Buprenorfina i nalokson Mylan Pharma

Ulotka: informacje dla pacjenta

Buprenorfina i Nalokson Mylan Pharma 2 mg/0,5 mg tabletki podjęzykowe, 8 mg/2 mg tabletki podjęzykowe

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczna ponowna lektura.
• W przypadku pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli mają podobne objawy choroby, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki

1. Co to jest Buprenorfina i Nalokson Mylan Pharma i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Buprenorfina i Nalokson Mylan Pharma
3. Jak stosować Buprenorfina i Nalokson Mylan Pharma
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Buprenorfina i Nalokson Mylan Pharma
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Buprenorfina i Naloxone Mylan Pharma i do czego służy

Buprenorfina i Naloxone Mylan Pharma jest stosowany w leczeniu uzależnienia od opioidów (narkotyków) takich jak heroina lub morfina u osób uzależnionych, które wyraziły zgodę na leczenie swojej uzależnienia.
Buprenorfina i Naloxone Mylan Pharma jest stosowany u dorosłych i u młodzieży powyżej 15. roku życia, którzy otrzymują również wsparcie medyczne i psychospołeczne.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Buprenorfina i Naloxon Mylan Pharma

Nie przyjmuj Buprenorfina i Naloxon Mylan Pharma

• jeśli jest uczulony (nadwrażliwy) na buprenorynę, nalokson lub którykolwiek z substancji pomocniczych tego leku (patrz punkt 6)
• jeśli ma ciężkie problemy oddechowe
• jeśli ma ciężkie zaburzenia wątroby
• jeśli ma zatrucie alkoholem lub dolegliwości takie jak drżenie, nadmierna potliwość, lęk, dezorientacja lub halucynacje spowodowane alkoholem
• jeśli przyjmuje naltrekson lub nalmefen w leczeniu uzależnienia od alkoholu lub opioidów

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Buprenorfina i Naloxon Mylan Pharma, jeśli:

• ma astmę lub inne problemy oddechowe
• ma jakiekolwiek choroby wątroby, takie jak zapalenie wątroby
• ma niskie ciśnienie krwi
• niedawno doznał urazu głowy lub ma chorobę mózgu
• ma chorobę układu moczowego (szczególnie związaną z powiększoną prostatą u mężczyzn)
• ma jakiekolwiek choroby nerek
• ma problemy z tarczycą
• ma niedostateczność kory nadnerczy (np. chorobę Addisona)

Ważne informacje, które należy znać:

• Dodatkowa kontrola Może być poddawany dokładniejszej kontroli przez lekarza, jeśli ma mniej niż 18 lat lub więcej niż 65 lat. Ten lek nie powinien być stosowany przez osoby poniżej 15. roku życia.
• Niewłaściwe stosowanie i nadużywanie Ten lek może stanowić pokusę dla osób nadużywających receptowych środków farmaceutycznych i powinien być przechowywany w bezpiecznym miejscu, by zapobiec jego kradzieży. Nie przekazuj tego leku innym osobom. Może on spowodować śmierć lub być szkodliwy dla nich.
• Problemy oddechowe Niektóre osoby umarły z powodu niewydolności oddechowej (niemożności oddychania) spowodowanej niewłaściwym stosowaniem leku lub jego przyjmowaniem w połączeniu z innymi substancjami depresyjnymi układu nerwowego, takimi jak alkohol, benzodiazepiny (lekotwórcze), lub inne opioidy. Ten lek może powodować ciężką depresję oddechową (ograniczoną zdolność do oddychania), która może być śmiertelna u dzieci i osób nieuzależnionych w przypadku przypadkowego lub celowego przyjęcia.
• Uzależnienie Ten lek może powodować uzależnienie.
• Objawy abstynencyjne Ten lek może powodować objawy abstynencyjne, jeśli zostanie zażuty mniej niż sześć godzin po przyjęciu opioidu o krótkim działaniu (np. morfina, heroina) lub mniej niż 24 godziny po przyjęciu opioidu o długim działaniu, takiego jak metadon. Buprenorfina i Naloxon Mylan Pharma może powodować objawy abstynencyjne, jeśli nagle przerwane zostanie jego przyjmowanie.
• Uszkodzenie wątroby Zgłoszono przypadki uszkodzenia wątroby po przyjmowaniu Buprenorfina i Naloxon Mylan Pharma, szczególnie w przypadku niewłaściwego stosowania leku. Może to być również spowodowane infekcjami wirusowymi (przewlekłe zapalenie wątroby typu C), nadużywaniem alkoholu, anoreksją lub przyjmowaniem innych leków, które mogą uszkadzać wątrobę (patrz punkt 4). Lekarz może zalecić regularne badania krwi w celu monitorowania stanu wątroby. Przed rozpoczęciem leczenia Buprenorfina i Naloxon Mylan Pharma należy poinformować lekarza o problemach z wątrobą.
• Ciśnienie krwi Ten lek może powodować nagły spadek ciśnienia krwi, powodując zawroty głowy przy szybkim podnoszeniu się z pozycji siedzącej lub leżącej.
• Diagnoza niepowiązanych stanów medycznych Ten lek może maskować bolesne objawy, które pomagają w rozpoznaniu niektórych chorób. Nie zapomnij poinformować lekarza, że przyjmujesz ten lek.
• Dla osób uprawiających sport: stosowanie leku bez terapeutycznej potrzeby stanowi doping i może prowadzić do wykrycia w teście antydopingu.

Inne leki i Buprenorfina i Naloxon Mylan Pharma
Poinformuj lekarza, jeśli aktualnie przyjmuje, niedawno przyjmował lub może zacząć przyjmować inne leki.
Niektóre leki mogą nasilać działania niepożądane Buprenorfina i Naloxon Mylan Pharma i czasem mogą powodować bardzo poważne reakcje. Nie przyjmuj innych leków podczas leczenia Buprenorfina i Naloxon Mylan Pharma bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem, szczególnie:

• jednoczesne stosowanie Buprenorfina i Naloxon Mylan Pharma i leków uspokajających, takich jak benzodiazepiny (stosowane w leczeniu lęku lub zaburzeń snu) lub pokrewne leki zwiększa ryzyko senności, trudności oddechowych (depresji oddechowej), śpiączki i może być niebezpieczne dla życia. Z tego powodu jednoczesne stosowanie należy rozważyć tylko wtedy, gdy inne opcje terapeutyczne są niemożliwe.
  Jeśli jednak lekarz przepisze Buprenorfina i Naloxon Mylan Pharma w połączeniu z lekami uspokajającymi, powinien ograniczyć dawkę i czas trwania leczenia towarzyszącego.
  Poinformuj lekarza o wszystkich lekach uspokajających, które przyjmuje, i dokładnie postępuj zgodnie z jego zaleceniami dotyczącymi dawkowania. Może być pomocne poinformowanie znajomych i członków rodziny o objawach i symptomach wymienionych powyżej. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią takie objawy.

• Inne leki, które mogą powodować senność, stosowane w leczeniu takich stanów jak lęk, bezsenność, napady padaczkowe/seizury, ból. Te leki obniżają poziom czujności, co utrudnia prowadzenie pojazdów i korzystanie z maszyn. Mogą również powodować depresję ośrodkowego układu nerwowego, stan bardzo poważny. Poniżej znajduje się przykładowa lista takich leków:

• inne leki zawierające opioidy, takie jak metadon, niektóre leki przeciwbólowe i leki przeciwhistaminowe

• leki przeciwdepresyjne (stosowane w leczeniu depresji), takie jak izokarboksazyna, fenelzyna, selegolina, tranzylocypromina i kwas walproinowy mogą nasilać działanie leku

• leki uspokajające – antagoniści receptorów H\ (stosowane w leczeniu reakcji alergicznych), takie jak difenhydramina i chlorfenamina

• barbiturany (stosowane w celu ułatwienia snu lub uspokojenia), takie jak fenobarbital i sekobarbital

• leki uspokajające (stosowane w celu ułatwienia snu lub uspokojenia), takie jak chloral hydrat.

• Klonidyna (stosowana w leczeniu nadciśnienia tętniczego) może wydłużać działanie tego leku.

• Antyretrowirusowe (stosowane w leczeniu HIV), takie jak rytonawir, nelfinawir i indynawir mogą nasilać działanie leku.

• Niektóre leki przeciwgrzybicze (stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych), takie jak ketokonazol, itrakonazol i niektóre antybiotyki mogą wydłużać działanie leku.

• Niektóre leki mogą zmniejszać działanie Buprenorfina i Naloxon Mylan Pharma. Obejmują one leki stosowane w leczeniu epilepsji (np. karbamazepinę i fenytoinę) i leki stosowane w leczeniu gruźlicy (ryfampicynę).

• Naltrekson i nalmefen (leki stosowane w leczeniu uzależnień) mogą uniemożliwić działanie terapeutyczne Buprenorfina i Naloxon Mylan Pharma. Nie powinny być przyjmowane podczas leczenia Buprenorfina i Naloxon Mylan Pharma, ponieważ mogą spowodować nagłe i nasilone objawy abstynencyjne.

Buprenorfina i Naloxon Mylan Pharma z pożywieniem, napojami i alkoholem
Alkohol może nasilać senność i zwiększać ryzyko niewydolności oddechowej, jeśli jest przyjmowany razem z Buprenorfina i Naloxon Mylan Pharma. Nie przyjmuj Buprenorfina i Naloxon Mylan Pharma razem z napojami alkoholowymi. Nie połykaj ani nie spożywaj jedzenia ani żadnych napojów, dopóki tabletka nie ulegnie całkowitemu rozpuszczeniu.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, lub jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Nie są znane ryzyka związane z przyjmowaniem Buprenorfina i Naloxon Mylan Pharma u kobiet w ciąży. Poinformuj lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajść w ciążę. Lekarz zadecyduje, czy kontynuować leczenie lekiem alternatywnym.
Leki takie jak Buprenorfina i Naloxon Mylan Pharma, gdy są przyjmowane w czasie ciąży (szczególnie w późnym okresie), mogą powodować objawy związane z abstynencją u noworodka, w tym problemy oddechowe. Objawy te mogą wystąpić kilka dni po porodzie.
Nie karm piersią podczas przyjmowania tego leku, ponieważ Buprenorfina i Naloxon Mylan Pharma przechodzą do mleka matki.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem jakiegokolwiek leku.

Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Buprenorfina i Naloxon Mylan Pharma może powodować senność. Może to występować częściej w pierwszych tygodniach leczenia, gdy dawka jest zmieniana, ale może również wystąpić, jeśli spożywa się alkohol lub inne leki uspokajające razem z Buprenorfina i Naloxon Mylan Pharma. Nie prowadź pojazdów, nie korzystaj z narzędzi ani maszyn i nie podejmuj czynności niebezpiecznych, dopóki nie dowiesz się, jakie efekty ten lek wywiera na Ciebie.

Buprenorfina i Naloxon Mylan Pharma zawiera laktozę i sod
Jeśli lekarz stwierdził nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol sodu (23 mg) na tabletkę, co oznacza, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak przyjmować Buprenorfina i Naloxone Mylan Pharma

Leczenie jest przepisywane i monitorowane przez lekarzy doświadczonych w leczeniu uzależnień od narkotyków.
Lekarz ustali dla Ciebie optymalną dawkę. W trakcie leczenia lekarz może dostosować dawkę w zależności od Twojej odpowiedzi na leczenie.
Przyjmuj ten lek zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Rozpoczęcie leczenia
Zalecana dawka początkowa dla dorosłych i nastolatków powyżej 15. roku życia to jedna lub dwie tabletki Buprenorfina i Naloxone Mylan Pharma 2 mg/0,5 mg. W pierwszym dniu można podać dodatkowo dwie tabletki Buprenorfina i Naloxone Mylan Pharma 2 mg/0,5 mg, w zależności od potrzeb.
Zanim zażyjesz pierwszą dawkę Buprenorfina i Naloxone Mylan Pharma, powinny pojawić się wyraźne i jednoznaczne objawy abstynencji. Ocena medyczna Twojej kwalifikacji do leczenia wskaże najwłaściwszy moment na podanie pierwszej dawki Buprenorfina i Naloxone Mylan Pharma.

• Rozpoczęcie leczenia Buprenorfina i Naloxone Mylan Pharma w przypadku uzależnienia od heroiny. W przypadku uzależnienia od heroiny lub innego opioidu o krótkim czasie działania pierwszą dawkę Buprenorfina i Naloxone Mylan Pharma należy przyjąć w chwili pojawienia się pierwszych objawów abstynencji, ale nie wcześniej niż 6 godzin po ostatnim zażyciu opioidów.
• Rozpoczęcie leczenia Buprenorfina i Naloxone Mylan Pharma w przypadku uzależnienia od metadonu. Jeśli przyjmujesz metadon lub inny opioid o długim czasie działania, dawkę metadonu należy obniżyć do mniej niż 30 mg/dobę przed rozpoczęciem terapii Buprenorfina i Naloxone Mylan Pharma. Pierwszą dawkę Buprenorfina i Naloxone Mylan Pharma należy przyjąć dopiero po pojawieniu się pierwszych objawów abstynencji, ale nie wcześniej niż 24 godziny po ostatnim zażyciu metadonu.

Sposób przyjmowania Buprenorfina i Naloxone Mylan Pharma

• Przyjmuj dawkę raz dziennie, umieszczając tabletę pod językiem.
• Zatrzymaj tabletę pod językiem aż do pełnego rozpuszczenia się. Proces ten trwa 5–10 minut.
• Nie żuj ani nie połykaj tabletki, ponieważ lek nie zadziała, a możesz odczuć objawy abstynencji.
• Nie jedz ani nie pij niczego aż do całkowitego rozpuszczenia się tabletki.

Dostosowanie dawki i leczenie utrzymawcze
W dniach następujących po rozpoczęciu leczenia lekarz może zwiększyć dawkę Buprenorfina i Naloxone Mylan Pharma w zależności od Twoich potrzeb.
Jeśli uważasz, że działanie Buprenorfina i Naloxone Mylan Pharma jest zbyt silne lub zbyt słabe, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą. Maksymalna dzienna dawka wynosi 24 mg.
Po zakończeniu okresu leczenia możesz uzgodnić z lekarzem stopniowe zmniejszenie dawki do niższej dawki utrzymawczej.

Przerwanie leczenia
W zależności od Twojego stanu zdrowia dawkę Buprenorfina i Naloxone Mylan Pharma można stopniowo zmniejszać pod ścisłą opieką lekarską aż do całkowitego przerwania leczenia.
W żadnym wypadku nie zmieniaj ani nie przerywaj leczenia bez zgody lekarza prowadzącego.

Jeśli zażyjesz więcej Buprenorfina i Naloxone Mylan Pharma niż powinieneś
Jeśli Ty lub inna osoba przyjmie zbyt dużą dawkę leku, należy natychmiast udać się lub zostać przewiezionym do najbliższego szpitala lub do izby przyjęć, ponieważ przedawkowanie Buprenorfina i Naloxone Mylan Pharma może powodować ciężkie zaburzenia oddychania, potencjalnie śmiertelne.
Objawy przedawkowania obejmują senność, brak koordynacji, spowolnione odruchy, zamazane widzenie i/lub trudności w mówieniu. Możesz stracić przytomność i mieć spowolnione oddychanie.

Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę Buprenorfina i Naloxone Mylan Pharma
Najpóźniej następnego dnia poinformuj lekarza, jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie Buprenorfina i Naloxone Mylan Pharma
Nie zmieniaj ani nie przerywaj leczenia bez zgody lekarza prowadzącego.
Nagłe przerwanie leczenia może powodować objawy abstynencji.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Natychmiast powiadom lekarza lub poproś o pilną pomoc medyczną, jeśli wystąpią działania niepożądane, takie jak:

• obrzęk twarzy, warg, języka lub gardła, który może powodować trudności z połykaniem lub oddychaniem, pokrzywka/silne wysypki skórne. Mogą to być objawy potencjalnie śmiertelnej reakcji alergicznej
• senność i brak koordynacji, zamazane widzenie, bełkotliwa mowa, brak jasności myślenia lub jeśli oddychanie staje się znacznie wolniejsze niż normalnie

Ponadto, natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią działania niepożądane, takie jak:

• silne zmęczenie, uczucie swędzenia w połączeniu z żółtaczką skóry lub oczu. Mogą to być objawy uszkodzenia wątroby
• Widzenie lub słyszenie rzeczy, które nie istnieją (halucynacje)

Działania niepożądane związane z Buprenorfina i Naloxone Mylan Pharma
Działania niepożądane bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):
Bezsenność, zaparcia, nudności, nadmierna potliwość, ból głowy, zespół abstynencyjny.
Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10):
Ubytek masy ciała, obrzęki (rąk i stóp), senność, lęk, pobudzenie nerwowe, mrowienie, depresja, zmniejszone libido, zwiększone napięcie mięśniowe, niepokojące myśli, zwiększone łzawienie (łzawiące oczy) lub inne zaburzenia łzawienia, zamazane widzenie, zaczerwienienie, podwyższone ciśnienie krwi, migrena, katar, ból gardła i bolesne połykanie, nasilenie kaszlu, dolegliwości żołądka lub inne nieprzyjemne uczucia w żołądku, biegunka, nieprawidłowe funkcje wątroby, wzdęcia, wymioty, wysypka, uczucie swędzenia, pokrzywka, ból, ból stawów, ból mięśni, skurcze łydek (spasmy mięśniowe), trudności w uzyskaniu lub utrzymaniu erekcji, zaburzenia moczu, ból brzucha, ból pleców, osłabienie, infekcje, dreszcze, ból w klatce piersiowej, gorączka, objawy grypowe, uczucie ogólnego dyskomfortu, przypadkowe urazy spowodowane utratą uwagi lub koordynacji, niedobór samopoczucia i zawroty głowy.
Działania niepożądane niezbyt częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100):
Powiększenie gruczołów (węzłów chłonnych), pobudzenie, drżenie, niepokojące sny, nadmierna aktywność mięśniowa, derealizacja (niepoczucie własnej tożsamości), uzależnienie od leków, amnezja (zaburzenia pamięci), utrata zainteresowania, przesadne uczucie dobrego samopoczucia, drgawki (napady padaczkowe), zaburzenia mowy, zwężenie źrenic, trudności z oddawaniem moczu, zapalenie lub infekcja oka, przyspieszone lub spowolnione tętno, obniżenie ciśnienia krwi, kołatanie serca, zawał serca, ucisk w klatce piersiowej, duszność, astma, ziewanie, ból i owrzodzenia w jamie ustnej, zmiana koloru języka, trądzik, guzki na skórze, wypadanie włosów, suchość lub łuszczenie się skóry, zapalenie stawów, infekcje dróg moczowych, nieprawidłowe wyniki badań krwi, obecność krwi w moczu, nieprawidłowe nasienie, zaburzenia menstruacyjne lub pochwy, kamica nerkowa, obecność białka w moczu, ból lub trudności z oddawaniem moczu, nadwrażliwość na ciepło lub zimno, udar cieplny, brak apetytu, uczucia wrogości.
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):
Nagły zespół abstynencyjny spowodowany zbyt wczesnym przyjmowaniem Buprenorfina i Naloxone Mylan Pharma po wcześniejszym stosowaniu nielegalnych opioidów, zespół abstynencyjny u noworodków.
Trudności w oddychaniu lub spowolnione oddychanie, uszkodzenie wątroby z lub bez żółtaczki, halucynacje, obrzęk twarzy i gardła lub reakcje alergiczne, które mogą prowadzić do śmierci, obniżenie ciśnienia krwi przy wstawaniu z pozycji siedzącej lub leżącej. Nieprawidłowe stosowanie tego leku, np. przez wstrzykiwanie, może powodować objawy abstynencji, infekcje, inne reakcje skórne oraz potencjalnie poważne problemy wątrobowe (patrz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym także te niewymienione w niniejszym ulocie, powiadom lekarza. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Buprenorfina i Nalokson Mylan Pharma

Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki dzieci oraz innych członków rodziny. Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na folii blisterowej i opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 30°C.
Buprenorfina i Nalokson Mylan Pharma może stanowić pokusę dla osób nadużywających leków receptowych. Przechowuj lek w bezpiecznym miejscu, aby uchronić go przed kradzieżą.
Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani do odpadów domowych. Skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Buprenorfina i Naloxone Mylan Pharma

• Substancje czynne to buprenorfina i nalokson. Każda tabletka podjęzykowa 2 mg/0,5 mg zawiera 2 mg buprenorfiny (jako chlorku) i 0,5 mg naloksonu (jako chlorku dwuwodnego). Każda tabletka podjęzykowa 8 mg/2 mg zawiera 8 mg buprenorfiny (jako chlorku) i 2 mg naloksonu (jako chlorku dwuwodnego).
• Inne składniki to laktoza jednowodna, mannitol, skrobia kukurydziana, povidon (K = 29,7), kwas cytrynowy jednowodny, cytrynian sodu, stearynian magnezu, acesulfam potasu, aroma cytrynowe (zawiera: mieszaniny zapachowe, maltodekstrynę, akację) i aroma limonkowe (zawiera: mieszaniny zapachowe, maltodekstrynę, akację).

Opis wyglądu Buprenorfina i Naloxone Mylan Pharma oraz zawartość opakowania
Buprenorfina i Naloxone Mylan Pharma to białawe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki podjęzykowe z ryflowaną linią po jednej stronie. Tabletka może być podzielona na dwie równe dawki.
Tabletki są pakowane w pudełka z tektury zawierające blistry z 7 lub 28 tabletek albo jednostkowe blistry 7x1 lub 28x1 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Mylan S.p.A
Via Vittor Pisani 20
20124 Milano
Producent
G.L. Pharma GmbH
Schlossplatz 1, 8502 Lannach,
Austria
Lek ten jest dopuszczony do obrotu w krajach członkowskich EOG pod następującymi nazwami:
Chorwacja: Buprenorfin/Nalokson Mylan 2 mg/0,5 mg sublingvalne tablete
Buprenorfin/Nalokson Mylan 8 mg/2 mg sublingvalne tablete
Dania: Buprenorfin/Naloxon Mylan 2 mg/0,5 mg resoriblet, sublingual
Buprenorfin/Naloxon Mylan 8 mg/2 mg resoriblet, sublingual
Finlandia: Buprenorphine/Naloxone Mylan 2 mg/0,5 mg resoribletti
Buprenorphine/Naloxone Mylan 8 mg/2 mg resoribletti
Francja: BUPRENORPHINE/NALOXONE MYLAN 2 mg/0,5 mg, comprimé sublingual
BUPRENORPHINE/NALOXONE MYLAN 8 mg/2 mg, comprimé sublingual
Niemcy: Buprenorphin/Naloxon Mylan 2 mg/0,5 mg Sublingualtabletten
Buprenorphin/Naloxon Mylan 8 mg/2 mg Sublingualtabletten
Włochy: Buprenorfina e Naloxone Mylan Pharma
Holandia: Buprenorfine/Naloxone Mylan 2 mg/0,5 mg, tabletten voor sublinguaal gebruik
Buprenorfine/Naloxone Mylan 8 mg/2 mg, tabletten voor sublinguaal gebruik
Szwecja: Buprenorphine/Naloxone Mylan 2 mg/0,5 mg resoriblett, sublingual
Buprenorphine/Naloxone Mylan 8 mg/2 mg resoriblett, sublingual
Wielka Brytania: Buprenorphine/Naloxone Mylan 2 mg/0,5 mg sublingual tablet
Buprenorphine/Naloxone Mylan 8 mg/2 mg sublingual tablet