CRATIV

Ulotka: informacja dla pacjenta

CRATIV 5 mg tabletki powlekane, 10 mg tabletki powlekane, 20 mg tabletki powlekane, 40 mg tabletki powlekane

Rosuvastatina
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym także te, których nie ma w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest CRATIV i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem CRATIV
3. Jak stosować CRATIV
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać CRATIV
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest CRATIV i do czego służy

CRATIV należy do grupy leków zwanych „statynami”.
CRATIV został Ci przepisany, ponieważ:

• Twój poziom cholesterolu jest wysoki. Oznacza to, że jesteś narażony na zawał serca lub udar mózgu. CRATIV stosuje się u dorosłych, dorosłych nastolatków oraz dzieci w wieku od 6 lat w celu leczenia podwyższonych poziomów cholesterolu. Statyna została Ci przepisana, ponieważ zmiana diety i zwiększenie aktywności fizycznej nie wystarczyły do poprawy poziomu cholesterolu. Podczas przyjmowania CRATIV należy kontynuować dietę obniżającą poziom cholesterolu oraz regularną aktywność fizyczną. Albo występują u Ciebie inne czynniki zwiększające ryzyko wystąpienia zawału serca, udaru mózgu lub innych powiązanych problemów zdrowotnych. Zawał serca, udar mózgu i powiązane problemy zdrowotne mogą być spowodowane chorobą zwaną miażdżycą. Miażdżyca powstaje wskutek gromadzenia się tłuszczu w ścianach tętnic.

Dlaczego ważne jest kontynuowanie przyjmowania CRATIV
CRATIV stosuje się w celu poprawy poziomu tłuszczów we krwi, zwanych lipidami, z których najczęściej występującym jest cholesterol.
We krwi występuje kilka rodzajów cholesterolu: tzw. „zły” cholesterol (LDL-C) oraz tzw. „dobry” cholesterol (HDL-C).

• CRATIV może obniżyć poziom „złego” cholesterolu i zwiększyć poziom „dobrego” cholesterolu.
• Działa poprzez hamowanie produkcji „złego” cholesterolu w organizmie. Poprawia również zdolność organizmu do usuwania „złego” cholesterolu z krwi.

U wielu osób wysoki poziom cholesterolu nie wpływa na samopoczucie, ponieważ nie powoduje on żadnych objawów.
Jednakże, jeśli wysoki poziom cholesterolu nie będzie leczony, mogą gromadzić się tłuste odkładziny w ścianach naczyń krwionośnych, co prowadzi do ich zwężenia.
Czasem zwężone naczynia krwionośne mogą się zatkać, blokując przepływ krwi do serca lub mózgu i powodując w konsekwencji zawał serca lub udar mózgu. Obniżenie poziomu cholesterolu zmniejsza ryzyko wystąpienia zawału serca, udaru mózgu lub innych powiązanych problemów zdrowotnych.
Należy kontynuować przyjmowanie CRATIV, nawet jeśli poziom cholesterolu wrócił do normy, aby zapobiec ponownemu jego wzrostowi i powstawaniu odkładzin tłuszczu.
Należy jednak przerwać przyjmowanie CRATIV na polecenie lekarza lub w przypadku zajścia w ciążę.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem CRATIV

Nie przyjmuj CRATIV

• jeśli miał(-a) w przeszłości reakcję alergiczną na rosuwastatynę lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli jest w ciąży lub karmi piersią. Jeśli zajdzie w ciążę podczas przyjmowania CRATIV, natychmiast przestań go przyjmować i powiadom lekarza. Kobiety powinny unikać zajścia w ciążę podczas leczenia CRATIV, stosując odpowiednie środki antykoncepcyjne;
• jeśli ma chorobę wątroby;
• jeśli ma poważne problemy nerkowe;
• jeśli ma powtarzające się lub nieuzasadnione skurcze mięśni lub bóle mięśni;
• jeśli przyjmuje lek zwany cyklosporyną (stosowaną np. po przeszczepie narządu).

Jeśli należy Pan(i) do którejś z powyższych grup (lub ma wątpliwości), powinien(-ę) ponownie skontaktować się z lekarzem i go(-ją) poinformować.
Ponadto, nie przyjmuj CRATIV 40 mg (najwyższa dawka):

• jeśli ma umiarkowane problemy nerkowe (w razie wątpliwości należy zapytać lekarza);
• jeśli tarczyca nie działa prawidłowo;
• jeśli ma powtarzające się lub nieuzasadnione skurcze mięśni lub bóle mięśni, osobistą lub rodzinną historię problemów mięśniowych lub miał(-a) wcześniej problemy mięśniowe podczas przyjmowania innych leków obniżających poziom cholesterolu;
• jeśli regularnie spożywa duże ilości alkoholu;
• jeśli pochodzi z Azji (japońska, chińska, filipińska, wietnamska, koreańska, indyjska);
• jeśli przyjmuje inne leki obniżające poziom cholesterolu zwane fibranami.

Jeśli należy Pan(i) do którejś z powyższych grup (lub ma wątpliwości), powinien(-ę) ponownie skontaktować się z lekarzem i go(-ją) poinformować.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem CRATIV.

• jeśli ma problemy nerkowe;
• jeśli ma problemy wątrobowe;
• jeśli miał(-a) powtarzające się lub nieuzasadnione skurcze mięśni lub bóle mięśni, osobistą lub rodzinną historię problemów mięśniowych lub miał(-a) wcześniej problemy mięśniowe podczas przyjmowania innych leków obniżających poziom cholesterolu. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią nieuzasadnione skurcze mięśni lub bóle mięśni, szczególnie jeśli towarzyszą im niedyspozycja lub gorączka. Ponadto, powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli odczuwa stałe osłabienie mięśni.
• jeśli regularnie spożywa duże ilości alkoholu;
• jeśli tarczyca nie działa prawidłowo;
• jeśli przyjmuje inne leki obniżające poziom cholesterolu zwane fibranami. Uważnie przeczytaj ten ulotnik, nawet jeśli wcześniej przyjmował(-a) inne leki na wysoki poziom cholesterolu;
• jeśli przyjmuje leki stosowane w leczeniu zakażeń HIV, np. rytonawir z lopinawirem i/lub atazanawirem – przeczytaj punkt „Inne leki i CRATIV”;
• jeśli przyjmuje antybiotyki zawierające kwas fusydowy – proszę przeczytać punkt „Inne leki i CRATIV”;
• jeśli ma więcej niż 70 lat (lekarz musi dobrać odpowiednią dawkę początkową dla danej osoby);
• jeśli ma ciężką niewydolność oddechową;
• jeśli pochodzi z Azji (japońska, chińska, filipińska, wietnamska, koreańska, indyjska). Lekarz musi dobrać odpowiednią dawkę początkową dla danej osoby.
• Jeśli ma lub miał(-a) miastenię (chorobę charakteryzującą się ogólnym osłabieniem mięśni, w tym czasem mięśni oddechowych) lub miastenię oczną (chorobę powodującą osłabienie mięśni oczu), ponieważ statyny mogą czasem nasilać miastenię lub powodować jej wystąpienie (zobacz punkt 4).

Dzieci i nastolatkowie

• jeśli pacjent ma poniżej 6 lat: CRATIV nie powinien być podawany dzieciom w wieku poniżej 6 lat.
• jeśli pacjent ma poniżej 18 lat: tabletki CRATIV 40 mg nie są przeznaczone dla dzieci i nastolatków w wieku poniżej 18 lat.

Jeśli należy Pan(i) do którejś z powyższych grup (lub nie jest pewien(-na)):

• nie przyjmuj CRATIV 40 mg (najwyższa dawka) i skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania CRATIV w dowolnej dawce.

U niewielkiej liczby osób statyny mogą negatywnie wpływać na wątrobę, co można wykryć za pomocą prostego badania krwi wykazującego podwyższenie poziomu enzymów wątrobowych. Z tego powodu lekarz może zalecić wykonanie tego badania (test funkcji wątroby) przed rozpoczęciem i w trakcie leczenia CRATIV.
Podczas leczenia tym lekiem lekarz będzie dokładnie monitorować, czy nie ma cukrzycy lub czy nie istnieje ryzyko jej rozwoju. Ryzyko rozwoju cukrzycy istnieje, jeśli ma się wysoki poziom cukru i tłuszczów we krwi, nadwagę oraz podwyższone ciśnienie tętnicze.
Inne leki i CRATIV
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmuje, niedawno przyjmował(-a) lub może przyjmować inne leki.
Powiadom lekarza, jeśli przyjmuje któryś z następujących leków:

• cyklosporynę (stosowaną np. po przeszczepie narządu);
• warfarynę lub klopidogrel (lub inne leki stosowane do rozrzedzania krwi);
• fibraty (np. gemfibrozyl, fenofibrat) lub inne leki obniżające poziom cholesterolu (np. ezetymib);
• środki przeciwwskazowe (stosowane do zobojętniania kwasów w żołądku);
• erytromycynę (antybiotyk);
• jeśli konieczne będzie przyjmowanie doustnego kwasu fusydowego w celu leczenia zakażenia bakteryjnego, należy tymczasowo przerwać przyjmowanie tego leku. Lekarz poinformuje, kiedy bezpiecznie można ponownie rozpocząć przyjmowanie CRATIV. Przyjmowanie CRATIV wraz z kwasem fusydownym może rzadko powodować osłabienie, napięcie lub ból mięśni (rabdomiolizę). Zobacz punkt 4, aby uzyskać więcej informacji na temat rabdomiozy;
• terapię hormonalną zastępczą;
• leki przeciwwirusowe, takie jak rytonawir z lopinawirem i/lub atazanawirem lub simeprevir (stosowane w leczeniu zakażeń HIV – przeczytaj punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Działanie tych leków może być zmienione przez CRATIV, lub działanie CRATIV może być zmienione przez te leki.

• Regorafenib (stosowany w leczeniu nowotworów)
• Któryś z następujących leków stosowanych w leczeniu zakażeń wirusowych, w tym HIV lub zapalenia wątroby typu C, samodzielnie lub w połączeniu (zobacz Ostrzeżenia i środki ostrożności): rytonawir, lopinawir, atazanawir, simeprevir, ombitasvir, paritaprevir, dasabuwir, welpatasvir, grazoprewir, elbaswir, glekaprewir, pibrentaswir.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jest aktualnie w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, lub karmi piersią, zapytaj lekarza lub farmaceuty przed przyjmowaniem tego leku.
Nie przyjmuj CRATIV, jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas przyjmowania CRATIV, natychmiast przestań go przyjmować i powiadom lekarza.
Kobiety powinny unikać zajścia w ciążę podczas leczenia CRATIV, stosując odpowiednie środki antykoncepcyjne.
Zapytaj lekarza lub farmaceuty przed przyjmowaniem jakichkolwiek leków.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Większość osób może prowadzić pojazdy i obsługiwać maszyny podczas przyjmowania CRATIV – nie wpływa on na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Jednak niektóre osoby mogą odczuwać zawroty głowy podczas leczenia CRATIV. Jeśli wystąpią zawroty głowy, skonsultuj się z lekarzem przed prowadzeniem pojazdów lub obsługą maszyn.
CRATIV zawiera laktozę
Jeśli lekarz postawił diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed przyjmowaniem tego leku.

3. Jak stosować CRATIV

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Stosowanie u dorosłych
Jeśli stosujesz CRATIV w celu obniżenia poziomu cholesterolu:
Dawka początkowa
Leczenie CRATIV należy rozpocząć od dawki 5 mg lub 10 mg, nawet jeśli wcześniej przyjmowałeś wyższe dawki innych statyn. Wybór dawki początkowej zależy od:

• poziomu Twojego cholesterolu;

• poziomu ryzyka wystąpienia zawału serca lub udaru;

• obecności czynników, które mogą zwiększyć wrażliwość na możliwe działania niepożądane. Sprawdź u lekarza lub farmaceuty, jaka dawka początkowa CRATIV jest dla Ciebie odpowiednia. Lekarz może zdecydować o podaniu niższej dawki (5 mg), jeśli:

• pochodzisz z Azji (japońskie, chińskie, filipińskie, wietnamskie, koreańskie, indyjskie pochodzenie);

• masz ponad 70 lat;

• masz umiarkowane zaburzenia czynności nerek;

• jesteś narażony na wystąpienie bólu i kurczów mięśni (miopatia).

Zwiększanie dawki i maksymalna dobową dawka
Lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki, aby dobrać optymalną dawkę dla Ciebie. Jeśli rozpoczniesz leczenie od dawki 5 mg, lekarz może w razie potrzeby podwoić dawkę do 10 mg, następnie do 20 mg, a potem do 40 mg. Jeśli rozpoczniesz od dawki 10 mg, lekarz może w razie potrzeby podwoić dawkę do 20 mg, a następnie do 40 mg. Między każdą zmianą dawki musi upłynąć co najmniej 4 tygodnie.
Maksymalna dobowa dawka CRATIV wynosi 40 mg. Podaje się ją wyłącznie pacjentom z wysokim poziomem cholesterolu i wysokim ryzykiem zawału serca lub udaru, u których poziom cholesterolu nie został wystarczająco obniżony przy dawce 20 mg.
Jeśli stosujesz CRATIV w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia zawału serca, udaru lub innych powiązanych problemów zdrowotnych:
Zalecana dawka wynosi 20 mg dziennie. Jednak lekarz może zdecydować o zastosowaniu niższej dawki, jeśli występują u Ciebie wyżej wymienione czynniki ryzyka.
Stosowanie u dzieci w wieku od 6 do 17 lat
Typowa dawka początkowa to 5 mg. Lekarz może zwiększyć dawkę, aby dobrać najodpowiedniejszą dawkę CRATIV dla Ciebie. Maksymalna dobową dawkę CRATIV wynosi 10 mg u dzieci w wieku od 6 do 9 lat oraz 20 mg u dzieci w wieku od 10 do 17 lat. Dawka powinna być przyjmowana raz dziennie. Tabletek CRATIV 40 mg nie należy stosować u dzieci.
Sposób zażywania tabletek
Zażyj każdą tabletkę całą, popijając wodą.
CRATIV należy przyjmować raz dziennie, w dowolnym czasie dnia, z lub bez posiłku.
Staрай się przyjmować tabletki mniej więcej o tej samej porze każdego dnia – pomoże Ci to pamiętać o przyjmowaniu leku.
Regularne kontrole poziomu cholesterolu
Ważne jest, aby regularnie odwiedzać lekarza w celu kontroli poziomu cholesterolu, aby upewnić się, że poziom cholesterolu został osiągnięty i utrzymuje się na właściwym poziomie. Lekarz może zdecydować o zwiększeniu dawki, aby dobrać optymalną dawkę CRATIV dla Ciebie.
Jeśli zażyjesz więcej CRATIV niż powinieneś
Skontaktuj się z lekarzem lub najbliższym szpitalem w celu porady.
Jeśli uda się do szpitala lub otrzymujesz leczenie z powodu innego schorzenia, poinformuj personel medyczny, że przyjmujesz CRATIV.
Jeśli zapomnisz zażyć dawkę CRATIV
Nie panikuj – przyjmij następną dawkę o zwykłej porze. Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przestaniesz przyjmować CRATIV
Poinformuj lekarza, jeśli zamierzasz przerwać przyjmowanie CRATIV. Jeśli przestaniesz przyjmować CRATIV, poziom Twojego cholesterolu może ponownie wzrosnąć.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują. Ważne jest, aby wiedzieć, jakie działania niepożądane mogą wystąpić.
Zazwyczaj są one łagodne i szybko zanikają.
Przestań przyjmować CRATIV i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią następujące reakcje alergiczne:

• trudności w oddychaniu, z lub bez obrzęku twarzy, warg, języka i/lub gardła;
• obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu;
• silny świąd skóry (z wykwitami w postaci grudek);
• zespół podobny do toczenia (w tym wysypka, zaburzenia stawów i skutki na komórki krwi);
• uszkodzenie mięśni.

Dodatkowo przestań przyjmować CRATIV i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz nietypowe ukłucia lub bóle mięśni, które trwają dłużej niż można się spodziewać. Objawy ze strony mięśni są częstsze u dzieci i nastolatków niż u dorosłych. Jak przy innych statynach, bardzo niewielka liczba osób doświadczyła działań niepożądanych dotyczących mięśni, a rzadko dochodziło do rozwoju choroby powodującej uszkodzenie mięśni, potencjalnie śmiertelnej, znanej jako rabdomioliza.

Możliwe działania niepożądane:
Częste (mogą występować u 1 na 10 do 1 na 100 pacjentów)

• bóle głowy;
• ból brzucha;
• zaparcia;
• uczucie niedoboru samopoczucia;
• ból mięśni;
• uczucie osłabienia;
• zawroty głowy;
• zwiększenie ilości białka w moczu – wartości wracają zwykle do normy same z siebie bez konieczności przerywania leczenia CRATIV (tylko dla CRATIV40 mg);
• cukrzyca. Ryzyko jest większe, jeśli masz wysoki poziom cukru i tłuszczu we krwi, jesteś nadwagowy i masz nadciśnienie tętnicze. Twój lekarz będzie Cię monitorować podczas leczenia tym lekiem.

Nieczęste (mogą występować u 1 na 100 do 1 na 1000 pacjentów)

• wysypka; świąd i inne reakcje skórne;
• zwiększenie ilości białka w moczu – wartości wracają zwykle do normy same z siebie bez konieczności przerywania leczenia CRATIV (tylko dla CRATIV5-10 mg i 20 mg).

Rzadkie (mogą występować u 1 na 1000 do 1 na 10 000 pacjentów)

• ciężkie reakcje alergiczne – objawy obejmują obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, trudności w połykaniu i oddychaniu, silny świąd skóry (z wykwitami w postaci grudek). Jeśli podejrzewasz reakcję alergiczną, przestań przyjmować CRATIV i natychmiast skontaktuj się z lekarzem;
• uszkodzenie mięśni u dorosłych – w charakterze środka ostrożności przestań przyjmować CRATIV i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz nietypowe ukłucia lub bóle mięśni, które trwają dłużej niż można się spodziewać;
• silne bóle brzucha (zapalenie trzustki);
• wzrost aktywności enzymów wątrobowych we krwi.

Bardzo rzadkie (mogą występować u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów)

• żółtaczka (żółtaczka skóry i oczu);
• zapalenie wątroby (zapalenie wątroby);
• ślady krwi w moczu;
• uszkodzenie nerwów rąk i nóg (drętwienie);
• bóle stawów;
• utrata pamięci;
• powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia).

Nieznana (nie można określić na podstawie dostępnych danych)

• biegunka (utrata płynnych stolców);
• zespół Stevensa-Johnsona (objawiający się pęcherzami na skórze, jamie ustnej, oczach i narządach płciowych);
• kaszel;
• duszność;
• obrzęk (edem);
• zaburzenia snu, w tym bezsenność i koszmary;
• problemy seksualne;
• depresja;
• problemy z oddychaniem, w tym trwający kaszel i/lub duszność lub gorączka;
• uszkodzenie ścięgna;
• trwała słabość mięśni.
• miastenia gravis (choroba powodująca ogólną słabość mięśni, w tym w niektórych przypadkach mięśni używanych do oddychania).
• miastenia oculi (choroba powodująca słabość mięśni oczu).

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli odczuwasz osłabienie rąk lub nóg, które nasila się po okresach aktywności, podwójne widzenie lub opadanie powiek, trudności w połykaniu lub duszność.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek CRATIV

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Przechowuj lek w oryginalnym opakowaniu, aby chronić go przed światłem.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu i na blistrze po oznaczeniu Ważne do.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera CRATIV
Substancją czynną jest rosuwastatyna. Tabletki powlekane CRATIV zawierają rosuwastatynę w postaci soli wapniowej, odpowiadającą 5 mg, 10 mg, 20 mg lub 40 mg rosuwastatyny.
Inne składniki to:
Tabletki powlekane 5 mg
Jądro: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, crospovidon, stearynian magnezu.
Powłoka filmowa: laktoza jednowodna, hipromeloza, dwutlenek tytanu (E171), triacetyna, żółć chinolinowa (E104).
Tabletki powlekane 5 mg
Jądro: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, crospovidon, stearynian magnezu.
Powłoka filmowa: laktoza jednowodna, hipromeloza, dwutlenek tytanu (E171), triacetyna, czerwień allura (E129)
Tabletki powlekane 10 mg
Jądro: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, crospovidon, stearynian magnezu.
Powłoka filmowa: laktoza jednowodna, hipromeloza, dwutlenek tytanu (E171), triacetyna, karmin (E120)
Tabletki powlekane 20 mg
Jądro: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, crospovidon, stearynian magnezu.
Powłoka filmowa: laktoza jednowodna, hipromeloza, dwutlenek tytanu (E171), triacetyna, żółć poranna (E110), czerwień kokcinela (E124).

Opis wyglądu CRATIV i zawartości opakowania
Tabletki CRATIV 5 mg są żółtawe, powlekane, o kształcie okrągłym, z oznaczeniem „5” wydrukowanym po jednej stronie.
Tabletki CRATIV 10 mg są jasnoróżowe, powlekane, o kształcie okrągłym, z oznaczeniem „10” wydrukowanym po jednej stronie.
Tabletki CRATIV 20 mg są ciemnoróżowe, powlekane, o kształcie okrągłym, z oznaczeniem „20” wydrukowanym po jednej stronie.
Tabletki CRATIV 40 mg są czerwone, powlekane, o kształcie okrągłym, z oznaczeniem „40” wydrukowanym po jednej stronie.
Tabletki są dostępne w opakowaniach blisterowych PA/Aluminium/PVC-ALU zawierających 28 tabletek.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
AGIPS Farmaceutici S.r.l.
Via Amendola n. 4
16035 Rapallo (Genova)

Producent
Adamed Pharma S.A. ul. Marszałka Józefa Piłsudskiego 5
95-200 Pabianice, Polska