DAPAROX

Ulotka: informacja dla użytkownika

Daparox 20 mg tabletki powlekane

paroksetyna (jako mezylat)
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeżeli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym także nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Daparox i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Daparox
3. Jak stosować Daparox
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Daparox
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Daparox i do czego służy

Paroksetyna należy do grupy leków zwanych selektywnymi inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), które są lekami przeciwdrgawkowymi.
Daparox stosuje się w leczeniu:

• Depresji (epizodu depresji większej)
• Zaburzeń obsesyjno-kompulsyjnych (uporczywe powtarzanie się myśli i/lub czynów)
• Zaburzeń paniki z lub bez agorafobii (np. silny lęk przed opuszczeniem domu, wchodząc do sklepów lub przed miejscami publicznymi)
• Zaburzeń lęku społecznego/fobii społecznej (silny lęk lub pragnienie unikania sytuacji związanych z codziennymi interakcjami społecznymi)
• Uogólnionego zaburzenia lęku (ogólne uczucie silnego niepokoju lub nadmiernego pobudzenia)
• Zaburzenia stresowego pourazowego (stan lęku związany z przeżywaniem traumy).

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Daparox

Nie zażywaj Daparox:

• Jeśli jest uczulony na paroksetynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli przyjmuje niektóre leki stosowane w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona (tzw. inhibitory monoaminooksydazy (IMAO)).

Możesz zacząć przyjmować paroksetynę dopiero po upływie co najmniej 14 dni
od zaprzestania stosowania IMAO niereversyjnych (takich jak izokarbazyna i
fenelzyna).
Jeśli przyjmujesz IMAO reversyjne (takie jak moklobemid, linezolid, błękit metylenowy
(chlorek metytioninium)) – musisz odczekać co najmniej 24 godziny przed rozpoczęciem
przyjmowania paroksetyny.
Z kolei musisz odczekać co najmniej 7 dni od zaprzestania przyjmowania
paroksetyny, zanim zaczniesz przyjmować IMAO.

• Jeśli przyjmujesz określony lek ( tioridazyna ) stosowany w leczeniu ciężkich chorób psychicznych, takich jak psychozy (zobacz również punkt 2, „Inne leki i Daparox”).
• Jeśli przyjmujesz określony lek przeciwpsychotyczny ( pimozyd ) (zobacz punkt 2, „Inne leki i Daparox”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Daparox.

• Jeśli przyjmujesz niektóre leki stosowane w leczeniu ciężkiej depresji lub choroby Parkinsona (IMAO). Nie wolno przyjmować paroksetyny jednocześnie. Twój lekarz poinformuje Cię, kiedy możesz rozpocząć leczenie paroksetyną po zakończeniu stosowania tych IMAO (zobacz punkt 2, „Nie zażywaj Daparox” i punkt 2, „Inne leki i Daparox”).
• Jeśli odczuwasz niepokój, nadaktywność lub niemożność usiedzenia lub pozostania w bezruchu (akatyzję). Stan ten może wystąpić szczególnie w pierwszych tygodniach leczenia. Jeśli wystąpią takie objawy, nie wahaj się skontaktować z lekarzem. W takich przypadkach zwiększenie dawki może być szkodliwe.
• Jeśli wystąpi u Ciebie określony zespół ( zespół serotonergiczny ). Zespół ten charakteryzuje się kombinacją objawów, takich jak: (skrajne) pobudzenie, dezorientacja, drażliwość, widzenie rzeczy, które nie istnieją w rzeczywistości (halucynacje), potliwość, drżenie lub dreszcze, nasilone odruchy, nagłe wystąpienie skurczów mięśni (mioklonus), wzrost temperatury ciała lub osłabienie (zobacz punkt 2, „Inne leki i Daparox”). Jeśli wystąpią niektóre z tych objawów jednocześnie, skontaktuj się natychmiast z lekarzem i przerwij leczenie paroksetyną.
• Jeśli doświadczyłeś(-aś) (okresów) skrajnego euforycznego lub nadpobudzenia, prowadzącego do nietypowego zachowania ( manię ). Jeśli wystąpi faza maniakalna, należy przerwać leczenie paroksetyną.
• Jeśli występują problemy wątrobowe lub ciężkie problemy nerek. Konieczna jest korekta dawki przez lekarza.
• Jeśli cierpisz na choroby układu krążenia.
• Jeśli masz nieprawidłowość w zapisie EKG (elektrokardiogramie) znaną jako przedłużenie odcinka QT.
• Jeśli w rodzinie występowało przedłużenie QT, choroby serca takie jak niewydolność serca, niskie tętno lub niskie stężenie potasu lub magnezu.
• Jeśli cierpisz na cukrzycę. Leczenie paroksetyną może wpływać na poziom glukozy we krwi, dlatego wymagane jest ścisłe monitorowanie. Może być konieczna modyfikacja dawki insuliny i/lub innych doustnych leków przeciwcukrzycowych.
• Jeśli cierpisz lub cierpiał(-aś) wcześniej na epilepsję lub napady. Paroksetyna może powodować napady drgawkowe, dlatego wymagana jest szczególna ostrożność ze strony lekarza. Jeśli wystąpią napady drgawkowe, skontaktuj się natychmiast z lekarzem. Może być konieczne przerwanie leczenia paroksetyną.
• Jeśli poddawany(-a) byłeś(-aś) elektrowstrząsowej terapii (ECT). Doświadczenie kliniczne dotyczące jednoczesnego stosowania paroksetyny i ECT jest ograniczone, dlatego wymagana jest szczególna ostrożność ze strony lekarza.
• Jeśli cierpisz lub cierpiał(-aś) na podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe (jaskrę). Paroksetyna może powodować nadmierne rozszerzenie źrenic (midriazę), co może prowadzić do wzrostu ciśnienia wewnątrz oka. Twój lekarz musi zachować szczególną ostrożność.
• Jeśli jesteś pacjentem starszym, przyjmujesz inne leki lub masz problemy wątrobowe (cirrhosis), co zwiększa ryzyko obniżenia stężenia sodu we krwi. Paroksetyna może obniżać stężenie sodu we krwi, co może prowadzić do uczucia osłabienia i zmęczenia. Jeśli do tego dojdzie, skonsultuj się z lekarzem.
• Jeśli występuje zwiększone pobudzenie krwawień lub przyjmujesz leki, które mogą zwiększyć ryzyko krwawień, lub jeśli jesteś w ciąży (zobacz „Ciąża, karmienie piersią i płodność”). Paroksetyna może powodować nietypowe krwawienia, dlatego wymagana jest szczególna ostrożność ze strony lekarza (zobacz punkt 2, „Inne leki i Daparox”).
• Jeśli chcesz przestać przyjmować paroksetynę. Możesz doświadczyć objawów odstawienia, szczególnie po nagłym przerwaniu (zobacz punkt 3, „Jeśli przerwujesz leczenie Daparox”). Skonsultuj się z lekarzem przed przerwaniem leczenia paroksetyną.
• Myśli samobójcze i nasilenie depresji lub zaburzeń lękowych. Jeśli jesteś chory(-a) na depresję i/lub cierpisz na zaburzenia lękowe, możesz czasem mieć myśli o zranieniu siebie lub o zakończeniu życia. Takie myśli mogą występować częściej na początku przyjmowania leków przeciwdepresyjnych, ponieważ wszystkie te leki potrzebują czasu, zazwyczaj około dwóch tygodni, a czasem dłużej, by zacząć działać.

Takie myśli mogą występować u Ciebie częściej, jeśli:

• wcześniej miałeś(-aś) myśli o zakończeniu życia lub zranieniu siebie
• jesteś młodym dorosłym. Dane z badań klinicznych wskazują na zwiększone ryzyko zachowań samobójczych u dorosłych poniżej 25. roku życia z chorobami psychicznymi i leczonych lekami przeciwdepresyjnymi.

Jeśli w dowolnym momencie pojawią się u Ciebie myśli o zranieniu siebie lub zakończeniu życia, skontaktuj się z lekarzem lub udaj się bezpośrednio do szpitala.
Może Ci się przydać, by powiedzieć przyjacielowi lub członkowi rodziny, że cierpisz na depresję lub zaburzenia lękowe, i poprosić ich, by przeczytali ten ulotkę. Możesz poprosić ich, by powiedzieli Ci, jeśli zauważą, że Twoja depresja lub lęk się nasilają, lub jeśli martwią się o zmiany w Twoim zachowaniu.
Leki takie jak Daparox (tzw. selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI)) mogą powodować objawy zaburzeń seksualnych (zobacz punkt 4). W niektórych przypadkach obserwowano utrzymywanie się tych objawów po zaprzestaniu leczenia.
Dzieci i młodzież
Zwykle paroksetyna nie powinna być przyjmowana przez dzieci i młodzież poniżej 18. roku życia. Należy również wiedzieć, że u pacjentów poniżej 18. roku życia przyjmujących tę klasę leków zwiększone jest ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze i wrogość (głównie agresja, zachowanie opozycyjne i złość). Pomimo tego lekarz może przepisać paroksetynę pacjentom poniżej 18. roku życia, jeśli uzna to za absolutnie konieczne. Jeśli lekarz przepisał paroksetynę pacjentowi poniżej 18. roku życia i chcesz uzyskać więcej informacji, skontaktuj się ponownie z lekarzem.
Należy poinformować lekarza, jeśli któryś z powyższych objawów pojawia się lub nasila się podczas przyjmowania paroksetyny przez pacjenta poniżej 18. roku życia.
Ponadto nie udowodniono jeszcze długoterminowego wpływu paroksetyny na wzrost, dojrzewanie oraz rozwój poznawczy i behawioralny.
Inne leki i Daparox
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś(-aś) lub możesz przyjmować inne leki.
Inne leki mogą wpływać na działanie paroksetyny lub być przez nią wpływane. Paroksetyna może oddziaływać z:

• Lekami stosowanymi w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona ( IMAO takimi jak moklobemid lub izokarbazyna ), niektórymi suplementami diety ( L-tryptofan ), niektórymi lekami stosowanymi w leczeniu migreny ( triptany, takimi jak sumatriptan, almotriptan ), niektórymi lekami przeciwbólowymi ( tramadol, buprenorfina, petydyna ), lekami stosowanymi w leczeniu infekcji ( linezolid ), środkiem kontrastowym przedoperacyjnym ( błękit metylenowy ), innymi selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny ( SSRI, takimi jak fluoksetyna, sertalina ), niektórymi lekami stosowanymi w leczeniu niektórych stanów psychiatrycznych ( lity, ryzapidon ), określonym lekiem stosowanym w leczeniu bólu przewlekłego lub w znieczuleniu ( fentanil ) oraz z hiperykiem lub ziołem św. Jana ( Hypericum perforatum ), naturalnym środkiem na depresję. Jednoczesne stosowanie tych leków może prowadzić do wystąpienia zespołu serotonergicznego (zobacz punkt 2, „Nie zażywaj Daparox” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

• Buprenorfina połączona z naloksonem w leczeniu zastępczym uzależnienia od opioidów.

• Niektóre leki stosowane w leczeniu psychoz ( pimozyd ). Badania dotyczące jednoczesnego stosowania paroksetyny i pimozydu wykazały, że w przypadku jednoczesnego przyjmowania paroksetyna może powodować wzrost stężenia pimozydu we krwi. Ponieważ pimozyd może powodować poważne działania niepożądane, takie jak nieregularne bicie serca, nie należy przyjmować paroksetyny razem z pimozydem (zobacz punkt 2, „Nie zażywaj Daparox”).

• Inhibitory enzymatyczne, takie jak leki stosowane w leczeniu depresji ( klomipramina ). Prawdopodobnie lekarz zdecyduje o przepisaniu niższej dawki niż zwykle. Jeśli planujesz przyjmować paroksetynę razem z induktorami enzymatycznymi (takimi jak karbamazepina, ryfampicyna, fenobarbital i fenytoina ), zazwyczaj nie jest potrzebna niższa dawka początkowa, a lekarz dostosuje kolejne dawki w oparciu o działanie leku.

• Relaksujące mięśnie leki stosowane w znieczuleniu, takie jak mivakurium i suksametonium, mogą mieć przedłużone działanie relaksujące mięśnie z powodu oddziaływania z paroksetyną.

• Kombinacja niektórych leków stosowanych w leczeniu infekcji wirusami immunodeficytu ludzkiego (HIV) (fosamprenawir i rytonawir).

• Określony lek stosowany w leczeniu choroby Parkinsona ( procyklydyna ). Może dojść do wzmocnienia działania, a także działań niepożądanych procyklydyny. Jeśli wystąpią działania niepożądane, takie jak suchość w ustach, zamazane widzenie, zaparcia i problemy z opróżnianiem pęcherza (zatrzymanie moczu), może być konieczna konsultacja z lekarzem w celu ewentualnego zmniejszenia dawki procyklydyny.

• Niektóre leki stosowane w leczeniu epilepsji (przeciwdrgawkowe, takie jak waprynowian sodu ). Mimo że nie wykazano bezpośredniego wpływu, lekarz musi zachować szczególną ostrożność przy przepisywaniu paroksetyny pacjentom z epilepsją.

• Leki, które są rozkładane przez te same enzymy wątrobowe, które metabolizują paroksetynę. Przykłady to: niektóre leki stosowane w leczeniu depresji ( antydepresanty trójcykliczne , takie jak nortryptylina i
  desypramina ), niektóre leki stosowane w leczeniu ciężkich chorób psychicznych, takich jak psychozy ( perfenazyna, tioridazyna i ryzapidon ), określony lek stosowany w leczeniu dzieci z ADHD ( atomoksetyna ), niektóre leki stosowane w leczeniu nieregularnego rytmu serca (takie jak flekainida i propafenon ), określony lek stosowany w leczeniu bólu klatki piersiowej (angina pektoris) i nadciśnienia tętniczego ( metoprolol ), określony lek stosowany w leczeniu wysokiego poziomu cholesterolu ( prawastatyna ) oraz niektóre leki stosowane w leczeniu ciężkich chorób psychicznych lub nudności i wymiotów ( fenotiazyny ). Może dojść do wzmocnienia działania i działań niepożądanych tych leków.
  Paroksetyna i tioridazyna nie powinny być przyjmowane razem ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, takich jak nieregularność rytmu serca i nagła śmierć (zobacz punkt 2, „Nie zażywaj Daparox”).

• Niektóre leki stosowane w zapobieganiu krzepnięciu krwi ( antykoagulanty, takie jak acenokumarol, fenprocumon ). Może dojść do wzmocnienia działania i działań niepożądanych tych leków oraz zwiększenia ryzyka krwawienia. Lekarz będzie musiał intensywniej monitorować stan i może być konieczna korekta dawki antykoagulantów (zobacz punkt 2, „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

• Określony lek stosowany w leczeniu raka piersi lub problemów z płodnością ( tamoksyfen ).

• Leki zwiększające ryzyko krwawienia. Przykłady to: niektóre leki stosowane w leczeniu ciężkich chorób psychicznych lub nudności i wymiotów ( fenotiazyny, takie jak chloropromazyna, perfenazyna ), określony lek stosowany w leczeniu schizofrenii ( klozapina ), niektóre leki stosowane w leczeniu depresji ( antydepresanty trójcykliczne ), kwas acetylosalicylowy, leki przeciwbólowe i przeciwzapalne (NLPZ, takie jak ibuprofen lub inhibitory COX-2 , takie jak rofekoksib , celekoksyb ) (zobacz punkt 2, „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

• niektóre leki stosowane w zmniejszaniu ilości kwasu w żołądku (takie jak cyklosporyna lub omeprazol ).

Daparox z pokarmami, napojami i alkoholem
Należy unikać jednoczesnego przyjmowania alkoholu i paroksetyny.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, jeśli podejrzewasz ciążę lub planujesz ją, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku. Brakuje wystarczających danych, aby określić bezpieczeństwo i skuteczność stosowania paroksetyny w czasie ciąży. Niektóre badania sugerują zwiększone ryzyko wad serca u dzieci, których matki przyjmowały paroksetynę w pierwszych miesiącach ciąży. W porozumieniu z lekarzem możesz zdecydować, że najlepszym rozwiązaniem będzie przejście na inne leczenie lub stopniowe odstawienie paroksetyny w czasie ciąży. Jednak biorąc pod uwagę stan zdrowia, lekarz może uznać za najbardziej odpowiednie kontynuowanie przyjmowania paroksetyny.
Upewnij się, że poinformujesz położną i/lub lekarza, że przyjmujesz
paroksetynę. Jeśli przyjmujesz Daparox tuż przed porodem, może istnieć zwiększone ryzyko obfitego krwawienia pochwowego zaraz po porodzie, szczególnie jeśli cierpisz na zaburzenia krzepnięcia (łatwe krwawienie). Poinformuj lekarza lub położną, że przyjmujesz Daparox, aby mogli doradzić, co należy zrobić.
Gdy leki takie jak paroksetyna są przyjmowane w ciąży, zwłaszcza w późnym okresie ciąży, może zwiększyć się ryzyko wystąpienia u noworodków trwałej nadciśnienia płucnego (PPHN), co powoduje, że dziecko ciężko oddycha i ma sinawą skórę. Objawy te zwykle pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie. Jeśli dziecko ma takie objawy, skontaktuj się natychmiast z położną i/lub lekarzem.
Jeśli przyjmowałaś paroksetynę w ostatnich 3 miesiącach ciąży, noworodek może doświadczyć innych objawów, które zwykle pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po porodzie.
Objawy obejmują trudności ze zasypianiem lub karmieniem, trudności oddechowe, sinicę lub niestabilną temperaturę ciała, mdłości (wymioty), ciągły płacz, sztywność lub osłabienie mięśni, letarg, drżenie, pobudzenie lub napady drgawkowe.
Jeśli Twoje dziecko ma którykolwiek z tych objawów przy porodzie i jesteś zaniepokojona, skonsultuj się z lekarzem lub położną.
Paroksetyna jest wydzielana w niewielkich ilościach z mlekiem matki. Jeśli przyjmujesz paroksetynę, skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem karmienia piersią. W porozumieniu z lekarzem możesz zdecydować, że możesz karmić piersią podczas przyjmowania paroksetyny.
Badania na zwierzętach wykazały, że paroksetyna może obniżać jakość nasienia. Teoretycznie może to wpływać na płodność, ale wpływ na płodność człowieka nie został jeszcze zaobserwowany.
Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
Nie ma dowodów, że paroksetyna wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub używania maszyn. Jednak ten lek może powodować działania niepożądane (takie jak zamazane widzenie, uczucie zawrotów głowy, senność lub dezorientacja). Jeśli wystąpi któreś z tych działań niepożądanych, nie powinieneś(-aś) prowadzić pojazdów, używać maszyn ani wykonywać innych czynności wymagających uwagi i koncentracji. Oznacza to, że przed wykonaniem takich czynności musisz obserwować swoją reakcję na paroksetynę.
Daparox zawiera laktozę i sód
Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed przyjęciem tego leku.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, czyli jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Daparox

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty.
W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Paroksetynę należy przyjmować preferencyjnie rano, wraz z posiłkiem. Tabletki należy połykać całe, nie żując.
Tabletkę można podzielić na równe części.

Zalecana dawka:

Epizod depresji większej
Zalecana dawka początkowa to jedna tabletka (20 mg paroksetyny) raz dziennie. U pacjentów poprawa zwykle zaczyna się po tygodniu, ale może stać się widoczna później (np. w drugim tygodniu). W przypadku niewystarczającej odpowiedzi lekarz może zdecydować o stopniowym zwiększeniu dawki o ½ tabletki (10 mg paroksetyny), aż do maksymalnie 2½ tabletki (50 mg paroksetyny) dziennie. Lekarz ustali czas trwania leczenia, który może trwać dłużej niż 6 miesięcy.

Zaburzenie obsesyjno-kompulsywne (ZOK)
Zalecana dawka to 2 tabletki (40 mg paroksetyny) dziennie, przy czym dawka początkowa wynosi 1 tabletka (20 mg paroksetyny) dziennie. W przypadku niewystarczającej odpowiedzi lekarz może zdecydować o stopniowym zwiększeniu dawki o ½ tabletki (10 mg paroksetyny), aż do maksymalnie 3 tabletek (60 mg paroksetyny) dziennie. Lekarz ustali czas trwania leczenia, które może trwać kilka miesięcy lub dłużej.

Zaburzenie lękowe typu paniki z lub bez agorafobii
Zalecana dawka to 2 tabletki (40 mg paroksetyny) dziennie, przy czym dawka początkowa wynosi ½ tabletki (10 mg paroksetyny) dziennie. W przypadku niewystarczającej odpowiedzi lekarz może zdecydować o stopniowym zwiększeniu dawki o ½ tabletki (10 mg paroksetyny), aż do maksymalnie 3 tabletek (60 mg paroksetyny) dziennie. Zalecana jest niska dawka początkowa, aby uniknąć potencjalnego nasilenia objawów paniki na początku leczenia. Lekarz ustali, jak długo należy kontynuować przyjmowanie tabletek. Leczenie może trwać kilka miesięcy lub dłużej.

Zaburzenie lękowe społeczne/fobia społeczna
Zalecana dawka to 1 tabletka (20 mg paroksetyny) dziennie. W przypadku niewystarczającej odpowiedzi lekarz może zdecydować o stopniowym zwiększeniu dawki o ½ tabletki (10 mg paroksetyny), aż do maksymalnie 2½ tabletki (50 mg paroksetyny) dziennie. Lekarz ustali, jak długo należy kontynuować przyjmowanie tabletek. Leczenie może trwać długi okres, podczas którego będzie okresowo oceniane.

Uogólnione zaburzenie lękowe
Zalecana dawka to 1 tabletka (20 mg paroksetyny) dziennie. W przypadku niewystarczającej odpowiedzi lekarz może zdecydować o stopniowym zwiększeniu dawki o ½ tabletki (10 mg paroksetyny), aż do maksymalnie 2½ tabletki (50 mg paroksetyny) dziennie. Lekarz ustali, jak długo należy kontynuować przyjmowanie tabletek. Leczenie może trwać długi okres, podczas którego będzie okresowo oceniane.

Zespół pourazowy stresu (PTSD)
Zalecana dawka to 1 tabletka (20 mg paroksetyny) dziennie. W przypadku niewystarczającej odpowiedzi lekarz może zdecydować o stopniowym zwiększeniu dawki o ½ tabletki (10 mg paroksetyny), aż do maksymalnie 2½ tabletki (50 mg paroksetyny) dziennie. Lekarz ustali, jak długo należy kontynuować przyjmowanie tabletek. Leczenie może trwać długi okres, podczas którego będzie okresowo oceniane.

Pacjenci w podeszłym wieku
Zalecana dawka początkowa u pacjentów w podeszłym wieku jest taka sama jak u dorosłych, jednak maksymalna dawka nie powinna przekraczać 2 tabletek (40 mg paroksetyny) dziennie.

Stosowanie u dzieci i młodzieży
Paroksetyny nie należy stosować u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia (patrz punkt 2, „Dzieci i młodzież”).

Pacjenci z obniżoną czynnością wątroby lub nerek
W przypadku zaburzeń czynności wątroby lub nerek konieczne jest dostosowanie dawki.

Czas trwania leczenia
Lekarz poinformuje, jak długo należy kontynuować przyjmowanie paroksetyny. W zależności od stanu zdrowia może być konieczne długotrwałe stosowanie leku. Należy kontynuować przyjmowanie paroksetyny przez pewien czas po ustąpieniu objawów, aby upewnić się, że nie powrócą. Nigdy nie przerywaj leczenia paroksetyną bez konsultacji z lekarzem. Nagłe przerwanie leczenia paroksetyną może powodować objawy odstawienia, dlatego dawkę należy stopniowo zmniejszać (patrz punkt 3, „Jeśli przestaniesz przyjmować Daparox”).

Jeśli przyjmiesz więcej Daparox niż powinieneś
W przypadku przedawkowania natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala. Pokaż lekarzowi ten ulotkę oraz pozostałe tabletki. Oprócz znanych skutków ubocznych (patrz punkt 4, „Możliwe skutki uboczne”) mogą wystąpić następujące objawy: gorączka i mimowolne skurcze mięśni.

Jeśli zapomnisz przyjąć Daparox
Nie przyjmuj podwójnej dawki paroksetyny, aby nadrobić pominiętą dawkę. Pominiętą dawkę pomijaj i przyjmij następną tabletę o ustalonej porze. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem.

Jeśli przestaniesz przyjmować Daparox
Nigdy nie przerywaj leczenia Daparox bez konsultacji z lekarzem i nigdy nie przerywaj go gwałtownie, ponieważ może to spowodować objawy odstawienia. Objawy, które mogą wystąpić po przerwaniu leczenia paroksetyną, to: zawroty głowy, zaburzenia czucia (uczucie ukłucia, pieczenia, wstrząsu elektrycznego lub brzęczenia, szumu, świstu, gwizdu lub innych trwałych dźwięków w uszach (tinnitus), lęk, tinnitus, zaburzenia snu (w tym żywe sny lub koszmary) oraz ból głowy. Mniej częste efekty to: niepokój, nudności, drżenie, dezorientacja, potliwość, niestabilność emocjonalna, zaburzenia widzenia, silne lub przyspieszone odczuwanie pulsu (kołatanie serca), biegunka i drażliwość (patrz także punkt 4, „Możliwe skutki uboczne”).

Takie objawy zwykle pojawiają się w pierwszych dniach po przerwaniu leczenia, ale mogą również wystąpić u pacjentów, którzy zapomnieli przyjąć jedną dawkę. Objawy odstawienia zwykle ustępują w ciągu dwóch tygodni, ale u niektórych pacjentów mogą być cięższe lub utrzymywać się dłużej (2–3 miesiące lub dłużej). Jeśli, w porozumieniu z lekarzem, zdecydujesz się przerwać leczenie paroksetyną, dawkę dzienną należy stopniowo zmniejszać przez kilka tygodni lub miesięcy (począwszy od stopniowych zmniejszeń o 10 mg tygodniowo). Zawsze skonsultuj się z lekarzem przed zmniejszeniem dawki.

W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do szpitala, jeśli podczas leczenia pojawi się którykolwiek z następujących działań niepożądanych.
Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• Nieprawidłowe krwawienia, w szczególności siniaki na skórze (krwawienia i plamy krwiste na skórze, krwawienia ginekologiczne).

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• Napady padaczkowe, drgawki (konwulsje)
• Odczucie niepokoju i nadaktywności, uniemożliwiające pozostanie w spoczynku lub siedzenie nieruchomo (akatyzja)
• Niski poziom sodu we krwi (hiponatremia), szczególnie u pacjentów starszych.

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• Reakcje alergiczne na paroksetynę, które mogą być ciężkie, towarzyszone swędzeniem i bolesnym wysypką (pokrzywka) lub ciężką reakcją prowadzącą do obrzęku skóry, gardła lub języka, trudności z oddychaniem i/lub swędzeniem (angioobrzęk). Jeśli pojawi się czerwone, ziarniste wysypki, obrzęk powiek, twarzy, warg, jamy ustnej lub języka, odczuwa się swędzenie, trudności z oddychaniem (duszność), połykaniem, albo odczuwa się osłabienie, zawroty głowy, aż do omdlenia lub utraty przytomności
• Tzw. zespół serotonergiczny (objawy mogą obejmować: pobudzenie, dezorientację, potliwość, widzenie rzeczy, które nie istnieją w rzeczywistości (halucynacje), nadmierne odruchy, nagłe występowanie skurczów mięśni (mioklonus), dreszcze, drżenie i zwiększenie częstości akcji serca (tachykardia))
• Nagłe podwyższenie ciśnienia wewnątrzgałkowego (jaskra ostra).

Działania niepożądane nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Agresywność, zgłaszano przypadki myśli/ zachowań samozniszczających lub samobójczych podczas leczenia paroksetyną lub zaraz po jego przerwaniu. Objawy te mogą jednak wynikać z choroby podstawowej.
• Obfite krwawienie położnicze (krwawienie poporodowe), zobacz „Ciąża, karmienie piersią i płodność” w punkcie 2, aby uzyskać więcej informacji.

Inne działania niepożądane
Działania niepożądane bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• Odczucie niedoboru (nudności)
• Zaburzenia seksualne, takie jak problemy z ejakulacją, obniżenie popędu, impotencja u mężczyzn i niemożność osiągnięcia orgazmu.

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

• Podwyższenie poziomu cholesterolu we krwi, zmniejszenie apetytu
• Senność, niemożność zasnięcia (bezsenność), niepokój, nietypowe sny (w tym koszmary)
• Zawroty głowy, odczucie drżenia (drżenie), ból głowy, utrata koncentracji (obniżona koncentracja)
• Zamazane widzenie
• Ziewanie
• Zaparcia, biegunka, wymioty, suchość w ustach
• Potliwość
• Przyrost masy ciała, odczucie ogólnego zmęczenia z utratą siły mięśniowej (astenia).

Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• Obniżenie liczby białych krwinek
• Jeśli jesteś chorym na cukrzycę, podczas przyjmowania paroksetyny możesz doświadczyć utraty kontroli poziomu cukru we krwi. Skonsultuj się z lekarzem w celu dostosowania dawki insuliny lub leków przeciwcukrzycowych.
• Zdezorientowanie, widzenie rzeczy, które nie istnieją w rzeczywistości (halucynacje)
• Nieprzywolne ruchy ciała lub twarzy (zaburzenia ekstrapiramidowe)
• Rozszerzenie źrenic (midryza)
• Przyspieszenie rytmu serca (tachykardia zatokowa)
• Odczucie zawrotów głowy lub omdlenia, szczególnie gdy nagle wstaje się z pozycji leżącej lub siedzącej (hipotensja ortostatyczna)
• Wysypka skórna, swędzenie
• Problemy z opróżnianiem pęcherza moczowego (zatrzymanie moczu) i niekontrolowane, nieprzywolne wylewanie się moczu (nietrzymanie moczu).

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• (Okresy) nadmiernej euforii lub pobudzenia prowadzące do nietypowego zachowania (manie, epizody maniakalne), lęk, ataki paniki, depersonalizacja
• Nieodparty impuls do poruszania nogami (zespół niespokojnych nóg)
• Spowolnienie częstości akcji serca (bradykardia)
• Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych
• Ból mięśni (mialgia), ból stawów (artralgia)
• Zwiększenie stężenia hormonu prolaktyny we krwi (hiperprolaktynemia), co może prowadzić do nietypowego wydzielania mleka (galaktoreja) zarówno u mężczyzn, jak i kobiet oraz zaburzeń cyklu menstruacyjnego (w tym obfite lub nieregularne miesiączki, krwawienia między okresami, brak lub opóźnienie menstruacji).

Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• Obniżenie liczby płytek krwi we krwi, zwiększające ryzyko krwawień lub siniaków (trombocytopenia)
• Zatrzymanie płynów i niski poziom sodu we krwi jako skutek zespołu nieodpowiedniej sekrecji hormonu antydiuretycznego (SIADH)
• Krwawienia przewodu pokarmowego
• Zaburzenia wątrobowe, takie jak zapalenie wątroby, czasem z towarzyszącym żółtaczką i/lub niewydolnością wątroby
• Ciężkie reakcje skórne (w tym rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona i toksyczna nekroliza epidermy), pokrzywka, reakcje nadwrażliwości na światło
• Boleśnie długie wzwody (priapizm)
• Obrzęki rąk i/lub nóg (obrzęk obwodowy).

Działania niepożądane nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• Zgrzytanie zębami
• Dźwięki w uszach, takie jak brzęczenie, świsty, dźwięki, dzwonienie lub inne trwające dłużej dźwięki (tinnitus)
• Zapalenie okrężnicy (powodujące biegunkę)

Zauważono zwiększone ryzyko złamań kości u pacjentów przyjmujących tego typu leki.
Objawy związane z odstawieniem leku pojawiające się po przerwaniu leczenia paroksetyną
Częste: zawroty głowy, zaburzenia czucia, zaburzenia snu, lęk i bóle głowy.
Niecześć: pobudzenie, nudności, potliwość, drżenie, dezorientacja, niestabilność emocjonalna, zaburzenia widzenia, kołatanie serca, biegunka i drażliwość.
Ogólnie rzecz biorąc, takie zdarzenia są łagodne i samoograniczające się. Nigdy nie przerywaj leczenia paroksetyną bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem i nigdy nie przerywaj leczenia gwałtownie, ponieważ może to spowodować wystąpienie objawów odstawienia (zobacz punkt 3, „Jeśli przerwiesz leczenie Daparoxem”).
Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i nastolatków
W przypadkach podawania paroksetyny dzieciom i nastolatkom w wieku poniżej 18 lat, więcej niż 1 na 100, ale mniej niż 1 na 10 dzieci/nastolatków doświadczyło jednego z następujących działań niepożądanych: niestabilność emocjonalna (w tym płacz i zaburzenia nastroju), zachowania samozniszczające, próby samobójcze i myśli samobójcze, zachowania wrogie lub agresywne, utrata apetytu, drżenie, nadmierne pocenie się, nadaktywność, niepokój, nudności, ból brzucha i drażliwość.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te nie wymienione w tym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszając działania niepożądane, pomagasz w dostarczaniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Daparox

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować tego leku po dacie wygasania podanej na blisterze i opakowaniu po oznaczeniu „PRZECIENIE”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Daparox

• Substancją czynną jest paroksetyna (jako mezosilan). Jedna tabletka zawiera paroksetyny mezosilan odpowiadający 20 mg paroksetyny.
• Pozostałe składniki to: rdzeń: wapń fosforan dibazowy, karboksymetyloamid sodu (typ A), stearynian magnezu. Powłoka: laktoza jednowodna, hipromeloza, makrogol 4000, dwutlenek tytanu (E171), tlenek żelaza żółty (E172) i tlenek żelaza czerwony (E172).

Opis wyglądu Daparox i zawartości opakowania
Tabletki Daparox są okrągłe, żółte, powlekane warstwą filmową, z wypukłym kodem „POT 20” po jednej stronie oraz z rowkiem dzielącym po obu stronach.
Daparox 20 mg dostępny jest w opakowaniach po 10, 12, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60 lub 100 tabletek w blisterach oraz w pojemniku zawierającym 500 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia n. 70
00181 Roma
Producenci:

• Synthon BV - Microweg 22 - 6545 CM Nijmegen - Holandia
• Synthon Hispania S.L. - Castello n.1, Poligono Las Salinas - 08830 Sant Boi de Llobregat - Hiszpania
• Sanico NV - Veedijk 59 2300 Turnhout - Belgia
• Lannacher Heilmittel GmbH Schloßplatz 1 8502 Lannach Österreich
• G.L. Pharma GmbH Schloßplatz 1, A-8502 Lannach Österreich

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego
pod następującymi nazwami handlowymi:
Austria: Ennos 20 mg Filmtabletten
Belgia: Paroxetine EG 20 mg, filmomhulde tabletten
Dania: Euplix, filmovertrukne tabletter 20 mg
Niemcy: Euplix 20 mg Filmtabletten
Włochy: Daparox 20 mg compresse rivestite con film
Luksemburg: Paroxetine EG 20 mg comprimés pelliculés
Holandia: Paroxetine 20 mg, filmomhulde tabletten

Ulotka: informacje dla użytkownika

Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed zastosowaniem tego leku, ponieważ zawiera
ważne informacje dla Ciebie.

• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne. 2. Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem Daparox 3. Jak stosować Daparox 4. Możliwe działania niepożądane 5. Jak przechowywać Daparox 6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Daparox i do czego służy

• Depresja (epizod depresji większej)
• Zaburzenie obsesyjno-kompulsyjne (myśli lub zachowania obsesyjno-kompulsyjne)
• Zaburzenie lękowe z paniką z lub bez agorafobii (np. silny lęk związany z opuszczaniem domu, wejściem do sklepów lub lęk przed miejscami publicznymi)
• Lęk społeczny/zaburzenie lękowe społeczne (silny lęk lub pragnienie unikania sytuacji związanych z codzienną interakcją społeczną)
• Uogólnione zaburzenie lękowe (stały stan lęku, nadmierne napięcie i przewlekłe niepokoje)
• Zespół stresu pourazowego (stan lęku związany z traumatycznymi wydarzeniami).

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Daparox

• Lek Daparox może zacząć przyjmować dopiero po upływie co najmniej 14 dni od momentu zaprzestania stosowania nieodwracalnych IMAO (takich jak izokarboksazyd i fenelzyna).
• Jeśli przyjmuje on lek będący odwracalnym IMAO (takim jak moklobemid, linezolid, chlorek metylotioninium (niebieski metylen)), musi odczekać co najmniej 24 godziny przed rozpoczęciem przyjmowania paroksetyny.
• Z kolei po zaprzestaniu przyjmowania paroksetyny należy odczekać co najmniej 7 dni przed rozpoczęciem przyjmowania IMAO.
  • jeśli przyjmuje niektóre leki stosowane w leczeniu ciężkiej depresji lub choroby Parkinsona (IMAO). Nie powinien przyjmować paroksetyny jednocześnie (patrz punkt 2, „Nie przyjmuj Daparox” oraz punkt 2, „Inne leki i Daparox”).
  • Jeśli odczuwa niepokój, nadaktywność lub niemożność usiedzenia lub pozostania w bezruchu (akatyzja). Stan ten może wystąpić szczególnie w pierwszych tygodniach leczenia. W przypadku wystąpienia takich objawów nie powinien zwlekać z kontaktowaniem się z lekarzem. Zwiększenie dawki w takiej sytuacji może okazać się szkodliwe.
  • Jeśli wystąpi u niego określony zespół ( zespół serotoninergiczny ). Zespół ten charakteryzuje się występowaniem objawów takich jak: (skrajny) niepokój, dezorientacja, pobudzenie, widzenie rzeczy, które nie istnieją w rzeczywistości (halucynacje), potliwość, drżenie lub dreszcze, nasilone odruchy, nagłe występowanie skurczów mięśni (mioklonie), wzrost temperatury ciała lub sztywność (patrz punkt 2, „Inne leki i Daparox”). W przypadku jednoczesnego wystąpienia niektórych z tych objawów należy natychmiast skontaktować się z lekarzem i przerwać leczenie paroksetyną.
  • Jeśli wystąpiły u niego (okresy) skrajnego euforycznego lub nadpobudzenia, prowadzące do nietypowego zachowania ( manię ). Stosowanie paroksetyny może spowodować zmianę fazy depresyjnej w fazę maniakalną. W przypadku wystąpienia fazy maniakalnej należy przerwać leczenie paroksetyną.
  • Jeśli występują u niego problemy z wątrobą lub ciężkie problemy z nerkami. Może być konieczna korekta dawki leku przez lekarza.
  • Jeśli cierpi na choroby układu sercowo-naczyniowego.
  • Jeśli ma nieprawidłowość w zapisie EKG (elektrokardiogramu) znaną jako przedłużenie odstępu QT.
  • Jeśli w rodzinie występowały przypadki przedłużenia odstępu QT, chorób serca takich jak niewydolność serca, niskie tętno lub niskie stężenie potasu lub magnezu.
  • Jeśli cierpi na cukrzycę. Leczenie paroksetyną może wpływać na poziom glukozy we krwi (glikemię), dlatego wymagane jest ścisłe monitorowanie. Może być konieczna korekta dawki insuliny i/lub innych doustnych leków przeciwcukrzycowych.
  • Jeśli cierpi lub cierpiał wcześniej na epilepsję lub napady padaczkowe. Paroksetyna może wywoływać napady padaczkowe (drgawki), dlatego lekarz musi zachować szczególną ostrożność. W przypadku wystąpienia napadów padaczkowych (drgawek) należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Może być konieczne przerwanie leczenia paroksetyną.
  • Jeśli był poddawany leczeniu elektrowstrząsowemu (ECT). Doświadczenie kliniczne dotyczące jednoczesnego stosowania paroksetyny i ECT jest ograniczone, dlatego lekarz musi zachować szczególną ostrożność.
• Jeśli cierpi lub cierpiał wcześniej na podwyższone ciśnienie wewnątrzgałkowe (jaskrę). Paroksetyna może powodować nadmierne rozszerzenie źrenic (midriazę), co może prowadzić do wzrostu ciśnienia wewnątrzgałkowego. Lekarz musi zachować szczególną ostrożność.
• .
• Jeśli jest pacjentem starszym, przyjmuje inne leki lub ma problemy wątrobowe (np. marskość wątroby), co zwiększa ryzyko obniżenia stężenia sodu we krwi. Paroksetyna może dodatkowo obniżyć stężenie sodu we krwi, co może prowadzić do uczucia osłabienia i zmęczenia. W takim przypadku należy skonsultować się z lekarzem.
• Jeśli występuje u niego zwiększone ryzyko krwawień lub przyjmuje leki, które mogą zwiększyć ryzyko krwawień, lub jest w ciąży (patrz „ Ciąża, karmienie piersią i płodność ”). Przykładowo: niektóre leki stosowane do rozrzedzania krwi (antykoagulancje), niektóre leki stosowane w leczeniu ciężkich chorób psychicznych lub nudności i wymiotów (fenotiazyny), niektóre leki stosowane w leczeniu schizofrenii (klonapina), kwas acetylosalicylowy oraz niektóre leki przeciwbólowe i przeciwzapalne (NLPZ, takie jak ibuprofen lub inhibitory COX-2). Paroksetyna może powodować nietypowe krwawienia, dlatego lekarz musi zachować szczególną ostrożność (patrz punkt 2, „Inne leki i Daparox”).
• Jeśli chce przestać przyjmować paroksetynę. Może wystąpić u niego objawy odstawienia, szczególnie po nagłym przerwaniu leczenia (patrz punkt 3, „Jeśli przerwiesz leczenie Daparox”). Przed zaprzestaniem przyjmowania paroksetyny należy skonsultować się z lekarzem.

Myśli samobójcze i nasilenie objawów depresji lub zaburzeń lękowych
Jeśli cierpi na depresję i/lub zaburzenia lękowe, czasem może mieć myśli o zranieniu siebie lub o zakończeniu życia. Takie myśli mogą występować częściej na początku stosowania leków przeciwdepresyjnych, ponieważ działanie tych leków wymaga czasu – zwykle około dwóch tygodni, a czasem dłużej. Takie myśli mogą występować częściej, jeśli:

• wcześniej miał myśli samobójcze lub o zranieniu siebie
• jest młodym dorosłym. Wyniki badań klinicznych wykazały zwiększone ryzyko zachowania samobójczego u dorosłych poniżej 25. roku życia z zaburzeniami psychicznymi leczonych lekami przeciwdepresyjnymi.

• Leki, które – podobnie jak paroksetyna – mogą wpływać na poziom serotoniny w mózgu, takie jak niektóre leki stosowane w leczeniu depresji lub choroby Parkinsona ( IMAO takie jak moklobemid lub izokarboksazyd ), niektóre suplementy diety ( L-trypotofan ), niektóre leki stosowane w leczeniu migreny ( triptany, takie jak sumatriptan, almotriptan ), niektóre leki przeciwbólowe ( tramadol , buprenorfina , petydyna ), leki stosowane w leczeniu infekcji ( linezolid ), środek kontrastowy stosowany przed operacją ( niebieski metylen) , inne selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny ( SSRI, takie jak fluoksetyna, sertralina ), niektóre leki stosowane w leczeniu stanów psychicznych ( lity, ryzapidon ), określony lek stosowany w leczeniu bólu przewlekłego lub w znieczuleniu ( fentanil) oraz dziurawiec ( Hypericum perforatum ), naturalny środek przeciwdepresyjny. Jednoczesne stosowanie tych leków może prowadzić do wystąpienia zespołu serotoninergicznego (patrz punkt 2, „Nie przyjmuj Daparox” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
• Buprenorfina połączona z naltoksonem w leczeniu zastępczym uzależnienia od opioidów.
• Niektóre leki stosowane w leczeniu psychóz ( pimozyd ). Badania dotyczące jednoczesnego stosowania paroksetyny i pimozydu wykazały, że paroksetyna może powodować wzrost stężenia pimozydu we krwi. Ponieważ pimozyd może przedłużać odstęp QT (odstęp QT widoczny w elektrokardiogramie, którego przedłużenie może prowadzić do zaburzeń rytmu serca), nie należy przyjmować paroksetyny jednocześnie z pimozydem (patrz punkt 2, „Nie przyjmuj Daparox”).
• Inhibitory enzymatyczne, takie jak niektóre leki stosowane w leczeniu depresji ( klomipramina ). Lekarz może zdecydować się na przepisanie niższej dawki niż zwykle. Jeśli planuje się jednoczesne przyjmowanie paroksetyny i induktorów enzymatycznych (takich jak karbamazepina, ryfampicyna, fenobarbital i fenytoina), zazwyczaj nie jest konieczna niższa dawka początkowa, a dawki kolejne będą dostosowywane przez lekarza w zależności od działania leku.
• Leki rozkurczające mięśnie stosowane w znieczuleniu, takie jak mivakurium i suksylocholina, mogą mieć przedłużone działanie rozkurczające z powodu interakcji z paroksetyną.
• Kombinacja niektórych leków stosowanych w leczeniu infekcji wirusem niedoboru odporności ludzkiej (HIV) (fosamprenawir i rytonawir ).
• Określony lek stosowany w leczeniu choroby Parkinsona ( procyklydyna ). Może dojść do wzmocnienia działania, a także działań niepożądanych procyklydyny. Jeśli wystąpią działania niepożądane, takie jak suchość w ustach, zamazane widzenie, zaparcia i trudności z opróżnianiem pęcherza moczowego (zatrzymanie moczu), może być konieczna konsultacja z lekarzem w celu ewentualnego zmniejszenia dawki procyklydyny.
• Niektóre leki stosowane w leczeniu epilepsji (przeciwdrgawkowe, takie jak waprynat sodu ). Mimo że nie wykazano bezpośredniego wpływu, lekarz musi zachować szczególną ostrożność przy przepisywaniu paroksetyny pacjentom z epilepsją.
• Leki, które są metabolizowane przez te same enzymy wątrobowe, które metabolizują paroksetynę. Przykłady: niektóre leki stosowane w leczeniu depresji ( trójcykliczne leki przeciwdepresyjne , takie jak nortryptylina i desypramina ), niektóre leki stosowane w leczeniu ciężkich chorób psychicznych, takich jak

psychotyczne ( perfenzyna, tiorydazyna i ryzapidon ), określony lek stosowany w leczeniu dzieci z ADHD ( atomoksetyna ), niektóre leki stosowane w leczeniu nieregularnego rytmu serca (takie jak flekainid i propafenon ), określony lek stosowany w leczeniu bólu w klatce piersiowej (angina pectoris) i nadciśnienia tętniczego ( metoprolol ), określony lek stosowany w leczeniu wysokiego poziomu cholesterolu ( prawastatyna ) oraz niektóre leki stosowane w leczeniu ciężkich chorób psychicznych lub nudności i wymiotów ( fenotiazyny ). Może dojść do wzmocnienia działania i działań niepożądanych tych leków. Paroksetyny i tiorydazyny nie należy przyjmować jednocześnie z powodu ryzyka ciężkich działań niepożądanych, takich jak zaburzenia rytmu serca i nagła śmierć (patrz punkt 2, „Nie przyjmuj Daparox”).

• Niektóre leki zapobiegające krzepnięciu krwi (antykoagulancy, takie jak acenokumarol, fenprokumon ). Może dojść do wzmocnienia działania i działań niepożądanych tych leków oraz zwiększenia ryzyka krwawienia. W takich przypadkach wymagane jest ścisłe monitorowanie przez lekarza i może być konieczna korekta dawki antykoagulantów (patrz punkt 2, „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
• Określony lek stosowany w leczeniu raka piersi lub problemów z płodnością ( tamoksyfen ).
• Leki zwiększające ryzyko krwawienia. Przykłady: niektóre leki stosowane w leczeniu ciężkich chorób psychicznych lub nudności i wymiotów ( fenotiazyny, takie jak chloropromazyna, perfenzyna ), lek stosowany w leczeniu schizofrenii ( klonapina ), niektóre leki stosowane w leczeniu depresji ( trójcykliczne leki przeciwdepresyjne), kwas acetylosalicylowy oraz leki przeciwbólowe i przeciwzapalne (NLPZ, takie jak ibuprofen lub inhibitory COX-2, takie jak rofekoksib , celekoksyb ) (patrz punkt 2, „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
• Leki stosowane do zmniejszania ilości kwasu w żołądku (takie jak cykloheksydydyna, omeprazol ).

Daparox z pożywieniem, napojami i alkoholem

3. Jak przyjmować Daparox

4. Możliwe działania niepożądane

5. Jak przechowywać Daparox

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco - A.C.R.A.F. S.p.A.
Viale Amelia n. 70
00181 Roma

• Synthon BV, Microweg 22 - 6545 CM Nijmegen - Holandia