CLETUS
WłochySpis treści
ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU: INFORMACJE DLA PACJENTA
CLETUS
Kapsułki twarde o opóźnionym uwalnianiu 20 mg
omeprazol
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
- W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
- Ten lek został wydany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
- W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym tych nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Spis treści niniejszej ulotki:
- Co to jest CLETUS i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed zażyciem leku CLETUS
- Jak stosować lek CLETUS
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek CLETUS
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest CLETUS i do czego służy
CLETUS zawiera substancję czynną omeprazol. Należy do grupy leków zwanych
„inhibitory pompy protonowej”, które działają poprzez zmniejszanie ilości kwasu wytwarzanego przez żołądek.
CLETUS stosuje się w leczeniu następujących schorzeń:
U dorosłych:
- Choroba refluksowa przełyku (GERD). Schorzenie to występuje, gdy kwas wydobywa się z żołądka i przechodzi do przełyku (rurki łączącej gardło z żołądkiem), powodując ból, stan zapalny i palenie w klatce piersiowej.
- Owrzodzenia w górnej części jelita (odcinka dwunastniczego) lub żołądka (wrzód żołądka).
- Owrzodzenia spowodowane przez bakterię zwaną „Helicobacter pylori”. Jeśli choroba ta występuje, lekarz może również przepisać antybiotyki do leczenia zakażenia i umożliwienia gojenia się owrzodzenia.
- Owrzodzenia spowodowane lekami zwanymi NLPZ (niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi). CLETUS może być również stosowany w celu zapobiegania powstawaniu owrzodzeń, jeśli przyjmuje się NLPZ.
- Nadmierna ilość kwasu w żołądku spowodowana zwiększeniem się tkanki trzustki (zespół Zollingera-Ellisona).
U dzieci:
Dzieci powyżej 1. roku życia i o masie ciała równej lub powyżej 10 kg
- Choroba refluksowa przełyku (GERD). Schorzenie to występuje, gdy kwas wydobywa się z żołądka i przechodzi do przełyku (rurki łączącej gardło z żołądkiem), powodując ból, stan zapalny i palenie w klatce piersiowej.
- U dzieci objawy tej choroby obejmują również powrót treści żołądka do ust (rzucanie), niedobytok (wymioty) oraz słaby przyrost masy ciała. Dzieci powyżej 4. roku życia i młodzież Owrzodzenia spowodowane przez bakterię zwaną „Helicobacter pylori”. Jeśli u dziecka występuje ta choroba, lekarz może również przepisać antybiotyki do leczenia zakażenia i umożliwienia gojenia się owrzodzenia.
2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem CLETUS
Nie przyjmuj CLETUS
- Jeśli jesteś uczulony na substancję czynną (omeprazol) lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
- Jeśli jesteś uczulony na leki zawierające inne inhibitory pompy protonowej (np. pantoprazol, lansoprazol, rabeprozol, esomeprazol).
- Jeśli przyjmujesz lek zawierający nelfinawir (stosowany w zakażeniach HIV).
Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem CLETUS.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem CLETUS.
W trakcie leczenia CLETUS zgłaszano poważne reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona, toksyczną martwicę naskórka, reakcję na lek z eozynofilami i objawami systemowymi (DRESS) oraz ogólną ostre pustulę egzantematyczną (PEAG). Przestań stosować CLETUS i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz którykolwiek z objawów związanych z tymi poważnymi reakcjami skórnymi opisanymi w punkcie 4.
CLETUS może maskować objawy innych chorób. Dlatego, jeśli przed lub podczas przyjmowania CLETUS pojawią się u Ciebie następujące objawy, skontaktuj się z lekarzem natychmiast:
- Nieuzasadniona utrata masy ciała i trudności z połykaniem.
- Ból brzucha lub niestrawność.
- Wymioty zawartością żołądka lub krwią.
- Ciemny kolor stolca (obecność krwi w stolcu).
- Ciężka lub trwająca biegunka, ponieważ omeprazol może nieznacznie zwiększać ryzyko biegunki zakaźnej.
- Ciężkie problemy wątrobowe.
- Jeśli kiedykolwiek występowała u Ciebie reakcja skórna po leczeniu lekiem podobnym do CLETUS, zmniejszającym kwasowość żołądka.
- Jeśli musisz poddać się konkretnemu badaniu krwi (chromogranina A).
Jeśli zauważysz pojawienie się rumienia skóry, zwłaszcza w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia CLETUS. Pamiętaj, aby poinformować również o innych możliwych niepożądanych objawach, takich jak ból stawów.
Jeśli przyjmujesz CLETUS przez dłuższy czas (ponad 1 rok), lekarz zaleci regularne kontrole. Powiadom lekarza, jeśli zauważysz pojawienie się nowych i nietypowych objawów.
Jeśli przyjmujesz inhibitor pompy protonowej, tak jak CLETUS, szczególnie przez okres dłuższy niż rok, może wystąpić nieznaczne zwiększenie ryzyka złamań biodra, nadgarstka lub kręgosłupa. Jeśli cierpisz na osteoporozę lub przyjmujesz kortykosteroidy (które mogą zwiększać ryzyko osteoporozy), skonsultuj się z lekarzem.
Dzieci
Niektóre dzieci z przewlekłymi chorobami mogą wymagać długotrwałego leczenia, mimo że nie jest ono zalecane. Nie podawaj tego leku dzieciom poniżej 1 roku życia lub o wadze poniżej 10 kg.
Podczas leczenia omeprazolem może dojść do zapalenia nerek. Objawy mogą obejmować zmniejszoną ilość moczu lub obecność krwi w moczu i/lub reakcje nadwrażliwościowe, takie jak gorączka, wysypka skórna i sztywność stawów. Poinformuj lekarza o takich objawach.
Inne leki i CLETUS
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjąć inne leki, w tym te dostępne bez recepty. Jest to ważne, ponieważ CLETUS może wpływać na działanie niektórych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie CLETUS.
Nie przyjmuj CLETUS, jeśli przyjmujesz lek zawierający nelfinawir (stosowany w leczeniu zakażeń HIV).
- Ketokonazol, itrakonazol, posakonazol lub worykonazol (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych).
- Cyfostyna (stosowana w leczeniu problemów serca).
- Diazepam (stosowany w leczeniu lęku, do rozluźnienia mięśni lub w epilepsji).
- Fenytionina (stosowana w epilepsji). Jeśli przyjmujesz fenytoinę, lekarz będzie Cię kontrolować na początku i na końcu leczenia CLETUS.
- Leki stosowane do rozrzedzania krwi, takie jak warfaryna lub inne inhibitory witaminy K. Lekarz będzie Cię kontrolować na początku i na końcu leczenia CLETUS.
- Ryfampicyna (stosowana w leczeniu gruźlicy).
- Atazanawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV).
- Takrolimus (stosowany w przeszczepach narządów).
- Zioło św. Jana (Hypericum perforatum) (stosowane w leczeniu łagodnej depresji).
- Cilostazol (stosowany w leczeniu chwiejnego kulawienia).
- Saquinawir (stosowany w leczeniu zakażenia HIV).
- Klopidogrel (stosowany w zapobieganiu krzepnięciu krwi (trombom)).
- Erlotynib (stosowany w leczeniu nowotworów).
- Metotreksat (lek chemioterapeutyczny stosowany w wysokich dawkach w leczeniu nowotworów) – jeśli przyjmujesz metotreksat w wysokich dawkach, lekarz może zalecić tymczasowe przerwanie leczenia CLETUS.
Jeśli lekarz przepisał Ci antybiotyki amoksycylina i klaritromycyna w połączeniu z CLETUS w celu leczenia wrzodów spowodowanych infekcją Helicobacter pylori, bardzo ważne jest, aby poinformować o przyjmowaniu innych leków.
CLETUS z pokarmami, napojami i alkoholem
Kapsułki można przyjmować razem z posiłkiem lub na pusty żołądek.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku. Lekarz zadecyduje, czy możesz przyjmować CLETUS w tym okresie. Omeprazol wydzielany jest w mleku matki, ale mało prawdopodobne jest, aby przy dawkach terapeutycznych wpływał na dziecko.
Lekarz zadecyduje, czy możesz przyjmować CLETUS podczas karmienia piersią.
Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Mało prawdopodobne jest, aby CLETUS wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub korzystania z narzędzi czy maszyn.
Może wystąpić niepożądane działanie leku, takie jak zawroty głowy lub zaburzenia wzroku (patrz punkt 4). Jeśli wystąpią, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani korzystać z maszyn.
CLETUS zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza praktycznie „bez sodu”.
3. Jak stosować CLETUS
Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli
masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Lekarz powie Ci, ile kapsułek należy przyjmować i przez jaki czas. Będzie to zależne od Twojego stanu zdrowia
i wieku.
Poniżej podano typowe dawki.
Stosowanie u dorosłych
W leczeniu objawów GERD, takich jak palenie w przełyku i odbijanie kwaśnego pokarmu :
- Jeśli lekarz poinformował Cię, że przełyk jest lekko uszkodzony, zalecana dawka to 20 mg jednorazowo dziennie przez 4–8 tygodni. Lekarz może zwiększyć dawkę do 40 mg przez kolejne 8 tygodni, jeśli przełyk nie zagoi się jeszcze całkowicie.
- Zalecana dawka po zagojeniu przełyku to 10 mg jednorazowo dziennie.
- Jeśli przełyk nie jest uszkodzony, typowa dawka to 10 mg jednorazowo dziennie.
W leczeniu wrzodów w górnej części jelita (wrzód dwunastniczy):
- Zalecana dawka to 20 mg jednorazowo dziennie przez 2 tygodnie. Lekarz może przedłużyć przyjmowanie tej dawki o kolejne 2 tygodnie, jeśli wrzód nie zagoi się jeszcze.
- Jeśli wrzód nie zagoi się całkowicie, dawkę można zwiększyć do 40 mg jednorazowo dziennie przez 4 tygodnie.
W leczeniu wrzodów żołądka (wrzód żołądka):
- Zalecana dawka to 20 mg jednorazowo dziennie przez 4 tygodnie. Lekarz może przedłużyć przyjmowanie tej dawki o kolejne 4 tygodnie, jeśli wrzód nie zagoi się jeszcze.
- Jeśli wrzód nie zagoi się całkowicie, dawkę można zwiększyć do 40 mg jednorazowo dziennie przez 8 tygodni.
W profilaktyce nawrotów wrzodów dwunastniczych i żołądka:
- Zalecana dawka to 10 mg lub 20 mg jednorazowo dziennie. Lekarz może zwiększyć dawkę do 40 mg jednorazowo dziennie.
W leczeniu wrzodów dwunastniczych i żołądka spowodowanych stosowaniem NLPZ (Niesterydowych Leków Przeciwzapalnych):
- Zalecana dawka to 20 mg jednorazowo dziennie przez 4–8 tygodni.
W profilaktyce powstawania wrzodów dwunastniczych i żołądka u pacjentów stosujących NLPZ:
- Zalecana dawka to 20 mg jednorazowo dziennie.
W leczeniu wrzodów spowodowanych infekcją Helicobacter pylori oraz w zapobieganiu ich
powtórnemu powstawaniu:
- Zalecana dawka to 20 mg CLETUS dwa razy dziennie przez tydzień.
- Lekarz zaleci również przyjmowanie dwóch antybiotyków spośród: amoksycyliny, klarotromycyny i metronidazolu.
W leczeniu nadmiaru kwasu żołądkowego spowodowanego nadmiernym wzrostem tkanki
w trzustce (zespoł Zollingera-Ellisona):
- Zalecana dawka to 60 mg dziennie.
- Lekarz dostosuje dawkę do Twoich potrzeb i zdecyduje, przez jaki czas należy przyjmować lek.
Stosowanie u dzieci i u młodzieży
W leczeniu objawów GERD, takich jak palenie w przełyku i odbijanie kwaśnego pokarmu:
- CLETUS może być stosowany u dzieci powyżej 1 roku życia i o masie ciała powyżej 10 kg. Dawkę ustala się na podstawie masy ciała dziecka, a dokładną dawkę określi lekarz.
W leczeniu i zapobieganiu nawrotom wrzodów spowodowanych infekcją Helicobacter pylori:
- CLETUS może być stosowany u dzieci powyżej 4 roku życia. Dawkę ustala się na podstawie masy ciała dziecka, a dokładną dawkę określi lekarz.
- Lekarz przepisze Twojemu dziecku również dwa antybiotyki: amoksycylinę i klarotromycynę.
Sposób przyjmowania tego leku
- Zaleca się przyjmowanie kapsułek rano.
- Kapsułki można przyjmować z posiłkiem lub na czczo.
- Kapsułki należy połykać całe z pół szklanki wody. Kapsułek nie należy żuć ani kruszyć, ponieważ zawierają one granulki pokryte powłoką chroniącą przed rozkładem leku przez kwas żołądkowy. Ważne jest, aby nie uszkadzać granulek.
Co zrobić, jeśli Ty lub dziecko mają trudności z połknięciem kapsułek
- Jeśli Ty lub dziecko mają trudności z połknięciem kapsułek:
- Otwórz kapsułkę i połkij zawartość bezpośrednio z pół szklanki wody lub wsyp zawartość do szklanki wody (nie gazowanej), do napoju z kwasych soków owocowych (np. jabłkowego, pomarańczowego lub ananasowego) lub do puree jabłecznego.
- Zawsze wymieszaj zawartość przed wypiciem (mieszanka nie będzie klarowna), a następnie wypij natychmiast lub w ciągu 30 minut.
- Aby upewnić się, że przyjęto całą dawkę leku, dokładnie przepłucz szklankę pół szklanki wody i wypij zawartość. Cząstki stałe zawierają lek – nie żuj i nie krusz ich.
Jeśli przyjmiesz więcej CLETUS niż powinieneś
Jeśli przyjmiesz większą ilość CLETUS niż zalecono, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli zapomnisz przyjąć CLETUS
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli zapomniałeś dawki, przyjmij ją tak szybko, jak tylko zdasz sobie z tego sprawę. Jeśli jednak zbliża się czas następnej dawki, pomiń pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie CLETUS
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, CLETUS może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli zaobserwuje Pan/Pani jeden z następujących rzadkich (może dotyczyć do 1 osoby na 1000) lub bardzo rzadkich (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000), ale poważnych działań niepożądanych, należy natychmiast przerwać przyjmowanie CLETUS i skontaktować się niezwłocznie z lekarzem:
-
Nagłe duszenie, obrzęk warg, języka, gardła lub całego ciała, wysypka, omdlenie lub trudności z połykaniem (ciężka reakcja alergicza). (rzadkie)
-
Zaczerwienienie skóry z pęcherzami lub łuszyciem. Może również pojawić się ciężkie pęcherzowanie z krwawieniem warg, oczu, jamy ustnej, nosa i narządów płciowych.
Może to być „zespoł Stevensa-Johnsona” lub „toksyczna martwica naskórka”. (bardzo rzadkie) -
Uogólniona wysypka, podwyższona temperatura ciała i powiększone węzły chłonne (zespoł DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek). (rzadkie)
-
Uogólniona czerwona, łuszcząca się wysypka z guzkami pod skórą i pęcherzami towarzyszącymi gorączce. Objawy zwykle pojawiają się na początku leczenia (ogólnoustrojowa pustuloza egzematykoza). (rzadkie)
-
Żółtaczka skóry, ciemny kolor moczu i zmęczenie mogą być objawami problemów wątroby. (rzadkie)
Inne działania niepożądane obejmują:
Działania niepożądane częste: (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)
- Ból głowy.
- Działania na żołądek lub jelita: biegunka, ból brzucha, zaparcia, wydzielanie gazów (wzdymanie).
- Łagodne polipy w żołądku.
- Odczucie niedowolności (nudności) lub stan wymiotów (wymioty).
Działania niepożądane nieczęste: (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)
- Obrzęk stóp i kostek.
- Niespokojny sen (bezsenność).
- Omdlenie, mrowienie, uczucie senności.
- Odczucie zawrotów głowy (zawroty głowy).
- Zmiany w badaniach krwi dotyczących czynności wątroby.
- Wysypka, wysypka z obrzękiem skóry (kрапlówka) i świąd skóry.
- Ogólne uczucie niedoboru energii i braku energii.
- Jeśli przyjmuje Pan/Pani inhibitor pompy protonowej, tak jak CLETUS, szczególnie przez okres dłuższy niż rok, może wystąpić niewielkie zwiększenie ryzyka złamań biodra, nadgarstka lub kręgosłupa. Jeśli ma Pan/Pani osteoporozę lub przyjmuje kortykosteroidy (które mogą zwiększać ryzyko osteoporozy), należy skonsultować się z lekarzem.
Działania niepożądane rzadkie: (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)
- Zmiany w składzie krwi, takie jak zmniejszenie liczby białych krwinek lub płytek krwi. Może to powodować osłabienie i łatwość powstawania siniaków lub zwiększać ryzyko infekcji.
- Niski poziom sodu we krwi. Może to powodować osłabienie, niedowolność (wymioty) i skurcze.
- Odczucie niepokoju, dezorientacja lub depresja.
- Zaburzenia smaku.
- Problemy ze wzrokiem, takie jak zamazane widzenie.
- Nagłe duszenie lub zadyszka (bronchospazm).
- Suchość w ustach.
- Zapalenie jamy ustnej.
- Infekcja zwana „kandydozą”, która może dotknąć jelita i jest wywoływana przez grzyba.
- Wypadanie włosów (alopecia).
- Wysypka po ekspozycji na słońce.
- Bóle stawów (artrologia) lub bóle mięśni (miologia).
- Ciężkie problemy nerek (nephritis interstitialis).
- Zwiększone pocenie.
Działania niepożądane bardzo rzadkie: (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000)
-
Zmiany w liczbie komórek krwi, w tym agranulocytoza (brak białych krwinek).
-
Agresywność.
-
Wizje, uczucia lub słyszenie rzeczy, które nie są rzeczywiste (halucynacje).
-
Ciężkie problemy wątroby aż do niewydolności wątroby i zapalenia mózgu.
-
Erytema wielopostaciowe.
-
Osłabienie mięśni.
-
Powiększenie piersi u mężczyzn.
Działania niepożądane o nieznanej częstości: (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
- Zapalenie jelita (powodujące biegunkę).
- Jeśli przyjmuje Pan/Pani CLETUS przez ponad trzy miesiące, możliwe jest obniżenie poziomu magnezu we krwi. Niski poziom magnezu może objawiać się zmęczeniem, mimowolnymi skurczami mięśni, dezorientacją, drgawkami, zawrotami głowy, przyspieszeniem tętna. Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, należy niezwłocznie skonsultować się z lekarzem. Niski poziom magnezu może również prowadzić do obniżenia poziomu potasu lub wapnia we krwi. Lekarz powinien rozważyć okresowe badanie poziomu magnezu we krwi.
- Obniżenie poziomu wapnia we krwi (hipokalcemia). Obniżenie poziomu wapnia we krwi może wynikać z bardzo niskiego poziomu magnezu.
- Obniżenie poziomu potasu we krwi (hipokaliemia).
- Erytem, możliwe bóle stawów;
W bardzo rzadkich przypadkach CLETUS może wpływać na białe krwinki, prowadząc do niedoboru odporności. Jeśli wystąpi infekcja z objawami takimi jak gorączka z ciężkim pogorszeniem ogólnego stanu zdrowia lub gorączka z objawami lokalnej infekcji, takimi jak ból szyi, gardła lub jamy ustnej lub trudności z oddawaniem moczu, należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem, aby wykluczyć niedobór białych krwinek (agranulocytozę) za pomocą badania krwi. W takim przypadku ważne jest, aby poinformować lekarza o przyjmowanym leku.
Nie należy się niepokoić o listę możliwych działań niepożądanych. Może się okazać, że żadne z nich nie wystąpią.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Pana/Pani jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem „https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse”.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.
5. Jak przechowywać CLETUS
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po słowie „Wyg.”.
Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.
Przechowuj ten lek w oryginalnym opakowaniu (blistrze), aby chronić lek przed wilgocią.
Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. To pomoże chronić środowisko.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera CLETUS
Substancją czynną jest omeprazol. CLETUS w postaci twardej kapsułki ochronnej zawiera 20 mg omeprazolu.
Substancjami pomocniczymi są: jądro: celuloza mikrokrystaliczna, hydroksypropyloceluloza o niskim stopniu podstawienia, mannozol,
sodowa sól kroskarbokselulozy, polisorbat 80, povidon K-30, arginina, sodowy laurylosiarczan, glicyna, węglan magnezu lekki.
otoczka: hipromeloza, kopolimer kwasu metakrylowego z etyloakrylanem, cytrynian trietylu, wodorotlenek sodu,
tlenek tytanu, talk.
kapsułka: żelatyna, indygo karmin (E-132), tlenek tytanu, woda.
Opis wyglądu CLETUS i zawartości opakowania
CLETUS 20 mg, twarde kapsułki ochronne.
CLETUS jest dostępny w opakowaniach zawierających 14 lub 28 sztuk twardych kapsułek ochronnych o mocy 20 mg.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
So.Se.PHARM S.r.l. – Via dei Castelli Romani, 22 – 00071 Pomezia (RM) – Włochy
Producent
Special Product’s Line S.p.A. – Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 – 03012 Anagni (FR) – Włochy