Cefotaksym Qilu
Włochy
Spis treści
- Ulotka dołączona do produktu leczniczego: Informacja dla pacjenta
- Ceftazidima Qilu 500 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 1 g proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/infuzji, 2 g proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/infuzji
- 1. Co to jest Ceftazidima Qilu i do czego służy
- 2. Co należy wiedzieć przed podaniem Ceftazidima Qilu
- 3. Jak stosować Ceftazidim Qilu
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Jak przechowywać Ceftazidimę Qilu
- 6. Skład opakowania i inne informacje
ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU LECZNICZEGO
Ulotka dołączona do produktu leczniczego: Informacja dla pacjenta
Ceftazidima Qilu 500 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań, 1 g proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/infuzji, 2 g proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/infuzji
ceftazidima
Nazwa leku to Ceftazidima Qilu 500 mg proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań oraz Ceftazidima Qilu 1 g i 2 g proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań/infuzji, zwany dalej „ceftazidimą” w niniejszym dokumencie.
Przed zastosowaniem tego leku należy uważnie przeczytać ten ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
- W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką.
- Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotniku, należy skontaktować się z lekarzem lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.
Zawartość tego ulotnika
- Co to jest Ceftazidima Qilu i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed podaniem Ceftazidima Qilu
- Jak stosuje się Ceftazidima Qilu
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać Ceftazidima Qilu
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Ceftazidima Qilu i do czego służy
Ceftazidima to antybiotyk stosowany u dorosłych i dzieci (w tym u noworodków). Działa on zabijając bakterie powodujące infekcje. Należy do grupy leków zwanych cefalosporynami.
Ceftazidima stosowana jest w leczeniu ciężkich infekcji bakteryjnych następujących obszarów:
- płuc lub klatki piersiowej
- płuc i oskrzeli u pacjentów z zespołem stwardnienia torbielowatego
- mózgu ( zapalenie opon mózgowych )
- ucha
- dróg moczowych
- skóry i tkanek miękkich
- jamy brzusznej i ściany brzucha ( zapalenie otrzewnej )
- kości i stawów.
Ceftazidima może być również stosowana:
- w celu zapobiegania infekcjom podczas zabiegów chirurgicznych na gruczołach krokowych u mężczyzn
- w leczeniu pacjentów z obniżoną liczbą białych krwinek (neutropenia), u których występuje gorączka spowodowana infekcją bakteryjną.
2. Co należy wiedzieć przed podaniem Ceftazidima Qilu
Nie należy podawać ceftazydimu:
- jeśli jest uczulony na ceftazydim lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
- jeśli wcześniej wystąpiła u niego ciężka reakcja alergiczna na dowolny inny antybiotyk (penicyliny, monobaktamy, karbapenemy), ponieważ może również być uczulony na ceftazydim.
→ Należy poinformować lekarza przed podaniem Ceftazidima Qilu, jeśli uważa się, że to dotyczy. W takim przypadku nie należy podawać tego leku.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką przed podaniem Ceftazidima Qilu:
Należy zwrócić uwagę na pewne objawy, takie jak reakcje alergiczne, zaburzenia układu nerwowego oraz zaburzenia przewodu pokarmowego, takie jak biegunka, podczas leczenia tym lekiem. To zmniejszy ryzyko możliwych problemów. Zobacz „Stan, na które należy zwrócić uwagę” w punkcie 4. Jeśli wcześniej wystąpiła reakcja alergiczna na inne antybiotyki, może być również uczulony na ceftazydim.
Jeśli konieczne są badania krwi lub moczu
Ceftazydim może wpływać na wyniki badań obecności cukru w moczu oraz na badanie krwi zwane testem Coombsa. Jeśli są wykonywane te badania:
→ Należy poinformować osobę pobierającą próbkę, że był leczony Ceftazidimem Qilu.
Inne leki i Ceftazydim Qilu
Należy poinformować lekarza, jeśli aktualnie stosuje się inne leki, stosowano je ostatnio lub może się je stosować. Dotyczy to również leków bez recepty.
Nie należy podawać ceftazydimu bez konsultacji z lekarzem, jeśli jednocześnie stosuje się:
- antybiotyk zwany chloramfenikolem;
- grupę antybiotyków zwanych aminoglikozydami, np. gentamycynę, tobramycynę;
- tabletki moczopędne zwane furosemidem → należy poinformować lekarza, jeśli to dotyczy.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli kobieta jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajść w ciążę, albo karmi piersią, powinna skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.
Lekarz oceni korzyści z leczenia ceftazydymem w porównaniu z ryzykiem dla dziecka.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek może powodować działania niepożądane wpływające na zdolność prowadzenia pojazdów, takie jak zawroty głowy. Nie należy prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn, chyba że jest się pewnym, że nie występują żadne działania niepożądane.
Ceftazydim Qilu zawiera sód
Należy to wziąć pod uwagę, jeśli stosuje się dietę o niskiej zawartości sodu.
Dawkowanie Ceftazidima Qilu Ilość w fiolce
Ceftazydim Qilu 500 mg Ten lek zawiera 28 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdej fiolce.
Ilość ta odpowiada 1,4% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłego.
Ceftazydim Qilu 1 g Ten lek zawiera 56 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdej fiolce.
Ilość ta odpowiada 2,8% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłego.
Ceftazydim Qilu 2 g Ten lek zawiera 111 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w każdej fiolce.
Ilość ta odpowiada 5,55% maksymalnego dziennego spożycia sodu zalecanego dla dorosłego.
3. Jak stosować Ceftazidim Qilu
Ceftazidim Qilu jest zazwyczaj podawany przez lekarza lub pielęgniarkę.
Ceftazidim Qilu 500 mg może być podawany w formie wstrzyknięcia dożylnego lub głębokiego wstrzyknięcia
do mięśni.
Ceftazidim Qilu 1 g może być podawany w formie wstrzyknięcia dożylnego lub głębokiego wstrzyknięcia
do mięśni.
Ceftazidim Qilu 2 g może być podawany w formie wstrzyknięcia dożylnego lub infuzji.
Ceftazidim Qilu jest przygotowywany przez lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę za pomocą wody do sporządzania roztworów do wstrzykiwań lub odpowiedniego roztworu do infuzji.
Zalecana dawka
Odpowiednia dawka ceftazidymu będzie ustalona przez lekarza i zależy od: ciężkości i rodzaju zakażenia; czy otrzymuje się inne antybiotyki; masy ciała i wieku; stanu funkcji nerek.
Noworodki (0–2 miesiące)
Na każdy kg masy ciała dziecka podaje się od 25 do 60 mg ceftazidymu dziennie, podzielone na dwie dawki.
Dzieci (powyżej 2 miesięcy) i niemowlęta o masie ciała mniejszej niż 40 kg
Na każdy kg masy ciała dziecka podaje się od 100 do 150 mg ceftazidymu dziennie, podzielone na trzy dawki. Maksymalna dawka to 6 g dziennie.
Dorośli i młodzież o masie ciała 40 kg lub więcej
Od 1 do 2 g ceftazidymu trzy razy dziennie. Maksymalna dawka to 9 g dziennie.
Pacjenci powyżej 65 roku życia
Dawka dzienna zazwyczaj nie powinna przekraczać 3 g dziennie, szczególnie jeśli pacjent ma powyżej 80 lat.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek
Może być podawana inna niż standardowa dawka. Lekarz lub pielęgniarka ustali odpowiednią dawkę Ceftazidim Qilu w zależności od ciężkości zaburzeń czynności nerek. Lekarz będzie dokładnie monitorować stan pacjenta i może regularnie wykonywać badania oceniające funkcję nerek.
Jeśli podano więcej Ceftazidim Qilu niż powinno się podać
Jeśli podejrzewa się przypadkowe podanie dawki większej niż przepisana, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem lub najbliższym szpitalem.
Jeśli zapomni się o zaaplikowaniu Ceftazidim Qilu
Jeśli zapomni się o zaaplikowaniu wstrzyknięcia, należy podać lek jak najszybciej. Nie należy podawać podwójnej dawki (dwóch wstrzyknięć w tym samym czasie), aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwie się leczenie Ceftazidim Qilu
Nie należy przerywać leczenia Ceftazidim Qilu, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Jeśli pojawią się wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, należy skonsultować się z lekarzem lub pielęgniarką.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Stanowiska, na które należy zwrócić uwagę
Następujące poważne działania niepożądane wystąpiły u niewielkiej liczby osób (ich dokładna
częstotliwość nie jest znana):
- Ciężka reakcja alerygiczna. Objawy obejmują: wysypkę podwyższoną i swędzącą, obrzęk, czasem na twarzy lub w okolicach ust, powodujący trudności w oddychaniu.
- Wysypka skórna, która może objawiać się pęcherzykami, przypominającymi małe tarcze (ciemne plamy w środku otoczone jaśniejszym obszarem i ciemnym pierścieniem na brzegu).
- Rozległa wysypka z pęcherzykami i łuszczeniem się skóry. (Mogą to być objawy zespołu Stevensa-Johnsona lub necrolysis epidermica toksyczna).
- Choroby układu nerwowego: drżenie, napady padaczkowe i w niektórych przypadkach śpiączka. Pojawiały się u osób, którym podano zbyt wysoką dawkę, szczególnie u osób z chorobą nerek.
- Zanotowano rzadkie przypadki ciężkich reakcji nadwrażliwościowych z ciężką wysypką, która może towarzyszyć gorączce, zmęczeniu, obrzękowi twarzy lub powiększeniu węzłów chłonnych, wzrostowi eozynofilii (typu białych krwinek), zaburzeniom wątroby, nerek lub płuc (reakcja zwana DRESS).
→ Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub pielęgniarką, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych
objawów.
Inne działania niepożądane:
Częste: mogą dotyczyć do 1 osoby na 10
- biegunka
- obrzęk i zaczerwienienie wzdłuż żyły
- podwyższona czerwona wysypka, która może swędzieć
- ból, pieczenie, obrzęk lub stan zapalny w miejscu wstrzyknięcia.
→ Powiadom lekarza, jeśli którykolwiek z tych stanów Cię dotyczy.
Częste działania niepożądane, które mogą być wykryte w badaniach krwi:
- wzrost liczby jednego z rodzajów białych krwinek (eozynofilia)
- wzrost liczby komórek wspomagających krzepnięcie krwi
- wzrost enzymów wątrobowych.
Niecześci: mogą dotyczyć do 1 osoby na 100
- zapalenie jelita, które może powodować ból lub biegunkę z krwią
- kandydoza (grzybica jamy ustnej lub pochwy)
- ból głowy
- zawroty głowy
- ból żołądka
- nudności lub wymioty
- gorączka i dreszcze.
→ Powiadom lekarza, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych stanów.
Niecześci działania niepożądane, które mogą być wykryte w badaniach krwi:
- zmniejszenie liczby białych krwinek
- zmniejszenie liczby płytek krwi (komórek wspomagających krzepnięcie krwi)
- wzrost stężenia mocznika, azotemii lub kreatyniny surowicy w krwi.
Bardzo rzadkie: mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000
- zapalenie lub niewydolność nerek
Nieznane: częstotliwość nie może być określona na podstawie dostępnych danych
- zapalenie lub niewydolność nerek
- uczucie igieł i szpilek
- nieprzyjemny smak w ustach
- żółtaczka białek oczu lub skóry.
Działania niepożądane o nieznanej częstotliwości, które mogą być wykryte w badaniach krwi:
- zbyt szybkie niszczenie czerwonych krwinek
- wzrost liczby określonego rodzaju białych krwinek
- ciężkie zmniejszenie liczby białych krwinek.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie któreś z działań niepożądanych, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Dotyczy to również wszelkich możliwych działań niepożądanych nie wymienionych w tej ulotce. Możesz również
zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pomocą krajowego systemu zgłaszania podanego na
Stronie internetowej:
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa
tego leku.
5. Jak przechowywać Ceftazidimę Qilu
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
- Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na fiolce i opakowaniu po słowie "Wazh". Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
- Przechowuj w temperaturze poniżej 25 °C.
- Przechowuj fiolki w opakowaniu zewnętrznym, aby chronić je przed światłem.
- Odtworzony roztwór i rozcieńczony roztwór: lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka przygotują lek, używając wody do sporządzania roztworów do wstrzykiwań lub odpowiednich płynów do wlewów.
- Stabilność chemiczna i fizyczna w warunkach użytkowania została potwierdzona przez 24 godziny w temperaturze 2 °C - 8 °C oraz przez 2 godziny w temperaturze 25 °C.
- Z punktu widzenia mikrobiologicznego, chyba że sposób otwarcia/odtworzenia/rozcieńczenia produktu wyklucza ryzyko zakażenia mikrobiologicznego, produkt powinien być użyty natychmiast. Jeśli produkt nie jest używany natychmiast, warunki i czas przechowywania w trakcie użytkowania są odpowiedzialnością użytkownika.
- Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów domowych. Lekarz lub pielęgniarka zutylizują lek, który nie jest już potrzebny. To pomoże ochronić środowisko.
6. Skład opakowania i inne informacje
Co zawiera Ceftazidima Qilu
- Ceftazidima Qilu dostępna jest w następujących dawkach: 2 g, 1 g i 500 mg. Substancją czynną jest ceftazydyma 2 g, 1 g lub 500 mg (obecna jako ceftazydyma pentahydrate).
- Jedynym innym składnikiem jest sód węglan. Zobacz punkt 2 w celu uzyskania dodatkowych ważnych informacji na temat sodu, jednego z składników Ceftazidima Qilu.
Opis wyglądu Ceftazidima Qilu i zawartość opakowania
Ceftazidima Qilu 500 mg proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań to sterylne, krystaliczne proszek o barwie białej lub prawie białej, zawarty w fiolce szklanej o pojemności 15 ml z butylową korkową zatyczką i aluminiową kapsułką zabezpieczającą.
Dostępne w opakowaniach zawierających 1, 10 lub 50 fiolki.
Ceftazidima Qilu 1 g proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań to sterylne, krystaliczne proszek o barwie białej lub prawie białej, zawarty w fiolce szklanej o pojemności 15 ml z butylową korkową zatyczką i aluminiową kapsułką zabezpieczającą.
Dostępne w opakowaniach zawierających 1, 10 lub 50 fiolki.
Ceftazidima Qilu 2 g proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań to sterylne, krystaliczne proszek o barwie białej lub prawie białej, zawarty w fiolce szklanej o pojemności 50 ml z butylową korkową zatyczką i aluminiową kapsułką zabezpieczającą.
Dostępne w opakowaniach zawierających 1, 10 lub 50 fiolki.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Twój lekarz, farmaceuta lub pielęgniarka przygotuje roztwór do wstrzykiwań lub roztwór do infuzji za pomocą wody do sporządzania roztworów do wstrzykiwań lub odpowiedniego płynu do infuzji. Po przygotowaniu roztwór Ceftazidima Qilu może mieć barwę od jasnożółtej do bursztynowej. Jest to całkowicie normalne zjawisko.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
QILU PHARMA SPAIN S.L.,
Paseo de la Castellana 40
planta 8, 28046 - Madrid
Hiszpania
Producent:
KYMOS PHARMA SERVICES, S.L
Ronda de Can Fatjó,
7B (Parque Tecnológico del Vallès),
Cerdanyola del Valles, 08290,
Barcelona, Hiszpania
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich EOG pod następującymi nazwami handlowymi:
Ceftazidime 500 mg powder for solution for injection
UK Ceftazidime 1 g powder for solution for injection/infusion
Ceftazidime 2 g powder for solution for injection/infusion
Ceftazidim Qilu 500 mg Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
DE Ceftazidim Qilu 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Ceftazidim Qilu 2 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Ceftazidima Qilu 500 mg polvo para solucion inyectable
ES Ceftazidima Qilu 1 g polvo para solución inyectable y para perfusión
Ceftazidima Qilu 2 g polvo para solución inyectable y para perfusión
CEFTAZIDIME QILU 500 mg, poudre pour solution injectable (IM, IV)
FR CEFTAZIDIME QILU 1 g, poudre pour solution injectable (IM, IV)
CEFTAZIDIME QILU 2 g, poudre pour solution injectable (IM, IV)
IT Ceftazidima Qilu
Ceftazidim Qilu 500 mg pulver till injektionsvätska, lösning
SE Ceftazidim Qilu g pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning
Ceftazidim Qilu 2 g pulver till injektions-/infusionsvätska, lösning
<------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------>
Następujące informacje przeznaczone są wyłącznie dla personelu medycznego:
Ceftazidima Qilu 500 mg proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań
Ceftazidima Qilu 1 g proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań/do infuzji
Ceftazidima Qilu 2 g proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań/do infuzji
ceftazidima
Aby uzyskać dalsze informacje, należy odnieść się do charakterystyki produktu leczniczego
Po rekonstytucji:
Stabilność chemiczna i fizyczna w trakcie użytkowania została potwierdzona przez 24 godziny w temperaturze 2 °C – 8 °C oraz przez 2 godziny w temperaturze 25 °C w wodzie do sporządzania roztworów do wstrzykiwań lub w wymienionych poniżej zgodnych płynach.
Z mikrobiologicznego punktu widzenia, chyba że metoda otwarcia/rekonstytucji/rozcieńczenia produktu eliminuje ryzyko zakażenia mikrobiologicznego, produkt powinien być stosowany natychmiast.
Jeśli produkt nie zostanie użyty natychmiast, warunki i czas trwania przechowywania w trakcie użytkowania są odpowiedzialnością użytkownika.
Po rozcieńczeniu:
Stabilność chemiczna i fizyczna w trakcie użytkowania została potwierdzona przez 24 godziny w temperaturze 2 °C – 8 °C oraz przez 2 godziny w temperaturze 25 °C w wodzie do sporządzania roztworów do wstrzykiwań lub w wymienionych poniżej zgodnych płynach.
Z mikrobiologicznego punktu widzenia, chyba że metoda otwarcia/rekonstytucji/rozcieńczenia produktu eliminuje ryzyko zakażenia mikrobiologicznego, produkt powinien być stosowany natychmiast.
Jeśli produkt nie zostanie użyty natychmiast, warunki i czas trwania przechowywania w trakcie użytkowania są odpowiedzialnością użytkownika.
Szczególne środki ostrożności dotyczące przechowywania
Przechowywać w temperaturze poniżej 25 °C.
Przechowywać fiolki w opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem.
Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania i manipulacji
Podczas rozpuszczania produktu uwalnia się dwutlenek węgla, co powoduje powstawanie dodatniego ciśnienia. Małe pęcherzyki dwutlenku węgla w rekonstytuowanym roztworze można zignorować.
Instrukcje dotyczące rekonstytucji
Zobacz tabelę 1 i tabelę 2 w celu uzyskania informacji na temat objętości do dodania i stężeń roztworu, które mogą być przydatne w przypadku konieczności podania dawek frakcjonowanych.
Tabela 1: Proszek do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań
| Prezentacja | Ilość rozcieńczalnika do dodania (ml) | Stężenie przybliżone (mg/ml) | |
| 500 mg | |||
| Wewnątrzmięśniowo Bólus dożylnie | 1,5 ml 5 ml | 260 90 | |
| 1 g | |||
| Wewnątrzmięśniowo Bólus dożylnie | 3 ml 10 ml | 260 90 | |
| 2 g | |||
| Bólus dożylnie | 10 ml | 170 | |
Uwaga:
- Objętość końcowa roztworu cefalozidymu w pośrednim roztworze do wlewu zmniejsza się z powodu czynnika przesunięcia leku, co skutkuje stężeniami podanymi w mg/ml, wymienionymi w powyższej tabeli.
Tabela 2: proszek do roztworu do wlewu
| Prezentacja | Ilość rozcieńczalnika do dodania (ml) | Stężenie przybliżone (mg/ml) | |
| 1 g | |||
| Wlewanie dożylne | 50 ml* | 20 | |
| 2 g | |||
| g | Wlewanie dożylne | 50 ml* | 40 |
* Dodanie musi odbywać się w dwóch etapach.
Uwaga:
- Objętość końcowa roztworu ceflazidymy w pośrodku do rekonstytucji zwiększa się z powodu czynnika przesunięcia leku, co powoduje stężenia podane w mg/ml w powyższej tabeli.
Barwa roztworów może się zmieniać od jasnożółtej do barwy bursztynu, w zależności od stężenia, rodzaju rozcieńczalnika oraz warunków przechowywania. W ramach zaleceń podanych powyżej, aktywność produktu nie jest naruszana przez te zmiany barwy.
Ceflazidyma w stężeniach od 1 mg/ml do 40 mg/ml jest kompatybilna z:
- chlorkiem sodu 9 mg/ml (0,9%) roztwór do wstrzykiwań
- mleczanem sodu M/6 do sporządzania roztworów do wstrzykiwań
- mleczanem sodu złożonym do sporządzania roztworów do wstrzykiwań (roztwór Hartmanna)
- glukozą 50 mg/ml (5%) do sporządzania roztworów do wstrzykiwań
- chlorkiem sodu 2,25 mg/ml (0,225%) i glukozą 50 mg/ml (5%) do sporządzania roztworów do wstrzykiwań
- chlorkiem sodu 4,5 mg/ml (0,45%) i glukozą 50 mg/ml (5%) do sporządzania roztworów do wstrzykiwań
- chlorkiem sodu 9 mg/ml (0,9%) i glukozą 50 mg/ml (5%) do sporządzania roztworów do wstrzykiwań
- chlorkiem sodu 1,8 mg/ml (0,18%) i glukozą 40 mg/ml (4%) do sporządzania roztworów do wstrzykiwań
- glukozą 100 mg/ml (10%) do sporządzania roztworów do wstrzykiwań
- dekstranem 40 100 mg/ml (10%) do sporządzania roztworów do wstrzykiwań w chlorku sodu 9 mg/ml (0,9%) do sporządzania roztworów do wstrzykiwań
- dekstranem 40 100 mg/ml (10%) do sporządzania roztworów do wstrzykiwań w glukozie 50 mg/ml (5%) do sporządzania roztworów do wstrzykiwań
- dekstranem 70 60 mg/ml (6%) do sporządzania roztworów do wstrzykiwań w chlorku sodu 9 mg/ml (0,9%) do sporządzania roztworów do wstrzykiwań
- dekstranem 70 60 mg/ml (6%) do sporządzania roztworów do wstrzykiwań w glukozie 50 mg/ml (5%) do sporządzania roztworów do wstrzykiwań
Ceflazidyma w stężeniach od 0,05 mg/ml (0,005%) do 0,25 mg/ml (0,025%) jest kompatybilna z roztworem mleczanowym do dializy wewnątrzotrzewnowej.
Ceflazidyma w stężeniach wymienionych w tabeli 1 może być rekonstytuowana do użycia domięśniowego z kwasem chlorowodorowym lidokainy 5 mg/ml (0,5%) lub 10 mg/ml (1%) do sporządzania roztworów do wstrzykiwań.
Zawartość jednego fiolki 500 mg Ceftazidima Qilu, zrekonstytuowana 1,5 ml wody do sporządzania roztworów do wstrzykiwań, może być dodana do roztworów metronidazolu do sporządzania roztworów do wstrzykiwań (500 mg w 100 ml) i oba zachowują swoją aktywność.
500 mg proszek do roztworu do wstrzykiwań, 1 g 2 g proszek do roztworu do wstrzykiwań lub do infuzji:
TA SEKCJA ZOSTANIE ZILUSTROWANA PRZEZ PITYMOGRAMY, ZGODNIE Z WCZESNIEJSZYM WYGLĄDEM GRAFICZNYM
Przygotowanie roztworu do wstrzykiwania bolusowego
- Wprowadzić igłę strzykawki przez zamknięcie fiolki i wstrzyknąć zalecaną ilość rozcieńczalnika. Usunąć igłę ze strzykawki.
- Wstrząsnąć w celu rozpuszczenia: dwutlenek węgla zostanie uwolniony i uzyska się klarowny roztwór w ciągu 1–2 minut.
- Odwrócić fiolkę. Przy całkowicie opuszczonym tłoku strzykawki, wstawić igłę przez zamknięcie fiolki i odsysać całkowitą objętość roztworu do strzykawki (ciśnienie w fiolce może ułatwić odsysanie). Upewnić się, że igła pozostaje w roztworze, a nie w przestrzeni nad roztworem. Odsysany roztwór może zawierać drobne pęcherzyki dwutlenku węgla; mogą one być pominięte.
Te roztwory mogą być podawane bezpośrednio do żyły lub wprowadzane do rury zestawu do infuzji, jeśli pacjent otrzymuje płyn dożylnie. Ceflazidyma jest kompatybilna z wymienionymi powyżej płynami do podawania dożylnego.
1 g 2 g proszek do roztworu do wstrzykiwań/do infuzji:
Przygotowanie roztworów do infuzji i.v. z Ceftazidima Qilu w standardowej formie w fiolce (mini worki lub zestaw infuzyjny typu bureta):
Przygotować roztwór, używając całkowitej ilości odpowiedniego rozcieńczalnika (wymienionych powyżej) w ilości 50 ml (dla fiolki 1 g i 2 g), dodanej w DWÓCH etapach, w następujący sposób:
- Wprowadzić igłę strzykawki przez zamknięcie fiolki i wstrzyknąć 10 ml rozcieńczalnika do fiolki 1 g i 2 g.
- Usunąć igłę i wstrząsnąć fiolką, aby uzyskać klarowny roztwór.
- Nie wstawiać igły do usuwania gazu przed całkowitym rozpuszczeniem produktu. Wprowadzić igłę do usuwania gazu przez zamknięcie fiolki, aby usunąć ciśnienie wewnętrzne.
- Przenieść zrekonstytuowany roztwór do końcowego urządzenia do podania (np. mini worek lub zestaw infuzyjny typu bureta), przygotowując całkowitą objętość co najmniej 50 ml i podawać przez infuzję dożylną w ciągu 15–30 minut.
Uwaga: aby zachować sterylność produktu, ważne jest, aby igła do usuwania gazu nie była wprowadzana przez zamknięcie fiolki przed całkowitym rozpuszczeniem produktu.
Każdy pozostały roztwór antybiotyku należy usunąć.
Tylko do jednorazowego użycia.
Każdy nieużywany lek lub materiał odpadowy należy usunąć zgodnie z obowiązującymi lokalnymi przepisami.