BROXO DIN

Ulotka: informacja dla użytkownika

Broxo Din 200 mg/100 g płyn do płukania jamy ustnej

chloreksydyna digluconian
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Należy stosować ten lek zgodnie z opisem w tej ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz więcej informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpi którykolwiek z działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli zaobserwujesz pogorszenie objawów po kilku dniach.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Broxo Din i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Broxo Din
3. Jak stosować Broxo Din
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Broxo Din
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Broxo Din i do czego służy

Broxo Din to środek odkażający błonę śluzową jamy ustnej, zawierający chlorheksydynę w postaci diglutonianu, która jest substancją przeciwbakteryjną.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub jeśli stan się pogorszy po kilku dniach.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Broxo Din

Nie stosować Broxo Din

• jeśli jest się uczulonym na substancję czynną lub na którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Nie stosować w leczeniu długotrwałym; w przypadku braku poprawy po kilku dniach leczenia należy skonsultować się z lekarzem lub stomatologiem.
• Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, produktów do użytku miejscowego (topikalnych) może prowadzić do wystąpienia zjawisk uczulenia (nadmierna reakcja organizmu na obce substancje, z którymi wchodził w kontakt). W takim przypadku należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem w celu wdrożenia odpowiedniej terapii.
• Jeśli po zastosowaniu produktu pojawią się ból, obrzęk lub podrażnienie jamy ustnej, należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem lub stomatologiem.
  • Na wstępie leczenia mogą wystąpić zaburzenia smaku, mrowienie lub uczucie pieczenia języka. Zazwyczaj są to efekty przejściowe, które ustępują w trakcie stosowania produktu. Jeśli będą się one utrzymywały, należy skonsultować się z lekarzem lub stomatologiem.
• Produkt przeznaczony jest wyłącznie do użytku zewnętrznego i nie powinien być połykany. Należy unikać kontaktu z oczami lub uszami: jeśli produkt wejdzie w kontakt z oczami lub uszami, należy natychmiast przemyć wodą.
• Jeśli pojawią się objawy takie jak wysypka skórna, obrzęk warg, języka, gardła lub twarzy, lub trudności w oddychaniu (wskazujące na ciężką reakcję alergiczną), należy natychmiast przerwać stosowanie produktu i bezzwłocznie skontaktować się z lekarzem. Należy również skonsultować się z lekarzem, jeśli w przeszłości występowały takie dolegliwości.
• Chlorek heksydyny glukonian może powodować powierzchowne przebarwienie języka, zębów oraz materiałów stosowanych w stomatologii (np. do wypełnień lub protez).
• Aby zapobiec powstawaniu przebarwień, należy dbać o codzienną higienę jamy ustnej, stosując szczoteczkę do zębów, pastę do zębów i nić dentystyczną. Może być pomocne płukanie wodą między kolejnymi zabiegami z Broxo Din lub w ciągu dnia.
• Przebarwienia można usunąć za pomocą profesjonalnej czyszczenia, choć mogą one utrzymywać się w przypadku uszkodzonych powierzchni.
  Inne leki i Broxo Din
  Należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosuje się, niedawno stosowało się lub może się stosować inne leki.

Należy unikać jednoczesnego stosowania innych środków odkażających i myjących.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli kobieta jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, albo karmi piersią, powinna przed zastosowaniem tego leku skonsultować się z lekarzem.
Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
Nie znane są efekty na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Skład Broxo Din w postaci płukanki: Etoxylowany wodorowany olej rzepakowy (czyli: makrogol glicerylowy hydroksysterynowian). Może powodować lokalne reakcje skórne.

3. Jak stosować Broxo Din

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to:

• w pierwszym tygodniu – 2 płukania dziennie po głównych posiłkach;
• następnie – 1 płukanie wieczorem, przed pójściem spać. Nie przekraczaj zalecanej dawki.

Sposób stosowania:
Do szklanki nalej 1 łyżkę płynu do płukania jamy ustnej i dodaj taką samą ilość wody. Dokonaj płukania jamy ustnej.
Ten lek można również stosować w formie nieszczynionej na dziąsła i w przestrzenie między zębami.
Jeśli użyjesz więcej Broxo Din niż powinieneś
W przypadku przypadkowego połknięcia lub zażycia nadmiarowej dawki Broxo Din 200 mg/100 g płynu do płukania jamy ustnej, niezwłocznie powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Możliwe są działania niepożądane takie jak: reakcje alergiczne (lokalne i uogólnione), uczucie pieczenia, podrażnienie, język pokryty nalotem, ból języka, zabarwienie języka i zębów, ból, obrzęk i łuszczenie się jamy ustnej, suchość w jamie ustnej, zaburzenia smaku i wrażliwości jamy ustnej.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać Broxo Din

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po napisie „Scadenza”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Broxo Din

• Substancją czynną jest chlorheksydyna digluconian.
• Pozostałymi składnikami są: ksylitol, olejek miętowy przeoczyszczony trzykrotnie, sacharyna sodowa, etanol, makrogol glikolowy hydroksysterynowian, woda oczyszczona.

Opis wyglądu Broxo Din i zawartości opakowania
Broxo Din ma postać roztworu do sporządzania płukanki doustnej, zawartego w butelce z ciemnego szkła o pojemności 250 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Laboratorio Farmaceutico SIT S.r.l. - Via Cavour, 70 - 27035 Mede (PV)
Producent
Laboratorio Farmaceutico SIT S.r.l. - Via Cavour, 70 - 27035 Mede (PV)
Laboratorio Farmaceutico SIT S.r.l. – Via Provinciale per Lecco, 78 – 22038 Tavernerio (CO)

Ulotka: informacja dla użytkownika

Broxo Din 200 mg/100 g żel do dziąseł

chlorexidini digluconas
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj cały ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w tej ulotce lub tak, jak lekarz lub farmaceuta zalecił.

• Zachowaj tę ulotkę. Może Ci być potrzebna w przyszłości.
• W przypadku potrzeby dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy lub jeśli objawy pogarszają się po kilku dniach.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Broxo Din i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Broxo Din
3. Jak stosować Broxo Din
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Broxo Din
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Broxo Din i do czego służy

Broxo Din to środek odkażający błonę śluzową jamy ustnej, zawierający chlorheksydynę w postaci diglikonianu, która jest substancją przeciwbakteryjną.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub jeśli stan się pogarsza po kilku dniach.

2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem Broxo Din

Nie stosuj Broxo Din

• jeśli jest nadwrażliwy na substancję czynną lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

• Nie stosuj w leczeniu długotrwałym; skonsultuj się z lekarzem lub stomatologiem, jeśli po kilku dniach leczenia nie zauważysz poprawy.
• Stosowanie, zwłaszcza długotrwałe, leków do użytku miejscowego (topikalnych) może prowadzić do wystąpienia zjawisk uczulenia (nadmiernych reakcji organizmu na obce substancje, z którymi miał kontakt). W takim przypadku należy przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem w celu wdrożenia odpowiedniej terapii.

Jeśli w wyniku stosowania produktu pojawią się ból, obrzęk lub podrażnienie jamy ustnej, należy przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem lub stomatologiem.

• W wczesnych fazach leczenia mogą wystąpić zaburzenia smaku, uczucie drętwienia lub pieczenia języka. Zazwyczaj są to efekty przejściowe, które ustępują w trakcie stosowania produktu. Jeśli będą się one utrzymywały, należy skonsultować się z lekarzem lub stomatologiem.
• Produkt przeznaczony jest wyłącznie do użytku zewnętrznego i nie powinien być połykany.
• Unikaj kontaktu z oczami lub uszami: jeśli produkt wejdzie w kontakt z oczami lub uszami, natychmiast opłucz je wodą.
• Jeśli pojawią się objawy takie jak wysypka skórna, obrzęk warg, języka, gardła lub twarzy, lub trudności w oddychaniu (wskazujące na ciężką reakcję alergiczną), należy przerwać stosowanie produktu i niezwłocznie skontaktować się z lekarzem. Skonsultuj się z lekarzem również, jeśli w przeszłości występowały u Ciebie takie dolegliwości.
• Chlorek heksydyny (chlorek heksydyny gluconian) może powodować powierzchowne zabarwienie języka, zębów oraz materiałów stosowanych w stomatologii (np. do wypełnień i protez).
• Aby zapobiec powstawaniu zabarwień, ważne jest przestrzeganie codziennej higieny jamy ustnej, w tym stosowanie szczoteczki do zębów, pasty do zębów i nici dentystycznej. Może być pomocne przepłukanie jamy ustnej wodą między poszczególnymi zabiegami z Broxo Din lub w trakcie dnia.
• Zabarwienia można usunąć za pomocą profesjonalnego oczyszczenia, jednak mogą one utrzymywać się w przypadku uszkodzonych powierzchni.

Inne leki i Broxo Din
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz przyjmować inne leki.
Należy unikać jednoczesnego stosowania innych środków odkażających i myjących.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Nie znane są żadne efekty na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Broxo Din żel dziąsłowy zawiera nipaginę (metylo parahydroksybenzoesan). Może powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).

3. Jak stosować Broxo Din

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z informacjami zawartymi w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to:

• dwie aplikacje dziennie aż do ustąpienia objawów podrażnienia;
• następnie jedna aplikacja dziennie wieczorem, przed pójściem spać.

Sposób stosowania:
Delikatnie wmasuj około 2 cm żelu dziąsłowego w dziąsła przez około 1 minutę.
Produkt można stosować palcami lub za pomocą miękkiej szczoteczki do zębów.
Nie przekraczaj zalecanej dawki.
Jeśli zastosujesz więcej Broxo Din niż powinieneś
W przypadku przypadkowego połknięcia lub przyjęcia zbyt dużej dawki Broxo Din 200 mg/100 g żelu dziąsłowego, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Podobnie jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Możliwe są następujące działania niepożądane: reakcje alergiczne (lokalne i uogólnione), uczucie pieczenia, podrażnienie, pokrycie języka białym nalotem, ból języka, przebarwienie języka i zębów, ból, obrzęk i łuszczenie się jamy ustnej, suchość w ustach, zaburzenia smaku i wrażliwości jamy ustnej.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać Broxo Din

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po oznaczeniu „Zaw.”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomaga to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Broxo Din

• Substancją czynną jest chlorheksydyna digluconian.
• Pozostałe składniki to: żel roślinny malwy, żel roślinny z kwiatów rumianku, mentol, hydroksyetyloceluloza, sorbitol ciecz niesterylizowalna, sacharyna sodowa, nipagina (p-chydroksybenzoesan metylu), barwnik niebieski patent V, woda oczyszczona.

Wygląd zewnętrzny Broxo Din i zawartość opakowania
Broxo Din jest żelem dziąsłowym w tubce o pojemności 30 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Laboratorio Farmaceutico SIT S.r.l. - Via Cavour, 70 - 27035 Mede (PV)