CELARTROX

Ulotka: informacje dla pacjenta

CELARTROX 100 mg kapsułki twarde, 200 mg kapsułki twarde

Celecoxib
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy uważnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest CELARTROX i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem CELARTROX
3. Jak stosować CELARTROX
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać CELARTROX
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest CELARTROX i do czego służy

CELARTROX stosuje się u dorosłych do łagodzenia objawów reumatoidalnego zapalenia stawów,
chondromalacii stawów i zespołu Bechterewa.
CELARTROX zawiera substancję czynną celekoksyb. Celekoksyb należy do grupy leków zwanej niesteroidowymi lekami przeciwzapalnymi (NSAID), a dokładniej do podgrupy znanej jako „inhibitory COX-2”.
W Twoim organizmie wytwarzane są prostaglandyny, które mogą powodować ból i stan zapalny. W niektórych stanach, takich jak reumatoidalne zapalenie stawów i chondromalacja stawów, organizm wytwarza ich większą ilość. Celekoksyb działa poprzez zmniejszanie produkcji prostaglandyn, co prowadzi do zmniejszenia bólu i stanu zapalnego.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem CELARTROX

CELARTROX został Ci przepisany przez lekarza. Poniższe informacje pomogą Ci osiągnąć najlepsze efekty leczenia przy użyciu CELARTROX. Jeśli masz dodatkowe pytania, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie przyjmuj CELARTROX
Powiadom lekarza, jeśli w Twoim przypadku występuje którykolwiek z poniższych stanów, ponieważ pacjenci w takich warunkach nie powinni przyjmować Celartrox.

• jeśli jesteś uczulony na celekoksib lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)

• jeśli miałeś reakcję alergiczną na grupę leków zwanych „sulfonamidami” (np. niektóre antybiotyki stosowane w leczeniu infekcji)

• jeśli obecnie cierpisz na owrzodzenie żołądka lub jelita lub krwawienie z żołądka lub jelita

• jeśli po zażyciu kwasu acetylosalicylowego (aspiryny) lub innego leku przeciwzapalnego lub przeciwbólowego (NLPZ) wystąpiły u Ciebie astma, polipy nosa, silne uczucie zatkania nosa lub reakcja alergiczną, takie jak wysypka z swędzeniem skóry, obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, trudności z oddychaniem lub duszność

• jeśli jesteś w ciąży. Jeśli istnieje możliwość zajścia w ciążę w trakcie leczenia, powinieneś omówić z lekarzem możliwe metody antykoncepcji

• jeśli karmisz piersią

• jeśli masz ciężką chorobę wątroby

• jeśli masz ciężką chorobę nerek

• jeśli masz chorobę zapalną jelita, taką jak wrzodziejące zapalenie jelita grubego lub choroba Crohna

• jeśli miałeś chorobę serca, potwierdzoną chorobę niedokrwienną serca lub chorobę naczyniowo-mózgową, np. jeśli stwierdzono u Ciebie zawał serca, udar mózgu lub przejściowy atak niedokrwienny (przejściowe zmniejszenie przepływu krwi do mózgu; znany również jako „miniudar”), dławicę piersiową lub zablokowanie naczyń doprowadzających krew do serca lub mózgu

• jeśli masz lub miałeś problemy z krążeniem krwi (chorobę tętnic obwodowych) lub jeśli przeszedłeś operację chirurgiczną na tętnicach nóg

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem CELARTROX:

• jeśli miałeś wcześniej owrzodzenie lub krwawienie z żołądka lub jelita ( Nie przyjmuj CELARTROX, jeśli masz owrzodzenie lub krwawienie z żołądka lub jelita w trakcie)
• jeśli przyjmujesz kwas acetylosalicylowy (aspirynę), nawet w małych dawkach w celu ochrony serca
• jeśli przyjmujesz leki obniżające krzepliwość krwi (np. warfarynę/antykoagulantsy takie jak warfaryna lub nowe doustne leki antykoagulacyjne, np. apiksaban)
• jeśli przyjmujesz leki zwane kortykosteroidami (np. prednizon)
• jeśli przyjmujesz CELARTROX jednocześnie z innymi NLPZ innymi niż kwas acetylosalicylowy, takimi jak ibuprofen lub diklofenak. Jednoczesne stosowanie tych leków należy unikać
• jeśli palisz papierosy, masz cukrzycę, nadciśnienie tętnicze lub podwyższony poziom cholesterolu
• jeśli serce, wątroba lub nerki nie działają prawidłowo. Twój lekarz może zalecić regularne badania kontrolne
• jeśli cierpisz na zatrzymanie płynów (np. obrzęki kostek i stóp)
• jeśli jesteś odwodniony, np. z powodu wymiotów, biegunki lub stosowania moczopędnych (stosowanych w leczeniu nadmiaru płynu w organizmie)
• jeśli miałeś ciężką reakcję alergiczną lub ciężką reakcję skórną na którykolwiek lek
• jeśli czujesz się źle z powodu infekcji lub podejrzewasz infekcję, ponieważ CELARTROX może maskować gorączkę lub inne objawy infekcji i stanu zapalnego
• jeśli masz ponad 65 lat. Twój lekarz będzie chciał regularnie Cię kontrolować.

Nie spożywaj alkoholu razem z NLPZ, ponieważ może to zwiększyć ryzyko problemów
gastrointestinalnych.
Tak jak w przypadku innych NLPZ (np. ibuprofen lub diklofenak), ten lek może powodować podwyższenie ciśnienia krwi, dlatego lekarz może zalecić regularne monitorowanie ciśnienia krwi.
W przypadku stosowania celekoksibu zgłaszano przypadki ciężkich reakcji wątrobowych, w tym ciężkie zapalenie wątroby, uszkodzenie wątroby, niewydolność wątroby (niektóre zakończone śmiercią lub wymagające przeszczepienia wątroby). W przypadkach, w których podano czas wystąpienia objawów, ciężkie reakcje wątrobowe pojawiały się w ciągu miesiąca od rozpoczęcia leczenia.
Zażywanie CELARTROX może utrudnić zajście w ciążę. Powinieneś poinformować lekarza, jeśli planujesz ciążę lub masz trudności z zajściem w ciążę (patrz punkt Ciąża i karmienie piersią).
Inne leki i CELARTROX
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjąć inne leki.
Porozmawiaj z lekarzem, jeśli przyjmujesz:

• dextrometorfan (stosowany w leczeniu kaszlu)
• inhibitory ACE, antagoniści angiotensyny II, blokery kanałów wapniowych i moczopędne (stosowane w nadciśnieniu tętniczym i niewydolności serca)
• flukenazol i ryfampicynę (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych i bakteryjnych)
• warfarynę i inne leki takie jak warfaryna (środki rozrzedzające krew, które zmniejszają krzepliwość krwi), w tym nowe leki, takie jak apiksaban
• lit (stosowany w leczeniu niektórych form depresji)
• inne leki stosowane w leczeniu depresji, zaburzeń snu, nadciśnienia tętniczego lub nieregularnego rytmu serca
• neuroleptyki (stosowane w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych)
• metotreksat (stosowany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, łuszczycy i nowotworów)
• karbamazepinę (stosowaną w leczeniu epilepsji/drugów i niektórych form bólu lub depresji)
• barbiturany (stosowane w leczeniu epilepsji/drugów i niektórych zaburzeń snu)
• cyklosporynę i tacrolius (stosowane w celu supresji układu odpornościowego, np. po przeszczepach). CELARTROX można przyjmować z kwasem acetylosalicylowym w małych dawkach (aspiryną), 75 mg lub mniej dziennie. Przed jednoczesnym zażyciem obu leków skonsultuj się z lekarzem.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
CELARTROX nie powinien być stosowany przez kobiety w ciąży ani przez kobiety, które mogą zajść w ciążę (np. kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują odpowiedniej antykoncepcji) w trakcie leczenia. Jeśli zajdziesz w ciążę w trakcie leczenia CELARTROX, powinieneś przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem w celu omówienia alternatywnych metod leczenia.
Karmienie piersią
CELARTROX nie powinien być stosowany w czasie karmienia piersią.
Płodność
NLPZ, w tym CELARTROX, mogą utrudniać zajście w ciążę. Powinieneś poinformować lekarza, jeśli planujesz ciążę lub masz trudności z zajściem w ciążę.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Przed kierowaniem pojazdów lub użytkowaniem maszyn sprawdź, jak reagujesz na CELARTROX. Jeśli po zażyciu CELARTROX odczuwasz zawroty głowy lub senność, nie kieruj pojazdów ani nie używaj maszyn, dopóki te objawy nie miną.
CELARTROX zawiera laktozę
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować CELARTROX

Stosuj ten lek zgodnie zawsze ściśle zgodnie z instrukcją lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli uważasz, że działanie CELARTROX jest zbyt silne lub zbyt słabe, omów to z lekarzem lub farmaceutą.
Lekarz poda Ci odpowiednią dawkę. Ponieważ ryzyko niepożądanych działań związanych z problemami serca może wzrastać wraz z dawką i długością stosowania, ważne jest, aby stosować najniższą dawkę niezbędną do kontrolowania bólu. Nie należy stosować CELARTROX dłużej niż to konieczne do kontrolowania objawów.
CELARTROX przeznaczony jest do stosowania doustnego.
Kapsułki CELARTROX należy połykać całe, popijając wystarczającą ilość wody (np. szklanką [200 ml]). Kapsułki można przyjmować o dowolnej porze dnia, niezależnie od posiłku. Należy jednak starać się przyjmować każdą dawkę celecoxibu codziennie o tej samej porze.
Jeśli nie odczuwasz żadnych korzyści, skontaktuj się z lekarzem w ciągu dwóch tygodni od rozpoczęcia leczenia.
W przypadku osteoartrozy zalecana dawka wynosi 200 mg dziennie, którą lekarz może zwiększyć do maksymalnie 400 mg, jeśli będzie to konieczne.
Dawka ta zwykle to:

• jedna kapsułka 200 mg dziennie; lub
• jedna kapsułka 100 mg dwa razy dziennie.

W przypadku reumatoidalnego zapalenia stawów zalecana dawka wynosi 200 mg dziennie, którą lekarz może zwiększyć do maksymalnie 400 mg, jeśli będzie to konieczne.
Dawka ta zwykle to:

• jedna kapsułka 100 mg dwa razy dziennie.

W przypadku szpotawicy zalecana dawka wynosi 200 mg dziennie, którą lekarz może zwiększyć do maksymalnie 400 mg, jeśli będzie to konieczne.
Dawka ta zwykle to:

• jedna kapsułka 200 mg dziennie; lub
• jedna kapsułka 100 mg dwa razy dziennie.

Maksymalna dzienna dawka:
Nie należy przyjmować więcej niż 400 mg celecoxibu dziennie (4 kapsułki CELARTROX 100 mg lub 2 kapsułki CELARTROX 200 mg).
Problemy wątrobowe lub nerkowe
Upewnij się, że lekarz wie o Twoich problemach z wątrobą lub nerkami, ponieważ może być konieczna niższa dawka.
Pacjenci starsi, szczególnie ci o wadze poniżej 50 kg
Jeśli masz więcej niż 65 lat i szczególnie jeśli ważysz mniej niż 50 kg, lekarz może zdecydować o częstszym monitorowaniu stanu Twojego zdrowia.
Stosowanie u dzieci
CELARTROX należy stosować wyłącznie u dorosłych; nie należy go stosować u dzieci.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę CELARTROX:
Nie należy przyjmować więcej kapsułek niż wskazano w receptie. W przypadku przyjęcia zbyt dużej liczby kapsułek skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub udaj się do szpitala i zabierz ze sobą lek.
Jeśli zapomnisz przyjąć CELARTROX:
Jeśli zapomniałeś przyjąć kapsułkę, zrób to jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie CELARTROX:
Nagłe przerwanie leczenia CELARTROX może nasilić objawy. Nie przerywaj stosowania CELARTROX, chyba że lekarz zaleci inaczej. Lekarz może zalecić stopniowe zmniejszenie dawki w ciągu kilku dni przed całkowitym odstawieniem leku.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Działania niepożądane wymienione poniżej obserwowano u pacjentów z chorobą reumatyczną
leczonych celeksoxibem. Działania niepożądane oznaczone gwiazdką (*) wymieniono poniżej
z częstotliwością występowania u pacjentów leczonych celeksoxibem w celu zapobiegania
polipom w jelicie. Pacjenci w tych badaniach przyjmowali celeksoxib w wysokich dawkach i przez
długi czas.
Natychmiast przestań przyjmować CELARTROX i niezwłocznie powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie:

• reakcje alergiczne, takie jak wysypka, obrzęk twarzy, duszność lub trudności z oddychaniem
• problemy sercowe, takie jak ból w klatce piersiowej
• silny ból brzucha lub jakiekolwiek oznaki krwawienia z żołądka lub jelita, takie jak ciemne lub krwawe stolce lub wymioty z krwią
• reakcje skórne, takie jak wysypka, pęcherze lub łuszczenie się skóry
• niewydolność wątroby (objawy mogą obejmować nudności (niedowolność), biegunkę, żółtaczkę (żółte zabarwienie skóry lub białek oczu)).

Bardzo często: może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10

• podwyższone ciśnienie krwi, w tym pogorszenie już istniejącego podwyższonego ciśnienia krwi*

Często: może dotyczyć do 1 osoby na 10

• zawał serca*
• gromadzenie się płynu z obrzękiem kostek, nóg i/lub rąk
• infekcje układu moczowego
• duszność*, zapalenie zatok (zapalenie zatok nosowych, infekcja zatok nosowych, zatkane lub bolące zatoki nosowe), zatkany nos lub kapiący nos, ból gardła, kaszel, przeziębienie, objawy podobne do grypy
• zawroty głowy, trudności ze snem
• wymioty*, ból żołądka, biegunka, niestrawność, wzdęcia
• wysypka, swędzenie
• sztywność mięśni
• trudności z połykaniem*
• ból głowy
• nudności (uczucie niedowolności)
• ból stawów
• nasilenie istniejących alergii
• przypadkowe urazy

Nieczęsto: może dotyczyć do 1 osoby na 100

• udar mózgu*
• niewydolność serca, kołatanie serca (uczucie uderzeń serca), przyspieszone tętno
• nieprawidłowe wyniki badań krwi dotyczące wątroby
• nieprawidłowe wyniki badań krwi dotyczące nerek
• anemia (zmiany w czerwonych krwinkach, które mogą powodować zmęczenie i duszność)
• lęk, depresja, zmęczenie, senność, uczucie mrowienia
• podwyższony poziom potasu we krwi (może powodować nudności (uczucie niedowolności), zmęczenie, osłabienie mięśni lub kołatanie serca)
• pogorszenie lub zamazanie wzroku, dzwonienie w uszach, ból i urazy jamy ustnej, trudności w słyszeniu*
• zaparcia, odbijanie, zapalenie żołądka (niestrawność, ból żołądka lub wymioty), nasilenie zapalenia żołądka lub jelita
• skurcze nóg
• swędząca i wypukła wysypka (kopczyki)
• zapalenie oczu
• trudności z oddychaniem
• zmiany zabarwienia skóry (siniaki)
• ból w klatce piersiowej (ogólny ból nie związany z sercem)
• obrzęk twarzy

Rzadko: może dotyczyć do 1 osoby na 1000

• wrzody (krwawienie) żołądka, przełyku lub jelita; lub pęknięcie jelita (może powodować ból, gorączkę, nudności, wymioty, zablokowanie jelita), ciemne lub czarne stolce, zapalenie trzustki (może powodować ból brzucha), zapalenie przełyku (może powodować trudności z połykaniem)
• niski poziom sodu we krwi (stan znany jako hiponatremia)
• zmniejszona liczba białych krwinek (które pomagają chronić organizm przed infekcjami) lub płytek krwi we krwi (większe ryzyko krwawienia lub powstawania siniaków)
• trudności w koordynacji ruchów mięśniowych
• dezorientacja, zmiany w smaku
• zwiększona wrażliwość na światło
• wypadanie włosów
• halucynacje
• krwawienie oka
• ostra reakcja, która może prowadzić do zapalenia płuc
• nieregularne bicie serca
• napady gorąca
• skrzep krwi w naczyniach płuc. Objawy mogą obejmować duszność, ostre bóle podczas oddychania lub omdlenie
• krwawienie żołądka lub jelita (może prowadzić do krwawych stolców lub wymiotów), zapalenie jelita lub okrężnicy, nudności
• ciężkie zapalenie wątroby (zapalenie wątroby). Objawy mogą obejmować nudności (uczucie niedowolności), biegunkę, żółtaczkę (żółte zabarwienie skóry lub białek oczu), ciemne moczu, bladoróżowe stolce, łatwe powstawanie siniaków, swędzenie lub dreszcze
• ostra niewydolność nerek
• zaburzenia menstruacyjne
• obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, lub trudności z oddychaniem

Bardzo rzadko: może dotyczyć do 1 osoby na 10 000

• ciężkie reakcje alergiczne (w tym potencjalnie śmiertelne wstrząsy anafilaktyczne)
• ciężkie choroby skóry, takie jak zespół Stevensa-Johnsona, łuszczycowe zapalenie skóry i toksyczna nekroliza epidermy (może powodować wysypkę, pęcherze lub łuszczenie się skóry) oraz ogólna ostro pojawiająca się pustulowata wysypka (objawy obejmują zaczerwienienie skóry z obrzękowatymi obszarami pokrytymi wieloma małymi pęcherzykami)
• opóźniona reakcja alergiczna z możliwymi objawami takimi jak wysypka, obrzęk twarzy, gorączka, opuchnięte gruczoły i nieprawidłowe wyniki badań (np. wątroba, komórki krwi (eozynofilia, rodzaj podwyższonej liczby białych krwinek))
• krwawienie wewnątrz mózgu, które może prowadzić do śmierci
• zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych (zapalenie błon otaczających mózg i rdzeń kręgowy)
• niewydolność wątroby, uszkodzenie wątroby i ciężkie zapalenie wątroby (fulminantne zapalenie wątroby) (czasem śmiertelne lub wymagające przeszczepu wątroby). Objawy mogą obejmować nudności (uczucie niedowolności), biegunkę, żółtaczkę (żółte zabarwienie skóry lub białek oczu), ciemny mocz, bladoróżowe stolce, łatwe powstawanie siniaków, swędzenie lub dreszcze
• problemy z wątrobą (takie jak cholestaza i cholestatyczne zapalenie wątroby, które mogą towarzyszyć objawy takie jak bladoróżowe stolce, nudności i żółte zabarwienie skóry lub oczu)
• zapalenie nerek i inne problemy nerek (takie jak zespół nerczy, choroba z minimalnymi zmianami, które mogą towarzyszyć objawy takie jak zatrzymanie płynu (obrzęk), pienisty mocz, zmęczenie i utrata apetytu)
• nasilenie padaczki (możliwe częstsze i/lub cięższe napady padaczkowe)
• zablokowanie tętnicy lub żyły oka prowadzące do częściowej lub całkowitej utraty wzroku
• zapalone naczynia krwionośne (mogą powodować gorączkę, ból, czerwone plamy na skórze)
• zmniejszenie liczby czerwonych i białych krwinek oraz płytek krwi (mogą powodować zmęczenie, łatwe powstawanie siniaków, częste krwawienia z nosa i zwiększone ryzyko infekcji)
• ból mięśni i osłabienie
• pogorszenie węchu
• utrata smaku

Nieznana: częstotliwość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

• zmniejszona płodność u kobiet, zazwyczaj odwracalna po zaprzestaniu leku

W badaniach klinicznych nie związanych z chorobą reumatyczną ani innymi stanami reumatycznymi,
w których celeksoxib był przyjmowany w dawce 400 mg dziennie przez okres do 3 lat, zaobserwowano
następujące działania niepożądane:
Często: może dotyczyć do 1 osoby na 10

• problemy sercowe: dławica piersiowa (ból w klatce piersiowej)
• problemy żołądkowe: zespół jelita drażliwego (może obejmować ból brzucha, biegunkę, niestrawność, wzdęcia)
• kamienie nerkowe (mogą prowadzić do bólu brzucha lub pleców, krew w moczu), trudności z oddawaniem moczu
• przyrost masy ciała

Nieczęsto: może dotyczyć do 1 osoby na 100

• zatorowość żylna (skrzepy krwi, zazwyczaj w nogach, które mogą powodować ból lub zaczerwienienie łydki lub trudności z oddychaniem)
• problemy żołądkowe: infekcja żołądka (może powodować podrażnienie i wrzody żołądka i jelita)
• złamania kończyn dolnych
• opryszcz, infekcja skóry, egzema (wysypka z suchą i swędzącą skórą), zapalenie płuc (zapalenie klatki piersiowej (możliwy kaszel, gorączka, trudności z oddychaniem))
• ciała obce w oku powodujące zamazany lub pogorszony wzrok, zawroty głowy spowodowane problemami z uchem wewnętrznym, urazy, zapalone lub krwawiące dziąsła, urazy jamy ustnej
• nadmierne oddawanie moczu w nocy, krew z hemoroidów, częste wypróżnienia
• guzki tłuszczowe na skórze lub w innych miejscach, torbiele nadgarstka (niegroźne guzy na stawach i ścięgnach rąk i stóp lub wokół nich), trudności w mówieniu, nietypowe lub bardzo silne krwawienie z pochwy, ból piersi
• podwyższony poziom sodu we krwi

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, które nie są wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać CELARTROX

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu foliowym i tece kartonowej, po oznaczeniu Scad. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga żadnych szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera CELARTROX

• Substancją czynną jest celekoksib. Każda kapsułka twarda CELARTROX 100 mg zawiera 100 mg celekoksibu. Każda kapsułka twarda CELARTROX 200 mg zawiera 200 mg celekoksibu.
• Pozostałe składniki to: sodu laurylosiarczan, laktoza jednowodna, crospowidon, powidon K29-32, stearynian magnezu. Opowijka kapsułki zawiera: dwutlenek tytanu (E171), żelatyna, sodu laurylosiarczan. Tusza zawiera: lak żółty, indygo karmin (E132) (kapsułki 100 mg) albo tlenek żelaza żółty (E172) (kapsułki 200 mg).

Wygląd zewnętrzny CELARTROX i zawartość opakowania
Twarde kapsułki CELARTROX 100 mg to twarde kapsułki żelatynowe składające się z nieprzezroczystej białej czapki z niebieską wstęgą i nieprzezroczystego białego korpusu z napisem „100” odwróconym na niebieskiej wstędze, zawierające proszek ziarnisty.
Twarde kapsułki CELARTROX 200 mg to twarde kapsułki żelatynowe składające się z nieprzezroczystej białej czapki z żółtą wstęgą i nieprzezroczystego białego korpusu z napisem „200” odwróconym na żółtej wstędze, zawierające proszek ziarnisty.
Twarde kapsułki CELARTROX 100 mg są opakowane w paski foliowe z PVC/Aluminium przezroczyste lub nieprzezroczyste białe, w opakowaniach zawierających 20, 60 kapsułek.
Twarde kapsułki CELARTROX 200 mg są opakowane w paski foliowe z PVC/Aluminium przezroczyste lub nieprzezroczyste białe, w opakowaniach zawierających 20, 30 kapsułek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
S.F. Group S.R.L.,
Via Tiburtina, 1143
00156 Rzym Włochy
Producent
Balkanpharma – Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitza
2600 Bułgaria