Bromazepam Mylan Generics Italia

Ulotka: informacje dla pacjenta

Bromazepam Mylan Generics Italia 1,5 mg tabletki, 3 mg tabletki, 2,5 mg/ml krople doustne, roztwór

bromazepam
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość niniejszej ulotki:

1. Co to jest Bromazepam Mylan Generics Italia i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Bromazepam Mylan Generics Italia
3. Jak stosować Bromazepam Mylan Generics Italia
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Bromazepam Mylan Generics Italia
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Bromazepam Mylan Generics Italia i do czego służy

Bromazepam Mylan Generics Italia zawiera substancję czynną bromazepam, która należy do grupy
leków zwanych benzodiazepinami.
Bromazepam Mylan Generics Italia stosuje się u dorosłych w leczeniu:

• niepokoju, stanów emocjonalnego napięcia oraz innych objawów związanych z lękiem;
• bezsenności; wyłącznie w przypadkach ciężkich, powodujących znaczne utrudnienia i poważny dyskomfort w normalnym życiu codziennym.

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Bromazepam Mylan Generics Italia

Nie przyjmuj Bromazepam Mylan Generics Italia

• jeśli jesteś uczulony na bromazepam lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli jesteś uczulony na inne leki podobne (benzodiazepiny);
• jeśli cierpisz na miastenię, ciężką chorobę mięśni powodującą osłabienie i zmęczenie;
• jeśli cierpisz na ciężką niewydolność oddechową (ciężkie osłabienie czynności układu oddechowego);
• jeśli masz poważne problemy wątrobowe (ciężka niewydolność wątroby);
• jeśli masz trudności z oddychaniem podczas snu (bezdech senny);
• jeśli masz chorobę oka spowodowaną wzrostem ciśnienia płynu wewnątrz oka, zwaną wąskokątowym jaskrą;
• jeśli spożyłeś nadmierną ilość alkoholu (ostra intoksykacja alkoholem);
• jeśli spożyłeś nadmierną ilość innych leków:
• leków nasennych (leków uspokajających i nasennych);
• środków przeciwbólowych (leków do leczenia silnego bólu ostrego lub przewlekłego);
• psychotropowych (leków stosowanych w zaburzeniach psychicznych i/lub depresji).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Bromazepam Mylan Generics Italia.
W szczególności skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Bromazepam Mylan Generics Italia, jeśli
uważasz, że jedna z poniższych sytuacji dotyczy Ciebie:

• cierpisz na depresję lub lęk związany z depresją, ponieważ Bromazepam Mylan Generics Italia może pogorszyć stan i spowodować pojawienie się myśli samobójczych (podejmowanie próby samobójstwa);
• miałeś wcześniej problemy z nadużywaniem narkotyków lub alkoholu;
• jesteś uzależniony od alkoholu lub używasz opioidów (leków stosowanych na ból);
• miałeś wcześniej ciężką reakcję alergiczną po podaniu benzodiazepiny (reakcja anafilaktyczna/anafilakso-podobna);
• cierpisz na przewlekłą niewydolność oddechową (osłabienie czynności układu oddechowego);
• cierpisz na niewydolność nerek (osłabienie czynności nerek);
• cierpisz na ciężką niewydolność wątroby (ciężkie osłabienie czynności wątroby);
• cierpisz na niewydolność serca (osłabienie czynności serca);
• cierpisz na niskie ciśnienie;
• cierpisz na zaburzenie psychiczne powodujące zaburzoną percepcję rzeczywistości, zaburzenia myślenia, dezorientację (psychotyczne).

Tolerancja
Po długotrwałym i powtarzającym się stosowaniu tego leku może dojść do zmniejszenia skuteczności (tolerancji). Skonsultuj się z lekarzem.
Uzależnienie
Stosowanie tego leku w wysokich dawkach i/lub przez dłuższy czas wiąże się z ryzykiem uzależnienia fizycznego i psychicznego, czyli konieczności dalszego przyjmowania leku. Ryzyko to jest większe, jeśli wcześniej chorowałeś na zaburzenia psychiczne, nadużywał leków, narkotyków lub alkoholu (szczególnie u polinadużywaczy).
Ryzyko uzależnienia jest mniejsze, jeśli stosujesz Bromazepam Mylan Generics Italia w odpowiedniej dawce, zgodnie z zaleceniem lekarza i przez krótki okres czasu (zobacz punkt 3 „Jak stosować Bromazepam Mylan Generics Italia”).
Osoby starsze
Jeśli jesteś osobą starszą, przyjmuj Bromazepam Mylan Generics Italia ostrożnie i pod kontrolą lekarza.
Ten lek może zwiększyć ryzyko upadków i złamań ze względu na skutki uboczne takie jak ataksja (osłabiona koordynacja ruchowa i chodu), osłabienie mięśni, zawroty głowy, senność, zmęczenie, osłabienie.
Dzieci i młodzież
Benzodiazepiny nie powinny być podawane pacjentom poniżej 18. roku życia.
Mogą być podane pod bezpośrednim nadzorem lekarza w przypadku rzeczywistej potrzeby, a czas leczenia będzie możliwie najkrótszy.
Inne leki i Bromazepam Mylan Generics Italia
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Zwróć szczególną uwagę i powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz następujące leki:

• leki stosowane w niektórych zaburzeniach psychicznych (antypsychotyki-neuroleptyki);
• leki uspokajające i nasenne (środki nasenne);
• leki powodujące osłabienie fizyczne i psychiczne (środki przeciwlękowe i uspokajające);
• leki stosowane w leczeniu depresji (antydepresanty, takie jak fluwoksymina);
• leki stosowane w leczeniu silnego bólu ostrego lub przewlekłego (środki przeciwbólowe narkotyczne-opioidy), które mogą zwiększać uzależnienie od tych leków;
• leki stosowane w epilepsji (antyepileptyki);
• leki stosowane w alergiach (antyhistaminiki o działaniu uspokajającym);
• środki znieczulające;
• leki stosowane na kaszel (opioidy przeciwkaszelne);
• teofiliny i aminofiliny, stosowane w astmie lub innych chorobach układu oddechowego;
• leki stosowane w infekcjach grzybiczych (antymykotyki), inhibitory proteaz (stosowane w terapii HIV) i makrolidowe antybiotyki;
• cyklosporynę, stosowaną w leczeniu oparzeń i chorób autoimmunologicznych;
• cymetydynę, stosowaną w leczeniu oparzeń i zmian w żołądku;
• propranolol (stosowany w różnych rodzajach problemów sercowych).

Jednoczesne stosowanie Bromazepam Mylan Generics Italia i opioidów (silnych środków przeciwbólowych, leków stosowanych w terapii zastępczej i niektórych leków na kaszel) zwiększa ryzyko senności, trudności w oddychaniu (depresji oddechowej), śpiączki i może być groźne dla życia. Dlatego jednoczesne stosowanie powinno być rozważane tylko wtedy, gdy inne opcje leczenia są niemożliwe.
Jednak jeśli lekarz przepisze Ci Bromazepam Mylan Generics Italia razem z opioidami, dawka i czas jednoczesnego leczenia muszą być ograniczone przez lekarza.
Powiadom lekarza o wszystkich opioidach, które przyjmujesz, i dokładnie postępuj zgodnie z zaleceniami lekarza dotyczącymi dawki. Może być pomocne poinformowanie przyjaciół lub członków rodziny o objawach i objawach wymienionych powyżej.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie takie objawy.
Bromazepam Mylan Generics Italia i alkohol
Nie pij alkoholu podczas przyjmowania Bromazepam Mylan Generics Italia, ponieważ efekt uspokajający może się nasilić.
Spożywanie alkoholu w połączeniu z Bromazepam Mylan Generics Italia może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn (zobacz punkt „Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn”).
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, lub jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Bezpieczeństwo stosowania bromazepamu w ciąży nie zostało jeszcze ustalone. W niektórych badaniach zaobserwowano zwiększone ryzyko wad wrodzonych po stosowaniu innych benzodiazepin lub podobnych substancji w pierwszym trymestrze ciąży. Leczenie benzodiazepinami w wysokich dawkach w drugim i/lub trzecim trymestrze ciąży może powodować u płodu zmniejszenie ruchów i zaburzenia rytmu serca.

• Jeśli planujesz zajście w ciążę i jesteś leczony Bromazepam Mylan Generics Italia, natychmiast skontaktuj się z lekarzem, który poinstruuje Cię, jak stopniowo odstawiać ten lek.
• Jeśli Bromazepam Mylan Generics Italia jest podawany w ostatnim okresie ciąży lub podczas porodu, u noworodka może wystąpić hipotermia (obniżenie temperatury ciała), hipotonia (obniżenie napięcia mięśni) oraz depresja oddechowa lub bezdech (brak ruchów oddechowych). Ponadto noworodki urodzone przez matki, które przewlekle przyjmowały benzodiazepiny w późnych stadiach ciąży, mogą rozwijać uzależnienie fizyczne i mogą mieć pewne ryzyko wystąpienia objawów abstynencyjnych w okresie poporodowym, takich jak nadpobudliwość, pobudzenie i drżenie, nawet kilka dni po urodzeniu.

Karmienie piersią
Nie przyjmuj tego leku, jeśli karmisz piersią, ponieważ bromazepam przechodzi do mleka matki.
Prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn
Nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn, jeśli podczas leczenia Bromazepam Mylan Generics Italia wystąpią u Ciebie skutki uboczne takie jak sedacja (relaksacja fizyczna i psychiczna), amnezja (zaburzenia pamięci), zaburzenia koncentracji i funkcji mięśni. Ponadto te skutki nasilają się, jeśli przyjmujesz alkohol razem z Bromazepam Mylan Generics Italia (zobacz punkt „Bromazepam Mylan Generics Italia i alkohol”).
Twoja czujność może być zaburzona, zwłaszcza jeśli czas snu był niewystarczający po zażyciu Bromazepam Mylan Generics Italia.
Bromazepam Mylan Generics Italia tabletki zawiera laktozę
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Bromazepam Mylan Generics Italia krople doustne, roztwór zawiera glikol propylenowy
Ten lek zawiera 1144,36 mg glikolu propylenowego na każdą dawkę 30 kropel.
Jeśli dziecko ma mniej niż 5 lat, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed podaniem tego leku, szczególnie jeśli dziecko przyjmuje inne leki zawierające glikol propylenowy lub alkohol.
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią lub cierpisz na choroby wątroby lub nerek, nie przyjmuj tego leku, chyba że lekarz zaleci inaczej. Lekarz może przeprowadzać dodatkowe kontrole podczas leczenia.
Roztwór doustny zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, czyli jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Bromazepam Mylan Generics Italia

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli
Lekarz ustali odpowiednią dla Ciebie dawkę i częstotliwość przyjmowania leku, aby uniknąć ewentualnego zażycia zbyt dużej dawki.
Zalecana dawka waha się od 1,5 mg do 3 mg, 2–3 razy dziennie:

• tabletki 1,5 mg: 1–2 tabletki 2–3 razy dziennie
• tabletki 3 mg: 1 tabletka 2–3 razy dziennie
• krople: 15–30 kropli 2–3 razy dziennie

Leczenie należy rozpocząć od najniższej zalecanej dawki, zwiększając ją stopniowo do optymalnego poziomu. Należy unikać przekraczania maksymalnej dawki.
Krople Bromazepam Mylan Generics Italia należy przyjmować w następujący sposób:

• Aby otworzyć buteleczkę: naciśnij na kapsel i jednocześnie odkręć (Rys. 1).
• Wyczyń krople do szklanki, trzymając buteleczkę w pozycji pionowej, z otworem skierowanym w dół (Rys. 2).
• Aby zamknąć buteleczkę: zakręć kapsel aż do uzyskania szczelnego zamknięcia (Rys. 3).

Rys. 1 Rys. 2 Rys. 3
Czas trwania leczenia
Lekarz zaleci możliwie najkrótszy czas trwania leczenia.
W zależności od wskazań, dla których lekarz przepisał ten lek, czas trwania leczenia jest następujący:

• lęk: czas trwania leczenia nie powinien przekraczać 8–12 tygodni, w tym okresu stopniowego odstawiania leku
• bezsenność: czas trwania leczenia wynosi od kilku dni do 2 tygodni, maksymalnie do 4 tygodni, w tym okresu stopniowego odstawiania leku. W niektórych przypadkach lekarz może po ocenie stanu zdrowia zdecydować o przedłużeniu leczenia. Podczas okresu odstawiania Bromazepam Mylan Generics Italia lekarz wyjaśni Ci, jak stopniowo zmniejszać dawkę leku, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia objawów abstynencyjnych i odbicia (patrz punkty „Jeśli przerwiesz leczenie Bromazepam Mylan Generics Italia” i „Możliwe działania niepożądane”).

Stosowanie u dzieci i nastolatków
Bromazepam nie jest wskazany w leczeniu dzieci i nastolatków.
Stosowanie u osób starszych
Dawkę dokładnie ustala lekarz, który oceni konieczność zmniejszenia dawek.
Jeśli zażyjesz zbyt dużą dawkę Bromazepam Mylan Generics Italia
Jeśli Ty (lub ktoś inny) zażyłeś(aś) zbyt dużą dawkę Bromazepam Mylan Generics Italia lub jeśli podejrzewasz, że dziecko mogło przyjąć ten lek, natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Zabierz ze sobą ten ulotkę, buteleczkę i opakowanie, aby lekarz wiedział, jaki lek został przyjęty.
Objawy
Przedawkowanie benzodiazepin powoduje zazwyczaj senność, ataksję (obniżoną koordynację ruchową i chód), dysartrię (trudności w mówieniu) i drżenie gałek ocznych (ruchy oczu: okulistyczne, rytmiczne, niezamierzone).
Przedawkowanie bromazepamu rzadko stanowi zagrożenie dla życia, jeśli lek jest przyjmowany samodzielnie, ale może prowadzić do dysartrii (wolne i nieczytelne mówienie), arefleksji (brak odruchów), apnei (trudności z oddychaniem), hipotensji (niskie ciśnienie), depresji układu oddechowego i krążeniowego (obniżona aktywność serca i płuc) oraz śpiączki (brak przytomności).
W przypadkach łagodnych objawy po przypadkowym zażyciu zbyt dużej dawki Bromazepam Mylan Generics Italia mogą obejmować:

• senność;
• dezorientację;
• letargię (ciągły sen i zmniejszona reakcja na normalne bodźce).

W przypadkach cięższych objawy mogą obejmować:

• ataksję (obniżoną koordynację ruchową i chód);
• hipotonię (obniżony napięcie mięśni);
• hipotensję (niskie ciśnienie);
• depresję oddechową (obniżenie częstotliwości oddychania);
• śpiączkę (brak przytomności);
• śmierć.

Jeśli zapomnisz zażyć Bromazepam Mylan Generics Italia
Jeśli zapomniałeś(aś) zażyć dawkę leku, zrób to natychmiast, gdy sobie o tym przypomnisz, chyba że jest już prawie czas na następną dawkę. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Bromazepam Mylan Generics Italia
Nie przerywaj leczenia Bromazepam Mylan Generics Italia nagle ani bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem, ponieważ mogą wystąpić objawy abstynencyjne.
Lekarz stopniowo zmniejszy dawkę w trakcie odstawiania leku.
Nagłe przerwanie przyjmowania tego leku może spowodować:

• objawy abstynencyjne: ból głowy (cefalea), biegunkę, bóle mięśni, napięcie, skrajny lęk, dezorientację, niepokój i drażliwość.
• ciężkie objawy abstynencyjne: derealizację (uczucie, że rzeczy nie są rzeczywiste), depersonalizację (uczucie oderwania lub obcości od siebie), zwiększoną wrażliwość na dźwięki (hiperakuzję), mrowienie i drętwienie rąk i stóp, nadwrażliwość na światło, dźwięk i kontakt fizyczny, halucynacje (widzenie i słyszenie rzeczy, które nie istnieją), napady padaczkowe.
• inne objawy abstynencyjne: depresję, bezsenność, potliwość, trwałe brzęczenie w uszach (tinnitus), niezamierzone ruchy, wymioty, zaburzenia czucia rąk i stóp (parestezje), zaburzenia percepcji, bóle brzucha i mięśni, drżenie, pobudzenie, uczucie przyspieszonego tętna (kołatanie serca), zwiększoną częstość akcji serca (tachykardię), napady paniki, zawroty głowy, zwiększone odruchy (hiperrefleksję), utratę pamięci krótkotrwałej, podwyższenie temperatury ciała (hipertermię).
• objawy odbicia: (gdy objawy, które spowodowały rozpoczęcie leczenia bromazepamem, powracają w cięższej formie po odstawieniu leku), np. zmiany nastroju, lęk, niepokój lub zaburzenia snu.

Te objawy pojawiają się szczególnie wtedy, jeśli rozwinięta została uzależnienie fizyczne od tego leku (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie jeden z następujących poważnych działań niepożądanych — lekarz wytłumaczy Ci, jak przerwać przyjmowanie leku:

• depresja
• niepokój
• pobudzenie
• drażliwość
• agresywność
• nerwowość
• lęk
• nadpobudliwość psychomotoryczna
• delirium (zniekształcone postrzeganie rzeczywistości)
• złość
• koszmary i nietypowe sny
• halucynacje (widzenie i słyszenie rzeczy, które nie istnieją)
• psychoza (ciężki stan psychiczny, w którym osoba traci kontakt z rzeczywistością oraz zdolność jasnego myślenia i oceny)
• zaburzenia zachowania. Reakcje te występują częściej u dzieci lub u osób starszych (zobacz rozdział „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Możliwe są również następujące działania niepożądane o nieznanej częstości (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• reakcja aleryczna (nadwrażliwość)
• ciężka reakcja aleryczna (szok anafilaktyczny)
• obrzęk twarzy lub jamy ustnej powodujący trudności w oddychaniu (angioobrzęk)
• stan dezorientacji
• dezorientacja
• zaburzenia nastroju i stanu emocjonalnego
• zaburzenia popędu seksualnego (libido)
• uzależnienie
• nadużywanie leku
• zespół abstynencyjny
• utrata długotrwałej pamięci (amnezja anterogradna)
• zaburzenia pamięci
• senność
• zawroty głowy
• ból głowy (cefalea)
• podwójne widzenie (diplopii)
• obniżenie poziomu świadomości
• utrata koordynacji mięśniowej i chodu (ataksja)
• zamazane widzenie
• nudności
• wymioty
• zaparcia
• wysypka skórna
• świąd
• pokrzywka
• osłabienie mięśni
• zaburzenia oddawania moczu (zatrzymanie moczu)
• zmęczenie
• upadki*
• złamania*
• trudności w oddychaniu (depresja oddechowa)
• tymczasowe przerywanie oddychania (apnea)
• problemy z oddychaniem w nocy (pogorszenie się bezdechu sennego)
• problemy sercowe (niewydolność serca), w tym zatrzymanie krążenia
• żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i białek oczu)
• zmiany w wynikach niektórych badań krwi (wzrost transaminaz, bilirubiny i fosfatazy alkalicznej)
• obniżenie liczby płytek krwi (trombocytopenia)
• obniżenie liczby białych krwinek (agranulocytoza)
• obniżenie liczby wszystkich komórek krwi (pancytopenia)
• zaburzenia wydzielania hormonu antydiuretycznego (ZIADH), powodujące zatrzymanie wody w organizmie i obniżenie stężenia sodu we krwi. *szczególnie u osób starszych i u pacjentów przyjmujących jednocześnie środki uspokajające i alkohol

Inne działania niepożądane zgłaszane w przypadku innych leków z grupy benzodiazepin, takich jak Bromazepam Mylan Generics Italia:

• zaburzenia pamięci (amnezja i amnezja anterogradna)
• zaburzenia zachowania
• depresja (pogorszenie istniejącej depresji)
• niepokój
• pobudzenie
• drażliwość
• agresywność
• delirium
• złość
• koszmary
• halucynacje
• psychoza
• bezsenność
• lęk odbiciowy (występujący po odstawieniu leku)
• uzależnienie od leku

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Bromazepam Mylan Generics Italia

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po oznaczeniu „Wydano do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Data ważności odnosi się do produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Bromazepam Mylan Generics Italia
Bromazepam Mylan Generics Italia 1,5 mg tabletki

• Substancją czynną jest bromazepam. Każda tabletka zawiera 1,5 mg bromazepamu.
• Pozostałe składniki to: celuloza mikrokryształowa, laktoza, talk, stearynian magnezu.

Bromazepam Mylan Generics Italia 3 mg tabletki

• Substancją czynną jest bromazepam. Każda tabletka zawiera 3 mg bromazepamu.
• Pozostałe składniki to: celuloza mikrokryształowa, laktoza, talk, stearynian magnezu, tlenek żelaza czerwony (E172).

Bromazepam Mylan Generics Italia 2,5 mg/ml krople doustne, roztwór

• Substancją czynną jest bromazepam. 1 ml roztworu zawiera 2,5 mg bromazepamu.
• Pozostałe składniki to: sodyna sakaryna, edetat sodu dwu, aromaty owocowe mieszane, woda oczyszczona, glikol propylenowy.

Opis wyglądu Bromazepam Mylan Generics Italia i zawartość opakowania
Tabletki: opakowanie zawierające 20 tabletek.
Krople doustne, roztwór: opakowanie zawierające buteleczkę o pojemności 20 ml roztworu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Mylan S.p.A., via Vittor Pisani 20, 20124 Milano
Producenci
Krople doustne, roztwór:
Doppel Farmaceutici S.r.l., via Martiri delle Foibe 1, 29016 Cortemaggiore (PC)
ABC Farmaceutici S.p.A., Canton Moretti 29, 10090 Località San Bernardo, Ivrea (TO)
Tabletki 1,5 mg i 3 mg:
Doppel Farmaceutici S.r.l., via Volturno 48, 20089 Quinto de’ Stampi, Rozzano (MI)
ABC Farmaceutici S.p.A., Canton Moretti 29, 10090 Località San Bernardo, Ivrea (TO)