Dapagliflozyna VIATRIS

Ulotka: informacja dla pacjenta

Dapagliflozin Viatris 5 mg tabletki powlekane, 10 mg tabletki powlekane

dapagliflozin
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać następującą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych działań, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki

1. Co to jest Dapagliflozin Viatris i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Dapagliflozin Viatris
3. Jak stosować Dapagliflozin Viatris
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Dapagliflozin Viatris
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Dapagliflozin Viatris i do czego służy Co to jest Dapagliflozin Viatris

Co to jest Dapagliflozin Viatris
Dapagliflozin Viatris zawiera substancję czynną dapagliflozynę. Należy ona do grupy leków zwanych „inhibitorami współprzenośnika glukozy i sodu typu 2 (SGLT2)”. Działa poprzez blokowanie białka SGLT2 w nerkach. Blokując to białko, cukier we krwi (glukoza), sól (sód) oraz woda są usuwane z organizmu z moczem.
Do czego służy Dapagliflozin Viatris
Dapagliflozin Viatris stosuje się w leczeniu:

• Cukrzycy typu 2
  • U dorosłych oraz dzieci od 10. roku życia.
  • Gdy cukrzyca typu 2 nie może być kontrolowana wyłącznie za pomocą diety i aktywności fizycznej.
  • Dapagliflozin Viatris może być stosowany samodzielnie lub razem z innymi lekami przeciwcukrzycowymi.
  • Nadal należy przestrzegać zaleceń lekarza, farmaceuty lub pielęgniarki dotyczące diety i aktywności fizycznej.
• Niewydolności serca
  • U dorosłych (od 18. roku życia), gdy serce nie pompuje krwi tak, jak powinno.
• Przewlekłej choroby nerek
  • U dorosłych z obniżoną czynnością nerek.

Co to jest cukrzyca typu 2 i jak Dapagliflozin Viatris może pomóc?

• W przypadku cukrzycy typu 2 organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny lub nie potrafi prawidłowo wykorzystać insuliny, którą wytwarza. Powoduje to podwyższony poziom cukru we krwi. Może to prowadzić do poważnych problemów, takich jak choroby serca lub nerek, ślepoty czy zaburzeń krążenia w rękach i nogach.
• Dapagliflozin Viatris działa, usuwając nadmiar cukru z organizmu. Może również pomóc w zapobieganiu chorobom serca.

Co to jest niewydolność serca i jak Dapagliflozin Viatris może pomóc?

• Niewydolność serca tego typu występuje, gdy serce nie pompuje krwi do płuc i pozostałych części ciała tak skutecznie, jak powinno. Może to prowadzić do poważnych problemów medycznych i konieczności hospitalizacji.
• Najczęstsze objawy niewydolności serca to uczucie duszności, uczucie zmęczenia lub ciągła, silna senność oraz obrzęki kostek.
• Dapagliflozin Viatris pomaga chronić serce przed dalszym pogarszaniem się jego funkcji i poprawia objawy. Może zmniejszyć konieczność hospitalizacji i pomóc niektórym pacjentom żyć dłużej.

Co to jest przewlekła choroba nerek i jak Dapagliflozin Viatris może pomóc?

• Gdy występuje przewlekła choroba nerek, nerki stopniowo tracą swoją funkcję. Oznacza to, że nie są w stanie prawidłowo czyścić i filtrować krwi. Utrata czynności nerek może prowadzić do poważnych problemów zdrowotnych i konieczności hospitalizacji.
• Dapagliflozin Viatris pomaga chronić nerki przed utratą ich funkcji. Może to pomóc niektórym pacjentom żyć dłużej.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Dapagliflozin Viatris Nie przyjmuj Dapagliflozin

Viatris

• Jeśli jest uczulony na dapagliflozin lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem:
Kwasica ketonowa cukrzycowa

• Jeśli masz cukrzycę i występują u Ciebie nudności lub wymioty, ból brzucha, nadmierne pragnienie, szybki i głęboki oddech, dezorientacja, senność lub niezwykła senność, słodki zapach z ust, słodki lub metaliczny smak w ustach lub inny zapach moczu lub potu, albo szybka utrata masy ciała.
• Wymienione powyżej objawy mogą być oznaką kwasicy ketonowej cukrzycowej – rzadkiego, ale poważnego stanu, który czasem może zagrażać życiu, spowodowanego przez cukrzycę i wzrost poziomu „ciał ketonowych” w moczu lub we krwi, co można stwierdzić w badaniach laboratoryjnych.
• Ryzyko rozwoju kwasicy ketonowej cukrzycowej może wzrosnąć w przypadku długotrwałego głodzenia, nadmiernego spożycia alkoholu, odwodnienia, nagłego zmniejszenia dawki insuliny lub zwiększonego zapotrzebowania na insulinę z powodu dużych zabiegów chirurgicznych lub ciężkich chorób.
• Podczas leczenia Dapagliflozin Viatris kwasica ketonowa cukrzycowa może wystąpić nawet wtedy, gdy poziom cukru we krwi jest normalny.

Jeśli podejrzewasz kwasicę ketonową cukrzycową, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem i nie przyjmuj tego leku.
Zakażenie nekrotyczne okolicy krocza (fascyta nekrotyzująca)

• Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz szereg objawów, takich jak ból, uczucie bolesności, zaczerwienienie lub obrzęk narządów płciowych lub obszaru między narządami płciowymi a odbytem, towarzysząca gorączka lub uczucie ogólnego niedoboru. Te objawy mogą być sygnałem

rzadkiego, ale poważnego i potencjalnie zagrażającego życiu zakażenia, zwanego fascytą nekrotyzującą okolicy krocza lub gangreną Fourniera, które niszczy tkankę podskórną. Gangrena Fourniera musi być natychmiast leczona.
Przed zażyciem Dapagliflozin Viatris skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką:

• Jeśli masz „cukrzycę typu 1” – typ cukrzycy, który zwykle pojawia się w młodym wieku i przy którym organizm nie wytwarza insuliny. Dapagliflozin Viatris nie powinien być stosowany w leczeniu tego stanu.
• Jeśli masz cukrzycę i problemy nerkowe – lekarz może zalecić dodatkowy lub inny lek w celu kontrolowania poziomu cukru we krwi.
• Jeśli masz problem z wątrobą – lekarz może zalecić rozpoczęcie leczenia niższą dawką.
• Jeśli przyjmujesz leki obniżające ciśnienie krwi (przeciwhypertensyjne) i miałeś wcześniej niskie ciśnienie krwi (hipotensję). Więcej informacji znajduje się w punkcie „Inne leki i Dapagliflozin Viatris”.
• Jeśli masz bardzo wysoki poziom cukru we krwi, który może prowadzić do odwodnienia (nadmierna utrata płynów organizmu). Możliwe objawy odwodnienia wymieniono w punkcie 4. Przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku powiadom lekarza, jeśli występuje u Ciebie którykolwiek z tych objawów.
• Jeśli masz nudności (uczucie niedoboru), wymioty lub gorączkę lub nie możesz jeść ani pić. Te stany mogą prowadzić do odwodnienia. Lekarz może zalecić przerwanie przyjmowania Dapagliflozin Viatris do czasu wyzdrowienia w celu zapobiegania odwodnieniu.
• Jeśli często chorujesz na infekcje układu moczowego.

Jeśli którykolwiek z powyższych stanów dotyczy Ciebie (lub nie jesteś pewien), powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę przed zażyciem Dapagliflozin Viatris.
Cukrzyca i opieka nad stopami
Jeśli masz cukrzycę, ważne jest regularne sprawdzanie stóp i przestrzeganie wszelkich innych wskazówek dotyczących opieki nad stopami udzielonych przez personel medyczny.
Glukoza w moczu
Z powodu mechanizmu działania Dapagliflozin Viatris badania moczu będą wykazywały obecność cukru podczas leczenia tym lekiem.
Dzieci i młodzież
Dapagliflozin Viatris może być stosowany u dzieci od 10. roku życia w leczeniu cukrzycy typu 2. Brak danych u dzieci poniżej 10. roku życia.
Dapagliflozin Viatris nie jest zalecany u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia w leczeniu niewydolności serca lub przewlekłej choroby nerek, ponieważ nie był badany u tych pacjentów.
Inne leki i Dapagliflozin Viatris
Powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
W szczególności powiadom lekarza:

• jeśli przyjmujesz lek usuwający wodę z organizmu (moczopędny).
• jeśli przyjmujesz inne leki obniżające poziom cukru we krwi, takie jak insulina lub lek zawierający „sulfonamidę”. Lekarz może uznać za stosowne zmniejszenie dawki tych innych leków, aby zapobiec nadmiernemu obniżeniu poziomu cukru we krwi (hipoglikemii).
• jeśli przyjmujesz lit, ponieważ Dapagliflozin Viatris może zmniejszyć ilość litu we krwi.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajść w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku. Powinieneś przestać przyjmować ten lek, jeśli zajdzie się w ciążę, ponieważ nie jest on zalecany w drugim i trzecim trymestrze ciąży. Zapytaj lekarza, jak najlepiej kontrolować poziom cukru we krwi podczas ciąży.
Powiadom lekarza, jeśli chcesz karmić piersią lub aktualnie karmisz piersią, przed zażyciem tego leku. Nie stosuj Dapagliflozin Viatris, jeśli karmisz piersią. Nie wiadomo, czy ten lek przechodzi do mleka matki.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Dapagliflozin Viatris nie wpływa lub wpływa nieznacznie na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Przyjmowanie tego leku w połączeniu z innymi lekami zwanymi sulfonamidami lub z insulina może powodować nadmierne obniżenie poziomu cukru we krwi (hipoglikemia), co może powodować objawy takie jak drżenie, pocenie się i zaburzenia widzenia i może utrudniać prowadzenie pojazdów i korzystanie z maszyn.
Nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi lub maszyn, jeśli odczuwasz zawroty głowy przyjmując Dapagliflozin Viatris.
Dapagliflozin Viatris zawiera laktozę
Dapagliflozin Viatris zawiera laktozę (cukier mleczny). Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Dapagliflozin Viatris zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Dapagliflozin Viatris

Stosuj ten lek zgodnie zawsze ściśle zgodnie z instrukcją lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Dawka

• Zalecana dawka to jedna tabletka 10 mg raz dziennie.
• Lekarz może zacząć od dawki 5 mg, jeśli masz problemy z wątrobą.
• Lekarz dobierze odpowiednią dla Ciebie dawkę.

Jak stosować ten lek

• Połknij całą tabletkę z pół szklanki wody. Nie wolno dzielić tabletki na równe dawki.
• Możesz przyjmować tabletkę z lub bez posiłku.
• Możesz przyjmować tabletkę w dowolnym czasie dnia. Staraj się jednak przyjmować ją o tej samej porze każdego dnia. Ułatwi to pamiętanie o przyjmowaniu leku.

Lekarz może przepisać Dapagliflozin Viatris razem z innymi lekami. Pamiętaj, aby przyjmować te inne leki zgodnie z zaleceniem lekarza. To pomoże osiągnąć najlepsze rezultaty w leczeniu.
Dieta i aktywność fizyczna mogą pomóc organizmowi lepiej wykorzystywać cukier we krwi. Jeśli masz cukrzycę, ważne jest, aby podczas stosowania Dapagliflozin Viatris przestrzegać zaleconego przez lekarza planu żywieniowego i aktywności fizycznej.
Jeśli przyjmiesz więcej Dapagliflozin Viatris niż powinieneś
Jeśli przyjmiesz więcej tabletek Dapagliflozin Viatris niż powinieneś, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do szpitala.
Zabierz ze sobą lek.
Jeśli zapomnisz przyjąć Dapagliflozin Viatris
Jeśli zapomnisz przyjąć tabletę, działania, które należy podjąć, zależą od czasu pozostałego do następnej dawki.

• Jeśli do następnej dawki pozostało 12 godzin lub więcej, przyjmij dawkę Dapagliflozin Viatris tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Następnie przyjmij następną dawkę o zwyczajnej porze.
• Jeśli do następnej dawki pozostało mniej niż 12 godzin, opuść pominiętą dawkę. Następnie przyjmij następną dawkę o zwyczajnej porze.
• Nie przyjmuj podwójnej dawki Dapagliflozin Viatris, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Dapagliflozin Viatris
Nie przerywaj leczenia Dapagliflozin Viatris bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Jeśli masz cukrzycę, poziom cukru we krwi może wzrosnąć bez tego leku.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z następujących
efektów niepożądanych:

• angioobrzęk, bardzo rzadko obserwowany (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000). Oto objawy angioobrzęku:
  • obrzęk twarzy, języka lub gardła
  • trudności z połykaniem
  • pokrzywka i problemy z oddychaniem
• kwasica ketonowa cukrzycowa, rzadka u pacjentów z cukrzycą typu 2 (może dotyczyć do 1 osoby na 1000). Oto objawy kwasicy ketonowej (zobacz również punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”):
  • podwyższony poziom „ciał ketonowych” w moczu lub we krwi
  • uczucie choroby lub złego samopoczucia
  • ból brzucha
  • nadmierne pragnienie
• szybkie i głębokie oddychanie
• dezorientacja
• nietypowa senność lub zmęczenie
• słodki zapach oddechu, słodki lub metaliczny smak w ustach lub inny zapach moczu lub potu
• szybka utrata masy ciała.

Może to wystąpić niezależnie od poziomu cukru we krwi. Lekarz może zdecydować
o tymczasowym lub trwałym przerwaniu leczenia dapaglifyzyną Viatris.

• fascyta nekrotyczna okolicy krocza lub gangrena Fourniera, poważne zakażenie tkanek miękkich narządów płciowych lub obszaru między narządami płciowymi a odbytem, bardzo rzadko obserwowane.

Przestań przyjmować dapaglifyzynę Viatris i skonsultuj się z lekarzem jak najszybciej, jeśli zauważysz jeden z
następujących poważnych efektów niepożądanych:

• infekcje dróg moczowych, często obserwowane (może dotyczyć do 1 osoby na 10). Oto objawy ciężkiej infekcji dróg moczowych:
  • gorączka i/lub dreszcze
  • uczucie pieczenia podczas oddawania moczu
  • ból pleców lub boku.

Chociaż jest to rzadkie, jeśli zauważysz krew w moczu, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z następujących działań niepożądanych:

• niski poziom cukru we krwi (hipoglikemia), bardzo często obserwowany (może wystąpić u więcej niż 1 osoby na 10) u pacjentów z cukrzycą przyjmujących ten lek w połączeniu z sulfonamidem lub insuliną. Oto objawy niskiego poziomu cukru we krwi:
  • dreszcze, pocenie się, uczucie silnego niepokoju, przyspieszone bicie serca
  • uczucie głodu, ból głowy, zaburzenia widzenia
  • zmiana nastroju lub dezorientacja.

Lekarz powie Ci, jak leczyć niski poziom cukru we krwi i co robić, jeśli pojawią się któreś
z powyższych objawów.
Inne działania niepożądane podczas przyjmowania dapaglifyzyny Viatris:
Częste

• infekcja narządów płciowych (kandydoza) penisa lub pochwy (objawy mogą obejmować podrażnienie, świąd, nietypowe upławy lub zapach)
• ból pleców
• zwiększenie ilości moczu lub częstsze odczuwanie potrzeby oddania moczu
• zmiany poziomu cholesterolu lub tłuszczów we krwi (obserwowane w badaniach krwi)
• wzrost liczby czerwonych krwinek (obserwowany w badaniach krwi)
• zmniejszenie klirensu kreatyniny przez nerki (obserwowane w badaniach krwi), na początku leczenia
• zawroty głowy
• wysypka skórna

Nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• nadmierne utraty płynów z organizmu (odwodnienie, objawy mogą obejmować bardzo suche lub lepkie usta, zmniejszoną lub brakową ilość moczu lub przyspieszone bicie serca)
• pragnienie
• zaparcia
• wstawanie w nocy, aby oddać mocz
• suche usta
• utrata masy ciała
• wzrost poziomu kreatyniny (obserwowany w badaniach krwi) na początku leczenia
• wzrost poziomu mocznika (obserwowany w badaniach krwi)

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• zapalenie nerek (nefryt naczyniowo-śródmiąższowy)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się
z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio
za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V. Zgłaszanie działań
niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Dapagliflozin Viatris

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie powinien być stosowany po upływie daty ważności, która jest podana na butelce, na folii blisterowej i na opakowaniu po wyrazie „Zaoszcz.” Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga żadnych szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje Co zawiera Dapagliflozin Viatris

• Lekiem czynnym jest dapagliflozyna. Każda tabletka powlekana (tabletka) Dapagliflozin Viatris 5 mg zawiera 5 mg dapagliflozyny. Każda tabletka powlekana (tabletka) Dapagliflozin Viatris 10 mg zawiera 10 mg dapagliflozyny.
• Pozostałe składniki to: rdzeń tabletki: celuloza mikrokryształowa (E460i), laktoza jednowodna (zobacz punkt 2 „Dapagliflozin Viatris zawiera laktozę”), crospowidon (E1202), stearynian magnezu (E470b), sodu laurylosiarczan (zobacz punkt 2 „Dapagliflozin Viatris zawiera sód”), krzemionka żelowa bezwodna, mannozol. Powłoka filmowa: poli(winiloalkohol) (E1203), dwutlenek tytanu (E171), makrogol 6000 (E1521), talk (E553b), żelazku tlenek żółty (E172).

Wygląd Dapagliflozin Viatris i zawartość opakowania
Tabletki powlekane (tabletki) Dapagliflozin Viatris 5 mg są żółte, okrągłe, dwuwypukłe, o średnicy około 7,24 mm. Po jednej stronie oznaczone są numerem „5”, druga strona jest gładka.
Tabletki powlekane (tabletki) Dapagliflozin Viatris 10 mg są żółte, rombowe, dwuwypukłe, o wymiarach około 11 x 8 mm. Po jednej stronie oznaczone są numerem „10”, druga strona jest gładka.
Dapagliflozin Viatris 5 mg tabletki dostępne są w:
blistrach aluminiowych w opakowaniach zawierających 14, 28, 30 lub 98 tabletek powlekanych.
Blistrach kalendarzowych w opakowaniach zawierających 28 lub 98 tabletek powlekanych.
Blistrach perforowanych do dawek pojedynczych w opakowaniach zawierających 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1 lub 98 x 1 tabletki powlekane.
Butelkach w opakowaniach zawierających 30 lub 90 tabletek powlekanych.
Dapagliflozin Viatris 10 mg tabletki dostępne są w:
blistrach aluminiowych w opakowaniach zawierających 14, 28, 30 lub 98 tabletek powlekanych.
Blistrach kalendarzowych w opakowaniach zawierających 28 lub 98 tabletek powlekanych.
Blistrach perforowanych do dawek pojedynczych w opakowaniach zawierających 14 x 1, 28 x 1, 30 x 1 lub 98 x 1 tabletki powlekane.
Butelkach w opakowaniach zawierających 30 lub 90 tabletek powlekanych.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Viatris Limited
Damastown Industrial Park
Mulhuddart
Dublin 15
DUBLIN
Irlandia
Producenci
Mylan Hungary Kft.
Mylan Utca 1
Komárom, 2900, Węgry
Mylan Germany GmbH
Benzstrasse 1
61352 Bad Homburg
Niemcy
Aby uzyskać dodatkowe informacje na temat tego leku, należy skontaktować się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
België/Belgique/Belgien Lietuva
Viatris Viatris UAB
Tél/Tel: + 32 (0) 2 658 61 00 Tel: +370 5 205 1288
България Luxembourg/Luxemburg
Майлан ЕООД Viatris
Тел.: + 359 2 44 55 400 Tél/Tel: + 32 (0) 2 658 61 00
(Belgique/Belgien)
Česká republika Magyarország
Viatris Cz s.r.o. Viatris Healthcare Kft.
Tel: + 420 222 004 400 Tel.: + 36 1 465 2100
Danmark Malta
Viatris ApS V.J. Salomone Pharma Ltd
Tlf: + 45 28 11 69 32 Tel: + 356 21 22 01 74
Deutschland Nederland
Viatris Healthcare GmbH Mylan BV
Tel: + 49 800 0700 800 Tel: + 31 (0) 20 426 3300
Eesti Norge
Viatris OÜ Viatris AS
Tel: + 372 6363 052 Tlf: + 47 66 75 33 00
Ελλάδα Österreich
Viatris Hellas Ltd Viatris Austria GmbH
Τηλ: + 30 2100 100 002 Tel: + 43 1 86390
España Polska
Viatris Pharmaceuticals, S.L Viatris Healthcare Sp. z o.o.
Tel: + 34 900 102 712 Tel.: + 48 22 546 64 00
France Portugal
Viatris Santé Mylan, Lda.
Tél: + 33 4 37 25 75 00 Tel: + 351 214 127 200
Hrvatska România
Viatris Hrvatska d.o.o. BGP Products SRL
Tel: + 385 1 23 50 599 Tel: + 40 372 579 000
Ireland Slovenija
Viatris Limited Viatris d.o.o.
Tel: + 353 1 8711600 Tel: + 386 1 23 63 180
Ísland Slovenská republika
Icepharma hf. Viatris Slovakia s.r.o.
Sími: + 354 540 8000 Tel: + 421 2 32 199 100
Italia Suomi/Finland
Viatris Italia S.r.l. Viatris Oy
Tel: + 39 (0) 2 612 46921 Puh/Tel: + 358 20 720 9555
Κύπρος Sverige
CPO Pharmaceuticals Limited Viatris AB
Τηλ: +357 2286 3100 Tel: + 46 (0) 8 630 19 00
Latvija
Viatris SIA
Tel: + 371 676 055 80
Inne źródła informacji
Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków, https://www.ema.europa.eu