Corixil

Folleto informativo: información para el usuario

Corixil 80 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película, 160 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película, 160 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película, 320 mg/12,5 mg comprimidos recubiertos con película, 320 mg/25 mg comprimidos recubiertos con película

Valsartán/idroclorotiazida
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial para ellas.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Corixil y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Corixil
3. Cómo tomar Corixil
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Corixil
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Corixil y para qué se utiliza

Corixil comprimidos recubiertos con película contiene dos principios activos llamados valsartán e hidroclorotiazida.
Ambas sustancias ayudan a controlar la presión arterial alta (hipertensión).

• El valsartán pertenece a una clase de medicamentos conocidos como "antagonistas del receptor de la angiotensina II", que ayudan a controlar la presión arterial alta. La angiotensina II es una sustancia del organismo que provoca el estrechamiento de los vasos sanguíneos, aumentando así la presión arterial. El valsartán actúa bloqueando el efecto de la angiotensina II. Como resultado, los vasos sanguíneos se relajan y la presión sanguínea disminuye.
• La hidroclorotiazida pertenece a un grupo de medicamentos denominados diuréticos tiazídicos. La hidroclorotiazida aumenta la cantidad de orina eliminada y, de este modo, reduce la presión arterial.

Corixil se utiliza en el tratamiento de la hipertensión arterial cuando la presión no está suficientemente controlada con un solo medicamento.
La presión arterial alta incrementa la carga de trabajo del corazón y de las arterias. Si no se trata, puede dañar los vasos sanguíneos del cerebro, del corazón y de los riñones, y puede provocar accidente cerebrovascular (ictus), insuficiencia cardíaca o insuficiencia renal. La presión arterial alta aumenta el riesgo de infarto de miocardio. La normalización de la presión arterial reduce el riesgo de desarrollar estas enfermedades.

2. Qué debe saber antes de tomar Corixil

No tome Corixil:

• si es alérgico (hipersensible) al valsartán, a la hidroclorotiazida, a los derivados de la sulfonamida (sustancias químicamente relacionadas con la hidroclorotiazida) o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6)
• si está en embarazo de más de 3 meses (es mejor evitar tomar Corixil incluso en las primeras fases del embarazo; véase el apartado Embarazo)
• si tiene trastornos graves del hígado, destrucción de los pequeños conductos biliares dentro del hígado (cirrosis biliar) que provoca la acumulación de bilis en el hígado (colestasis)
• si tiene trastornos graves de los riñones
• si no puede orinar (anuria)
• si está en tratamiento con diálisis
• si tiene niveles de potasio o de sodio en sangre más bajos de lo normal, o si tiene niveles elevados de calcio en sangre a pesar del tratamiento
• si padece gota
• si tiene diabetes o su función renal está comprometida y está en tratamiento con un medicamento que reduce la presión arterial que contiene aliskiren.

Si alguno de los casos anteriores le afecta, consulte a su médico y no tome Corixil.
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico

• si está tomando medicamentos ahorradores de potasio, suplementos de potasio, sustitutos de la sal que contienen potasio u otros medicamentos que aumentan los niveles de potasio en sangre, como la heparina. Su médico puede necesitar controlar periódicamente su nivel de potasio en sangre
• si sus niveles de potasio en sangre son bajos
• si tiene diarrea o vómitos intensos
• si está tomando dosis elevadas de medicamentos que aumentan la eliminación de líquidos (diuréticos)
• si tiene problemas cardíacos graves
• si padece insuficiencia cardíaca o ha sufrido un infarto de miocardio. Siga atentamente las instrucciones de su médico sobre la dosis inicial del tratamiento. Su médico también controlará su función renal
• si padece estrechamiento de la arteria renal
• si recientemente ha recibido un trasplante de riñón
• si padece hiperaldosteronismo, una enfermedad en la que las glándulas suprarrenales producen demasiada aldosterona. En este caso, no se recomienda el uso de Corixil
• si padece enfermedades hepáticas o renales
• si anteriormente ha tenido hinchazón de la lengua y la cara provocada por una reacción alérgica llamada angioedema al tomar otros medicamentos (incluidos los inhibidores de la ECA). Informe a su médico. Si estos síntomas aparecen al tomar Corixil, deje de tomarlo inmediatamente y no lo vuelva a tomar nunca más. Véase el apartado 4, "Posibles efectos adversos"
• si tiene fiebre, erupciones cutáneas y dolor articular, que pueden ser signos de lupus eritematoso sistémico (LES, una enfermedad denominada autoinmune)
• si tiene diabetes, gota, niveles elevados de colesterol o triglicéridos en sangre
• si ha tenido reacciones alérgicas con el uso de otros medicamentos que reducen la presión arterial pertenecientes a la misma clase (antagonistas del receptor de la angiotensina II) o si padece alergia o asma
• si nota disminución de la visión o dolor ocular. Estos síntomas pueden deberse a la acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o a un aumento de la presión intraocular, y pueden aparecer desde unas horas hasta semanas después de tomar Corixil. Si no se trata, esto puede provocar una pérdida permanente de la visión. Si anteriormente ha tenido alergia a las penicilinas o a las sulfonamidas, puede tener un mayor riesgo de desarrollar este trastorno
• si está tomando alguno de los siguientes medicamentos para tratar la hipertensión:
• un "inhibidor de la ECA" (por ejemplo, enalapril, lisinopril, ramipril), especialmente si padece problemas renales relacionados con la diabetes
• aliskiren
• si ha tenido cáncer de piel anteriormente o si desarrolla una lesión cutánea inesperada durante el tratamiento. El tratamiento con hidroclorotiazida, especialmente con uso prolongado y dosis elevadas, puede aumentar el riesgo de ciertos tipos de cáncer de piel y de labios (cáncer de piel no melanoma). Proteja su piel de la exposición al sol y a la radiación UV durante el tratamiento con Corixil.
• si ha tenido problemas respiratorios o pulmonares (incluyendo inflamación o presencia de líquido en los pulmones) tras tomar hidroclorotiazida anteriormente. Si tras tomar Corixil presenta dificultad respiratoria grave o respiración entrecortada, consulte inmediatamente a un médico.

Su médico puede controlar periódicamente su función renal, la presión arterial y la cantidad de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre.
Véase también lo indicado en el apartado "No tome Corixil".
Corixil puede provocar una mayor sensibilidad de la piel al sol.
El uso de Corixil no se recomienda en niños y adolescentes (menores de 18 años).
Debe informar a su médico si cree estar embarazada (o si existe la posibilidad de quedar embarazada). Corixil no se recomienda durante las primeras fases del embarazo y no debe tomarse si está embarazada de más de 3 meses, ya que puede causar graves daños al feto si se toma en este periodo (véase el apartado Embarazo).
Otros medicamentos y Corixil
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
El efecto del tratamiento puede verse afectado si Corixil se toma junto con ciertos medicamentos. Puede ser necesario ajustar la dosis, tomar precauciones adicionales o, en algunos casos, dejar de tomar uno de los medicamentos. Esto se aplica especialmente a los siguientes medicamentos:

• litio, un medicamento utilizado en el tratamiento de ciertos trastornos psiquiátricos
• medicamentos o sustancias que pueden aumentar la cantidad de potasio en sangre. Estos incluyen suplementos de potasio o sustitutos de la sal que contienen potasio, medicamentos ahorradores de potasio y heparina
• medicamentos que pueden disminuir la cantidad de potasio en sangre, como diuréticos (medicamentos que aumentan la eliminación de líquidos), corticosteroides, laxantes, carbenoxolona, anfotericina o penicilina G
• ciertos antibióticos (grupo de la rifampicina), un fármaco usado contra el rechazo en trasplantes (ciclosporina) o un fármaco antirretroviral usado para tratar infecciones por VIH/SIDA (ritonavir). Estos medicamentos pueden aumentar el efecto de Corixil.
• medicamentos que pueden provocar torsades de pointes (ritmo cardíaco irregular), como antiarrítmicos (medicamentos usados para tratar problemas del corazón) y ciertos antipsicóticos
• medicamentos que pueden reducir la cantidad de sodio en sangre, como antidepresivos, antipsicóticos, antiepilépticos
• medicamentos para el tratamiento de la gota, como alopurinol, probenecid, sulfinpirazona
• suplementos terapéuticos de vitamina D y calcio
• medicamentos usados para el tratamiento de la diabetes (orales como metformina o insulinas)
• otros medicamentos que reducen la presión arterial, incluyendo metildopa, inhibidores de la ECA (como enalapril, lisinopril, etc.) o aliskiren (véase también lo indicado en los apartados: "No tome Corixil" y "Advertencias y precauciones")
• medicamentos que pueden aumentar la presión arterial, como la noradrenalina o la adrenalina
• digoxina u otros glucósidos digitálicos (medicamentos usados para tratar problemas cardíacos)
• medicamentos que pueden aumentar los niveles de glucosa en sangre, como diazóxido o betabloqueantes
• medicamentos citotóxicos (usados para el tratamiento del cáncer), como metotrexato o ciclofosfamida
• analgésicos como antiinflamatorios no esteroideos (AINE), incluyendo inhibidores selectivos de la ciclooxigenasa-2 (COX-2) y ácido acetilsalicílico > 3 g
• medicamentos relajantes musculares, como la tubocurarina
• medicamentos anticolinérgicos (usados para tratar diversos trastornos como cólicos gastrointestinales, espasmo de la vejiga, asma, mareo, espasmos musculares, enfermedad de Parkinson y para facilitar la anestesia)
• amantadina (medicamento usado para tratar la enfermedad de Parkinson y también para tratar o prevenir ciertas enfermedades virales)
• colestiramina y colestipol (medicamentos usados principalmente para tratar niveles elevados de lípidos en sangre)
• ciclosporina, un medicamento usado en trasplantes de órganos para prevenir el rechazo
• alcohol, somníferos y anestésicos (medicamentos con efecto narcótico o analgésico usados, por ejemplo, durante intervenciones quirúrgicas)
• medios de contraste yodados (usados en exámenes radiológicos)

Corixil con alimentos, bebidas y alcohol
Evite tomar alcohol si no ha hablado antes con su médico. El alcohol puede reducir aún más la presión arterial y/o aumentar el riesgo de mareos o desmayos.
Embarazo y lactancia

• Debe informar a su médico si cree estar embarazada (o si existe la posibilidad de quedar embarazada). Normalmente, su médico le aconsejará que deje de tomar Corixil antes de quedar embarazada o tan pronto como sepa que lo está, y le recomendará tomar otro medicamento en lugar de Corixil. Corixil no se recomienda durante las primeras fases del embarazo y no debe tomarse si está embarazada de más de 3 meses, ya que puede causar graves daños al feto si se toma después del tercer mes de embarazo.
• Informe a su médico si está lactando o si va a comenzar a lactar. Corixil no se recomienda para mujeres que estén amamantando y su médico puede elegir otro tratamiento si desea lactar, especialmente si el bebé es recién nacido o prematuro.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Antes de conducir un vehículo, usar maquinaria o realizar otras actividades que requieran concentración, debe conocer cómo reacciona usted a Corixil. Como muchos otros medicamentos usados para tratar la hipertensión, Corixil puede causar en raras ocasiones mareos y afectar la capacidad de concentración.
Para quienes practican deporte: el uso del medicamento sin necesidad terapéutica constituye dopaje y puede provocar positividad en las pruebas antidopaje.

3. Cómo tomar Corixil

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Esto le ayudará a obtener mejores resultados y a reducir el riesgo de efectos adversos. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Las personas que padecen hipertensión a menudo no notan ningún signo de este problema y muchas se sienten bien como de costumbre. Por este motivo, es muy importante que mantenga consultas médicas regulares, incluso cuando se sienta bien.
Su médico le indicará exactamente cuántas tabletas de Corixil debe tomar. En función de su respuesta al tratamiento, el médico puede recomendarle una dosis más alta o más baja.

• La dosis recomendada de Corixil es de una tableta al día.
• No modifique la dosis ni deje de tomar las tabletas sin haber consultado antes con su médico.
• Este medicamento debe tomarse cada día a la misma hora, normalmente por la mañana.
• Puede tomar Corixil con o sin alimentos.
• Trague la tableta entera con un vaso de agua.

Si toma más Corixil del que debe
En caso de mareos intensos y/o desmayos, acuéstese y contacte inmediatamente con su médico.
Si ha tomado accidentalmente demasiadas tabletas, póngase en contacto con su médico, farmacéutico o hospital.

Si olvida tomar Corixil
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si ya está cerca de la hora de la siguiente dosis, omita la dosis olvidada.
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Corixil
La interrupción del tratamiento con Corixil puede provocar un empeoramiento de la presión arterial alta. No suspenda el uso de este medicamento si no se lo ha indicado su médico.

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Algunos efectos adversos pueden ser graves y requerir atención médica inmediata:

• Consulte inmediatamente a su médico si presenta síntomas de angioedema, tales como:
  • hinchazón de la cara, la lengua o la faringe
  • dificultad para tragar
  • urticaria y dificultad para respirar
• Enfermedades graves de la piel que causan erupción cutánea, enrojecimiento de la piel, formación de ampollas en los labios, ojos o boca, descamación de la piel, fiebre (necrólisis epidérmica tóxica)
• Disminución de la visión o dolor en los ojos debido a presión elevada (posibles signos de acumulación de líquido en la capa vascular del ojo (efusión coroidea) o de glaucoma agudo de ángulo cerrado)
• Fiebre, dolor de garganta, infecciones más frecuentes (agranulocitosis)
• Dificultad respiratoria grave, fiebre, debilidad y confusión (síndrome de dificultad respiratoria aguda).

Estos efectos adversos son muy raros o de frecuencia desconocida.
Si nota cualquiera de estos síntomas, deje de tomar Corixil y contacte inmediatamente a su médico
(véase también la sección 2 “Advertencias y precauciones”).
Otros efectos adversos son:
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• tos
• presión arterial baja
• sensación de cabeza vacía
• deshidratación (con síntomas como sed, boca y lengua secas, orina escasa, orina oscura, piel seca)
• dolor muscular
• fatiga
• hormigueo o entumecimiento
• visión borrosa
• ruidos en los oídos (por ejemplo, zumbidos, silbidos)

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

• mareo
• diarrea
• dolor articular

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• dificultad para respirar
• disminución notable de la cantidad de orina
• bajo nivel de sodio en sangre (que puede causar fatiga, confusión mental, contracciones musculares y/o convulsiones en casos graves)
• bajo nivel de potasio en sangre (a veces con debilidad muscular, calambres musculares, ritmo cardíaco anormal)
• bajo nivel de glóbulos blancos en sangre (con síntomas como fiebre, infecciones de la piel, dolor de garganta o úlceras bucales debidas a infecciones, debilidad)
• aumento del nivel de bilirrubina en sangre (que puede, en casos graves, provocar coloración amarilla de la piel y los ojos)
• aumento del nivel de nitrógeno ureico y de creatinina en sangre (que puede indicar mal funcionamiento renal)
• aumento del nivel de ácido úrico en sangre (que puede, en casos graves, provocar gota)
• síncope (desmayo)

Los siguientes efectos adversos se han notificado con medicamentos que contienen valsartán o
hidroclorotiazida por separado:
Valsartán
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• sensación de mareo
• dolor abdominal

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• ampollas en la piel (signo de dermatitis ampollosa)
• erupción cutánea con o sin picor junto con algunos de los siguientes signos o síntomas: fiebre, dolor articular, dolor muscular, aumento del tamaño de los ganglios linfáticos y/o síntomas similares a los de la gripe
• erupción cutánea, manchas rojo-púrpura, fiebre, picor (síntomas de inflamación de los vasos sanguíneos)
• bajo nivel de plaquetas en sangre (a veces con sangrado o moretones inusuales)
• aumento del nivel de potasio en sangre (a veces con calambres musculares, ritmo cardíaco anormal)
• reacciones alérgicas (con síntomas como erupción cutánea, picor, urticaria, dificultad para respirar o tragar, mareo)
• hinchazón, especialmente en la cara y la garganta, erupción cutánea, picor
• aumento de los valores de función hepática
• disminución de los niveles de hemoglobina y del porcentaje de glóbulos rojos en sangre (que, en casos graves, pueden provocar anemia)
• insuficiencia renal
• bajo nivel de sodio en sangre (que puede causar fatiga, confusión mental, contracciones musculares y/o convulsiones en casos graves)

Hidroclorotiazida
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas)

• bajo nivel de potasio en sangre
• aumento de lípidos en sangre

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas)

• bajo nivel de sodio en sangre
• bajo nivel de magnesio en sangre
• alto nivel de ácido úrico en sangre
• erupciones cutáneas con picor u otros tipos de erupciones cutáneas
• disminución del apetito
• náuseas y vómitos leves
• mareo, desmayo al ponerse de pie
• incapacidad para lograr o mantener la erección

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

• hinchazón y formación de ampollas en la piel (debido a un aumento de la sensibilidad al sol)
• alto nivel de calcio en sangre
• alto nivel de glucosa en sangre
• glucosa en la orina
• empeoramiento del estado metabólico de la diabetes
• estreñimiento, diarrea, trastornos estomacales o intestinales, alteraciones hepáticas que pueden manifestarse con coloración amarilla de la piel y los ojos
• latido cardíaco irregular
• dolor de cabeza
• trastornos del sueño
• tristeza (depresión)
• bajo nivel de plaquetas en sangre (a veces con sangrado o moretones bajo la piel)
• mareo
• hormigueo o entumecimiento
• trastornos visuales

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas)

• inflamación de los vasos sanguíneos con síntomas como erupciones cutáneas, manchas rojo-púrpura, fiebre (vasculitis)
• erupción cutánea, picor, urticaria, dificultad para respirar o tragar, mareo (reacciones de hipersensibilidad)
• erupciones cutáneas en la cara, dolor articular, trastornos musculares, fiebre (lupus eritematoso)
• fuerte dolor en la parte superior del abdomen (pancreatitis)
• dificultad para respirar con fiebre, tos, silbido, falta de aire (dificultad respiratoria, incluyendo neumonía y edema pulmonar)
• palidez, fatiga, falta de aire, orina oscura (anemia hemolítica)
• fiebre, dolor de garganta o úlceras bucales debidas a infecciones (leucopenia)
• confusión, fatiga, temblor y calambres musculares, respiración agitada (alcalosis hipoclorémica)

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

• fatiga, formación de moretones e infecciones frecuentes (anemia aplásica)
• disminución grave de la cantidad de orina (posible signo de trastorno renal o insuficiencia renal)
• erupción cutánea, enrojecimiento de la piel, formación de ampollas en los labios, ojos o boca, descamación de la piel, fiebre (posibles signos de eritema multiforme)
• calambres musculares
• fiebre (pirexia)
• debilidad (astenia)
• cáncer de piel y de labios (cáncer de piel no melanoma)

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Corixil

• Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
• No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
• No conserve a temperaturas superiores a 30°C. Mantenga el medicamento en su envase original para protegerlo de la humedad.
• No utilice este medicamento si observa que el envase está dañado o presenta signos de manipulación.
• No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Corixil

• Los principios activos son valsartán e hidroclorotiazida. Cada comprimido recubierto con película contiene respectivamente 80 mg, 160 mg o 320 mg de valsartán y 12,5 mg o 25 mg de hidroclorotiazida.
• El núcleo del comprimido contiene celulosa microcristalina, crospovidona, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio.
• El recubrimiento del comprimido contiene hipromelosa, macrogol 8000 (solo 80 mg/12,5 mg y 160 mg/12,5 mg), macrogol 4000 (solo 160 mg/25 mg, 320 mg/12,5 mg y 320 mg/25 mg), talco, óxido de hierro rojo (E172, excepto 320 mg/25 mg), óxido de hierro amarillo (E172, solo 80 mg/12,5 mg, 160 mg/25 mg y 320 mg/25 mg), óxido de hierro negro (E172, solo 160 mg/25 mg y 320 mg/12,5 mg), dióxido de titanio (E171).

Descripción del aspecto de Corixil y contenido del envase
Los comprimidos recubiertos con película de Corixil 80 mg/12,5 mg son de color naranja claro, ovaloides, con la inscripción
“HGH” en un lado y “CG” en el lado opuesto.
Los comprimidos recubiertos con película de Corixil 160 mg/12,5 mg son de color rojo oscuro, ovaloides, con la inscripción
“HHH” en un lado y “CG” en el lado opuesto.
Los comprimidos recubiertos con película de Corixil 160 mg/25 mg son marrones, ovaloides, con la inscripción “HXH” en
un lado y “NVR” en el lado opuesto.
Los comprimidos recubiertos con película de Corixil 320 mg/12,5 mg son rosas, ovaloides, con bordes biselados, con la inscripción “NVR” en un lado y “HIL” en el lado opuesto.
Los comprimidos recubiertos con película de Corixil 320 mg/25 mg son amarillos, ovaloides, con bordes biselados, con la inscripción “NVR” en un lado y “CTI” en el lado opuesto.
Los comprimidos se presentan en blísteres que contienen 7 comprimidos (solo Corixil 320 mg/12,5 mg y
320 mg/25 mg), 14 comprimidos, 28 comprimidos en blíster calendario, 30 comprimidos (solo Corixil
80 mg/12,5 mg), 56 comprimidos, 98 comprimidos en blíster calendario o 280 comprimidos. También
están disponibles blísteres divisibles para dosis unitaria que contienen 56x1, 98x1 o 280x1 comprimidos.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
Sandoz S.p.A.
Largo Umberto Boccioni 1
21040 Origgio VA
Italia

Productor
Novartis Farma S.p.A.
Calle Provinciale Schito 131
80058 Torre Annunziata NA
Italia

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Alemania Provas
Italia Corixil
Portugal Co-Tareg