DAFIRO

Ulotka informacyjna: informacja dla użytkownika

Dafiro 5 mg/80 mg tabletki powlekane, 5 mg/160 mg tabletki powlekane, 10 mg/160 mg tabletki powlekane

amlodypina/valsartan
Przed zażyciem tego leku prosimy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są podobne do Twoich, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym te, których nie ma w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki

1. Co to jest Dafiro i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Dafiro
3. Jak stosować Dafiro
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Dafiro
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Dafiro i do czego służy

Tabletki Dafiro zawierają dwie substancje czynne: amlodypinę i walzartan. Oba te składniki pomagają w kontrolowaniu nadciśnienia tętniczego.

• Amlodypina należy do grupy substancji zwanych „blokerami kanałów wapniowych”. Amlodypina zapobiega przechodzeniu wapnia do ścian naczyń krwionośnych i dzięki temu zapobiega ich zwężaniu.
• Walzartan należy do grupy substancji zwanych „antagonistami receptorów angiotensyny II”. Angiotensyna II jest wytwarzana w organizmie i powoduje zwężanie się naczyń krwionośnych, co prowadzi do podwyższenia ciśnienia tętniczego. Walzartan działa, blokując działanie angiotensyny II. Oznacza to, że obie te substancje pomagają zapobiegać zwężaniu się naczyń krwionośnych. W rezultacie naczynia się rozszerzają, a ciśnienie tętnicze spada.

Dafiro stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego u dorosłych, u których ciśnienie tętnicze nie jest wystarczająco kontrolowane przy monoterapii amlodypiną lub walzartanem.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Dafiro

Nie przyjmuj Dafiro

• jeśli jesteś uczulony na amlodypinę lub na inne leki przeciwwapniowe. Może to powodować swędzenie, zaczerwienienie skóry lub trudności w oddychaniu.
• jeśli jesteś uczulony na walzartan lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Jeśli uważasz, że możesz być uczulony, przed zażyciem Dafiro skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• jeśli masz ciężkie problemy wątrobowe lub problemy z żółcią, takie jak marskość wątroby z powodu zastoinu żółci lub cholestaza.
• jeśli jesteś w ciąży od ponad 3 miesięcy (najlepiej unikać przyjmowania Dafiro również na wczesnym etapie ciąży — zobacz punkt „Ciąża”).
• jeśli masz bardzo niskie ciśnienie krwi (hipotensja).
• jeśli masz zwężenie zastawki aortalnej (stenozę aortalną) lub wstrząs kardiogenny (stan, w którym Twoje serce nie jest w stanie dostarczyć wystarczającej ilości krwi do organizmu).
• jeśli cierpisz na niewydolność serca po zawale serca.
• jeśli cierpisz na cukrzycę lub Twoja funkcja nerek jest zaburzona i przyjmujesz lek obniżający ciśnienie krwi zawierający aliskiren. Jeśli którykolwiek z tych przypadków dotyczy Ciebie, nie przyjmuj Dafiro i skonsultuj się z lekarzem.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Dafiro:

• jeśli czułeś się źle (wymioty lub biegunka).
• jeśli masz problemy z wątrobą lub nerkami.
• jeśli przeszczepiono Ci nerki lub jeśli lekarz poinformował, że masz zwężenie tętnic nerkowych.
• jeśli cierpisz na chorobę gruczołów nerkowych zwaną „pierwotnym hiper Aldosteronizmem”.
• jeśli miałeś niewydolność serca lub zawale serca. Dokładnie postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi dawki początkowej. Lekarz może również kontrolować funkcję nerek.
• jeśli lekarz poinformował, że masz zwężenie zastawek serca (tzw. stenozę aortalną lub mitralną) lub zwiększoną grubość mięśnia sercowego (stan zwany „obstrukcyjną kardiomiopatią przerostową”).
• jeśli wcześniej miałeś obrzęk, szczególnie twarzy i gardła, podczas przyjmowania innych leków (w tym inhibitorów enzymu konwertującego angiotensynę). Jeśli wystąpią te objawy, natychmiast przestań przyjmować Dafiro i skontaktuj się z lekarzem. Nigdy więcej nie wolno Ci ponownie przyjmować Dafiro.
• jeśli po zażyciu Dafiro odczuwasz ból brzucha, nudności, wymioty lub biegunkę. Lekarz zadecyduje o kontynuacji leczenia. Nie przerywaj samodzielnie przyjmowania Dafiro.
• jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego:
• „inhibitory ACE” (np. enalapril, lisinopril, ramipril), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą;
• aliskiren.

Lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi.
Zobacz również informacje w punkcie „Nie przyjmuj Dafiro”.
Jeśli któraś z tych sytuacji dotyczy Ciebie, poinformuj o tym lekarza przed zażyciem Dafiro.
Dzieci i młodzież
Nie zaleca się stosowania Dafiro u dzieci i młodzieży (poniżej 18. roku życia).
Inne leki i Dafiro
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować jakiejkolwiek inny lek. Lekarz może uznać za konieczne dostosowanie dawki i/lub podjęcie dodatkowych środków ostrożności. W niektórych przypadkach może być konieczne całkowite odstawienie jednego z leków. Dotyczy to szczególnie następujących leków:

• inhibitory ACE lub aliskiren (zobacz również punkty: „Nie przyjmuj Dafiro” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
• diuretyki (rodzaj leku zwiększającego ilość wytwarzanej moczu);
• lit (lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów depresji);
• diuretyki oszczędzające potas, suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas lub inne substancje, które mogą podnieść poziom potasu;
• niektóre rodzaje leków przeciwbólowych zwane niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NSAID) lub selektywnymi inhibitorem cyklooksygenazy-2 (inhibitory COX-2). Lekarz może również kontrolować funkcję nerek;
• leki przeciwpadaczkowe (np. karbamazepina, fenobarbital, fenytyna, fosfenytyna, primidona);
• ziele św. Jana;
• nitrogliceryna i inne nitraty lub inne substancje zwane „wazodylatacyjnymi”;
• leki stosowane w HIV/AIDS (np. rytonawir, indynawir, nelfinawir);
• leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych (np. ketoconazol, itrakonazol);
• leki stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych (np. ryfampicyna, erytromycyna, klaritromycyna, telitromycyna);
• werapamil, diltiazem (leki na serce);
• simwastatyna (lek stosowany do kontroli wysokiego poziomu cholesterolu);
• dantrolen (wlew do leczenia ciężkich zaburzeń temperatury ciała);
• takrolimus (stosowany do kontrolowania odpowiedzi immunologicznej, aby umożliwić organizmowi akceptację przeszczepionego narządu);
• leki stosowane do zapobiegania odrzuceniu przeszczepu (cyklosporyna).

Dafiro z pożywieniem i napojami
Nie należy spożywać grejpfruta ani soku z grejpfruta osobom przyjmującym Dafiro. Wynika to z faktu, że grejpfrut i sok z grejpfruta mogą prowadzić do zwiększenia stężenia substancji czynnej amlodypiny we krwi, co może spowodować nieprzewidywalne nasilenie efektu obniżania ciśnienia krwi przez Dafiro.
Ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Powiadom lekarza, jeśli podejrzewasz, że jesteś w ciąży (lub istnieje możliwość zajścia w ciążę). Zwykle lekarz zaleci Ci przerwanie przyjmowania Dafiro przed zajściem w ciążę lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i zaleci przyjmowanie innego leku zamiast Dafiro. Dafiro nie jest zalecany na początku ciąży (pierwsze 3 miesiące) i nie powinno się go przyjmować, jeśli jesteś w ciąży od ponad 3 miesięcy, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli jest przyjmowany po trzecim miesiącu ciąży.
Karmienie piersią
Powiadom lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie piersią. Udowodniono, że amlodypina przechodzi w niewielkich ilościach do mleka matki. Dafiro nie jest zalecany kobietom karmiącym piersią i lekarz może zdecydować o innym leczeniu, jeśli chcesz karmić piersią, szczególnie jeśli dziecko jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.
Zapytaj lekarza lub farmaceuty o poradę przed zażyciem jakiegokolwiek leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek może powodować zawroty głowy. Może to wpływać na Twoją zdolność koncentracji. Dlatego też, jeśli nie wiesz, jakie efekty ten lek może na Ciebie wywołać, nie prowadź pojazdów, nie korzystaj z maszyn i nie podejmuj innych czynności wymagających skupienia.

3. Jak stosować Dafiro

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem. Dzięki temu osiągniesz lepsze wyniki leczenia i zmniejszysz ryzyko wystąpienia niepożądanych działań ubocznych.
Typowa dawka Dafiro to jedna tabletka dziennie.

• Należy przyjmować lek każdego dnia o tej samej porze.
• Tabletki połknij całe z szklanką wody.
• Dafiro można przyjmować zarówno na pełny, jak i na pusty żołądek. Nie przyjmuj Dafiro z grejfrutem ani z sokiem z grejfruta.

W zależności od odpowiedzi na leczenie lekarz może zalecić niższą lub wyższą dawkę.
Nie przyjmuj większej dawki niż przepisana.
Dafiro i osoby starsze (65 lat i więcej)
Lekarz powinien zachować ostrożność przy zwiększaniu dawki.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Dafiro
Jeśli przyjmiesz zbyt wiele tabletek Dafiro lub jeśli ktoś inny przyjmie Twoje tabletki, natychmiast skontaktuj się z lekarzem. Nadmiar płynu może gromadzić się w płucach (ostrym stanie niedomagania serca – obrzęk płuc), co powoduje duszność, rozwijającą się nawet do 24–48 godzin po przyjęciu leku.
Jeśli zapomnisz przyjąć Dafiro
Jeśli zapomnisz przyjąć lek, zrób to jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz. Następną dawkę przyjmij o zwyczajowej porze. Jeśli jednak do następnej dawki zostało już niewiele czasu, pomiń pominiętą dawkę. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej tabletki.
Jeśli przerwiesz leczenie Dafiro
Przerwanie leczenia Dafiro może spowodować pogorszenie się stanu Twojego zdrowia. Nie przerywaj przyjmowania leku, chyba że lekarz wyraźnie Ci tego nie zalecił.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
pacjentów występują.
Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagać natychmiastowej pomocy medycznej:
Niektórzy pacjenci doświadczyli tych poważnych działań niepożądanych. Jeśli zauważysz którykolwiek z
poniższych działań niepożądanych, skontaktuj się natychmiast z lekarzem:
Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1 000): reakcje alergiczne z objawami takimi jak wysypka,
świerzbienie, obrzęk twarzy, warg lub języka, trudności z oddychaniem, niskie ciśnienie krwi
(uczucie osłabienia, lekkie zamroczenie).
Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000): obrzęk jelitowy (angioedema): obrzęk
wewnątrz jelita, który objawia się bólem brzucha, nudnościami, wymiotami i biegunką.
Inne możliwe działania niepożądane Dafiro
Zwyczajne (może dotyczyć do 1 osoby na 10): grypa; zatkany nos, ból gardła i trudności z połykaniem,
ból głowy; obrzęk rąk, nóg, nadgarstków lub stóp; zmęczenie; osłabienie (astenia); zaczerwienienie
i/lub uczucie gorąca twarzy i/lub szyi.
Niezwykłe (może dotyczyć do 1 osoby na 100): zawroty głowy; nudności i ból brzucha; suchość w
ustach; senność, mrowienie lub drętwienie rąk lub stóp; zawroty głowy; przyspieszone tętno, w tym
kołatania serca; zawroty głowy przy wstawaniu; kaszel; biegunka; zaparcia; wysypka, zaczerwienienie
skórne; obrzęk stawów, ból pleców; ból stawów.
Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1 000): uczucie niepokoju; szumy w uszach (tinnitus);
omdlenie; większa ilość oddawanej moczu niż zwykle lub pilniejsze potrzeba oddania moczu,
niemożność osiągnięcia lub utrzymania erekcji, uczucie ciężkości; niskie ciśnienie tętnicze z objawami
takimi jak zawroty głowy, uczucie pustki w głowie; nadmierne pocenie się; wysypka na całym ciele;
świerzbienie; skurcze mięśni.
Jeśli któreś z tych działań wystąpi w sposób ciężki, powiadom lekarza.
Działania niepożądane zgłaszane przy stosowaniu amlodypiny lub walzartanu oddzielnie, a nie
obserwowane przy stosowaniu Dafiro lub obserwowane częściej przy stosowaniu tych leków niż Dafiro:
Amlodypina
Jeśli zauważysz którekolwiek z poniższych bardzo rzadkich i poważnych działań niepożądanych,
skontaktuj się natychmiast z lekarzem:

• Nagłe wystąpienie duszności, bólu w klatce piersiowej, ciężkiego oddychania lub trudności z oddychaniem.
• Obrzęk powiek, twarzy lub warg.
• Obrzęk języka i gardła, który może powodować trudności z oddychaniem.
• Ciężkie reakcje skórne, w tym silna wysypka, pokrzywka, zaczerwienienie skóry całego ciała, silne świerzbienie, pęcherze, łuszczenie się skóry i obrzęk, zapalenie błon śluzowych (zespołu Stevensa-Johnsona, toksycznej martwicy naskórka) lub inne reakcje alergiczne.
• Zawał mięśnia sercowego, zaburzenia rytmu serca.
• Zapalenie trzustki, które może powodować silny ból brzucha i pleców oraz silne uczucie niedoboru samopoczucia.

Zgłoszono następujące działania niepożądane. Jeśli wystąpi któreś z tych objawów lub utrzymują się one
ponad tydzień, skontaktuj się z lekarzem.
Zwyczajne (może dotyczyć do 1 osoby na 10): zawroty głowy, senność; kołatania serca (uczucie własnego
tętna); zaczerwienienie, obrzęk kostek (obrzęk); ból brzucha, nudności.
Niezwykłe (może dotyczyć do 1 osoby na 100): zmiany nastroju, niepokój, depresja, brak snu, drżenie,
zmiany w smaku, omdlenia, utrata wrażliwości na ból; zaburzenia wzroku, pogorszenie widzenia,
szumy w uszach; niskie ciśnienie tętnicze; kichanie/wyciek z nosa spowodowany zapaleniem błony
śluzowej nosa (rzinita); wzdęcia, wymioty; wypadanie włosów, zwiększone pocenie się, świerzbienie
skórne, zmiana koloru skóry; zaburzenia moczowe, potrzeba oddawania moczu w nocy, częstsza potrzeba
oddania moczu; niemożność osiągnięcia erekcji, dyskomfort lub zwiększenie piersi u mężczyzn, ból,
niedyspozycja, ból mięśni, skurcze mięśni; przyrost lub spadek masy ciała.
Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1 000): dezorientacja.
Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000): niski poziom białych krwinek i płytek krwi w
krwiobiegu, co może prowadzić do nietypowego pojawiania się siniaków lub skłonności do krwawień
(uszkodzenie czerwonych krwinek); wysoki poziom cukru we krwi (hiperglikemia); obrzęk dziąseł,
obrzęk brzucha (zapalenie żołądka); nieprawidłowa funkcja wątroby, zapalenie wątroby (zapalenie
wątroby), żółtaczka (żółtaczka), wzrost enzymów wątrobowych, co może prowadzić do zmian w wynikach
pewnych badań laboratoryjnych; zwiększone napięcie mięśniowe; zapalenie naczyń krwionośnych, często
z wysypką, nadwrażliwość na światło; zaburzenia związane ze sztywnością, drżeniem i/lub zaburzeniami
ruchu.
Walzartan
Nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych): spadek czerwonych
krwinek, gorączka, ból gardła lub bóle w jamie ustnej spowodowane infekcjami; samoistne krwawienia
lub siniaki; wysoki poziom potasu we krwi; nieprawidłowe wyniki badań funkcji wątroby;
obniżenie funkcji nerek i ciężkie pogorszenie funkcji nerek; obrzęk, szczególnie twarzy i gardła; ból
mięśni; wysypka, czerwone plamy o odcieniu purpurowym; gorączka; świerzbienie; reakcja alergiczna;
powstawanie pęcherzy na skórze (objaw stanu zwanego bąblowym zapaleniem skóry).
Jeśli któreś z tych działań niepożądanych Cię dotyczy, niezwłocznie powiadom lekarza.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie któreś z działań niepożądanych, w tym również nie wymienionych w tej ulotce,
skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio
za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania wymienionego w załączniku V. Zgłaszanie działań
niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego
lekarskiego.

5. Jak przechowywać Dafiro

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i na folijce po oznaczeniu Scad lub EXP. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed wilgocią.
Nie używaj opakowań Dafiro, które są uszkodzone lub wykazują ślady naruszenia.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Dafiro
Dafiro 5 mg/80 mg tabletki powlekane filmem
Substancjami czynnymi Dafiro są amlodypina (jako amlodypiny bazylian) i walzartan. Każda tabletka
zawiera 5 mg amlodypiny i 80 mg walzartanu.
Inne składniki to celuloza mikrokryształowa; crospowidon (typ A); krzemionka koloidalna bezwodna;
stearynian magnezu; hydroksypropylometyloceluloza (typ substytucji 2910 (3 mPa·s)); makrogol 4000; talk; dwutlenek tytanu (E171); tlenek żelaza żółty (E172).
Dafiro 5 mg/160 mg tabletki powlekane filmem
Substancjami czynnymi Dafiro są amlodypina (jako amlodypiny bazylian) i walzartan. Każda tabletka
zawiera 5 mg amlodypiny i 160 mg walzartanu.
Inne składniki to celuloza mikrokryształowa; crospowidon (typ A); krzemionka koloidalna bezwodna;
stearynian magnezu; hydroksypropylometyloceluloza (typ substytucji 2910 (3 mPa·s)); makrogol 4000; talk; dwutlenek tytanu (E171); tlenek żelaza żółty (E172).
Dafiro 10 mg/160 mg tabletki powlekane filmem
Substancjami czynnymi Dafiro są amlodypina (jako amlodypiny bazylian) i walzartan. Każda tabletka
zawiera 10 mg amlodypiny i 160 mg walzartanu.
Inne składniki to celuloza mikrokryształowa; crospowidon (typ A); krzemionka koloidalna bezwodna;
stearynian magnezu; hydroksypropylometyloceluloza (typ substytucji 2910 (3 mPa·s)); makrogol 4000; talk; dwutlenek tytanu (E171); tlenek żelaza żółty (E172); tlenek żelaza czerwony (E172).
Opis wyglądu Dafiro i zawartość opakowania
Tabletki Dafiro 5 mg/80 mg są okrągłe, ciemnożółte, z napisem „NVR” po jednej stronie i „NV” po drugiej. Przybliżone wymiary: średnica 8,20 mm.
Tabletki Dafiro 5 mg/160 mg są owalne, ciemnożółte, z napisem „NVR” po jednej stronie i „ECE” po drugiej. Przybliżone wymiary: 14,2 mm (długość) x 5,7 mm (szerokość).
Tabletki Dafiro 10 mg/160 mg są owalne, jasnożółte, z napisem „NVR” po jednej stronie i „UIC” po drugiej. Przybliżone wymiary: 14,2 mm (długość) x 5,7 mm (szerokość).
Dafiro jest dostępny w opakowaniach zawierających 7, 14, 28, 30, 56, 98 lub 280 tabletek oraz w opakowaniach wielokrotnych składających się z 4 opakowań po 70 tabletek lub 20 opakowań po 14 tabletek. Wszystkie opakowania są dostępne w standardowych opakowaniach blisterowych; opakowania 56, 98 i 280 tabletek są dodatkowo dostępne w blisterach podzielonych na dawki pojedyncze.
Nie wszystkie opakowania mogą być dostępne w Państwa kraju.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Novartis Europharm Limited
Vista Building
Elm Park, Merrion Road
Dublin 4
Irlandia
Producent
Novartis Farma S.p.A.
Via Provinciale Schito 131
80058 Torre Annunziata (NA)
Włochy
Novartis Farmacéutica S.A.
Gran Via de les Corts Catalanes, 764
08013 Barcelona
Hiszpania
Novartis Pharma GmbH
Sophie-Germain-Strasse 10
90443 Norymberga
Niemcy
Aby uzyskać dodatkowe informacje na temat tego leku, skontaktuj się z lokalnym przedstawicielem właściciela pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
België/Belgique/Belgien Lietuva
Novartis Pharma N.V. SIA Novartis Baltics Lietuvos filialas
Tél/Tel: +32 2 246 16 11 Tel: +370 5 269 16 50
България Luxembourg/Luxemburg
Novartis Bulgaria EOOD Novartis Pharma N.V.
Тел.: +359 2 976 98 28 Tél/Tel: +32 2 246 16 11
Česká republika Magyarország
Novartis s.r.o. Novartis Hungária Kft.
Tel: +420 225 775 111 Tel.: +36 1 457 65 00
Danmark Malta
Novartis Healthcare A/S Novartis Pharma Services Inc.
Tlf: +45 39 16 84 00 Tel: +356 2122 2872
Deutschland Nederland
Novartis Pharma GmbH Novartis Pharma B.V.
Tel: +49 911 273 0 Tel: +31 88 04 52 111
Eesti Norge
SIA Novartis Baltics Eesti filiaal Novartis Norge AS
Tel: +372 66 30 810 Tlf: +47 23 05 20 00
Ελλάδα Österreich
Novartis (Hellas) A.E.B.E. Novartis Pharma GmbH
Τηλ: +30 210 281 17 12 Tel: +43 1 86 6570
España Polska
Esteve Pharmaceuticals, S.A. Novartis Poland Sp. z o.o.
Tel: +34 93 446 60 00 Tel.: +48 22 375 4888
France Portugal
Novartis Pharma S.A.S. Novartis Farma - Produtos Farmacêuticos, S.A.
Tél: +33 1 55 47 66 00 Tel: +351 21 000 8600
Hrvatska România
Novartis Hrvatska d.o.o. Novartis Pharma Services Romania SRL
Tel. +385 1 6274 220 Tel: +40 21 31299 01
Ireland Slovenija
Novartis Ireland Limited Novartis Pharma Services Inc.
Tel: +353 1 260 12 55 Tel: +386 1 300 75 50
Ísland Slovenská republika
Vistor hf. Novartis Slovakia s.r.o.
Sími: +354 535 7000 Tel: +421 2 5542 5439
Italia Suomi/Finland
Novartis Farma S.p.A. Novartis Finland Oy
Tel: +39 02 96 54 1 Puh/Tel: +358 (0)10 6133 200
Κύπρος Sverige
Novartis Pharma Services Inc. Novartis Sverige AB
Τηλ: +357 22 690 690 Tel: +46 8 732 32 00
Latvija
SIA Novartis Baltics
Tel: +371 67 887 070
Inne źródła informacji
Szczegółowe informacje na temat tego leku dostępne są na stronie internetowej Europejskiej Agencji Leków, http://www.ema.europa.eu