ULOTKA DRAKOWA: INFORMACJE DLA UŻYTKOWNIKA

CELECOXIB TECNIGEN 100 mg kapsułki twarde, 200 mg kapsułki twarde

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku proszę uważnie przeczytać ulotkę,
ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest CELECOXIB TECNIGEN i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem CELECOXIB TECNIGEN
Jak stosować CELECOXIB TECNIGEN
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać CELECOXIB TECNIGEN
Zawartość opakowania i inne informacje

1. CO TO JEST CELECOXIB TECNIGEN I DO CZEGO SŁUŻY

CELECOXIB TECNIGEN zawiera substancję czynną celecoxib.
CELECOXIB TECNIGEN jest stosowany w celu złagodzenia objawów reumatoidalnego zapalenia stawów,
osteoarthrytu oraz sztywnego zapalenia stawów kręgosłupa.
CELECOXIB TECNIGEN należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwwespolnymi (NSAID),
a w szczególności do podgrupy znanej jako inhibitory COX-2. Organizm wytwarza prostaglandyny, które mogą powodować ból i stan zapalny. W przypadku chorób takich jak reumatoidalne zapalenie stawów lub osteoarthryt organizm wytwarza większą ilość tych substancji. CELECOXIB TECNIGEN działa, zmniejszając produkcję prostaglandyn, dzięki czemu łagodzi ból i stan zapalny.

2. CO POWINIEN PAN/PANIENIE WIEDZIEĆ PRZED ZAAŻYCIEM CELECOXIB TECNIGEN

CELECOXIB TECNIGEN został przepisany przez lekarza. Poniższe informacje pomogą uzyskać najlepsze efekty leczenia tym lekiem. Jeśli mają Państwo jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, prosimy o kontakt z lekarzem lub farmaceutą.
Nie przyjmujcie CELECOXIB TECNIGEN, jeśli:

jesteście uczuleni na celekoksib lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6.1);
mieliście reakcję alergiczną na leki zwane „sulfonamidami” (antybiotyki stosowane w leczeniu zakażeń);
macie w trakcie owrzodzenie żołądka lub jelita lub krwawienie z żołądka lub jelita;
mieliście astmę, polipy nosa, silne zatkanie nosa lub reakcje alergiczne, takie jak wysypka skórna z towarzyszącym świądem, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, trudności w oddychaniu lub świsty w klatce piersiowej po zażyciu innych leków przeciwzapalnych i przeciwbólowych (leków przeciwbólowych niesteroidowych – NSAID);
jesteście w ciąży. Jeśli istnieje możliwość zajścia w ciążę podczas leczenia, należy omówić z lekarzem odpowiednie metody antykoncepcji;
karmicie piersią;
macie ciężką chorobę wątroby;
macie ciężką chorobę nerek;
macie chorobę zapalną jelita, taką jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub choroba Crohna;
macie niewydolność serca, zaawansowaną chorobę niedokrwienną serca lub chorobę naczyniowo-mózgową: np. jeśli mieliście zawał serca, udar mózgu, przejściowy atak niedokrwienny (czasowe ograniczenie dopływu krwi do mózgu, znane również jako „mini-udar”), dławicę piersiową lub zwężenie naczyń krwionośnych serca lub mózgu;
macie lub mieliście problemy z krążeniem (chorobę tętnic obwodowych) lub przeszliście operację tętnic nóg.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem CELECOXIB TECNIGEN należy skonsultować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, jeśli:

mieliście owrzodzenie żołądka lub jelita lub krwawienie z żołądka lub jelita;
(Nie przyjmujcie CELECOXIB TECNIGEN, jeśli macie w trakcie owrzodzenie lub krwawienie żołądka lub jelita);
przyjmujecie kwas acetylosalicylowy (nawet w małych dawkach jako profilaktykę serca);
przyjmujecie leki obniżające krzepliwość krwi (np. warfarynę);
przyjmujecie CELECOXIB TECNIGEN jednocześnie z innymi NSAID różnymi od kwasu acetylosalicylowego, takimi jak ibuprofen lub diklofenak. Jednoczesne stosowanie tych leków należy unikać;
jesteście palaczem, macie cukrzycę, nadciśnienie tętnicze lub wysoki poziom cholesterolu;
macie problemy z sercem, wątrobą lub nerkami – lekarz może zlecić regularne badania kontrolne;
macie zatrzymanie płynów (obrzęki kostek i stóp);
macie odwodnienie, np. z powodu wymiotów, biegunki lub stosowania moczopędnych (leków stosowanych do usuwania nadmiaru płynu z organizmu);
mieliście ciężką reakcję alergiczną lub ciężką reakcję skórną na którykolwiek lek;
macie lub podejrzewacie zakażenie, ponieważ CELECOXIB TECNIGEN może maskować gorączkę lub inne objawy zakażenia i stanu zapalnego;
macie ponad 65 lat – lekarz może zlecić regularne badania kontrolne.

Tak jak inne leki przeciwbólowe niesteroidowe (np. ibuprofen i diklofenak), ten lek może powodować podwyższenie ciśnienia tętniczego. Dlatego lekarz może zalecić regularne kontrolowanie ciśnienia.
Zgłaszano przypadki ciężkich reakcji wątrobowych związanych z przyjmowaniem celekoksibu, w tym ciężkiego zapalenia wątroby, uszkodzenia wątroby i niewydolności wątroby (w niektórych przypadkach zakończonych śmiercią lub koniecznością przeszczepienia wątroby). W przypadkach, w których znany jest czas wystąpienia objawów, najcięższe reakcje wątrobowe pojawiały się w ciągu pierwszego miesiąca od rozpoczęcia leczenia.
Przyjmowanie CELECOXIB TECNIGEN może utrudnić zajście w ciążę. Należy poinformować lekarza, jeśli planuje się ciążę lub ma się problemy z niepłodnością (patrz sekcja „Ciąża, karmienie piersią i niepłodność”).
Inne leki i CELECOXIB TECNIGEN
Niektóre leki mogą wpływać na działanie innych leków.
Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmuje się, niedawno przyjęto lub może się przyjmować inne leki:

destrometorfan (stosowany w leczeniu kaszlu);
inhibitory ACE lub antagoniści receptora angiotensyny II (stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego lub niewydolności serca);
moczopędne (stosowane do usuwania nadmiaru płynu z organizmu);
flukenazol i ryfampicynę (stosowane w leczeniu zakażeń grzybiczych lub bakteryjnych);
warfarynę lub inne doustne leki przeciwkrzepliwe (tzw. „rozrzedzające krew”, zapobiegające powstawaniu skrzeplin);
lit (stosowany w leczeniu niektórych form depresji);
inne leki stosowane w leczeniu depresji, zaburzeń snu, nadciśnienia tętniczego lub nieregularnego rytmu serca;
neuroleptyki (stosowane w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych);
metotreksat (stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, łuszczycy i białaczki);
karbamazepinę (stosowaną w leczeniu epilepsji/drugów i niektórych bolesnych form depresji);
barbiturany (stosowane w leczeniu epilepsji/drugów i niektórych zaburzeń snu);
cyklosporynę i tacroliusz (stosowane w celu supresji układu odpornościowego, np. po przeszczepach).

CELECOXIB TECNIGEN może być stosowany razem z niskimi dawkami kwasu acetylosalicylowego (do 75 mg dziennie).
Zanim zaczną Państwo przyjmować te leki jednocześnie, należy skonsultować się z lekarzem.
Ciąża, karmienie piersią i niepłodność
Nie należy przyjmować CELECOXIB TECNIGEN, jeśli jesteście w ciąży lub istnieje możliwość zajścia w ciążę podczas leczenia (np. kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują odpowiednich środków antykoncepcji).
Jeśli zajdziecie w ciążę podczas przyjmowania CELECOXIB TECNIGEN, należy natychmiast przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem w celu doboru terapii alternatywnej.
Nie należy przyjmować CELECOXIB TECNIGEN podczas karmienia piersią.
Jeśli jesteście w ciąży, podejrzewacie ciążę lub planujecie ciążę, albo karmicie piersią, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Przed kierowaniem pojazdów lub korzystaniem z maszyn należy wiedzieć, jak reagujecie na CELECOXIB TECNIGEN. Jeśli po zażyciu CELECOXIB TECNIGEN odczuwacie zawroty głowy lub senność, nie należy kierować pojazdów ani korzystać z maszyn, dopóki te objawy nie ustąpią.
CELECOXIB TECNIGEN zawiera laktozę (cukier)
Jeśli lekarz poinformował Państwa o nietolerancji niektórych cukrów, należy skonsultować się z lekarzem przed zażyciem tego leku.

3. JAK STOSOWAĆ CELECOXIB TECNIGEN

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. Jeśli
masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli uważasz lub masz wrażenie, że działanie leku CELECOXIB TECNIGEN jest zbyt silne lub zbyt słabe,
skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Lekarz podał Ci odpowiednią dawkę. Ponieważ ryzyko działań niepożądanych związanych z problemami
serca może wzrastać wraz z dawką i długością stosowania leku, ważne jest, aby przyjmować najniższą dawkę
leku skuteczną w kontrolowaniu bólu, a leczenie objawowe lekiem CELECOXIB TECNIGEN nie powinno trwać
dłużej, niż jest to konieczne.
Kapsułki CELECOXIB TECNIGEN należy połykać całe, wraz z łykiem wody. Kapsułki mogą być
przyjmowane o dowolnej porze dnia, podczas lub poza posiłkami. Należy jednak starać się przyjmować
każdą dawkę CELECOXIB TECNIGEN o tej samej porze każdego dnia.
Jeśli nie odczuwasz żadnej poprawy po zastosowaniu leku, skontaktuj się z lekarzem
nie później niż po dwóch tygodniach od rozpoczęcia leczenia.
Dawkowanie
100 mg twarde kapsułki
Przy osteoarthrycie
Zalecana dawka dzienna to 200 mg ( 1 kapsułka twarda, dwa razy dziennie lub 2 kapsułki twarde,
raz dziennie ); w razie potrzeby lekarz może ją zwiększyć do maksymalnie 400 mg ( 2
kapsułki twarde, dwa razy dziennie ).
Przy reumatoidalnym zapaleniu stawów
Zalecana początkowa dawka dzienna to 200 mg ( 1 kapsułka twarda, dwa razy dziennie ); w razie potrzeby
lekarz może ją zwiększyć do maksymalnie 400 mg ( 2 kapsułki twarde, dwa razy dziennie ).
Przy szpotawym zapaleniu stawów kręgosłupa (spondylitis ankylosans)
Zalecana dawka dzienna to 200 mg ( 1 kapsułka twarda, dwa razy dziennie lub 2 kapsułki twarde,
raz dziennie ); w razie potrzeby lekarz może ją zwiększyć do maksymalnie 400 mg ( 4
kapsułki twarde, raz dziennie lub 2 kapsułki twarde, dwa razy dziennie ).
200 mg twarde kapsułki
Przy osteoarthrycie
Zalecana dawka dzienna to 200 mg ( 1 kapsułka twarda, raz dziennie ); w razie potrzeby lekarz może ją
zwiększyć do maksymalnie 400 mg ( 1 kapsułka twarda, dwa razy dziennie ).
Przy reumatoidalnym zapaleniu stawów
Zalecana początkowa dawka dzienna to 200 mg ( 1 kapsułka twarda, raz dziennie ); w razie potrzeby
lekarz może ją zwiększyć do maksymalnie 400 mg ( 1 kapsułka twarda, dwa razy dziennie ).
Przy szpotawym zapaleniu stawów kręgosłupa (spondylitis ankylosans)
Zalecana dawka dzienna to 200 mg ( 1 kapsułka twarda, raz dziennie ); w razie potrzeby lekarz może ją
zwiększyć do maksymalnie 400 mg ( 2 kapsułki twarde, raz dziennie lub 1 kapsułka twarda, dwa razy dziennie ).
W przypadku problemów z nerkami lub wątrobą: upewnij się, że lekarz wie o Twoich problemach
z nerkami lub wątrobą, ponieważ może być konieczne zmniejszenie dawki.
Osoby starsze, szczególnie te o wadze poniżej 50 kg: jeśli masz powyżej 65 roku życia i ważysz mniej niż 50 kg,
lekarz może zdecydować o dokładniejszym monitorowaniu stanu Twojego zdrowienia.
Stosowanie u dzieci i nastolatków: CELECOXIB TECNIGEN przeznaczony jest wyłącznie dla dorosłych.
Stosowanie leku jest przeciwwskazane u dzieci i nastolatków.
Nie przyjmuj więcej niż 400 mg leku dziennie.
Jeśli przyjmiesz więcej CELECOXIB TECNIGEN niż powinieneś
Nie przyjmuj więcej kapsułek, niż przepisał Ci lekarz. Jeśli przypadkowo przyjmiesz zbyt dużą ilość kapsułek,
skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub udaj się do szpitala i zabierz ze sobą opakowanie leku.
Jeśli zapomnisz przyjąć CELECOXIB TECNIGEN
Jeśli zapomniałeś przyjąć kapsułkę, zrób to natychmiast, gdy sobie o tym przypomnisz. Nie przyjmuj podwójnej dawki,
aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie CELECOXIB TECNIGEN
Nagłe przerwanie leczenia CELECOXIB TECNIGEN może prowadzić do nasilenia objawów.
Przerwij przyjmowanie CELECOXIB TECNIGEN tylko wtedy, gdy lekarz zaleci Ci to.
Lekarz może zalecić stopniowe zmniejszanie dawki leku w dniach poprzedzających całkowite przerwanie leczenia.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub
pielęgniarką.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Poniżej wymienione działania niepożądane obserwowano u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów przyjmujących celekoksib. Działania niepożądane oznaczone gwiazdką (*)
zgłaszano częściej u pacjentów przyjmujących celekoksib w celu zapobiegania polipom jelita grubego. Pacjenci uczestniczący w tych badaniach przyjmowali celekoksib w wysokich dawkach przez długi czas.
Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy natychmiast przerwać przyjmowanie CELECOXIB TECNIGEN i skontaktować się z lekarzem.
Jeśli wystąpiły u Ciebie:

reakcja alergiczną, taką jak wysypka, obrzęk twarzy, świsty w oddechu lub trudności w oddychaniu;
problemy sercowe, takie jak ból w klatce piersiowej;
silny ból brzucha lub objawy krwawienia z żołądka lub jelita, takie jak stolce czarne lub zawierające krew, lub wymioty krwią;
wysypkę, pęcherze lub łuszczenie się skóry;
niewydolność wątroby (objawy mogą obejmować nudności (uczucie niedoboru samopoczucia), biegunkę, żółtaczkę (żółknienie skóry i białek oczu)).

Bardzo często (dotyczy więcej niż 1 osoby na 10)

podwyższone ciśnienie krwi*

Często (dotyczy do 1 osoby na 10)

zawał serca*;
zatrzymanie płynu z obrzękiem kostek, nóg i/lub rąk;
infekcje dróg moczowych;
duszność*, zapalenie zatok (zapalenie, infekcja, zatkanie zatok nosowych lub bolesne zatoki nosowe); zatkany nos lub kapiący nos, zapalenie gardła, kaszel, dreszcze, objawy podobne do grypy;
zawroty głowy lub zaburzenia snu;
wymioty*, ból brzucha, biegunkę, niestrawność, wzdęcia;
wysypkę, świąd;
sztywność mięśni;
trudności w połykaniu*;
nasilenie istniejących już alergii.

Nieczęsto (dotyczy do 1 osoby na 100)

udar mózgu*;
niewydolność serca, kołatanie serca (uczucie uderzeń serca), przyspieszone tętno;
nasilenie istniejącego już stanu podwyższonego ciśnienia;
zaburzenia wyników badań czynności wątroby;
zaburzenia wyników badań czynności nerek;
anemię (zmiany w czerwonych krwinkach, które mogą powodować zmęczenie i duszność);
lęk, depresję, zmęczenie, senność i uczucie mrowienia;
podwyższone stężenie potasu we krwi (może powodować nudności (uczucie niedoboru samopoczucia), zmęczenie, osłabienie mięśni lub kołatanie serca);
zaburzenia lub zamazanie wzroku, dzwonienie w uszach, ból jamy ustnej, owrzodzenia jamy ustnej, zmniejszenie słuchu*;
zaparcia, odbijanie, zapalenie żołądka (niestrawność, ból brzucha lub wymioty), nasilenie istniejącego zapalenia żołądka lub jelita;
skurcze nóg;
rosnącą, swędzącą wysypkę (koprzyce).

Rzadko (dotyczy do 1 osoby na 1000)

owrzodzenia (krwawienia) żołądka, przełyku lub jelita; przebicie jelita (może powodować ból brzucha, gorączkę, nudności, wymioty i zastój jelitowy), stolce czarne lub ciemne, zapalenie przełyku (może powodować trudności w połykaniu), zapalenienie trzustki (może powodować ból brzucha);
zmniejszenie liczby białych krwinek (które pomagają chronić organizm przed infekcjami) i płytek krwi (może zwiększać ryzyko krwawienia lub powstawania siniaków);
trudności w koordynacji ruchów mięśniowych;
uczucie dezorientacji, zaburzenia percepcji smaku;
zwiększoną wrażliwość na światło;
wypadanie włosów.

Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

krwawienia do mózgu prowadzące do śmierci;
ciężkie reakcje alergiczne (w tym potencjalnie śmiertelne wstrząsy anafilaktyczne), które mogą powodować wysypkę, obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka i gardła, świsty w oddechu lub trudności w oddychaniu, trudności w połykaniu;
krwawienie z żołądka lub jelita (może powodować krew w stolcu lub wymioty), zapalenie jelita lub okrężnicy, nudności (uczucie niedoboru samopoczucia);
ciężkie reakcje skórne, w tym zespół Stevensa-Johnsona, odłuszczeniowe zapalenie skóry, toksyczna martwica naskórka (może powodować wysypkę, powstawanie pęcherzy lub łuszczenie się skóry) i ogólny ostrą poprzetnicę pustulową (zakrwawienie i obrzęk dotkniętego obszaru z powstawaniem wielu małych pęcherzyków);
niewydolność wątroby, uszkodzenie wątroby i ciężkie zapalenie wątroby (czasem śmiertelne lub wymagające przeszczepienia wątroby). Objawy mogą obejmować nudności (uczucie niedoboru samopoczucia), biegunkę, żółtaczkę (żółknienie skóry i białek oczu), ciemny kolor moczu, jasny stolec, skłonność do krwawień, świąd lub dreszcze;
problemy nerkowe (możliwa niewydolność lub zapalenie nerek);
powstawanie skrzeplin krwi w naczyniach krwionośnych płucnych. Objawy tego stanu mogą obejmować nagłą duszność, ból przy oddychaniu lub zatrzymanie oddechu;
nieregularne bicie serca;
zapalenienie opon mózgowo-rdzeniowych (zapalenie błony otaczającej mózg i rdzeń kręgowy);
halucynacje;
nasilenie objawów padaczki (możliwe zwiększenie częstotliwości i/lub napadów drgawkowych);
zapalenie naczyń krwionośnych (może powodować gorączkę, ból lub powstawanie fioletowych plam na skórze);
zatkanie tętnicy lub żyły w oku prowadzące do częściowej lub całkowitej utraty wzroku, zapalenie spojówek, krwawienie do oka;
zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek i płytek krwi (może powodować zmęczenie, powstawanie siniaków, częste krwawienia z nosa i zwiększone ryzyko infekcji);
ból w klatce piersiowej;
zaburzenia percepcji zapachów;
zmiany koloru skóry (powstawanie siniaków), ból i osłabienie mięśni, ból stawów;
zaburzenia cyklu menstruacyjnego;
ból głowy, napady gorąca;
obniżenie stężenia sodu we krwi (może powodować utratę apetytu, ból głowy, nudności (uczucie niedoboru samopoczucia), skurcze i osłabienie mięśni).

W badaniach klinicznych nie dotyczących pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów ani innymi chorobami stawów, którzy przyjmowali 400 mg celekoksibu dziennie przez okres do 3 lat, zaobserwowano następujące działania niepożądane:
Często (dotyczy do 1 osoby na 0)

problemy sercowe: dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej);
problemy żołądka: zespół jelita drażliwego (może powodować ból brzucha, biegunkę, niestrawność, wzdęcia);
kamienie nerkowe (mogą powodować ból brzucha lub pleców oraz krew w moczu);
przyrost masy ciała.

Nieczęsto (dotyczy do 1 osoby na 100)

zakrzepicę żylną głęboką (powstawanie skrzeplin krwi w nogach, które mogą powodować ból, obrzęk lub zaczerwienienie łydki lub problemy oddechowe);
problemy żołądka: infekcja żołądka (może powodować podrażnienie oraz owrzodzenia żołądka i jelita);
złamania kończyn dolnych;
ognistą chorobę, infekcję skóry, egzemę (suchą wysypkę towarzyszoną świądem), zapalenie płuc (infekcję płuc (może powodować kaszel, gorączkę i trudności w oddychaniu));
plamy unoszące się przed oczami, które mogą powodować zamazanie lub zaburzenia widzenia, zawroty głowy spowodowane zaburzeniami wewnętrznego ucha, podrażnienie, zapalenie lub krwawienie dziąseł, owrzodzenia jamy ustnej;
częste oddawanie moczu w nocy, krwawienie z hemoroidów, częste wypróżnienia;
powstawanie nagromadzeń tłuszczu w skórze lub innych częściach ciała, torbie ganglionarne (obrzęki niebolesne w stawach lub wokół stawów i ścięgien ręki lub stopy), trudności w mówieniu, nietypowe i nasilone krwawienie z pochwy, ból piersi;
podwyższone stężenie sodu we krwi.

Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, które nie są wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, które nie są wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ CELECOXIB TECNIGEN

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności wskazanego na folijce i opakowaniu po słowie Scad.
Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 30°C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko naturalne.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE

Co zawiera CELECOXIB TECNIGEN

Substancją czynną jest celekoksib. Każda tabletka zawiera 100 mg lub 200 mg celekoksibu.
Pozostałe składniki to: laktoza jednowodna, sodowa sól karboksymetylocelulozy, povidon K30, sodowy laurylosiarczan, stearynian magnezu. Powłoka kapsułki 100 mg zawiera żelatynę, dwutlenek tytanu (E171), indygo karmin (Carmine Indigo) (E132). Powłoka kapsułki 200 mg zawiera żelatynę, dwutlenek tytanu (E171).

Opis wyglądu CELECOXIB TECNIGEN i zawartość opakowania
CELECOXIB TECNIGEN 100 mg kapsułki, to kapsułki białe z niebieską powłoką.
CELECOXIB TECNIGEN 100 mg jest opakowany w blisterach: opakowania zawierają 40 kapsułek.
CELECOXIB TECNIGEN 200 mg kapsułki, to kapsułki białe z niebieską powłoką.
CELECOXIB TECNIGEN 200 mg jest opakowany w blisterach: opakowania zawierają 20 i 30 kapsułek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
TECNIMEDE Sociedade Técnico-Medicinal S.A.
Rua da Tapada Grande 2, Abrunheira
2710-089 Sintra (Portugalia)
Podmioty odpowiedzialne za wprowadzenie partii do obrotu
West Pharma – Produções de Especialidades Farmacêuticas, S.A.
Rua João de Deus, nº11, Venda Nova, 2700-486 Amadora, Portugalia
Atlantic Pharma – Produções Farmacêuticas, S.A.
Rua da Tapada Grande, n.º 2, Abrunheira, 2710-089 Sintra, Portugalia
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi:
Portugalia: Celecoxib Atrolif
Włochy: Celecoxib TecniGen, 100 mg, kapsułki twarde
Celecoxib TecniGen, 200 mg, kapsułki twarde
Hiszpania: Celecoxib TecniGen 100 mg cápsulas duras EFG
Celecoxib TecniGen 200 mg cápsulas duras EFG
Niniejszy ulotka została ostatnio zatwierdzona dnia