Ulubek: informacje dla użytkownika

Buprenorfina SUN 2 mg tabletki do podania pod język, 8 mg tabletki do podania pod język

buprenorfina chlorowodorek
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać cały ulubek, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj ten ulubek. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jego treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpi jakikolwiek niepożądany efekt działania, w tym także nie wymienione w niniejszym ulubku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszego ulubka:

Co to jest Buprenorfina SUN i w jakim celu stosuje się ten lek
Co należy wiedzieć przed zażyciem Buprenorfina SUN
Jak stosować Buprenorfina SUN
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Buprenorfina SUN
Zawartość opakowania i inne informacje
Co to jest Buprenorfina SUN i w jakim celu stosuje się ten lek

Buprenorfina należy do grupy leków zwanych analgetykami opioidowymi (znane również jako „opiaty” lub „narkotyki”). Analgetyki opioidowe, takie jak morfina czy diacetylmorfina (heroina), są często nadużywane, co może prowadzić do uzależnienia. Jeśli jesteś uzależniony od tych leków, potrzebujesz regularnej dawki, aby czuć się „normalnie”; w przeciwnym razie w ciągu około jednego dnia po ostatniej dawce pojawią się objawy zespołu abstynencyjnego. Objawy te obejmują pocenie się, uczucie gorąca i zimna, łzawienie i kichanie, uczucie niedoboru lub choroby, biegunkę, skurcze brzucha, bezsenność oraz silny dyskomfort.
Buprenorfina SUN stosowana jest w leczeniu zastępczym pacjentów uzależnionych od opioidów, takich jak heroina i morfina. Tabletki zapobiegają wystąpieniu lub zmniejszają nieprzyjemne objawy abstynencji, które pacjenci uzależnieni od opioidów odczuwają po przerwaniu leczenia.
Leczenie Buprenorfina SUN może stanowić część specjalistycznego programu wsparcia mającego na celu przezwyciężenie uzależnienia od opioidów.
Leczenie Buprenorfina SUN stosuje się u dorosłych i u młodzieży w wieku co najmniej 16 lat, którzy wyrazili zgodę na poddanie się leczeniu uzależnienia od środków odurzających.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Buprenorfina SUN

Nie przyjmuj Buprenorfina SUN

jeśli jest alergicznym na buprenorynę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
jeśli jest dzieckiem poniżej 15. roku życia
jeśli ma ciężkie problemy oddechowe
jeśli ma ciężkie schorzenie wątroby
jeśli jest alkoholikiem lub regularnie spożywa duże ilości alkoholu (więcej niż dwa drinki dziennie dla mężczyzn i więcej niż jeden drink dziennie dla kobiet (np. jeden drink = jedna butelka piwa 350 ml (4,5% alkoholu) lub szklanka wina 150 ml (12,9% alkoholu))
jeśli cierpi na delirium tremens (dezorientację i drgawki po zaprzestaniu picia alkoholu; halucynacje (widzenie i słyszenie rzeczy, które nie istnieją))
jeśli karmi piersią.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Buprenorfina SUN, jeśli któraś z poniższych chorób dotyczy Ciebie przed rozpoczęciem leczenia lub pojawi się w trakcie leczenia, ponieważ lekarz może potrzebować zmniejszyć dawkę Buprenorfina SUN lub może być potrzebne dodatkowe leczenie w celu ich kontrolowania:
drapanie
astma lub inne problemy z oddychaniem
problemy nerkowe
problemy wątrobowe
uraz czaszki lub choroba mózgu
niskie ciśnienie krwi
u mężczyzn: problemy z układem moczowym (szczególnie związane z powiększeniem prostaty)
problemy tarczycy
zaburzenia kory nadnerczy (np. choroba Addisona)
depresja lub inne schorzenia leczone antydepresantami.

Stosowanie tych leków razem z Buprenorfina SUN może prowadzić do zespołu serotoninergicznego,
stanu, który może prowadzić do śmierci (patrz „Inne leki i Buprenorfina SUN”).
Ważne jest, aby wiedzieć, że
Nieprawidłowe stosowanie, nadużycie i wykorzystanie niezgodne z przeznaczeniem
Ten lek może być celem osób nadużywających leków objętych receptą,
i należy go przechowywać w bezpiecznym miejscu, aby zapobiec kradzieży. Nie przekazuj tego leku innym.
Może on spowodować śmierć lub szkodliwe działanie na innych osób.
Problemy oddechowe
Niektóre osoby zmarły na skutek niewydolności oddechowej (niemożność oddychania) po nieprawidłowym stosowaniu buprenoryny lub jednoczesnym zażyciu jej z innymi środkami depresyjnymi układu nerwowego, takimi jak alkohol, benzodiazepiny (leki stosowane w leczeniu lęku lub zaburzeń snu) lub innymi opioidami.
Uzależnienie
Ten lek może powodować uzależnienie.
Objawy abstynencyjne
Ten lek może powodować objawy abstynencyjne, jeśli jest przyjmowany mniej niż 4–6 godzin po użyciu środków przeciwbólowych, takich jak morfina lub heroina, lub mniej niż 24 godziny po użyciu metadonu.
Buprenorfina SUN może powodować objawy abstynencyjne, jeśli leczenie zostanie nagle przerwane.
Uszkodzenie wątroby
Zgłoszono przypadki ciężkiego uszkodzenia wątroby po nieprawidłowym stosowaniu leku, szczególnie gdy podawany jest dożylnie i w wysokich dawkach. Te uszkodzenia mogą być nasilone przez infekcje wirusowe (przewlekłe zapalenie wątroby typu C), nadużywanie alkoholu, anoreksję oraz inne leki, które mogą szkodzić wątrobie (np. leki przeciwwirusowe, kwas acetylosalicylowy (aspiryna), amiodaron, izoniazyd, walproinian). Natychmiast powiadom lekarza, jeśli pojawią się objawy takie jak silne zmęczenie, brak apetytu, świąd, żółtaczka skóry lub oczu; lekarz przepisze odpowiednie leczenie. Lekarz może regularnie zalecać badania krwi w celu monitorowania stanu wątroby. Powiadom lekarza o wszelkich problemach z wątrobą przed rozpoczęciem leczenia Buprenorfina SUN.
Ciśnienie krwi
Ten lek może powodować nagłe obniżenie ciśnienia krwi, co powoduje zawroty głowy przy zbyt szybkim przejściu z pozycji siedzącej lub leżącej do pozycji stojącej.
Diagnoza stanów medycznych niepowiązanych z lekiem
Ten lek może maskować objawy bólu, które mogłyby pomóc w diagnozowaniu niektórych chorób. Nie zapomnij poinformować lekarza, że przyjmujesz ten lek.
Senność
Senność, która może nasilić się pod wpływem alkoholu lub środków uspokajających lub leków przeciwlękowych. W przypadku wystąpienia senności nie wolno prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.
Dla osób uprawiających sport: stosowanie leku bez potrzeby terapeutycznej stanowi doping i może prowadzić do wykrycia w teście antydopingowym.
Zaburzenia oddechowe związane ze snem
Buprenorfina SUN może powodować zaburzenia oddechowe związane ze snem, takie jak bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu) i hipoksemia związana ze snem (niski poziom tlenu we krwi). Objawy mogą obejmować przerwy w oddychaniu podczas snu, nocne przebudzenia spowodowane brakiem powietrza, trudności z utrzymaniem snu lub nadmierną senność w ciągu dnia. Jeśli Ty lub inna osoba zauważycie te objawy, skontaktuj się z lekarzem. Lekarz może rozważyć zmniejszenie dawki.
Dzieci i młodzież
Nie są dostępne dane dotyczące leczenia młodzieży (16–18 lat), pacjenci w tej grupie wiekowej powinni być szczególnie starannie monitorowani podczas leczenia.
Inne leki i Buprenorfina SUN
Powiadom lekarza lub farmaceuty, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki. W szczególności powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś którykolwiek z poniższych leków, ponieważ mogą one oddziaływać z Buprenorfina SUN.
Następujące leki mają działanie usypiające (powodują senność). Ich działanie nasila się przy jednoczesnym przyjmowaniu Buprenorfina SUN:

benzodiazepiny (stosowane w leczeniu lęku lub zaburzeń snu), np. diazepan, temazepan, alprazolam: nie przyjmuj tych leków razem z Buprenorfina SUN, chyba że zalecił to lekarz. Połączenie tych leków może być śmiertelne, jeśli dawka nie zostanie dokładnie ustalona
inne leki zawierające opioidy, silne leki przeciwbólowe lub leki przeciwkaszelkowe zawierające substancje pokrewne opioidom, np. kodeina, dihydrokodeina, metadon i morfina
leki stosowane w leczeniu depresji, w tym leki znane jako inhibitory monoaminooksydazy (IMAO), np. fenelzyna
antydepresanty takie jak moclobemid, tranilcyproamina, citalopram, escitalopram, fluoksetyna, fluwoksyna, paroksetyna, sertalina, duloksetyna, wenlafaksyna, amitryptylina, doxepina lub trimipramina. Te leki mogą oddziaływać z Buprenorfina SUN i mogą pojawić się objawy takie jak mimowolne i rytmiczne skurcze mięśni, w tym mięśni kontrolujących ruch oczu, pobudzenie, halucynacje, śpiączka, nadmierne pocenie, drżenie, nasilone odruchy, zwiększone napięcie mięśniowe, gorączka powyżej 38 °C. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią takie objawy.
leki przeciwhistaminowe (stosowane w leczeniu alergii i/lub kataru siennego), np. prometazyna i chlorofenamina
barbiturany i inne leki stosowane w leczeniu lęku lub zaburzeń snu
leki znane jako neuroleptyki (stosowane w leczeniu schizofrenii), np. chloropromazyna i aloperydol
niektóre leki stosowane w leczeniu nadciśnienia (leków przeciwnadciśnieniowych), np. klonidyna.

Jednoczesne stosowanie Buprenorfina SUN i leków usypiających, takich jak benzodiazepiny lub pokrewne substancje, zwiększa ryzyko senności, trudności z oddychaniem (depresji oddechowej), śpiączki i może być niebezpieczne dla życia. Z tego powodu jednoczesne stosowanie należy rozważyć tylko wtedy, gdy inne opcje leczenia są niemożliwe.
Jednak jeśli lekarz przepisze Buprenorfina SUN razem z lekami usypiającymi, dawkę i czas trwania leczenia powinien ograniczyć lekarz.
Powiadom lekarza o wszystkich lekach usypiających, które przyjmujesz, i dokładnie postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącymi dawkowania.
Może być pomocne poinformowanie przyjaciół lub członków rodziny, aby zwracali uwagę na powyższe objawy i sygnały. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią takie objawy.
Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, lekarz może konieczność przepisania niższej dawki Buprenorfina SUN:

przeciwgrzybiczy ketokonazol (który może zwiększać stężenie Buprenorfina SUN we krwi przy jednoczesnym przyjmowaniu)
leki stosowane w leczeniu infekcji wirusowych (środki przeciwwirusowe), np. rytonawir, sakinawir i indynawir, stosowane w leczeniu infekcji HIV
doustne środki antykoncepcyjne zawierające gestoden
niektóre leki, zwane „antybiotykami makrolidowymi” (stosowane w leczeniu infekcji), np. troleandomycyna.

Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, lekarz może konieczność przepisania wyższej dawki Buprenorfina SUN:

leki przeciwkrzepliwe, fenprokumon (do rozrzedzania krwi).

Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, lekarz może konieczność przepisania wyższej dawki Buprenorfina SUN lub niższej dawki następujących leków:

leki stosowane w leczeniu epilepsji, np. fenobarbital, karbamazepina i fenytoina
antybiotyk ryfampicyna (do leczenia gruźlicy).

Jednoczesne stosowanie Buprenorfina SUN i następujących leków może powodować objawy abstynencyjne:

metadon (do leczenia uzależnienia od opioidów)
naltrekson (stosowany w utrzymaniu abstynencji od heroiny, metadonu i innych opioidów powodujących uzależnienie).

Buprenorfina SUN z pokarmami, napojami i alkoholem
Podczas leczenia Buprenorfina SUN nie przyjmuj alkoholu ani leków zawierających alkohol. Alkohol nasila działanie usypiające buprenoryny, co czyni prowadzenie pojazdów i korzystanie z maszyn niebezpiecznym.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Buprenorfina SUN powinna być stosowana w ciąży tylko wtedy, gdy potencjalne korzyści przewyższają ryzyko.
Powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub próbujesz zajść w ciążę. Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia buprenoryną, natychmiast powiadom lekarza. Lekarz zadecyduje, czy kontynuować leczenie innym lekiem.
Buprenorfina SUN przechodzi do mleka matki: nie karm piersią podczas leczenia tym lekiem.
Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Buprenorfina SUN może powodować senność, szczególnie jeśli przyjmowana jest razem z alkoholem lub niektórymi antydepresantami.
Jeśli odczuwasz senność podczas leczenia tym lekiem, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn.
Buprenorfina SUN zawiera laktozę, butylohydroksyjanizol i sód
Buprenorfina SUN tabletki podjęzykowe zawierają laktozę. Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Buprenorfina SUN tabletki podjęzykowe zawierają butylohydroksyjanizol (E320), który może powodować lokalne reakcje skórne (np. kontaktowe zapalenie skóry) lub podrażnienie oczu i błon śluzowych.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na maksymalną dawkę dzienną, czyli jest zasadniczo „bezsodowy”.
3. Jak przyjmować Buprenorfina SUN
Przyjmuj ten lek ściśle według instrukcji lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Lekarz może zalecić wykonanie niektórych badań funkcji wątroby przed rozpoczęciem leczenia Buprenorfina SUN, a następnie regularnie podczas leczenia.
Aby uniknąć nagłych objawów abstynencyjnych, leczenie Buprenorfina SUN powinno być rozpoczynane już w obecności wyraźnych objawów abstynencji.
Dawkowanie
Dorośli i młodzież w wieku co najmniej 15 lat
Typowa dawka zawiera się w granicach od 0,8 mg do 4 mg, przyjmowana raz dziennie. Nie jest dostępna dawka Buprenorfina SUN 0,4 mg. Jeśli wymagana jest niższa dawka, należy użyć tabletek (0,4 mg) innej firmy farmaceutycznej.
Pacjenci uzależnieni, nie poddawani leczeniu abstynencyjnemu
Buprenorfina SUN powinna być przyjmowana co najmniej 4–6 godzin po ostatniej dawce opioidu (środka przeciwbólowego, takiego jak morfina lub heroina) lub po pojawieniu się pierwszych objawów abstynencji. Jeśli lek zostanie przyjęty wcześniej niż po upływie 4–6 godzin od ostatniego przyżycia środka przeciwbólowego, mogą wystąpić nagłe objawy abstynencyjne.
Pacjenci przyjmujący metadon
Lekarz może zmniejszyć dawkę metadonu do maksymalnie 30 mg dziennie przed rozpoczęciem leczenia Buprenorfina SUN. Buprenorfina SUN może powodować objawy abstynencyjne u pacjentów uzależnionych od metadonu, jeśli zostanie przyjęta w ciągu 24 godzin po ostatniej dawce metadonu.
Stosowanie u dzieci i młodzieży (< 15 lat)
Nie są dostępne dane kliniczne dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa stosowania Buprenorfina SUN u dzieci i młodzieży. Dlatego nie należy podawać Buprenorfina SUN dzieciom i młodzieży poniżej 15. roku życia.
Jak przyjmować Buprenorfina SUN
Nie przyjmuj tabletek z jedzeniem ani napojami.
Tabletki są „do użytku podjęzykowego”. Oznacza to, że tabletkę należy położyć pod język aż do całkowitego rozpuszczenia, co zwykle trwa 5–10 minut. Nie żuj ani nie połykaj tabletek w całości – lek nie będzie skuteczny i mogą wystąpić objawy abstynencyjne.
Jak długo przyjmować Buprenorfina SUN
Podczas leczenia lekarz może zwiększać dawkę Buprenorfina SUN do maksymalnie 24 mg/dzień, w zależności od stanu zdrowia. Po osiągnięciu stabilności lekarz stopniowo zmniejszy dawkę.
Pod ścisłym nadzorem lekarza dawka będzie stopniowo zmniejszana aż do całkowitego zakończenia leczenia.
Skuteczność tego leczenia zależy od dawki oraz towarzyszącej terapii medycznej, psychologicznej i społecznej.
Jeśli masz wrażenie, że działanie Buprenorfina SUN jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiadom lekarza lub farmaceuty.
Jeśli przyjmiesz więcej Buprenorfina SUN niż powinieneś
Natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala z najbliższym oddziałem ratunkowym. Pamiętaj, aby zabrać opakowanie i pozostałe tabletki, ponieważ przedawkowanie Buprenorfina SUN może powodować ciężkie i potencjalnie śmiertelne problemy oddechowe.
Jeśli zapomnisz przyjąć Buprenorfina SUN
Powiadom lekarza i postępuj zgodnie z jego wskazówkami. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę, chyba że lekarz zaleci inaczej.
Jeśli przerwiesz leczenie Buprenorfina SUN
Nie przerywaj nagle przyjmowania tabletek, chyba że lekarz zaleci inaczej, ponieważ może to spowodować objawy abstynencyjne.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Wszystkie leki mogą powodować reakcje alergiczne, choć poważne przypadki są bardzo rzadkie. Natychmiast skontaktuj się
ze swoim lekarzem lub udaj się niezwłocznie na leczenie medyczne, jeśli doświadczysz któregoś z poniższych
efektów niepożądanych:

nagłe duszności, trudności w oddychaniu, obrzęk powiek, twarzy, języka, warg, gardła lub rąk, wysypka lub swędzenie całego ciała. Mogą to być objawy potencjalnie śmiertelnej reakcji alergicznej
uczucie omdlenia, ponieważ może to być objaw niskiego ciśnienia krwi.

Natychmiast powiadom także swojego lekarza, jeśli doświadczasz następujących działań niepożądanych:

zmęczenia, braku apetytu lub jeśli Twoja skóra lub oczy stają się żółte. Mogą to być objawy uszkodzenia wątroby.

Zgłoszono również następujące działania niepożądane:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)

zespół abstynencyjny, ból głowy, hiperhidroza (potliwość), bezsenność, nudności, ból.

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

ból brzucha, pobudzenie, lęk, ból stawów, osłabienie, ból pleców, ból kości, zapalenie oskrzeli, ból klatki piersiowej, dreszcze, zaparcia, kaszel, zmniejszony apetyt, depresja, biegunka, zwężenie źrenic (mioza), zawroty głowy, suchość w ustach, bolesne miesiączkowanie, niestrawność, duszność, wzdęcia, zaburzenia przewodu pokarmowego, wrogość, zwiększone napięcie mięśniowe, infekcja, grypa, pobudzenie nerwowe, zaburzenia łzawienia (łzy w oczach), obrzęk gruczołów (węzły chłonne), niedobrze, migrena, skurcze mięśni, ból mięśni, rozszerzenie źrenic, ból szyi, kołatanie serca, paranoja, pieczenie lub mrowienie rąk i stóp, potliwość (rąk i stóp), katar lub zatkany nos, ból gardła i ból przy połykaniu, gorączka, wysypka, senność, omdlenia, niepokój, drżenie, zaczerwienienie, wymioty (uczucie niedobytu), ziewanie.

Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)

uczulenie (nadwrażliwość)
euforia
halucynacje
problemy z oddychaniem

Częstość nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

uzależnienie od leku, zespół abstynencyjny u noworodków, halucynacje (widzenie rzeczy, które nie są rzeczywiste), obniżenie ciśnienia krwi podczas zmiany pozycji z siedzącej lub leżącej na stojącą, poważne trudności w oddawaniu moczu
nieprawidłowe stosowanie tego leku w formie wstrzykiwalnej może powodować objawy abstynencji, infekcje, inne reakcje skórne oraz potencjalnie poważne problemy wątrobowe (zobacz „Zachowaj szczególną ostrożność przy stosowaniu Buprenorfina SUN”).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Buprenorfina SUN

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po napisie „Wydano”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do zwykłych odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Buprenorfina SUN

Substancją czynną jest buprenorfina. Buprenorfina SUN 2 mg: każda tabletka zawiera 2,16 mg buprenorfiny chlorowodorku odpowiadające 2 mg buprenorfiny. Buprenorfina SUN 8 mg: każda tabletka zawiera 8,62 mg buprenorfiny chlorowodorku odpowiadające 8 mg buprenorfiny.
Pozostałe składniki to: laktoza monohydrat, mannitol, kwas cytrynowy bezwodny, cytrynian sodu dwuwodny, povidon K30, butylonian hydroksyanizolu (E320), skrobia kukurydziana, skrobia kukurydziana pregelatynizowana, stearynian magnezu.

Wygląd zewnętrzny Buprenorfina SUN i zawartość opakowania
Buprenorfina SUN 2 mg tabletki podjęzykowe: tabletki niepowlekane białe do prawie białych,
okrągłe, dwuwypukłe, z wyrytą cyfrą „2” po jednej stronie i gładką po drugiej.
Buprenorfina SUN 8 mg tabletki podjęzykowe: tabletki niepowlekane białe do prawie białych,
okrągłe, dwuwypukłe, z wyrytą cyfrą „8” po jednej stronie i gładką po drugiej.
Tabletki są dostępne w opakowaniach blisterowych po 7 i 28 tabletek podjęzykowych.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Sun Pharmaceutical Industries Europe B.V.
Polarisavenue 87
2132 JH Hoofddorp
Holandia
Producent
Alkaloida Chemical Company
Kabay János út 29
4440 Tiszavasvári
Węgry
Reprezentant prawny w Włoszech:
Sun Pharma Italia Srl
Viale Giulio Richard, 3
20143 Mediolan
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego i w Zjednoczonym Królestwie (Północna Irlandia)
z następującymi nazwami handlowymi:**
Włochy: Buprenorfina SUN 2 mg compresse sublinguali
Buprenorfina SUN 8 mg compresse sublinguali
Holandia: Buprenorphine SUN 2 mg tabletten voor sublinguaal gebruik
Buprenorphine SUN 8 mg tabletten voor sublinguaal gebruik
Zjednoczone Królestwo (Północna Irlandia): Buprenorphine 2 mg sublingual tablets
Buprenorphine 8 mg sublingual tablets