BUFANET

Ulotka: informacja dla pacjenta

BUFANET 0,25 mg/ml zawiesina do inhalacji, 0,5 mg/ml zawiesina do inhalacji

budesonid
lekarstwo równoważne
Przed zażyciem tego leku należy uważnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Treść tej ulotki:

1. Co to jest BUFANET i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem BUFANET
3. Jak stosować BUFANET
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać BUFANET
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest BUFANET i do czego służy

BUFANET to lek do inhalacji w postaci aerozolu, zawierający substancję czynną budesonid.
BUFANET należy do grupy leków zwanych „glucokortykosteroidami”, które działają, zmniejszając i zapobiegając obrzękowi oraz stanowi zapalnemu płuc, ułatwiając przepływ powietrza.
BUFANET jest wskazany u dorosłych i dzieci od wieku 6 miesięcy w leczeniu:

• Astmy (stanu zapalnego dróg oddechowych, który utrudnia oddychanie), również u osób, które nie są w stanie prawidłowo korzystać z inhalatorów dawkujących lub inhalatorów proszkowych;
• Laryngitis subglottica lub pseudokrupu (choroby charakteryzującej się obrzękiem tkanek poniżej strun głosowych, co utrudnia oddychanie), gdy występuje w ciężkiej formie i wskazane jest hospitalizacja.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem BUFANET

Nie przyjmuj BUFANET

• jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem BUFANET:

• jeśli masz problemy z gruczołami nadnerczy (gruczoły położone nad nerkami, produkujące różne rodzaje hormonów);
• jeśli otrzymywałeś/-aś leczenie wysokimi dawkami glikokortykosteroidów (leków przeciwzapalnych) lub długotrwałe leczenie wysokimi dawkami glikokortykosteroidów w formie inhalacyjnej;
• jeśli przebywasz okres silnego stresu fizycznego, np. po zabiegu chirurgicznym;
• jeśli masz problemy wątrobowe;
• jeśli przyjmujesz ketoconazol lub itrakonazol (leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych) (patrz także punkt „Inne leki i BUFANET”);
• jeśli przyjmujesz leki stosowane w leczeniu zakażenia HIV;
• jeśli masz infekcje płuc (np. gruźlicę płucną) lub dróg oddechowych;
• jeśli masz infekcje, w tym grzybicze lub wirusowe (np. odry, ospy wietrznej);
• jeśli cierpisz na jaskrę (chorobę oka spowodowaną wzrostem ciśnienia płynu wewnątrz oka);
• jeśli cierpisz na zaćmę (zmętnienie soczewki, czyli soczewki oka, która odpowiada za ostre widzenie obrazów). Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią rozmazane widzenie lub inne zaburzenia wzroku.

Ponieważ działanie gruczołów nadnerczy może być zahamowane, test pobudzenia ACTH w celu zdiagnozowania ewentualnej niewydolności przysadki może dać zafałszowane wyniki (niskie wartości).
BUFANET nie nadaje się do szybkiego złagodzenia nagłych napadów astmy, w których należy stosować leki rozkurczowe działające krótko. Lekarz dokładnie oceni najodpowiedniejsze leczenie dla Ciebie.

Zamiana leczenia glikokortykosteroidami (lekami przeciwzapalnymi) podawanymi drogą ogólnoustrojową (czyli doustnie, domięśniowo lub dożylnie) na leczenie glikokortykosteroidami w formie inhalacyjnej.
Jeśli zamierzasz przejść z leczenia glikokortykosteroidami podawanymi drogą ogólnoustrojową (np. doustnie) na leczenie glikokortykosteroidami inhalacyjnymi, lekarz stopniowo zmniejszy dawkę glikokortykosteroidu podawanego drogą ogólnoustrojową, którą aktualnie przyjmujesz. W tym okresie mogą pojawić się objawy niedoboru, takie jak ogólny dyskomfort, bóle mięśni i/lub stawów. W rzadkich przypadkach mogą wystąpić objawy takie jak zmęczenie, depresja, bóle głowy, nudności i wymioty. Mogą one wystąpić pomimo zachowania lub nawet poprawy czynności płuc. Jeśli wystąpią takie objawy, lekarz zaleci kontynuację leczenia BUFANET i przepisze badania krwi w celu oceny czynności nadnerczy (gruczołów położonych nad nerkami, produkujących różne rodzaje hormonów). W zależności od czynności nadnerczy lekarz może tymczasowo zwiększyć dawkę glikokortykosteroidu podawanego drogą ogólnoustrojową, a przejście na BUFANET będzie kontynuowane później, wolniej. Jeśli w tym okresie przejścia doświadczasz stresu fizycznego (np. przy ciężkich infekcjach, urazach lub zabiegach chirurgicznych) lub wystąpi u Ciebie ciężki napad astmy, lekarz może zalecić dodatkowe leczenie glikokortykosteroidami ogólnoustrojowymi (np. doustnie).

Ponadto, przejście z leczenia glikokortykosteroidami ogólnoustrojowymi na leczenie inhalacyjne może wywołać reakcje alergiczne, takie jak rinita lub egzema (podrażnienie i zapalenie nosa lub skóry), które wcześniej były kontrolowane lekiem podawanym ogólnoustrojowo. Jeśli dojdzie do takiej sytuacji, skontaktuj się z lekarzem, który przepisze odpowiednie leczenie w celu kontrolowania tych objawów.

Zakażenie grzybicze jamy ustnej (kandydoza, grzybica)
Podczas leczenia glikokortykosteroidami inhalacyjnymi może dojść do rozwoju kandydozy jamy ustnej. Jeśli dojdzie do takiej sytuacji, skontaktuj się z lekarzem. Lekarz przepisze odpowiednie leczenie i, jeśli będzie to konieczne, może zalecić przerwanie leczenia (patrz także punkt 3 „Jak stosować BUFANET”).

Możliwe działania niepożądane glikokortykosteroidów (leków przeciwzapalnych) inhalacyjnych, jeśli są stosowane w wysokich dawkach przez dłuższy czas
Glikokortykosteroidy inhalacyjne mogą powodować działania niepożądane. W szczególności przy długotrwałym stosowaniu wysokich dawek mogą wystąpić następujące działania niepożądane: zespół Cushinga i obraz cushingoidny (choroba charakteryzująca się nadmierną produkcją hormonu glikokortykosteroidowego – kortyzolu, objawiająca się twarzą w kształcie księżyca, przyrostem masy ciała, zatrzymaniem płynów w organizmie, obniżoną tolerancją glukozy i zwiększonym ryzykiem cukrzycy, obrzękami nóg, bólem głowy itp.), zahamowanie czynności nadnerczy (ciężkie zaburzenie czynności gruczołów nadnerczy), zmniejszenie masy kostnej, zaćma (zmętnienie soczewki, czyli soczewki oka, która odpowiada za ostre widzenie obrazów), jaskra (choroba oka spowodowana wzrostem ciśnienia płynu wewnątrz oka).

Te działania pojawiają się rzadziej niż przy leczeniu glikokortykosteroidami doustnymi.

Rzadko mogą wystąpić różne zaburzenia psychiczne i behawioralne, w tym nadpobudliwość psychomotoryczna (zaburzenie zachowania objawiające się nadmierną aktywnością ruchową), zaburzenia snu, lęk, depresja, agresja, zaburzenia zachowania.

Dlatego, biorąc pod uwagę powyższe informacje, ważne jest, aby przyjmować dawkę zgodnie z zaleceniami zawartymi w ulotce lub taką, jaką przepisał lekarz. Nie należy samodzielnie zwiększać ani zmniejszać dawki bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem (patrz punkt 3 „Jak stosować BUFANET”).

Paradoksalny oskrzelospazm
Tak jak przy innych lekach stosowanych inhalacyjnie, po podaniu może dojść do wystąpienia paradoksalnego oskrzelospazmu (niespodziewanego zwężenia oskrzeli, powodującego ciężkie trudności oddechowe z powodu ograniczonego przepływu powietrza) z natychmiastowym nasileniem świstów i duszności (trudności oddechowe towarzyszone świstem, przypominającym gwizd). W takim przypadku należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, który może, jeśli będzie to konieczne, przerwać leczenie budezonidem inhalacyjnym. Lekarz oceni, czy należy rozpocząć leczenie alternatywne, jeśli to konieczne.

Dzieci i młodzież
BUFANET należy stosować z ostrożnością u dzieci.

Wpływ na wzrost
Stosowanie glikokortykosteroidów inhalacyjnych może wpływać na wzrost dzieci i młodzieży (patrz punkt „Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i młodzieży”).
Dlatego zaleca się, aby lekarz okresowo kontrolował wzrost dzieci leczonych długotrwałe glikokortykosteroidami inhalacyjnymi.
Jeśli wzrost jest opóźniony, lekarz oceni leczenie w celu zmniejszenia dawki glikokortykosteroidu inhalacyjnego.
Lekarz dokładnie oceni korzyści z leczenia glikokortykosteroidami i możliwe ryzyko zahamowania wzrostu.
W razie potrzeby lekarz może zalecić skierowanie do specjalisty pulmonologa pediatry (lekarza pediatry specjalizującego się w leczeniu chorób dróg oddechowych).
Ponadto, w rzadkich przypadkach, długotrwałe leczenie glikokortykosteroidami inhalacyjnymi może powodować zaburzenia zachowania u dzieci.

Inne leki i BUFANET
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś/-aś lub możesz zacząć przyjmować inne leki, w tym leki dostępne bez recepty.
Nie zaobserwowano interakcji budezonidu z żadnym innym lekiem stosowanym w leczeniu astmy.
W szczególności powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz:

• ketoconazol i itrakonazol (leki stosowane w leczeniu infekcji grzybiczych) (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
• leki zawierające hormony (estrogeny) lub doustne środki antykoncepcyjne (pigłkę).

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.

Ciąża
Badania nie wskazują na zwiększone ryzyko działań niepożądanych dla płodu/noworodka w wyniku stosowania budezonidu inhalacyjnego w czasie ciąży. Ważne jest dla płodu i matki, aby astma była odpowiednio leczona w czasie ciąży. Jak w przypadku innych leków, skonsultuj się z lekarzem w sprawie stosowania budezonidu w czasie ciąży, ponieważ lekarz musi ocenić oczekiwane korzyści dla matki w porównaniu z ryzykiem dla płodu.

Karmienie piersią
Budezonid przechodzi do mleka matki.
Jednak przy zalecanych dawkach BUFANET nie przewiduje się działań niepożądanych u niemowlęcia.
Budezonid może być stosowany w czasie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
BUFANET nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.

3. Jak stosować BUFANET

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty.
Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
ASTMA
DAWKA POCZĄTKOWA
Dawkowanie BUFANET jest indywidualne.
Dorośli i osoby starsze
Zalecana dawka początkowa to 0,5–1 mg dwa razy dziennie.
W razie potrzeby lekarz może zwiększyć dawkę BUFANET (zobacz tabelę dawkowania).
DAWKA UTRZYMANIA:
Dawka utrzymania jest indywidualna.
Po osiągnięciu kontroli nad objawami astmy, dawka utrzymania powinna być najniższą możliwą dawką, która skutecznie kontroluje objawy: lekarz stopniowo zmniejszy dawkę leku aż do osiągnięcia dawki minimalnej.
TABELA DAWKOWANIA

* Produkt należy zmieszać z 0,9% roztworem soli fizjologicznej (roztworem solankowym) do
uzyskania objętości 2 ml.
POCZĄTEK DZIAŁANIA
Poprawa kontroli astmy po podaniu BUFANET może wystąpić w ciągu 3 dni od rozpoczęcia leczenia, choć maksymalna korzyść osiągana jest po 2–4 tygodniach.
Pacjenci leczeni doustnymi glikokortykosteroidami (lekami przeciwzapalnymi)
Stosowanie BUFANET pozwala na całkowite zastąpienie lub istotne zmniejszenie dawki glikokortykosteroidów podawanych doustnie, przy jednoczesnym zachowaniu kontroli nad astmą.
Przejście z terapii doustnych glikokortykosteroidów na BUFANET będzie oceniane przez lekarza indywidualnie, w zależności od ogólnego stanu pacjenta. Przez około 10 dni lekarz przepisze wysoką dawkę BUFANET, którą należy przyjmować równolegle z lekiem doustnym, który pacjent już stosuje. Następnie lekarz stopniowo zmniejszy dawkę leku doustnego do najniższego możliwego poziomu. We wielu przypadkach możliwe jest całkowite zastąpienie terapii doustnej przez BUFANET. Więcej informacji zawartych jest w punkcie „Ostrzeżenia i środki ostrożności”.
PODZIAŁ DAWKI I MIESZANIE
BUFANET można mieszać z 0,9% roztworem soli fizjologicznej (roztworem solankowym).
Mieszankę należy użyć w ciągu 30 minut.
W przypadku konieczności dostosowania dawki BUFANET zawartość jednorazowego pojemnika może zostać podzielona.
Na pojemnikach o pojemności 2 ml BUFANET 0,25 mg/ml zawiesiny do nebulizatora i BUFANET 0,5 mg/ml zawiesiny do nebulizatora widoczna jest wyraźna linia. Gdy jednorazowy fiolka jest trzymana do góry nogami, linia ta wskazuje objętość równą 1 ml. Jeśli ma być użyta tylko 1 ml, należy wylać zawartość fiolki jednorazowej, aż powierzchnia cieczy osiągnie oznaczoną linię. Otwarty pojemnik jednorazowy, zawierający jeszcze część cieczy, należy przechowywać w foliowej torebce, w miejscu zacienionym, i użyć w ciągu 12 godzin. Przed ponownym użyciem pozostałej cieczy należy dokładnie wstrząsnąć zawartością fiolki, poruszając ją kołowo. Po otwarciu foliowej torebki z aluminium, nieotwarte pojemniki są ważne przez 3 miesiące i należy je przechowywać w torebce, chroniąc przed światłem.
Stosowanie u dzieci i nastolatków
ASTMA
Dzieci od 6 miesięcy życia
Dawkowanie BUFANET jest indywidualne.
Zalecana dawka początkowa to 0,25–0,5 mg dziennie.
W przypadku ponownego pojawienia się potrzeby, lekarz może zwiększyć dawkę BUFANET.
LARYNGIT PÓŁTYPICZNY LUB PSEUDOKRUP (w ciężkich przypadkach wymagających hospitalizacji)
Noworodki i dzieci
Zalecana dawka to 2 mg BUFANET, które mogą być podane w jednorazowej dawce lub w dwóch dawkach po 1 mg, podanych w odstępie 30 minut.
Dawkowanie może być powtarzane co 12 godzin przez maksymalnie 36 godzin lub tak długo, jak zaleci lekarz.
BUFANET należy stosować z ostrożnością u dzieci (patrz punkt „Dzieci i młodzież”).
INSTRUKCJE DOTYCZĄCE POPRAWNEGO STOSOWANIA BUFANET
BUFANET należy stosować za pomocą nebulizatora typu jet. Para wytworzona przez nebulizator jest wdychana przez usta za pomocą ustnika lub odpowiedniej maski twarzowej.
Nebulizator powinien składać się z: kompresora (pompy) zdolnego do wytworzenia odpowiedniego przepływu powietrza (5–8 L/min) oraz pojemnika (rezervuaru) o objętości 2–4 ml, do którego wprowadza się roztwór leku.
Nebulizatory ultradźwiękowe nie nadają się do podawania BUFANET.
Czas nebulizacji oraz ilość leku dostarczona przez nebulizator zależą od szybkości przepływu kompresora i objętości napełnienia.
Może występować różnorodność w działaniu (dawka dostarczona) pomiędzy różnymi nebulizatorami, nawet tego samego producenta i modelu.
Zaleca się stosowanie u dzieci szczelnie przylegającej, dobrze dopasowanej maski twarzowej, która optymalizuje dawkę podawanego budezonidu.
Dzieci powinny stosować BUFANET wyłącznie pod nadzorem dorosłego.
INSTRUKCJE DOTYCZĄCE STOSOWANIA

1. Delikatnie wstrząsnij pojemnikiem jednorazowym, poruszając nim kołowo przez co najmniej 30 sekund.
2. Trzymaj pojemnik jednorazowy w pozycji pionowej i otwórz, obracając uchwyt aż do całkowitego otwarcia pojemnika.

3. Umieść otwarty koniec pojemnika jednorazowego głęboko w pojemniku nebulizatora i powoli wyciśnij zawartość.
4. Przed włączeniem nebulizatora dokładnie przeczytaj instrukcje obsługi zamieszczone w ulotce dołączanej do opakowania każdego nebulizatora. W razie wątpliwości dotyczących użytkowania nebulizatora skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

UWAGI:

1. Po inhalacji należy przepłukać usta wodą, aby zminimalizować ryzyko wystąpienia grzybicy ujawnicy (prądu, infekcji jamy ustnej i gardła).
2. Jeśli do wdychania pary stosuje się maskę twarzową, należy upewnić się, że maska dobrze przylega podczas nebulizacji. Po użyciu maski twarzowej należy umyć twarz wodą, aby zapobiec podrażnieniom.
3. Czyść i konserwuj nebulizator zgodnie z instrukcjami producenta.

UTRZYMANIE CZYSTOŚCI NEBULIZATORA
Komorę nebulizatora należy czyścić po każdej dawce. Komorę nebulizatora, ustnik lub maskę twarzową należy myć w ciepłej wodzie z dodatkiem delikatnego środka czyszczącego lub zgodnie z instrukcją producenta. Dokładnie opłukać i wysuszyć komorę, po czym ponownie połączyć ją z kompresorem i inhalatorem.
Jeśli przyjmie zbyt dużą dawkę BUFANET
Przypadkowe przyjęcie zbyt dużej dawki BUFANET nie powinno powodować dolegliwości. W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki BUFANET należy natychmiast powiadomić lekarza lub udać się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomni przyjąć BUFANET
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwie leczenie BUFANET
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Poniżej wymieniono działania niepożądane według następującej częstości występowania:
Częste (może dotyczyć do 1 na 10 pacjentów)

• infekcje grzybicze Candida w gardle i jamie ustnej (przeziębienie, grzyby w jamie ustnej i gardle);
• nudności;
• kaszel, chrypka (gdy głos jest ochrypły lub niski), podrażnienie gardła;
• zapalenie płuc u pacjentów z POChP. Powiadom lekarza, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z poniższych objawów podczas przyjmowania budesonidu – mogą one wskazywać na infekcję płuc:
  • Gorączka lub dreszcze.
  • Zwiększone wydzielanie mokrocy, zmiana koloru mokrocy.
  • Nasilenie kaszlu lub trudności w oddychaniu.

Nieczęste (może dotyczyć do 1 na 100 pacjentów)

• zaćma (zmętnienie soczewki, soczewki oka odpowiedzialnej za ostre widzenie);
• depresja;
• lęk;
• drżenie;
• skurcz mięśni (nagłe, niezamierzone skurcze mięśni);
• zamazane widzenie.

Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 pacjentów)

• natychmiastowe lub opóźnione reakcje alergiczne*, w tym wysypka (zmiany skórne), zapalenie skóry kontaktowe (zapalenie skóry, które zwykle objawia się zaczerwienieniem, pęcherzykami, bąblami, zgrubieniami i strupami), pokrzywka (zaczerwienienie skóry towarzyszone świądem), obrzęk naczyniowy (opuchlizna), reakcja anafilaktyczna (ciężka reakcja alergiczna);
• objawy i dolegliwości wynikające z działania glikokortykosteroidów podawanych drogą ogólnoustrojową (czyli doustnie, domięśniowo lub dożylnie), w tym supresja kory nadnerczy (ciężkie osłabienie czynności gruczołów nadnerczy);
• niepokój, pobudzenie nerwowe, zmiany zachowania, zaburzenia snu, nadaktywność psychomotoryczna (zaburzenie zachowania objawiające się nadmierną aktywnością ruchową), agresywność;
• skurcz oskrzeli (zwężenie oskrzeli powodujące trudności w oddychaniu z powodu ograniczonego przepływu powietrza);
• siniaki, rozstępy skórne (prążki na skórze przypominające rozstępy, o kolorze czerwono-fioletowym).

*Podrażnienie skóry twarzy, jako przykład reakcji alergicznej, wystąpiło w niektórych przypadkach przy stosowaniu nebulizera z maską twarzową. Aby zapobiec podrażnieniu skóry twarzy, należy przemyć twarz wodą po użyciu maski twarzowej.
Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• jaskra (choroba oka spowodowana wzrostem ciśnienia płynu wewnątrz oka).

Dodatkowe działania niepożądane u dzieci i nastolatków
Poniżej wymieniono działania niepożądane według następującej częstości występowania:
Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów)

• spowolnienie wzrostu;
• dysfonia (trudności w wydawaniu głosu), chrypka (gdy głos jest ochrypły lub niski);
• zaburzenia zachowania.

Z uwagi na ryzyko spowolnienia wzrostu u dzieci, należy monitorować ich wzrost zgodnie z opisem w punkcie „Dzieci i nastolatkowie”.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać BUFANET

Lekarstwo należy przechować w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie należy stosować tego lekarstwa po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie
„Przeł.”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lekarstwo przed światłem. Nie zamrażać.
Po otwarciu folii aluminiowej naczynka nieotwierane należy przechowywać w folii, chroniąc przed światłem, i wykorzystać w ciągu 3 miesięcy. Po upływie tego czasu pozostałą zawartość należy zniszczyć.
Naczynko jednorazowe po otwarciu należy wykorzystać w ciągu 12 godzin. Po upływie tego czasu pozostałą zawartość należy zniszczyć.
Nie wyrzucać żadnych lekarstw do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się lekarstw, których już nie używasz. Ochroni to środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera BUFANET
BUFANET 0,25 mg/ml zawiesina do inhalacji

• Substancją czynną jest budesonid. Jedna dawka pojedyncza o objętości 2 ml zawiera 0,5 mg budesonidu.
• Pozostałe składniki to: edetat disodu, chlorek sodu, polisorbat 80, kwas cytrynowy bezwodny, cytrynian sodu, woda do preparatów do wstrzykiwania.

BUFANET 0,5 mg/ml zawiesina do inhalacji

• Substancją czynną jest budesonid. Jedna dawka pojedyncza o objętości 2 ml zawiera 1 mg budesonidu.
• Pozostałe składniki to: edetat disodu, chlorek sodu, polisorbat 80, kwas cytrynowy bezwodny, cytrynian sodu, woda do preparatów do wstrzykiwania.

Opis wyglądu BUFANET i zawartości opakowania
BUFANET jest zawiesiną do inhalacji jednolitego wyglądu, białego koloru, o pH w zakresie 4,0–5,0 oraz osmolarności w zakresie 260–320 mosmol/kg.
Jednostkowe opakowanie dawkowe wykonane z polietylenu o niskiej gęstości zawiera 2 ml zawiesiny. Na powierzchni opakowania widoczna jest linia wskazująca objętość 1 ml.
Każda opakowanie zawiera 20 jednostkowych opakowań dawkowych, ułożonych w paski po 5 sztuk, umieszczonych w folii aluminiowej PET/Al/PE.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Eberlife farmaceutici S.p.A. - Via G. Porzio snc, 80143 CDN Isola E1, Napoli
Producent
Genetic S.p.A. – Contrada Canfora – 84084 Fisciano (SA)