Ulotka informacyjna: informacja dla użytkownika

Cefotaxime Mylan Generics 1000 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań do użytku

do wstrzykiwań domięśniowych lub dożylnych
Cefotaxime Mylan Generics 1000 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań do użytku
domięśniowego
Cefotaxime sodicum
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być niebezpieczne.
W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki:

Co to jest Cefotaxime Mylan Generics i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Cefotaxime Mylan Generics
Jak stosować Cefotaxime Mylan Generics
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Cefotaxime Mylan Generics
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Cefotaxime Mylan Generics i do czego służy

Cefotaxime Mylan Generics zawiera substancję czynną cefotaksym sodowy, należącą do grupy
antybiotyków beta-laktamowych lub cefalosporyn III generacji, stosowanych w leczeniu infekcji bakteryjnych.
Cefotaxime Mylan Generics wskazany jest w leczeniu ciężkich infekcji bakteryjnych wywołanych przez
niektóre bakterie (trudne do zwalczenia bakterie Gram-ujemne) lub przez mieszaną florę bakterii, w tym bakterie Gram-
ujemne oporne na najczęściej stosowane antybiotyki. W tych przypadkach lek wskazany jest również u osób osłabionych lub z obniżoną odpornością (immunokompromitowanych).
Lek ten jest również wskazany w zapobieganiu infekcjom wywołanym przez zabiegi chirurgiczne.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem Cefotaxime Mylan Generics

Nie stosuj Cefotaxime Mylan Generics

jeśli jesteś uczulony na cefotaksym sodowy, inne podobne antybiotyki (cefalosporyny) lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli przyjmujesz antybiotyki należące do tej samej grupy co Cefotaxime Mylan Generics, tzw. penicylin, ponieważ mogą wystąpić reakcje krzyżowe (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią.

Cefotaxime Mylan Generics 1000 mg proszek i rozpuszczalnik do roztworu do wstrzykiwań do użycia w domu
po odtworzeniu za pomocą lidokainy (znieczynienia miejscowego) nie powinno się podawać w przypadku:

uczulenia na lidokainę lub inne podobne środki znieczyszające miejscowo;
poważnych problemów serca (blok serca w przypadku braku stymulatora serca lub ciężkiej niewydolności serca);
podawania dożylnego (podania endovenous);
noworodków w wieku poniżej 30 miesięcy.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed podaniem Ci Cefotaxime Mylan Generics.
Podobnie jak w przypadku innych leków (antybiotyków), stosowanie tego leku może sprzyjać pojawieniu się innych zakażeń wywołanych przez bakterie, wobec których Cefotaxime Mylan Generics nie jest skuteczny (nadkażenia). Jeśli uważasz, że dotyczy Cię ten przypadek, skontaktuj się z lekarzem, który zaleci odpowiednie leczenie.
Podczas stosowania Cefotaxime Mylan Generics mogą wystąpić:

reakcje alergiczne. Przed rozpoczęciem terapii tym lekiem lekarz przeprowadzi specjalne badania, aby upewnić się, że nie jesteś uczulony na cefotaksym, cefalosporyny, penicyliny lub inne leki. Stosuj ten lek ostrożnie i poinformuj lekarza, jeśli wcześniej występowały u Ciebie reakcje alergiczne, szczególnie na penicyliny (antybiotyki beta-laktamowe). Jeśli zauważysz objawy reakcji alergicznej, natychmiast przerwij leczenie i skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala;
pojawienie się pęcherzy na skórze (ciężkie reakcje pęcherzowe, takie jak zespół Stevensa-Johnsona lub toksyczna nekroliza naskórkową). Jeśli zauważysz objawy reakcji skórnych lub błon śluzowych, w tym pęcherze lub pęcherzyki, przerwij leczenie i niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem;
problemy jelitowe spowodowane bakterią zwaną Clostridium difficile. Może wystąpić łagodna lub ciężka biegunka w przypadku zapalenia jelita (kolit pseudomembranacyjna). Jeśli wystąpią przypadki łagodnej kolki, przerwij leczenie, aby objawy ustąpiły. Jeśli wystąpi kolita średniego lub ciężkiego stopnia, skontaktuj się z lekarzem. Jeśli chorujesz lub chorowałeś wcześniej na kolitę lub inne choroby jelit, poinformuj o tym lekarza. Jeśli przyjmujesz leki działające na jelita (inhibitory perystaltyki), nie powinno się podawać cefotaksymu, ponieważ mogą one sprzyjać pojawieniu się chorób związanych z Clostridium difficile; jeśli chorowałeś lub chorujesz na choroby jelit, w szczególności kolitę, poinformuj o tym swojego lekarza;
podrażnienie w miejscu wstrzyknięcia po podaniu dożylnym (można temu zapobiec, wstrzykując lek bardzo powoli w ciągu 3-5 minut);
zmiany w krwi, w tym zmniejszenie liczby elementów krwi (leukopenia, neutropenia, niewydolność szpiku kostnego, pancytopenia, agranulocytoza, eozynofilia, trombocytopenia, anemia hemolityczna), szczególnie przy długotrwałym stosowaniu leku. Lekarz przepisze badania krwi, jeśli leczenie trwa dłużej niż 7-10 dni. W zależności od wyników badań lekarz zdecyduje, czy kontynuować czy przerwać leczenie;
choroba prowadząca do zaburzeń mózgu (encefalopatia), która może obejmować napady padaczkowe, dezorientację, zaburzenia świadomości i zaburzenia ruchowe. Ten typ antybiotyku (antybiotyk beta-laktamowy) zwiększa ryzyko, szczególnie przy wysokich dawkach lub w przypadku problemów z nerkami (niewydolność nerek). Jeśli zauważysz pojawienie się któregoś z tych objawów, natychmiast przerwij leczenie i skontaktuj się z lekarzem.

Stosuj ten lek ostrożnie i poinformuj lekarza, jeśli masz poważne problemy z nerkami (ciężka niewydolność nerek). W takim przypadku lekarz ustali odpowiednią dawkę zgodnie z Twoim stanem zdrowia. Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz antybiotyki aminoglikozydowe (do leczenia ciężkich infekcji), probenecyd (używany do obniżenia stężenia kwasu moczowego we krwi), inne leki szkodliwe dla nerek (leków nefrotoksycznych). Lekarz będzie przeprowadzał regularne badania kontrolne.
Ten lek, jeśli jest szybko podawany dożylnie za pomocą cewnika (centralny cewnik żylny), może powodować zaburzenia rytmu serca (arytmia), które mogą zagrażać życiu (zobacz punkt „Jak stosować Cefotaxime Mylan Generics”).
Jeśli Twoja odporność jest obniżona lub jesteś osłabiony, Cefotaxime Mylan Generics może nie być skuteczny (oporność antybiotykowa), szczególnie wobec niektórych rodzin bakterii (Enterobacteriaceae i Pseudomonas).
Cefotaxime Mylan Generics i badania laboratoryjne
Poinformuj lekarza, że przyjmujesz ten lek przed poddaniem się badaniom laboratoryjnym, ponieważ Cefotaxime Mylan Generics może wpływać na niektóre badania, takie jak: test Coombsa, testy pomiaru cukru w moczu (metody Benedicta, Fehlinga, „Clinitest”).
Inne leki i Cefotaxime Mylan Generics
Poinformuj lekarza, farmaceutę lub pielęgniarkę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Cefotaxime Mylan Generics nie powinno się mieszać w tej samej strzykawce z innymi lekami, a zwłaszcza z innymi antybiotykami.
Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz któryś z następujących leków:

antybiotyki aminoglikozydowe (stosowane w ciężkich infekcjach) lub diuretyki, takie jak furozemyd (stosowane do obniżenia ciśnienia krwi), ponieważ może być konieczna kontrola czynności nerek;
probenecyd (stosowany do obniżenia poziomu kwasu moczowego we krwi), ponieważ może zmieniać wydalanie Cefotaxime Mylan Generics.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką przed zastosowaniem tego leku.
Cefotaksym przechodzi przez barierę łożyskową, dlatego Cefotaxime Mylan Generics może być stosowany w czasie ciąży tylko w przypadkach absolutnej konieczności i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Cefotaksym przechodzi do mleka matki. Jeśli karmisz piersią, skontaktuj się z lekarzem, który zadecyduje, czy przerwać karmienie piersią lub przerwać leczenie Cefotaxime Mylan Generics, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia dla dziecka i korzyści z leczenia dla matki.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek może powodować zawroty głowy lub encefalopatię (chorobę mózgu), która może obejmować napady padaczkowe, dezorientację, zaburzenia świadomości i zaburzenia ruchowe. Może to wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Jeśli wystąpią te objawy, unikaj prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn.
Cefotaxime Mylan Generics zawiera sód
Ten lek zawiera 50,5 mg sodu (główny składnik soli kuchennej) w jednym fiolce. Odpowiada to około 2,5% maksymalnej zalecanej dziennej dawki sodu w diecie dorosłego.

3. Jak stosować Cefotaxime Mylan Generics

Lek ten będzie podawany przez lekarza lub pielęgniarkę w postaci wstrzyknięcia do mięśnia
(intramuskularnie) lub dożylnego (do żyły).
Dawkę, sposób podania (intramuskularnie lub dożylnie) oraz długość trwania leczenia ustali lekarz w zależności od rodzaju infekcji, stanu Twojego zdrowia oraz masy ciała. Leczenie powinno być kontynuowane co najmniej przez 3 dni po ustąpieniu gorączki.
W przypadku podania Cefotaxime Mylan Generics bezpośrednio do żyły (przerzutowe podanie dożylne), roztwór powinien być wstrzyknięty w ciągu 3–5 minut. W trakcie nadzoru posprzedażowego leku zgłoszono nieliczne przypadki zaburzeń rytmu serca (arytmia), które mogą stanowić zagrożenie dla życia, u pacjentów, którzy otrzymali szybkie podanie dożylne cefotaksymu za pomocą cewnika (kateter centralny żylny).
Zaleca się stosowanie wyłącznie świeżo przygotowanych roztworów, choć lek po rozpuszczeniu w wodzie może być przechowywany w lodówce do 24 godzin. Nie należy mieszać Cefotaxime Mylan Generics z roztworami wodorowęglanu sodu ani z antybiotykami aminoglikozydowymi.
Stosowanie u dorosłych
Zalecana dawka dla dorosłych przy wstrzykiwaniach do mięśnia lub do żyły to 2 g dziennie, podzielone na dwie dawki po 1 g co 12 godzin. Dawka ta może być zwiększona do 3–4 g, a w przypadkach bardzo ciężkich nawet do 12 g przy podawaniu dożylnym, skracając przy tym odstępy między dawkami do 8–6 godzin.
Stosowanie u dzieci poniżej 12. roku życia
Zalecana dawka to 50–100 mg/kg masy ciała dziennie, podzielona na 2–4 wstrzykiwania.
W przypadku dzieci zagrożonych życiem lub bardzo ciężkich przypadków dawka zalecana to 200 mg/kg masy ciała dziennie. Cefotaxime Mylan Generics 1000 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań do mięśnia nie powinien być podawany dzieciom poniżej 12. roku życia, ponieważ zawiera lidokainę.
Stosowanie u noworodków przedwczesnych
Zalecana dawka nie powinna przekraczać 50 mg/kg masy ciała dziennie ze względu na niepełny rozwój czynności nerek. Lekarz ustali odpowiednią dawkę w zależności od stanu noworodka.
Stosowanie u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek
W przypadku ciężkiej niewydolności nerek zaleca się niższe dawki.
Jeśli jesteś poddawany hemodializie lub dializie otrzewnowej, zalecana dawka waha się od 1 do 2 g dziennie, w zależności od ciężkości infekcji. W dniu hemodializy Cefotaxime Mylan Generics zostanie Ci podany po zakończeniu zabiegu. Ta ostrożność nie jest wymagana w przypadku dializy otrzewnowej.
Jeśli zastosujesz zbyt dużą dawkę Cefotaxime Mylan Generics
Lek ten będzie podawany przez lekarza lub pielęgniarkę, dlatego mało prawdopodobne jest wystąpienie przedawkowania.
Objawy przedawkowania mogą odpowiadać skutkom niepożądanym (patrz punkt 4) i mogą wystąpić uszkodzenia mózgu (encefalopatie). W takim przypadku podawanie tego leku należy przerwać, a lekarz zaleci odpowiednią terapię.
Jeśli uważasz, że podano Ci zbyt dużą dawkę tego leku, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz zastosować Cefotaxime Mylan Generics
Lek ten będzie podawany przez lekarza lub pielęgniarkę, dlatego mało prawdopodobne jest pominięcie dawki. Nie stosuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Bardzo często (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób)

ból w miejscu wstrzyknięcia przy podawaniu do mięśni (podanie wewnątrzmięśniowe).

Nieczone (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

zmniejszenie liczby białych krwinek (leukopenia), zwiększenie liczby eozynofili (eozynofilia), zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia);
zaczerwienienie skóry (wysypka), świąd, pokrzywka;
podwyższone wartości w badaniach wątrobowych (ALAT, ASAT, LDH, gamma-GT, fosfataza alkaliczna, bilirubina);
gorączka, dreszcze, podrażnienie skóry, ból głowy, ból mięśni i dolegliwości stawowe, podrażnienie skóry, zaburzenia oddychania, zmniejszenie liczby białych krwinek, zmiany w badaniach krwi wskazujące na uszkodzenie wątroby (reakcja Jarischa-Herxheimera);
drgawki (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
biegunka (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
zmniejszenie czynności nerek i podwyższenie stężenia kreatyniny (substancji wskazującej na czynność nerek), szczególnie przy jednoczesnym leczeniu antybiotykami aminoglikozydowymi;
stan zapalny w miejscu wstrzyknięcia, w tym zapalenie żyły z lub bez powstawania skrzeplin (tromboflebita/flebita).

Nieznane (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

pojawienie się infekcji spowodowanych przez bakterie lub grzyby, nadkażenie (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
nudności, wymioty, bóle brzucha (bóle jamy brzusznej), biegunka (kolitis pseudomembranacea, zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
reakcje alergiczne, również ciężkie (reakcje anafilaktyczne, wstrząs anafilaktyczny), obrzęk skóry spowodowany gromadzeniem się płynów (angioedem), zwężenie oskrzeli z trudnością w oddychaniu (bronchospazm);
ból głowy (cefalea), zawroty głowy, choroba mózgu, która może objawiać się drgawkami, dezorientacją, zaburzeniami świadomości i zaburzeniami ruchu (encefalopatia). Ten rodzaj antybiotyku zwiększa ryzyko, szczególnie przy stosowaniu wysokich dawek lub w przypadku problemów z nerkami (niewydolność nerek). Zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
ciężkie reakcje alergiczne skóry, również ciężkie (rumień wielopostaciowy, zespół Stevensa-Johnsona, toksyczna nekroliza naskórkowa), ostrą ogólną pustulozę egzantematyczną (PEAG) (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
zmniejszenie liczby niektórych typów białych krwinek (neutropenia, agranulocytoza), zmniejszenie aktywności szpiku kostnego (niewydolność szpiku), zmniejszenie wszystkich komórek krwi (pancytopenia), zmniejszenie czerwonych krwinek (anemia hemolityczna) (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
problemy z wątrobą (zapalenia wątroby), czasem z żółtaczką (żółtaczką skóry i oczu);
ostre niewydolność nerek (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”), ciężkie zapalenie nerek (nephritis interstitialis);
zaburzenia rytmu serca (arytmia) spowodowane szybkim wlewniem w jednej dawce (bolus) przez cewnik dożylny centralny;
reakcje alergiczne na lidokainę przy wstrzyknięciach do mięśni (podanie wewnątrzmięśniowe);
utrata apetytu (anoreksja), zapalenie języka (glossitis), palenie w żołądku (pierścienie żołądkowe);
zapalenie pochwy spowodowane przez grzyba (waginę Candida);
pobudzenie, dezorientacja, zmniejszenie siły mięśniowej (astenia), nocne poty.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Cefotaxime Mylan Generics
Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Lek po rozpuszczeniu w wodzie (rekonstytucji) może być przechowywany w lodówce do 24 godzin.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem, i nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. To pomoże chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje
Co zawiera Cefotaxime Mylan Generics 1000 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań do stosowania wewnątrzmięśniowego lub dożylnego

Substancją czynną jest cefotaksym sodowy: jedna fiolka z proszkiem zawiera 1,048 g cefotaksymu sodowego, co odpowiada 1 g cefotaksymu.
Innym składnikiem fiolki z rozpuszczalnikiem jest woda do wstrzykiwań.

Co zawiera Cefotaxime Mylan Generics 1000 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań do stosowania wewnątrzmięśniowego

Substancją czynną jest cefotaksym sodowy: jedna fiolka z proszkiem zawiera 1,048 g cefotaksymu sodowego, co odpowiada 1 g cefotaksymu.
Innymi składnikami fiolki z rozpuszczalnikiem są woda do wstrzykiwań oraz 40 mg lidokainy.

Opis wyglądu Cefotaxime Mylan Generics i zawartość opakowania
Cefotaxime Mylan Generics 1000 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań do stosowania wewnątrzmięśniowego lub dożylnego: opakowanie zawierające jedną fiolkę z proszkiem + 1 fiolkę z rozpuszczalnikiem o pojemności 4 ml.
Cefotaxime Mylan Generics 1000 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań do stosowania wewnątrzmięśniowego: opakowanie zawierające jedną fiolkę z proszkiem + 1 fiolkę z rozpuszczalnikiem zawierającym 1% chlorowodorek lidokainy o pojemności 4 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Mylan S.p.A. - Via Vittor Pisani, 20 - 20124 Milano
Producent
Mitim S.r.l., Via Cacciamali 34-36-38, 25125 Brescia

Ulotka: informacje dla lekarza

Cefotaxime Mylan Generics 1000 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań do użytku

do wstrzykiwań wewnątrzmięśniowych lub dożylnych
Cefotaxime Mylan Generics 1000 mg proszek i rozpuszczalnik do sporządzenia roztworu do wstrzykiwań do użytku
do wstrzykiwań wewnątrzmięśniowych
Cefotaximum sodicum
Niniejsze informacje przeznaczone są wyłącznie dla lekarzy lub personelu medycznego
INFORMACJE KLINICZNE
Dawkowanie i sposób podania
W przypadku podawania niższych dawek dożylnie, stosuje się wstrzyknięcie bezpośrednie, trwające 3–5 minut (jeśli trwa już infuzja dożylna, można zacisnąć wąż około 10 cm powyżej igły i wstrzyknąć cefotaksym do węża poniżej miejsca zacisku).
W wyższych dawkach cefotaksym może być podawany w krótkiej infuzji dożylnej (20 minut) po rozpuszczeniu 2 g w 40 ml wody do wstrzykiwań, roztworu fizjologicznego lub roztworu glukozy, albo w długiej infuzji dożylnej (50–60 minut) po rozpuszczeniu 2 g w 100 ml rozpuszczalnika, plazmopodobników (Emagel lub dekstrany).
W każdym przypadku podawania dożylnego zaleca się rozpoczęcie terapii przez bezpośrednie wstrzyknięcie cefotaksymu do żyły.
U niektórych szczególnie wrażliwych pacjentów po wstrzyknięciu w mięsień może wystąpić ból; u takich chorych zaleca się stosowanie, do 2 razy dziennie, rozpuszczalnika zawierającego kwas lidokainowy 1% (z wyjątkiem osób nadwrażliwych na lidokainę). Ten roztwór należy stosować wyłącznie do wstrzykiwań wewnątrzmięśniowych i należy unikać podania dożylnego.
Niezgodności
Nie zaleca się mieszania Cefotaxime Mylan Generics z roztworami wodorowęglanu sodu, antybiotykami ani innymi lekami.
Okres ważności
Odtworzony produkt (rozpuszczenie zawartości fiolki zawierającej proszek w zawartości odpowiadającej fiolki z rozpuszczalnikiem) można przechowywać w lodówce w temperaturze od +2 do +8°C przez 24 godziny (w osłonie przed światłem).
Odtworzony roztwór od początku ma żółtawy odcień, co nie wpływa negatywnie na jego skuteczność ani tolerancję.
Szczególne środki ostrożności dotyczące przechowywania
Roztwory przygotowane, w tym rozcieńczone aseptycznie roztworami do infuzji, pozostają chemicznie stabilne przez 24 godziny w temperaturze pokojowej, jednak zgodnie z dobrymi praktykami farmaceutycznymi zaleca się stosowanie roztworów, o ile to możliwe, w ciągu 3 godzin od ich przygotowania.
Uwaga: produkt nie zawiera substancji konserwujących. Po użyciu należy wyrzucić, nawet jeśli został wykorzystany tylko częściowo.
Więcej informacji zawiera ulotka dołączona do produktu.