Broxo Din

Folleto informativo: información para el usuario

Broxo Din 200 mg/100 g enjuague bucal

clorhexidina digluconato
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a usar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si necesita más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
• Si aparece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si los síntomas empeoran tras varios días.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Broxo Din y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Broxo Din
3. Cómo utilizar Broxo Din
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Broxo Din
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Broxo Din y para qué se utiliza

Broxo Din es un desinfectante de la mucosa bucal que contiene clorhexidina digluconato, una sustancia antibacteriana.
Consulte al médico si no se siente mejor o si se siente peor tras varios días.

2. Qué debe saber antes de usar Broxo Din

No use Broxo Din

• si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones

• No utilice este medicamento para tratamientos prolongados. Consulte a su médico o dentista si, tras varios días de tratamiento, no nota mejoría.
• El uso, especialmente si es prolongado, de productos para uso local (tópico) puede provocar fenómenos de sensibilización (reacción exagerada del organismo a sustancias extrañas con las que ha estado en contacto). En tal caso, suspenda el tratamiento y consulte al médico para iniciar una terapia adecuada.
• Si tras el uso del producto aparecieran dolor, hinchazón o irritación en la boca, interrumpa el tratamiento y acuda al médico o dentista.
  • En las fases iniciales del tratamiento, pueden aparecer alteraciones del gusto, entumecimiento o sensación de ardor en la lengua. Habitualmente se trata de efectos temporales que desaparecen con la continuación del tratamiento. Si persistieran, consulte al médico o dentista.
• Este producto es solo para uso externo y no debe ingerirse. Evite el contacto con los ojos o los oídos: si el producto entra en contacto con los ojos o los oídos, lávese inmediatamente con agua.
• Si aparecieran síntomas como erupción cutánea, hinchazón de los labios, lengua, garganta o cara, o dificultad para respirar (indicativos de una reacción alérgica grave), suspenda el uso del producto y acuda inmediatamente al médico. Consulte también a su médico si ha tenido anteriormente estos trastornos.
• La clorhexidina digluconato puede provocar una coloración superficial de la lengua, los dientes y los materiales utilizados en odontología (por ejemplo, en obturaciones y prótesis).
• Para prevenir la aparición de esta coloración, es importante mantener una buena higiene bucal diaria utilizando cepillo de dientes, pasta dentífrica e hilo dental. Puede ser útil enjuagarse con agua entre cada aplicación de Broxo Din o en cualquier momento del día.
• La coloración puede eliminarse mediante una limpieza profesional, aunque podría persistir en caso de superficies dañadas.

Otros medicamentos y Broxo Din
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

Evite el uso simultáneo de otros desinfectantes y detergentes.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o tiene intención de quedarse embarazada, o si está dando el pecho, consulte a su médico antes de usar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
No se conocen efectos sobre la capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.
Broxo Din colutorio contiene:
Éster etoxilado del aceite de ricino hidrogenado (es decir: macrogol glicerol hidroxiestearato). Puede causar reacciones cutáneas locales.

3. Cómo utilizar Broxo Din

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones indicadas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
La dosis recomendada es:

• durante la primera semana, 2 enjuagues al día después de las comidas principales.
• posteriormente, 1 enjuague al día por la noche, antes de acostarse. No supere la dosis recomendada.

Modo de empleo:
En un vaso, diluya 1 cucharada de colutorio en una cantidad igual de agua. Realice el enjuague bucal.
Este medicamento también puede usarse puro sobre las encías y en los espacios interdentales.
Si utiliza más Broxo Din del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Broxo Din 200 mg/100 g colutorio, informe inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Pueden producirse efectos adversos tales como: reacciones alérgicas (tanto locales como generalizadas), escozor, irritación, lengua saburral, dolor de lengua, coloración de la lengua y de los dientes, dolor, hinchazón y descamación de la boca, sequedad de boca, alteraciones del gusto y de la sensibilidad de la boca.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Broxo Din

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Caducidad». La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire medicamentos por los desagües ni por los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Broxo Din

• El principio activo es clorhexidina digluconato.
• Los demás componentes son: xilitol, esencia de menta trirectificada, sacarina sódica, etanol, macrogol glicerol hidroxiestearato, agua purificada.

Descripción del aspecto de Broxo Din y contenido del envase
Broxo Din se presenta en un frasco ámbar que contiene 250 ml de colutorio.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Laboratorio Farmaceutico SIT S.r.l. - Via Cavour, 70 - 27035 Mede (PV)
Productor
Laboratorio Farmaceutico SIT S.r.l. - Via Cavour, 70 - 27035 Mede (PV)
Laboratorio Farmaceutico SIT S.r.l. – Via Provinciale per Lecco, 78 – 22038 Tavernerio (CO)

Folleto informativo: informaciones para el usuario

Broxo Din 200 mg/100 g gel gingival

clorexidina digluconato
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le hayan indicado.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
• Si necesita más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras varios días.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Broxo Din y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Broxo Din
3. Cómo usar Broxo Din
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Broxo Din
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Broxo Din y para qué sirve

Broxo Din es un desinfectante de la mucosa bucal que contiene clorhexidina digluconato, una sustancia antibacteriana.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor después de varios días.

2. Qué debe saber antes de usar Broxo Din

No use Broxo Din

• si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones

• No utilice este medicamento para tratamientos prolongados; consulte al médico o al odontólogo si tras algunos días de tratamiento no observa mejoría.
• El uso, especialmente si es prolongado, de productos de uso local (tópicos) puede provocar fenómenos de sensibilización (reacción excesiva del organismo a sustancias extrañas con las que ha estado en contacto). En tal caso, suspenda el tratamiento y consulte al médico para iniciar una terapia adecuada.

Si tras el uso del producto aparecieran dolor, hinchazón o irritación de la boca, suspenda el tratamiento y acuda al médico o al odontólogo.

• En las fases iniciales del tratamiento, pueden producirse alteraciones del gusto, entumecimiento o escozor de la lengua. Habitualmente se trata de efectos temporales que desaparecen con la continuación del tratamiento. Si persistieran, consulte al médico o al odontólogo.
• Este producto es solo para uso externo y, por tanto, no debe ingerirse.
• Evite el contacto con los ojos o los oídos: si el producto entra en contacto con los ojos o los oídos, lávese inmediatamente con agua.
• Si aparecieran síntomas como erupción cutánea, hinchazón de labios, lengua, garganta o cara, o dificultad para respirar (indicativos de una reacción alérgica grave), suspenda el uso del producto y acuda inmediatamente al médico. Consulte también al médico si ha tenido anteriormente este tipo de trastornos.
• La clorhexidina digluconato puede causar una coloración superficial de la lengua, los dientes y los materiales utilizados en odontología (por ejemplo, en obturaciones y prótesis).
• Para prevenir la aparición de esta coloración, es importante mantener una buena higiene bucal diaria utilizando cepillo dental, pasta de dientes e hilo dental. Puede ser útil enjuagarse con agua entre cada aplicación de Broxo Din o en cualquier momento del día.
• La coloración puede eliminarse mediante una limpieza profesional, aunque podría persistir en caso de superficies dañadas.

Otros medicamentos y Broxo Din
Informe al médico o al farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Evite el uso simultáneo de otros desinfectantes y detergentes.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico antes de usar este medicamento.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No se conocen efectos sobre la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar maquinaria.
Broxo Din gel gingival contiene nipagina (parabeno metílico). Puede provocar reacciones alérgicas (incluso retrasadas).

3. Cómo utilizar Broxo Din

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones descritas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:

• dos aplicaciones al día hasta que disminuya la irritación;
• posteriormente, una aplicación al día por la noche, antes de acostarse.

Modo de empleo:
Masajee suavemente las encías durante aproximadamente 1 minuto con unos 2 cm de gel gingival.
El producto puede aplicarse con los dedos o utilizando un cepillo de dientes suave.
No supere la dosis recomendada.
Si utiliza más Broxo Din del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Broxo Din 200 mg/100 g gel gingival, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Es posible que se produzcan efectos adversos tales como: reacciones alérgicas (tanto locales como generalizadas), ardor, irritación, lengua saburral, dolor de lengua, coloración de la lengua y de los dientes, dolor, hinchazón y descamación de la boca, sequedad de boca, alteraciones del gusto y de la sensibilidad bucal.

Comunicación de efectos adversos
Si usted presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema nacional de notificación en la dirección siguiente: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Broxo Din

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.». La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Broxo Din

• El principio activo es clorhexidina digluconato.
• Los demás componentes son: gel vegetal de malva, gel vegetal de camomila, mentol, hidroxietilcelulosa, sorbitol líquido no cristalizable, sacarina sódica, nipagin (parahidroxibenzoato de metilo), colorante azul patentado V, agua purificada.

Descripción del aspecto de Broxo Din y contenido del envase
Broxo Din se presenta como gel gingival en un tubo de 30 ml.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Laboratorio Farmacéutico SIT S.r.l. - Via Cavour, 70 - 27035 Mede (PV)