COMBOGESIC

Ulotka: informacja dla pacjenta

Combogesic 10 mg/ml + 3 mg/ml roztwór do wlewu

paracetamol/ibuprofen
Przed zastosowaniem tego leku prosimy uważnie przeczytać ulotkę, zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Nie należy stosować tego leku dłużej niż przez 2 dni.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Combogesic i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Combogesic
3. Jak stosować lek Combogesic
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Combogesic
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Combogesic i do czego służy

Combogesic zawiera substancje czynne paracetamol i ibuprofen. Ibuprofen należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwbólowymi (NSAID). Paracetamol działa inaczej niż ibuprofen, ale obie substancje działają razem, aby zmniejszyć ból.
Combogesic stosuje się u dorosłych do krótkoterminowego leczenia objawowego ostrego bólu umiarkowanego, gdy konieczna jest droga dożylnej podaży i/lub gdy inne drogi podaży są niemożliwe do zastosowania.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem Combogesic

Nie przyjmuj Combogesic:

• jeśli jesteś uczulony na substancje czynne, inne leki przeciwwapnowe (NPLZ), lub na którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli masz ciężką niewydolność serca, wątroby lub nerek;
• jeśli regularnie spożywasz duże ilości alkoholu;
• jeśli masz astmę, pokrzywkę lub reakcje alergicze po zażyciu kwasu acetylosalicylowego lub innych NPLZ;
• jeśli miałeś w przeszłości krwawienia przewodu pokarmowego lub perforacje związane z wcześniejszą terapią NPLZ;
• jeśli masz aktywną lub nawracającą owrzodzenie jelit (czyli owrzodzenie żołądka lub dwunastnicy), lub krwawienie (dwa lub więcej potwierdzonych epizodów owrzodzenia lub krwawienia);
• jeśli masz krwawienie mózgowe (krwawienie do mózgu) lub inne aktywne krwawienia;
• jeśli masz zaburzenia krzepnięcia krwi lub większą skłonność do krwawień;
• jeśli masz ciężkie odwodnienie (spowodowane wymiotami, biegunką lub niedostatecznym spożyciem płynów);
• w trzech ostatnich miesiącach ciąży;
• jeśli masz mniej niż 18 lat.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Aby uniknąć ryzyka przedawkowania:

• sprawdź, czy inne leki nie zawierają paracetamolu;
• nie przekraczaj maksymalnych zalecanych dawek (zobacz punkt 3).

Niepożądane działania mogą być minimalizowane poprzez stosowanie najniższej skutecznej dawki przez najkrótszy możliwy czas potrzebny do kontrolowania objawów. Nie stosuj Combogesic dłużej niż przez 2 dni.
Skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką przed zażyciem Combogesic, jeśli:

• przyjmujesz inne leki zawierające paracetamol, ibuprofen lub inne leki przeciwbólowe (NPLZ) (aby uniknąć ryzyka przedawkowania);
• masz problemy z sercem, w tym niewydolność serca, dławicę piersiową (ból w klatce piersiowej), przebyty zawał serca, operację by-pass, chorobę tętnic obwodowych (złego krążenia w nogach lub stopach spowodowanego zwężonymi lub zablokowanymi tętnicami) lub jakikolwiek rodzaj udaru (w tym „mini-udar” lub przejściowy atak niedokrwienny mózgu „TIA”);
• masz nadciśnienie, cukrzycę, wysoki poziom cholesterolu, rodzinne przypadki chorób serca lub udarów, lub jeśli palisz papierosy;
• masz choroby wątroby, zapalenie wątroby, choroby nerek lub trudności z oddawaniem moczu;
• aktualnie masz infekcję; Combogesic może zatuszować objawy lub oznaki infekcji (gorączkę, ból i obrzęk);
• miałeś wcześniej bóle żołądka, niestrawność, owrzodzenie żołądka lub jakiekolwiek inne problemy z żołądkiem;
• niedawno przeszedłeś lub planujesz operację chirurgiczną;
• masz infekcję (zobacz punkt „Infekcje” poniżej);
• masz astmę;
• jesteś odwodniony lub masz biegunkę;
• masz problemy jelitowe, takie jak wrzodziejące zapalenie jelita lub chorobę Leśniowskiego-Crohna;
• masz dziedziczny lub nabyty defekt niektórych enzymów, który objawia się powikłaniami neurologicznymi lub problemami skóry lub czasem obydwoma, np. porfirię;
• masz chorobę autoimmunologiczną, taką jak toczeń rumieniowaty lub inne zaburzenia tkanki łącznej, ponieważ może wystąpić zwiększone ryzyko zapalenia opon mózgowo-rdzeniowych (aseptycznego zapalenia opon mózgowych);
• cierpisz na alergię sezonową, polipy nosa lub przewlekłe obturacyjne choroby płuc, ponieważ może wystąpić zwiększone ryzyko reakcji alergicznych;
• jesteś w ciąży lub planujesz zajście w ciążę (zobacz punkt Ciąża, karmienie piersią i płodność);

Ryzyko kardiowaskularne
Leki przeciwzapalne/przeciwbolesne, takie jak ibuprofen, mogą być związane z niewielkim zwiększeniem ryzyka zawału serca lub udaru, szczególnie przy stosowaniu w wysokich dawkach. Nie przekraczaj zalecanej dawki ani czasu trwania leczenia.
Objawy ze strony przewodu pokarmowego
Ciężkie niepożądane działania ze strony przewodu pokarmowego (dotykające żołądka i jelit) były zgłaszane przy stosowaniu NPLZ, w tym ibuprofenu. Mogą one wystąpić zarówno z objawami ostrzegawczymi, jak i bez nich. Ryzyko tych niepożądanych działań jest większe u pacjentów z wywiadem owrzodzenia żołądka lub jelit, szczególnie jeśli występowały również krwawienia lub perforacje. Starsi pacjenci są bardziej narażeni na niepożądane działania ze strony przewodu pokarmowego. Powinieneś poinformować lekarza o każdym przypadku problemów z przewodem pokarmowym i zwracać uwagę na wszelkie nietypowe objawy brzuszne, w tym nudności, wymioty, biegunkę, zaparcia, niestrawność, ból brzucha, stolce przypominające smołę lub wymioty krwią.
Pacjenci starsi powinni najpierw skonsultować leczenie z lekarzem. Starsi pacjenci są bardziej narażeni na niepożądane działania, szczególnie krwawienia i perforacje w przewodzie pokarmowym.
Reakcje skórne
Ciężkie reakcje skórne były zgłaszane w związku z terapią ibuprofenem. Natychmiast powiadom lekarza lub pielęgniarkę, jeśli pojawi się u Ciebie jakakolwiek wysypka, zmiany błon śluzowych, pęcherze lub inne objawy alergii, ponieważ mogą one być pierwszymi oznakami bardzo poważnej reakcji skórnej. Zobacz punkt 4.
Infekcje
Combogesic może zatuszować objawy infekcji, takie jak gorączka i ból. W związku z tym lek może opóźnić odpowiednie leczenie infekcji, co może prowadzić do zwiększonego ryzyka powikłań. Zaobserwowano to w przypadku zapalenia płuc spowodowanego przez bakterie oraz bakteryjnych infekcji skóry związanych z różyczką. Jeśli otrzymujesz ten lek podczas infekcji i objawy infekcji utrzymują się lub nasilają, skontaktuj się z lekarzem bez zwłoki.
Długotrwałe stosowanie leków przeciwbólowych
Długotrwałe stosowanie leków przeciwbólowych może powodować bóle głowy, których nie należy leczyć innymi lekami przeciwbólowymi. Jeśli uważasz, że jest to Twój przypadek, porozmawiaj o tym z lekarzem lub farmaceutą.
Problemy ze wzrokiem
Jeśli zauważysz jakiekolwiek problemy ze wzrokiem po zastosowaniu Combogesic, przestań stosować lek i skonsultuj się z lekarzem.
Dzieci i młodzież
Combogesic nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.
Inne leki i Combogesic
Powiadom lekarza lub pielęgniarkę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Zawsze informuj lekarza, jeśli przyjmujesz inne leki zawierające paracetamol, ibuprofen lub inne leki przeciwbólowe (NPLZ), w tym te dostępne bez recepty, aby uniknąć ryzyka przedawkowania.
Combogesic może wpływać na inne leki lub być przez nie wpływany. Na przykład:

• kwas acetylosalicylowy, salicylany lub inne leki NPLZ (w tym inhibitory COX-2, takie jak celecoxib lub etoricoxib);
• leki stosowane w leczeniu chorób serca (np. digoksyna lub beta-blokery);
• kortykosteroidy, takie jak prednizon i kortyzon;
• leki, które są antykoagulantami (rozrzedzają krew/hamują krzepnięcie, np. kwas acetylosalicylowy, warfaryna, tiklopidyna);
• leki obniżające ciśnienie (inhibitory ACE, takie jak kapoten, beta-blokery, takie jak atenolol, antagoniści receptora angiotensyny II, takie jak losartan);
• leki stosowane w leczeniu epilepsji lub napadów (np. fenytoina, fenobarbital, karbamazepina);
• leki stosowane w leczeniu manii (np. lit);
• leki stosowane w leczeniu depresji, np. SSRI (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny);
• probenecyd, lek stosowany w leczeniu podagry;
• diuretyki, leki stosowane w celu zwiększenia produkcji moczu;
• metotreksat, lek stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów i niektórych typów nowotworów;
• takrolimus lub cyklosporyna, leki immunosupresyjne stosowane po przeszczepie narządu;
• zydowudyna, lek stosowany w leczeniu HIV (wirusa powodującego AIDS);
• sulfonamidy, leki stosowane w leczeniu cukrzycy;
• antybiotyki chinolonowe (np. ciprofloksacyna);
• antybiotyki aminoglikozydowe (np. gentamycyna, streptomicyna);
• chloramfenikol, antybiotyk stosowany w leczeniu infekcji oka i ucha;
• leki przeciwgrzybicze, takie jak worykonazol lub flukenazol;
• leki stosowane w leczeniu gruźlicy, takie jak izoniazyd i ryfampycyna;
• mifepryston, lek stosowany w medycznym przerywaniu ciąży;
• niektóre suplementy ziołowe, takie jak ginkgo biloba (czasem stosowane przy demencji) lub dziurawiec ( Hypericum , czasem stosowane przy łagodnej depresji).

Niektóre inne leki mogą również wpływać na leczenie Combogesic lub być przez nie wpływowane. Dlatego zawsze powinieneś zasięgnąć porady lekarza, pielęgniarki lub farmaceuty przed zażyciem jakiegokolwiek innego leku.
Jeśli musisz oddać próbkę krwi lub moczu do analizy, powiedz lekarzowi, że przyjmujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki testów.
Combogesic i alkohol
Nie pij napojów alkoholowych podczas leczenia tym lekiem. Połączenie alkoholu z Combogesic może prowadzić do uszkodzenia wątroby.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, lub jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Ten lek nie powinien być stosowany w trzech ostatnich miesiącach ciąży. Przyjmowanie leku w pierwszych sześciu miesiącach ciąży powinno mieć miejsce tylko w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Karmienie piersią
Tylko niewielkie ilości paracetamolu i ibuprofenu wydzielają się w mleko matki. Ten lek może być stosowany podczas karmienia piersią, jeśli jest stosowany w zalecanej dawce i przez najkrótszy możliwy czas.
Płodność
Może to wpływać na płodność kobiet i nie jest zalecane u kobiet próbujących zajść w ciążę. Ten efekt jest odwracalny po zaprzestaniu stosowania leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Niepożądane działania, takie jak zawroty głowy, senność, zmęczenie i zaburzenia wzroku, mogą wystąpić po zażyciu NPLZ. Jeśli wystąpią takie objawy, pacjenci nie powinni kierować pojazdami ani obsługiwać maszyn.
Combogesic zawiera sód
Ten lek zawiera 35 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w 100 ml. Odpowiada to 1,75% maksymalnego zalecanego dziennego spożycia sodu w diecie dorosłego.

3. Jak stosować Combogesic

Combogesic będzie podawany przez personel medyczny za pomocą wlewu do żyły.
Wlew należy podawać przez 15 minut.
Ten lek przeznaczony jest wyłącznie do krótkotrwałego stosowania, maksymalnie przez 2 dni.
Zalecana dawka to:
Dla dorosłych o wadze powyżej 50 kg: 1 fiolka co 6 godzin, w razie potrzeby.
Maksymalna dawka dobowa to cztery fiolki, co odpowiada 4000 mg (4 g) paracetamolu i 1200 mg ibuprofenu.
Jeśli ważysz 50 kg lub mniej, jesteś starszy lub masz problemy z wątrobą lub nerkami: lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki lub wydłużeniu odstępu między dawkami ze względu na zwiększony ryzyko niepożądanych działań.
Dawka wyższa niż zalecana nie zwiększa ulgi w bólu, ale może prowadzić do poważnych zagrożeń (zobacz także punkt „Jeśli przyjmie więcej Combogesic niż powinien”). Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez najkrótszy czas konieczny do złagodzenia objawów. Jeśli masz infekcję, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem, jeśli objawy (takie jak gorączka i ból) utrzymują się lub nasilają (zobacz punkt 2).
Jeśli przyjmie więcej Combogesic niż powinien
Skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub pielęgniarką, jeśli uważasz, że przypadkowo otrzymałeś zbyt dużą dawkę tego leku. Zrób to nawet jeśli czujesz się dobrze. Wynika to z faktu, że nadmiar paracetamolu może spowodować opóźnione uszkodzenie wątroby, które może być śmiertelne. Nawet jeśli nie ma oznak niedowoleństwa lub zatrucia, może być potrzebna natychmiastowa pomoc medyczna. Aby zapobiec uszkodzeniu wątroby, uzyskanie leczenia medycznego jak najszybciej jest absolutnie konieczne. Im krótszy czas między przyjęciem leku a rozpoczęciem leczenia antydotą (najmniej godzin), tym większe prawdopodobieństwo uniknięcia uszkodzenia wątroby.
Inne objawy mogą obejmować nudności, ból brzucha, wymioty (może występować krew w wymiocinach), ból głowy, szum w uszach, dezorientację i drgania oczu. W przypadku wysokich dawek opisywano senność, ból w klatce piersiowej, kołatanie serca, utratę przytomności, drgawki (szczególnie u dzieci), osłabienie i zawroty głowy, obecność krwi w moczu, uczucie zimna i problemy oddechowe.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Przerwij stosowanie leku Combogesic i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala z przychodnią, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych działań niepożądanych:

Niepowszechne:

• wymioty z krwią lub innym materiałem przypominającym fusy po kawie;
• krwawienie z odbytu, czarne i lepkie stolce (kał), krwawe stolce;
• obrzęk twarzy, warg lub języka, który może powodować trudności w połykaniu i oddychaniu.

Bardzo rzadkie:

• astma, duszność, krótki oddech;
• nagły lub silny świąd, reakcje skórne, pokrzywka;
• ciężka wysypka skórna z pęcherzami i krwawieniem w okolicach warg, oczu, jamy ustnej, nosa i narządów płciowych (zespołu Stevensa-Johnsona). Zgłoszono bardzo rzadkie przypadki ciężkich reakcji skórnych;
• nasilenie się już istniejących ciężkich infekcji skóry (można zauważyć wysypkę, pęcherze i przebarwienie skóry, gorączkę, senność, biegunkę i niedobór samopoczucia), lub nasilenie się innych infekcji, w tym ospy wietrznej, opryszczki lub ciężkich infekcji z zniszczeniem (nekrozą) tkanki podskórnej i mięśniowej, pęcherzy i łuszczenia się skóry;
• gorączka, ogólny niedobór samopoczucia, nudności, ból żołądka, ból głowy i sztywność karku (objawy zapalenia opon mózgowych, czyli zapalenia błon otaczających mózg).

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• może wystąpić ciężka reakcja skórna znana jako zespół DRESS. Objawy DRESS obejmują: reakcje skórne, gorączkę, obrzęk węzłów chłonnych oraz zwiększoną liczbę eozynofili (rodzaj białych krwinek).
• ogólna, czerwona, łuszcząca się wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzami, głównie w miejscach zgięć skóry, tułowiu i kończynach górnych, towarzysząca gorączce na początku leczenia (ogólnoustrojowa ostro pustuliczna egzantema). Zobacz także punkt 2.

Dodatkowe działania niepożądane:
Powszechne (może dotyczyć do 1 na 10 osób):

• nudności lub wymioty;
• utrata apetytu;
• zgaga lub ból w górnej części żołądka;
• skurcze żołądka, wzdęcia, zaparcia lub biegunka, lekkie krwawienie przewodu pokarmowego;
• wysypka, świąd skóry;
• ból głowy;
• zawroty głowy;
• uczucie pobudzenia nerwowego;
• szumy lub dzwonienie w uszach;
• nietypowy wzrost masy ciała, obrzęk i zatrzymanie płynów, obrzęk kostek i nóg (obrzęk).

Niepowszechne (może dotyczyć do 1 na 100 osób):

• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, krwawienie z nosa i obfuszejsze miesiączkowanie (krwawienie miesięczne);
• reakcje alergiczne – reakcje skórne, zmęczenie, bóle stawów (np. choroba surowicza, zespół stwardnienia układowego, naczyniakowce Henocha-Schönleina, obrzęk naczyniowy);
• powiększenie tkanek piersi u mężczyzn; niski poziom cukru we krwi;
• bezsenność;
• zmiany nastroju, np. depresja, dezorientacja, pobudzenie;
• problemy z oczami, takie jak rozmazane widzenie (odwracalne), bóle i czerwone, swędzące oczy;
• zgęstnienie wydzieliny śluzowej;
• silny ból lub napięcie w żołądku; wrzód żołądka/jelitowy;
• zapalenie jelit i nasilenie się zapalenia okrężnicy (kolitis) i przewodu pokarmowego (choroba Leśniowskiego-Crohna) oraz powikłania zwrzodnień okrężnicy (przebicie lub przetoka);
• niemożność całkowitego opróżnienia pęcherza moczowego (zatrzymanie moczu);
• nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych (wyniki badań krwi, enzymów wątrobowych i nerkowych).

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• mrowienie w rękach i stopach;
• nietypowe sny, halucynacje;
• uszkodzenie tkanki nerkowej (szczególnie przy długotrwałym stosowaniu);
• wysoki poziom kwasu moczowego we krwi (hiperurikemia).

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• niski poziom potasu – osłabienie, zmęczenie, skurcze mięśni (hipokaliemia);
• objawy anemii, takie jak zmęczenie, ból głowy, duszność i bladość;
• częstsze krwawienia lub siniaki, czerwone lub fioletowe plamy pod skórą;
• silny i trwający ból głowy;
• uczucie kręcenia się (zawroty głowy);
• przyspieszone i nieregularne bicie serca, znane również jako kołatanie serca;
• podwyższone ciśnienie krwi i możliwe problemy sercowe;
• zapalenienie przełyku;
• żółtaczka skóry i/lub oczu, znana również jako żółtaczka;
• uszkodzenie wątroby (szczególnie przy długotrwałym stosowaniu);
• wypadanie włosów;
• zwiększone pocenie się;
• objawy częstych i niepokojących infekcji, takie jak gorączka, silne dreszcze, ból gardła lub owrzodzenia w jamie ustnej;
• nefrotoksyczność w różnych formach, w tym zapalenie nerek (nephritis interstitialis), zespół nerczycowy i ostra oraz przewlekła niewydolność nerek.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie któreś z działań niepożądanych, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Combogesic

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i nastolatków.
Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C. Nie chłodzić ani nie zamrażać. Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu i fiolce po napisie Scad. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie używaj tego leku, jeśli zauważysz, że opakowanie jest rozdarte lub wykazuje oznaki naruszenia. Nie używaj tego leku, jeśli zauważysz widoczne cząstki lub zmianę zabarwienia.
Ten produkt przeznaczony jest tylko do jednorazowego użytku. Produkt należy użyć natychmiast po otwarciu.
Nieużywanej roztworu należy pozbyć się.
Utylizuj zgodnie z lokalnymi przepisami.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Combogesic
Substancjami czynnymi są 10 mg/ml paracetamolu i 3 mg/ml ibuprofenu.
Pozostałe składniki to cysteiny chlorowodorek monohydrat, fosforan sodu dwuhydrazynowy, mannitol,
kwas chlorowodorowy (do regulacji pH), wodorotlenek sodu (do regulacji pH) oraz woda do wstrzykiwań.
Opis wyglądu produktu Combogesic i zawartości opakowania
Combogesic to klarowny, bezbarwny roztwór do wlewu dożylnego, pozbawiony widocznych cząstek. Dostarczany jest w fiolkach szklanych o pojemności 100 ml, zamkniętych szarym korkiem z bromobutyłu i aluminiowym korkiem typu flip-off. Dostępny w opakowaniu zawierającym 10 fiol.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
EVER Valinject GmbH
Oberburgau 3
4866 Unterach am Attersee
Austria
Producent:
S.M. Farmaceutici SRL
Zona Industriale
85050 Tito (PZ)
Włochy
Niniejszy lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Szwecja Paraibucomb
Niemcy Comboval 10 mg/ml + 3 mg/ml Infusionslösung
Austria Comboval 10 mg/ml + 3 mg/ml Infusionslösung
Francja Cetafen 10 mg/ml + 3 mg/ml par mL, solution pour perfusion
Następujące informacje przeznaczone są wyłącznie dla personelu medycznego:
Combogesic
Należy dokonać wizualnej kontroli produktu Combogesic pod kątem obecności cząstek oraz ewentualnego zabarwienia przed podaniem, o ile pozwala na to roztwór i pojemnik. Jeśli stwierdzone zostaną widoczne mętne cząstki, zabarwienie lub inne obce cząstki, roztwór nie powinien być stosowany.
W przypadku braku badań dotyczących zgodności, niniejszego leku nie wolno mieszać z rozcieńczalnikami. Jeśli do pojedynczej dawki nie jest wymagana cała fiołka, należy podać odpowiednią ilość, a pozostałą część roztworu należy odrzucić.
Combogesic należy stosować tylko u jednego pacjenta i tylko jeden raz. Produkt nie zawiera konserwantów przeciwbakteryjnych. Nieużywany roztwór należy usunąć.
Sposób podania
Combogesic należy podawać jako 15-minutową infuzję dożylną.
Aby pobrać roztwór, należy użyć igły o średnicy 0,8 mm (igła kalibru 21) i przebić korek pionowo w miejscu specjalnie oznaczonym.
U pacjentów o masie ciała poniżej 50 kg, dla których nie jest wymagana cała fiołka (100 ml), należy podać odpowiednią ilość, a pozostałą część roztworu należy odrzucić.
Jak w przypadku wszystkich roztworów do infuzji w fiolkach szklanych, należy pamiętać o konieczności bliskiego monitorowania pacjenta, szczególnie na końcu infuzji, niezależnie od drogi podania. Monitorowanie to na końcu wlewu dotyczy szczególnie infuzji dożylnej centralnej, w celu uniknięcia embolii powietrznej.