CORTMUPER

Ulotka: informacje dla użytkownika

Cortmuper 10 mg tabletki efervesencyjne, 20 mg tabletki efervesencyjne

dexametason
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli ich objawy choroby są podobne do Twoich, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Cortmuper i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Cortmuper
3. Jak stosować Cortmuper
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Cortmuper
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Cortmuper i do czego służy

Cortmuper to lek zawierający substancję czynną desametasone.
Desametasone jest syntetycznym glukokortykosteroidem, czasem nazywanym kortykosteroidem lub kortykosteroidem podobnym do hormonu
naturalnie produkowanego przez nadnercz.
Desametasone wykazuje różne działania, w tym wpływ na białe krwinki, które są częścią układu
immunologicznego (naturalnych mechanizmów obronnych organizmu).
Cortmuper jest wskazany u dorosłych w ramach określonych protokołów terapeutycznych do leczenia stanów wymagających wysokich dawek desametasone:

• Idiopatyczna trombocytopeniczna purpura
• Szczególnie postać szpiczaka mnogiego
• Ostra białaczka limfoblastyczna
• Choroba Hodgkina
• Choroba nie-Hodgkina

Cortmuper jest również wskazany w zapobieganiu nudnościom i wymiotom wywołanym chemioterapią o wysokim potencjale emetycznym.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Cortmuper

Nie przyjmuj Cortmuper:

• jeśli jesteś uczulony na dexametazon lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli masz ogólnoustrojowe zakażenie (chyba że otrzymujesz specyficzną terapię przeciwko temu zakażeniu);
• jeśli masz rozsiane grzybicze zakażenie organizmu;
• w przypadku wrzodu żołądka lub dwunastnicy;
• jeśli masz zakażenie oka (Herpes simplex oculare);
• jeśli cierpisz na nieleczoną chorobę psychiczną lub zaburzenia psychiczne (psychotyczne);
• jeśli masz wirusowe zakażenie, w szczególności wirusowe zapalenie wątroby, opryszcz, ospę wietrzną lub opryszcz pospolity;
• jeśli karmisz piersią;
• jeśli otrzymałeś szczepionkę zawierającą żywe wirusy;
• jeśli karmisz piersią

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem Cortmuper skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Ryzyko zakażenia
Leczenie Cortmuper (glikokortykosteroidem w wysokiej dawce) może zmniejszyć zdolność organizmu do walki z infekcjami (szczególnie bakteryjnymi, drożdżycowymi i/lub pasożytniczymi). Może to prowadzić do zakażeń wywoływanych przez drobnoustroje, które rzadko powodują chorobę w warunkach normalnych (tzw. infekcje oportunistyczne). Jeśli podczas leczenia tym lekiem doświadczysz jakiegokolwiek zakażenia, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem. Jest to szczególnie ważne, jeśli zauważysz objawy zapalenia płuc: kaszel, gorączkę, duszność i ból w klatce piersiowej. Możesz również odczuwać dezorientację, szczególnie jeśli jesteś osobą starszą. Powinieneś poinformować lekarza, jeśli miałeś gruźlicę lub przebywałeś w regionach, gdzie zakażenia pasożytami są powszechne.
Uwaga: podczas leczenia Cortmuper należy unikać kontaktu z osobami chorującymi na ospę wietrzną, odrewę lub opryszcz pospolity. Jeśli podejrzewasz kontakt z taką osobą, niezwłocznie powiadom lekarza. Poinformuj lekarza, jeśli kiedykolwiek chorowałeś na choroby zakaźne takie jak odra lub ospa wietrzna oraz czy kiedykolwiek otrzymywałeś szczepionki przeciwko tym chorobom.
Zaburzenia psychiczne
Glikokortykosteroidy w wysokich dawkach, w tym dexametazon, mogą powodować problemy psychiczne, czasem poważne. Przed zażyciem Cortmuper skonsultuj się z lekarzem, jeśli Ty lub bliska Ci osoba chorowali lub chorujecie obecnie na ciężką depresję lub napady maniakalne. Jest to szczególnie ważne, jeśli odczuwasz objawy depresji lub myśli samobójcze. Bezsenność można minimalizować, przyjmując Cortmuper rano.
Zespół lizy guza (tumor lysis syndrome)
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie objawy zespołu lizy guza, takie jak skurcze mięśni, osłabienie mięśni, dezorientacja, zaburzenia lub utrata wzroku oraz duszność.
Długotrwałe leczenie
Podczas leczenia tym lekiem ważne jest przestrzeganie zrównoważonej diety (o niskiej zawartości cukru i sodu, bogatej w białko). Retencja wody i sodu jest powszechna i może prowadzić do nadciśnienia. Lekarz zaleci odpowiednią dietę i może przepisać suplementy potasu, wapnia lub witaminy D.
Terapia glikokortykosteroidami, takimi jak dexametazon, może zmniejszać skuteczność leków stosowanych w leczeniu cukrzycy lub nadciśnienia. Dawkę tych leków może trzeba będzie zwiększyć na polecenie lekarza.
Hematologia
Jeśli kiedykolwiek miałeś zakrzepy krwi, powinieneś poinformować o tym lekarza przed zażyciem Cortmuper.
Łączenie dexametazonu z talidomidem, lenalidomidem lub pomalidomidem (leki stosowane w leczeniu szpiczaka mnogiego) zwiększa ryzyko powstawania zakrzepów w żyłach i tętnicach. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią duszność, ból w klatce piersiowej lub obrzęk w rękach lub nogach.
Łączenie dexametazonu z lenalidomidem lub pomalidomidem może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek (komórek krwi pomagających w walce z infekcjami) i/lub płytek krwi (które pomagają zapobiegać krwawieniom). Lekarz zaleci odpowiednie badania krwi przed i podczas leczenia.
Kryzys w przebiegu feochromocytomu
Leczenie tym lekiem może wywołać kryzys w przebiegu feochromocytomu, który może być śmiertelny. Feochromocytom to rzadki nowotwór nadnerczy. Kryzys może wystąpić z objawami takimi jak: ból głowy, potliwość, kołatanie serca i nadciśnienie. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów.
Zaburzenia oczne
Leczenie tym lekiem może powodować środkowe chorioretinopatia sierozową, chorobę oczu prowadzącą do rozmytego lub zniekształconego widzenia. Dotyka to zazwyczaj tylko jednego oka. Jeśli zauważysz rozmyte lub zniekształcone widzenie trwające kilka dni, skontaktuj się z lekarzem.
Zapalenie ścięgien (tendinitis)
Leczenie tym lekiem może powodować zapalenie ścięgien. W skrajnie rzadkich przypadkach może dojść do zerwania ścięgna. Ryzyko to wzrasta przy jednoczesnym stosowaniu niektórych antybiotyków i w przypadku chorób nerek. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz ból, sztywność lub obrzęk stawów lub ścięgien.
Powiadom każdego lekarza, dentystę lub osobę, która może przepisać Ci leczenie, że przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś dexametazon (patrz punkt „Inne leki i Cortmuper”).
Jeśli zachorujesz lub dojdziesz do wypadku, lub jeśli musisz poddać się zabiegowi chirurgicznemu (nawet u dentysty) lub szczepieniu (wysokie dawki glikokortykosteroidów mogą zmniejszać skuteczność szczepionek zawierających „żywe wirusy”), powiadom lekarza prowadzącego, że przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś glikokortykosteroidy w wysokiej dawce.
Jeśli musisz poddać się badaniom (szczególnie na obecność infekcji lub testom alergicznym), powiadom osobę wykonującą badania, ponieważ dexametazon może wpływać na wyniki.
Przed zażyciem Cortmuper poinformuj lekarza:

• jeśli masz chorobę wątroby lub nerek;
• jeśli masz chorobę serca lub niedawno miałeś zawał serca;
• jeśli masz wysokie ciśnienie krwi, wysoki poziom cholesterolu lub palisz;
• jeśli masz cukrzycę lub w rodzinie występuje cukrzyca;
• jeśli masz osteoporozę, szczególnie jeśli jesteś kobietą w menopauzie;
• jeśli masz jaskrę (podwyższone ciśnienie w oku) lub w rodzinie występuje jaskra;
• jeśli masz miastenię (chorobę mięśni), zapalenie ścięgna (tendinitis);
• jeśli masz wrzód jelitowy (żołądka lub dwunastnicy) lub w rodzinie występują wrzody jelitowe, krwawienia lub przebicia żołądka;
• jeśli masz zapalenie okrężnicy, cieknienie jelitowe lub niedawno poddałeś się operacji jelit;
• jeśli masz lub podejrzewasz feochromocytom (nowotwór nadnerczy). Lekarz będzie Cię szczególnie obserwował, jeśli masz którąkolwiek z tych chorób.

Osoby starsze
U osób starszych niektóre działania niepożądane Cortmuper mogą być cięższe, szczególnie wiotczenie kości (osteoporoza), nadciśnienie, niski poziom potasu, cukrzyca, podatność na infekcje i wiotczenie skóry. Lekarz będzie Cię szczególnie obserwował.
Dzieci i młodzież
Cortmuper nie jest wskazany do stosowania u dzieci.
Inne leki i Cortmuper
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Przed rozpoczęciem leczenia Cortmuper przeczytaj ulotkę dołączoną do wszystkich leków, które przyjmujesz w połączeniu z Cortmuper, aby uzyskać wszystkie potrzebne informacje. W przypadku stosowania talidomidu, lenalidomidu lub pomalidomidu należy zwrócić szczególną uwagę na wymagania dotyczące testów i zapobiegania ciąży.
Jeśli przyjmujesz którykolwiek z poniższych leków, powiadom lekarza przed zażyciem Cortmuper:

• leki przeciwzakrzutnicze (rozrzedzające krew);
• kwas acetylosalicylowy, substancję występującą w wielu lekach stosowanych do łagodzenia bólu i niewielkiej gorączki, oraz inne leki stosowane w leczeniu bólu, stanów zapalnych i gorączki: ibuprofen, naproksen, diklofenak, meloksykam i inne;
• leki stosowane w leczeniu nadciśnienia lub chorób serca;
• leki stosowane w leczeniu cukrzycy;
• leki stosowane na dolegliwości żołądka (np. środki przeciwwskazowe) i cholestyraminę (do obniżania poziomu cholesterolu);
• leki obniżające poziom potasu we krwi: np. niektóre diuretyki lub środki przeczyszczające;
• kortyzon lub inne kortykosteroidy, tetrakosaktyd (stosowany w testach funkcji nadnerczy) lub aminoglutetymid (stosowany w leczeniu zespołu Cushinga lub nowotworu piersi);
• makrolidowe antybiotyki, takie jak klaritromycyna, erytromycyna, telitromycyna; fluorochinolony, takie jak cyplofloksacyna i lewofloksacyna; leki przeciwgrzybicze, takie jak itrakonazol, ketokonazol, posakonazol, worykonazol lub amfoterycyna B; leki przeciw-HIV, takie jak nelfinawir, rytonawir, indynawir;
• ryfampicynę, ryfabutynę lub izoniazyd (stosowane w leczeniu gruźlicy);
• prazikwantelem lub ivermectyną (na niektóre pasożytnicze infekcje);
• estrogeny, w tym tabletkę antykoncepcyjną i hormonalną terapię zastępczą (HRT);
• leki przeciwpadaczkowe (na padaczkę) i midazolam (stosowany jako tabletki na bezsenność i w leczeniu padaczki);
• aprepitant lub fosaprepitant (w zapobieganiu nudnościom i wymiotom wywołanym chemioterapią);
• niektóre leki stosowane w leczeniu nowotworów: doksorubicynę, cyklofosfamid, lapatyneb lub metotreksat. Metotreksat stosuje się również w leczeniu reumatyzmu lub łuszczycy;
• leki erytropoetykowe, takie jak erytropoetyna (EPO, w leczeniu anemii);
• cyklosporynę (w leczeniu łuszczycy, zapalenia skóry atopowego, reumatoidalnego zapalenia stawów lub zespołu nerczycowego oraz w supresji odpowiedzi immunologicznej po przeszczepie narządu lub szpiku kostnego);
• efedrynę (na zatkanie nosa).

Powiadom lekarza również, jeśli niedawno poddałeś się szczepieniu lub planujesz je poddać.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, lub jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Cortmuper nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że lekarz wyraźnie zaleci.
Powinieneś unikać zajścia w ciążę podczas leczenia Cortmuper. Ty i Twój partner powinniście stosować odpowiednią antykoncepcję. Natychmiast powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub zajdziesz w ciążę podczas leczenia.
Karmienie piersią
Nie stosuj Cortmuper, jeśli karmisz piersią, ponieważ Cortmuper wydzielany jest z mlekiem matki.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Cortmuper umiarkowanie wpływa na zdolność kierowania pojazdami i obsługi maszyn.
Nie kieruj pojazdów, nie używaj narzędzi ani maszyn ani nie wykonywaj czynności niebezpiecznych, jeśli wystąpią działania niepożądane, takie jak dezorientacja, halucynacje, zawroty głowy, zmęczenie, senność, omdlenia lub rozmyte widzenie.
Cortmuper zawiera sód
Cortmuper 10 mg tabletki efervescentne
Ten lek zawiera 32,82 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w jednej tabletce.
Odpowiada to 1,64% maksymalnej zalecanej dziennej dawki sodu w diecie dorosłego.
Cortmuper 20 mg tabletki efervescentne
Ten lek zawiera 65,64 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w jednej tabletce.
Odpowiada to 3,28% maksymalnej zalecanej dziennej dawki sodu w diecie dorosłego.
Cortmuper zawiera benzoan
Cortmuper 10 mg tabletki efervescentne
Ten lek zawiera 9 mg benzoesanu sodu w jednej tabletce.
Cortmuper 20 mg tabletki efervescentne
Ten lek zawiera 18 mg benzoesanu sodu w jednej tabletce.
Dla osób uprawiających sport: stosowanie leku bez wskazań terapeutycznych stanowi doping i może prowadzić do wykrycia w teście antydopingu.

3. Jak stosować Cortmuper

Stosuj Cortmuper ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. Lekarz ustali, przez jaki czas należy przyjmować desametasone. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Cortmuper przeznaczony jest wyłącznie do użytku doustnego. Lekarz ustali odpowiednią dawkę leczenia Twojego stanu chorobowego.
Tabletki należy przyjmować jako napój, po rozpuszczeniu w szklance wody. Tabletki przyjmuj w pojedynczej dawce każdego ranka, chyba że lekarz zalecił inaczej.
Zalecana dawka to:
Dorośli:

• Idiopatyczna porfiria małopłytkowa: 40 mg/dzień przez 4 dni. Desametasone stosuje się jako część specyficznych schematów leczenia obejmujących wiele interwencji. Dawkowanie i schemat dawkowania muszą być ustalone przez lekarza doświadczonego w leczeniu idiopatycznej porfirii małopłytkowej. Lekarze przepisujący lek powinni starannie ocenić dawkę desametasone do zastosowania, biorąc pod uwagę stan i chorobę pacjenta, oraz monitorować pacjenta pod kątem wystąpienia działań niepożądanych.
• Rozpoznane rozpoznanie szpiczaka mnogiego, chłoniaka nieziarniczy: 40 mg/dzień w ramach specyficznych schematów leczenia, w połączeniu z innymi lekami. W niektórych schematach leczenia zalecana jest dawka 20 mg/dzień lub 10 mg/dzień w ramach specyficznych schematów leczenia, w połączeniu z innymi lekami. Leczenie powinno być rozpoczynane i monitorowane przez lekarzy doświadczonych w leczeniu tych stanów chorobowych. Dawka i częstotliwość podawania zależą od schematu terapeutycznego i towarzyszących leczeniach. Podawanie Cortmuper powinno być zgodne z instrukcjami dotyczącymi podawania desametasone opisanymi w ulotce produktu towarzyszącego leczeniu, jeśli są podane. Należy przestrzegać lokalnych lub międzynarodowych protokołów i wytycznych terapeutycznych. Lekarze przepisujący lek powinni starannie ocenić dawkę desametasone do zastosowania, biorąc pod uwagę stan i chorobę pacjenta. Gdy desametasone jest częścią schematu terapeutycznego z pomalidomidem w połączeniu z bortezomibem, u pacjentów powyżej 75. roku życia początkowa dawka desametasone wynosi 10 mg dziennie w cyklach. Ponadto dawka 10 mg dziennie jest zalecana u pacjentów w wieku równym lub poniżej 75. roku życia w celu zmniejszenia dawki w przypadku reakcji niepożądanych związanych z desametasone.
• Chłoniak Hodgkina: 40 mg/dzień w ramach specyficznych schematów leczenia, w połączeniu z innymi lekami. Leczenie powinno być rozpoczynane i monitorowane przez lekarzy doświadczonych w leczeniu chłoniaka Hodgkina. Dawka i częstotliwość podawania zależą od schematu terapeutycznego i towarzyszących leczeniach. Podawanie Cortmuper powinno być zgodne z instrukcjami dotyczącymi podawania desametasone opisanymi w ulotce produktu towarzyszącego leczeniu, jeśli są podane. Należy przestrzegać lokalnych lub międzynarodowych protokołów i wytycznych terapeutycznych. Lekarze przepisujący lek powinni starannie ocenić dawkę desametasone do zastosowania, biorąc pod uwagę stan i chorobę pacjenta.
• Ostra białaczka limfoblastyczna: 40 mg/dzień w ramach specyficznych schematów leczenia, w połączeniu z innymi lekami. W niektórych schematach leczenia zalecana jest dawka 20 mg/dzień lub 10 mg/dzień w ramach specyficznych schematów leczenia, w połączeniu z innymi lekami. Leczenie powinno być rozpoczynane i monitorowane przez lekarzy doświadczonych w leczeniu ostrej białaczki limfoblastycznej. Dawka i częstotliwość podawania zależą od schematu terapeutycznego i towarzyszących leczeniach. Podawanie Cortmuper powinno być zgodne z instrukcjami dotyczącymi podawania desametasone opisanymi w ulotce produktu towarzyszącego leczeniu, jeśli są podane. Należy przestrzegać lokalnych lub międzynarodowych protokołów i wytycznych terapeutycznych. Lekarze przepisujący lek powinni starannie ocenić dawkę desametasone do zastosowania, biorąc pod uwagę stan i chorobę pacjenta.
• Zapobieganie ostryemu i opóźnionemu wymiotnictwu i nudnościom wywołanym chemioterapią, jako część leczenia przeciw wymiotnego: 20 mg* w dniu 1 każdego cyklu chemioterapii, następnie 8 mg dwa razy dziennie w dniach 3–4 (*zmniejszenie dawki do 12 mg w przypadku współpodawania z aprepitantem, netupitantem lub fosaprepitantem).

Jeśli zażyjesz więcej Cortmuper niż powinieneś
W przypadku przypadkowego zażycia nadmiernego dawkowania Cortmuper natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz zażyć Cortmuper
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przestaniesz przyjmować Cortmuper
Nie przerywaj nagle przyjmowania tego leku. Jeśli leczenie ma zostać przerwane, postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza, który stopniowo zmniejszy dawkę leku aż do całkowitego odstawienia.
Zgłaszane objawy po zbyt szybkim przerwaniu leczenia obejmują niskie ciśnienie krwi i czasem nawrót choroby, dla której podawano lek.
Może również wystąpić „zespół odstawienia”, obejmujący gorączkę, bóle mięśni i stawów, stan zapalny błony śluzowej nosa (rzężenie), utratę masy ciała, świąd oraz stan zapalny oka (zapalenie spojówek). Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.
Działania bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• Podwyższone stężenie cukru we krwi
• Trudności ze snem
• Zaparcia
• Osłabienie mięśni lub skurcze
• Odczucie zmęczenia lub braku siły
• Obrzęki twarzy lub nóg

Działania częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):

• Infekcje (zapalenie płuc, opryszcz, zapalenie gardła, kaszel, infekcje dróg moczowych)
• Anemia, zwiększone ryzyko infekcji lub krwawień
• Niski poziom soli we krwi
• Zwiększone lub zmniejszone uczucie głodu
• Obrzęki spowodowane gromadzeniem się płynów
• Smutek, lęk, pobudzenie
• Zmiany nastroju, uczucie euforii lub drażliwości
• Bóle głowy, zawroty głowy, drżenia, trudności z koncentracją
• Senność
• Rozmyta lub zamglona wizja
• Nieprawidłowy lub przyspieszony rytm serca
• Podwyższone lub obniżone ciśnienie krwi
• Gorące fale
• Kaszel, duszność, chrypka lub szmery
• Bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka
• Suchość w ustach, obrzęk brzucha
• Podwyższone poziomy enzymów wątrobowych
• Plamy lub podrażnienia skóry, świąd, suchość skóry
• Nadmierne pocenie się, wypadanie włosów
• Bóle kości, stawów lub mięśni
• Częste oddawanie moczu
• Przyrost lub utrata masy ciała
• Gorączka lub dreszcze
• Zapalenie jamy ustnej lub gardła
• Ogólne niedobory samopoczucia

Działania niezbyt częste (do 1 osoby na 100):

• Gorączka spowodowana obniżoną odpornością
• Odwodnienie
• Skoki nastroju lub widzenie rzeczy, których nie ma (halucynacje)
• Omdlenia lub utrata równowagi
• Zapalenie oczu lub nadmierne łzawienie
• Spowolniony rytm serca
• Zapalenie trzustki (silny ból brzucha)
• Problemy z nerkami
• Pokrzywka (opuchlizny i świąd skóry)
• Bardziej kruche kości, zwiększone ryzyko złamania
• Pęknięcie ścięgien

Działania rzadkie lub o nieznanej częstości:

• Ciężkie reakcje alergiczne z obrzękiem lub trudnościami w oddychaniu
• Problemy hormonalne z przyrostem masy ciała lub obrzękiem twarzy
• Problemy z cyklem miesięcznym lub funkcją seksualną
• Ciężkie zaburzenia psychiczne, dezorientacja lub halucynacje
• Napady drgawkowe (niekontrolowane skurcze)
• Zawał serca lub problemy z sercem
• Zakrzepica (tromboza lub zatorowość)
• Wrzody lub krwawienia w żołądku lub jelitach
• Problemy z wątrobą
• Trądzik, cienka skóra lub rozstępy
• Ciężkie problemy z kośćmi (martwica kości)
• Rany powoli gojące się

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Cortmuper

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Przechowuj ten lek w temperaturze nie przekraczającej 30°C.
Przechowuj ten lek w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed wilgocią.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na folii i tece po oznaczeniu „Scad”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Cortmuper
Substancją czynną jest dexametazon.
Każda tabletka efervescentna 10 mg zawiera 10 mg dexametazonu (jako fosforan sodu dexametazonu).
Każda tabletka efervescentna 20 mg zawiera 20 mg dexametazonu (jako fosforan sodu dexametazonu).
Pozostałe składniki to: wodorowęglan sodu (E500), cytrynian wodorosodu, povidon K30, sacevina sodowa (E954), benzoesan sodu (E211), erytrosyna (E127).
Opis wyglądu Cortmuper i zawartość opakowania
Cortmuper 10 mg tabletki efervescentne to różowe, owalne tabletki.
Cortmuper 20 mg tabletki efervescentne to różowe, okrągłe tabletki.
Cortmuper jest dostępny w opakowaniach blisterowych zawierających 10, 20, 30 lub 50 tabletek efervescentnych w blisterach PA/Al/PVC-Al.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
ELLEVA PHARMA S.r.l., Via San Francesco n. 5/7, 80034 Marigliano (NA) – Włochy
Producent
RAFARM S.A.
Thesi Pousi-Xatzi, Agiou Louka Street, , AttiKi Odos, Peania, 19002, Grecja