Bromazepam Zentiva

Ulotka informacyjna: informacje dla pacjenta

Bromazepam Zentiva 1,5 mg tabletki, 3 mg tabletki, 2,5 mg/ml krople doustne, roztwór

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Bromazepam Zentiva i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Bromazepam Zentiva
3. Jak stosować Bromazepam Zentiva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Bromazepam Zentiva
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Bromazepam Zentiva i do czego służy

Bromazepam Zentiva zawiera substancję czynną bromazepam, która należy do grupy leków zwanych benzodiazepinami.
Benzodiazepiny stosuje się w celu złagodzenia ciężkich stanów lękowych, powodujących znaczny dyskomfort.
Lek ten wskazany jest do leczenia:

• lęku, napięcia oraz innych zaburzeń związanych z lękiem
• zaburzeń snu (bezsenności).

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Bromazepam Zentiva

Nie przyjmuj Bromazepam Zentiva

• jeśli jesteś uczulony na bromazepam, inne leki podobne (benzodiazepiny) lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli chorujesz na miastenię, chorobę powodującą osłabienie mięśni i uczucie zmęczenia
• jeśli chorujesz na ciężką niewydolność oddechową
• jeśli masz poważne problemy wątrobowe (ciężka niewydolność wątroby)
• jeśli masz problemy z oddychaniem podczas snu (bezdech senny)
• jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”)
• jeśli masz chorobę oka zwaną wąsko kątowym jaskrą
• jeśli masz ostry zespół zatrucia alkoholem lub innymi lekami obniżającymi aktywność układu nerwowego (środkami nasennymi, analgetykami, neuroleptykami, antydepresyjnymi, litem).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Bromazepam Zentiva.
Stosowanie tego leku lub innych leków podobnych (benzodiazepin) może powodować ciężkie reakcje alergiczne (reakcje anafilaktyczne/anafilaktoidealne) z obrzękiem języka, krtani i gardła, które mogą prowadzić do trudności w oddychaniu i połykaniu (angioświedzi), duszności (dyspnii), zamknięcia gardła, nudności i wymiotów. Może dojść do zablokowania dróg oddechowych, co może być przyczyną śmierci.
Takie reakcje mogą wystąpić po zażyciu pierwszej dawki lub kolejnych dawek.
Jeśli wystąpią takie objawy, natychmiast przerwij przyjmowanie leku i skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli przyjmowanie benzodiazepin spowodowało angioświedź, nie należy już więcej przyjmować tych leków.
Przyjmuj ten lek z ostrożnością i zawsze pod kontrolą lekarza w następujących przypadkach:

• jeśli jesteś osobą starszą. W takim przypadku lekarz przepisze odpowiednią dawkę, aby uniknąć niepożądanych działań, takich jak zaburzenia ruchu (ataksja), osłabienie mięśni, zawroty głowy, senność, zmęczenie, uczucie przemęczenia, które mogą zwiększyć ryzyko upadków (lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki)
• jeśli masz problemy oddechowe (przewlekła niewydolność oddechowa). W takim przypadku lekarz może zdecydować o zmniejszeniu dawki ze względu na ryzyko depresji oddechowej
• jeśli masz problemy nerkowe (niewydolność nerek)
• jeśli masz niskie ciśnienie krwi lub problemy sercowe (niewydolność serca). W takim przypadku należy poddać się regularnym kontrolom zaleconym przez lekarza
• jeśli chorujesz na depresję lub w przeszłości nadużywałeś alkoholu lub narkotyków.

Tolerancja: Jeśli po kilku tygodniach wydaje Ci się, że lek działa słabiej, skontaktuj się z lekarzem.
Uzależnienie: Przyjmowanie tego leku wiąże się z ryzykiem uzależnienia, czyli koniecznością dalszego przyjmowania leku. Ryzyko to wzrasta wraz ze wzrostem dawki i długością trwania leczenia, ale może wystąpić nawet przy dawkach terapeutycznych. Jest większe, jeśli w przeszłości chorowałeś na zaburzenia psychiczne lub nadużywał alkoholu lub narkotyków. Jeśli dojdzie do uzależnienia, nagłe odstawienie leku lub szybkie zmniejszenie dawki należy unikać, ponieważ mogą wystąpić objawy abstynencyjne (zobacz następny punkt).
Przerywanie leczenia i objawy abstynencyjne: Gdy przestaniesz przyjmować Bromazepam Zentiva, może wystąpić tymczasowa sytuacja, w której objawy, które doprowadziły do rozpoczęcia leczenia benzodiazepinami, powracają w nasilonej formie (zespół odbicia). Mogą również wystąpić inne objawy, takie jak zmiany nastroju, lęk, niepokój i zaburzenia snu. Jeśli w trakcie leczenia dojdzie do uzależnienia (zobacz wyżej), nagłe odstawienie leczenia będzie towarzyszone objawami abstynencyjnymi, które mogą obejmować: ból głowy (cefalea), biegunkę, bóle mięśni, silny lęk, napięcie, niepokój, dezorientację i drażliwość. W ciężkich przypadkach mogą wystąpić: zaburzenia myślenia i zachowania, takie jak derealizacja (uczucie, że rzeczy nie są rzeczywiste) i depersonalizacja (uczucie oderwania od otoczenia), zaburzenia słuchu (hiperakuzja), mrowienie i drętwienie rąk i stóp, nadmierna wrażliwość na światło, dźwięk i kontakt fizyczny, halucynacje (widzenie i słyszenie rzeczy, które nie istnieją), napady padaczkowe (nagłe, niekontrolowane ruchy).
Inne objawy związane z przerywaniem leczenia mogą obejmować: depresję, bezsenność, potliwość, uporczywe uczucie szumu w uszach (tinnitus), niekontrolowane ruchy, wymioty, zaburzenia wrażliwości skóry (parestezje), zaburzenia odczuwania, skurcze brzucha i mięśni, drżenie, bóle mięśni (mialgia), pobudzenie, nieregularne lub przyspieszone bicie serca (kołatanie serca, tachykardia), ataki paniki, zawroty głowy, zwiększenie odruchów nerwowych (hiperrefleksja), utratę pamięci krótkotrwałej, podwyższenie temperatury ciała (hipertermia).
Objawy abstynencyjne mogą pojawić się w ciągu pierwszych dni po odstawieniu leku. Aby zminimalizować te objawy, lekarz stopniowo zmniejszy dawkę (zobacz punkt „Jeśli przestaniesz przyjmować Bromazepam Zentiva”).
Leczenie należy przerywać stopniowo zgodnie z zaleceniami lekarza, w przeciwnym razie objawy, z którymi się leczono, mogą powrócić jeszcze silniej niż wcześniej (zespół odbicia). Ryzyko wystąpienia tych objawów jest większe, jeśli Bromazepam Zentiva zostanie odstawiony nagle.
Objawy abstynencyjne mogą również wystąpić, gdy przechodzi się od benzodiazepiny o długim czasie działania do benzodiazepiny o krótszym czasie działania. Dlatego taka zamiana nie jest zalecana.
Zaburzenia pamięci (amnezja): Ten lek (szczególnie w wyższych dawkach) może powodować amnezję (utrata pamięci) w połączeniu z niepokojącym zachowaniem, szczególnie kilka godzin po zażyciu. Aby zmniejszyć ryzyko amnezji, zalecane jest nieprzerwane spanie przez 7–8 godzin.
Reakcje zachowawcze (psychiczne i paradoksalne): Jeśli wystąpią zaburzenia zachowania, takie jak niepokój, pobudzenie, drażliwość, agresja, delirium, złość, koszmary, halucynacje, nieodpowiednie zachowanie, psychoza (ciężki stan psychiczny, w którym osoba traci kontakt z rzeczywistością i zdolność jasnego myślenia i oceny), natychmiast przerwij przyjmowanie leku i skontaktuj się z lekarzem (zobacz punkt 4 „Możliwe działania niepożądane”). Takie reakcje występują częściej u dzieci, osób starszych i u osób z różnymi zaburzeniami mózgu (organiczny zespół mózgowy).
W leczeniu chorób psychicznych (psychotycznych) i depresji lub lęku towarzyszącego depresji lekarz nie przepisze samych benzodiazepin, ponieważ w tych przypadkach mogą wystąpić myśli samobójcze.
Dzieci i młodzież
U dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia Bromazepam Zentiva należy stosować wyłącznie po odpowiedniej ocenie przez lekarza, w przypadkach absolutnej konieczności, a czas trwania leczenia powinien być jak najkrótszy.
Inne leki i Bromazepam Zentiva
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Zwróć szczególną uwagę i powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz następujące leki:

• leki przeciwwszczodne (neuroleptyki) i antydepresanty, stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych
• środki nasenne, leki stosowane w celu ułatwienia snu
• leki przeciwlękowe i uspokajające, stosowane w leczeniu lęku i pobudzenia
• niektóre silne środki przeciwbólowe lub pewne leki na kaszel (analgetyki narkotyczne, opioidy), które w połączeniu z Bromazepam Zentiva mogą powodować uzależnienie (czyli zwiększają chęć dalszego przyjmowania tych leków)
• przeciwpadaczkowe, stosowane w padacce
• antyhistaminowe o działaniu uspokajającym, stosowane w leczeniu alergii
• środki znieczulające, stosowane podczas zabiegów chirurgicznych
• teofilinę i aminofilinę, stosowane w astmie lub innych chorobach układu oddechowego
• leki wpływające na metabolizm bromazepamu (np. azole, stosowane w leczeniu grzybiczych infekcji, inhibitory proteaz stosowane w leczeniu AIDS oraz antybiotyki makrolidowe – stosowane w infekcjach bakteryjnych)
• cyklosporynę, stosowaną w przeszczepach narządów
• cymetydynę, stosowaną w leczeniu oparzeń i uszkodzeń żołądka.

Współistnienie Bromazepam Zentiva i opioidów (silne środki przeciwbólowe, leki stosowane w terapii uzależnień i niektóre leki na kaszel) zwiększa ryzyko senności, trudności w oddychaniu (depresja oddechowa), śpiączki i może być niebezpieczne dla życia. Z tego powodu jednoczesne stosowanie należy rozważyć tylko wtedy, gdy nie ma innych dostępnych opcji terapeutycznych.
Jednak jeśli lekarz przepisze Ci Bromazepam Zentiva razem z opioidami, dawkę i czas trwania jednoczesnego leczenia musi ograniczyć lekarz.
Powiadom lekarza o wszystkich opioidach, które przyjmujesz, i dokładnie postępuj zgodnie z jego zaleceniami dotyczącymi dawki. Może być pomocne poinformowanie przyjaciół lub członków rodziny, aby zwracali uwagę na objawy i symptomy wymienione powyżej.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią takie objawy.
Bromazepam Zentiva i alkohol
Unikaj przyjmowania alkoholu podczas leczenia tym lekiem, ponieważ może on zaburzać oddychanie i nasilać działanie uspokajające leku. Ma to negatywny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Nie przyjmuj Bromazepam Zentiva w czasie ciąży.
Rzadko może wystąpić warga wilcza, jeśli lek zostanie zażyty w pierwszym trymestrze ciąży.
Jeśli lekarz uzna, że powinnaś przyjmować ten lek w późnych stadiach ciąży, Twoje dziecko może doświadczyć „zespół miękkiego dziecka” charakteryzującego się obniżoną temperaturą ciała, utratą napięcia mięśniowego i trudnościami w karmieniu (trudności w ssaniu), słabe przyrosty masy ciała i trudnościami w oddychaniu.
Jeśli Bromazepam Zentiva był stosowany regularnie w późnych stadiach ciąży, Twoje dziecko może doświadczyć objawów abstynencyjnych; jeśli Bromazepam Zentiva był przyjmowany w wysokich dawkach, u dziecka mogą wystąpić zaburzenia oddychania, obniżona temperatura ciała (hipotermia), zmniejszona aktywność ruchowa, zaburzenia rytmu serca.
Karmienie piersią
Nie przyjmuj tego leku, jeśli karmisz piersią, ponieważ bromazepam przechodzi do mleka matki.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Stosowanie Bromazepam Zentiva może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, ponieważ może powodować trudności w koncentracji, uczucie zapominania, senność lub problemy z napięciem mięśniowym.
Te efekty nasilają się, jeśli nie spałeś wystarczająco długo. Jeśli doświadczysz takich objawów, unikaj prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
Przyjmowanie alkoholu podczas leczenia tym lekiem nasila te efekty i negatywnie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Bromazepam Zentiva tabletki zawiera laktozę monohydrat.
Ten lek zawiera laktozę monohydrat. Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Bromazepam Zentiva

Stosuj ten lek ściśle według wskazówek lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz
wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawkę ustali lekarz, uwzględniając Twoje indywidualne potrzeby.
Tabletki: zalecana dawka średnia wynosi od 1 do 2 tabletek 1,5 mg, 2–3 razy dziennie lub 1 tabletka 3 mg, 2–3 razy dziennie.
Krople doustne: zalecana dawka średnia wynosi od 15 do 30 kropli, 2–3 razy dziennie.
Stosuj krople Bromazepam Zentiva w następujący sposób:

• Aby otworzyć buteleczkę: naciśnij na kapsel i jednocześnie odkręć (Rys. 1).
• Wytrzasnij krople do szklanki, trzymając buteleczkę w pozycji pionowej, otworem do dołu. Krople należy rozcieńczyć niewielką ilością wody (Rys. 2).
• Aby zamknąć buteleczkę: zakręć kapsel aż do uzyskania szczelnego zamknięcia (Rys. 3).

Rys. 1 Rys. 2 Rys. 3
Leczenie stanu lękowego
Czas trwania leczenia powinien być jak najkrótszy. Ogólnie czas trwania leczenia nie powinien przekraczać 8–12 tygodni, w tym okres stopniowego odstawiania leku.
W niektórych przypadkach lekarz może zdecydować o przedłużeniu leczenia, ale wyłącznie po wcześniejszej ocenie stanu Twojego zdrowia.
Leczenie bezsenności
Czas trwania leczenia powinien być jak najkrótszy. Ogólnie czas trwania leczenia waha się od kilku dni do 2 tygodni, maksymalnie do 4 tygodni, w tym okres stopniowego odstawiania leku. W niektórych przypadkach lekarz może zdecydować o przedłużeniu leczenia po wcześniejszej ocenie stanu Twojego zdrowia.
Leczenie należy rozpocząć od najniższej zalecanej dawki. Nie należy przekraczać maksymalnej dawki.
Lekarz będzie regularnie kontrolował stan Twojego zdrowia od początku leczenia, aby w razie potrzeby zmniejszyć dawkę lub częstotliwość przyjmowania leku.
Stosowanie u osób starszych oraz u pacjentów z zaburzeniami funkcji nerek lub zaburzeniami oddychania (przewlekła niewydolność oddechowa)
U osób starszych oraz u pacjentów z takimi schorzeniami lekarz może przepisać zmniejszoną dawkę.
Jeśli przyjmiesz więcej Bromazepam Zentiva niż powinieneś
Jeśli Ty (lub ktoś inny) przyjął nadmierną dawkę Bromazepam Zentiva lub jeśli podejrzewasz, że dziecko mogło przyjąć ten lek, natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala z izbą przyjęć.
Przedawkowanie może powodować senność, zaburzenia mowy (dysartrię), niekontrolowane ruchy oczu (nystagmus). Może również powodować silne osłabienie układu nerwowego z objawami takimi jak senność, dezorientacja, letargia, zaburzenia mowy (niezrozumiała mowa), utrata odruchów (arefleksja), postępująca utrata koordynacji mięśniowej (ataksja), obniżenie napięcia mięśniowego (hipotonia), trudności w oddychaniu (apneę, osłabienie oddychania), obniżenie ciśnienia krwi (hipotensja), osłabienie czynności serca, śpiączkę i śmierć.
Zabierz ze sobą ten ulotkę oraz opakowanie z resztą leku do szpitala lub do lekarza, aby wiedzieli, jaki lek został przyjęty.
Jeśli zapomnisz przyjąć Bromazepam Zentiva
Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę leku, zrób to natychmiast, gdy sobie o tym przypomnisz, chyba że jest już prawie czas na następną dawkę. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Bromazepam Zentiva
Nie przerywaj leczenia Bromazepam Zentiva nagle ani bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem, ponieważ mogą wystąpić objawy abstynencji.
Jeśli lekarz zdecyduje o przerwaniu leczenia, stopniowo zmniejszy dawkę, aby zminimalizować objawy abstynencji (patrz punkt 2, „Ostrzeżenia i środki ostrożności – Przerywanie leczenia i abstynencja”).
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy:
Reakcje zachowaniowe, w tym:
depresja i zaburzenia zachowania, takie jak niespokojność, pobudzenie, drażliwość, agresywność, delirium, złość, koszmary, halucynacje (widzenie i słyszenie rzeczy, które nie istnieją), psychoza (ciężkie zaburzenie psychiczne, w którym osoba traci kontakt z rzeczywistością oraz zdolność jasnego myślenia i oceny), zmiany zachowania. W przypadku wystąpienia takich działań niepożądanych należy niezwłocznie przerwać leczenie i skontaktować się z lekarzem. Takie reakcje występują częściej u dzieci, osób starszych oraz u osób z chorobami mózgu (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Możliwe są również następujące działania niepożądane (zobacz także punkty „Ostrzeżenia i środki ostrożności” oraz „Jeśli przerwiesz leczenie Bromazepam Zentiva”):
Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zaburzenia pożądania seksualnego
• uzależnienie od leku, nadużywanie leku, objawy abstynencyjne (zobacz punkty „Ostrzeżenia i środki ostrożności” oraz „Jeśli przerwiesz leczenie Bromazepam Zentiva”),
• depresja
• utrata pamięci nie wpływająca na wspomnienia z przeszłości (amnezja anterogradna) (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”),
• zaburzenia pamięci
• zamazane widzenie
• podwójne widzenie
• zaparcia
• zaburzenia mikcji (zatrzymanie moczu)
• pokrzywka
• podrażnienie skóry
• świąd
• zwiększone ryzyko upadków i złamania, szczególnie u osób starszych oraz u pacjentów przyjmujących jednocześnie środki uspokajające i alkohol
• osłabienie mięśni
• zmęczenie
• zaburzenia oddychania, również w nocy (depresja oddychania, apnea, bezdech senny)
• problemy serca (niewydolność serca, zatrzymanie serca)
• reakcje alergiczne (reakcje nadwrażliwościowe i anafilaktyczne/anafilaktoidealne), obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, który może powodować trudności w oddychaniu i połykaniu (angioedem)
• nudności
• wymioty
• ból głowy
• zmniejszenie czujności
• utrata koordynacji mięśniowej (ataksja)
• senność
• zawroty głowy
• zaburzenia emocjonalne

Dodatkowo, w trakcie stosowania benzodiazepin zgłaszano następujące działania niepożądane:

• żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i białka oczu)
• podwyższenie niektórych badań krwi wątrobowych (transaminazy, bilirubina, fosfataza alkaliczna)
• zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia), zmniejszenie liczby niektórych białych krwinek (agranulocytoza), zmniejszenie wszystkich komórek krwi (pancytopenia), zaburzenia wydzielania hormonu antydiuretycznego (SIADH)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Bromazepam Zentiva

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po oznaczeniu „Wazh.”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Data ważności odnosi się do produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Bromazepam Zentiva 2,5 mg/ml, krople doustne, roztwór.
Okres ważności po pierwszym otwarciu fiolki: 12 tygodni. Po tym czasie pozostałą ilość leku należy zniszczyć.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Bromazepam Zentiva
Bromazepam Zentiva 1,5 mg tabletki

• Substancją czynną jest bromazepam. Każda tabletka zawiera 1,5 mg bromazepamu.
• Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, talk, stearynian magnezu.

Bromazepam Zentiva 3 mg tabletki

• Substancją czynną jest bromazepam. Każda tabletka zawiera 3 mg bromazepamu.
• Pozostałe składniki to: celuloza mikrokrystaliczna, laktoza jednowodna, talk, stearynian magnezu, tlenek żelaza czerwony (E172).

Bromazepam Zentiva 2,5 mg/ml krople doustne, roztwór

• Substancją czynną jest bromazepam. 1 ml roztworu zawiera 2,5 mg bromazepamu.
• Pozostałe składniki to: sody sacyrynian, edetat disodowy, aromaty owocowe, woda oczyszczona, glikol propylenowy.

Opis wyglądu Bromazepam Zentiva i zawartość opakowania
Bromazepam Zentiva 1,5 mg:
Opakowanie blisterowe zawierające 20 tabletek.
Bromazepam Zentiva 3 mg:
Opakowanie blisterowe zawierające 20 tabletek.
Bromazepam Zentiva 2,5 mg/ml krople doustne, roztwór
Opakowanie z fiolki zawierającej 20 ml roztworu doustnego.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Zentiva Italia S.r.l. – Viale Bodio, 37/B – 20158 Milano
Producenci
Krople doustne:

• Doppel Farmaceutici S.r.l., Via Martiri delle Foibe 1, 29016 Cortemaggiore (PC) Tabletki:
• Doppel Farmaceutici S.r.l., Via Volturno 48, 20089 Quinto De’ Stampi, Rozzano (MI)