Deferasiroks Glenmark

Włochy
Nazwa handlowa Deferasiroks Glenmark
Postać farmaceutyczna tabletki, powlekane filmem
Substancja czynna / Dawkowanie
Typ recepty Recepta ograniczona – nieodnawialna, wydawana na receptę szpitalną lub specjalistyczną
Kod ATC
Numer rejestracyjny 050874
Deferasiroks Glenmark tabletki, powlekane filmem

Ulotka: informacje dla użytkownika

Deferasirox Glenmark 90 mg tabletki powlekane, 180 mg tabletki powlekane, 360 mg tabletki powlekane

deferasirox
Należy dokładnie przeczytać całą ulotkę przed rozpoczęciem stosowania leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

  • Należy zachować ulotkę. Może się przydać w przyszłości.
  • W przypadku jakichkolwiek pytań należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
  • Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie lub Twojego dziecka. Nie należy go przekazywać innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
  • W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki

  1. Co to jest Deferasirox Glenmark i do czego służy
  2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Deferasirox Glenmark
  3. Jak stosować Deferasirox Glenmark
  4. Możliwe działania niepożądane
  5. Jak przechowywać Deferasirox Glenmark
  6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Deferasirox Glenmark i do czego służy

Co to jest Deferasirox Glenmark
Deferasirox Glenmark zawiera substancję czynną o nazwie deferasirox. Jest to środek chelatujący żelazo,
czyli lek stosowany w celu usunięcia nadmiaru żelaza z organizmu (obciążenie żelazem). Deferasirox
wiąże nadmiar żelaza i usuwa go głównie z kałem.
Do czego służy Deferasirox Glenmark
U pacjentów z różnymi postaciami anemii (np. talasemia, anemia sierpowata lub zespoły mielodysplastyczne
(MDS)) może być konieczne przeprowadzanie wielokrotnych przetaczania krwi. Mogą one jednak prowadzić do
nadmiaru żelaza w organizmie. Dzieje się tak, ponieważ krew zawiera żelazo, a organizm nie posiada naturalnej drogi
eliminacji nadmiaru żelaza wprowadzanego wraz z przetaczaną krwią. U pacjentów z zespołami talasemicznymi,
u których nie przeprowadza się przetaczania krwi, obciążenie żelazem może również się rozwinąć z czasem,
głównie z powodu zwiększonego wchłaniania żelaza z diety w odpowiedzi na niską liczbę komórek krwi.
Z czasem nadmiar żelaza może uszkadzać ważne narządy, takie jak wątroba i serce. Leki zwane środkami
chelatującymi żelazo stosuje się w celu usunięcia nadmiaru żelaza i zmniejszenia ryzyka uszkodzenia niektórych
narządów.
Deferasirox Glenmark stosuje się w leczeniu przewlekłego obciążenia żelazem spowodowanego częstymi
przetaczaniami krwi u pacjentów z talasemią major w wieku od 6 lat i starszych.
Deferasirox Glenmark stosuje się również w leczeniu przewlekłego obciążenia żelazem, gdy terapia
deferoxaminą jest przeciwwskazana lub niewystarczająca, u pacjentów z talasemią major z obciążeniem
żelazem spowodowanym rzadkimi przetaczaniami krwi, u pacjentów z innymi postaciami anemii oraz u dzieci
w wieku od 2 do 5 lat.
Deferasirox Glenmark stosuje się również, gdy terapia deferoxaminą jest przeciwwskazana lub niewystarczająca,
w leczeniu pacjentów w wieku od 10 lat i starszych, którzy mają obciążenie żelazem związane z zespołami
talasemicznymi, ale u których nie przewiduje się przetaczania krwi.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Deferasirox Glenmark

Nie przyjmuj Deferasirox Glenmark

  • jeśli jesteś uczulony na deferasirox lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Jeśli dotyczy to Ciebie, poinformuj lekarza przed zażyciem Deferasirox Glenmark. Jeśli uważasz, że możesz być uczulony, skonsultuj się z lekarzem.
  • jeśli masz umiarkowane lub ciężkie schorzenie nerek.
  • jeśli aktualnie przyjmujesz inne leki chelatujące żelazo.

Deferasirox Glenmark nie jest zalecany

  • jeśli znajdujesz się w zaawansowanym stadium zespołu mielodysplastycznego (MDS: zmniejszona produkcja komórek krwi przez szpik kostny) lub masz zaawansowany stan nowotworowy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Deferasirox Glenmark:

  • jeśli masz problem z nerkami lub wątrobą.
  • jeśli masz problem serca spowodowany obciążeniem żelazem.
  • jeśli zauważysz wyraźne zmniejszenie ilości oddawanej moczu (objaw problemu nerek).
  • jeśli wystąpi u Ciebie ciężka wysypka, trudności w oddychaniu, zawroty głowy lub obrzęk, szczególnie twarzy i gardła (objawy ciężkiej reakcji alergicznej, zobacz także punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
  • jeśli wystąpi u Ciebie kombinacja któregoś z następujących objawów: wysypka, zaczerwienienie skóry, pęcherze na wargach, oczach lub w jamie ustnej, łuszczenie się skóry, wysoka gorączka, objawy przypominające grypę, powiększenie węzłów chłonnych (objawy ciężkiej reakcji skórnej, zobacz także punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
  • jeśli wystąpi u Ciebie zestaw objawów: senność, ból w prawym górnym brzuchu, żółtaczka lub nasilenie żółtaczki skóry lub oczu oraz ciemny mocz (objawy problemów wątroby).
  • jeśli wystąpi u Ciebie trudność w myśleniu, zapamiętywaniu informacji lub rozwiązywaniu problemów, jeśli czujesz się mniej skoncentrowany lub świadomy, albo bardzo senny i osłabiony (objawy wysokiego stężenia amoniaku we krwi, które mogą wiązać się z problemami wątrobowymi lub nerkowymi, zobacz także punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).
  • jeśli wymiotujesz krew i/lub masz czarne stolce.
  • jeśli występuje u Ciebie częsty ból brzucha, szczególnie po jedzeniu lub po zażyciu Deferasirox Glenmark.
  • jeśli często występuje u Ciebie zgaga.
  • jeśli masz niski poziom płytek krwi lub białych krwinek we krwi.
  • jeśli masz zamazane widzenie.
  • jeśli masz biegunkę lub wymioty. Jeśli któraś z tych sytuacji dotyczy Ciebie, poinformuj lekarza natychmiast.

Monitorowanie leczenia Deferasirox Glenmark
Podczas leczenia będziesz regularnie poddawany badaniom krwi i moczu. Badania te
będą kontrolować ilość żelaza w Twoim organizmie (poziom ferrytyny we krwi), aby ocenić, jak dobrze działa Deferasirox Glenmark. Badania będą również kontrolować funkcję nerek (poziom kreatyniny we krwi, obecność białka w moczu) oraz funkcję wątroby (poziom transaminaz we krwi). Lekarz może zalecić wykonanie biopsji nerki, jeśli podejrzewa istotne uszkodzenie nerek. Aby określić ilość żelaza w wątrobie, możesz również zostać poddany badaniom rezonansu magnetycznego ( magnetic resonance imaging, MRI). Lekarz oceni te wyniki, aby ustalić odpowiednią dla Ciebie dawkę Deferasirox Glenmark oraz by określić, kiedy należy przerwać przyjmowanie leku.
Jako środek ostrożności, co roku podczas leczenia będą kontrolowane Twoje wzrok i słuch.

Inne leki i Deferasirox Glenmark
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz zacząć przyjmować inne leki. Dotyczy to szczególnie:

  • innych leków chelatujących żelazo, które nie powinny być przyjmowane jednocześnie z Deferasirox Glenmark,
  • leków przeciwwskazowych (stosowanych w leczeniu zgagi) zawierających glin, które nie powinny być przyjmowane w tym samym czasie dnia co Deferasirox Glenmark,
  • cyklosporyny (stosowanej w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionego organu lub w innych stanach, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów lub zapalenie skóry atopowe),
  • symwastatyny (stosowanej w obniżaniu poziomu cholesterolu),
  • niektórych leków przeciwbólowych lub przeciwzapalnych (np. aspiryny, ibuprofenu, kortykosteroidów),
  • doustnych bisfosfonianów (stosowanych w leczeniu osteoporozy),
  • leków przeciwkrzepliwych (stosowanych w zapobieganiu lub leczeniu krzepnięcia krwi),
  • doustnych środków antykoncepcyjnych (leki kontrolujące płodność),
  • beprydylu, ergotaminy (stosowane w problemach sercowych i migrenie),
  • repaglinidu (stosowanego w leczeniu cukrzycy),
  • ryfampicyny (stosowanej w leczeniu gruźlicy),
  • fenytoiny, fenobarbitalu, karbamazepiny (stosowanych w leczeniu epilepsji),
  • rytonawiru (stosowanego w leczeniu zakażenia HIV),
  • paklitakselu (stosowanego w leczeniu nowotworów),
  • teofiliny (stosowanej w leczeniu chorób układu oddechowego, takich jak astma),
  • klozapiny (stosowanej w leczeniu zaburzeń psychicznych, takich jak schizofrenia),
  • tizanidyny (stosowanej jako mięśniowy środek rozkurczowy),
  • kolestyraminy (stosowanej w obniżaniu poziomu cholesterolu we krwi),
  • busulfanu (stosowanego w leczeniu przed przeszczepem w celu zniszczenia pierwotnego szpiku kostnego),
  • midazolamu (stosowanego w łagodzeniu lęku i/lub zaburzeń snu).

Może być konieczne wykonanie dodatkowych analiz w celu monitorowania poziomu niektórych z tych leków we krwi.

Osoby starsze (wiek 65 lat lub więcej)
Deferasirox Glenmark może być stosowany u osób w wieku 65 lat lub starszych w tej samej dawce, co u dorosłych. Pacjenci starsi mogą częściej doświadczać działań niepożądanych (szczególnie biegunki) niż młodsze osoby. Powinni być bardzo dokładnie kontrolowani przez lekarza pod kątem działań niepożądanych, które mogą wymagać dostosowania dawki.

Dzieci i młodzież
Deferasirox Glenmark może być stosowany u dzieci i młodzieży w wieku co najmniej 2 lat, które regularnie otrzymują przetaczanie krwi, oraz u dzieci i młodzieży w wieku co najmniej 10 lat, które nie otrzymują regularnych przetaczania krwi. Lekarz dostosuje dawkę w zależności od wzrostu pacjenta.
Deferasirox Glenmark nie jest zalecany u dzieci poniżej 2. roku życia.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Deferasirox Glenmark nie jest zalecany w czasie ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne.
Jeśli aktualnie stosujesz hormonalne środki antykoncepcyjne w celu zapobiegania ciąży, powinieneś używać dodatkowego lub innego rodzaju antykoncepcji (np. prezerwatywy), ponieważ Deferasirox Glenmark może zmniejszyć skuteczność hormonalnych środków antykoncepcyjnych.
Karmienie piersią nie jest zalecane podczas leczenia Deferasirox Glenmark.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Jeśli odczuwasz zawroty głowy po zażyciu Deferasirox Glenmark, nie kieruj pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi ani maszyn, dopóki nie poczujesz się lepiej.

Deferasirox Glenmark zawiera sód.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę powlekaną, co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować Deferasirox Glenmark

Leczenie za pomocą Deferasirox Glenmark będzie kontrolowane przez lekarza doświadczony w leczeniu obciążenia żelazem spowodowanego przetaczaniem krwi.
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Ile Deferasirox Glenmark należy stosować
Dawka Deferasirox Glenmark jest dostosowana do masy ciała u wszystkich pacjentów. Lekarz obliczy odpowiednią dla Ciebie dawkę i poinformuje, ile tabletek należy przyjmować codziennie.

  • Typowa dawka dobową tabletek powlekanych Deferasirox Glenmark na początku leczenia u pacjentów otrzymujących regularne przetaczanie krwi wynosi 14 mg na kilogram masy ciała. Lekarz może zalecić wyższą lub niższą dawkę początkową, w zależności od potrzeby indywidualnego dostosowania terapii.
  • Typowa dawka dobową tabletek powlekanych Deferasirox Glenmark na początku leczenia u pacjentów nie otrzymujących regularnego przetaczania krwi wynosi 7 mg na kilogram masy ciała.
  • W zależności od odpowiedzi na leczenie, lekarz może później dostosować dawkę, zwiększając lub zmniejszając ją.
  • Zalecana maksymalna dawka dobową tabletek powlekanych Deferasirox Glenmark wynosi:
    • 28 mg na kilogram masy ciała u pacjentów otrzymujących regularne przetaczanie krwi,
    • 14 mg na kilogram masy ciała u dorosłych pacjentów nie otrzymujących regularnego przetaczania krwi,
    • 7 mg na kilogram masy ciała u dzieci i młodzieży nie otrzymujących regularnego przetaczania krwi.
      W niektórych krajach deferasirox może być dostępny również w postaci tabletek dociąganych, produkowanych przez innych producentów. W przypadku zmiany z takich tabletek dociąganych na tabletki powlekane Deferasirox Glenmark, dawka ulegnie zmianie. Lekarz obliczy potrzebną dawkę i poinformuje, ile tabletek powlekanych należy przyjmować codziennie.

Kiedy przyjmować Deferasirox Glenmark

  • Przyjmuj Deferasirox Glenmark raz dziennie, każdego dnia, w tym samym czasie i nieco wody.
  • Tabletki powlekane Deferasirox Glenmark należy przyjmować na czczo lub po lekkim posiłku. Przyjmowanie Deferasirox Glenmark codziennie o tej samej porze pomoże Ci pamiętać o przyjmowaniu tabletek.

U pacjentów, którzy nie są w stanie połknąć tabletek w całości, tabletki powlekane Deferasirox Glenmark mogą być rozdrobnione i podane poprzez wymieszanie pełnej dawki z miękkim pokarmem, takim jak jogurt lub mus jabłkowy (puree jabłkowe). Pokarm należy natychmiast zjeść w całości. Nie wolno go przechowywać na późniejsze użycie.

Jak długo przyjmować Deferasirox Glenmark
Kontynuuj przyjmowanie Deferasirox Glenmark codziennie przez okres zalecony przez lekarza. Jest to leczenie długoterminowe, które może trwać miesiące lub lata. Lekarz będzie regularnie kontrolował stan Twojego zdrowia, aby ocenić skuteczność terapii (zobacz także punkt 2: „Monitorowanie leczenia Deferasirox Glenmark”).
W razie pytań dotyczących czasu trwania leczenia Deferasirox Glenmark, porozmawiaj z lekarzem.

Jeśli przyjmiesz więcej Deferasirox Glenmark niż należy
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Deferasirox Glenmark lub jeśli ktoś inny przypadkowo zażyje Twoje tabletki, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub w szpitalu w celu uzyskania porady. Pokaż lekarzowi opakowanie tabletek. Może być wymagane natychmiastowe leczenie medyczne. Mogą wystąpić objawy takie jak ból brzucha, biegunka, nudności i wymioty oraz problemy z nerkami lub wątrobą, które mogą być poważne.

Jeśli zapomnisz przyjąć Deferasirox Glenmark
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę, zrób to natychmiast, gdy sobie o tym przypomnisz w tym samym dniu. Następną dawkę przyjmij zgodnie z harmonogramem. Nie przyjmuj podwójnej dawki następnego dnia, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Deferasirox Glenmark
Nie przerywaj przyjmowania Deferasirox Glenmark, chyba że lekarz wyraźnie zaleci. Jeśli przerwiesz leczenie, nadmiar żelaza nie będzie już usuwany z organizmu (zobacz także powyżej punkt „Jak długo przyjmować Deferasirox Glenmark”).

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Większość działań niepożądanych ma charakter od łagodnego do umiarkowanego i zwykle ustępuje po okresie leczenia trwającym od kilku dni do kilku tygodni.
Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagać natychmiastowej pomocy lekarza.
Te działania niepożądane są rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100) lub bardzo rzadkie
(mogą dotyczyć do 1 osoby na 1 000).

  • Jeśli wystąpi u niego ciężka wysypka, trudności w oddychaniu i zawroty głowy lub obrzęk głównie twarzy i gardła (objawy ciężkiej reakcji alergicznej),
  • Jeśli wystąpi kombinacja dowolnych z następujących objawów: wysypka, zaczerwienienie skóry, pęcherze na wargach, oczach lub w jamie ustnej, odspajanie się skóry, wysoka gorączka, objawy podobne do grypy, powiększenie węzłów chłonnych (objawy ciężkich reakcji skórnych),
  • Jeśli zauważy znaczną redukcję ilości oddawanej moczu (objaw problemu nerek),
  • Jeśli wystąpią objawy takie jak senność, ból w prawym górnym brzuchu, żółtaczka lub nasilone żółtaczki skóry lub oczu oraz ciemny mocz (objawy problemów wątroby),
  • Jeśli wystąpią trudności w myśleniu, zapamiętywaniu informacji lub rozwiązywaniu problemów, jeśli będzie się czuł mniej skoncentrowany lub mniej świadomie, lub bardzo senny i pozbawiony energii (objawy wysokiego poziomu amoniaku we krwi, które mogą być związane z problemami wątroby lub nerek i prowadzić do zaburzeń funkcji mózgu),
  • Jeśli wymiotuje krwią i/lub ma czarne stolce,
  • Jeśli odczuwa częsty ból brzucha, szczególnie po jedzeniu lub po zażyciu Deferasirox Glenmark,
  • Jeśli odczuwa częste zgagę,
  • Jeśli odczuwa częściową utratę wzroku,
  • Jeśli odczuwa silny ból w górnej części brzucha (zapalenie trzustki), przerwij przyjmowanie tego leku i niezwłocznie zgłoś się do lekarza. Niektóre działania niepożądane mogą stać się poważne. Te działania niepożądane są rzadkie.
  • Jeśli ma zamazane lub mętne widzenie,
  • Jeśli wystąpi zmniejszenie słuchu, niezwłocznie zgłoś się do lekarza. Inne działania niepożądane Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)
  • Zaburzenia wyników badań czynności nerek.

Często (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

  • Zaburzenia przewodu pokarmowego, takie jak nudności, wymioty, biegunka, ból brzucha, wzdęcia brzucha, zaparcia, niestrawność
  • Wysypka
  • Bóle głowy
  • Zaburzenia wyników badań czynności wątroby
  • Świąd
  • Zaburzenia wyników badania moczu (białkomocz) Jeśli któreś z tych działań wystąpi w sposób ciężki, powiadom lekarza.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

  • Zawroty głowy
  • Gorączka
  • Ból gardła
  • Obrzęk rąk lub nóg
  • Zaburzenia barwy skóry
  • Lęk
  • Zaburzenia snu
  • Zmęczenie Jeśli któreś z tych działań wystąpi w sposób ciężki, powiadom lekarza.

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych).

  • Zmniejszenie liczby komórek uczestniczących w krzepnięciu krwi (trombocytopenia), liczby czerwonych krwinek (pogorszenie anemii), liczby białych krwinek (neutropenia) lub liczby wszystkich typów komórek krwi (pancytopenia)
  • Utrata włosów
  • Kamica nerkowa
  • Niska produkcja moczu
  • Przerwanie ściany żołądka lub jelita, które może być bolesne i powodować nudności
  • Ciężki ból w górnej części brzucha (zapalenie trzustki)
  • Zwiększone zakwaszenie krwi (kwasica metaboliczna).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u niego jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Deferasirox Glenmark

  • Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
  • Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na folii aluminiowej i opakowaniu po słowie Ważne do. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
  • Nie używaj opakowania, które jest uszkodzone lub wykazuje oznaki naruszenia integralności.
  • Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Deferasirox Glenmark
Substancją czynną jest deferasirox.

  • Każda tabletka powlekana Deferasirox Glenmark 90 mg zawiera 90 mg deferasiroxu.
  • Każda tabletka powlekana Deferasirox Glenmark 180 mg zawiera 180 mg deferasiroxu.
  • Każda tabletka powlekana Deferasirox Glenmark 360 mg zawiera 360 mg deferasiroxu.

Pozostałe składniki to celuloza mikrokryształowa; crospowidon; bezwodny dwutlenek krzemu; poloksymer;
powidon; glikolan sodu skrobi; stearynian magnezu i alkohol izopropylowy. Powłoka tabletki
zawiera: hipromellozę; dwutlenek tytanu (E171); makrogol (4000); talk; lakier aluminiowy zawierający indygo karmin (E132).
Opis wyglądu Deferasirox Glenmark i zawartości opakowania
Deferasirox Glenmark jest dostępne w postaci tabletek powlekanych.

  • Deferasirox Glenmark 90 mg tabletki powlekane to jasnoniebieskie, owalne, dwuwypukłe tabletki z zaokrąglonymi krawędziami, z oznaczeniem „L” po jednej stronie i „663” po drugiej.
  • Deferasirox Glenmark 180 mg tabletki powlekane to ciemnoniebieskie, owalne, dwuwypukłe tabletki z zaokrąglonymi krawędziami, z oznaczeniem „L” po jednej stronie i „664” po drugiej.
  • Deferasirox Glenmark 360 mg tabletki powlekane to granatowe, owalne, dwuwypukłe tabletki z zaokrąglonymi krawędziami, z oznaczeniem „L” po jednej stronie i „665” po drugiej.

Opakowanie blisterowe:
Każde opakowanie zawiera 30 lub 90 tabletek powlekanych.
Opakowanie w butelce:
Każda butelka zawiera 30 tabletek powlekanych.
Opakowanie zbiorcze:
Każda butelka zawiera 1 000 tabletek powlekanych.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania lub dawki są dostępne w danym kraju.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Glenmark Arzneimittel GmbH
Industriestrasse 31, Groebenzell, 82194
Munchen, Niemcy
Producent
Pharmadox Healthcare Limited
Kw20a Kordin Industrial Park
Paola
PLA 3000
Malta
Glenmark Pharmaceuticals s.r.o.
Fibichova 143
Vysoke Myto
566 01
Republika Czeska
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego (EOG)
pod następującymi nazwami handlowymi:
Dania: Deferasirox Glenmark
Republika Czeska: Deferasirox Glenmark
Niemcy: Deferasirox Glenmark 90 mg Filmtabletten
Deferasirox Glenmark 180 mg Filmtabletten
Deferasirox Glenmark 360 mg Filmtabletten
Hiszpania: Deferasirox Viso Farmacéutica 90 mg
comprimidos recubiertos con película EFG
Deferasirox Viso Farmacéutica 360 mg
comprimidos recubiertos con película EFG
Finlandia: Deferasirox Glenmark 90 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Deferasirox Glenmark 180 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Deferasirox Glenmark 360 mg tabletti, kalvopäällysteinen
Szwecja: Deferasirox Glenmark 90 mg filmdragerad tablet
Deferasirox Glenmark 180 mg filmdragerad tablet
Deferasirox Glenmark 360 mg filmdragerad tablett
Słowacja: Deferasirox Glenmark 180 mg filmom obalené tablety
Deferasirox Glenmark 360 mg filmom obalené tablety
Włochy: Deferasirox Glenmark