Ulotka: informacje dla użytkownika

Cerazette 75 mikrogramów tabletki powlekane warstwą filmową

desogestrel
Przed zażyciem tego leku należy uważnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
W przypadku wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpi jakikolwiek niepożądany efekt działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Cerazette i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Cerazette
Jak stosować Cerazette
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Cerazette
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Cerazette i do czego służy

Cerazette stosuje się w celu zapobiegania ciąży. Cerazette zawiera niewielką ilość jednego rodzaju żeńskiego hormonu płciowego, progestynę desogestrel. Z tego powodu Cerazette nazywane jest tabletką zawierającą wyłącznie progestagen (POP). W przeciwieństwie do tabletek kombinowanych, POP nie zawiera obok progestynu dodatkowo hormonu estrogenowego.
Większość tabletek typu POP działa przede wszystkim poprzez uniemożliwienie przedostania się plemników do macicy, ale nie zawsze zapobiega dojrzewaniu komórek jajowych, co jest głównym mechanizmem działania tabletek kombinowanych. Cerazette wyróżnia się spośród większości tabletek typu POP dawką, która w większości przypadków jest wystarczająco wysoka, aby zapobiec dojrzewaniu komórek jajowych. W rezultacie Cerazette zapewnia wysoką skuteczność antykoncepcyjną.
W przeciwieństwie do tabletek kombinowanych, Cerazette może być stosowane przez kobiety nietolerujące estrogenów oraz przez kobiety karmiące piersią. Podczas stosowania Cerazette jednym z niedogodności może być nieregularne krwawienie pochwowe, a także całkowity brak krwawienia.

2. Co powinna wiedzieć przed zażyciem Cerazette

Cerazette, tak jak wszystkie inne hormonalne środki antykoncepcyjne, nie chroni przed zakażeniem HIV (AIDS) ani przed żadną inną chorobą przenoszoną drogą seksualną.
Nie przyjmuj Cerazette

jeśli jesteś uczulona na desogestrel lub którykolwiek z innych składników leku Cerazette (wymienionych w punkcie 6).
jeśli masz zakrzepicę. Zakrzepica to powstawanie skrzepliny w naczyniu krwionośnym [np. w nogach (głębokie zakrzepice żył) lub płucach (zatorowość płucna)].
jeśli masz żółtaczkę (żółtaczka skóry), obecną lub w wywiadzie, lub ciężką chorobę wątroby, a funkcja wątroby nie jest jeszcze normalna.
jeśli masz nowotwór wrażliwy na działanie steroidów płciowych, obecny lub podejrzany, np. niektóre typy nowotworów piersi.
jeśli masz nieuzasadnione krwawienie z dróg rodnych.

Przed zażyciem Cerazette powiadom lekarza, jeśli występuje u Ciebie którykolwiek z tych stanów. Lekarz może zalecić użycie niehormonalnej metody antykoncepcji.
Natychmiast skonsultuj się z lekarzem, jeśli podczas przyjmowania Cerazette pojawi się po raz pierwszy którykolwiek z tych stanów.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Powiadom lekarza przed zażyciem Cerazette, jeśli:

masz lub miałaś nowotwór piersi
masz nowotwór wątroby, ponieważ nie można wykluczyć możliwego działania Cerazette
miałaś kiedykolwiek zakrzepicę
chorujesz na cukrzycę
chorujesz na padaczkę (zobacz punkt „Inne leki i Cerazette”)
chorujesz na gruźlicę (zobacz punkt „Inne leki i Cerazette”)
masz podwyższone ciśnienie krwi
masz lub miałaś melazmę (żółtobrązowe plamy na skórze, szczególnie na twarzy); w takim przypadku należy unikać nadmiernego narażenia na działanie słońca lub promieniowania ultrafioletowego.

Gdy Cerazette jest stosowane u pacjentek z którymkolwiek z powyższych stanów, może być konieczna ścisła kontrola medyczna. Lekarz wyjaśni, co należy zrobić.
Rak piersi
Regularnie kontroluj swoje piersi i jak najszybciej skontaktuj się z lekarzem, jeśli odczujesz w nich którykolwiek z guzków.
Rak piersi stwierdzano nieco częściej u kobiet przyjmujących tabletki antykoncepcyjne niż u kobiet w tym samym wieku, które ich nie przyjmują. Jeśli kobieta przestaje przyjmować tabletki, ryzyko stopniowo maleje i po 10 latach od zaprzestania ich stosowania ryzyko jest takie samo jak u kobiet, które nigdy ich nie przyjmowały. Rak piersi jest rzadki poniżej 40. roku życia, ale ryzyko wzrasta wraz z wiekiem. Dlatego liczba dodatkowych przypadków raka piersi rozpoznanych u kobiet jest tym wyższa, im dłużej kobieta przyjmowała tabletki. Mniej istotny jest natomiast okres stosowania tabletek.
Na 10 000 kobiet przyjmujących tabletki przez okres do 5 lat, ale przestających je przyjmować przed 20. rokiem życia, rozpoznano mniej niż 1 dodatkowy przypadek raka piersi w ciągu 10 lat po zaprzestaniu leczenia, ponad 4 przypadki normalnie diagnozowane u kobiet w tym wieku. Podobnie wśród 10 000 kobiet przyjmujących tabletki przez okres do 5 lat, ale przestających je przyjmować przed 30. rokiem życia, rozpoznano 5 dodatkowych przypadków ponad 44 przypadki normalnie diagnozowane. Wśród 10 000 kobiet przyjmujących tabletki przez okres do 5 lat, ale przestających je przyjmować przed 40. rokiem życia, rozpoznano 20 dodatkowych przypadków ponad 160 przypadków normalnie diagnozowanych.
Ryzyko raka piersi u kobiet przyjmujących tabletki zawierające wyłącznie progestagen, takie jak Cerazette, uważa się za podobne do ryzyka u kobiet przyjmujących tabletki antykoncepcyjne, ale dane są mniej jednoznaczne.
Rak piersi stwierdzony u kobiet przyjmujących tabletki wydaje się być mniej zaawansowany niż u kobiet nie przyjmujących tabletek. Nie wiadomo, czy różnica w ryzyku raka piersi wynika z tabletek. Być może kobiety przyjmujące tabletki są badane częściej, a zatem rak piersi może być rozpoznany wcześniej. Ważne jest regularne badanie piersi i należy skontaktować się z lekarzem, jeśli odczuwa się w nich guz.
Zakrzepica
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz możliwe objawy zakrzepicy (zobacz także „Regularne kontrole medyczne”).
Zakrzepica to powstawanie skrzepliny, która może zablokować naczynie krwionośne. Zakrzepica może czasem wystąpić w głębokich żyłach nóg (głęboka zakrzepica żył). Jeśli skrzep oderwie się od żyły, w której się utworzył, może dotrzeć do tętnicy płucnej i ją zablokować, powodując tzw. zatorowość płucną. W konsekwencji może dojść do stanów zagrażających życiu. Głęboka zakrzepica żył jest rzadkim zdarzeniem. Może się rozwinąć niezależnie od przyjmowania tabletek i może wystąpić również w czasie ciąży.
Ryzyko jest wyższe u kobiet przyjmujących tabletki niż u kobiet, które ich nie przyjmują.
Sądzi się, że ryzyko związane z tabletkami zawierającymi wyłącznie progestagen, takimi jak Cerazette, jest niższe niż u kobiet przyjmujących tabletki zawierające również estrogeny (tabletki skojarzone).
Zaburzenia psychiczne
Niektóre kobiety przyjmujące hormonalne środki antykoncepcyjne, w tym Cerazette, zgłaszały depresję lub obniżony nastrój. Depresja może być ciężka i czasem prowadzić do myśli samobójczych. Jeśli wystąpią zmiany nastroju lub objawy depresyjne, skontaktuj się jak najszybciej z lekarzem w celu uzyskania dalszych porad medycznych.
Dzieci i nastolatkowie
Brak danych dotyczących skuteczności i bezpieczeństwa stosowania u nastolatków poniżej 18. roku życia.
Inne leki i Cerazette
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałaś lub możesz przyjmować inne leki lub produkty ziołowe. Powiadom również wszystkich innych lekarzy lub dentystów przepisujących inne leki (lub farmaceutę), że przyjmujesz Cerazette, aby mogli ocenić, czy konieczne jest stosowanie dodatkowych metod antykoncepcji (np. prezerwatywy) i jeśli tak, na jak długo, lub czy konieczna jest modyfikacja stosowania innego leku, który przyjmujesz.
Niektóre leki

mogą wpływać na poziom Cerazette we krwi
mogą prowadzić do zmniejszenia skuteczności antykoncepcji
mogą powodować nieoczekiwane krwawienia.

Do takich leków należą stosowane w leczeniu:

padaczki (np. primidon, fenytoina, karbamazepina, okskarbazepina, felbamat, topiramata i fenobarbital),
gruźlicy (np. ryfampicyna, ryfabutyna),
zakażenia HIV (np. rytonawir, nelfinawir, nevirapina, efawirenz),
zakażenia wirusem zapalenia wątroby C (np. boceprevir, telaprevir)
innych chorób zakaźnych (np. griseofulwina),
nadciśnienia płucnego (bosentan),
depresji (ekstrakt z zioła św. Jana),
niektórych infekcji bakteryjnych (np. klaritromycyna, erytromycyna),
infekcji grzybiczych (np. keto konazol, itrakonazol, flu konazol),
nadciśnienia tętniczego, dławicy serca lub niektórych zaburzeń rytmu serca (np. diltyazem).

Jeśli przyjmujesz leki lub produkty ziołowe, które mogą prowadzić do zmniejszenia skuteczności Cerazette, powinnaś również stosować metodę antykoncepcji bariery. Ponieważ wpływ innych leków na Cerazette może trwać do 28 dni po zaprzestaniu ich stosowania, konieczne jest stosowanie dodatkowej metody antykoncepcji bariery przez cały ten okres. Lekarz może Ci powiedzieć, czy konieczne są dodatkowe środki ostrożności antykoncepcyjne i na jak długo.
Cerazette może również wpływać na działanie innych leków, powodując zwiększenie (np. leki zawierające cyklosporynę) lub zmniejszenie skuteczności (np. lamotrygina).
Zasięgnij porady lekarza lub farmaceuty przed przyjmowaniem jakichkolwiek leków.
Ciąża i karmienie piersią
Ciąża
Nie stosuj Cerazette, jeśli jesteś w ciąży lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży.
Karmienie piersią
Cerazette może być stosowane podczas karmienia piersią. Cerazette nie wydaje się wpływać na ilość ani jakość mleka matki. Jednakże zgłoszono rzadkie przypadki zmniejszenia produkcji mleka matki podczas stosowania Cerazette. Mała ilość substancji czynnej Cerazette przechodzi do mleka.
Stan zdrowia niemowląt karmionych piersią do 7. miesiąca życia, których matki stosowały Cerazette, był badany do 2,5 roku życia. Nie zaobserwowano żadnego wpływu na wzrost i rozwój dzieci.
Jeśli karmisz piersią i chcesz stosować Cerazette, skontaktuj się z lekarzem.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Nie ma dowodów na wpływ stosowania Cerazette na czujność i koncentrację.
Cerazette zawiera laktozę
Cerazette zawiera laktozę (cukier mleczny). Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed przyjęciem tego leku.
Regularne kontrole medyczne
Podczas stosowania Cerazette lekarz zaleci Ci regularne kontrole medyczne. Częstotliwość i rodzaj tych kontroli zależą zazwyczaj od indywidualnej sytuacji.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli:

masz silny ból lub obrzęk w jednej z nóg, nieuzasadniony ból w klatce piersiowej, duszność, nietypowy kaszel, szczególnie jeśli towarzyszy mu wykrztuszanie krwi (możliwe objawy zakrzepicy);
masz nagły silny ból brzucha lub żółtaczkę (co może wskazywać na możliwe problemy z wątrobą);
odczuwasz guz w piersi (co może wskazywać na raka piersi);
masz nagły lub silny ból w dolnej części brzucha lub w okolicy żołądka (co może wskazywać na ciążę ektopową, czyli ciążę poza jamą macicy);
w przypadku unieruchomienia lub zabiegu chirurgicznego (skontaktuj się z lekarzem co najmniej 4 tygodnie wcześniej);
masz nietypowe, obfite krwawienie z dróg rodnych;
podejrzewasz, że jesteś w ciąży.

3. Jak stosować Cerazette

Kiedy i jak przyjmować tabletki?
Opakowanie Cerazette zawiera 28 tabletek. Na przedniej stronie blistra znajdują się strzałki umieszczone między tabletkami. Obracając blister i patrząc na jego tylną stronę, można zobaczyć wydrukowane dni tygodnia na folii aluminiowej. Każdy dzień odpowiada jednej tabletce.
Za każdym razem, gdy rozpoczyna się nowe opakowanie Cerazette, należy wziąć tabletę z pierwszego górnego rzędu blistra. Nie zaczynaj od dowolnej tabletki. Jeśli na przykład rozpoczynasz przyjmowanie tabletek w środę, należy wziąć tabletę z pierwszego górnego rzędu oznaczoną (na odwrocie) literami ŚR. Następnie przyjmuj jedną tabletę dziennie, aż do wyczerpania opakowania, zawsze w kierunku wskazanym przez strzałki. Patrząc na tylną stronę blistra, łatwo można sprawdzić, czy tabletka na dany dzień została już przyjęta. Tabletkę należy przyjmować codziennie mniej więcej o tej samej godzinie. Tabletkę należy połknąć całą, z niewielką ilością wody.
Podczas stosowania Cerazette może wystąpić krwawienie; mimo to należy kontynuować przyjmowanie tabletek zgodnie z zaleceniami. Po wyczerpaniu opakowania, następnego dnia należy rozpocząć przyjmowanie tabletek z nowego opakowania, bez przerwy i bez oczekiwania na krwawienie.

Kiedy rozpocząć pierwsze opakowanie Cerazette
Jeśli w poprzednim miesiącu nie stosowano żadnego hormonalnego środka antykoncepcyjnego:
Poczekaj na początek krwawienia miesięcznego przed rozpoczęciem stosowania. Pierwszą tabletkę Cerazette należy przyjąć pierwszego dnia menstruacji. Nie jest konieczne stosowanie dodatkowych środków antykoncepcyjnych.
Można również rozpocząć stosowanie między 2. a 5. dniem cyklu, jednak w tym przypadku zaleca się dodatkowe stosowanie metody barierowej (np. prezerwatywy) przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek.

Jeśli wcześniej stosowano tabletki kombinowane, pierścień vaginalny lub plaster przeciwdziałający owulacji:
Można rozpocząć stosowanie Cerazette następnego dnia po ostatniej tabletce poprzedniego opakowania tabletek, lub dnia usunięcia pierścienia vaginalnego lub plastra (co oznacza, że nie stosuje się żadnej przerwy bez tabletek, pierścienia ani plastra). Jeśli środek antykoncepcyjny, z którego korzysta się wcześniej, zawiera również tabletki nieaktywne (placebo), można rozpocząć Cerazette następnego dnia po przyjęciu ostatniej tabletki „aktywnej” (w przypadku wątpliwości należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą). Jeśli postępuje się zgodnie z tymi wskazówkami, nie jest konieczne stosowanie dodatkowych środków antykoncepcyjnych.
Można rozpocząć stosowanie Cerazette najpóźniej następnego dnia po przerwie bez tabletek, pierścienia, plastra lub tabletek nieaktywnych w obecnym preparacie. Jeśli postępuje się w ten sposób, należy stosować dodatkowy środek antykoncepcyjny (metodę barierową) przez pierwsze 7 dni przyjmowania tabletek.

Jeśli wcześniej stosowano minitabletkę zawierającą wyłącznie progestagen:
Można przerwać przyjmowanie minitabletki w dowolnym momencie i od razu rozpocząć stosowanie Cerazette. Nie jest konieczne stosowanie dodatkowych środków antykoncepcyjnych.

Jeśli wcześniej stosowano antykoncepcję w formie zastrzyku, implantu lub wkładki wewnątrzmacicznej uwalniającej progestagen (IUD):
Należy rozpocząć stosowanie Cerazette w dniu, w którym miałby być zrobiony kolejny zastrzyk, lub w dniu usunięcia implantu lub wkładki wewnątrzmacicznej. Nie jest konieczne stosowanie dodatkowych środków antykoncepcyjnych.

Natychmiast po porodzie:
Można rozpocząć stosowanie Cerazette między 21. a 28. dniem po porodzie. Jeśli rozpocznie się później, należy stosować dodatkowy środek antykoncepcyjny (metodę barierową) aż do ukończenia pierwszych 7 dni przyjmowania tabletek. Jeśli jednak miały miejsce stosunki seksualne, należy wykluczyć ciążę przed rozpoczęciem stosowania Cerazette. Aby uzyskać więcej informacji dla kobiet karmiących piersią, zobacz punkt 2 „Ciąża i karmienie piersią”. Lekarz udzieli niezbędnych wskazówek.

Natychmiast po poronieniu lub aborcji:
Lekarz udzieli niezbędnych wskazówek.

Jeśli zapomni Pan/i o przyjęciu Cerazette
Jeśli od regularnej godziny przyjęcia tabletki minęło mniej niż 12 godzin, skuteczność Cerazette nie jest naruszona. Należy przyjąć zapomnianą tabletkę tak szybko, jak tylko Pan/i sobie przypomni, a kolejne tabletki przyjmować zgodnie z zaleceniami.

Jeśli od regularnej godziny przyjęcia tabletki minęło więcej niż 12 godzin, skuteczność Cerazette może być zmniejszona. Im więcej tabletek zapomnianych zostało przyjętych z rzędu, tym większe ryzyko zmniejszenia skuteczności antykoncepcji. Należy jak najszybciej przyjąć ostatnią zapomnianą tabletę i kontynuować przyjmowanie tabletek zgodnie z zaleceniami. W ciągu następnych 7 dni należy stosować dodatkowy środek antykoncepcyjny (metodę barierową). Jeśli zapomniano o jednej lub więcej tabletkach w pierwszym tygodniu przyjmowania tabletek i miały miejsce stosunki seksualne w poprzednim tygodniu, możliwe jest zajście w ciążę. Należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli wystąpiły zaburzenia przewodu pokarmowego (np. wymioty lub ciężka biegunka)
Postępuj zgodnie z instrukcjami dotyczącymi zapomnianych tabletek. Jeśli wystąpią wymioty w ciągu 3–4 godzin po przyjęciu tabletki Cerazette lub wystąpi ciężka biegunka, substancja czynna może nie zostać w pełni wchłonięta.

Jeśli przyjmie Pan/i więcej Cerazette niż powinien
Nie ma doniesień o poważnych skutkach szkodliwych wynikających z jednoczesnego przyjęcia większej liczby tabletek Cerazette. Objawy, które mogą wystąpić, to nudności, wymioty oraz u młodych dziewcząt – lekkie krwawienie pochwy. W celu uzyskania dodatkowych informacji należy skontaktować się z lekarzem.

Jeśli przerwie Pan/i leczenie Cerazette
Można przerwać przyjmowanie Cerazette w dowolnym momencie. Od dnia zaprzestania przyjmowania tabletki nie ma już ochrony przed ciążą.
Jeśli ma Pan/i jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania Cerazette, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie inne leki, Cerazette może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je doświadczy.
Poważne działania niepożądane związane z zastosowaniem Cerazette opisano w punkcie 2 „Co należy wiedzieć przed zażywaniem Cerazette”, w podrozdziałach „Rak piersi” i „Tromboza”. Należy dokładnie przeczytać ten punkt, aby uzyskać więcej informacji i w razie potrzeby niezwłocznie skonsultować się z lekarzem.
Należy natychmiast skonsultować się z lekarzem, jeśli wystąpią reakcje alergiczne (nadwrażliwość), w tym obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła powodujący trudności w oddychaniu lub połykaniu (angioedem i/lub anafilaksja).
Podczas stosowania Cerazette może wystąpić nieregularne krwawienie pochwy. Może to być jedynie niewielkie plamienie nie wymagające użycia wkładki higienicznej lub bardziej nasilone krwawienie, przypominające lekką miesiączkę, wymagające użycia wkładki higienicznej. Może również dojść do całkowitego braku krwawienia. Nieregularne krwawienia nie oznaczają, że ochrona antykoncepcyjna zapewniana przez Cerazette jest mniejsza. Zazwyczaj nie jest wymagane żadne działanie i można kontynuować przyjmowanie Cerazette; jednak jeśli krwawienie jest nasilone lub trwa dłużej, należy skonsultować się z lekarzem.
Kobiety stosujące Cerazette zgłaszały następujące działania niepożądane:
Częste: może dotyczyć do 1 na 10 kobiet

zaburzenia nastroju, depresja, zmniejszone pragnienie seksualne (libido)
ból głowy
nudności
trądzik
ból piersi, nieregularne lub brak miesiączki
przyrost masy ciała

Nieczęste: może dotyczyć do 1 na 100 kobiet

infekcja pochwy
trudności z noszeniem soczewek kontaktowych
wymioty
wypadanie włosów
bolesne miesiączki, torbielowatość jajników

Rzadkie: może dotyczyć do 1 na 1000 kobiet

wysypka skórna, pokrzywka, bolesne podskórne guzki o barwie niebieskawo-czerwonawej (rumień węzłowaty) (są to schorzenia skóry)

Nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

reakcja alergiczna

Oprócz wymienionych działań niepożądanych może wystąpić wydzielanie mleczne.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Włoskiego Urzędu ds. Leków (Agenzia Italiana del Farmaco), strona internetowa: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do dostarczenia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Cerazette

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, podanego na opakowaniu. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania pod względem temperatury. Przechowuj folię w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem i wilgocią. Użyj w ciągu 1 miesiąca od daty pierwszego otwarcia opakowania.
Substancja czynna stanowi zagrożenie dla środowiska wodnego, w szczególności dla ryb.
Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Cerazette

Substancja czynna to: desogestrel (75 mikrogramów).
Substancje pomocnicze to: bezwodny dwutlenek krzemu; tutto-rac-α-tokoferol; skrobia kukurydziana; povidon; kwas stearynowy; hipromeloza; makrogol 400; talk; dwutlenek tytanu (E171); laktoza jednowodna (zobacz również „Cerazette zawiera laktozę” w punkcie 2).

Opis wyglądu Cerazette i zawartości opakowania
Blisterek Cerazette zawiera 28 białych, okrągłych tabletek powlekanych, z kodem KV na 2 nad napisem ORGANON* po jednej stronie i bez żadnego kodu po drugiej stronie. Każda puszka zawiera 1, 3, 6 lub 13 blisterów, każdy oddzielnie zapakowany w torebkę.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Organon Italia S.r.l.
Piazza Carlo Magno, 21
00162 Rzym
Producent:
N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Holandia
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi:
Austria, Belgia, Dania, Finlandia, Niemcy, Grecja, Irlandia, Włochy, Luksemburg, Holandia, Norwegia, Portugalia, Szwecja, Wielka Brytania: Cerazette.
Hiszpania: Cerazet.

CERAZETTE