza.
Te działania niepożądane są niewysokie częstotliwości (może dotyczyć do 1 osoby na 100) lub rzadkie
(może dotyczyć do 1 osoby na 1000).

• Jeśli wystąpi u Ciebie poważna reakcja skórna, trudności w oddychaniu, zawroty głowy lub obrzęk, szczególnie twarzy i gardła (objawy silnej reakcji alergicznej),
• Jeśli wystąpi u Ciebie kombinacja dowolnych z następujących objawów: wysypka, zaczerwienienie skóry, pęcherze na wargach, oczach lub w jamie ustnej, łuszczenie się skóry, wysoka gorączka, objawy podobne do grypy, powiększenie węzłów chłonnych (objawy ciężkich reakcji skórnych),
• Jeśli zauważysz wyraźne zmniejszenie ilości oddawanej moczu (objaw problemu nerek),
• Jeśli wystąpi u Ciebie zestaw objawów: senność, ból w prawym górnym brzuchu, żółtaczka lub nasilenie żółtaczki skóry lub oczu, ciemny mocz (objawy problemów wątroby),
• Jeśli wystąpi u Ciebie trudności w myśleniu, zapamiętywaniu informacji lub rozwiązywaniu problemów, jeśli czujesz się mniej czujny lub świadomy, albo bardzo senny i osłabiony (objawy wysokiego poziomu amoniaku we krwi, które mogą być związane z problemami wątrobowymi lub nerkowymi i prowadzić do zaburzeń funkcji mózgu),
• Jeśli wymiotujesz krew i/lub masz czarne stolce,
• Jeśli wystąpi u Ciebie częsty ból brzucha, szczególnie po jedzeniu lub po zażyciu Deferasirox Sigillata,
• Jeśli wystąpi u Ciebie częste zgagowe,
• Jeśli wystąpi u Ciebie częściowa utrata wzroku,
• Jeśli wystąpi u Ciebie silny ból w górnej części brzucha (zapalenie trzustki), przerwij przyjmowanie tego leku i natychmiast powiadom lekarza.

Niektóre działania niepożądane mogą stać się poważne.
Te działania niepożądane są niewysokie częstotliwości.

• Jeśli wystąpi u Ciebie zamazane lub nieostre widzenie,
• Jeśli wystąpi u Ciebie zaburzenia słuchu, powiadom lekarza jak najszybciej. Inne działania niepożądane Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)
• Zaburzenia badań czynności nerek.

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• Zaburzenia przewodu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, wzdęcia, zaparcia, niestrawność
• Wysypka
• Bóle głowy
• Zaburzenia badań czynności wątroby
• Świąd
• Zaburzenia badania moczu (białkomocz) Jeśli któreś z tych działań wystąpi w sposób nasilony, powiadom lekarza.

Niewysokie częstotliwości (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• Zawroty głowy
• Gorączka
• Ból gardła
• Obrzęk rąk lub nóg
• Zaburzenia koloru skóry
• Lęk
• Zaburzenia snu
• Zmęczenie Jeśli któreś z tych działań wystąpi w sposób nasilony, powiadom lekarza.

Nieznana częstotliwość (częstotliwość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

• Spadek liczby komórek uczestniczących w krzepnięciu krwi (zespół małopłytkowy), liczby czerwonych krwinek (pogorszenie anemii), liczby białych krwinek (neutropenia) lub liczby wszystkich rodzajów komórek krwi (pancytopenia)
• Wypadanie włosów
• Kamienie nerkowe
• Niska produkcja moczu
• Pęknięcie ściany żołądka lub jelita, które może powodować ból i nudności
• Silny ból w górnej części brzucha (zapalenie trzustki)
• Zwiększone stężenie kwasu we krwi.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma na tej liście, skontaktuj się
z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem
krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa
tego leku.

5. Jak przechowywać Deferasirox Sigillata

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na blaszce i opakowaniu, po oznaczeniu
Wazne do. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie używaj opakowania, które jest uszkodzone lub wykazuje ślady naruszenia.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Deferasirox Sigillata

• Substancją czynną jest deferasirox. Deferasirox Sigillata 125 mg: Każda tabletka rozpraszalna zawiera deferasirox 125 mg deferasiroxu. Deferasirox Sigillata 250 mg: Każda tabletka rozpraszalna zawiera deferasirox 250 mg deferasiroxu. Deferasirox Sigillata 500 mg: Każda tabletka rozpraszalna zawiera deferasirox 500 mg deferasiroxu.
• Pozostałe składniki to laktoza jednowodna, celuloza mikrokryształowa, crospovidon typ A (E1202), povidon K30 (E1201), sodu laurylosiarczan, krzemionka koloidalna bezwodna i stearynian magnezu.

Opis wyglądu Deferasirox Sigillata i zawartości opakowania
Deferasirox Sigillata 125 mg tabletki rozpraszalne to białe–prawie białe, okrągłe, płaskie tabletki z zaokrąglonymi brzegami, z oznaczeniem 77 po jednej stronie i 438 po drugiej.
Średnica każdej tabletki wynosi około 12 mm.
Deferasirox Sigillata 250 mg tabletki rozpraszalne to białe–prawie białe, okrągłe, płaskie tabletki z zaokrąglonymi brzegami, z oznaczeniem 77 po jednej stronie i 498 po drugiej.
Średnica każdej tabletki wynosi około 15 mm.
Deferasirox Sigillata 500 mg tabletki rozpraszalne to białe–prawie białe, okrągłe, płaskie tabletki z zaokrąglonymi brzegami, z oznaczeniem 77 po jednej stronie i 440 po drugiej.
Średnica każdej tabletki wynosi około 20 mm.
Deferasirox Sigillata 125 mg, 250 mg i 500 mg tabletki rozpraszalne są dostępne w opakowaniach blisterowych zawierających 30 tabletek rozpraszalnych.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Sigillata Limited
Block A
15 Castleforbes Square
Sheriff Street
Dublin 1
Irlandia
Producent
Pliva Hrvatska d.o.o.
Prilaz Baruna Filiponica 25
Zagreb
Grad Zagreb
10000 Chorwacja
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi:
Dania: Deferasirox Sigillata
Włochy: Deferasirox Sigillata