Celecoxib Pensapharma

Ulotka informacyjna: informacja dla użytkownika

Celecoxib Pensa Pharma 200 mg kapsułki twarde

Celecoxib
Lek równoważny
Przeczytaj uważnie tę ulotkę przed zażyciem tego leku, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeżeli wystąpi u Ciebie którykolwiek z niepożądanych działań, w tym także nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki

1. Co to jest Celecoxib Pensa Pharma i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Celecoxib Pensa Pharma
3. Jak stosować lek Celecoxib Pensa Pharma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Celecoxib Pensa Pharma
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Celecoxib Pensa Pharma i do czego służy

Ten lek jest stosowany u dorosłych w celu złagodzenia objawów reumatoidalnego zapalenia stawów,
osteoarthrytu i zespolenia ankylozującego.
Celecoxib Pensa Pharma należy do grupy leków zwanych niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NSAID), a w szczególności do podgrupy znanej jako inhibitory cyklooksygenazy-2 (COX-2). Organizm wytwarza prostaglandyny, które mogą powodować ból i stan zapalny. W stanach takich jak reumatoidalne zapalenie stawów i osteoarthryt organizm wytwarza ich więcej. Celecoxib Pensa Pharma działa, zmniejszając produkcję prostaglandyn, co prowadzi do zmniejszenia bólu i stanu zapalnego.
Można się spodziewać, że działanie leku zacznie się już po kilku godzinach od przyjęcia pierwszej dawki, jednak pełne efekty mogą nie być odczuwalne przez kilka dni.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Celecoxib Pensa Pharma

Ten lek został Ci przepisany przez lekarza. Poniższe informacje pomogą Ci
uzyskać najlepsze rezultaty leczenia tym lekiem. W razie dodatkowych pytań skontaktuj się z lekarzem lub
farmaceutą.
Nie przyjmuj Celecoxib Pensa Pharma:
Powiadom lekarza, jeśli występuje u Ciebie którykolwiek z poniższych stanów, ponieważ pacjenci z tymi
stanami nie powinni przyjmować Celecoxib Pensa Pharma:

• jeśli jesteś uczulony na celecoxib lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli miałeś(-aś) reakcję alergiczną na grupę leków zwanych „sulfonamidami” (np. niektóre antybiotyki stosowane w leczeniu infekcji)
• jeśli obecnie masz owrzodzenie żołądka lub jelita lub krwawienie z żołądka lub

jelita

• jeśli po zażyciu kwasu acetylosalicylowego lub innego leku przeciwzapalnego i przeciwbólowego (NLPZ) miałeś(-aś) astmę, polipy nosa, silne zatkanie nosa lub reakcję alergiczną, taką jak swędzące wysypki skórne, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, trudności w oddychaniu lub świsty
• jeśli jesteś w ciąży. Jeśli możesz zajść w ciążę podczas leczenia, powinnaś omówić z lekarzem metody antykoncepcji
• jeśli karmisz piersią
• jeśli masz ciężką chorobę wątroby
• jeśli masz ciężłą chorobę nerek
• jeśli cierpisz na chorobę zapalną jelita, taką jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub chorobę Leśniowskiego-Crohna
• jeśli cierpisz na niewydolność serca, chorobę niedokrwienną serca lub chorobę naczyniowo-mózgową, np. jeśli stwierdzono u Ciebie zawał serca, udar mózgu lub przejściowy napad niedokrwienny (tymczasowe ograniczenie przepływu krwi do mózgu; znane również jako „mini-udar”), dławicę piersiową lub zwężenia naczyń krwionośnych prowadzących do serca lub mózgu
• jeśli masz lub miałeś(-aś) problemy z krążeniem krwi (chorobę tętnic obwodowych) lub jeśli przeszedłeś(-aś) operację naczyń krwionośnych nóg.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Celecoxib Pensa Pharma:

• jeśli miałeś(-aś) wcześniej owrzodzenie lub krwawienie z żołądka lub jelita ( nie przyjmuj tego leku, jeśli obecnie masz owrzodzenie lub krwawienie z żołądka lub jelita)
• jeśli przyjmujesz kwas acetylosalicylowy (nawet w małych dawkach w celu ochrony serca)
• jeśli przyjmujesz leki przeciwzakrzepowe
• jeśli przyjmujesz leki obniżające krzepliwość krwi (np. warfarynę lub leki podobne do warfaryny lub nowe doustne leki przeciwkrzepliwe, np. apiksaban)
• jeśli przyjmujesz leki zwane kortykosteroidami (np. prednizon)
• jeśli przyjmujesz Celecoxib Pensa Pharma jednocześnie z innymi NLPZ, które nie są kwasem acetylosalicylowym, takimi jak ibuprofen lub diklofenak. Jednoczesne stosowanie tych leków należy unikać
• jeśli palisz papierosy, masz cukrzycę, wysokie ciśnienie krwi lub wysoki poziom cholesterolu
• jeśli Twoje serce, wątroba lub nerki nie działają prawidłowo, lekarz może zalecić regularne badania kontrolne
• jeśli cierpisz na zatrzymanie płynów (np. obrzęki kostek i stóp)
• jeśli jesteś odwodniony(-a), np. z powodu choroby, biegunki lub stosowania moczopędnych (stosowanych w leczeniu nadmiaru płynu w organizmie)
• jeśli miałeś(-aś) ciężką reakcję alergiczną lub ciężką reakcję skórną na którykolwiek lek
• jeśli czujesz się źle z powodu infekcji lub podejrzewasz infekcję, ponieważ ten lek może maskować gorączkę lub inne objawy infekcji i stanu zapalnego
• jeśli masz ponad 65 lat, lekarz będzie Cię regularnie kontrolować
• spożycie alkoholu i NLPZ może zwiększyć ryzyko problemów z przewodem pokarmowym

Tak jak w przypadku innych leków przeciwzapalnych (np. ibuprofen lub diklofenak), ten lek może
prowadzić do podwyższenia ciśnienia krwi, dlatego lekarz może zalecić regularne pomiary ciśnienia.
Podczas leczenia celecoxibem zgłaszano przypadki ciężkich reakcji wątrobowych, w tym ciężkiego zapalenia wątroby, uszkodzenia wątroby i niewydolności wątroby (niektóre zakończone śmiercią lub wymagające przeszczepienia wątroby).
W przypadkach, w których znany jest czas wystąpienia, ciężkie reakcje wątrobowe pojawiały się
w ciągu miesiąca od rozpoczęcia leczenia.
Ten lek może utrudnić zajście w ciążę. Powinieneś(-aś) poinformować lekarza, jeśli planujesz ciążę lub masz trudności z zajściem w ciążę (patrz punkt Ciąża i karmienie piersią).
Inne leki i Celecoxib Pensa Pharma
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś(-aś) lub możesz przyjmować
jakiekolwiek inne leki:

• Dekstrometorfan (stosowany w leczeniu kaszlu)
• inhibitory ACE, antagoniści receptora angiotensyny II, beta-blokery i moczopędne (stosowane w leczeniu nadciśnienia i niewydolności serca)
• Flukenazol i ryfampicynę (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych i bakteryjnych)
• Warfarynę lub inne leki podobne do warfaryny (środki „rozrzedzające” krew, które zmniejszają krzepliwość krwi), w tym nowsze leki, takie jak apiksaban
• Lity (stosowany w leczeniu niektórych rodzajów depresji)
• inne leki stosowane w leczeniu depresji, zaburzeń snu, nadciśnienia lub nieregularnego rytmu serca
• Neuroleptyki (stosowane w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych)
• Metotreksat (stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, łuszczycy i białaczki)
• Karbamazepinę (stosowaną w leczeniu epilepsji/drugów i niektórych form bólu lub depresji)
• Barbiturany (stosowane w leczeniu epilepsji/drugów i niektórych zaburzeń snu)
• Cyklosporynę i tacrolius (stosowane w celu supresji układu odpornościowego, np. po przeszczepach)

Ten lek można przyjmować z kwasem acetylosalicylowym w małej dawce (75 mg lub mniej
dziennie). Przed jednoczesnym zażyciem obu leków skonsultuj się z lekarzem.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, lub jeśli karmisz piersią,
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Ten lek nie powinien być stosowany przez kobiety w ciąży ani przez kobiety, które mogą zajść w ciążę (tj. kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują odpowiedniej metody antykoncepcji) w trakcie leczenia. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia tym lekiem, należy przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem w celu wyboru terapii alternatywnej.
Karmienie piersią
Ten lek nie powinien być stosowany podczas karmienia piersią.
Płodność
NLPZ, w tym celecoxib, mogą utrudnić zajście w ciążę. Powinieneś(-aś) poinformować lekarza, jeśli planujesz ciążę lub masz trudności z zajściem w ciążę.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Przed kierowaniem pojazdów lub obsługą maszyn należy wiedzieć, jak możesz reagować na ten lek. Jeśli po zażyciu tego leku odczuwasz zawroty głowy lub senność, nie powinieneś(-aś) kierować ani obsługiwać maszyn do czasu zniknięcia tych objawów.
Celecoxib Pensa Pharma zawiera laktozę i sód
Ten lek zawiera laktozę (rodzaj cukru). Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Każda kapsułka zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg), co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować Celecoxib Pensa Pharma

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty.
Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli uważasz lub odczuwasz, że działanie tego leku
jest zbyt silne lub zbyt słabe, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Lekarz poda Ci odpowiednią dawkę. Ponieważ ryzyko działań niepożądanych związanych z problemami
serca może wzrastać wraz ze wzrostem dawki i długością stosowania, ważne jest, aby stosować najniższą możliwą dawkę,
która pozwala kontrolować ból, i nie przyjmować tego leku dłużej niż to konieczne do kontrolowania objawów.
Zalecana dawka to:
W przypadku osteoarthrytu zalecana dawka to 200 mg dziennie, którą lekarz może zwiększyć
do maksymalnie 400 mg, jeśli będzie to konieczne.
Zwykła dawka to:

• jedna kapsułka 200 mg jednorazowo dziennie

W przypadku reumatoidalnego zapalenia stawów zalecana dawka to 200 mg dziennie, którą lekarz może zwiększyć
do maksymalnie 400 mg, jeśli będzie to konieczne.
Zwykła dawka to:

• jedna kapsułka 100 mg dwa razy dziennie

W przypadku sztywnej zapalenia stawów kręgosłupa zalecana dawka to 200 mg dziennie, którą lekarz może zwiększyć
do maksymalnie 400 mg, jeśli będzie to konieczne.
Zwykła dawka to:

• jedna kapsułka 200 mg jednorazowo dziennie

Nie należy przyjmować więcej niż 400 mg dziennie.
Upośledzenie funkcji nerek lub wątroby: upewnij się, że lekarz wie, czy masz problemy z wątrobą lub nerkami, ponieważ
może być konieczna niższa dawka.
Osoby starsze, szczególnie te o wadze poniżej 50 kg: jeśli masz ponad 65 lat i szczególnie ważysz mniej niż 50 kg,
lekarz może chcieć Cię dokładniej monitorować.
Stosowanie u dzieci
Ten lek przeznaczony jest wyłącznie dla dorosłych i nie powinien być stosowany u dzieci.
Sposób podania
Kapsułki przeznaczone są do doustnego przyjmowania. Kapsułki można przyjmować w dowolnym czasie dnia,
z posiłkiem lub bez. Stosuj jednak staranność, aby przyjmować każdą dawkę tego leku o tej samej porze każdego dnia.
Jeśli masz trudności z połykaniem kapsułek: całą zawartość kapsułki można wylać na łyżkę poziomą jedzenia półpłynnego
(np. zimnego lub o temperaturze pokojowej musu jabłkowego, kremu ryżowego, jogurtu lub banana w puree) i od razu połknąć
z około 240 mL wody.
Aby otworzyć kapsułkę, trzymaj ją pionowo, aby grudki pozostały w dolnej części, następnie delikatnie naciśnij i obróć górną część,
żeby ją zdjąć, zachowując ostrożność, aby zawartość nie wylała się. Nie żuj ani nie miel grudek.
Skontaktuj się z lekarzem w ciągu dwóch tygodni od rozpoczęcia leczenia, jeśli nie odczuwasz żadnej poprawy.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Celecoxib Pensa Pharma
Nie należy przyjmować więcej kapsułek niż przepisał Ci lekarz. Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę, skontaktuj się z lekarzem,
farmaceutą lub w najbliższym szpitalu i zabierz ze sobą opakowanie leku.
Jeśli zapomnisz przyjąć Celecoxib Pensa Pharma
Jeśli zapomnisz przyjąć kapsułkę, zrób to tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz. Nie przyjmuj podwójnej dawki,
aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przestaniesz stosować Celecoxib Pensa Pharma
Nagłe przerwanie leczenia tym lekiem może prowadzić do nasilenia objawów. Nie przerywaj przyjmowania tego leku,
chyba że lekarz Ci to zaleci. Lekarz może zalecić stopniowe zmniejszenie dawki przez kilka dni przed całkowitym odstawieniem.
Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
osób one występują.
Poniżej wymienione działania niepożądane obserwowano u pacjentów z zapaleniem stawów, którzy
stosowali ten lek. Poniższe działania niepożądane oznaczone gwiazdką (*) występowały częściej
u pacjentów stosujących Celecoxib Pensa Pharma w celu zapobiegania polipom okrężnicy. Pacjenci
uczestniczący w tych badaniach przyjmowali ten lek w wysokich dawkach przez długi czas.
Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych stanów, należy natychmiast przerwać przyjmowanie leku i
niezwłocznie poinformować lekarza:
Jeśli wystąpi:

• reakcja alergiczną, taką jak wysypka, obrzęk twarzy, świsty w klatce piersiowej lub trudności w oddychaniu
• problemy sercowe, takie jak ból w klatce piersiowej
• silny ból brzucha lub jakiekolwiek objawy krwawienia z żołądka lub jelita, takie jak czarne stolce lub krew w stolcu, lub wymioty z krwią
• reakcję skórną, taką jak wysypka, pęcherze lub łuszczenie się skóry
• niewydolność wątroby. Objawy mogą obejmować nudności (uczucie niedoboru samopoczucia), biegunkę, żółtaczkę (skórę lub białka oczu o żółtym zabarwieniu)

Inne działania niepożądane
Bardzo często: może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10:

• Podwyższony ciśnienie krwi, w tym pogorszenie istniejącego nadciśnienia*.

Często: może dotyczyć do 1 osoby na 10:

• Zawał serca*
• Nagromadzenie płynu z obrzękami kostek, nóg i/lub rąk
• Infekcje układu moczowego
• Świszczący oddech*, zapalenie zatok (zapalenie lub infekcja zatok przynosowych, zatoki zatkane lub bolesne), zatkany lub cieknący nos, ból gardła, kaszel, przeziębienie, objawy grypowe
• Omdlenia, trudności ze snem
• Wymioty*, ból brzucha, biegunka, wzdęcia, nadmierne wydzielanie gazów
• Wysypka, świąd
• Sztywność mięśni
• Trudności w połykaniu*
• Ból głowy
• Nudności (uczucie niedoboru samopoczucia)
• Ból stawów
• Pogorszenie istniejących alergii
• Przypadkowe urazy.

Nieczone: może dotyczyć do 1 osoby na 100:

• Udar mózgu*
• Niewydolność serca, kołatanie serca (świadomość rytmu serca), przyspieszony rytm serca
• Nieprawidłowości w badaniach krwi wskazujące na uszkodzenie wątroby
• Nieprawidłowości w badaniach krwi wskazujące na uszkodzenie nerek
• Anemia (zmiany w czerwonych krwinkach, które mogą powodować zmęczenie i duszność)
• Lęk, depresja, zmęczenie, senność, uczucie mrowienia (igieł i szpilek)
• Podwyższony poziom potasu w badaniach krwi (może powodować nudności (uczucie niedoboru samopoczucia), zmęczenie, osłabienie mięśni lub kołatanie serca)
• Zaburzenia widzenia lub zamazane widzenie, szum w uszach, ból i owrzodzenia w jamie ustnej, trudności w słyszeniu*
• Zaparcia, odbijanie, zapalenie żołądka (wzdęcia, ból brzucha lub wymioty), pogorszenie stanu zapalnego żołądka lub jelita
• Kurcze mięśni nóg
• Swędząca, wypukła wysypka (zajady)
• Zapalenie oka
• Trudności w oddychaniu
• Zasinienie skóry (siniaki)
• Ból w klatce piersiowej (ból ogólny niezwiązany z sercem)
• Obrzęk twarzy.

Rzadko: może dotyczyć do 1 osoby na 1000:

• Wrzody (krwawienie) w żołądku, przełyku lub jelitach; lub przepuklina jelit (może powodować ból brzucha, gorączkę, nudności, wymioty, zatrucie jelit), ciemne lub czarne stolce, zapalenie trzustki (może powodować ból brzucha), zapalenie przełyku
• Niski poziom sodu we krwi (stan znany jako hiponatremia)
• Zmniejszona liczba białych krwinek (które pomagają chronić organizm przed infekcjami) lub płytek krwi (zwiększony ryzyko krwawienia lub siniaków)
• Trudności w koordynacji ruchów mięśni
• Zaburzenia świadomości, zmiany w smaku
• Zwiększona wrażliwość na światło
• Wypadanie włosów
• Halucynacje
• Krwawienie do oka
• Ostra reakcja, która może powodować zapalenie płuc
• Nieprawidłowy rytm serca
• Gorączki
• Zakrzepica w naczyniach krwionośnych płuc. Objawy mogą obejmować nagłą duszność, ostry ból podczas oddychania lub omdlenie
• Krwawienie z żołądka lub jelit (może prowadzić do krwi w stolcu lub wymiotach), zapalenie jelita lub okrężnicy
• Ciężkie zapalenie wątroby (zapalenie wątroby). Objawy mogą obejmować nudności (uczucie niedoboru samopoczucia), biegunkę, żółtaczkę (żółte zabarwienie skóry lub oczu), ciemne mocz, jasne stolce, skłonność do krwawienia, świąd lub dreszcze
• Ostra niewydolność nerek
• Zaburzenia menstruacyjne
• Obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła lub trudności w połykaniu

Bardzo rzadko: może dotyczyć do 1 osoby na 10 000:

• Ciężkie reakcje alergiczne (w tym potencjalnie śmiertelne wstrząsy anafilaktyczne)
• Ciężkie choroby skóry, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, łuszczycę odłupującą i toksyczną nekrolizę epidermy (mogą powodować wysypkę, pęcherze lub łuszczenie się skóry) oraz ogólną naprzemianległą pustulę (objawy obejmują zaczerwienienie skóry z obrzękłymi obszarami pokrytymi wieloma małymi pęcherzykami)
• Opóźniona reakcja alergiczną z możliwymi objawami, takimi jak wysypka, obrzęk twarzy, gorączka, powiększenie węzłów chłonnych i nieprawidłowe wyniki badań (np. wątroby, komórek krwi (eozynofilia, rodzaj zwiększonej liczby białych krwinek)
• Śmiertelne krwawienie do mózgu
• Zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (zapalenie błon otaczających mózg i rdzeń kręgowy)
• Niewydolność wątroby, uszkodzenie wątroby i ciężkie zapalenie wątroby (fulminantna zapalenie wątroby) (przypadki czasem śmiertelne lub wymagające przeszczepu wątroby). Objawy mogą obejmować nudności (uczucie niedoboru samopoczucia), biegunkę, żółtaczkę (żółte zabarwienie skóry lub oczu), ciemny mocz, jasne stolce, skłonność do krwawienia, świąd lub dreszcze
• Zaburzenia wątroby (takie jak cholestaza i cholestatyczne zapalenie wątroby, które mogą towarzyszyć objawy, takie jak jasne stolce, nudności i żółtaczka skóry lub oczu)
• Zapalenie nerek i inne zaburzenia nerek (takie jak zespół nerczycowy i choroba kłębuszków nerkowych o minimalnych zmianach, które mogą towarzyszyć objawy, takie jak zatrzymanie wody (obrzęki), pieniste mocz, zmęczenie i utrata apetytu)
• Pogorszenie padaczki (większe ryzyko napadów drgawkowych częstszych i/lub cięższych)
• Zator w tętnicy lub żyłach oka prowadzący do częściowej lub całkowitej utraty wzroku
• Zapalone naczynia krwionośne (mogą powodować gorączkę, ból, fioletowe plamy na skórze)
• Zmniejszenie liczby czerwonych i białych krwinek oraz płytek krwi (może powodować zmęczenie, skłonność do siniaków, częste krwawienia z nosa i zwiększone ryzyko infekcji)
• Ból i osłabienie mięśni
• Zaburzenia węchu
• Utrata smaku.

Nieznana częstość: nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych

• Spadek płodności u kobiet, zazwyczaj odwracalny po zaprzestaniu przyjmowania leku.

W badaniach klinicznych nie związanych z zapaleniem stawów lub innymi stanami reumatycznymi, w których ten lek
stosowano w dawkach 400 mg dziennie przez maksymalnie 3 lata, zaobserwowano dodatkowe działania niepożądane :
Często: może dotyczyć do 1 osoby na 10:

• Zaburzenia serca: dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej)
• Zaburzenia żołądka: zespół jelita drażliwego (może obejmować ból brzucha, biegunkę, wzdęcia, nadmierne wydzielanie gazów)
• Kamica nerkowa (może powodować ból brzucha lub pleców, krew w moczu), trudności w oddawaniu moczu
• Przyrost masy ciała

Nieczone: może dotyczyć do 1 osoby na 100:

• Zakrzepica żył głębokich (zakrzep krwi, zwykle w nogach, który może powodować
  ból, obrzęk lub zaczerwienienie łydki lub problemy z oddychaniem)

• Zaburzenia żołądka: infekcja żołądka (może powodować podrażnienie i owrzodzenie żołądka i jelit)

• Złamanie kończyn dolnych

• Herpes zoster, infekcja skóry, egzema (sucha, swędząca wysypka), zapalenie płuc (infekcja klatki piersiowej (może powodować kaszel, gorączkę, trudności w oddychaniu))

• Plamki przelotne w oku powodujące zamazane lub zaburzone widzenie, zawroty głowy spowodowane problemami w uchu wewnętrznym, bolesne, zapalone lub krwawiące dziąsła, owrzodzenia w jamie ustnej

• Nadmierne oddawanie moczu w nocy, krwawienie z hemoroidów/krwawiące hemoroidy, częste wypróżnienia

• Guzki tłuszczowe na skórze lub w innym miejscu, torbieńki (nieszkodliwe guzy nad lub w pobliżu stawów i ścięgien rąk lub stóp), trudności w mówieniu, nietypowe lub bardzo obfite krwawienie z pochwy, ból piersi

• Podwyższony poziom sodu w badaniach krwi.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse. Zgłaszając działania niepożądane, można przyczynić się do lepszego poznanie bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Celecoxib Pensa Pharma

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu/blistrze po oznaczeniu „Scad.”
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 30°C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Celecoxib Pensa Pharma
Substancją czynną jest celecoxib.
Każda kapsułka twarda zawiera 200 mg celecoxibu.
Pozostałe składniki to: sodowy laurylosiarczan, povidon, laktoza jednowodna, sodowa
crosskarbokseluloza, stearynian magnezu.
Otoczka kapsułek zawiera dwutlenek tytanu (E171), żelatynę.
Opis wyglądu leku Celecoxib Pensa Pharma i zawartości opakowania
Twarde kapsułki żelatynowe nr 0, nieprzezroczyste, o białym ciele i białym kapturku, zawierające
jednolitą białą lub prawie białą proszkową zawartość bez widocznych cząstek.
Dostępne w opakowaniach blisterowych po 20 lub 30 dawek pojedynczych.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
TOWA PHARMACEUTICAL S.p.A.
Via Enrico Tazzoli, 6
20154 Milano - Włochy
Producent
Laboratorios Alter SA
C/ Mateo Inurria, 30.
28036 MADRYT - HISZPANIA
Ten lek jest zatwierdzony w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod
następującymi nazwami handlowymi:
Włochy Celecoxib Pensa Pharma
Hiszpania Celecoxib pensa
AAAA }>