Celekoksib Aurobindo

Ulotka: Informacja dla pacjenta

Celecoxib Aurobindo 200 mg kapsułki

Lek równorzędny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Celecoxib Aurobindo i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Celecoxib Aurobindo
3. Jak stosować Celecoxib Aurobindo
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Celecoxib Aurobindo
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Celecoxib Aurobindo i do czego służy

Celecoxib Aurobindo stosuje się u dorosłych w celu złagodzenia objawów reumatoidalnego zapalenia stawów,
chondrozy oraz zespołu Bechterewa.
Celecoxib Aurobindo należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwbólowymi
(NSAID) i bardziej szczegółowo do podgrupy znanej jako „inhibitory COX-2”.
Organizm wytwarza prostaglandyny, które mogą powodować ból i stan zapalny. W niektórych stanach, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów i chondroza, organizm wytwarza ich zwiększoną ilość. Celecoxib Aurobindo działa poprzez zmniejszenie produkcji prostaglandyn, co prowadzi do zmniejszenia bólu i stanu zapalnego.
Oczekuje się, że lek zacznie działać już kilka godzin po przyjęciu pierwszej dawki,
jednak pełny efekt może pojawić się dopiero po kilku dniach.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Celecoxib Aurobindo

Nie przyjmuj Celecoxib Aurobindo

• jeśli jesteś uczulony na celecoxib lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli miałeś reakcję alergiczną na grupę leków zwanych „sulfonamidami” (np. niektóre antybiotyki stosowane w leczeniu infekcji);
• jeśli obecnie cierpisz na wrzód żołądka lub jelita lub krwawienie z żołądka lub jelita;
• jeśli po zażyciu kwasu acetylosalicylowego lub innego leku przeciwzapalnego lub przeciwbólowego (NLPZ) wystąpiła u Ciebie astma, polipy nosa, silne zatkanie nosa lub reakcja alergiczną, np. wysypka z świądem skóry, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, trudności z oddychaniem lub duszność;
• jeśli jesteś w ciąży. Jeśli istnieje możliwość, że zajdziesz w ciążę w trakcie trwania leczenia, powinieneś omówić możliwe metody antykoncepcji z lekarzem;
• jeśli karmisz piersią;
• jeśli masz ciężką chorobę wątroby;
• jeśli masz ciężką chorobę nerek;
• jeśli masz chorobę zapalną jelita, taką jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub choroba Crohna;
• jeśli masz niewydolność serca, potwierdzoną chorobę niedokrwienną serca lub chorobę naczyniowo-mózgową, np. jeśli stwierdzono u Ciebie zawał serca, udar mózgu lub przejściowy atak niedokrwienny (tymczasowe zmniejszenie przepływu krwi do mózgu; znany również jako „mini-udar”), dławicę piersiową lub zablokowanie naczyń doprowadzających krew do serca lub mózgu;
• jeśli masz lub miałeś problemy z krążeniem (chorobę tętnic obwodowych) lub jeśli przeszedłeś operację chirurgiczną tętnic nóg.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Celecoxib Aurobindo:

• jeśli wcześniej miałeś wrzód żołądka lub krwawienie z żołądka lub jelita. (Nie przyjmuj Celecoxib Aurobindo, jeśli masz wrzód żołądka lub krwawienie z żołądka lub jelita w trakcie);
• jeśli przyjmujesz kwas acetylosalicylowy (nawet w małych dawkach w celu ochrony serca);
• jeśli przyjmujesz leki obniżające krzepliwość krwi (np. warfarynę/antykoagulanty podobne do warfaryny lub nowe doustne antykoagulantsy, np. apixaban);
• jeśli przyjmujesz leki zwane kortykosteroidami (np. prednizon);
• jeśli przyjmujesz Celecoxib Aurobindo jednocześnie z innymi NLPZ różnymi od kwasu acetylosalicylowego, takimi jak ibuprofen lub diklofenak. Jednoczesne stosowanie tych leków należy unikać;
• jeśli palisz, masz cukrzycę, podwyższone ciśnienie krwi lub podwyższony poziom cholesterolu;
• jeśli serce, wątroba lub nerki nie działają prawidłowo, lekarz może poddać Cię regularnym badaniom kontrolnym;
• jeśli cierpisz na zatrzymanie płynów (np. obrzęki kostek i stóp);
• jeśli jesteś odwodniony, np. z powodu wymiotów, biegunki lub stosowania moczopędnych (stosowanych w leczeniu nadmiaru płynów w organizmie);
• jeśli miałeś ciężką reakcję alergiczną lub ciężką reakcję skórną na którykolwiek lek;
• jeśli czujesz się źle z powodu infekcji lub podejrzewasz infekcję, ponieważ Celecoxib Aurobindo może maskować gorączkę lub inne objawy infekcji i stanu zapalnego;
• jeśli masz ponad 65 lat, lekarz będzie Cię poddawał regularnym kontrolom;
• spożywanie alkoholu i NLPZ może zwiększyć ryzyko powikłań żołądkowo-jelitowych.

Tak jak w przypadku innych NLPZ (np. ibuprofen lub diklofenak), ten lek może powodować podwyższenie ciśnienia krwi, dlatego lekarz może zalecić regularne monitorowanie ciśnienia krwi.
W przypadku stosowania celecoxibu odnotowano pojedyncze przypadki ciężkich reakcji ze strony wątroby, w tym ciężkie zapalenie wątroby, uszkodzenie wątroby, niewydolność wątroby (niektóre zakończone śmiercią lub wymagające przeszczepienia wątroby). W przypadkach, w których podano czas wystąpienia, ciężkie reakcje wątrobowe pojawiały się w ciągu miesiąca od rozpoczęcia leczenia.
Zażywanie Celecoxib Aurobindo może utrudnić zajście w ciążę. Powinieneś poinformować lekarza, jeśli planujesz zajście w ciążę lub masz trudności z zajściem w ciążę (patrz punkt „Ciąża, karmienie piersią i płodność”).
Inne leki i Celecoxib Aurobindo
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjąć inne leki:

• dextrometorfan (stosowany w leczeniu kaszlu)
• inhibitory ACE, antagonisty angiotensyny II, blokery kanałów wapniowych i moczopędne (stosowane w nadciśnieniu tętniczym i niewydolności serca)
• fluconazol i ryfampicynę (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych i bakteryjnych)
• warfarynę lub inne leki podobne do warfaryny (środki rozrzedzające krew, które zmniejszają krzepliwość krwi), w tym nowe leki, takie jak apixaban
• lit (stosowany w leczeniu niektórych typów depresji)
• inne leki stosowane w leczeniu depresji, zaburzeń snu, nadciśnienia tętniczego lub nieregularnego rytmu serca
• neuroleptyki (stosowane w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych)
• metotreksat (stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, łuszczycy i białaczki)
• karbamazepinę (stosowaną w leczeniu epilepsji/drugów i niektórych form bólu lub depresji)
• barbiturany (stosowane w leczeniu epilepsji/drugów i niektórych zaburzeń snu)
• cyklosporynę i tachyrolimus (stosowane w supresji układu odpornościowego, np. po przeszczepach).

Celecoxib Aurobindo można przyjmować z kwasem acetylosalicylowym w małych dawkach (75 mg lub mniej dziennie).
Zapytaj lekarza przed jednoczesnym przyjmowaniem obu leków.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Celecoxib Aurobindo nie powinien być stosowany przez kobiety w ciąży lub które mogą zajść w ciążę (np. kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują odpowiedniej antykoncepcji) w trakcie leczenia. Jeśli zajdziesz w ciążę w trakcie leczenia Celecoxib Aurobindo, należy przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem w celu uzyskania alternatywnego leczenia.
Karmienie piersią
Celecoxib Aurobindo nie powinien być stosowany w okresie karmienia piersią.
Płodność
NLPZ, w tym Celecoxib Aurobindo, mogą utrudnić zajście w ciążę. Powinieneś poinformować lekarza, jeśli planujesz zajście w ciążę lub masz trudności z zajściem w ciążę.
Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Przed kierowaniem pojazdów lub korzystaniem z maszyn należy sprawdzić, jak reagujesz na Celecoxib Aurobindo. Jeśli po zażyciu Celecoxib Aurobindo odczuwasz zawroty głowy lub senność, nie kieruj pojazdów ani nie korzystaj z maszyn, dopóki te objawy nie znikną.
Celecoxib Aurobindo zawiera laktozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Celecoxib Aurobindo

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Lekarz powie Ci, w jakiej dawce należy zażywać lek. Ponieważ ryzyko niepożądanych działań towarzyszących problemom serca może wzrastać wraz z dawką i długością stosowania, ważne jest, aby stosować najniższą dawkę niezbędną do kontrolowania bólu. Nie należy przyjmować Celecoxib Aurobindo dłużej niż to konieczne do kontrolowania objawów.
Celecoxib Aurobindo nie nadaje się do dawek <200 mg/doba. Dostępne są inne leki zawierające celecoxib w odpowiednich dawkach.
Sposób podania
Celecoxib Aurobindo przeznaczony jest do doustnego stosowania. Kapelusze można przyjmować w dowolnym czasie dnia, z lub bez posiłku. Należy jednak starać się przyjmować każdą dawkę Celecoxib Aurobindo o tej samej porze każdego dnia.
Jeśli masz trudności z połykaniem kapsułek: całą zawartość kapsułki można wysypać na łyżkę jedzenia półpłynnego (np. mus jabłkowy, krem ryżowy, jogurt, rozgnieciony banan, zimny lub w temperaturze pokojowej) i od razu połknąć, popijając około 240 ml wody.
Aby otworzyć kapsułkę, trzymaj ją pionowo, aby grudki pozostały na dnie, a następnie ostrożnie odkręć górną część, dbając o to, aby zawartość nie wylała się. Nie żuj ani nie rozgniataj grudek.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie odnosisz żadnych korzyści w ciągu dwóch tygodni od rozpoczęcia leczenia.
Zalecana dawka:
Przy osteoartrozie zalecana dawka wynosi 200 mg dziennie, którą lekarz może zwiększyć, jeśli to konieczne, do maksymalnie 400 mg.
Dawkowanie jest zazwyczaj następujące:

• jedna kapsułka 200 mg dziennie; albo
• jedna kapsułka 100 mg dwa razy dziennie.

Przy reumatoidalnym zapaleniu stawów zalecana dawka wynosi 200 mg dziennie, którą lekarz może zwiększyć, jeśli to konieczne, do maksymalnie 400 mg.
Dawkowanie jest zazwyczaj następujące:

• jedna kapsułka 100 mg dwa razy dziennie.

Jeśli zalecana dawka nie może być osiągnięta przy użyciu tej formy dawkowej, dostępne są inne dawki tego leku. Skonsultuj się z lekarzem.
Przy sztywnej zapaleniu stawów kręgosłupa (zespolenia kręgosłupa) zalecana dawka wynosi 200 mg dziennie, którą lekarz może zwiększyć, jeśli to konieczne, do maksymalnie 400 mg.
Dawkowanie jest zazwyczaj następujące:

• jedna kapsułka 200 mg dziennie; albo
• jedna kapsułka 100 mg dwa razy dziennie.

Problemy wątrobowe lub nerkowe: upewnij się, że lekarz wie o Twoich problemach wątrobowych lub nerkowych, ponieważ może być potrzebna niższa dawka.
Pacjenci starsi, szczególnie ci o wadze poniżej 50 kg: jeśli masz powyżej 65 roku życia, a zwłaszcza jeśli ważysz mniej niż 50 kg, lekarz może zdecydować o dokładniejszym monitorowaniu stanu Twojego zdrowienia.
Nie należy przyjmować więcej niż 400 mg dziennie.
Stosowanie u dzieci: Celecoxib Aurobindo należy stosować wyłącznie u dorosłych; nie należy go stosować u dzieci.
Jeśli zażyjesz więcej Celecoxib Aurobindo niż powinieneś
Nie należy przyjmować więcej kapsułek niż wskazano przez lekarza. Jeśli zażyjesz zbyt wiele kapsułek, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub w szpitalu i zabierz ze sobą lek.
Jeśli zapomnisz zażyć Celecoxib Aurobindo
Jeśli zapomnisz zażyć kapsułkę, zrób to tak szybko, jak tylko sobie przypomnisz. Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Celecoxib Aurobindo
Nagłe przerwanie leczenia Celecoxib Aurobindo może pogorszyć objawy.
Nie przerywaj stosowania Celecoxib Aurobindo, chyba że lekarz powie Ci inaczej. Lekarz może zalecić stopniowe zmniejszanie dawki przez kilka dni przed całkowitym przerwaniem leczenia.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Poniższe działania niepożądane obserwowano u pacjentów z chorobą reumatyczną leczonych lekiem celecoxib. Działania niepożądane oznaczone gwiazdką (*) wymieniono poniżej w kategorii „najczęstsze”, u pacjentów przyjmujących celecoxib w celu zapobiegania polipom okrężnicy. Pacjenci w tych badaniach przyjmowali celecoxib w wysokich dawkach i przez długi czas.
Natychmiast przestań przyjmować Celecoxib Aurobindo i niezwłocznie powiadom lekarza, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych objawów:
Jeśli masz:

• reakcję alergiczną, taką jak wysypka, obrzęk twarzy, duszność lub trudności w oddychaniu;
• problemy sercowe, takie jak ból w klatce piersiowej;
• silny ból brzucha lub jakiekolwiek objawy krwawienia z żołądka lub jelita, takie jak ciemne lub krwawe stolce lub wymioty z krwią;
• reakcję skórną, taką jak wysypka, pęcherze lub złuszczanie się skóry;
• niewydolność wątroby (objawy mogą obejmować nudności (uczucie niedoboru samopoczucia), biegunkę, żółtaczkę (żółte zabarwienie skóry lub białek oczu)).

Bardzo często: może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10

• podwyższone ciśnienie krwi, w tym nasilenie już istniejącego podwyższonego ciśnienia krwi*

Często: może dotyczyć do 1 osoby na 10

• zawał serca*
• gromadzenie się płynu z obrzękami kostek, nóg i/lub rąk
• infekcje układu moczowego
• duszność*, zapalenie zatok (zapalenie zatok nosowych, infekcja zatok nosowych, zatkane lub bolące zatoki nosowe), zatkany nos lub kapiący nos, ból gardła, kaszel, przeziębienie, objawy podobne do grypy
• zawroty głowy, trudności ze snem
• wymioty*, ból brzucha, biegunka, niestrawność, wzdęcia
• wysypka skórna, świąd
• sztywność mięśni
• trudności w połykaniu*
• ból głowy
• nudności (uczucie niedoboru samopoczucia)
• bolące stawy
• nasilenie istniejących alergii
• przypadkowe urazy

Nieczęsto: może dotyczyć do 1 osoby na 100

• udar mózgu*
• niewydolność serca, kołatanie serca (uczucie uderzeń serca), przyspieszone tętno
• odchylenia w wynikach badań krwi dotyczących wątroby
• odchylenia w wynikach badań krwi dotyczących nerek
• anemię (zmiany w czerwonych krwinkach, które mogą powodować zmęczenie i duszność)
• niepokój, depresję, zmęczenie, zawroty głowy, uczucie mrowienia (uczucie igieł i szpilek)
• podwyższony poziom potasu w wynikach badań krwi (może powodować nudności (uczucie niedoboru samopoczucia), zmęczenie, osłabienie mięśni lub kołatanie serca)
• zaburzenia wzroku lub zamazany obraz, dzwonienie w uszach, ból i urazy jamy ustnej, trudności w słyszeniu*
• zaparcia, odbijanie, zapalenie żołądka (niestrawność, ból brzucha lub wymioty), nasilenie zapalenia żołądka lub jelita
• skurcze nóg
• swędzącą i wypukłą wysypkę (koprzyce)
• zapalenie oczu
• trudności w oddychaniu
• zmiany barwy skóry (siniaki)
• ból w klatce piersiowej (ból ogólny, niezwiązany z sercem)
• obrzęk twarzy

Rzadko: może dotyczyć do 1 osoby na 1000

• wrzody (krwawienie) żołądka, przełyku lub jelita; lub uszkodzenie jelita (może powodować ból, gorączkę, nudności, wymioty, zatrzymanie jelita), ciemne lub czarne stolce, zapalenie trzustki (może prowadzić do bólu brzucha), zapalenie przełyku (przełyk może powodować trudności w połykaniu)
• niski poziom sodu we krwi (stan znany jako hiponatremia)
• zmniejszoną liczbę białych krwinek (które pomagają chronić organizm przed infekcjami) lub płytek krwi we krwi (większe ryzyko krwawienia lub powstawania siniaków)
• trudności w koordynacji ruchów mięśniowych
• dezorientację, zaburzenia smaku
• zwiększoną wrażliwość na światło
• wypadanie włosów
• halucynacje
• krwawienie z oka
• ostra reakcja, która może prowadzić do zapalenia płuc
• nieregularne tętno
• napady gorąca
• skrzepliny krwi w naczyniach płuc. Objawy mogą obejmować duszność, ostry ból podczas oddychania i omdlenia
• krwawienie z żołądka lub jelita (może prowadzić do krwi w stolcach lub wymiotach), zapalenie jelita lub okrężnicy
• ciężkie zapalenie wątroby (zapalenie wątroby). Objawy mogą obejmować nudności (uczucie niedoboru samopoczucia), biegunkę, żółtaczkę (żółte zabarwienie skóry lub oczu), ciemne mocz, bladą barwę stolców, skłonność do krwawienia, świąd i dreszcze
• ostre niewydolność nerek
• zaburzenia menstruacyjne
• obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, lub trudności w połykaniu

Bardzo rzadko: może dotyczyć do 1 osoby na 10 000

• ciężkie reakcje alergiczne (w tym potencjalnie śmiertelne wstrząśnienie anafilaktyczne)
• ciężkie choroby skóry, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, odłamkowe zapalenie skóry i toksyczna martwica naskórka (mogą powodować wysypkę, pęcherze lub złuszczanie się skóry) oraz ostra ogólna pustuliczna egzantematyka (objawy obejmują zaczerwienienie skóry z obrzękłymi obszarami pokrytymi wieloma małymi pęcherzykami)
• opóźnioną reakcję alergiczną z możliwymi objawami takimi jak wysypka, obrzęk twarzy, gorączka, obrzękłe węzły chłonne i nieprawidłowe wyniki badań (np. wątroba, komórki krwi (eozynofilia, rodzaj zwiększonej liczby białych krwinek))
• krwawienie w mózgu prowadzące do śmierci
• zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (zapalenie błon otaczających mózg i rdzeń kręgowy)
• niewydolność wątroby, uszkodzenie wątroby i ciężkie zapalenie wątroby (fulminantna zapalenie wątroby) (czasem śmiertelne lub wymagające przeszczepienia wątroby). Objawy mogą obejmować nudności (uczucie niedoboru samopoczucia), biegunkę, żółtaczkę (żółte zabarwienie skóry lub oczu), ciemny mocz, bladą barwę stolców, skłonność do krwawienia, świąd lub dreszcze.
• Problemy z wątrobą (takie jak cholestaza i zapalenie wątroby z towarzyszącą cholestazą, które mogą towarzyszyć objawy takie jak zatrzymanie płynu (obrzęk), pienisty mocz, zmęczenie i utrata apetytu)
• Nasilenie padaczki (możliwe częstsze i/lub cięższe napady)
• Zablokowanie tętnicy lub żyły w oku, które może prowadzić do częściowej lub całkowitej utraty wzroku
• Zapalone naczynia krwionośne (mogą powodować gorączkę, ból, czerwone plamy na skórze)
• Zmniejszenie liczby białych i czerwonych krwinek oraz płytek krwi (może powodować zmęczenie, łatwiejsze powstawanie siniaków, częste krwawienia z nosa i zwiększone ryzyko infekcji)
• Ból i osłabienie mięśni
• Zaburzenia węchu
• Utrata węchu smaku

Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

• Zmniejszona płodność u kobiet, zazwyczaj odwracalna po odstawieniu leku.

W badaniach klinicznych nie związanych z chorobą reumatyczną ani innymi stanami reumatycznymi, w których celecoxib był przyjmowany w dawkach 400 mg dziennie przez okres do 3 lat, zaobserwowano następujące dodatkowe działania niepożądane:
Często: może dotyczyć do 1 osoby na 10

• problemy sercowe: dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej)
• problemy żołądkowe: zespół jelita drażliwego (może obejmować ból brzucha, biegunkę, niestrawność, wzdęcia)
• kamienie nerkowe (mogą prowadzić do bólu brzucha lub pleców, krwi w moczu), trudności w oddawaniu moczu
• przyrost masy ciała

Nieczęsto: może dotyczyć do 1 osoby na 100

• zatorowość żylna (skrzepliny krwi, zazwyczaj w nogach, które mogą powodować ból lub zaczerwienienie łydki lub trudności w oddychaniu)
• problemy żołądkowe: infekcja żołądka (może powodować podrażnienie i wrzody żołądka i jelita)
• złamania kończyn dolnych
• opryszczka, infekcja skóry, egzema (wysypka z suchą i swędzącą skórą), zapalenie płuc (zapalenie klatki piersiowej (możliwy kaszel, gorączka, trudności w oddychaniu))
• ciała obce w oku powodujące zamazany lub zaburzony wzrok, zawroty głowy spowodowane problemami z uchem wewnętrznym, urazy, zapalone lub krwawiące dziąsła, urazy jamy ustnej
• nadmierne oddawanie moczu w nocy, krew z hemoroidów, częste wypróżnienia
• guzki tłuszczowe na skórze lub w innych miejscach, torbień stokowaty (niegroźne guzki na stawach i ścięgnach rąk i stóp lub wokół nich), trudności w mówieniu, nietypowe lub bardzo obfite krwawienie z pochwy, ból piersi
• podwyższony poziom sodu w wynikach badań krwi

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Agencji Leków Włoskich pod adresem: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Celecoxib Aurobindo

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na folii i tece po oznaczeniu WAŻN.
Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 30°C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą one w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Celecoxib Aurobindo

• Substancją czynną jest celekoksyb. Każda kapsułka zawiera 200 mg celekoksybu.
• Pozostałe składniki to: Zawartość kapsułki: laktoza jednowodna, hydroksypropyloceluloza, crospowidon (typ B) (E1202), sodowy laurylosiarczan (E487), powidon (K-30) (E1201), stearylowy fumaran sodu. Otoczka kapsułki: dwutlenek tytanu (E171), żelatyna (E441).

Farba do druku: lak żółty (E904), tlenek żelaza żółty (E172).
Wygląd zewnętrzny Celecoxib Aurobindo i zawartość opakowania
Kapsułki twarde.
Twarde kapsułki żelatynowe, z czapką biała/ciało białe, rozmiar „2”, zawierające od białego do prawie białego proszek granulowany, z nadrukiem „Y” na czapce i „200” na ciele kapsułki złotą farbą.
Kapsułki Celecoxib Aurobindo dostępne są w opakowaniach blisterowych po 20 i 30 kapsułek.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu
Aurobindo Pharma (Italia) s.r.l., Via San Giuseppe 102, 21047 Saronno (VA)
Producent:
APL Swift services (Malta) Limited – HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia – BBG 3000
Malta
Milpharm Limited – Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip HA4 6QD – Wielka Brytania
Generis Farmacêutica, S.A. - Rua João de Deus, 19, 2700-487 - Amadora, Portugalia
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Włochy: Celecoxib Aurobindo
Portugalia: Celecoxib Generis Phar
Hiszpania: Celecoxib Aurovitas 200 mg cápsulas duras EFG