CLAXON

ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

CLAXON 500 mg/ 2 ml proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań do stosowania wewnątrzmięśniowego, 1 g / 3,5 ml proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań do stosowania wewnątrzmięśniowego, 1 g / 10 ml proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań do stosowania dożylnego, 2 g proszek do sporządzenia roztworu do wlewu

Ceftriaxone
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebne, aby przeczytać ją ponownie.
• W przypadku jakichkolwiek pytań należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki:

1. Co to jest CLAXON i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed podaniem CLAXON
3. Jak stosuje się CLAXON
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać CLAXON
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest CLAXON i do czego służy

Claxon to antybiotyk stosowany u dorosłych i dzieci (w tym u noworodków). Działa zabijając bakterie powodujące infekcje. Należy do grupy leków zwanych cefalosporynami.
CLAXON 500 mg/ 2 ml proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań do użycia wewnątrzmięśniowego
CLAXON 1 g / 3,5 ml proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań do użycia wewnątrzmięśniowego
Claxon podaje się w postaci zastrzyku wstrzykiwanego do mięśnia, w roztworze zawierającym lidokainę, która zmniejsza ból związany z zastrzykiem.
Claxon stosuje się w leczeniu infekcji:

• mózgu (zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych).
• płuc.
• ucha środkowego.
• jamy brzusznej i ściany brzusznej (zapalenie otrzewnej).
• dróg moczowych i nerek.
• kości i stawów.
• skóry lub tkanek miękkich.
• krwi.
• serca.

Może być stosowany:

• w leczeniu określonych chorób przenoszonych drogą płciową (przeciw trądcu i kiście).
• w leczeniu pacjentów z obniżoną liczbą białych krwinek (neutropenia) z gorączką spowodowaną infekcją bakteryjną.
• w leczeniu infekcji klatki piersiowej u dorosłych z przewlekłym zapaleniem oskrzeli.
• w leczeniu boreliozy (spowodowanej ukąszeniami kleszczy) u dorosłych i dzieci, w tym u noworodków od 15. dnia życia.
• w zapobieganiu infekcjom podczas zabiegów chirurgicznych.

2. Co należy wiedzieć przed podaniem CLAXONU

Nie należy podawać CLAXONU, jeśli:

• jesteś uczulony na ceftriakson lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• miałeś(-aś) nagłą lub ciężką reakcję alergiczną na penicylinę lub podobne antybiotyki (takie jak cefalosporyny, karbapenemy i monobaktamy). Możliwe objawy obejmują nagłe opuchnięcie gardła lub twarzy, które może utrudniać oddychanie lub połykanie, nagłe opuchnięcie rąk, stóp i kostek, ból w klatce piersiowej oraz ciężkie wysypki, które szybko się rozwijają;
• jesteś uczulony na lidokainę, a CLAXON ma być podany w formie zastrzyku do mięśnia;
• cierpisz na zaburzenia przewodnictwa impulsów serca powodujące obniżenie ciśnienia tętniczego i spowolnienie rytmu serca (pełny blok przedsionkowo-komorowy);
• cierpisz na stan obniżonego objętości krwi (hipowolemia).

CLAXON nie powinien być podawany dzieciom w następujących przypadkach:

• dziecko urodziło się przedwcześnie;
• dziecko jest noworodkiem (do 28. dnia życia) i ma pewne problemy z krwią lub żółtaczkę (żółknienie skóry lub białek oczu) albo ma otrzymać w sposób dożylny produkt zawierający wapń.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed podaniem CLAXONU skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli:

• niedawno otrzymywałeś(-aś) lub ma być podany produkt zawierający wapń;
• niedawno miałeś(-aś) problemy z biegunką po zażyciu antybiotyku. Miałeś(-aś) problemy z jelitami, w szczególności zapalenie jelita (kolitę);
• cierpisz na choroby wątroby lub nerek (patrz punkt 4);
• masz kamienie żółciowe lub kamienie nerkowe;
• wystąpiła u Ciebie lub wystąpiła wcześniej ciężka i nagła reakcja alergiczna (szok anafilaktyczny). Przed rozpoczęciem leczenia CLAXONEM lekarz ustali, czy wcześniej miałeś(-aś) uczulenie na cefalosporyny lub inne antybiotyki;
• cierpisz na inne choroby, np. anemię hemolityczną (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, które może powodować bladożółty odcień skóry oraz osłabienie lub duszność);
• przestrzegasz diety ubogiej w sód;
• cierpisz na zaburzenia funkcji mięśni i osłabienie (miastenię gravis);
• cierpisz na napady (epilepsję);
• cierpisz na choroby serca, w szczególności takie, które wpływają na rytm serca;
• masz problemy z oddychaniem;
• cierpisz na porfirię (rzadką chorobę genetyczną, która dotyka skóry i układu nerwowego);
• wystąpiły u Ciebie lub występowały wcześniej następujące objawy: wysypka, zaczerwienienie skóry, pęcherze na wargach, oczach i w jamie ustnej, łuszczenie się skóry, wysoka gorączka, objawy podobne do grypy, podwyższone stężenie enzymów wątrobowych w badaniach krwi, wzrost liczby jednego z rodzajów białych krwinek (eozynofilia) oraz powiększenie węzłów chłonnych (objawy ciężkich reakcji skórnych, patrz także punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”).

Badania krwi lub moczu
Jeśli CLAXON jest podawany przez dłuższy czas, może być konieczne regularne wykonywanie badań krwi. CLAXON może wpływać na wyniki badań moczu pod kątem cukru oraz na badanie krwi znane jako test Coombsa. Jeśli masz być poddany(-a) badaniom:

• powiadom osobę pobierającą próbkę, że otrzymujesz CLAXON. Jeśli jesteś chory(-a) na cukrzycę lub wymaga monitorowania poziomu glukozy we krwi, nie należy korzystać z niektórych systemów monitorowania glikemii, które mogą nieprawidłowo odczytywać poziom glukozy we krwi podczas leczenia ceftriaksonem. Jeśli stosujesz takie systemy, sprawdź instrukcje użytkowania i skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. W razie potrzeby należy zastosować alternatywne metody analizy.

Dzieci
Przed podaniem CLAXONU dziecku skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli:

• dziecko niedawno otrzymało lub ma otrzymać w sposób dożylny produkt zawierający wapń.

Inne leki i CLAXON
Powiadom lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś(-aś) lub może przyjąć inne leki.
W szczególności poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ponieważ mogą one oddziaływać z ceftriaksonem:

• antybiotyk z grupy aminoglikozydów;
• antybiotyk zwany chloramfenikolem (używany w leczeniu infekcji, szczególnie infekcji oczu).

Różne leki mogą oddziaływać z lidokainą, co może prowadzić do zmienionych efektów. Do takich leków należą:

• leki stosowane w leczeniu infekcji (klaritromycyna, erytromycyna);
• leki stosowane w leczeniu wrzodów żołądka (np. cyklosporyna);
• silne leki przeciwbólowe, takie jak kodaina i meperydyna (narkotyki lub opioidy);
• leki stosowane w leczeniu nieregularnego rytmu serca (np. mexyletyna, tokajnyda).

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku. Lekarz oceni korzyści z leczenia CLAXONEM dla Ciebie oraz potencjalne ryzyko dla dziecka.

Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
CLAXON może powodować zawroty głowy. Jeśli odczuwasz zawroty głowy, nie kieruj pojazdów i nie korzystaj z narzędzi ani maszyn.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie te objawy.

CLAXON zawiera sód
Dawka 500 mg zawiera 41 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w jednym fiolku proszku. Odpowiada to 2% maksymalnej dziennej dawki zalecanej w diecie dla dorosłego.
Dawka 1 g zawiera 83 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w jednym fiolku proszku. Odpowiada to 4% maksymalnej dziennej dawki zalecanej w diecie dla dorosłego.
Dawka 2 g zawiera 166 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w jednym fiolku proszku. Odpowiada to 8% maksymalnej dziennej dawki zalecanej w diecie dla dorosłego.

3. Jak stosować CLAXON

Claxon jest zazwyczaj podawany przez lekarza lub pielęgniarkę w formie:

• wlewu (dożylnej infuzji) lub za pomocą zastrzyku bezpośrednio do żyły lub mięśnia. Claxon zostanie przygotowany przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę i nie będzie mieszany ani podawany razem z zastrzykami zawierającymi wapń. Dawka zwyczajna Lekarz ustali odpowiednią dawkę Claxonu dla Ciebie. Dawka zależy od ciężkości i rodzaju zakażenia, ewentualnego jednoczesnego leczenia innymi antybiotykami, Twojej wagi i wieku, oraz od stopnia funkcjonowania Twoich nerek i wątroby. Liczba dni lub tygodni, przez które będziesz otrzymywał Claxon, zależy od rodzaju zakażenia.

Dorośli, osoby starsze oraz dzieci w wieku co najmniej 12 lat o masie ciała co najmniej 50 kilogramów (kg):

• od 1 do 2 g jednorazowo na dobę, w zależności od ciężkości i rodzaju zakażenia.

Jeśli masz ciężkie zakażenie, lekarz poda Ci wyższą dawkę (do 4 g na dobę).
Jeśli Twoja dobową dawkę przekracza 2 g, może być podana jako jednorazowa dawka dzienna lub jako dwie oddzielne dawki.
Noworodki, niemowlęta i dzieci w wieku od 15 dni do 12 lat o masie ciała poniżej 50 kg:

• 50–80 mg Claxonu na dobę na każdy kg masy ciała dziecka, w zależności od ciężkości i rodzaju zakażenia.
  Jeśli masz ciężkie zakażenie, lekarz przepisze Ci wyższą dawkę, począwszy od 100 mg na każdy kg masy ciała, aż do maksymalnie 4 g na dobę.
  Jeśli Twoja dobową dawkę przekracza 2 g, może być podana jako jednorazowa dawka dzienna lub jako dwie oddzielne dawki.
• dzieciom o masie ciała co najmniej 50 kg należy podać dawkę stosowaną u dorosłych.

Noworodki (0–14 dni życia)

• 20–50 mg Claxonu na dobę na każdy kg masy ciała noworodka, w zależności od ciężkości i rodzaju zakażenia.
• Maksymalna dobową dawkę nie powinna przekraczać 50 mg na każdy kg masy ciała noworodka.

Osoby z problemami wątrobowymi lub nerkowymi
Może Tobie zostać podana inna niż zwyczajna dawka.
Lekarz ustali ilość Claxonu, której będziesz potrzebować, i będzie Cię dokładnie monitorował, w zależności od ciężkości choroby wątroby i nerek.
Jeśli podano Ci więcej Claxonu niż należy
Jeśli przypadkowo podano Ci więcej Claxonu niż przewidziano, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz otrzymać zastrzyk z Claxonem
Jeśli opuściłeś zastrzyk, powinieneś otrzymać go jak najszybciej. Jeśli jednak zbliża się czas następnego zaplanowanego zastrzyku, opuść zapomnianą dawkę.
Nie podawaj podwójnej dawki (dwóch zastrzyków naraz), aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Claxonem
Nie przerywaj leczenia Claxonem, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Podczas stosowania tego leku mogą pojawić się następujące działania niepożądane:

Leczenie ceftriaksonem, szczególnie u starszych pacjentów z ciężką niewydolnością nerek lub chorobami układu nerwowego, może rzadko powodować obniżenie poziomu świadomości, niepokój, nietypowe ruchy i drgawki.

Ciężkie reakcje alergiczne (nieznana częstość, nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych)
Jeśli wystąpi u Ciebie ciężka reakcja alergiczna, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.
Objawy mogą obejmować:

• nagłe obrzęki twarzy, gardła, warg lub jamy ustnej. Mogą one utrudniać oddychanie lub połykanie.
• nagłe obrzęki rąk, stóp i kostek.
• ból w klatce piersiowej w kontekście reakcji alergicznych, który może być objawem zawału serca wywołanego alergią (zespołu Kounisa).

Ciężkie reakcje skórne (nieznana częstość, nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych)
Jeśli wystąpi u Ciebie ciężka reakcja skórna, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem.
Objawy mogą obejmować:

• ciężkie wysypki, które szybko się rozwijają, z pęcherzami lub odspajaniem się skóry oraz możliwe powstawanie pęcherzy w jamie ustnej (zespołu Stevensa-Johnsona i toksycznej nekrolizy naskórka, znanej również jako SJS i TEN).
• dowolną kombinację następujących objawów: rozległa wysypka, podwyższona temperatura ciała, wzrost aktywności enzymów wątrobowych, nieprawidłowości w badaniach krwi (eozynofilia), powiększone węzły chłonne oraz zaangażowanie innych narządów organizmu (reakcja na lek z eozynofilią i objawami systemowymi, znana również jako DRESS lub zespół nadwrażliwości na lek).
• reakcję Jarischa-Herxheima, która może powodować gorączkę, dreszcze, ból głowy, ból mięśni i wysypkę, które zazwyczaj ustępują samoczynnie. Objawy te pojawiają się krótko po rozpoczęciu leczenia Claxonem w celu leczenia infekcji wywołanych przez spiralnie, takie jak choroba Lyme’a.

Inne możliwe działania niepożądane:
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• nieprawidłowości w liczbie krwinek białych (np. zmniejszenie liczby leukocytów i wzrost liczby eozynofili) oraz płytek krwi (zmniejszenie liczby trombocytów).
• miękkie stolce lub biegunka.
• zmiany wyników badań krwi dotyczących czynności wątroby.
• wysypka.

Nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• infekcje grzybicze (np. opryszczka).
• zmniejszenie liczby krwinek białych (granulocytopenia).
• zmniejszenie liczby krwinek czerwonych (anemia).
• zaburzenia krzepnięcia krwi. Objawy obejmują łatwość powstawania siniaków, ból i obrzęk stawów.
• ból głowy.
• zawroty głowy.
• nudności lub wymioty.
• świąd.
• ból lub uczucie pieczenia w żyłach, w których podano Claxon. Ból w miejscu wstrzyknięcia.
• gorączka.
• nieprawidłowe wyniki badań czynności nerek (wzrost stężenia kreatyniny we krwi).

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• zapalenie okrężnicy. Objawy obejmują biegunkę, często z krwią i śluzem, ból brzucha i gorączkę.
• trudności w oddychaniu (bronchospazm).
• wysypkę z pokrzywką (świerzb), która może obejmować dużą część ciała, towarzyszącą świądowi i obrzękowi.
• obecność krwi lub cukru w moczu.
• obrzęk (nagromadzenie płynu).
• dreszcze.

Nieznana częstość (nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych)

• infekcje wtórne, które mogą nie odpowiadać na przepisany antybiotyk.
• forma anemii charakteryzująca się zniszczeniem krwinek czerwonych (anemia hemolityczna).
• ciężkie zmniejszenie liczby krwinek białych (agranulocytoza).
• drgawki.
• zawroty głowy.
• zapalenienie trzustki (zapalenie trzustki). Objawy obejmują silny ból brzucha, który może promieniować do pleców.
• zapalenie błony śluzowej jamy ustnej (stomatytę).
• zapalenie języka (glosytę). Objawy obejmują obrzęk, zaczerwienienie i podrażnienie języka.
• problemy z pęcherzykiem żółciowym i/lub wątrobą, które mogą powodować ból, nudności, wymioty, żółtaczkę, świąd, ciemny kolor moczu i stolce o barwie gliny.
• stan neurologiczny, który może się rozwinąć u noworodków z ciężką żółtaczką (kernikterus).
• problemy nerkowe spowodowane odkładaniem się wapnia-ceftriaksonu. Może pojawić się ból podczas oddawania moczu lub zmniejszyć się ilość wydalanego moczu.
• fałszywie dodatni wynik testu Coombsa (badanie wykrywające problemy z krwią).
• fałszywie dodatni wynik na galaktozemię (nieprawidłowe gromadzenie się cukru galaktozy).
• Claxon może wpływać na niektóre rodzaje testów pomiaru glukozy we krwi; skonsultuj się z lekarzem. Po przypadkowym wstrzyknięciu lidokainy do naczynia krwionośnego podczas domięśniowego podania Claxonu i.m. mogą wystąpić dodatkowe działania niepożądane, które mogą obejmować:

Nieznana częstość (nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych)

• zaburzenia rytmu i częstości akcji serca.
• niskie ciśnienie krwi.
• spowolnienie częstości akcji serca (poniżej 60 uderzeń/minutę).
• przerwanie normalnej cyrkulacji krwi z powodu zatrzymania krążenia i spadku przepływu krwi.
• utratę równowagi, mrowienie wokół ust, zdrętwienie języka, trudności z tolerowaniem dźwięków życia codziennego (hiperakuzja), brzęczenie w uszach (tinnitus), zawroty głowy lub oszołomienie, dezorientację, pobudzenie, nieprzywolone rytmiczne skurcze mięśni, drgawki lub napady padaczkowe, głęboką utratę świadomości (śpiączkę).
• zamazane widzenie, podwójne widzenie lub tymczasową utratę wzroku.
• uczucie niedowagodzenia (nudności lub wymioty).
• trudności w oddychaniu.
• zmniejszenie częstości oddychania lub możliwe przerwanie oddychania.
• nietypowe uczucie senności lub zmęczenia w ciągu dnia lub omdlenia.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Claxon

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „Przeciwwskazania”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30 °C. Flakoniki należy trzymać w opakowaniu zewnętrznym, aby chronić je przed światłem.
Stabilność chemiczna i fizyczna po odtworzeniu produktu została potwierdzona przez co najmniej 6 godzin w temperaturze nie przekraczającej 25 °C lub do 24 godzin w temperaturze 2–8 °C.
Z mikrobiologicznego punktu widzenia produkt powinien być stosowany natychmiastowo. Jeśli nie zostanie użyty natychmiast, okres i warunki przechowywania przed użyciem są odpowiedzialnością użytkownika i nie powinny przekraczać czasów wskazanych powyżej dla stabilności chemicznej i fizycznej podczas użytkowania.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomaga to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Claxon
Claxon 500 mg/ 2 ml proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań do stosowania domięśniowego
Substancją czynną jest ceftriakson disodowy. Jeden fiolka z proszkiem zawiera 3,5 H₂O 596,5 mg, co odpowiada
ceftriaksonowi 500 mg.
Jedna fiolka z rozpuszczalnikiem zawiera: wodny roztwór lidokainy 1%.
Claxon 1 g / 3,5 ml proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań do stosowania domięśniowego
Substancją czynną jest ceftriakson disodowy. Jeden fiolka z proszkiem zawiera 3,5 H₂O 1,193 g, co odpowiada
ceftriaksonowi 1 g.
Jedna fiolka z rozpuszczalnikiem zawiera: wodny roztwór lidokainy 1%.
Claxon 1 g / 10 ml proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań do stosowania dożylnego
Substancją czynną jest ceftriakson disodowy. Jeden fiolka z proszkiem zawiera 3,5 H₂O 1,193 g, co odpowiada
ceftriaksonowi 1 g.
Jedna fiolka z rozpuszczalnikiem zawiera: wodę do sporządzania roztworów do wstrzykiwań.
Claxon 2 g proszek do sporządzania roztworu do infuzji
Substancją czynną jest ceftriakson disodowy. Jeden fiolka z proszkiem zawiera 3,5 H₂O 2,386 g, co odpowiada
ceftriaksonowi 2 g.

Opis wyglądu Claxon i zawartość opakowania
Claxon 500 mg/ 2 ml proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań do stosowania domięśniowego:
1 fiolka z proszkiem + 1 fiolka z rozpuszczalnikiem o pojemności 2 ml.
Claxon 1 g / 3,5 ml proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań do stosowania domięśniowego:
1 fiolka z proszkiem + 1 fiolka z rozpuszczalnikiem o pojemności 3,5 ml.
Claxon 1 g / 10 ml proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań do stosowania dożylnego:
1 fiolka z proszkiem + 1 fiolka z rozpuszczalnikiem o pojemności 10 ml.
Claxon 2 g proszek do sporządzania roztworu do infuzji: 1 fiolka z proszkiem.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
GENETIC S.p.A. – Via Della Monica, n. 26 – Castel San Giorgio (SA)

Producent
ESSETI FARMACEUTICI S.r.L. Via Campobello 15, Pomezia 00040 Roma

Niniejszy ulotka została zaktualizowana w dniu