Dasatybin EG

Ulotka informacyjna: informacja dla użytkownika

Dasatinib EG 20 mg tabletek powlekanych, 50 mg tabletek powlekanych, 70 mg tabletek powlekanych, 80 mg tabletek powlekanych, 100 mg tabletek powlekanych, 140 mg tabletek powlekanych

Lek równoważny
Należy uważnie przeczytać niniejszą ulotkę przed rozpoczęciem zażywania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeżeli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym także nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki

1. Co to jest Dasatinib EG i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażywaniem Dasatinib EG
3. Jak stosować Dasatinib EG
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Dasatinib EG
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Dasatinib EG i do czego służy

Dasatinib EG zawiera substancję czynną dasatinib. Dasatinib EG jest stosowany w leczeniu
chłoniaka limfoblastycznego (LLA) z dodatnim chromosomem Philadelphia (Ph+) u dorosłych, u których
wcześniejsze terapie nie przyniosły korzyści. Leukemia to nowotwór komórek białych. Komórki białe
zwykle pomagają organizmowi w walce z infekcjami. U osób z LLA komórki białe zwane limfocytami
mnożą się bardzo szybko i żyją bardzo długo. Dasatinib EG hamuje wzrost tych komórek leukemicznych.
Jeśli ma pytania dotyczące działania Dasatinib EG lub powodu, dla którego zostało mu/mu przepisane,
należy skonsultować się z lekarzem.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Dasatinib EG

Nie przyjmuj Dasatinib EG

• jeśli jesteś alergicznym na dasatinib lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Jeśli podejrzewasz alergię, skonsultuj się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem Dasatinib EG:

• jeśli przyjmujesz leki rozrzedzające krew lub zapobiegające powstawaniu skrzeplin (zobacz „Inne leki i Dasatinib EG”);

• jeśli masz lub miałeś problemy z wątrobą lub sercem;

• jeśli zaczynasz miejsc trudności z oddychaniem, odczuwać ból w klatce piersiowej lub kaszleć podczas przyjmowania dasatinibu: może to być objaw zatrzymania płynu w płucach lub klatce piersiowej (co może występować częściej
  u pacjentów powyżej 65. roku życia) lub może być spowodowane zmianami w naczyniach krwionośnych doprowadzających krew do płuc;

• jeśli miałeś lub możesz obecnie mieć zakażenie wirusem zapalenia wątroby typu B. Dasatinib może bowiem reaktywować wirusa zapalenia wątroby typu B, co w niektórych przypadkach może mieć śmiertelny skutek. Pacjenci będą dokładnie monitorowani przez lekarza przed rozpoczęciem leczenia w celu wykrycia ewentualnych oznak tej infekcji.

Lekarz będzie regularnie monitorował stan Twojego zdrowia, aby sprawdzić, czy dasatinib działa zgodnie z oczekiwaniami. Ponadto, będą Ci wykonywane regularne badania krwi podczas przyjmowania Dasatinib EG.
Dzieci i młodzież
Dasatinib EG nie jest zalecany pacjentom poniżej 18. roku życia. Doświadczenie w stosowaniu dasatinibu w tej grupie wiekowej jest ograniczone.
Inne leki i Dasatinib EG
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Dasatinib jest metabolizowany głównie przez wątrobę. Niektóre leki mogą wpływać na działanie dasatinibu, gdy są przyjmowane jednocześnie.
Następujących leków nie wolno stosować razem z dasatinibem:

• ketokonazol, itrakonazol – które są lekami przeciwdrgawkowymi;
• erytromycyna, klaritromycyna, telitromycyna – które są antybiotykami;
• rytonawir – który jest lekiem przeciwwirusowym;
• dexametazon – który jest glikokortykosteroidem;
• fenytoina, karbamazepina, fenobarbital – które są lekami stosowanymi w epilepsji;
• ryfampicyna – która jest lekiem stosowanym w gruźlicy;
• famotydyna, omeprazol – które są lekami hamującymi produkcję kwasu żołądkowego;
• rogową świetlika – ziołowy preparat dostępny bez recepty, stosowany w leczeniu depresji i innych stanów klinicznych (znany również jako Hypericum perforatum). Nie przyjmuj leków zobojętniających kwas żołądkowy (środków przeciwwskazowych, takich jak wodorotlenek glinu lub wodorotlenek magnezu) w ciągu 2 godzin przed lub 2 godzin po zażyciu dasatinibu. Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz leki rozrzedzające krew lub zapobiegające powstawaniu skrzeplin.

Dasatinib EG i pokarmy oraz napoje
Nie przyjmuj dasatinibu z grejpfrutem ani sokiem grejpfrutowym.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży, niezwłocznie powiadom lekarza. Dasatinib nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że jest to konieczne. Lekarz omówi z Tobą potencjalne ryzyko związane z przyjmowaniem dasatinibu w czasie ciąży.
Zarówno mężczyznom, jak i kobietom przyjmującym dasatinib zaleca się skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia.
Powiadom lekarza, jeśli karmisz piersią. Karmienie piersią należy przerwać podczas leczenia dasatinibem.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Jeśli wystąpią niepożądane działania, takie jak zawroty głowy lub zamazane widzenie, zachowaj szczególną ostrożność podczas kierowania pojazdami i korzystania z maszyn. Nie wiadomo, czy dasatinib wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Dasatinib EG zawiera:
Laktozę
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na jednostkę dawkowania, co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować Dasatinib EG

Dasatinib EG będzie przepisywany wyłącznie przez lekarza doświadczonego w leczeniu białaczki.
Stosuj ten lek ściśle według zaleceń lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Dasatinib EG jest przepisywany dla dorosłych.
Zalecana dawka początkowa dla pacjentów z ostrą białaczką limfoblastyczną (ALL) z dodatnim chromosomem Filadelfia (Ph+) wynosi 140 mg raz dziennie.
Zaleca się przyjmowanie tabletek o tej samej porze każdego dnia.
W zależności od odpowiedzi na leczenie, lekarz może zalecić dawkę wyższą lub niższą, a nawet krótką przerwę w leczeniu. W przypadku wyższych lub niższych dawek może być konieczne przyjmowanie kombinacji tabletek o różnych dawkach.
Jak stosować Dasatinib EG
Tabletki należy połykać całe. Nie należy ich kruszyć. Tabletki można przyjmować z posiłkiem lub na czczo.
Szczególne środki ostrożności podczas manipulacji tabletkami Dasatinib EG
Tabletki Dasatinib EG mało prawdopodobne, że ulegną uszkodzeniu. Jeśli jednak dojdzie do ich uszkodzenia, osoby inne niż pacjent powinny nosić rękawice podczas manipulowania tabletkami Dasatinib EG.
Jak długo stosować Dasatinib EG
Należy kontynuować stosowanie Dasatinib EG aż do momentu, gdy lekarz zaleci przerwanie leczenia. Upewnij się, że stosujesz Dasatinib EG przez cały czas przepisany przez lekarza.
Jeśli przyjmiesz więcej Dasatinib EG niż należy
Jeśli przypadkowo przyjmiesz zbyt dużą dawkę tabletek, skontaktuj się natychmiast z lekarzem. Może być konieczna pomoc medyczna.
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę Dasatinib EG
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Przyjmij następną zaplanowaną dawkę o zwykłej porze.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Poniższe objawy mogą być objawami poważnych działań niepożądanych:

• jeśli odczuwa ból w klatce piersiowej, trudności z oddychaniem, kaszel i omdlenia;
• jeśli pojawiają się nieoczekiwane krwawienia lub siniaki bez urazu;
• jeśli stwierdza obecność krwi w wymiocinach, stolcu lub moczu, albo jeśli stolec jest czarny;
• jeśli pojawiają się objawy infekcji, takie jak gorączka, silne dreszcze;
• jeśli występuje gorączka, ból w jamie ustnej lub gardle, pęcherze lub łuszczenie się skóry i/lub błon śluzowych. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z powyższych objawów.

Bardzo często występujące działania niepożądane
(mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• Infekcje (w tym infekcje bakteryjne, wirusowe i grzybicze).
• Serce i płuca: duszność.
• Problemy ze układem pokarmowym: biegunka, uczucie niedoboru samopoczucia (nudności, wymioty).
• Skóra, włosy, oczy, ogólnie: wysypka skórna, gorączka, obrzęk twarzy, rąk i stóp, ból głowy, uczucie zmęczenia lub osłabienia, krwawienie.
• Ból: ból mięśni, ból brzucha (ból jamy brzusznej).
• Badania mogą wykazać: niską liczbę płytek krwi, niską liczbę białych krwinek (neutropenia), anemię, obecność płynu w płucach (wypot).

Często występujące działania niepożądane
(mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

• Infekcje: zapalenie płuc, wirusowe infekcje spowodowane wirusem opryszczki (w tym wirusem cytomegalii – CMV), infekcje dróg oddechowych górnych, ciężkie infekcje krwi i tkanek (w tym rzadkie przypadki zakończone śmiercią).
• Serce i płuca: kołatanie serca, nieregularne bicie serca, niewydolność serca, osłabienie mięśnia sercowego, podwyższone ciśnienie krwi, zwiększone ciśnienie w płucach, kaszel.
• Problemy ze układem pokarmowym: zaburzenia apetytu, zmiany w smaku, obrzęk lub rozdęcie brzucha (nadciśnienie brzuszne), zapalenie jelita grubego, zaparcia, nadkwasota, owrzodzenie jamy ustnej, przyrost masy ciała, spadek masy ciała, zapalenie żołądka.
• Skóra, włosy, oczy, ogólnie: pieczenie skóry, świąd, sucha skóra, trądzik, zapalenie skóry, uporczywy szum w uszach, wypadanie włosów, nadmierne pocenie się, choroby oczne (w tym zamazane widzenie i zaburzenia widzenia), suchość oczu, siniaki, depresja, bezsenność, zawroty głowy, zaczerwienienie (siniaki), anoreksja, senność, ogólny obrzęk.
• Ból: ból stawów, osłabienie mięśni, ból w klatce piersiowej, ból rąk i stóp, dreszcze, sztywność mięśni i stawów, skurcze mięśni.
• Badania mogą wykazać: obecność płynu wokół serca, płyn w płucach, zaburzenia rytmu serca, neutropenię gorączkową, krwawienie przewodu pokarmowego, podwyższony poziom kwasu moczowego we krwi.

Nieczone działania niepożądane
(mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• Serce i płuca: zawał serca (w tym zakończony śmiercią), zapalenie osierdzia (worka włóknistego otaczającego serce), nieregularny rytm serca, ból w klatce piersiowej spowodowany niedostatecznym dopływem krwi do serca (angina), niskie ciśnienie krwi, zwężenie dróg oddechowych, które może powodować trudności w oddychaniu, astma, zwiększone ciśnienie krwi w tętnicach (naczyniach krwionośnych) płuc.
• Problemy ze układem pokarmowym: zapalenie trzustki, wrzód peptyczny, zapalenie przełyku, obrzęk brzucha (nadciśnienie brzuszne), pęknięcie w skórze kanału odbytu, trudności w połykaniu, zapalenie pęcherzyka żółciowego, zator przewodów żółciowych, refluks żołądkowo-przełykowy (stan, w którym kwasy i inne treści żołądka cofają się do gardła).
• Skóra, włosy, oczy, ogólnie: reakcje alergiczne, w tym nadwrażliwość, czerwone guzki na skórze (rumień węzłowaty), lęk, dezorientacja, wahania nastroju, zmniejszenie popędu seksualnego, omdlenia, drżenie, zapalenie oczu powodujące zaczerwienienie lub ból, choroba skóry charakteryzująca się nadwrażliwością, zaczerwienieniem, wyraźnie ograniczonymi plamami, nagłym wystąpieniem gorączki i wzrostem liczby białych krwinek (dermatopatia neutrofilna), utrata słuchu, nadwrażliwość na światło, pogorszenie wzroku, zwiększone łzawienie oczu, zaburzenia barwy skóry, zapalenie tkanki tłuszczowej pod skórą, owrzodzenia skóry, pęcherze na skórze, zaburzenia paznokci, choroby włosów i włosów, zespół ręka-noga, niewydolność nerek, częste oddawanie moczu, powiększenie piersi u mężczyzn, zaburzenia menstruacyjne, ogólne osłabienie i niedobór samopoczucia, zmniejszoną czynność tarczycy, utratę równowagi podczas chodzenia, martwicę kości (chorobę spowodowaną zmniejszonym dopływem krwi do kości, która może prowadzić do utraty tkanki kostnej i śmierci kości), zapalenie stawów, obrzęk skóry w dowolnym miejscu ciała.
• Ból: zapalenie żył, które może powodować zaczerwienienie, uczucie wrażliwości i obrzęk, zapalenie ścięgien.
• Mózg: utrata pamięci.
• Badania mogą wykazać: nieprawidłowe wyniki badań krwi i możliwą upośledzoną czynność nerek spowodowaną produktami rozpadu zniszczonych komórek nowotworowych (zespół rozpadu nowotworowego), niski poziom albuminy we krwi, niski poziom limfocytów (rodzaj białych krwinek) we krwi, wysoki poziom cholesterolu we krwi, powiększone węzły chłonne, krwotok do mózgu, nieregularność aktywności elektrycznej serca, powiększenie serca, zapalenie wątroby, obecność białka w moczu, wzrost kreatynofosfokinazy (enzymu występującego głównie w sercu, mózgu i mięśniach szkieletowych), zwiększoną troponinę (enzym występujący głównie w sercu i mięśniach szkieletowych), zwiększoną gammaglutamylotransferazę (enzym występujący głównie w wątrobie).

Rzadkie działania niepożądane
(mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• Serce i płuca: powiększenie prawej komory serca, zapalenie mięśnia sercowego, zespół stanów wynikających z zablokowania dopływu krwi do mięśnia sercowego (ostra choroba wieńcowa), zatrzymanie akcji serca (przerwanie przepływu krwi z serca), choroba wieńcowa (serca), zapalenie tkanki wyściełającej serce i płuca, skrzepliny krwi, skrzepliny krwi w płucach.
• Problemy ze układem pokarmowym: utrata z przewodu pokarmowego substancji odżywczych, takich jak białka, zespół niedrożności jelitowej, przetoka odbytowa (nieprawidłowa szczelina od odbytu do skóry wokół odbytu), zmniejszoną czynność nerek, cukrzycę.
• Skóra, włosy, oczy, ogólnie: drgawki, zapalenie nerwu wzrokowego, które może prowadzić do częściowej lub całkowitej utraty wzroku, plamy niebiesko-fioletowe na skórze, nadmierną czynność tarczycy, zapalenie tarczycy, ataksję (stan związany z brakiem koordynacji mięśniowej), trudności w chodzeniu, poronienie, zapalenie naczyń krwionośnych skóry, włóknienie skóry.
• Mózg: udar mózgu, tymczasowy epizod zaburzeń neurologicznych spowodowany utratą przepływu krwi, porażenie nerwu twarzowego, demencję.

Inne zgłoszone działania niepożądane (częstość nieznana) to:

• zapalenie płuc;
• krwawienie w żołądku lub jelitach, które może prowadzić do śmierci;
• nawrót (reaktywacja) zakażenia wirusem zapalenia wątroby typu B u osób z wcześniejszym zapaleniem wątroby typu B (infekcja wątroby);
• reakcja z gorączką, pęcherzami na skórze i owrzodzeniem błon śluzowych;
• choroba nerek związana z objawami takimi jak obrzęk i nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych, takie jak obecność białka w moczu i niski poziom białek we krwi. Lekarz będzie monitorował niektóre z tych działań podczas leczenia.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Dasatinib EG

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na etykiecie fiolki, na opakowaniu blisterowym lub na opakowaniu po oznaczeniu „WYDANO DO”. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Skład leku Dasatinib EG

• Substancją czynną jest dasatinib. Każda tabletka powlekana zawiera 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg lub 140 mg dasatinibu.
• Pozostałe składniki to: jądro tabletu: celuloza mikrokryształowa (E460), laktoza jednowodna (zobacz punkt 2 „Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Dasatinib EG”), crospolwiklowian sodu, hydroksypropyloceluloza (E463), stearynian magnezu (E470b). powłoka filmowa: poli(alkohol winylowy) (E1203), ditlenek tytanu (E171), talk (E533b), monosteryna glicerynowa (E471), laurylosiarczan sodu.

Wygląd zewnętrzny leku Dasatinib EG i zawartość opakowania
Dasatinib EG 20 mg: tabletka powlekana, od białego do prawie białego koloru, dwuwypukła,
okrągła, z oznaczeniem „20” po jednej stronie i gładka po drugiej, o średnicy 6,1 mm.
Dasatinib EG 50 mg: tabletka powlekana, od białego do prawie białego koloru, dwuwypukła, owalna,
z oznaczeniem „50” po jednej stronie i gładka po drugiej, o wymiarach 10,9 mm x 5,8 mm.
Dasatinib EG 70 mg: tabletka powlekana, od białego do prawie białego koloru, dwuwypukła,
okrągła, z oznaczeniem „70” po jednej stronie i gładka po drugiej, o średnicy 8,9 mm.
Dasatinib EG 80 mg: tabletka powlekana, od białego do prawie białego koloru, dwuwypukła,
trójkątna, z oznaczeniem „80” po jednej stronie i gładka po drugiej, o wymiarach 10,3 mm x 10,0 mm.
Dasatinib EG 100 mg: tabletka powlekana, od białego do prawie białego koloru, dwuwypukła, owalna,
z oznaczeniem „100” po jednej stronie i gładka po drugiej, o wymiarach 14,8 mm x 7,2 mm.
Dasatinib EG 140 mg: tabletka powlekana, od białego do prawie białego koloru, dwuwypukła,
okrągła, z oznaczeniem „140” po jednej stronie i gładka po drugiej, o średnicy 11,8 mm.
Dasatinib EG 20 mg, 50 mg, 70 mg tabletek powlekanych
Blistery Alu-OPA/Alu/PVC (blistery perforowane na dawkę jednostkową)
Fiolka z polietylenu o dużej gęstości (HDPE) z zamknięciem polipropylenowym odpornym na dzieci i plastikowa puszka (HDPE) zawierająca żel krzemionkowy.
Pudełko zawierające 60 x 1 lub 100 x 1 tabletek powlekanych w blisterach podzielnych na dawkę jednostkową.
Pudełko zawierające fiolkę z 60 tabletkami powłakowanymi.
Dasatinib EG 80 mg, 100 mg, 140 mg tabletek powlekanych
Blistery Alu-OPA/Alu/PVC (blistery perforowane na dawkę jednostkową)
Fiolka z polietylenu o dużej gęstości (HDPE) z zamknięciem polipropylenowym odpornym na dzieci i plastikowa puszka (HDPE) zawierająca żel krzemionkowy.
Pudełko zawierające 30 x 1, 60 x 1 lub 100 x 1 tabletek powlekanych w blisterach podzielnych na dawkę jednostkową.
Pudełko zawierające fiolkę z 30 tabletkami powłakowanymi.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
EG S.p.A. Via Pavia, 6 – 20136 Milano
Producent
Remedica Ltd, Aharnon Street, Limassol Industrial Estate, 3056 Limassol (Cypr)
Centrafarm Services B.V., Nieuwe Donk 9, NL-4879 AC Etten-Leur (Holandia)
STADA Arzneimittel AG, Stadastrasse 2-18, 61118 Bad Vilbel (Niemcy)
STADAPHARM GmbH, Feodor-Lynen-Straße 35, 30625 Hannover (Niemcy)
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:
Belgia: Dasatinib EG 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg, 140 mg filmomhulde tabletten
Dania: Dasatinib STADA
Finlandia: Dasatinib STADA 20, 50, 70, 80, 100 i 140 mg kalvopäällysteiset tabletit
Niemcy: Dasatinib AL 20 mg Filmtabletten
Dasatinib AL 50 mg Filmtabletten
Dasatinib AL 70 mg Filmtabletten
Dasatinib AL 80 mg Filmtabletten
Dasatinib AL 100 mg Filmtabletten
Dasatinib AL 140 mg Filmtabletten
Włochy: Dasatinib EG
Luksemburg: Dasatinib EG 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg, 140 mg comprimé pelliculé
Holandia: Dasatinib CF 20 mg, filmomhulde tabletten
Dasatinib CF 50 mg, filmomhulde tabletten
Dasatinib CF 70 mg, filmomhulde tabletten
Dasatinib CF 80 mg, filmomhulde tabletten
Dasatinib CF 100 mg, filmomhulde tabletten
Dasatinib CF 140 mg, filmomhulde tabletten
Polska: Dasatinib Stada
Szwecja: Dasatinib STADA 20, 50, 70, 80, 100 i 140 mg filmdragerade tabletter