CROMEZIN

Ulotka: informacje dla pacjenta

Cromezin 1 g/4 ml proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań

cefazolina
lecznicze lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Cromezin i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Cromezin
3. Jak stosować Cromezin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Cromezin
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Cromezin i do czego służy

Cromezin zawiera substancję czynną cefazolinę.
Cefazolina należy do grupy leków zwanych antybiotykami beta-laktamowymi, stosowanymi w leczeniu infekcji wywołanych przez bakterie wrażliwe na ten składnik aktywny.
Cromezin stosuje się w leczeniu następujących infekcji:

• ostrych i przewlekłych infekcji dróg oddechowych,
• infekcji ucha, gardła,
• infekcji wątroby i dróg żółciowych,
• infekcji układu moczowo-płciowego,
• infekcji skóry, tkanek miękkich, kości i stawów,
• infekcji ginekologicznych i położniczych,
• infekcji oka,
• zapalenia otrzewnej (błony wyściełającej ściany jamy brzusznej), sepsji (zakażenia krwi) oraz zapalenia wsierdzia (błony wyściełającej jamy serca i zastawki serca) wywołanych przez bakterie.

Cefazolina wskazana jest również do profilaktyki przedoperacyjnej, tj. przed, podczas i po zabiegu chirurgicznym, w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia niektórych infekcji popooperacyjnych, zarówno u pacjentów poddawanych zabiegom z ryzykiem potencjalnego zakażenia bakteryjnego, jak i u pacjentów poddawanych zabiegom, w których infekcja może stanowić poważne zagrożenie (patrz punkt 3).

2. Co powinien pan/pani wiedzieć przed zażyciem Cromezin

Nie przyjmuj Cromezin

• Jeśli jest pan/pani uczulony (nadwrażliwy) na cefazolinę, inne podobne substancje (antybiotyki beta-laktamowe, takie jak inne cefalosporyny i penicyliny) lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli jest pan/pani uczulony na lidokainę lub inne podobne leki przeciwbólowe miejscowe. Nie podawać Cromezin dzieciom urodzonym przedwcześnie ani niemowlętom poniżej jednego miesiąca życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Cromezin:

• Jeśli choruje pan/pani lub chorował(a) wcześniej na alergię na cefazolinę, cefalosporyny, penicyliny lub inne antybiotyki działające tym samym mechanizmem działania (beta-laktamy), lub na inne leki. Prawdopodobne jest, że pacjenci uczuleni na antybiotyki z grupy cefalosporyn mogą być również uczuleni na penicyliny. Opisywano przypadki pacjentów, u których wystąpiły ciężkie reakcje (w tym anafilaksję) na obie te grupy leków.
• Jeśli jest pan/pani uczulony na lidokainę lub inne leki przeciwbólowe miejscowe (zobacz „Nie przyjmuj Cromezin”).
• Jeśli jest pan/pani leczony innymi lekami do wstrzykiwania. Choć rzadkie, opisywano przypadki wystąpienia ciężkich reakcji anafilaktycznych (ciężka alergiczna reakcja o nagłym początku) po podaniu takich leków.
• Jeśli choruje pan/pani lub chorował(a) wcześniej na choroby układu pokarmowego, a zwłaszcza na kolitę (zapalenie okrężnicy), ponieważ stosowanie Cromezin może prowadzić do rozwoju bakterii opornych (niewrażliwych) na działanie bakteriobójcze antybiotyków i rzadko – do zaburzeń normalnej flory okrężnicy, co może doprowadzić do rozwoju bakterii (Clostridium) odpowiedzialnej za kolitę pseudobłoniastą.
• Jeśli ma pan/pani problemy z nerkami, ma pan/pani więcej niż 50 lat lub przyjmuje leki toksyczne dla nerek (zobacz „Inne leki i Cromezin”).
• Jeśli ma pan/pani zakażenie. Lekarz przeprowadzi u pana/pani badania (antybiogram) w celu ustalenia, który mikroorganizm odpowiada za to zakażenie, i dopiero po otrzymaniu wyników tych badań zaleci najodpowiedniejszą terapię antybiotykową. Jednakże, nawet przed otrzymaniem wyników tych badań, możliwe jest rozpoczęcie terapii Cromezin.
• Jeśli przyjmuje pan/pani inne antybiotyki, należy zawsze poinformować lekarza, ponieważ należy wziąć pod uwagę wzajemne interakcje, przeciwwskazania, ostrzeżenia, środki ostrożności oraz działania niepożądane (zobacz „Inne leki i Cromezin”).
• Jeśli choruje pan/pani na nadciśnienie lub choroby serca. Należy pamiętać, że roztwór do wstrzykiwania zawiera sodu.

Podczas stosowania Cromezin należy pamiętać, że:

• Jeśli wystąpią reakcje alergiczne na cefazolinę, należy natychmiast przerwać podawanie leku i poinformować lekarza lub udać się do najbliższego szpitala, gdzie zostanie panu/pani poddana odpowiedniemu leczeniu (np. adrenalina, leki przeciwhistaminowe lub kortykosteroidy).
• Jeśli wystąpi biegunka, może ona być skutkiem terapii antybakteryjnej. Cefazolina, tak jak antybiotyki z grupy makrolidów, penicylin i cefalosporyn, może wywołać rozwój kolity pseudobłoniastej (zobacz „Nie przyjmuj Cromezin”) o nasileniu od łagodnego do ciężkiego, a czasem nawet śmiertelnego dla pacjenta. W każdym przypadku należy przerwać podawanie Cromezin i poinformować lekarza, który poda odpowiednie leczenie. Należy bezwzględnie unikać stosowania leków opóźniających pasaż jelitowy.
• Mogą wystąpić zaburzenia krzepliwości krwi. Jeśli jest pan/pani leczony lekami hamującymi powstawanie skrzeplin, lekarz będzie kontrolować pana/pani terapię i zaleci ewentualne dostosowanie dawek (zobacz „Inne leki i Cromezin”).
• Może wystąpić pozytywny wynik testu Coombsa (czyli pojawienie się przeciwciał atakujących i niszczących czerwone krwinki). Może się to również zdarzyć u noworodków, których matki otrzymały Cromezin przed porodem.
• Fiolka z rozpuszczalnikiem dołączona do opakowania zawiera lidokainę i przeznaczona jest wyłącznie do wstrzykiwania do mięśnia.
• Jeśli ma pan/pani problemy z nerkami, dawka dzienna Cromezin powinna być odpowiednio zmniejszona (zobacz tabelę poniżej i punkt 3.).

• W przypadku problemów z nerkami, wieku powyżej 50 lat lub leczenia lekami szkodliwymi dla nerek lekarz będzie regularnie kontrolować funkcję nerek (zobacz „Inne leki i Cromezin”).
• Podawanie Cromezin bezpośrednio do przestrzeni dookolno rdzeniowej, gdzie znajduje się płyn okołomózgowo-rdzeniowy, nie jest zalecane ze względu na możliwość wystąpienia ciężkiej toksyczności ośrodkowego układu nerwowego, w tym napadów padaczkowych.
• Podawanie cefalosporyn może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych (metody Benedicta, Fehlinga i „Clinitest”), ale nie na metody enzymatyczne (zobacz także „Inne leki i Cromezin”), powodując fałszywie pozytywne wyniki wykrywania glukozy (cukru) w moczu.

Dzieci
W bardzo wczesnym okresie niemowlęcym lek należy stosować tylko w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza. Przygotowany roztwór, jeśli konieczne, należy przechowywać w lodówce i w każdym przypadku należy go użyć w ciągu 48 godzin.
Inne leki i Cromezin
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś/-aś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki.
W szczególności skontaktuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz:

• Probenecyd (lek stosowany w hiperurikemii i gichtu). Jednoczesne stosowanie może zwiększyć stężenie Cromezin we krwi.
• Leki powodujące uszkodzenia nerek (np. aminoglikozydy, kolistyna, polimyksyna B lub wancomycyna). Jednoczesne podawanie może zwiększyć ryzyko toksyczności nerek i powinno być, jeśli to możliwe, unikane.
• Inne leki przeciwbakteryjne. Badania wskazują, że inne antybiotyki, takie jak aminoglikozydy, penicyliny lub chloramfenikol, przyjmowane razem z cefazoliny, mogą nasilać działanie cefalosporyn na niektóre mikroorganizmy.
• Antykoagulanty doustne (leki hamujące powstawanie skrzeplin we krwi). Cefalosporyny rzadko mogą powodować zaburzenia krzepnięcia. Jeśli konieczne będzie jednoczesne stosowanie antykoagulantów doustnych lub heparyny w wysokich dawkach, lekarz dostosuje odpowiednią terapię, modyfikując dawkę cefazoliny i/lub antykoagulantów oraz będzie kontrolować wskaźniki krzepnięcia (poprzez ocenę INR lub czasu protrombinowego) (zobacz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Powiadom lekarza, jeśli masz wykonywać badania w celu oceny obecności cukru w moczu (glikozuria), takie jak testy z użyciem roztworów Benedicta lub Fehlinga lub tabletek Clinitest, ponieważ mogą one dać fałszywe wyniki. Nie dotyczy to testów enzymatycznych, takich jak Clinistix czy Tes-tape.
Cromezin oraz jedzenie, napoje i alkohol
Spożycie alkoholu podczas leczenia cefazoliną nie powoduje żadnych efektów typowych dla leków opóźniających eliminację alkoholu z organizmu (efekt typowy dla leków stosowanych w leczeniu alkoholizmu).
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
W czasie ciąży Cromezin należy przyjmować tylko na wyraźne wskazanie lekarza, który oceni, czy potencjalne korzyści przewyższają możliwe ryzyko dla Ciebie i Twojego dziecka.
Jeśli cefazolina jest podawana przed cesarskim cięciem, może ona przechodzić do krwi płodu w ilościach zmiennych, ale zawsze mniejszych niż w krwi matki. Niemniej jednak, pomimo że cefazolina nie wydaje się powodować działań niepożądanych u płodu, jej podawanie należy ograniczyć do momentu po zaciśnięciu pępowiny.
Karmienie piersią
Cefazolina wydzielana jest w bardzo małych ilościach z mlekiem matki. Mimo to należy skonsultować się z lekarzem, jeśli karmisz piersią.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie opisano wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Cromezin zawiera sód
Ten lek zawiera 50,6 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w jednym fiolce proszku. Odpowiada to 2,6% maksymalnej zalecanej dziennej dawki sodu w diecie dorosłego.

3. Jak stosować Cromezin

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli
Zalecana dawka cefazoliny wynosi 1–3 g na dobę, podzielona na 2–3 dawki o równej wielkości, w zależności od rodzaju i ciężkości zakażenia, jak podano w poniższej tabeli:

*w wyjątkowych przypadkach stosowano dawki cefazoliny aż do 12 g na dobę.
Stosowanie u dzieci
Zalecana całkowita dobowa dawka wynosi 25–50 mg/kg masy ciała, podzielona na 3–4 równe dawki; takie dawkowanie jest skuteczne w leczeniu większości infekcji łagodnych lub umiarkowanie ciężkich. Całkowitą dawkę dobową można zwiększyć do 100 mg/kg masy ciała w przypadku ciężkich infekcji.
Ze względu na brak danych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u wcześniaków i noworodków w wieku poniżej 1 miesiąca życia, nie zaleca się podawania cefazoliny u tych pacjentów.
Wytyczne dotyczące dawkowania u dzieci

Stosowanie u pacjentów z niewydolnością nerek
U pacjentów z niewydolnością nerek dawki należy odpowiednio zmniejszyć w zależności od stopnia
uszkodzenia nerek, zgodnie z poniższą tabelą:

Uwaga: W przypadku infekcji o szczególnym nasileniu zaleca się odpowiednią dawkę ładową przed przejściem do
zmniejszenia dawek, jak wspomniano powyżej.
Stosowanie u pacjentów poddawanych dializie otnętnej (terapia fizyczna stosowana w leczeniu przewlekłej niewydolności nerek)
U pacjentów poddawanych dializie otnętnej (2 L/h) stężenia krwi cefazoliny wynosiły średnio 10 i 30 mg/ml po 24-godzinnym wlewie roztworu dializacyjnego zawierającego odpowiednio 50 mg/L i 150 mg/L leku. Maksymalne stężenia we krwi wyniosły 29 mg/ml (od 13 do 44 mg/ml) przy dawce 50 mg/L (3 pacjenci) oraz 72 mg/ml (od 26 do 142 mg/ml) przy dawce 150 mg/L (6 pacjentów). Podawanie cefazoliny drogą wewnątrzotną jest ogólnie dobrze tolerowane.
Stosowanie w profilaktyce okołochirurgicznej
W celu zapobiegania infekcjom pooperacyjnym w zabiegach z ryzykiem potencjalnego zanieczyszczenia bakteryjnego, zalecana dawka to:

• 1 g i.m. (do włośnia) podany 30–60 minut przed zabiegiem;
• W przypadku długich zabiegów (np. trwających 2 godziny lub dłużej) – 0,5–1 g i.m. (do włośnia) podczas zabiegu (dawkę dostosować do czasu trwania operacji);
• 0,5–1 g i.m. (do włośnia) co 6–8 godzin przez 24 godziny po zabiegu.

Należy pamiętać, że:

1. pierwszą dawkę należy podać od pół godziny do godziny przed rozpoczęciem zabiegu, aby zagwarantować odpowiednie stężenia krwiowe i tkankowe antybiotyku w momencie nacięcia;
2. jeśli istnieje duże prawdopodobieństwo narażenia na patogeny, cefazolinę należy podawać w regularnych odstępach czasu podczas zabiegu, aby zapewnić stałe stężenia krwiowe;
3. stosowanie cefazoliny w celu profilaktyki powinno być zakończone w ciągu 24 godzin od zakończenia zabiegu;
4. w zabiegach chirurgicznych, w których wystąpienie infekcji może mieć szczególnie katastrofalne skutki (np. operacje otwartej serca, wszczepienie protez stawowych), profilaktykę cefazoliną można kontynuować przez 3–5 dni po zabiegu.
   Sposób podania
   Po odtworzeniu roztwór cefazoliny może być podawany drogą do włośnia.
   Cefazolinę należy odtworzyć, rozpuszczając zawartość fiolki w fiolce z rozpuszczalnikiem dołączonym do opakowania, albo w roztworze chlorku sodu 0,9% w wodzie do wstrzykiwania lub w wodzie do wstrzykiwania, zgodnie z poniższą tabelą; dobrze wymieszać aż do całkowitego rozpuszczenia.
   Roztwór należy użyć natychmiast po odtworzeniu.
   SCHEMAT ROZCIEŃCZENIA

* Jeśli nie używa się fiolki z rozpuszczalnikiem (4 ml) dołączanej do opakowania, fiolę 1 g należy odtworzyć wyłącznie za pomocą wody do wstrzykiwań.
Uwaga: fiolka z rozpuszczalnikiem o pojemności 4 ml dołączana do opakowań 1 g, zawierająca 0,5% chlorowodorku lidokainy, przeznaczona jest wyłącznie do wstrzykiwań domięśniowych.
Jeśli przyjmie Pan(i) więcej Cromezinu niż powinien(a)
Jeśli podano Pani/Panu zbyt dużą dawkę cefazoliny, należy natychmiast przerwać podawanie leku i powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Objawy i znaki podania zbyt dużej ilości cefazoliny to ból, stan zapalny i zapalenie żył w miejscu wstrzyknięcia, uczucie zawrotów głowy, brak czucia w kończynach oraz ból głowy. Nadmierna dawka może wywołać drgawki, szczególnie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, u których może dojść do gromadzenia się leku. Zmiany wyników badań laboratoryjnych: wzrost stężenia kreatyniny (kreatyninemia) i azotu w surowicy (azotemia), wzrost aktywności enzymów wątrobowych i poziomu bilirubiny, dodatni wynik testu Coombsa, zmiany liczby komórek krwi (trombocytoza, trombocytopenia, eozynofilia, leukopenia) oraz wydłużenie czasu protrombinowego (parametr oceny zdolności krwi do krzepnięcia).
Jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych objawów, lekarz lub lekarz szpitala podją przynależne leczenie objawowe, dostosowane do zaobserwowanych objawów.
Jeśli zapomni Pan(i) wziąć Cromezin
Nie należy podawać podwójnej dawki w celu nadrobienia pominiętej dawki. Należy poinformować lekarza, który wskaże, jak kontynuować leczenie.
Jeśli ma Pan(i) jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli wystąpi u Pana/Pani jeden z następujących poważnych działań niepożądanych, należy natychmiast przerwać podawanie leku
CROMEZIN i bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.

• ciężkie reakcje skórne, niektóre z nich śmiertelne, takie jak ciężkie zapalenie skóry (zespół wielopostaciowy), ciężkie, powszechne podrażnienie skóry z odłuszczaniem się naskórka (dermatyta odłuszczająca), ciężka reakcja skóry z odłuszczaniem i obrzękiem skóry, pęcherze na skórze, w jamie ustnej, oczach, narządach płciowych (zespoł Stevensa-Johnsona), często towarzyszone złym samopoczuciem, dreszczami, bólem mięśni i gorączką (toksyczna nekroliza naskórka);
• obrzęk wokół oczu, twarzy, warg, jamy ustnej lub gardła, prowadzący do trudności z połykaniem i oddychaniem (angioobrzęk);
• ciężkie, ostre i uogólnione reakcje objawiające się trudnościami w oddychaniu, często towarzyszone ciężkim spadkiem ciśnienia tętniczego (wartość skurczowa poniżej 80 mmHg), zazwyczaj związane z osłabionym i przyspieszonym tętnem (kolaps sercowo-naczyniowy) lub wstrząs;
• ciężka i trwała biegunka z obecnością krwi lub śluzu, spowodowana chorobą zwaną kolitą pseudobłonkową wywołaną przez bakterię Clostridium Difficile;

Inne działania niepożądane, które mogą wystąpić przy stosowaniu CROMEZIN
Reakcje alergiczne
Pokrzywka, świąd, wysypka (makularna, płytkowa, rumieniowa lub różyczkowata), gorączka, dreszcze, pokrzywka,
ból i zapalenie stawów, obrzęk, powiększenie węzłów chłonnych, wzrost liczby eozynofilów (białych krwinek zaangażowanych w reakcje alergiczne), rumień, świąd okołoodbytowy i narządów płciowych. Rzadko występuje świąd i pokrzywka z lub bez obrzęku skóry lub błon śluzowych (angioobrzęk), nudności, wymioty, bóle brzucha typu skurczowego i biegunka.
Wymienione powyżej reakcje alergiczne występują częściej u pacjentów z wywiadem alergii, szczególnie na penicylinę.
Działania na krew
U ponad 3% pacjentów leczonych cefalosporyną występuje dodatni wynik testu Coombsa (badanie diagnostyczne stosowane w rozpoznawaniu anemii). Rzadko, w formie łagodnej i przemijającej, występują zaburzenia liczby komórek krwi (neutropenia, trombocytoza lub trombocytopenia, leukopenia). Rzadko występuje agranulocytoza, pancytopenia, anemia spowodowana niedostateczną produkcją wszystkich typów komórek krwi w szparylu kostnym (anemia aplastyczna) oraz anemia spowodowana niskim stężeniem hemoglobiny we krwi (anemia hemolityczna), krwawienia.
Działania na wątrobę
Zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (takich jak transaminazy (AST/SGOT, ALT/SGPT), fosfataza alkaliczna, dehydrogenaza mleczanowa (LDH), gamma-glutamylotranspeptydaza (GGTP)), podwyższenie stężenia bilirubiny (żółto-czerwonawy pigment uwalniany jako produkt uboczny rozpadu czerwonych krwinek), zaburzenia funkcji wątroby, w tym cofanie się żółci do krwiobiegu (cholesta za). Te działania są zazwyczaj łagodne i ustępują po przerwaniu leczenia.
Działania na nerki
Okazjonalnie występuje przemijające zwiększenie stężenia kreatyniny i azotu we krwi (azotemia i kreatyninemia). Rzadko występują ciężkie problemy z nerkami.
Działania przewodu pokarmowego
Często występują nudności, wymioty, biegunka oraz infekcje grzybicze błony śluzowej jamy ustnej (przetrze). Ogólnie rzecz biorąc, te działania są łagodne i przemijające, ale rzadko mogą wymagać przerwania leczenia. Inne działania to: bóle brzucha, uczucie potrzeby oddania stolca mimo pustego jelita, trudności trawienne, zapalenie języka, zgaga.
Działania miejscowe
Często występuje ból, zgrubienie tkanek i bolesność po podaniu do mięśnia.
Działania na układ nerwowy
Zawroty głowy, ból głowy, złe samopoczucie, zmęczenie.
Działania w miejscu wstrzyknięcia
Rzadko występuje ból po podaniu do mięśnia oraz obrzęk, zapalenie żył (flebita).
Inne działania niepożądane
Świąd w okolicy narządów płciowych i okołoodbytowej, infekcje grzybicze i infekcje narządów płciowych u kobiet.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Pana/Pani jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie wymieniono w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania, którego dane znajdują się pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Cromezin

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności podanej na etykiecie po napisie „Scad.”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca i dotyczy produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami. Odtworzony roztwór należy wykorzystać w ciągu 24 godzin.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak prawidłowo pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Cromezin
Substancją czynną jest cefazolina.
Jedna fiolka z liofilizatem Cromezin zawiera 1050 mg cefazoliny sodowej, co odpowiada 1000 mg cefazoliny.
Jeden fiolka z rozpuszczalnikiem o objętości 4 ml do wstrzykiwań wewnątrzmięśniowych zawiera chlorowodorek lidokainy i wodę do sporządzania roztworów do wstrzykiwań.
Opis wyglądu Cromezin i zawartość opakowania
Cromezin jest dostępny w postaci proszku i rozpuszczalnika do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań do stosowania wewnątrzmięśniowego.
Opakowanie kartonowe zawiera jedną fiolkę szklaną z 1 g proszku oraz jedną fiolkę szklaną z 4 ml rozpuszczalnika.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
So.Se.PHARM S.r.l.
Via dei Castelli Romani, 22
00040 Pomezia (RM)
Włochy
Producent
ESSETI Farmaceutici S.r.l.
Via Campobello, 15
00071 Pomezia (RM)
Włochy
Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l.
Via Dante Alighieri, 71
18038 Sanremo (IM)
Włochy