CORIXIL

Ulotka: informacje dla użytkownika

Corixil 80 mg/12,5 mg tabletki powlekane, 160 mg/12,5 mg tabletki powlekane, 160 mg/25 mg tabletki powlekane, 320 mg/12,5 mg tabletki powlekane, 320 mg/25 mg tabletki powlekane

Valsartan/idrochlorothiazid
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed rozpoczęciem zażywania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę. Może się okazać potrzebne, aby przeczytać ją ponownie.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy choroby, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeżeli wystąpi u Ciebie którykolwiek z niepożądanych działań, w tym takie, których nie ma w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Corixil i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażywaniem Corixil
3. Jak stosować Corixil
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Corixil
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Corixil i do czego służy

Corixil tabletki powlekane zawierają dwa składniki czynne: walzartan i hydrochlorotiazyd.
Oba te składniki pomagają kontrolować nadciśnienie tętnicze (wysokie ciśnienie krwi).

• Walzartan należy do grupy leków zwanych „antagonistami receptora angiotensyny II”, które pomagają kontrolować nadciśnienie. Angiotensyna II to substancja występująca w organizmie, która powoduje zwężenie naczyń krwionośnych, prowadząc do podwyższenia ciśnienia. Walzartan działa, blokując działanie angiotensyny II. W efekcie naczynia krwionośne rozluźniają się, a ciśnienie krwi spada.
• Hydrochlorotiazyd należy do grupy leków zwanych diuretykami tiazydowymi. Hydrochlorotiazyd zwiększa ilość wydalanego moczu i dzięki temu pomaga obniżyć ciśnienie krwi.

Corixil stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego, gdy nie jest ono wystarczająco kontrolowane przez pojedynczy lek.
Nadciśnienie zwiększa obciążenie serca i tętnic. Jeśli nie jest leczone, może prowadzić do uszkodzenia naczyń krwionośnych w mózgu, sercu i nerkach, a także do udaru mózgu, niewydolności serca lub niewydolności nerek. Nadciśnienie zwiększa ryzyko zawału serca. Obniżenie ciśnienia tętniczego do wartości normalnych zmniejsza ryzyko rozwoju tych chorób.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Corixil

Nie zażywaj Corixil:

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na walsartan, hydrochlorotiazyd, pochodne sulfonamidowe (substancje chemicznie pokrewne hydrochlorotiazydowi) lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli jesteś w ciąży ponad 3 miesiące (najlepiej unikać zażywania Corixil już na wczesnym etapie ciąży – zobacz punkt Ciąża)
• jeśli masz ciężkie zaburzenia wątroby, niszczenie drobnych przewodów żółciowych w wątrobie (cholangiopatia drózgowa) prowadzące do gromadzenia się żółci w wątrobie (zespół cholestazy)
• jeśli masz ciężkie zaburzenia nerek
• jeśli nie możesz oddawać moczu (anuria)
• jeśli jesteś leczony za pomocą sztucznego nerki (dializy)
• jeśli Twoje stężenie potasu lub sodu we krwi jest niższe niż normalne lub jeśli Twoje stężenie wapnia we krwi jest wyższe niż normalne pomimo leczenia
• jeśli masz podagry
• jeśli cierpisz na cukrzycę lub Twoja funkcja nerek jest zaburzona i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.

Jeśli którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem i nie zażywaj Corixil.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem

• jeśli przyjmujesz leki oszczędzające potas, suplementy potasu, substytuty soli zawierające potas lub inne leki zwiększające stężenie potasu we krwi, takie jak heparyna. Lekarz może potrzebować regularnie kontrolować Twoje stężenie potasu we krwi
• jeśli Twoje stężenie potasu we krwi jest obniżone
• jeśli masz biegunkę lub silne wymioty
• jeśli przyjmujesz wysokie dawki leków zwiększających wydalanie płynów (diuretyki)
• jeśli masz ciężkie problemy serca
• jeśli cierpisz na niewydolność serca lub miałeś zawał serca. Ściśle postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącymi dawki początkowej leczenia. Lekarz będzie również kontrolował Twoją funkcję nerek
• jeśli cierpisz na zwężenie tętnicy nerkowej
• jeśli niedawno przeszczepiono Ci nerkę
• jeśli cierpisz na hiperaldosteronizm, chorobę, w której nadnerki produkują zbyt dużo hormonu aldosteronu. W takim przypadku nie zaleca się stosowania Corixil
• jeśli masz choroby wątroby lub nerek
• jeśli kiedykolwiek miałeś obrzęk języka i twarzy spowodowany reakcją alergiczną zwaną obrzękiem naczyniopochodnym (angioedemem) po przyjmowaniu innych leków (w tym inhibitorów ACE), powiadom lekarza. Jeśli te objawy wystąpią podczas przyjmowania Corixil, natychmiast przestań przyjmować ten lek i nigdy więcej go nie bierz. Zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”
• jeśli masz gorączkę, wysypkę i ból stawów, które mogą być objawem toczenia rumieniowatego układowego (SLE, tzw. choroby autoimmunologicznej)
• jeśli masz cukrzycę, podagrę, podwyższone poziomy cholesterolu lub trójglicerydów we krwi
• jeśli miałeś reakcje alergiczne podczas stosowania innych leków obniżających ciśnienie krwi z tej samej grupy (antagonistów receptorów angiotensyny II) lub jeśli cierpisz na alergię lub astmę
• jeśli odczuwasz pogorszenie wzroku lub ból oczu. Mogą to być objawy gromadzenia się płynu w naczyniowej warstwie oka (wylew naczyniówki) lub zwiększonego ciśnienia wewnątrzgałkowego, które mogą wystąpić kilka godzin lub tygodni po zażyciu Corixil. Jeśli nie zostaną leczone, mogą prowadzić do trwałej utraty wzroku. Jeśli wcześniej miałeś alergię na penicyliny lub sulfonamidy, możesz mieć większe ryzyko rozwoju tego zaburzenia
• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:
• „inhibitor ACE” (np. enalapryl, lizynopryl, ramipryl), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą
• aliskiren
• jeśli miałeś wcześniej raka skóry lub jeśli podczas leczenia pojawia się nieoczekiwane zmiany skórne. Leczenie hydrochlorotiazydem, szczególnie długotrwałe i w wysokich dawkach, może zwiększyć ryzyko niektórych rodzajów raka skóry i warg (nieczerniakowy rak skóry). Chron przed ekspozycją skóry na słońce i promieniowanie UV podczas przyjmowania Corixil.
• jeśli miałeś wcześniej problemy oddechowe lub płucne (w tym zapalenie lub gromadzenie się płynu w płucach) po przyjmowaniu hydrochlorotiazydu. Jeśli po zażyciu Corixil pojawi się duszność lub ciężkie trudności w oddychaniu, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Lekarz może regularnie kontrolować Twoją funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi.
Zobacz również informacje zawarte w punkcie „Nie zażywaj Corixil”.
Corixil może powodować zwiększoną wrażliwość skóry na działanie słońca.
Stosowanie Corixil nie jest zalecane u dzieci i młodzieży (poniżej 18 roku życia).
Powinieneś poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz ciążę (lub jeśli istnieje możliwość zajścia w ciążę). Corixil nie jest zalecany na wczesnym etapie ciąży i nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży ponad 3 miesiące, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u płodu, jeśli jest stosowany w tym okresie (zobacz punkt Ciąża).
Inne leki i Corixil
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Działanie leczenia może być zaburzone, jeśli Corixil jest stosowany razem z niektórymi innymi lekami. Może być konieczna zmiana dawki, podjęcie dodatkowych środków ostrożności lub w niektórych przypadkach całkowite zaprzestanie przyjmowania jednego z leków. Dotyczy to szczególnie następujących leków:

• lit, lek stosowany w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych
• leki lub substancje, które mogą zwiększać stężenie potasu we krwi. Obejmują one suplementy potasu lub substytuty soli zawierające potas, leki oszczędzające potas oraz heparynę
• leki, które mogą obniżać stężenie potasu we krwi, takie jak diuretyki (leki zwiększające wydalanie płynów), kortykosteroidy, środki przeczyszczające, karbenoksolon, amfoterycyna lub penicylina G
• niektóre antybiotyki (grupa ryfampicyny), lek stosowany przeciw odrzuceniu przeszczepu (cyklosporyna) lub lek przeciwwirusowy stosowany w leczeniu zakażeń HIV/AIDS (rytonawir). Te leki mogą nasilać działanie Corixil.
• leki, które mogą powodować tzw. torsade de pointes (nieregularne bicie serca), takie jak leki przeciwarytmiczne (stosowane w leczeniu problemów serca) i niektóre leki przeciwpsychotyczne
• leki, które mogą obniżać stężenie sodu we krwi, takie jak antydepresanty, leki przeciwpsychotyczne, leki przeciwpadaczkowe
• leki stosowane w leczeniu podagry, takie jak allopurinol, probenecyd, sulfinpirazon
• terapeutyczne suplementy witaminy D i wapnia
• leki stosowane w leczeniu cukrzycy (doustne, takie jak metformina, lub insuliny)
• inne leki obniżające ciśnienie krwi, w tym metyldopa, inhibitory ACE (np. enalapryl, lizynopryl itp.) lub aliskiren (zobacz również informacje w punktach: „Nie zażywaj Corixil” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”)
• leki zwiększające ciśnienie krwi, takie jak noradrenalina lub adrenalina
• digoksyna lub inne glikozydy nasercowe (leki stosowane w leczeniu problemów serca)
• leki, które mogą zwiększać poziom glukozy we krwi, takie jak diazoksyd lub beta-blokery
• leki cytotoksyczne (stosowane w leczeniu nowotworów), takie jak metotreksat lub cyklofosfamid
• leki przeciwbólowe, takie jak niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ), w tym selektywne inhibitory cyklooksygenazy-2 (COX-2) i kwas acetylosalicylowy > 3 g
• leki rozkurczające mięśnie, takie jak tubokuraryna
• leki antycholinergiczne (stosowane w leczeniu różnych zaburzeń, takich jak bóle brzucha, skurcz pęcherza, astma, choroba Parkinsona, choroba lokomocyjna, skurcze mięśni, oraz w celu ułatwienia znieczulenia)
• amantadyna (lek stosowany w leczeniu choroby Parkinsona i w zapobieganiu lub leczeniu niektórych chorób wirusowych)
• cholestryamina i kolestypol (leki stosowane głównie w leczeniu podwyższonych poziomów lipidów we krwi)
• cyklosporyna, lek stosowany w przeszczepach narządów w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu
• alkohole, środki nasenne i znieczulenia (leki o działaniu narkotycznym lub przeciwbólowym stosowane np. podczas zabiegów chirurgicznych)
• środki kontrastowe jodowe (stosowane w badaniach radiologicznych)

Corixil z pokarmem, napojami i alkoholem
Nie przyjmuj alkoholu, jeśli wcześniej nie porozumiałeś się z lekarzem. Alkohol może dodatkowo obniżyć ciśnienie krwi i/lub zwiększyć ryzyko zawrotów głowy lub omdlenia.
Ciąża i karmienie piersią

• Powiadom lekarza, jeśli podejrzewasz ciążę (lub jeśli istnieje możliwość zajścia w ciążę). Lekarz zazwyczaj zaleci Ci zaprzestanie przyjmowania Corixil przed zajściem w ciążę lub natychmiast po jej rozpoznaniu i zasugeruje inny lek zamiast Corixil. Corixil nie jest zalecany na wczesnym etapie ciąży i nie powinien być stosowany, jeśli jesteś w ciąży ponad 3 miesiące, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u płodu, jeśli jest stosowany po trzecim miesiącu ciąży.
• Powiadom lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie piersią. Corixil nie jest zalecany kobietom karmiącym piersią i lekarz może zalecić inne leczenie, jeśli chcesz karmić piersią, szczególnie jeśli niemowlę jest noworodkiem lub urodziło się przedwcześnie.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Zanim zaczniesz kierować pojazdem, obsługiwać maszyny lub wykonywać inne czynności wymagające skupienia, warto poznać swoją reakcję na Corixil. Jak wiele innych leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia, Corixil może rzadko powodować zawroty głowy i wpływać na zdolność koncentracji.
Dla osób uprawiających sport: stosowanie leku bez wskazań terapeutycznych stanowi doping i może prowadzić do wykrycia w teście antydopingowym.

3. Jak stosować Corixil

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. To pomoże uzyskać najlepsze efekty i zmniejszy ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Osoby cierpiące na nadciśnienie często nie odczuwają żadnych objawów i czują się tak samo jak zwykle. Dlatego ważne jest, aby regularnie odwiedzać lekarza, nawet gdy czujesz się dobrze.
Lekarz dokładnie wskazze Ci, ile tabletek Corixil należy przyjmować. W zależności od odpowiedzi organizmu na leczenie, lekarz może zalecić dawkę wyższą lub niższą.

• Zalecana dawka Corixil to jedna tabletka dziennie.
• Nie zmieniaj dawki i nie przerywaj przyjmowania tabletek bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.
• Ten lek należy przyjmować codziennie o tej samej porze, zazwyczaj rano.
• Corixil możesz przyjmować z posiłkiem lub bez.
• Tabletkę połkij całkowicie z szklanką wody.

Jeśli przyjmiesz więcej Corixil niż powinieneś
W przypadku silnego zawrotu głowy i/lub omdlenia zaleca się położenie i natychmiastowe skontaktowanie się z lekarzem.
Jeśli przypadkowo przyjmiesz zbyt dużą liczbę tabletek, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub w szpitalu.
Jeśli zapomnisz przyjąć Corixil
Jeśli zapomnisz o dawce, przyjmij ją natychmiast, gdy sobie o niej przypomnisz. Jeśli jednak zbliża się czas następnej dawki, pomiń pominiętą dawkę.
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli przestaniesz stosować Corixil
Przerwanie leczenia Corixil może spowodować pogorszenie się nadciśnienia. Nie przerywaj stosowania leku, jeśli nie zalecił tego lekarz.
W razie wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Niektóre działania niepożądane mogą być poważne i wymagać natychmiastowej pomocy medycznej:

• Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie objawy naczyniaka Quinckego, takie jak:
  • obrzęk twarzy, języka lub gardła
  • trudności z połykaniem
  • pokrzywka i trudności z oddychaniem
• Ciężkie choroby skóry powodujące wysypkę, zaczerwienienie skóry, pęcherze na wargach, oczach lub w jamie ustnej, łuszczenie się skóry, gorączkę (toksyczna nekroliza naskórka)
• Spadek ostrości widzenia lub ból oczu spowodowany zwiększonym ciśnieniem (możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew naczyniowego) lub ostry zamkniętokątowy jaskrzyca)
• Gorączka, ból gardła, częstsze infekcje (agranulocytoza)
• Ciężkie zadyszka, gorączka, osłabienie i dezorientacja (ostra niewydolność oddechowa).

Te działania niepożądane są bardzo rzadkie lub ich częstość nie jest znana.
Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych objawów, natychmiast przestań przyjmować Corixil i skontaktuj się z lekarzem
(zobacz także punkt 2 „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Inne działania niepożądane to:
Niepowszechne (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• kaszel
• niskie ciśnienie krwi
• uczucie pustki w głowie
• odwodnienie (objawy takie jak pragnienie, suchość w ustach i na języku, rzadkie oddawanie moczu, ciemny mocz, sucha skóra)
• ból mięśni
• zmęczenie
• mrowienie lub zdrętwienie
• rozmyte widzenie
• szumy w uszach (np. brzęczenie, świsty)

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• zawroty głowy
• biegunka
• ból stawów

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• trudności z oddychaniem
• znaczne zmniejszenie ilości moczu
• niski poziom sodu we krwi (może powodować zmęczenie, dezorientację, skurcze mięśni i/lub drgawki w ciężkich przypadkach)
• niski poziom potasu we krwi (czasem z osłabieniem mięśni, skurczami mięśniowymi, nieregularnym rytmem serca)
• niski poziom białych krwinek we krwi (objawy takie jak gorączka, infekcje skóry, ból gardła lub owrzodzenia jamy ustnej spowodowane infekcją, osłabienie)
• podwyższenie poziomu bilirubiny we krwi (może w ciężkich przypadkach powodować żółtaczkę skóry i oczu)
• podwyższenie poziomu azotu moczkowego i kreatyniny we krwi (może wskazywać na zaburzenia czynności nerek)
• podwyższenie poziomu kwasu urinowego we krwi (może w ciężkich przypadkach prowadzić do podagu)
• omdlenie (syncope)

Następujące działania niepożądane były zgłaszane przy lekach zawierających valsartan lub
hydrochlorotiazyd oddzielnie:
Valsartan
Niepowszechne (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• uczucie zawrotów głowy
• ból brzucha

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• pęcherze na skórze (objaw zapalenia pęcherzykowego skóry)
• wysypka z lub bez swędzenia razem z jednym lub kilkoma z następujących objawów: gorączka, ból stawów, ból mięśni, powiększenie węzłów chłonnych i/lub objawy podobne do grypy
• wysypka, czerwone plamy, gorączka, swędzenie (objawy zapalenia naczyń)
• niski poziom płytek krwi we krwi (czasem z krwawieniem lub nietypowymi siniakami)
• podwyższenie poziomu potasu we krwi (czasem z skurczami mięśniowymi, nieregularnym rytmem serca)
• reakcje alergiczne (objawy takie jak wysypka, swędzenie, pokrzywka, trudności z oddychaniem lub połykaniem, zawroty głowy)
• obrzęk, szczególnie twarzy i gardła, wysypka, swędzenie
• podwyższenie wartości czynności wątroby
• obniżenie stężenia hemoglobiny i hematokrytu we krwi (co w ciężkich przypadkach może prowadzić do anemii)
• niewydolność nerek
• niski poziom sodu we krwi (może powodować zmęczenie, dezorientację, skurcze mięśni i/lub drgawki w ciężkich przypadkach)

Hydrochlorotiazyd
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

• niski poziom potasu we krwi
• podwyższenie lipidów we krwi

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• niski poziom sodu we krwi
• niski poziom magnezu we krwi
• wysoki poziom kwasu urinowego we krwi
• wysypka ze swędzeniem lub inne typy wysypki
• zmniejszenie apetytu
• łagodne nudności i wymioty
• zawroty głowy, omdlenia w pozycji stojącej
• niemożność osiągnięcia lub utrzymania erekcji

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• obrzęk i pęcherze na skórze (spowodowane zwiększoną wrażliwością na słońce)
• wysoki poziom wapnia we krwi
• wysoki poziom cukru we krwi
• cukier w moczu
• pogorszenie stanu metabolicznego cukrzycy
• zaparcia, biegunka, dolegliwości żołądka lub jelit, zaburzenia wątroby mogące objawiać się żółtaczką skóry i oczu
• nieregularne bicie serca
• ból głowy
• zaburzenia snu
• smutek (depresja)
• niski poziom płytek krwi we krwi (czasem z krwawieniem lub siniakami pod skórą)
• zawroty głowy
• mrowienie lub zdrętwienie
• zaburzenia wzroku

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• zapalenie naczyń z objawami takimi jak wysypka, czerwone plamy, gorączka (zapalenie naczyń)
• wysypka, swędzenie, pokrzywka, trudności z oddychaniem lub połykaniem, zawroty głowy (reakcje nadwrażliwościowe)
• wysypka twarzy, ból stawów, zaburzenia mięśniowe, gorączka (toczeń rumieniowaty)
• silny ból w górnej części brzucha (zapalenie trzustki)
• trudności z oddychaniem z gorączką, kaszlem, świstem, dusznością (niewydolność oddechowa, w tym zapalenie płuc i obrzęk płuc)
• bladość, zmęczenie, duszność, ciemny mocz (anemia hemolityczna)
• gorączka, ból gardła lub owrzodzenia jamy ustnej spowodowane infekcją (leukopenia)
• dezorientacja, zmęczenie, drżenie i skurcze mięśni, zadyszka (alkalosis hipochlorymowa)

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• zmęczenie, łatwe powstawanie siniaków i częste infekcje (anemia aplastyczna)
• silne zmniejszenie ilości moczu (możliwy objaw zaburzeń nerek lub niewydolności nerek)
• wysypka, zaczerwienienie skóry, pęcherze na wargach, oczach lub w jamie ustnej, łuszczenie się skóry, gorączka (możliwe objawy wielopostaciowego rumienia)
• skurcze mięśni
• gorączka (piressja)
• osłabienie (astenia)
• nowotwory skóry i warg (naczyniak skóry nieczerniakowy)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie którejkolwiek działanie niepożądane, w tym nie wymienione w tym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na lepsze poznanie bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Corixil

• Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
• Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
• Nie przechowywać w temperaturze powyżej 30°C. Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić go przed wilgocią.
• Nie należy stosować tego leku, jeśli opakowanie jest uszkodzone lub widać na nim ślady naruszenia.
• Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Należy zapytać farmaceuty o sposób utylizacji leków, których już nie stosuje się. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Corixil

• Działające substancje czynne to walsartan i hydrochlorotiazyd. Każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 80 mg, 160 mg lub 320 mg walsartanu oraz 12,5 mg lub 25 mg hydrochlorotiazydu.
• Rdzeń tabletki zawiera celulozę mikrokrystaliczną, crospowidon, bezwodny dwutlenek krzemu, stearynian magnezu.
• Powłoka tabletki zawiera hipromelowazę, makrogol 8000 (tylko 80 mg/12,5 mg i 160 mg/12,5 mg), makrogol 4000 (tylko 160 mg/25 mg, 320 mg/12,5 mg i 320 mg/25 mg), talk, czerwoną utlenę żelaza (E172, z wyjątkiem 320 mg/25 mg), żółtą utlenę żelaza (E172, tylko 80 mg/12,5 mg, 160 mg/25 mg i 320 mg/25 mg), czarną utlenę żelaza (E172, tylko 160 mg/25 mg i 320 mg/12,5 mg), dwutlenek tytanu (E171).

Wygląd zewnętrzny Corixil i zawartość opakowania
Tabletki powlekane Corixil 80 mg/12,5 mg są jasnopomarańczowe, owalne, z oznaczeniem
„HGH” po jednej stronie i „CG” po przeciwnej stronie.
Tabletki powlekane Corixil 160 mg/12,5 mg są ciemnoczerwone, owalne, z oznaczeniem
„HHH” po jednej stronie i „CG” po przeciwnej stronie.
Tabletki powlekane Corixil 160 mg/25 mg są brązowe, owalne, z oznaczeniem „HXH” po
jednej stronie i „NVR” po przeciwnej stronie.
Tabletki powlekane Corixil 320 mg/12,5 mg są różowe, owalne, z zaokrąglonymi krawędziami, z oznaczeniem „NVR” po jednej stronie i „HIL” po przeciwnej stronie.
Tabletki powlekane Corixil 320 mg/25 mg są żółte, owalne, z zaokrąglonymi krawędziami, z oznaczeniem „NVR” po jednej stronie i „CTI” po przeciwnej stronie.
Tabletki dostępne są w opakowaniach blisterowych zawierających 7 tabletek (tylko Corixil 320 mg/12,5 mg i 320 mg/25 mg), 14 tabletek, 28 tabletek w blisterach kalendarzowych, 30 tabletek (tylko Corixil 80 mg/12,5 mg), 56 tabletek, 98 tabletek w blisterach kalendarzowych lub 280 tabletek. Dostępne są również podzielne blistery jednodawkowe zawierające 56x1, 98x1 lub 280x1 tabletek.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Sandoz S.p.A.
Largo Umberto Boccioni 1
21040 Origgio VA
Włochy
Producent
Novartis Farma S.p.A.
Via Provinciale Schito 131
80058 Torre Annunziata NA
Włochy
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Niemcy Provas
Włochy Corixil
Portugalia Co-Tareg