Ulotka: informacja dla pacjenta

COUMADIN 5 mg tabletki

warfarin sodowy
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest COUMADIN i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem COUMADIN
Jak stosować COUMADIN
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać COUMADIN
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest COUMADIN i do czego służy

COUMADIN to lek przeciwwstrządzowy, czyli pomaga zapobiegać powstawaniu skrzepów (zakrzepów) we krwi.
COUMADIN jest lekiem o wąskim oknie terapeutycznym, co oznacza, że nawet niewielkie zmiany dawki mogą mieć poważne konsekwencje: zbyt duża dawka może powodować krwawienia, a zbyt mała – powstawanie niebezpiecznych skrzepów krwi.
Lekarz przepisał Ci COUMADIN w celu zapobiegania powstawaniu skrzepów. Są one niebezpieczne, ponieważ mogą blokować normalny przepływ krwi. Na przykład, jeśli skrzep dotrze do mózgu, może spowodować udar (przerwanie dopływu krwi do mózgu).
COUMADIN stosuje się w leczeniu i zapobieganiu powstawaniu skrzepów:

w nogach i płucach;
związanych z nieregularnym i szybkim rytmem serca, zwanym „migotaniem przedsionków”;
związanych z wymianą zastawek serca.

Jeśli przebyłeś zawał serca (atak serca), COUMADIN stosuje się w celu:

zmniejszenia ryzyka ponownego zawału;
zmniejszenia ryzyka udaru;
zmniejszenia ryzyka powstawania skrzepów w nogach lub płucach.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem COUMADIN

Nie przyjmuj COUMADIN

Jeśli jest uczulony na warfarynę sodową lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Jeśli istnieje ryzyko krwawienia lub występuje krwawienie w toku.
Jeśli jest w ciąży lub może być w ciąży.
Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, która nie stosuje antykoncepcji.
Jeśli jest w ciąży i istnieje ryzyko poronienia lub ma bardzo wysokie ciśnienie krwi.
Jeśli niedawno przeszedłeś lub ma zostać poddany operacji, również pod znieczuleniem miejscowym (przerwanie odczuwania bólu w jednym obszarze ciała).
Jeśli ma zostać poddany procedurze szpitalnej, w tym nakłuciu kręgosłupa.
Jeśli cierpi na bardzo wysokie ciśnienie krwi, które może prowadzić do uszkodzenia oczu (nadciśnienie złośliwe).
Jeśli przyjmuje preparaty z zioła św. Jana – Hypericum perforatum (lek ziołowy stosowany w leczeniu depresji) (zobacz punkt Inne leki i Coumadin).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem COUMADIN:

Jeśli zauważysz niezwykłe krwawienie lub wystąpią u Ciebie objawy wskazujące na krwawienie (zobacz punkt 4. Możliwe działania niepożądane).
Jeśli miałeś lub miałeś w przeszłości wartości znormalizowanego wskaźnika protrombinowego (INR), wskaźnika krzepnięcia krwi, powyżej 4,0 lub bardzo zmienne.
Jeśli miałeś krwawienie z żołądka lub jelit.
Jeśli cierpisz na nadciśnienie tętnicze.
Jeśli cierpisz na chorobę naczyń krwionośnych mózgu.
Jeśli cierpisz na obniżenie poziomu hemoglobiny, białka przenoszącego tlen do tkanek, we krwi (anemię).
Jeśli masz złośliwy nowotwór (raka).
Jeśli cierpisz na chorobę nerek.
Jeśli ktoś w Twojej rodzinie cierpi na chorobę krwi.
Jeśli jesteś osobą starszą (wiek ≥ 65 lat). Twój lekarz ustali odpowiednią dla Ciebie dawkę. Dawkę tę może być konieczne dostosować w miarę upływu czasu.
Jeśli palce stóp stają się sinawe i bolesne. Przerwij leczenie COUMADIN i skontaktuj się z lekarzem, który przepisze Ci inny lek (zobacz punkt 4 Możliwe działania niepożądane).
Jeśli cierpisz na obniżenie liczby płytek krwi, rodzaju komórek krwi, w wyniku leczenia heparyną, lekiem stosowanym w celu rozcieńczenia krwi.
Jeśli cierpisz na chorobę wątroby, od łagodnej do ciężkiej. Twój lekarz ustali odpowiednią dla Ciebie dawkę.
Jeśli podczas leczenia COUMADIN wystąpiły u Ciebie wymioty, biegunka lub infekcja.
Jeśli podczas leczenia COUMADIN zauważysz, że część ciała lub skóry staje się czarna (martwica skóry lub tkanek) (zobacz punkt 4 Możliwe działania niepożądane).
Jeśli podczas leczenia COUMADIN zauważysz bolesne i swędzące plamy lub guzki na skórze. Czasem takie zmiany mogą się nasilać i prowadzić do obrzęku, bladości lub ciemnego zabarwienia, aż do owrzodzenia i infekcji obszaru (kalkifilaksja) (zobacz punkt 4 Możliwe działania niepożądane).
Jeśli założono Ci cewnik (małą, elastyczną rurkę).
Jeśli cierpisz na chorobę białka C, białka naturalnie występującego w organizmie, które rozrzedza krew.
Jeśli ma zostać poddany operacji oka.
Jeśli uderzyłeś się w głowę lub miałeś poważny upadek.
Jeśli cierpisz na zwiększoną liczbę komórek krwi, wykrywalną badaniami krwi.
Jeśli masz podwyższony poziom fosforu lub wapnia we krwi (hiperfosfatemia, hiperkalcemia).
Jeśli masz niski poziom albuminy (rodzaju białka) we krwi.
Jeśli cierpisz na zapalenie naczyń krwionośnych.
Jeśli cierpisz na cukrzycę (podwyższony poziom glukozy we krwi).
Jeśli mało jesz.
Jeśli cierpisz na niedobór witaminy K.
Jeśli przyjmuje leki lub jedzenie zawierające witaminę K (zobacz punkty Inne leki i COUMADIN; COUMADIN z pożywieniem, napojami i alkoholem).
Jeśli ma zostać poddany operacji, również u stomatologa. Poinformuj każdego pracownika ochrony zdrowia, który Cię leczy (w tym stomatologa), że przyjmujesz COUMADIN, ponieważ leczenie COUMADIN musi być wstrzymane lub zmniejszone przed, podczas i bezpośrednio po zabiegu.

Inne leki i COUMADIN
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz zacząć przyjmować
jakiekolwiek inne leki.
Poinformuj lekarza, jeśli zauważysz jakiekolwiek zmiany w stanie zdrowia, zmiany w przyjmowanych lekach lub stylu życia (podróże, warunki środowiskowe, aktywność fizyczna).
W szczególności poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz:

preparaty ziołowe, szczególnie Hypericum perforatum (stosowane w leczeniu depresji) (zobacz punkt 2 Nie przyjmuj COUMADIN)
leki przeciwbakteryjne (amoksycylina, benzylopenicylina, penicylina G, piperycyllina, tykarcyllina, cefaklor, cefamandol, cefazolina, cefiksyma, cefotetan, cefonicyd, cefotiam, cefoksytyna, ceftryakson, cefuroksyma, doksycyklina, tetracyklina, tigecyklina, azitromycyna, klaritromycyna, erytromycyna, roksytromycyna, telitromycyna, neomycyna, ciprofloksacyna, lewofloksacyna, kwas nalidyksynowy, moxifloksacyna, norfloksacyna, pefloksacyna, ofloksacyna, sulfadoksyna, sulfafurazol, sulfametyzol, sulfametoksazol/trimetoprim, sulfisoksazol, kwas aminosalicylowy, izoniazyd, chloramfenikol, wancomycyna, klinidamycyna, dikloksycylina, nafcyllina, ryfampicyna, ryfapentyna)
leki przeciwgrzybicze (mikonazol, ekonazol, flukonazol, ketokonazol, itrakonazol, worykonazol, griseofulwina)
leki przeciw pasożytom (proguanil, metronidazol, nimorazol, tinidazol, chinina)
leki przeciwwirusowe (delawirdyna, efawirenz, etrawiryna, nevirapina, atazanawir, rytonawir, peginterferon alfa-2b, rybawiryna, darunawir)
leki stosowane w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu u pacjentów przesadzonych (cyklosporyna)
leki przeciwzapalne i przeciwbólowe (paracetamol, kwas acetylosalicylowy, diflunisal, propoksyfen, tramadol, diklofenak, indometacyna, ketorolak, sulindak, fenoprofen, ibuprofen, ketoprofen, naproksen, oksaprozin, celekoksyb, etorikoksyb, lumirakoksyb, rofekoksyb, kwas mefenamowy, kwas meklofenamowy, lornoksykam, piroksykam, glukozamina, dexametazon, metylprednizolon, prednizon, kortyzon)
leki rozrzedzające krew (prasugrel, tyklopidyna, abciksimab, tyrofibany, heparyna, argatroban, bivalirudyna, desirudyna, lepirudyna)
leki rozpuszczające skrzepy krwi (streptokinaza, alteplaza)
leki przeciwdepresyjne (deswenlafaksyna, duloksetyna, wenlafaksyna, citalopram, escytalopram, fluoksetyna, fluwoksyna, paroksetyna, sertalina, wiloksyzyna, trazodon)
leki przeciwpadaczkowe, chorobę charakteryzującą się niekontrolowanymi ruchami ciała i utratą przytomności (kwas walproinowy, walproinian, fosfofenytoina, fenytoina, fenobarbital, primidona, karbamazepina)
leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych i lęku (aloperydol, chlordiazepoksyd)
leki stosowane w leczeniu choroby Parkinsona, choroby układu nerwowego środkowego, która objawia się m.in. drżeniem, sztywnością mięśni, spowolnieniem ruchów, trudnościami w utrzymaniu równowagi (entakapon, tolkapon, ropinirol)
leki stosowane w leczeniu demencji, choroby charakteryzującej się utratą pamięci, orientacji w czasie i przestrzeni, trudnościami w mówieniu (Ginkgo biloba, memantyna)
leki pobudzające działanie mózgu (metylofenidynę)
leki stosowane w leczeniu bezsenności (wodorotlenek chloralu, glutetymid, butobarbital, pentobarbital, sekobarbital)
leki stosowane w leczeniu chorób płuc (zafirlukast)
leki przeciwhustkowe (noskapina, oksolamina)
leki stosowane u kobiet w leczeniu dolegliwości związanych z menopauzą (końcowym ustaniem cyklu miesięcznego) (tibolon, lasofoksifenen, raloksyfen)
leki stosowane w leczeniu nowotworów (tamozyfen, toremifen, megestrol, bicalutamid, flutamid, nilutamid, cyklofosfamid, ifosfamid, karboplatyna, kapacytabina, fluorouracyl, tegafur, paklitaksel, trasztuzumab, etopozyd, erlotynib, gefitynib, imatynib, sorafenib, romidepsyna, worynostat, aminoglutetydyd, 6-merkaptopuryna, mitotan)
leki stosowane w antykoncepcji (tabletki) (medroksyprogesteron, doustne środki antykoncepcyjne zawierające estrogeny)
leki stosowane w leczeniu zaburzeń seksualnych (testosteron)
leki stosowane w leczeniu nieregularnego cyklu miesięcznego (danazol)
leki zwiększające metabolizm (metandienon, oksandrolon, oksymetolon, stanozolol)
szczepionki (szczepionka przeciw grypie)
witaminy (witamina E, C, K)
leki stosowane w leczeniu chorób skóry (izotretynoina, etretynat, chlorek benzetonium)
leki stosowane w leczeniu uzależnienia od alkoholu (dizulfiram)
maści stosowane w leczeniu bólu (maść metylu salicylanu, maść trolaminy salicylanu)
leki stosowane w leczeniu otyłości (orylistat)
leki stosowane w leczeniu podwyższonego poziomu cukru we krwi (cukrzyca) (egzetyd)
leki stosowane w leczeniu niskiego poziomu cukru we krwi (glukagon)
leki stosowane w leczeniu chorób tarczycy, gruczołu szyjnego (lewotyroksyna, liotyronina, ekstrakty tarczycy, metymazol, propyltiouracyl)
leki stosowane w leczeniu nietrzymania moczu (tolterodyna)
leki stosowane w leczeniu przerostu prostaty, gruczołu u mężczyzn produkującego płyn nasieniowy (tamsulozyna)
leki stosowane w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, choroby charakteryzującej się zapaleniem stawów, obrzękiem, trudnościami w ruchu i bólem (leflunomida, azytiozyna)
leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca (chinidyna, propafenon, amiodaron, dysopiramid)
leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego (propanolol, pentoksyfillina, benziodaron)
leki stosowane w leczeniu nadciśnienia płucnego (bosentan)
leki stosowane w leczeniu chorób serca (kwas etakryninowy, kwas tienylowy, spironolakton, chlortalidon)
leki stosowane w leczeniu niedoboru koenzymu Q10, substancji korzystnej dla organizmu (ubichinon lub ubidekaron)
leki stosowane w leczeniu podwyższonego poziomu tłuszczów we krwi (bezafibrat, klofibrat, cyprofibrat, fenofibrat, gemfibrozyl, atorwastatyna, fluwastatyna, lowastatyna, prawastatyna, rosuwastatyna, simwastatyna, ezetymib, kolesewelam, kolestyramina)
leki stosowane w leczeniu zgagi (cyklozyna, ranitydyna, esomeprazol, lansoprazol, omeprazol, pantoprazol, rabeprozol, sukralfat)
leki stosowane w leczeniu wymiotów (aprepitant, fosaprepitant)
leki stosowane w leczeniu kamieni lub kamyczków w pęcherzu żółciowym, narządzie gromadzącym żółć, substancji ważnej w procesach trawienia (chenodiol)
leki stosowane w leczeniu zaburzeń trawienia (cyzapryda)
leki stosowane w leczeniu zapaleń jelita (olsalazyna)
leki stosowane w leczeniu nagromadzenia kwasu moczowego powodującego ból stawów (dżuma) (allopurynol, benzbromaron, sulfinpirazon)
kortykotropinę, lek diagnostyczny
leki zawierające alkohol (zobacz punkt COUMADIN z pożywieniem, napojami i alkoholem)

COUMADIN z pożywieniem, napojami i alkoholem

Nie rozpoczynaj diety bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
Nie wprowadzaj gwałtownych zmian w nawykach żywieniowych, takich jak rozpoczęcie spożywania dużych ilości pokarmów zawierających witaminę K (warzywa liściaste, takie jak szpinak, sałata, brokuły, kalafior, brukselka, a w mniejszych ilościach zboża, mięso i produkty mleczne).
Jeśli dziecko przyjmuje mleko modyfikowane, leczenie COUMADIN może być przez to wpływać.
Nie przyjmuj czosnku, Ginkgo biloba, ginsengu, echinacei, soku z grejpfruta i hydrastis podczas leczenia COUMADIN. Aby uzyskać pełną listę pokarmów i ziół do unikania, skonsultuj się z lekarzem.
Unikaj spożycia alkoholu.

Ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Nie przyjmuj COUMADIN w czasie ciąży, jeśli podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub istnieje ryzywo zajścia w ciążę.
Jeśli jesteś kobietą w wieku rozrodczym, która nie stosuje antykoncepcji.
Ten lek może powodować uszkodzenia u płodu.
Jeśli przyjmujesz COUMADIN, porozmawiaj z lekarzem przed zaplanowaniem ciąży.
Karmienie piersią
COUMADIN nie przechodzi do mleka matki, a noworodki karmione piersią przez matki przyjmujące COUMADIN nie wykazywały zmian czasu protrombiny. Przyjmuj COUMADIN ostrożnie podczas karmienia piersią i monitoruj noworodka pod kątem pojawienia się siniaków i krwawień.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Leczenie COUMADIN nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
COUMADIN zawiera laktozę
Ten lek zawiera laktozę (cukier mleczny). Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować COUMADIN

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza i o tej samej porze każdego dnia. COUMADIN można przyjmować zarówno podczas posiłku, jak i między posiłkami. Dawkę może się zmieniać w czasie, w zależności od reakcji organizmu na COUMADIN oraz stanu wątroby.

Aby określić odpowiednią dawkę, lekarz zaleci wykonanie badania krwi w celu pomiaru czasu protrombinowego (PT); wyniki czasu protrombinowego są często podawane jako INR (Międzynarodowy Indeks Znormalizowany), który jest standardowym sposobem wyrażania tych wartości.
Badania oceniające PT/INR są bardzo ważne, ponieważ pomagają lekarzowi określić, jak długo trwa krzepnięcie krwi, oraz ocenić, czy należy zmienić dawkę COUMADIN.
Na początku terapii COUMADIN kontrola PT/INR będzie konieczna bardzo często, a następnie może być rzadsza. Jednak nie dotyczy to pacjentów z chorobą nerek. Te badania oraz regularne wizyty u lekarza są bardzo ważne dla skuteczności terapii COUMADIN. Podczas całego okresu leczenia COUMADIN należy okresowo kontrolować wartość PT/INR (około raz w miesiącu) i utrzymywać ją w optymalnym zakresie dla stanu zdrowia pacjenta. W razie wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Tabletkę można podzielić na równe części.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę COUMADIN
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę COUMADIN, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub jednostką medyczną w celu uzyskania odpowiedniej pomocy.
Objawy przedawkowania mogą obejmować: podejrzane lub widoczne nietypowe krwawienia (np. obecność krwi w stolcu lub moczu, krwiomocz, nadmierny krwotok miesięczny, ciemne i wońne stolce (melena), drobne czerwone plamki na skórze (plamki krwotoczne), skłonność do siniaków lub trudne do zatrzymania krwawienie z powierzchownych ran, niewyjaśnione obniżenie stężenia hemoglobiny.
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę COUMADIN
Zawsze staraj się przyjmować COUMADIN zgodnie z zaleceniem lekarza. Jeśli pominięto dawkę, natychmiast powiadom o tym lekarza. Pominiętą dawkę należy przyjąć tego samego dnia, gdy tylko zdasz sobie sprawę z pominięcia. Jeśli już zbliża się czas przyjęcia następnej dawki, nie należy uzupełniać pominiętej dawki, lecz kontynuować normalny schemat dawkowania.
Jeśli przerwiesz leczenie COUMADIN
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Do poważnych działań niepożądanych należą:

krwawienie (hemoragia) w różnych obszarach ciała (wokół serca, nadnerczy, oka, jelita, tylnej części brzucha, wątroby, głowy, płuca)
część ciała lub skóry staje się czarna (nekroza skórna lub innych tkanek)
zator naczynia krwionośnego spowodowany tłuszczem (systemowe embolie tętnicze i mikroembolie cholesterolowe). W takim przypadku może zauważyć, że palce u stóp stają się niebieskie i bolesne (Zespół niebieskiego palca)*
bolesne wysypki na skórze. W rzadkich przypadkach warfaryna może powodować poważne choroby skóry, w tym tzw. kalcyfiklację (calciphylaxis), która początkowo może objawiać się bolesną wysypką skórną, ale może

prowadzić do innych poważnych powikłań. Ta reakcja niepożądana występuje częściej u pacjentów z
przewlekłą chorobą nerek.
Jeśli wystąpi u Pana/Pani którykolwiek z powyższych działań niepożądanych, należy NATYCHMIAST PRZERWAĆ leczenie
preparatem COUMADIN i skontaktować się niezwłocznie z lekarzem.
Dodatkowo możliwe do zaobserwowania działania niepożądane, podzielone według częstości występowania, to:
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

obniżenie stężenia hemoglobiny, białka przenoszącego tlen do tkanek, we krwi (anemia)*
ból w klatce piersiowej*
krwawienie (hemoragia) oka
ból brzucha*, biegunka, krwawienie z dziąseł, nudności, krwawienie (hemoragia) z odbytu, wymioty
osłabienie (astenia)*, zmęczenie*, obrzęk spowodowany zatrzymaniem płynu (tumefakcja)*, gorączka (piressja)
ból stawów (artralgia)*, ból mięśni (mialgia)*
zawroty głowy*, ból głowy*
obecność krwi w moczu (hematuria)
krwawienie z nosa (epistaksja), trudności w oddychaniu (dyspnia)*, krwawienie przy kaszlu (hemoptiza)
siniaki (ekchymozy), swędzenie, wysypka na skórze
krwawienie (hemoragia), obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja)*, omdlenia (syncope)*

Nieczeste (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

uczucie metalicznego smaku w ustach (dysgeuzja), obrzęk w okolicy brzucha (rozstrzenie brzucha), trudności w połykaniu (dysfagia)*, wydzielanie gazów (wzdęcia), wymioty z krwią (hematemza), obecność krwi w stolcu (hematocheza), ciemny, wońliwy stolec (melena)
dreszcze, niedobój*, ból*
uczulenie (nadwrażliwość)
zmiany w badaniach krwi (podwyższenie enzymów wątrobowych)
nagromadzenie krwi w stawie (hemartroza)
krwawienie (hemoragia) głowy, mrowienie (parestezja)*
stan głębokiego snu z obniżoną reakcją na normalne bodźce (letarg)
krwawienie z pochwy
wypływ krwi do klatki piersiowej (hemotoraks)
utrata włosów i owłosienia (alopacja), podrażnienie skóry (dermatitis), plamki na skórze (pęcherzyki), zaczerwienienie skóry towarzyszone swędzeniem (urticaria)

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

krwawienie (hemoragia) w tylnej części brzucha
zapalenienie wątroby (hepatitis), żółtaczka (icterus)
reakcja alergiczna (anafilaktyczna)
całkowita lub częściowa utrata zdolności do ruchu (paralysis)*
krwawienie (hemoragia) płuca
część skóry staje się czarna (nekroza skóry)
zapalenie naczyń krwionośnych (waskulitis), obniżenie ciśnienia krwi z poważnym obniżeniem czynności serca (szok)*

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

krwawienie (hemoragia) wokół serca
krwawienie (hemoragia) nadnerczy
bladość*
krwawienie (hemoragia) wątroby
nagromadzenie krwi wokół kręgosłupa (krwotok kręgowy)
nadmierna utrata krwi podczas okresu (menorrhagia)
odkładanie się soli wapnia w płucach (wapnienie płuc)
podrażnienie skóry z pęcherzami (dermatitis bullosa)
zespół niebieskiego palca (stopy)*, zator tętnicy spowodowany przeszkodą w normalnym przepływie krwi, może to być skrzep krwi lub pęcherzyk powietrza (embolia tętnicza), zator naczynia krwionośnego spowodowany tłuszczem (embolia tłuszczowa), część ciała staje się czarna (nekroza)

Częstość nieznana

bolesne, swędzące plamy lub guzki na skórze. Czasem takie zmiany mogą się nasilać i prowadzić do obrzęku, bladości lub zabarwienia na czarno, aż po owrzodzenie i infekcję obszaru (calciphylaxis).
ostre uszkodzenie nerek.

Działania niepożądane oznaczone gwiazdką (*) są objawami lub stanami medycznymi wynikającymi
z krwawień.

Może również dojść do zmian stwierdzalnych w badaniach krwi: poziomu hemoglobiny (białko przenoszące tlen do tkanek), hematokrytu (procent objętości krwi zajmowanej przez krwinki czerwone) oraz enzymów wskazujących na stan wątroby i dróg żółciowych (hepatobiliarnych).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Pana/Pani jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym również nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-
avversa.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać COUMADIN

Nie przechowuj powyżej 30°C.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu.
Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i ręki dzieci.
Personel medyczny w ciąży powinien unikać narażenia na stłuczone lub uszkodzone tabletki COUMADIN.
Nie używaj tego leku po dacie ważności wskazanej na pudełku po napisie Scad.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera COUMADIN

Substancją czynną jest warfaryna sodowa.
Pozostałe składniki to skrobia, stearynian magnezu, kwas stearynowy, laktoza (patrz punkt 2 „COUMADIN zawiera laktozę”).

Opis wyglądu COUMADIN i zawartość opakowania
COUMADIN jest dostępne w postaci tabletek podzielnych.
COUMADIN jest dostępne w opakowaniach zawierających 30 tabletek, z których każda zawiera 5 mg warfaryny sodowej.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Teofarma S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8
27010 Valle Salimbene (PV)
Producent
VIANEX S.A. 15th km Marathonos Ave.
153 44 Pallini Attiki - Ateny - Grecja